DB32T-糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)規(guī)范編制說(shuō)明

《糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與

數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明目的意義1.產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀糖尿病和高血壓不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，而且給患者和社會(huì)帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也是導(dǎo)致患者死亡的重要因素。二者屬于慢性病，具有病程長(zhǎng)、并發(fā)癥種類(lèi)多、需要患者自我管理等特點(diǎn)，導(dǎo)致糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通具有很高的難度：一是多源性：糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)涉及到不同醫(yī)院、同一醫(yī)院內(nèi)部不同的科室，不同的醫(yī)療設(shè)備廠商，還包括院外的患者自我監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等，而且在較長(zhǎng)的病程中，這些數(shù)據(jù)源還會(huì)發(fā)生變化。二是異構(gòu)性：即糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)的類(lèi)型是多種多樣的，涉及到數(shù)字、文字、圖像、視頻等多種不同的類(lèi)型。三是可擴(kuò)展性：糖尿病和高血壓需要通過(guò)患者長(zhǎng)期的運(yùn)動(dòng)、飲食、監(jiān)測(cè)、心理等多方面的自我管理來(lái)預(yù)防疾病惡化，因此除了院內(nèi)數(shù)據(jù)外，還要擴(kuò)展到院外的大量數(shù)據(jù)，例如患者居家上傳的血糖數(shù)據(jù)。隨著智能醫(yī)療體系與數(shù)字化技術(shù)的快速發(fā)展，數(shù)字化醫(yī)療已被廣泛應(yīng)用于糖尿病和高血壓的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)管理中。這包括使用機(jī)器學(xué)習(xí)模型進(jìn)行病癥預(yù)測(cè)，臨床決策支持系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)，以及利用應(yīng)用程序收集和分析患者行為數(shù)據(jù)，提供個(gè)性化管理方案。在預(yù)防環(huán)節(jié)，研究人員通過(guò)建立預(yù)測(cè)模型，挖掘出哪些風(fēng)險(xiǎn)因素可能會(huì)導(dǎo)致糖尿病和高血壓或其并發(fā)癥的發(fā)生，目前已經(jīng)用于預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)因素包括體力活動(dòng)、吸煙，年齡，教育，BMI，收縮壓、舒張壓，基因數(shù)據(jù)等；在治療環(huán)節(jié)，研究人員通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)開(kāi)發(fā)出臨床決策支持系統(tǒng)，試圖提供精準(zhǔn)的個(gè)性化治療方案，以提高治療的質(zhì)量或效率；在康復(fù)管理環(huán)節(jié)，研究人員使用應(yīng)用程序來(lái)搜集患者的飲食、運(yùn)動(dòng)、睡眠、心理等各種行為數(shù)據(jù)，以此來(lái)提供個(gè)性化的患者管理方案，并且很多數(shù)字化技術(shù)已經(jīng)落地應(yīng)用，為醫(yī)院和患者帶來(lái)明顯的效果。但是，數(shù)字化技術(shù)的基礎(chǔ)在于獲取全面的數(shù)據(jù)，例如風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型、臨床決策支持系統(tǒng)以及患者的個(gè)性化管理方案，其基礎(chǔ)就在于能夠獲取糖尿病和高血壓患者的全維度數(shù)據(jù)。因此數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通成為國(guó)家及地方各級(jí)衛(wèi)生政府部門(mén)重要的關(guān)注點(diǎn)。制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性伴隨著標(biāo)準(zhǔn)化的推進(jìn)，各地已開(kāi)始實(shí)施與數(shù)據(jù)傳輸和訪問(wèn)接口相關(guān)的規(guī)范，這些努力旨在統(tǒng)一和規(guī)范數(shù)據(jù)格式，促進(jìn)不同系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)共享。2010年《電子病歷管理基本規(guī)范》正式實(shí)施，規(guī)范了信息系統(tǒng)生成的文字符號(hào)、圖表圖形、數(shù)據(jù)影像等數(shù)字化信息的存儲(chǔ)、管理、傳輸和重現(xiàn)，奠定了醫(yī)療數(shù)據(jù)交互的基礎(chǔ)。2016年《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》明確提出要“消除數(shù)據(jù)壁壘，建立跨部門(mén)跨領(lǐng)域密切配合、統(tǒng)一歸口的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享機(jī)制”。