精密模具公司質(zhì)量手冊

編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A11/30管代目錄章節(jié)標(biāo)題頁碼章節(jié)標(biāo)題頁碼01發(fā)布令271產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1802企業(yè)概況372與顧客有關(guān)的過程1803任命書473設(shè)計和開發(fā)1904質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)574采購2005組織機構(gòu)圖、質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖675生產(chǎn)和服務(wù)提供2106質(zhì)量職能分配表776監(jiān)視和測量裝置控制231范圍88測量、分析和改進(jìn)242引用文件981總則243術(shù)語和定義1082監(jiān)視和測量244質(zhì)量管理體系1083不合格品控制2541總要求1084數(shù)據(jù)分析2642文件要求1185改進(jìn)275管理職責(zé)13附件1、系統(tǒng)規(guī)劃圖2951管理承諾132、程序文件清單3052以顧客為關(guān)注焦點133、質(zhì)量目標(biāo)分解一覽表3153質(zhì)量方針134、組織架構(gòu)圖54策劃1455職責(zé)、權(quán)限與溝通1456管理評審166資源管理1661資源提供1762人力資源1763基礎(chǔ)設(shè)施1764工作環(huán)境18編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A12/30管代01發(fā)布令發(fā)布令為貫徹本公司的質(zhì)量方針，完善質(zhì)量管理體系，XXXX科技有限公司根據(jù)ISO90012008要求，并結(jié)合公司實際情況制訂品質(zhì)手冊XXXXQM01，本手冊對內(nèi)是全體員工開展各項質(zhì)量活動的行為準(zhǔn)則，是公司全體員工必須遵守的法規(guī)性文件,要求公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并全面貫徹執(zhí)行，以保證公司質(zhì)量管理體系正常運行并持續(xù)改進(jìn)其有效性，確保顧客需求得到滿足。本手冊對外是向顧客提供質(zhì)量保證能力的證據(jù)，同時作為第三方質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。品質(zhì)手冊是本公司一切質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布，于XXXX年11月20日起實施?？偨?jīng)理XXXXXXXX年11月20日編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A13/30管代02公司簡介XXXX科技有限公司坐落于XXXXXX，建于XXXX年春，投資人民幣數(shù)千萬元，廠房面積6000平方米，擁有專業(yè)模具技術(shù)人員近50人，以雄厚的技術(shù)致力于各式精密模具的研制開發(fā)，主要有端子、塑膠模具等，并為客戶提供全工段服務(wù)、精密機械零件、五金沖壓產(chǎn)品制造等制成過程中每個環(huán)節(jié)追求精益求精，始終貫徹“保證品質(zhì),降低成本持續(xù)改進(jìn),客戶滿意”的質(zhì)量方針。公司自建立以來，不斷進(jìn)取、開拓發(fā)展，以“客戶至上、互惠互利、誠信經(jīng)營、回饋社會”的企業(yè)服務(wù)宗旨，在同行業(yè)中享有良好的口碑，產(chǎn)品得到客戶的一致贊同。在未來的發(fā)展計劃中，為迎合時代的需求，公司將不斷的引進(jìn)新的技術(shù)拓展新的市場，與我們精明的客戶攜手發(fā)展更加美好的事業(yè)。地址郵政編碼電話傳真聯(lián)系人XXXX編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A14/30管代03任命書任命書為保證全面貫徹ISO90012008版質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照本質(zhì)量手冊完善本公司質(zhì)量管理體系的管理，現(xiàn)任命XXXX先生為本公司的質(zhì)量體系管理者代表。其主要職責(zé)是1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和實施。2、負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部提高滿足顧客要求的意識。3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的內(nèi)部溝通和外部聯(lián)絡(luò)。4、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求總經(jīng)理XXXXXXXX年09月15日編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A15/30管代04公司品質(zhì)方針、質(zhì)量目標(biāo)品質(zhì)方針保證品質(zhì),降低成本持續(xù)改進(jìn),客戶滿意公司的總目標(biāo)客戶滿意度調(diào)查平均分達(dá)90分以上。各部門質(zhì)量目標(biāo)分解見附件三。05公司組織機構(gòu)圖見附件本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如圖質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客要求滿意50管理職責(zé)60資源管理80測量分析與改進(jìn)70產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品輸入輸出編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A16/30管代06公司質(zhì)量管理體系各部門質(zhì)量職能分配表ISO要素/部門名稱ABCDEFGHI41一般要求42文件的要求422質(zhì)量手冊423文件和資料控制424質(zhì)量記錄控制51管理者承諾52顧客導(dǎo)向53品質(zhì)政策54質(zhì)量規(guī)劃55權(quán)責(zé)與溝通56管理評審61資源的供應(yīng)62人力資源63基礎(chǔ)建設(shè)64工作環(huán)境71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃72顧客相關(guān)的過程73設(shè)計和開發(fā)74采購75生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)76量測和監(jiān)控儀器的控制81量測分析和改善概述82量測和監(jiān)控821顧客滿意度822內(nèi)部稽查823過程的量測和監(jiān)控824產(chǎn)品的量測和監(jiān)控83不合格品控制84資料分析85改善主要權(quán)責(zé)部門相關(guān)部門編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A17/30管代A總經(jīng)理B管理者代表C資材部D管理部E生產(chǎn)部F品質(zhì)部G倉庫課H業(yè)務(wù)部I工程部XXXX科技有限公司按ISO190012008要求建立的質(zhì)量管理體系本公司的產(chǎn)品實現(xiàn)始終按要求自主研發(fā)進(jìn)行加工，包括設(shè)計和開發(fā)過程本公司產(chǎn)品電鍍過程為外包,其余條款均按標(biāo)準(zhǔn)要求實現(xiàn),詳見執(zhí)行本手冊確立了公司質(zhì)量管理體系范圍、組織結(jié)構(gòu)、有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主要部門的質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理體系所含過程及過程的順序、相互作用和控制要求，包括質(zhì)量方針及對其內(nèi)涵的說明、對質(zhì)量目標(biāo)的表述，旨在確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行、滿足顧客需求。