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文檔簡(jiǎn)介

1、第一章 保健食品配方與原料,大綱要求,掌握保健食品配方原則及原輔料要求 熟悉保健食品原料管理規(guī)定及類別 了解保健食品配方依據(jù),第一節(jié) 保健食品原料規(guī)定,保健食品的原料: 指形成保健食品功效成分和配方的初始物料 保健食品的輔料: 指生產(chǎn)保健食品時(shí)所用的賦形劑和附加劑,包括賦形劑、填充劑、成型劑、甜味劑、著色劑等,可以作為保健食品的原料: 普通食品 既是食品又是藥品的物品。共87個(gè)。中國(guó)傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用,又在中醫(yī)臨床中使用 可用于保健食品的物品。共114個(gè)。這些物品只可以保健食品中使用,不能在普通食品中使用,列入可用于保健食品的真菌菌種名單和可用于保健食品的益生菌菌種名單的真菌(11

2、種)、益生菌(10種)。 真菌菌種鑒定機(jī)構(gòu)(3家) 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所 中國(guó)科學(xué)院微生物研究所 南開大學(xué)生命科學(xué)院 益生菌菌種鑒定機(jī)構(gòu)(2家) 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所 中國(guó)科學(xué)院微生物研究所,列入食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 維生素、礦物質(zhì) 一些列入藥典,可用于藥品,但不具有療效的輔料。如賦形劑、填充劑 其他。一些物品,經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),也可作為保健食品的原料。如褪黑素、核酸、蘆薈、螺旋藻,不能用于保健食品的原料: 保健食品禁用物品名單。共有59個(gè) 國(guó)家保護(hù)一、二級(jí)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品 人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國(guó)家保護(hù)一級(jí)野生動(dòng)植物及

3、其產(chǎn)品 肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白也明確不能作為保健食品原料,保健食品原料范疇,保健食品中含有動(dòng)植物物品(或原料)不得超過(guò)14 附件1之外的原料不得超過(guò)4個(gè) 附件1和附件2之外原料不得超過(guò)1個(gè),且該原料應(yīng)按新資源食品的有關(guān)要求進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià),衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知,第六十條 保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)提供行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或自行制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并提供與該原料和輔料相關(guān)的資料。 第六十一條 保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體健康安全無(wú)害。有限量要求的物質(zhì),其用量不得超過(guò)國(guó)家有關(guān)規(guī)定。,保健食品的原輔料質(zhì)量要求 -保健食品注冊(cè)管理辦法,第

4、六十二條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。 第六十三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。,第六十四條 申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品所使用的原料和輔料不在本辦法第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全資料。 第六十五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要及時(shí)公布可用于和禁用于保健食品的原料名單。,第六十六條 進(jìn)口保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符

5、合我國(guó)有關(guān)保健食品原料和輔料使用的各項(xiàng)規(guī)定。,申報(bào)保健食品中涉及的物品(或原料)是我國(guó)新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無(wú)食用習(xí)慣或僅在個(gè)別地區(qū)有食用習(xí)慣的,按照新資源食品衛(wèi)生管理辦法有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 申報(bào)保健食品中涉及食品添加劑的,按照食品添加劑衛(wèi)生管理辦法的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知,新資源食品與保健食品的區(qū)別,想報(bào)國(guó)產(chǎn)保健品,但原料是進(jìn)口食品,怎么辦?,進(jìn)口原料報(bào)國(guó)產(chǎn)保健食品,只要符合國(guó)內(nèi)保健食品注冊(cè)相關(guān)要求,就可以申報(bào)。沒(méi)有國(guó)標(biāo)的、初次作為食品使用的都屬于新資源食品。1、中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法2、衛(wèi)生部新資源食品衛(wèi)生管理辦法,食品添加劑:改善食品品質(zhì)和色、香、味,

6、以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或天然物質(zhì)。 21類1400余種 如防腐劑、甜味劑、抗氧化劑、酶制劑、著色劑、乳化劑、香料、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、酸度調(diào)節(jié)劑、抗結(jié)劑、消泡劑、漂白劑、膨松劑、增味劑、被膜劑、水分保持劑、增稠劑等,關(guān)于保健食品添加劑不合理應(yīng)用,1、防腐劑:某君申報(bào)口服液體制劑,在處方中未加防腐劑,專家要求解釋為什么不加防腐劑。 結(jié)論:申報(bào)液體口服制劑,可以不加防腐劑,但要有理由。要證明不加防腐劑在保質(zhì)期內(nèi)和使用期間質(zhì)量保持穩(wěn)定可靠即可。 2、加工助劑乙醇:某君工藝中用乙醇提取,但說(shuō)是醫(yī)用酒精,工業(yè)酒精勾兌而成,就此槍斃。 結(jié)論,保健食品所用乙醇,應(yīng)為食用乙醇 3、硬脂酸鎂:

7、某君用工業(yè)硬脂酸鎂做潤(rùn)滑劑,毒性試驗(yàn)未過(guò)關(guān),仔細(xì)分析,工業(yè)硬脂酸鎂重金屬嚴(yán)重超標(biāo),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物重金屬中毒。,此外,判定某個(gè)原料是否可用于保健食品: 一是看是否為可用于保健食品的原料或是從可用于保健食品的原料提取的; 二是看提取、加工工藝是否符合食品生產(chǎn)的要求。 舉例:原花青素 從葡萄籽中提取,用符合要求的工藝提??; 從葡萄籽中提取,但使用了三氯甲烷萃??; 從松樹皮中提取 化學(xué)合成,1、女貞子、枸杞子、菟絲子、黃芪、當(dāng)歸、白芍、阿膠、熟地黃、制何首烏、火麻仁、丹參、桃仁 2、蜂蜜、蜂王漿、黃芪、三七、天麻、枸杞子、茯苓、人參,思考題:下列配方能申報(bào)保健食品嗎?為什么? 根據(jù)學(xué)過(guò)的中醫(yī)藥理論知識(shí)修改配

8、方,使其符合某項(xiàng)功能的保健食品配方。,功效成分,定義:功能性食品中真正起生理作用的成分 也稱活性成分、功能因子,功效成分的分類,(一)真菌多糖,結(jié)構(gòu)特征:(13)糖苷鍵連接主鏈; 沿鏈分布 (16) 葡萄糖基 功效:增強(qiáng)免疫、抗腫瘤、抗細(xì)菌 抗病毒、抗凝集、促進(jìn)傷口愈合 來(lái)源:香菇、靈芝、豬苓、冬蟲夏草等,活 性 多 糖,(二)植物多糖,結(jié)構(gòu)及構(gòu)效關(guān)系:未確定 功效:降血糖、降血壓、降脂、抗炎 來(lái)源:人參多糖、車前草黏多糖、山藥黏多糖,結(jié)構(gòu): 39個(gè)單糖;糖苷鍵連接 生理功效 :1促使雙歧桿菌的增殖 2減少有毒發(fā)酵產(chǎn)物產(chǎn)生 3防止便秘 4增強(qiáng)免疫力,抗腫瘤 5降低膽固醇 6保肝 7合成Vit、

9、促進(jìn)鈣吸收 8低(無(wú))能量,功能性低聚糖,產(chǎn)品:果低聚糖,來(lái)源:菊苣、洋蔥、香蕉、牛蒡 甜度:蔗糖的0.30.6倍 攝入量:28g/d 毒性: 30g/d-放屁增加; 50g/d-腹部痙攣和腹瀉 。 應(yīng)用注意: 酸性條件下不能長(zhǎng)時(shí)間加熱 避免與酵母同用,半必需氨基酸 (一)?;撬?功效:影響體力、視力、心臟、腦的正常生長(zhǎng) 存在:動(dòng)物乳汁、肌肉、腦、心臟 牛乳lmol/ l00mL 母乳25mol/ l00mL。,氨基酸、肽和蛋白質(zhì),(二)谷氨酰胺,劇烈運(yùn)動(dòng)、受傷、感染 需要補(bǔ)充; 作用:防止腸衰竭 腸衰竭的惟一可靠指標(biāo) 存在問(wèn)題:不穩(wěn)定、溶解度差 解決辦法:與丙氨酸或甘氨酸合成二肽,酪蛋白磷肽