2018年國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)），明確“要協(xié)調(diào)推進(jìn)統(tǒng)一權(quán)威、互聯(lián)互通的全民健康信息平臺(tái)建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)與國(guó)家數(shù)據(jù)共享交換平臺(tái)的對(duì)接聯(lián)通，強(qiáng)化人口、公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)、綜合管理等數(shù)據(jù)采集，暢通部門(mén)、區(qū)域、行業(yè)之間的數(shù)據(jù)共享通道，促進(jìn)全民健康信息共享應(yīng)用”，“統(tǒng)一數(shù)據(jù)接口，為信息互通共享提供支撐”。2020年，國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心發(fā)布《醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)方案（2020年版）》，構(gòu)建了一套科學(xué)的、系統(tǒng)的醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度分級(jí)評(píng)價(jià)技術(shù)體系、方法和工具，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間標(biāo)準(zhǔn)化互聯(lián)互通和信息共享提供技術(shù)保障。1.對(duì)于醫(yī)院方，該標(biāo)準(zhǔn)明確了糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)接口要求、數(shù)據(jù)傳輸規(guī)范，這有助于醫(yī)院在信息系統(tǒng)平臺(tái)的設(shè)計(jì)和建設(shè)過(guò)程中，有明確的標(biāo)準(zhǔn)可以遵從；對(duì)于醫(yī)院的信息化評(píng)級(jí)有重要價(jià)值。2.對(duì)于醫(yī)護(hù)人員，該標(biāo)準(zhǔn)打通了醫(yī)院之間、醫(yī)院與患者之間、以及醫(yī)院與廠商之間的數(shù)據(jù)共享壁壘，方便醫(yī)護(hù)人員獲取患者的更多數(shù)據(jù)；從而能夠更加全面地了解糖尿病和高血壓患者的疾病進(jìn)展情況，以做出更加精準(zhǔn)的治療和管理決策。3.對(duì)于患者，該標(biāo)準(zhǔn)方便了自測(cè)數(shù)據(jù)與醫(yī)院數(shù)據(jù)的打通，能夠更容易地與醫(yī)護(hù)共享數(shù)據(jù)，減輕了數(shù)據(jù)記錄與溝通的負(fù)擔(dān)；更重要的是，在醫(yī)生擁有全面數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，患者能夠獲得更加精準(zhǔn)的治療和管理方案，有助于依從性的提高與疾病的康復(fù)。綜上，糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)的建立，將解決糖尿病和高血壓數(shù)字化技術(shù)發(fā)展的基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)問(wèn)題，滿足醫(yī)院、醫(yī)護(hù)人員、患者等各方的需求。制定全面且細(xì)化的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和接口規(guī)范，可以解決當(dāng)前存在的數(shù)據(jù)集成問(wèn)題，特別是對(duì)于糖尿病和高血壓患者的院外自測(cè)數(shù)據(jù)的整合。通過(guò)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化和互聯(lián)互通，可以有效提升疾病預(yù)防和管理的精準(zhǔn)度，減少并發(fā)癥發(fā)生率和治療成本。因此，本標(biāo)準(zhǔn)具有重要的價(jià)值和緊迫性。可行性分析現(xiàn)有的技術(shù)和已實(shí)施的政策框架為建立更高級(jí)別的數(shù)據(jù)互通標(biāo)準(zhǔn)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。面對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享機(jī)制的逐步完善，江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)于2021年制定了《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)基本數(shù)據(jù)集規(guī)范》，旨在統(tǒng)一數(shù)字化醫(yī)療服務(wù)的元數(shù)據(jù)屬性，規(guī)范不同場(chǎng)景下的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，打通不同數(shù)字化平臺(tái)間的醫(yī)療數(shù)據(jù)隔閡。國(guó)家層面的政策傾向已明確支持健康信息的數(shù)字化和互聯(lián)互通，提供了政策推動(dòng)的可行性。通過(guò)對(duì)現(xiàn)有的政策和各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的梳理可以發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的關(guān)于電子病歷數(shù)據(jù)集、平臺(tái)共享規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)中，涉及到少部分糖尿病和高血壓相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)存在兩方面問(wèn)題：一是聚焦于數(shù)據(jù)集本身，而較少涉及到數(shù)據(jù)集之間的交互共享；二是規(guī)定的顆粒度較粗且不完整，沒(méi)有涉及到院外患者自測(cè)的數(shù)據(jù)。