本手冊適用于公司質(zhì)量管理體系的建立、運行、保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性，以及第二方、第三方的認(rèn)證審核和對外提供本公司質(zhì)量保證能力的證實。2引用標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO90012008版標(biāo)準(zhǔn)制定3術(shù)語和定義本手冊采用ISO90012008版的術(shù)語和定義。4質(zhì)量管理體系41總要求411公司按ISO90012008版標(biāo)準(zhǔn)要求，運用過程方法建立質(zhì)量管理體系，并形成確保體系過程有效運行和進(jìn)行控制所需準(zhǔn)則與方法的質(zhì)量管理體系文件。412按標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系文件要求對體系所有過程（含外包過程電鍍、貼片、半成品加工）實施質(zhì)量管理、控制并加以保持；提供必要的資源，以支持這些過程的運行并對這些過程進(jìn)行監(jiān)視，確保公司持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。413通過管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核，通過對過程、產(chǎn)品及顧客滿意程度的監(jiān)視與測量和數(shù)據(jù)分析，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。414公司的質(zhì)量管理體系過程貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則，做好與顧客的溝通與協(xié)調(diào)，滿足顧客要求并詳細(xì)記錄產(chǎn)品實現(xiàn)過程完整質(zhì)量信息，保持產(chǎn)品的可追溯性。編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A18/30管代42文件要求421總則4211公司質(zhì)量管理體系文件包括A質(zhì)量手冊（含總經(jīng)理主持制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）；B程序文件（包括ISO90012008版要求的和公司確定的形成文件的程序，共26個）；C作業(yè)文件（為確保過程的有效運行和控制而編制的程序文件的支撐性文件）；D質(zhì)量記錄（為所完成的活動和達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)并實現(xiàn)可追溯性的文件）。質(zhì)量第一層次文件手冊程序文件第二層次文件作業(yè)文件作業(yè)指導(dǎo)書/加工第三層次文件圖紙/檢驗規(guī)程/與產(chǎn)品有關(guān)的外來文件/法律法規(guī)/質(zhì)量管理體系要求的記錄等第四層次文件4212文件的承載媒體可以是紙質(zhì)，也可以是磁盤、光盤或其他電子媒體等。422質(zhì)量手冊4221質(zhì)量手冊是公司最高層次的質(zhì)量管理體系文件，是公司的法規(guī)性文件，具有系統(tǒng)性和適用性。4222質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括質(zhì)量方針及其內(nèi)涵的說明、質(zhì)量目標(biāo)的表述；質(zhì)量管理體系范圍和要求、組織結(jié)構(gòu)、有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和主管部門的質(zhì)量職責(zé)分配；質(zhì)量管理體系所包括的過程、過程的順序和相互作用的表述。4223質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，并按文件控制程序的有關(guān)條款進(jìn)行控制。423文件控制4231文件控制范圍A質(zhì)量手冊；編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A19/30管代B程序文件；C其他質(zhì)量管理體系運行控制所需的文件；D記錄；E適當(dāng)范圍的外來文件如ISO90012008版標(biāo)準(zhǔn)、客戶圖紙、資料等。4232本公司已編制文件控制程序，以確?？刂埔韵碌膬?nèi)容A文件發(fā)放得到相應(yīng)授權(quán)人批準(zhǔn),以確保文件是充分和適宜的B確保使用處得到適用文件的有效版本；C根據(jù)需要對文件進(jìn)行評審，必要時予以修訂并再次批準(zhǔn)；D確保文件的更改按規(guī)定辦理手續(xù)，更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；E確保文件有專責(zé)管理；F確保文件清晰，易于識別；G確保外來文件經(jīng)審批確認(rèn)為有效版本，并得到識別和控制分發(fā)；H確保外發(fā)文件得到控制；I確保作廢文件得到標(biāo)識、收回、記錄和處置，防止作廢文件的非預(yù)期使用。J、執(zhí)行XXXXQP001文件與記錄控制程序424記錄控制4241控制范圍A與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄；B與過程的符合性，產(chǎn)品的符合性有關(guān)的記錄。4242本公司已編制XXXXQP001文件與記錄控制程序來確保以下內(nèi)容得到控制。A標(biāo)識如表格形式，編號方式等；B記錄的填寫與保存，保持清晰、易于識別和檢索；C記錄的收集、貯存、編目、保管；D檢索、查閱；E保存期限、處置。4243執(zhí)行XXXXQP001文件與記錄控制程序5管理職責(zé)51管理承諾公司總經(jīng)理的管理承諾是有效并高效的建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；公司總編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A110/30管代經(jīng)理通過開展下列活動，證實其履行承諾A）不斷加強自身質(zhì)量意識，采用宣傳、培訓(xùn)、會議等方式，向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；B制定并批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；C）確定組織結(jié)構(gòu)；D為質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進(jìn)提供必要的資源（包括人、財、物、信息等）；E任命管理者代表，以確保質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和改進(jìn)；F按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行管理評審，尋求持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機會。52以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客當(dāng)前和未來的需求和期望得到識別并予以滿足，包括滿足法律法規(guī)的要求。521識別并確定顧客的要求通過市場調(diào)研、市場預(yù)測或與顧客直接溝通的方式來確定顧客的需求和期望。為滿足顧客的需求和期望，公司應(yīng)1）識別并依據(jù)顧客的需求和期望來確定產(chǎn)品的要求；2）確立并評價公司的競爭能力識別機會、弱點及未來競爭能力；3）識別機會、弱點及未來競爭優(yōu)勢；4）建立必要的制度，制定相應(yīng)的職責(zé)；配備并培訓(xùn)相關(guān)人員。