10、(CPP),來(lái)源:牛乳中酪蛋白 胰蛋白酶水解 功效:可溶性鈣 小腸對(duì)鈣的吸收 機(jī)理 :黏附在磷酸鈣晶體表面,活 性 肽,來(lái)源: 松果體分泌的一種激素 色氨酸衍生物 功效 助眠; 延緩衰老; 增強(qiáng)免疫力 ,增強(qiáng)抗感染、抗腫瘤能力。,褪 黑 素,副作用 :短期實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn),不宜人群: 兒童 孕婦 哺乳期婦女 準(zhǔn)備懷孕的婦女,精神病患者 服用類固醇藥物者 自身免疫疾病患者 免疫系統(tǒng)腫瘤患者,植物活性成分植物雌激素,包括:異黃酮類 木酚素,異硫氰酸酯,來(lái)源:十字花科植物 如西蘭花、卷心菜、蘿卜等。 功效:抗氧化、抗腫瘤 機(jī)理:細(xì)胞毒性、細(xì)胞抑制; 抑制致癌物的代謝。,有機(jī)硫化合物,二烯丙基二硫化物 (

11、DADS ),來(lái)源:大蒜 蒜氨酸酶分解蒜氨酸產(chǎn)生 功效:抗氧化 降血脂 提高免疫力 抑制腫瘤:(胃、腸;子宮、乳腺;皮膚),通式:(C5H8 )n 存在:廣泛存在于動(dòng)植物體內(nèi) 尤其在植物精油成分中 分類:?jiǎn)屋啤⒈栋胼?、二萜?三萜、四萜、多萜,萜類化合物,皂苷,蘋果多酚,生理功效: 抗氧化(SOD活性;食品) 抗過(guò)敏 防齲齒、除口臭 美白、減肥 抗腫瘤(抗突變;抑增殖) 降壓,多 酚 類,茶多酚,食品加工:油脂抗氧化劑; 色素保護(hù)劑 美容:除臭劑;防齲齒;抗衰老 醫(yī)療:抑癌、抗癌、抗突變、抗輻射; 降血脂、抑制AS; 抗菌、抗病毒,葡萄多酚(葡萄籽提取物原花青素),抗氧化(最強(qiáng)) 心血管方面(

12、CD、DM、高血壓) 抗腫瘤、抗突變、抗輻射作用 皮膚保健及美容作用 其他:(抑菌;保肝;改善視力),微生態(tài)制劑,包括益生菌 益生素 合生素,乳酸菌,分屬:乳桿菌屬、鏈球菌屬、雙歧桿菌屬 生理功效 : 1調(diào)節(jié)腸道菌群平衡 2抑制內(nèi)毒素、抗衰老 3免疫激活,抗腫瘤 4降低血清膽固醇 5促進(jìn)Ca吸收、生成營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 6抗感染,益生素,定義:能促進(jìn)乳酸菌生長(zhǎng)繁殖的物質(zhì) , 又稱雙歧因子 。 包括: 雙歧因子1 、雙歧因子2 植物提取物、 核苷酸 膳食纖維、功能性低聚糖等,第二節(jié) 保健食品配方原則,保健食品配方原則:,有效成分明確 依據(jù)充足全面 配方工藝協(xié)調(diào) 用量安全可靠,開發(fā)調(diào)研先行 選題思路清晰 配

13、方新穎合理 原料證明齊全,&,&,申報(bào)保健食品時(shí)配方資料的書寫格式及說(shuō)明,按功效作用的主次順序列出全部原、輔料 按標(biāo)準(zhǔn)名稱規(guī)范書寫配方中原、輔料名稱,并注明原料的炮制規(guī)格(如生、鹽制、蜜制、煅等 ) 以提取物為原料的,原料名稱應(yīng)以“XXX提取物”標(biāo)示,如人參提取物;如提取物系申報(bào)單位自行提取的,以原料名標(biāo)示,以制成1000個(gè)制劑單位的量作為配方量,如制成 1000粒/片/袋/ml/g等。 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑還應(yīng)標(biāo)出產(chǎn)品中每種營(yíng)養(yǎng)素的每人 每日食用量,并與推薦食用量對(duì)應(yīng)列表表示。 不得以出膏率、百分比(%)表示。,配方量,舉例: 菊花 450 g 決明子 700 g 茯苓 700 g 淀粉 500 g