因此，需要有一個(gè)專(zhuān)門(mén)標(biāo)準(zhǔn)、以更細(xì)的顆粒度作更精確的、更完整的描述與規(guī)范?？傊捎谔悄虿『透哐獕簲?shù)據(jù)本身的特點(diǎn)，二者的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的難度較高；但是互聯(lián)互通是促進(jìn)糖尿病和高血壓數(shù)字化技術(shù)發(fā)展的基石，有助于解決當(dāng)前糖尿病和高血壓疾病負(fù)擔(dān)重、患者依從性差等眾多難題。因此，亟需建立起糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)，以實(shí)現(xiàn)糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)的多方互聯(lián)互通，從而為充分挖掘數(shù)據(jù)的價(jià)值奠定基礎(chǔ)。預(yù)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益通過(guò)建立糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，以及實(shí)施規(guī)范化的慢性病數(shù)字平臺(tái)接口與傳輸規(guī)范，慢病治療診斷系統(tǒng)可以顯著改善病情管理，從而降低醫(yī)療成本，特別是在處理糖尿病和高血壓及其并發(fā)癥時(shí)的長(zhǎng)期費(fèi)用。通過(guò)規(guī)范化的數(shù)據(jù)處理，醫(yī)療提供者能夠更有效地追蹤病程，預(yù)測(cè)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，并及時(shí)調(diào)整治療方案，從而減少不必要的醫(yī)療干預(yù)和藥物使用。同時(shí)，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于改善公共衛(wèi)生狀況至關(guān)重要。這些標(biāo)準(zhǔn)不僅能確保信息在不同醫(yī)療系統(tǒng)之間準(zhǔn)確無(wú)誤地傳遞，還能支持更廣泛的流行病學(xué)研究和公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)。此外，統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口有助于提高糖尿病和高血壓患者的生活質(zhì)量，使他們能夠更好地管理自己的健康狀況，從而減少了疾病對(duì)個(gè)人生活的影響。這種數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通還能夠減輕社會(huì)醫(yī)療體系的總體負(fù)擔(dān)，有助于實(shí)現(xiàn)資源的最優(yōu)配置和使用，特別是在資源緊張的社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療體系中。此外，標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)接口和傳輸規(guī)范極大地促進(jìn)了科研工作的數(shù)據(jù)共享與協(xié)作。研究人員可以更容易地訪問(wèn)和利用來(lái)自不同來(lái)源的數(shù)據(jù)集，從而加速糖尿病和高血壓及其并發(fā)癥的研究進(jìn)展。這種數(shù)據(jù)的可用性對(duì)于開(kāi)發(fā)新的治療方法、藥物和技術(shù)至關(guān)重要，可以更快地將研究成果轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐，提供更有效的治療選項(xiàng)。例如，通過(guò)分析大規(guī)模的健康數(shù)據(jù)，研究人員能夠改進(jìn)現(xiàn)有的預(yù)測(cè)模型，或發(fā)現(xiàn)未被充分利用的治療途徑。綜上所述，通過(guò)實(shí)現(xiàn)糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化互聯(lián)互通，不僅可以改善患者的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和生活質(zhì)量，還可以降低整個(gè)社會(huì)的醫(yī)療成本，并加速醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)步，為未來(lái)的創(chuàng)新打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。這些努力共同推動(dòng)了醫(yī)療健康領(lǐng)域向更高效、更精準(zhǔn)、更人性化的服務(wù)轉(zhuǎn)型。任務(wù)來(lái)源2023年8月，根據(jù)省市場(chǎng)監(jiān)管局《關(guān)于下達(dá)2023年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》【蘇市監(jiān)標(biāo)〔2023〕173號(hào)】文件精神，同意編制本標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)題修改說(shuō)明：本標(biāo)準(zhǔn)在專(zhuān)家函評(píng)和預(yù)審會(huì)中，根據(jù)專(zhuān)家提出的修改建議，以及根據(jù)實(shí)際使用情況，本項(xiàng)目將標(biāo)題改為《糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)規(guī)范》，在原有標(biāo)題的基礎(chǔ)上增加了“高血壓”，刪除了“平臺(tái)”。起草單位變更說(shuō)明：江蘇省衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)信息中心擁有豐富的標(biāo)準(zhǔn)制定和推廣實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，在本標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程中貢獻(xiàn)較大，因此增加江蘇省衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)信息中心為本標(biāo)準(zhǔn)的第三家起草單位。