制造業(yè)過程質(zhì)量控制.ppt

1、2020/9/4,1,制造業(yè)過程質(zhì)量控制與檢驗基礎(chǔ)讀本,梁國明 李廣田 編著 中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2020/9/4,2,上篇 制造業(yè)過程質(zhì)量控制,制造業(yè)要用過程質(zhì)量來保證產(chǎn)品質(zhì)量。本篇對制造業(yè)過程質(zhì)量控制的全過程進行了描述，主要有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程質(zhì)量控制、設(shè)計評審控制、工藝評審控制、產(chǎn)品質(zhì)量評審控制、首件鑒定控制、關(guān)鍵重要件控制和生產(chǎn)過程質(zhì)量控制。,2020/9/4,3,第1章 引言,1.1質(zhì)量的含義 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。 可以從以下三個方面理解： 1.質(zhì)量以產(chǎn)品為載體。 2.顧客對產(chǎn)品質(zhì)量要求是動態(tài)的。 3.固有特性是通過設(shè)計形成的。 概括地說:制造業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是產(chǎn)品固有特性滿足顧客

2、（含法律法規(guī)）要求的能力和程度。因此，制造業(yè)每個組織應(yīng)從把握和理解顧客需求入手，在履行質(zhì)量承諾，確立適宜的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上，建立和有效運行質(zhì)量管理體系并持續(xù)不斷地實施質(zhì)量改進，以達到并追求持續(xù)的顧客滿意。,2020/9/4,4,1.2 產(chǎn)品質(zhì)量的基本要求,1.2.1 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品質(zhì)量的基本要求 集中體現(xiàn)在產(chǎn)品固有的質(zhì)量特性對相應(yīng)要求的滿足程度上。 1.2.1.1 顧客的要求 1.2.1.2法律法規(guī)要求 1.2.1.3相關(guān)方的要求 1.2.2 制造業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求 1.2.2.1 制造業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)涵 1.2.2.2 必須關(guān)注決定產(chǎn)品質(zhì)量的過程質(zhì)量 過程的質(zhì)量決定著產(chǎn)品

3、的質(zhì)量。影響過程質(zhì)量的因素是人員、機器、材料、方法、環(huán)境、測量，還有市場、資金、管理，即8M1E。 1.2.3制造業(yè)應(yīng)滿足的產(chǎn)品質(zhì)量要求 科學(xué)技術(shù)方面，產(chǎn)品實物質(zhì)量方面，安全和環(huán)境方面，經(jīng)濟方面，供貨方面，服務(wù)方面。,2020/9/4,5,1.3 制造業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量特性,概括為五個方面： 1.性能：產(chǎn)品能適合顧客使用目的所具有的技術(shù)特性。 2.壽命：產(chǎn)品發(fā)生失效前的工作時間。 3.可信性：包括可用性、可靠性、維修性。 4.安全與環(huán)境適應(yīng)性：產(chǎn)品在流通和使用過程中保證安全的程度。 5.經(jīng)濟性：產(chǎn)品壽命周期總費用的大小。,2020/9/4,6,1.4 制造業(yè)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程,1.4.1 制造業(yè)產(chǎn)品的實

4、現(xiàn)過程 從市場研究開始到售后服務(wù)為止，包含市場研究、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計、工藝準(zhǔn)備、采購供應(yīng)、生產(chǎn)制造、出廠銷售、售后服務(wù)過程。 1.4.2保證過程質(zhì)量 1.4.2.1市場調(diào)研質(zhì)量 通過市場研究、市場調(diào)查、合同評審等活動把顧客對產(chǎn)品質(zhì)量明示的和隱含的要求、需求、愿望和期望，轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的初始規(guī)范，作為產(chǎn)品設(shè)計的輸入。 1.4.2.2設(shè)計質(zhì)量 產(chǎn)品具體的設(shè)計滿足市場或顧客需求的程度。 1.4.2.3制造質(zhì)量 又稱符合性質(zhì)量，即符合給定的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)條件要求的程度，也就是制造過程和結(jié)果符合產(chǎn)品設(shè)計的程度。 1.4.2.4使用質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,2020/9/4,7,第2章 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程質(zhì)量控制,2.