522預(yù)測和超越顧客期望或需求公司應(yīng)爭取比顧客更早地知道他們對產(chǎn)品的需求，或超越顧客的需求和期望。53品質(zhì)方針為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的期望和需求得到確定，并轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的產(chǎn)品/服務(wù)要求，特制定本企業(yè)的品質(zhì)方針保證品質(zhì)、降低成本持續(xù)改進(jìn)、客戶滿意531本企業(yè)的質(zhì)量方針為保證品質(zhì)、降低成本、持續(xù)改進(jìn)、客戶滿意的企業(yè)精神，每位員工都參與我們的共同承諾製造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，滿足客戶要求?？偨?jīng)理以“滿足顧客要求”為中心制定本質(zhì)量方針，並頒佈實施。A以上方針體現(xiàn)公司滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量要求的承諾，而“滿足客戶要求”則闡明了公編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A111/30管代司堅持以滿足顧客要求為中心，並持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量的承諾。B公司按質(zhì)量方針的要求，已制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)（見本手冊04質(zhì)量目標(biāo)）C在每年度的管理評審會議上，對質(zhì)量方針進(jìn)行評審以保持質(zhì)量方針的持續(xù)有效性。D本方針寫進(jìn)品質(zhì)手冊，而品質(zhì)手冊發(fā)到了各個職能部門，各部門員工通過學(xué)習(xí)品質(zhì)手冊，深入理解方針的內(nèi)涵，使方針在全企業(yè)得以溝通和執(zhí)行。54策劃總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，該策劃是針對實現(xiàn)品質(zhì)方針，確定質(zhì)量目標(biāo)，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源和過程得到識別和策劃。541質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，即在公司質(zhì)量目標(biāo)確定后應(yīng)能在部門的層次上分解開展。分解質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與公司質(zhì)量目標(biāo)相一致，并可測量。542質(zhì)量管理體系策劃5421為滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求，總經(jīng)理組織按41質(zhì)量管理體系的總要求，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。5422質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果應(yīng)形成文件。5423在質(zhì)量管理體系發(fā)生變化時，應(yīng)及時進(jìn)行策劃和實施；在體系的某一過程發(fā)生變化時，應(yīng)對其引發(fā)的其它過程的變化做出判斷并采取必要的措施，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。5424系統(tǒng)規(guī)劃圖（出附表一）55職責(zé)、權(quán)限和溝通551職責(zé)和權(quán)限公司依據(jù)管理運作的需要，結(jié)合公司的實際情況，建立了完善的組織結(jié)構(gòu)，編制了“公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖”（見第05章），并結(jié)合ISO90012008版標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了“公司質(zhì)量管理體系各部門質(zhì)量職能分配表”（見第06章）。公司對與質(zhì)量有關(guān)的所有人員，規(guī)定了質(zhì)量職責(zé)并明確了相互間的配合關(guān)系。5511總經(jīng)理的質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)公司經(jīng)營決策；負(fù)責(zé)公司重大事務(wù)的決策；召集公司管理人員會議，審議各項具體實施方案及工作計劃等，并檢查督促；考慮公司的近、中、遠(yuǎn)期發(fā)展目標(biāo)，制訂經(jīng)營方案；編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A112/30管代負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制訂、批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系過程的總體規(guī)策劃；任命管理者代表，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊；為質(zhì)量管理體系的有效運行配置適宜的資源；負(fù)責(zé)主持管理評審、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性總經(jīng)理5512業(yè)務(wù)部貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，及“7S”執(zhí)行業(yè)務(wù)部相關(guān)件資料的編制和實施；負(fù)責(zé)市場調(diào)查，收集市場情報，識別客戶的需求，進(jìn)行市場開拓及規(guī)劃；參與報價訂單的評審；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程（包括外包過程）的控制及過程能力的鑒定；負(fù)責(zé)組織訂單的評審負(fù)責(zé)產(chǎn)品的儲運和交付工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品在進(jìn)出廠過程中的貯存、防護(hù)和搬運，及標(biāo)識和可追溯性的實現(xiàn)；負(fù)責(zé)客戶服務(wù)、客戶抱怨、客戶溝通等工作；負(fù)責(zé)客戶滿意度的調(diào)查和分析。5513管理部貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，及“7S”執(zhí)行管理部制度的起草、編制、修訂工作；人力資源的開發(fā)、績效考核的落實，員工招聘及培訓(xùn)實施和管理工作；企業(yè)文化的建立工作；公司生產(chǎn)設(shè)備及非生產(chǎn)用設(shè)備（如除網(wǎng)絡(luò)設(shè)備外的辦公設(shè)備，水泵、空壓機等）的管理工作；公司基礎(chǔ)設(shè)施（如門窗、電力設(shè)施和環(huán)境美化等）建設(shè)、維護(hù)與“7S”管理工作；后勤（宿舍、飯?zhí)?、清潔等）管理工作；安全（治安、消防等）管理工作；處理工傷賠償、勞資糾紛等協(xié)調(diào)工作；公司與地方政府各職能部門之間的溝通，協(xié)調(diào)工作；辦理國家規(guī)定有關(guān)證件、辦理勞動年審工作；體系文件、外來文件資料的管理。公司內(nèi)部上下級之間溝通、部門之間協(xié)調(diào)工作；落實廠紀(jì)廠規(guī)、公司政策及對其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查工作；5514生產(chǎn)部負(fù)責(zé)客戶訂單實際操作，保證訂單質(zhì)量和交期達(dá)成。