編制過(guò)程調(diào)研。2023年3月成立標(biāo)準(zhǔn)編制組，2023年3月到2023年8月進(jìn)行實(shí)地走訪調(diào)研，明確標(biāo)準(zhǔn)編制需求與相關(guān)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。專(zhuān)家研討。2023年9月聯(lián)合南京大學(xué)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究院、南京市衛(wèi)生健康委員會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)細(xì)則相關(guān)研討，結(jié)合國(guó)內(nèi)外、地方標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)范技術(shù)說(shuō)明。試點(diǎn)服務(wù)。2023年10-11月在南京市棲霞區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心展開(kāi)試點(diǎn)實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性與可靠性。編制標(biāo)準(zhǔn)大綱。主編2024年2月底完成《糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)規(guī)范》編制大綱(第一版)。征求意見(jiàn)稿。主編2024年4月底完成《糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)規(guī)范》編制說(shuō)明、征求意見(jiàn)稿。征求專(zhuān)家意見(jiàn)。2024年5月起征求專(zhuān)家意見(jiàn)，發(fā)送“征求意見(jiàn)稿”的專(zhuān)家數(shù)22個(gè)，收到“征求意見(jiàn)稿”后，回函的專(zhuān)家數(shù)20個(gè)，提出意見(jiàn)20條；通過(guò)研討會(huì)、專(zhuān)家咨詢會(huì)獲得征求意見(jiàn)3條。共收到意見(jiàn)23條，其中采納22條，部分采納0條，不采納1條。參與征求意見(jiàn)或?qū)＜易稍儠?huì)議的單位科研院所：東南大學(xué)、南京航空航天大學(xué)；有三甲醫(yī)院：南京鼓樓醫(yī)院、東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院；有基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)：邁皋橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、南京市鼓樓區(qū)寧海路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、南京市秦淮區(qū)大光路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，以及江蘇省衛(wèi)生健康信息中心，南京市衛(wèi)生信息中心，南京市基層醫(yī)療協(xié)會(huì)。主要內(nèi)容1.接口基本要求此部分涵蓋接口的基礎(chǔ)性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)則，包括對(duì)傳輸協(xié)議的約束性描述、功能接口的規(guī)范限制、請(qǐng)求參數(shù)類(lèi)型約束與返回值類(lèi)型約束。1.傳輸協(xié)議與格式:本部分規(guī)定所有數(shù)據(jù)交互必須通過(guò)HTTP/HTTPS協(xié)議進(jìn)行，并符合IETFRFC2616標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)交換將統(tǒng)一使用JSON格式（JavaScriptObjectNotation），確保數(shù)據(jù)的輕量化和跨平臺(tái)兼容性。接口需指定使用application/json的Content-Type頭，并支持包括POST、GET、PATCH等多種HTTP方法，以適應(yīng)不同的數(shù)據(jù)操作需求。2.接口地址與服務(wù)標(biāo)識(shí):定義接口地址的統(tǒng)一格式，通過(guò)服務(wù)標(biāo)識(shí)來(lái)區(qū)分不同的服務(wù)功能，增強(qiáng)接口的可管理性和可擴(kuò)展性。3.安全性要求:強(qiáng)調(diào)接口的安全性措施，如可能要求使用HTTPS來(lái)保證數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程的加密和安全。2.接口設(shè)計(jì)要求此部分涵蓋功能接口的具體設(shè)計(jì)要求，包括健康檔案的新建、更新、查詢，隨訪數(shù)據(jù)的新建、更新、查詢，用藥處方和健教處方接收，體檢、檢查、檢驗(yàn)結(jié)果查詢等。接口設(shè)計(jì)規(guī)范包括參數(shù)值約束、請(qǐng)求方式約束以及數(shù)據(jù)格式約束。1.功能劃分與接口詳細(xì)設(shè)計(jì):對(duì)每種類(lèi)型的接口功能進(jìn)行詳細(xì)劃分，如內(nèi)容管理類(lèi)（健康檔案的新建與更新，隨訪數(shù)據(jù)的管理，用藥和健康教育處方的接收）和數(shù)據(jù)查詢類(lèi)（查詢健康檔案，服務(wù)列表，體檢和檢查結(jié)果等）。2.接口參數(shù)與響應(yīng)格式:每個(gè)接口都有明確的參數(shù)和響應(yīng)格式要求，包括必需的數(shù)據(jù)類(lèi)型（如字符串、整數(shù)、布爾值等）和請(qǐng)求體的結(jié)構(gòu)。3.