14、 硬脂酸鎂 20 g 制成1000片,0.35 g/片,緩釋制劑、不同口味、不同顏色、增補(bǔ)劑型的產(chǎn)品等應(yīng)符合保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定(試行) 舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑型 保健食品的配方禁忌 違禁藥物 有明確毒副作用的藥材不宜作為保健食品的原料 激素類物質(zhì),保健食品配方注意,第三節(jié) 保健食品配方依據(jù),保健食品的配方依據(jù)是對(duì)配方中原、輔料及其用 量選擇的科學(xué)性、合理性的說(shuō)明 在對(duì)配方原料的單一成分的主要功效作用逐一闡 明解釋的同時(shí),重點(diǎn)對(duì)整個(gè)產(chǎn)品組方的科學(xué)性、 合理性和食用安全性、功能依據(jù)進(jìn)行描述 配方依據(jù)描述應(yīng)規(guī)范,不能偏面夸大,一、原、輔料來(lái)源及使用依據(jù) 二、功能選擇的依據(jù)

15、 三、產(chǎn)品配方選擇的合理性、科學(xué)性 四、推薦食用量安全、有效的依據(jù) 五、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)選擇的依據(jù) 六、本產(chǎn)品研制過(guò)程的綜述 七、科學(xué)文獻(xiàn)資料及綜述,配方依據(jù)包含的內(nèi)容,一、原、輔料來(lái)源及使用依據(jù),參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(如現(xiàn)版中華人民共和國(guó)藥典等)、各部委制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 如關(guān)于西洋參的來(lái)源及使用依據(jù),中華人民共和國(guó)藥典一部(05版)記載:西洋參為五加科植物西洋參Panax quinque folium L.的干燥根。,二、功能確定的依據(jù),參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(如現(xiàn)版中華人民共和國(guó)藥典等)、各部委制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 中華人民共和國(guó)藥典一部(05版)記載:西洋參味甘、微苦,性

16、涼。歸心、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰,清熱生津功能,用于氣虛陰虧,內(nèi)熱,咳嗽痰血,虛熱煩倦,消渴,口燥咽干。每日常用藥量為3-6g。,按傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論為指導(dǎo)研制的產(chǎn)品,應(yīng)用中醫(yī)藥理論對(duì)各原料之間的配伍關(guān)系進(jìn)行闡述 如考慮原料性味、歸經(jīng)、升降浮沉等性能,依據(jù)“理法方藥”程序,按“君臣佐使”關(guān)系組合,結(jié)合申報(bào)功能,針對(duì)適用人群的癥型及主癥,本著辯證論食的原則,論述配方依據(jù)。并盡可能提供現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論的支持或補(bǔ)充的科學(xué)文獻(xiàn)資料。,三、原料配伍的合理性、科學(xué)性依據(jù),中醫(yī)保健理論在增加骨密度方面具有完善的理論基礎(chǔ)和方法指導(dǎo),對(duì)具有增加骨密度保健功能的產(chǎn)品能夠提供科學(xué)理論基礎(chǔ)。,中醫(yī)保健理論認(rèn)為中老年人多腎精

17、虧虛,脾胃運(yùn)化不佳,瘀血阻滯而容易使骨骼失養(yǎng),脆性增加,導(dǎo)致骨質(zhì)疏松而出現(xiàn)骨折。故采用補(bǔ)腎強(qiáng)筋骨兼顧健脾益氣,活血行氣的方法,選擇淫羊藿、熟地、杜仲、黃芪、補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、龜板、山藥、丹參、山茱萸、肉蓯蓉、枸杞子等中藥,并適量補(bǔ)充鈣源,組成具有 增加骨密度的科學(xué)配方?,F(xiàn)代研究也已證明上述中藥多數(shù)具有激素樣作用,促進(jìn)腸鈣吸收,促進(jìn)骨形成,抑制骨吸收等作用而達(dá)到增加骨密度的保健功能。,按現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論研制的產(chǎn)品,應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理 論及研究成果,從原料的理化性質(zhì)及現(xiàn)代科學(xué)的協(xié)同或拮抗情況進(jìn)行配方依據(jù)的描述,提供相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)和申請(qǐng)人的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 申報(bào)兩種功能的產(chǎn)品,充分闡述配方選擇的依據(jù) A+B A