5、1產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的任務(wù)及過程質(zhì)量控制的意義 2.1.1產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的任務(wù) 定義：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 基本任務(wù)： 1.通過市場調(diào)研把握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的需要，將需要轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)想，形成產(chǎn)品概念質(zhì)量，提出滿足顧客需要的產(chǎn)品構(gòu)思方案，確定產(chǎn)品的功能參數(shù)。 2.通過產(chǎn)品設(shè)計，把概念質(zhì)量轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件，把已確定的產(chǎn)品的功能參數(shù)轉(zhuǎn)化為質(zhì)量規(guī)范和能夠進行制造工藝。 3.進行產(chǎn)品樣機和小批量試制。 4.通過樣機和小批試制鑒定，完善產(chǎn)品設(shè)計，完成產(chǎn)品設(shè)計定型。 2.1.2產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程質(zhì)量控制的重要意義 產(chǎn)品質(zhì)量是通過市場研究進行策劃，由設(shè)計確定，通過制造來

6、實現(xiàn)和保證，通過檢驗來證實，到使用中才顯示出來的。 1.設(shè)計和開發(fā)過程的質(zhì)量控制是源頭管理 2.設(shè)計和開發(fā)是實施系統(tǒng)管理的基礎(chǔ)。 3.貫徹“預(yù)防為主，一次成功”的指導(dǎo)思想。,2020/9/4,8,2.2設(shè)計和開發(fā)過程的順序和基本要求,2.2.1簽定合同或編制設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書 2.2.2制定設(shè)計和開發(fā)程序，劃分設(shè)計和開發(fā)階段 常見：論證階段、方案階段、工程設(shè)計和開發(fā)階段、定型（設(shè)計、生產(chǎn)）階段。 2.2.3制定設(shè)計、試驗規(guī)范 是編制產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱的基礎(chǔ)，也是開展設(shè)計質(zhì)量評審的依據(jù)。 2.2.4確定設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的最佳組合。 2.2.5建立評審制度 建立分等級、分階段的設(shè)計評審、工藝評審

7、和產(chǎn)品質(zhì)量評審制度及其辦法。 2.2.6編制關(guān)鍵件、重要件明細(xì)表 2.2.7建立三審制度 確保圖樣和技術(shù)文件及技術(shù)擋案的準(zhǔn)確、完整、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、清晰，建立圖樣和技術(shù)文件的校對、審核、批準(zhǔn)三級審簽制度、工藝和質(zhì)量會簽制度、標(biāo)準(zhǔn)化審查制度。,2020/9/4,9,2.2.8試制產(chǎn)品 1.進行技術(shù)狀態(tài)管理：包括技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、控制、記實和審核。 2.試制試驗前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查。 3.首件鑒定。 4.產(chǎn)品質(zhì)量評審。,2020/9/4,10,2.4設(shè)計和開發(fā)的輸入和輸出控制,2.4.1設(shè)計和開發(fā)的輸入控制 包括：內(nèi)部輸入、外部輸入、產(chǎn)品或過程的安全性和至關(guān)重要的功能性要求輸入三個方面。 1.顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量要

8、求和期望。 2.適用的法律法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3.先行課題試驗成果報告和原型樣機試驗報告。 4.適用的類似設(shè)計的信息及必需的其他要求。 2.4.2設(shè)計和開發(fā)的輸出控制 主要看產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件是否全面滿足顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，是否符合有關(guān)法規(guī)的要求。 最終的設(shè)計輸出是產(chǎn)品的全套圖樣和技術(shù)文件。,2020/9/4,11,2.5設(shè)計和開發(fā)評審、驗證及確認(rèn),2.5.1設(shè)計和開發(fā)評審 在每一設(shè)計和開發(fā)階段都應(yīng)開展設(shè)計和開發(fā)評審，評價滿足設(shè)計輸入要求的能力，及早發(fā)現(xiàn)不足，提出并采取相應(yīng)的預(yù)防措施，確保輸出達到預(yù)期質(zhì)量目標(biāo)的要求。 2.5.2設(shè)計和開發(fā)驗證 一般采取產(chǎn)品型式試驗方式進行證實。 2.5.3