實(shí)時(shí)性與批量操作支持:規(guī)定接口的實(shí)時(shí)性要求，如健康檔案更新和隨訪數(shù)據(jù)更新需即時(shí)同步，支持批量操作以提高效率。3.數(shù)據(jù)傳輸規(guī)范此部分涵蓋了客戶端與數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)接傳輸時(shí)的數(shù)據(jù)規(guī)范，包括消息實(shí)體的消息頭和消息體設(shè)計(jì)，同步傳輸系統(tǒng)中的傳輸協(xié)議、網(wǎng)絡(luò)制式、安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范設(shè)計(jì)。1.消息實(shí)體設(shè)計(jì):詳細(xì)描述消息實(shí)體的結(jié)構(gòu)，包括消息頭和消息體。消息頭包括事件類(lèi)別、事件編號(hào)、版本號(hào)等，消息體則根據(jù)具體業(yè)務(wù)需求，采用JSON或XML格式規(guī)范表達(dá)。2.傳輸安全與效率:強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程中的安全性和效率，包括使用TLS或IPSEC等安全協(xié)議保護(hù)數(shù)據(jù)傳輸，支持IPv4/IPv6雙協(xié)議棧以適應(yīng)不同的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。3.數(shù)據(jù)完整性與存儲(chǔ)安全:指出需要采用加密技術(shù)和安全存儲(chǔ)措施來(lái)保護(hù)重要數(shù)據(jù)和個(gè)人信息，確保數(shù)據(jù)的完整性、機(jī)密性和可用性。例如，可以使用國(guó)家密碼局推薦的加密算法進(jìn)行數(shù)據(jù)加密處理，以及設(shè)置適當(dāng)?shù)脑L問(wèn)控制和安全審計(jì)機(jī)制。技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)通過(guò)參考已有的相關(guān)政策與標(biāo)準(zhǔn)以及試點(diǎn)實(shí)驗(yàn)，以此確定了本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)。1.相關(guān)政策與標(biāo)準(zhǔn)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T1.2-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分:以ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)化文件為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化文件起草規(guī)則》。2020年12月國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司、國(guó)家衛(wèi)生健康委疾病控制預(yù)防局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)劃財(cái)務(wù)司發(fā)布的《全國(guó)公共衛(wèi)生信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》。2021年12月國(guó)家網(wǎng)信辦發(fā)布的《“十四五”國(guó)家信息化規(guī)劃》。2023年2月中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的《數(shù)字中國(guó)建設(shè)整體布局規(guī)劃》。2023年12月江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的《江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》。2.試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)通過(guò)在南京市棲霞區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的試點(diǎn)推進(jìn)，標(biāo)準(zhǔn)編制小組總結(jié)了實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景下目前相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)缺失帶來(lái)的數(shù)據(jù)交換困難以及醫(yī)患雙方對(duì)于核心數(shù)據(jù)交互、展示的需求情況；并將我們擬提出的接口標(biāo)準(zhǔn)，在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行試點(diǎn)應(yīng)用，以此為基礎(chǔ)提出新的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)草案。重大分歧意見(jiàn)的處理過(guò)程和依據(jù)本文件在起草過(guò)程中無(wú)重大意見(jiàn)分歧。與相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系根據(jù)目前國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（下附）可知，健康醫(yī)療管理的數(shù)字化趨勢(shì)正在加速，國(guó)際范圍內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)較早開(kāi)始領(lǐng)跑健康數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。