18、B,三、原料配伍的合理性、科學(xué)性依據(jù),按傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論相結(jié)合研制的產(chǎn)品,其配方中既有傳統(tǒng)醫(yī)藥理論表述的原料(如制大黃、枳殼),又有現(xiàn)代科學(xué)所表述的原料(如維生素、礦物質(zhì)、總黃酮類、總皂甙類),配方依據(jù)以一種醫(yī)學(xué)理論為主,將中藥視為現(xiàn)代科學(xué)理論的原料或?qū)F(xiàn)代理論原料作為中醫(yī)藥學(xué)的功能物質(zhì)來(lái)論述配方依據(jù)。闡述兩類原料配伍的必要性和合理性,并提供兩類原料單獨(dú)使用與配伍使用的功能對(duì)比資料。,三、原料配伍的合理性、科學(xué)性依據(jù),傳統(tǒng)配方組分中的有效成分和用量的確定是以其近代科學(xué)試驗(yàn)成果為依據(jù),其功效含量的標(biāo)記要與配方的原材料含量相一致。,四、推薦食用量安全、有效的依據(jù),有限量使用要求的物質(zhì),應(yīng)符合

19、有關(guān)規(guī)定 褪黑素(推薦食用量為1-3mg/日) 蘆薈(每日2克) 核酸(每日推薦食用量為0.6-1.2g) 酒類產(chǎn)品(酒精度不超過(guò)38 。每日食用量不超過(guò)100毫升) 不飽和食用油脂 (每日食用量不超過(guò)20ml ),五、適宜人群、不適宜人群選擇依據(jù),可參考保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部)。 申報(bào)兩種或兩種以上功能的產(chǎn)品,其適宜人群及不適宜人群應(yīng)綜合確定。,對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的相關(guān)研究資料進(jìn)行綜述,以闡明該產(chǎn)品配 方依據(jù): 功能篩選過(guò)程、方法和依據(jù):主要是文獻(xiàn) 選用原料的功效作用、用量及各原料配伍關(guān)系和對(duì) 人體安全性的影響 產(chǎn)品主要功效成分或標(biāo)志性成分的選定過(guò)程和依據(jù) 工藝路線設(shè)計(jì)、劑

20、型選擇的科學(xué)性、合理性依據(jù)、 可行性等內(nèi)容的綜述,六、研發(fā)報(bào)告綜述,申報(bào)單位提供的相關(guān)文獻(xiàn)資料,應(yīng)出自國(guó)內(nèi)外正 式出版的專業(yè)技術(shù)書籍和發(fā)表的專業(yè)期刊(以實(shí) 驗(yàn)性研究資料為主) 配方中所用原料及申報(bào)功能已被公認(rèn)為安全、 有效的,科學(xué)文獻(xiàn)資料不得少于3篇,七、科學(xué)文獻(xiàn)資料及綜述,配方中所用原料為以往未曾使用過(guò)的,或曾經(jīng)使 用過(guò)的原料,但所申報(bào)的功能為以往未曾批準(zhǔn)過(guò) 的,應(yīng)提供國(guó)內(nèi)外核心期刊形式發(fā)表的相關(guān)論文 不少于5篇 對(duì)所提供的文獻(xiàn)資料進(jìn)行綜述,七、科學(xué)文獻(xiàn)資料及綜述,營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品配方依據(jù),闡明補(bǔ)充該種營(yíng)養(yǎng)素的理由(流行病情況調(diào)查、 膳食攝入情況、預(yù)防和降低疾病發(fā)生危險(xiǎn)等) 原料來(lái)源及

21、使用依據(jù) 適宜人群選擇依據(jù) 大劑量、大范圍補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)的,應(yīng) 詳細(xì)闡明理由和依據(jù),1)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表 2)申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或身份證或其它機(jī)構(gòu)合法登記證 明文件復(fù)印件 3)保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱 不重名的檢索材料 4)申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書 5)商標(biāo)注冊(cè)證復(fù)印件(未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供) 6)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告 7)產(chǎn)品配方及配方依據(jù),原輔料的來(lái)源及使用依據(jù),保健食品申報(bào)提交資料,既是食品又是藥品的物品名單 87個(gè) 主要是中國(guó)傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用,但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。衛(wèi)生部已第四次調(diào)整 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、

22、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香,

23、衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知,可用于保健食品的物品名單 114個(gè) 不能在普通食品中使用 人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛(需提供可使用證明)、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭

24、、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲,衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知,保健食品禁用物品名單 59個(gè) 八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥 生大黃、三黃(黃芩、黃連、黃柏)、石菖蒲、天花粉、蚓激酶、急性子、鉤藤、半枝蓮、白花蛇舌草、鵝不食草、王不留行、脫氫表雄酮、水飛薊素、漏蘆、路路通、生長(zhǎng)激素等一般

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