9、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn),2020/9/4,12,第6章 首件鑒定控制,定義：按照設(shè)計圖樣等技術(shù)文件的要求，對試制和批量生產(chǎn)的第一件半成品和成品進行全面的檢查、考核，以確定生產(chǎn)過程是佛生產(chǎn)出符合設(shè)計要求的產(chǎn)品。 首件鑒定合格并經(jīng)過認(rèn)可，是產(chǎn)品質(zhì)量評審的條件之一。首件鑒定的目的，也是對其制造過程的質(zhì)量保證工作進行評審。 6.1.1首件鑒定的范圍 1.生產(chǎn)定型和工藝定型前試制出的第一件產(chǎn)品。 2.生產(chǎn)條件有重大更改后，對產(chǎn)品質(zhì)量的符合性產(chǎn)生影響的第一件產(chǎn)品。如：設(shè)備、工藝方法的改變。 3.停產(chǎn)一段時間后恢復(fù)生產(chǎn)的第一件產(chǎn)品。 4.非連續(xù)批次生產(chǎn)的第一件產(chǎn)品。 5.轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的第一件產(chǎn)品。,2020/9/4,1

10、3,6.2.1首件鑒定的內(nèi)容,從監(jiān)督制造開始，對生產(chǎn)過程中的人、機、料、法、環(huán)、測進行全面的檢查、考核，對首件的實物質(zhì)量進行檢驗，均符合設(shè)計圖樣和技術(shù)文件的要求，方算首件鑒定合格。 1.人：工人是否有上崗證。 2.機：設(shè)備是否符合規(guī)定的要求，是否處于工作狀態(tài)。 3.料：外購產(chǎn)品（原材料）是否符合規(guī)定的要求。 4.法：工藝技術(shù)文件是否正確、完整、協(xié)調(diào)和有效。 5.環(huán)：環(huán)境是否符合規(guī)定要求。 6.測： 檢驗員是否有上崗證。 所用的檢測設(shè)備和計量器具是否符合規(guī)定要求，并處于正常狀態(tài)。 首件產(chǎn)品的實際質(zhì)量是否與設(shè)計要求相符。 首件質(zhì)量原始記錄是否完整。 首件質(zhì)量與原始記錄是否文實相符。,2020/9/

11、4,14,6.2.2 首件鑒定的程序,1.技術(shù)部門編制首件鑒定目錄，送質(zhì)量管理部門會簽，合同規(guī)定時，送顧客會簽。編制目錄包括： 至少包括關(guān)鍵、重要件和含有關(guān)鍵件的件。 標(biāo)準(zhǔn)件和借用件不列入鑒定范圍。 生產(chǎn)部門根據(jù)目錄，先投產(chǎn)首件，對首件的文件和產(chǎn)品進行標(biāo)識，在圖樣上蓋“首件”章，在產(chǎn)品上掛“首件”標(biāo)簽。 2.實施鑒定工作程序： 檢查提供的資料是否齊全。 監(jiān)造：按照分工進入現(xiàn)場，對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督： 工序間的互檢，合格后再接收，生產(chǎn)。 操作者工序完成后，是否按要求及時填寫首件加工原始記錄表，字體工整，清晰，完整，記錄文實相符。 工序檢查員對工序加工的首件進行檢驗，及時填寫首件加工原始記錄。,20