編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A113/30管代負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制，生產(chǎn)人員的工作指導(dǎo)，確保安全生產(chǎn)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識的管理、監(jiān)督和檢查；負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的管理。5515品質(zhì)部貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，及“7S”執(zhí)行品質(zhì)制度的訂立和實施；不合格品的處置及結(jié)果追蹤；品質(zhì)活動的執(zhí)行與推動；進(jìn)料檢驗、制程檢驗和產(chǎn)品最終檢驗及檢驗規(guī)范的制訂與執(zhí)行實施；檢驗與試驗狀態(tài)的標(biāo)識；客戶投訴與退貨的調(diào)查，協(xié)助責(zé)任部門進(jìn)行原因分析及改善措施擬訂；糾正、預(yù)防措施的實施結(jié)果追蹤；品質(zhì)培訓(xùn)計劃的制訂與督導(dǎo)執(zhí)行；品質(zhì)資訊的收集、傳導(dǎo)與回復(fù)；計量器具的配置及其定期校驗、維護(hù)和管理；5516采購職責(zé)負(fù)責(zé)材料、設(shè)備和工具的采購，并定時評估供應(yīng)商，組織供方評價、選擇和評定。來料不合格事宜與供應(yīng)商聯(lián)系及處理552管理者代表由總經(jīng)理任命，具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立和保持的具體事宜,向總經(jīng)理報告運行情況,提出改進(jìn)的建議；負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量管理體系的建立、實施與維護(hù)；負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的審核；文件發(fā)放范圍的批準(zhǔn)；審批質(zhì)量計劃；負(fù)責(zé)確保在整個組織內(nèi)部提高滿足顧客和法律法規(guī)要求的意識；負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系方面與外部機構(gòu)關(guān)的聯(lián)絡(luò)事宜；負(fù)責(zé)確定部門內(nèi)部人員的入職要求負(fù)責(zé)編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃，并選定審核組長及審核員；負(fù)責(zé)在糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的審批及在實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用；編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A114/30管代負(fù)責(zé)、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績與任何改進(jìn)的需求553內(nèi)部溝通公司在各職能部門和各層次之間建立有效的溝通形式，通過信息交流增進(jìn)理解、提高認(rèn)識、協(xié)調(diào)行動，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。A）溝通的內(nèi)容質(zhì)量目標(biāo)完成情況，生產(chǎn)、銷售、供方產(chǎn)品情況，顧客反饋、員工建議，相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等最新信息等。B）溝通的方式總經(jīng)理辦公會、生產(chǎn)例會、書面資料傳遞、內(nèi)部交流等。C）品質(zhì)部應(yīng)保存與質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的溝通記錄。56管理評審561為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，總經(jīng)理按策劃的時間間隔（一年）組織一次管理評審。評審包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括方針和目標(biāo)。562評審輸入在管理評審的各部門提供以下方面資料及相關(guān)總結(jié)交總經(jīng)理A審核結(jié)果B顧客反饋C過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性D預(yù)防和糾正措施的狀況E以往管理評審的跟蹤措施F可能影響質(zhì)量管理體系的變更G改進(jìn)的建議563評審輸出管理評審后,管理者代者編寫管理評審報告,報告應(yīng)包含A質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)B與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)C資源需求564執(zhí)行XXXXQP002管理評審控制程序6資源管理61資源的提供公司應(yīng)確定并提供確保顧客滿意和實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源，并對資源進(jìn)行有效的管理。資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境以及技術(shù)、信息、財務(wù)等。本公司為滿足顧客要求，對人員、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)要求。62人力資源621總則人力資源部根據(jù)各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求，選擇適當(dāng)?shù)娜藛T擔(dān)任。選擇人員的能力是根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備技能和工作的經(jīng)驗。622能力、意識和培訓(xùn)編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A115/30管代通過培訓(xùn)和其他措施提高員工的能力，增強質(zhì)量意識和顧客意識，使員工能滿足所從事的工作對能力的要求，并充分認(rèn)識到從事活動的相關(guān)性和重要性，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。A培訓(xùn)的范圍負(fù)責(zé)組織制定崗位任職要求附表五，確定各崗位能力及職責(zé)要求。根據(jù)現(xiàn)有人員能力與崗位需求的差距進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)使其具備滿足要求的能力和技能，所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)并具備相應(yīng)資格。B培訓(xùn)的實施根據(jù)各類人員的工作能力和技能，制定年度培訓(xùn)計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括能力、技能和意識（增強質(zhì)量意識和顧客意識）。培訓(xùn)方式可包括講課講座、工作經(jīng)驗交流、專題討論、技術(shù)表演以及外出培訓(xùn)。C培訓(xùn)效果的測量通過考試和對工作實際能力的考核，驗證測量培訓(xùn)的有效性及其效果。D人力資源部保持每位員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。E執(zhí)行XXXXQP003人力資源控制程序。