如《ISO12052-2017健康信息學(xué)-醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通信》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生信息學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，涉及數(shù)字圖像的數(shù)據(jù)傳輸通信標(biāo)準(zhǔn)與以及系統(tǒng)間通信管理的規(guī)范?！禝SO13606.5-2019健康信息學(xué)-電子健康記錄通信》規(guī)定了需要或提供電子健康數(shù)據(jù)（電子病歷）的系統(tǒng)和服務(wù)之間的互操作通信所需的信息架構(gòu)，該標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)定義了系統(tǒng)接口的交互功能要求，以及相關(guān)行為模式的設(shè)計(jì)規(guī)范。國(guó)內(nèi)各地也都先后推出了電子病歷數(shù)據(jù)集規(guī)范等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?！禬S372.5-2012疾病管理基本數(shù)據(jù)集第5部分：2型糖尿病患者健康管理》中規(guī)定了記錄糖尿病患者健康管理等數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，包括患者健康隨訪、用藥情況等數(shù)據(jù)記錄屬性?！禬S372.2-2012疾病管理基本數(shù)據(jù)集第2部分：高血壓患者健康管理》；《WS/T447-2014基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)院信息平臺(tái)建設(shè)時(shí)的總體技術(shù)要求、平臺(tái)基本功能要求、信息資源規(guī)范、交互規(guī)范、IT基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)范、安全規(guī)范和性能要求等。江蘇省的《DB32/T4155全民健康信息平臺(tái)共享數(shù)據(jù)集規(guī)范》規(guī)定了數(shù)據(jù)集本身的標(biāo)準(zhǔn)。然而，目前江蘇省的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)集傳輸標(biāo)準(zhǔn)以及接口缺乏統(tǒng)一發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)集的標(biāo)準(zhǔn)化只是醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的第一步，沒(méi)有通用的數(shù)據(jù)傳輸與數(shù)據(jù)接口互通方式，醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享與傳遞非常困難。本標(biāo)準(zhǔn)旨在依托目前較為完善的糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)集體系，建立完整的數(shù)據(jù)共享的傳輸與接口標(biāo)準(zhǔn)，掃除各個(gè)“數(shù)據(jù)孤島”之間互聯(lián)互通障礙。只有建立完善的醫(yī)療數(shù)據(jù)平臺(tái)傳輸與接口管理規(guī)范，才能促進(jìn)各醫(yī)院之間、醫(yī)院與廠商之間、醫(yī)院與患者之間做到真正的數(shù)據(jù)共享，為醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能化應(yīng)用提供支撐。目前相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：a) GB/T32909-2016非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)表示規(guī)范b) GB/T32098-2016非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)訪問(wèn)接口規(guī)范c) GB/T38672-2020信息技術(shù)大數(shù)據(jù)接口基本要求d) GB/T21715健康信息學(xué)—患者健康卡數(shù)據(jù)8部分e) GB/T31504-2015信息安全技術(shù)鑒別與授權(quán)數(shù)字身份信息服務(wù)框架規(guī)范地方標(biāo)準(zhǔn)：a) DB32/T4154-2021互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)基本數(shù)據(jù)集規(guī)范第1部分：基本健康檔案（江蘇）b) DB32/T4155.2-2021全民健康信息平臺(tái)共享數(shù)據(jù)集規(guī)范第2部分：慢病管理（江蘇）c) DB32/T4155.7-2021全民健康信息平臺(tái)共享數(shù)據(jù)集規(guī)范第7部分：醫(yī)療門(mén)診（江蘇）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：a) WS/T500-2016(所有部分)電子病歷共享文檔規(guī)范b) WS/T447-2014基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)技術(shù)規(guī)范c) WS370-2022衛(wèi)生健康信息基本數(shù)據(jù)集編制標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)對(duì)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的學(xué)習(xí)研討，確認(rèn)本標(biāo)準(zhǔn)的推行符合國(guó)家、地方規(guī)范要求，在編制過(guò)程中嚴(yán)格貫徹國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、方針政策以及部門(mén)規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)