12、20/9/4,15,接上頁,現(xiàn)場技術(shù)人員對操作者提出的問題及時提供指導(dǎo)和處理。 召開鑒定會。 提出首件鑒定報告，簽字。 3.首件鑒定的監(jiān)督 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對鑒定過程進行監(jiān)督。 鑒定合格后，開具首件鑒定合格證，并簽字，將其掛在該首件上加以標(biāo)識。 鑒定不合格，按不合格品處理，將存在的問題提交給有關(guān)部門，查清原因，提出針對性的糾正措施，重新制造并進行首件鑒定，直到合格為止。,2020/9/4,16,第7章 關(guān)重件控制,關(guān)鍵件是含有關(guān)鍵特性的件。 重要件是含有重要特性，但是不含關(guān)鍵特性的件。 7.1 編制明細(xì)表 7.1.1 特性分析 1.技術(shù)指標(biāo)分析 2.設(shè)計分析 3.選定檢驗單元 根據(jù)上述分析，設(shè)

13、計人員提出產(chǎn)品特性分析報告。 7.2關(guān)重件外購產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的控制 7.2.1關(guān)重件外購產(chǎn)品的控制 1.所用外購產(chǎn)品必須在合格供應(yīng)單位名單中的單位購買。 2.所用外購產(chǎn)品必須明確其訂貨狀態(tài)、驗收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、入廠檢驗方式方法及檢驗項目、不合格的處理程序。 3.外購產(chǎn)品嚴(yán)格按規(guī)定進行入廠檢驗，合格后妥善保管，存放地點及環(huán)境符合要求，做出特殊標(biāo)識，便于識別。 4.外購產(chǎn)品的入廠檢驗、驗證記錄和試驗報告均應(yīng)歸檔。,2020/9/4,17,7.2.2 關(guān)重件生產(chǎn)過程的控制,1.生產(chǎn)定型前，按特性要求嚴(yán)格審查關(guān)重件和關(guān)鍵工序參數(shù)，確保其正確、完整，與設(shè)計圖樣和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致。 2.生產(chǎn)定型后，關(guān)重件的任何

14、更改應(yīng)附有專門的技術(shù)論證報告，辦理審批手續(xù)，經(jīng)過質(zhì)量管理部門會簽。 3.關(guān)鍵工序編制有具體的作業(yè)指導(dǎo)書。 4.在周轉(zhuǎn)過程中防止磕碰劃傷和變形。,2020/9/4,18,第8章 外購產(chǎn)品及其采購過程控制,8.1 確定合格供方名錄 8.1.1確定合格供方名錄的原則 1.產(chǎn)品滿足要求，外購產(chǎn)品能滿足最終產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件的要求。 2.貨源穩(wěn)定、價格合理、供貨及時、服務(wù)良好； 3.具有相應(yīng)的質(zhì)量保證能力。 8.1.2確定合格供方名錄的程序 按照下述順序進行：收集資料、組建評定組、制定考察計劃、考察、試用、錄取、復(fù)查。 8.2采購過程控制 8.2.1采購信息 8.2.1.1采購文件 采購信息是通過

15、采購文件的形式來體現(xiàn)的，組織編制的采購文件應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量檢驗機構(gòu)會簽,2020/9/4,19,8.2.1.2 訂貨合同,8.2.1.3技術(shù)協(xié)議書 是訂貨合同的重要組成部分，主要內(nèi)容是合同中提出的“相應(yīng)的質(zhì)量保證要求”，包括以下幾個方面內(nèi)容： 1.交貨狀態(tài)及特殊的檢驗驗收依據(jù)、檢驗方法，如派檢驗員到供方檢驗； 2.特殊技術(shù)及質(zhì)量要求，不合格的處置方法； 3.試用、試驗的程序和必須的原始憑證、記錄； 4.其他特殊的質(zhì)量控制要求及質(zhì)量責(zé)任。 8.2.2采購產(chǎn)品的驗證： 根據(jù)技術(shù)協(xié)議書中的規(guī)定，對采購產(chǎn)品入廠進行檢驗驗證。 8.2.3外購產(chǎn)品的使用控制 8.2.3.1外購產(chǎn)品的保管 1.待購