63基礎(chǔ)設(shè)施公司依據(jù)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系要求，同時依據(jù)管理、發(fā)展的需要和財務(wù)狀況等，確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括A）建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施；B）過程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、工具和軟件）；C）支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。631采購負(fù)責(zé)設(shè)備的購置。使用部門負(fù)責(zé)提出所需設(shè)備的申請，報經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，進(jìn)行購置。新購置的設(shè)備由使用部門負(fù)責(zé)驗收。632生產(chǎn)部按照生產(chǎn)設(shè)備工作環(huán)境控制程序要求負(fù)責(zé)過程設(shè)備的管理和維護(hù)。每年初制定“年度設(shè)備維修計劃”，報主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實施。633生產(chǎn)班組按程序文件作好設(shè)施的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，并保存記錄。634對維修的設(shè)備應(yīng)及時填寫“設(shè)備維修記錄”，記錄設(shè)備的維修及驗收情況。64工作環(huán)境各部門應(yīng)識別為保證產(chǎn)品、過程符合要求所需的工作環(huán)境并加以控制，應(yīng)保持工作環(huán)境安全、整潔、有序；保持生產(chǎn)通道暢通、通風(fēng)采光良好、防火防塵、防潮防盜，確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品需求和編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A116/30管代人身安全與健康。公司應(yīng)通過不同渠道檢查、評價工作環(huán)境是否能滿足要求并適時改進(jìn)。7產(chǎn)品實現(xiàn)71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃711公司對與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的過程進(jìn)行策劃和做出規(guī)定，對這些過程實施有效的控制。712策劃的輸出包括以下方面的內(nèi)容A）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；B）產(chǎn)品所需的文件和資源（圖紙、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及設(shè)備、崗位能力等）；C）確定需開展的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視和測量活動，以及產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)；D）產(chǎn)品實現(xiàn)過程所必須且適宜的記錄。713當(dāng)遇到特定的產(chǎn)品，現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件不能滿足產(chǎn)品要求時，由品質(zhì)部編制質(zhì)量計劃并組織實施。72與顧客有關(guān)的過程721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定營業(yè)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確定，確定內(nèi)容包括A）顧客明示的產(chǎn)品要求產(chǎn)品質(zhì)量要求、交付期限、價格、運輸和服務(wù)等；B）顧客沒有明確的要求，但確定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求，這是習(xí)慣上隱含的潛在要求。C）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；D）公司承諾的任何附加要求，包括交付、運輸、售后服務(wù)的承諾。722與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7221在合同或訂單接受之前，營業(yè)部應(yīng)組織對合同或訂單進(jìn)行評審。評審應(yīng)確保A）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；B）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；C）公司有能力滿足規(guī)定的要求。7222常規(guī)的電子訂單或傳真訂單由業(yè)務(wù)部主管或品質(zhì)部主客直接受理并反饋給顧客。通過內(nèi)網(wǎng)絮語軟件溝通訂單信息和傳送訂單圖紙，經(jīng)由訂單管理員按照XXXXQP005與顧客有關(guān)控制程序給出任務(wù)號、產(chǎn)品號、簽單日期、合同交貨日期、實際交貨日期、客戶等信息，登記在電子文檔“總檔案”上。業(yè)務(wù)部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購隨時跟蹤總檔案和客戶圖紙資料等信息直接組織生產(chǎn)。編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A117/30管代7223對于訂單有特殊要求時，由業(yè)務(wù)部組織品質(zhì)部、生產(chǎn)部等有關(guān)人員以會議形式進(jìn)行合同評審，并將評審結(jié)果填寫“合同評審表”。7224在合同評審?fù)ㄟ^后，方可接受顧客訂單或與顧客簽訂合同。7225當(dāng)合同或訂單要求變更時，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)及時與其它部門溝通，必要時應(yīng)重新評審。7226合同或訂單更改應(yīng)修改相關(guān)文件，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)通知公司相關(guān)部門履行。723與顧客溝通7231業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)通過電話、傳真、電子郵件、走訪等形式與顧客進(jìn)行溝通，以便正確理解顧客要求，業(yè)務(wù)部按XXXXQP016顧客滿意度調(diào)查控制程序向顧客通報產(chǎn)品要求實現(xiàn)情況。溝通內(nèi)容應(yīng)包括A）產(chǎn)品信息；B）問詢、合同/訂單的處理，包括對其修改；C）顧客投訴，包括顧客抱怨、投訴。7232在產(chǎn)品交付顧客后，業(yè)務(wù)部應(yīng)收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見，并登記在“顧客投訴一欄表”上。7233對顧客抱怨、投訴，業(yè)務(wù)部要按XXXXQP005與顧客有關(guān)的過程控制程序組織處理，要及時采取糾正措施，以便持續(xù)滿足顧客要求。73設(shè)計和開發(fā)73設(shè)計與開發(fā)731設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而設(shè)計和開發(fā)策劃是確保設(shè)計達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和設(shè)計質(zhì)量的重要過程。7311設(shè)計和開發(fā)策劃的內(nèi)容A根據(jù)產(chǎn)品的特點，公司的以往經(jīng)驗，明確劃分設(shè)計開發(fā)過程的階段，確定每一階段的工作內(nèi)容和要求。B應(yīng)明確在每個設(shè)計開發(fā)階段需開展的適當(dāng)評審、驗證和確認(rèn)活動。C應(yīng)明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限。7312策劃結(jié)果編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A118/30管代本公司的設(shè)計開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成設(shè)計開發(fā)計劃，隨著設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計要求的更改或情況的變化，因而應(yīng)適時修改或更新輸出。7313設(shè)計和開發(fā)策劃的實施工程部負(fù)責(zé)實施設(shè)計和開發(fā)策劃，策劃的輸出應(yīng)經(jīng)副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。732設(shè)計和開發(fā)輸入7321設(shè)計和開發(fā)輸入的內(nèi)容A產(chǎn)品功能和性能方面的要求；B使用的法律法規(guī)性要求；C其他所必要的要求。工程部應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。733設(shè)計和開發(fā)輸出7331設(shè)計和開發(fā)輸出的內(nèi)容A為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供出適當(dāng)?shù)男畔?，主要是產(chǎn)品特性信息，以保證通過采購、生產(chǎn)和銷售服務(wù)過程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品；B產(chǎn)品接受的準(zhǔn)則，用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是否符合設(shè)計開發(fā)要求，包括在采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求；C在輸出規(guī)定的特性中，應(yīng)確定哪些是對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對產(chǎn)品穩(wěn)定性有影響的特性，以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗收、交付使用中，對這些關(guān)鍵點實施重點控制；734設(shè)計和開發(fā)評審7341設(shè)計和開發(fā)評審是評價設(shè)計開發(fā)的各階段成果滿足要求的能力（設(shè)計和開發(fā)的輸入），以確定設(shè)計開發(fā)的繼續(xù)進(jìn)行，并識別問題采取改進(jìn)措施。7342設(shè)計開發(fā)評審的目的A對本階段的設(shè)計成果滿足質(zhì)量要求的能力作出準(zhǔn)確的評價；編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A119/30管代B識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的問題和不足，并提出必要措施，明確有效解決期限。735設(shè)計和開發(fā)驗證的方式A設(shè)計和開發(fā)驗證應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式的安排予以實施。B設(shè)計和開發(fā)驗證的方式可采取與公司已正式的類似產(chǎn)品設(shè)計相比較、實驗和演示、設(shè)計文件發(fā)布前的評審。736設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)A研發(fā)部在設(shè)計開發(fā)完成后，批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)前，確保所設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。B按照設(shè)計開發(fā)策劃中確定的確認(rèn)內(nèi)容、方式和條件進(jìn)行確認(rèn)，在公司內(nèi)進(jìn)行內(nèi)部檢測，和客戶試驗檢測。C當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品部分或全部不能滿足預(yù)期使用要求時，應(yīng)采取有效的措施以滿足要求。確認(rèn)結(jié)果和決定措施應(yīng)予以記錄并保持。737設(shè)計和開發(fā)更改的控制A設(shè)計和開發(fā)發(fā)生更改時應(yīng)對更改作評審、驗證和確認(rèn)。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，確定是否采取評審、驗證和確認(rèn)其適當(dāng)?shù)淖龇ā設(shè)計和開發(fā)更改評審除適當(dāng)按734提及的要求外，還應(yīng)評價更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響，對已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。必要時，應(yīng)對更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗證和確認(rèn)，以保證正式更改后的產(chǎn)品仍滿足要求。C設(shè)計和開發(fā)更改在認(rèn)定合理可行的基礎(chǔ)上，根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，在更改實施前有工程部主管批準(zhǔn)更改評審的結(jié)果和由于更改而采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。74采購741采購過程7411采購物資分類根據(jù)采購物資對產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度，將采購物資進(jìn)行分類控制編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A120/30管代AA類物資對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的物資，如產(chǎn)品原材料鋼材；BB類物資指一般輔助材料，如刀具、包裝箱等。7412供方的選擇和評價74121選擇和評價供方的內(nèi)容包括A供方資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照）、生產(chǎn)能力（生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備情況）；B供方是否通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證；C供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量、交付能力、價格及服務(wù)情況；D供方以往提供同類物資的質(zhì)量狀況、信譽及其他公司使用的經(jīng)驗。74122選擇和評價供方的步驟A由采購對供方能力進(jìn)行調(diào)查，對具備基本條件的填寫“供方調(diào)查/評價表”。BA類物資供方的評價由采購組織，品質(zhì)部、生產(chǎn)部參加。B類物資的供方直接由采購進(jìn)行評價。C采購部依據(jù)“供方調(diào)查/評價表”，分析、選擇出合格供方，列入“合格供方名錄”，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門。同一種物資最好選擇兩個以上合格供方。