16、的外購產(chǎn)品有“待驗”標(biāo)識，放在待驗區(qū)內(nèi)及時安排檢驗。 2.已檢驗合格的外購產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識，存放在環(huán)境條件符合技術(shù)文件規(guī)定要求的倉庫內(nèi)，按規(guī)定進行管理。,2020/9/4,20,8.2.3.2 外購產(chǎn)品的使用控制,1.不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)使用，標(biāo)識不清，不能證明其質(zhì)量狀況的外購產(chǎn)品不準(zhǔn)使用，并作明顯隔離和標(biāo)識。 2.需要代用外購產(chǎn)品時，必須按規(guī)定辦理代用審批手續(xù)，不允許長期代用； 3.關(guān)鍵件、重要件代用外購產(chǎn)品要嚴(yán)格驗證并經(jīng)審批； 4.外購產(chǎn)品使用中出現(xiàn)質(zhì)量問題，組織及時進行分析研究，必要時進行技術(shù)鑒定； 5.供需雙方建立暢通的信息渠道，及時溝通。,2020/9/4,21,第9章 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,9

17、.1 生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查 9.1.3.1“人”及其要求 生產(chǎn)工人、檢驗員、技術(shù)和管理人員要求：數(shù)量要求、素質(zhì)要求。 9.1.3.2“機”及其要求 按工藝文件配齊生產(chǎn)設(shè)施，生產(chǎn)設(shè)備符合生產(chǎn)綱領(lǐng)要求。 9.1.3.3“料”及其要求 采購產(chǎn)品的入廠檢驗、入庫、貯存和發(fā)放實施了有效控制。 9.1.3.4“法”及其要求 9.1.3.5“環(huán)”及其要求 9.1.3.6“測”及其要求 9.1.3.7質(zhì)量控制,2020/9/4,22,9.2 工序質(zhì)量控制,生產(chǎn)過程總是波動的，不波動的過程是不存在的，公差就是對這種波動的無奈承認(rèn)。 工序質(zhì)量控制是運用科學(xué)的管理手段，把生產(chǎn)過程的波動控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，獲得質(zhì)量合格的

18、產(chǎn)品。 制造業(yè)中常見的工序質(zhì)量控制方法有：專職三檢制（首件檢驗、中間檢驗、完工檢驗）、工檢三檢制（工人自檢、工人互檢、檢驗員專檢）、控制圖法、不合格品統(tǒng)計法、工序診斷調(diào)節(jié)法、抽查法、要素法等。 9.2.1 工序質(zhì)量控制要素法概述 要素法是把工序中的人、機、料、法、環(huán)和測的質(zhì)量控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。 要素法要與“工檢結(jié)合三檢制”結(jié)合起來使用。 工序只控制要普遍控制與重點控制相結(jié)合。,2020/9/4,23,9.2.2 一般工序質(zhì)量控制 9.2.2.1 “人”的控制 1.技能的控制：驗證操作者的資格證，上崗前進行考核，技能滿足工序要求。 2.體能的控制：身體健康，規(guī)定的時間內(nèi)能夠完成規(guī)定的數(shù)量。 9

19、.2.2.2“機”的控制 1.符合工藝規(guī)程的規(guī)定要求，文實相符。 2.必須有明顯而明確的標(biāo)識。 3.不確定度滿足本工序的要求。 9.2.2.3“料”的要求 檢查來料的質(zhì)量證明文件。 下道工序的工人檢查上道工序轉(zhuǎn)來的料。 9.2.2.4“法”的控制 必須是現(xiàn)行有效版本，而且要求正確、完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰。 除有生產(chǎn)對象的技術(shù)參數(shù)和要求外，必須明確而具體規(guī)定5W1H。,2020/9/4,24,9.2.2.5 環(huán)的控制,工序的環(huán)境條件符合法的要求。 9.2.2.6 “測”的控制 1.工序配的計量器具名稱、規(guī)格、不確定度符合法的要求，處于檢定期內(nèi)且合格。 2.工人對首件進行自檢。 3.檢驗員對產(chǎn)品進行檢驗。 9.2.3 特殊工序的質(zhì)量控制 關(guān)鍵工序和