74123對合格供方實行動態(tài)管理，控制與重新評價的方法為A對連續(xù)兩次或當(dāng)年累計三次供貨不合格的供方，應(yīng)立即重新選擇、評價新的供方；B每年底由采購對合格供方進(jìn)行年度評定，填寫“年度合格供方考核表”，考核的主要依據(jù)是全年的進(jìn)貨檢驗記錄、采購價格、交貨情況等；C對評定認(rèn)為不合格的供方，取消合格供方資格，重新選擇、評價新的合格供方；D合格供方有變更時，需重新填寫、批準(zhǔn)、下發(fā)“合格供方名錄”。7413采購負(fù)責(zé)建立并保存合格供方檔案，其中包括“合格供方名錄”、“供方調(diào)查/評價表”的證實材料等。7414執(zhí)行XXXXQP006采購制程控制程序。742采購信息7421采購信息包括A采購合同、外包協(xié)議（產(chǎn)品、文件、設(shè)備的批準(zhǔn)要求）B）重要崗位工作人員要求（如質(zhì)檢員）；C質(zhì)量及管理質(zhì)量的要求。7422采購根據(jù)訂貨合同、加工圖紙和物資庫存情況，針對擬采購的物資填寫“物資采購申請表”，要求包括名稱、規(guī)格型號、單位、數(shù)量、時限等。7423采購申請表經(jīng)總經(jīng)理/主管經(jīng)理審批后，由采購實施采購。編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A121/30管代7424執(zhí)行XXXXQP006采購制程控制程序。743采購產(chǎn)品的驗證7431采購產(chǎn)品的驗證可采用測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。7432采購庫管員負(fù)責(zé)對采購鋼材的驗證，驗證方式為測量其直徑、長度、清點數(shù)量。7433當(dāng)公司或顧客需要在供方貨源處驗證產(chǎn)品時，應(yīng)在采購合同中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。75生產(chǎn)和服務(wù)提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，必須根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點實施有效的控制，控制內(nèi)容包括A獲得表述產(chǎn)品特性的文件，包括有關(guān)圖紙、技術(shù)文件等；B編寫工藝文件，必要時編寫作業(yè)指導(dǎo)書并按其操作；C使用適宜的設(shè)備；D使用合適的監(jiān)視和測量裝置，確保測量精度滿足測量要求；E實施監(jiān)視和測量，以確保過程的輸出滿足規(guī)定的要求；F嚴(yán)格控制過程輸出的放行、交付和交付后的活動。7511生產(chǎn)部按照生產(chǎn)制令單，工程圖面，作業(yè)指導(dǎo)書按排生產(chǎn)。7512產(chǎn)品加工人員應(yīng)按有關(guān)的設(shè)備操作規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。7513生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)保持良好的工作環(huán)境，配備足夠的加工設(shè)備和檢測量具，并定期維護(hù)和保養(yǎng)，保持設(shè)備的過程能力，以保證滿足產(chǎn)品符合性的要求。7514執(zhí)行XXXXQP008生產(chǎn)計劃控制程序。752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，應(yīng)對該過程實施確認(rèn)。本公司產(chǎn)品加工中的注塑過程為特殊過程注塑過程通過對溫度壓力的控制,詳見電鍍外包，本公司要求外包方按752要求控制電鍍過程（XXXXQP006采購制程控制程序）。753標(biāo)識和可追溯性7531為防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中混淆和誤用，實現(xiàn)必要的追溯，采用的標(biāo)識包括A產(chǎn)品材料標(biāo)識，為防止外形類似而功能特性不同的材料之間的混淆；B產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識，為防止不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品相混淆；編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A122/30管代7532產(chǎn)品材料標(biāo)識采用在白板筆在材料上編號實施標(biāo)識，由采購對標(biāo)識統(tǒng)一管理。7533產(chǎn)品檢驗狀態(tài)分為待檢驗、維修待檢（待處理）、待發(fā)貨（合格）三種狀態(tài)，使用區(qū)域進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識，測試檢驗不合格的產(chǎn)品直接返回到各工序區(qū)域。7534產(chǎn)部負(fù)責(zé)對不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)碼放，負(fù)責(zé)對其所有標(biāo)識的維護(hù)。7535產(chǎn)品可追溯性的標(biāo)識應(yīng)該是唯一的，并加以控制。754顧客財產(chǎn)本公司涉及的顧客財產(chǎn)是顧客圖紙、資料等,按文件與資料控制程序執(zhí)行。755產(chǎn)品防護(hù)在產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直至送達(dá)預(yù)定地點的所有階段都應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)，以有效防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和誤用。A生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)顧客的要求對產(chǎn)品提出包裝、防護(hù)要求。B操作人員在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品裝箱數(shù)量，保持產(chǎn)品外觀清潔；包裝后應(yīng)明確正確標(biāo)識。C產(chǎn)品在貯存期間，按庫房管理制度管理，建立庫房賬單并保持帳、物一致。D產(chǎn)品在搬動、轉(zhuǎn)交時，應(yīng)配置適宜的搬運工具，防止跌落、磕碰和破壞包裝等。E產(chǎn)品交付應(yīng)到庫房辦理出庫手續(xù)，產(chǎn)品“檢驗測試報告”等應(yīng)齊全并符合有關(guān)要求。F在運輸時應(yīng)具有防磕碰的措施，對產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交貨的目的地。G產(chǎn)品交付后，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，處理顧客反饋信息并保存相關(guān)記錄。76監(jiān)視和測量設(shè)備的控制761監(jiān)視和測量設(shè)備（以下簡稱計量器具）的購置品質(zhì)部和生產(chǎn)部根據(jù)所需的測量能力和測量要求提出購置計量器具申請，主管經(jīng)理批準(zhǔn)后，由采購負(fù)責(zé)購置。762計量器具的驗收使用部門負(fù)責(zé)對購置的計量器具進(jìn)行驗收，并送計量檢定單位進(jìn)行檢定。經(jīng)檢定合格的計量器具由品質(zhì)部登記在“儀器量具一欄表”上。檢定不合格的，由購置人員負(fù)責(zé)退貨。763計量器具的周期檢定和校準(zhǔn)7631品質(zhì)部負(fù)責(zé)計量器具的管理與周期檢定，每年初制定“年度計量器具檢定計劃”，經(jīng)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A123/30管代7632檢定校準(zhǔn)合格的計量器具，要在檢定計劃上登記有效日期，以便下次按期送檢。7633對于自行檢定的計量器具按測量器自校規(guī)程定期校驗，記錄在“測量器自校記錄”。764檢定和校準(zhǔn)的狀態(tài)標(biāo)識7641品質(zhì)部負(fù)責(zé)在合格的計量器具上粘貼合格標(biāo)簽，并保護(hù)好。7642對檢定和校準(zhǔn)不合格的計量器具作停用或報廢處理。765計量器具的使用和維護(hù)7651計量器具應(yīng)嚴(yán)格按照操作說明使用，在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。7652當(dāng)計量器具在使用中發(fā)現(xiàn)異常偏差或損壞時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。對需要重新檢測的產(chǎn)品可用合格的計量器具重測，糾正原測試數(shù)據(jù)。7653執(zhí)行XXXXQP012檢測儀器控制程序8測量、分析和改進(jìn)81總則811公司依據(jù)證實產(chǎn)品是否符合要求、過程是否具備實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力、質(zhì)量管理體系是否有效運行來策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程。812通過對顧客滿意程度的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，發(fā)現(xiàn)存在的問題，提供持續(xù)改進(jìn)機會，采取糾正和預(yù)防措施，達(dá)到確保質(zhì)量管理體系的符合性，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。813包括對統(tǒng)計技術(shù)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。82監(jiān)視和測量821顧客滿意的監(jiān)視和測量8211顧客滿意程度是對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，因此，必須經(jīng)常收集顧客的需求和期望、顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)的意見、顧客的抱怨等信息。8212顧客滿意信息的收集，可以通過顧客滿意度調(diào)查、召開座談會、走訪顧客、顧客的來電來訪等方法和手段。8213業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集、整理顧客反饋的各種信息，并記錄在“顧客投訴臺帳”上。8214業(yè)務(wù)部每年六月份向顧客發(fā)放“顧客滿意度調(diào)查表”，征集顧客的意見。8215業(yè)務(wù)部對通過各種渠道收集到的顧客意見進(jìn)行匯總和分析，按照XXXXQP016顧客滿意度調(diào)查控抽制程序統(tǒng)計出顧客滿意度，并將分析結(jié)果的信息作為管理評審的輸入。822內(nèi)部審核編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A124/30管代A內(nèi)部審核控制內(nèi)容對內(nèi)審進(jìn)行策劃。內(nèi)容包括審核的目的、審核依據(jù)、審核的頻次范圍和方式等；明確審核職責(zé)，保持審核的合理性和客觀性；實施審核，記錄審核結(jié)果；對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施；驗證糾正措施的有效性。B內(nèi)部審核的目的確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求、是否符合本公司確定的質(zhì)量管理體系的要求；本公司質(zhì)量管理體系是否得到有效的實施和保持。C內(nèi)部審核的實施執(zhí)行XXXXQP017內(nèi)部審核控制程序。823過程的監(jiān)視和測量8231品質(zhì)部及生產(chǎn)部識別需要進(jìn)行監(jiān)控的過程，特別是生產(chǎn)和服務(wù)的實現(xiàn)過程。8232與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門的具體質(zhì)量目標(biāo)，并使用“質(zhì)量目標(biāo)分解、考核表”每半年進(jìn)行一次相應(yīng)的監(jiān)視和測量。8233選用合適的統(tǒng)計技術(shù)，對采購、生產(chǎn)、檢驗、服務(wù)等過程參數(shù)進(jìn)行測量，并對數(shù)據(jù)收集結(jié)果進(jìn)行分析，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時機。8234發(fā)現(xiàn)過程實際能力達(dá)不到過程質(zhì)量要求時，品質(zhì)部及生產(chǎn)部應(yīng)及時通知相關(guān)部門采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，保證過程有能力達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，確保產(chǎn)品的符合性。824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8241產(chǎn)品檢驗由經(jīng)過培訓(xùn)并由總經(jīng)理授權(quán)的專職檢驗員負(fù)責(zé)完成。8242進(jìn)貨檢驗倉管員對采購的所有材料進(jìn)行規(guī)格與數(shù)量清點，規(guī)格與數(shù)量合格后交由品質(zhì)部IQC進(jìn)行質(zhì)量檢驗。8243工序檢驗A操作者按照XXXXQP008各生產(chǎn)計劃控制程序?qū)γ康拦ば蜻M(jìn)行自檢，由IPQC巡檢將不合格的檢驗結(jié)果填寫在“品質(zhì)異常單”上，并由主管或檢驗員簽字后方可處理和轉(zhuǎn)入下道工序。B下道工序操作人員應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進(jìn)行自檢，合格后方可繼續(xù)加工。C生產(chǎn)過程中，檢驗員應(yīng)對操作人員的自檢互檢進(jìn)行監(jiān)督；根據(jù)需要進(jìn)行抽檢，并將結(jié)果及時反編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A125/30管代饋給操作人員。8244最終產(chǎn)品的檢驗A在確認(rèn)所有規(guī)定的采購產(chǎn)品的檢驗、工序檢驗均以完成，并合格后才能進(jìn)行最終產(chǎn)品的檢驗。B檢驗員對最終產(chǎn)品按XXXXQP008各生產(chǎn)計劃控制程序進(jìn)行檢驗試切。C除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定的檢驗活動均以圓滿完成且結(jié)果符合要求之前，不得放行產(chǎn)品或交付服務(wù)。8245檢驗記錄在“檢驗測試報告”中應(yīng)清楚地記錄產(chǎn)品通過檢驗且符合合格品放行。8246執(zhí)行成品檢驗控制程序83不合格品控制A控制目的確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期使用或交付。B控制對象不合格原材料，物料配件、半成品、在制品、成品以及交付到客人后發(fā)現(xiàn)的不合格品。C控制活動包括不合格品的判定、標(biāo)識、記錄、評審和處置。采購產(chǎn)品不合格不得入庫不得投入使用，應(yīng)予以標(biāo)識、隔離、記錄及退貨處置；產(chǎn)品制作過程發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)予以報廢處置；出貨成品不符合檢驗測試報告要求一律不得放行交付，并采取應(yīng)急措施達(dá)到要求后才能放行交付；在用戶處發(fā)現(xiàn)的不合格，公司有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題，這些措施應(yīng)與用戶造成的影響相適應(yīng)，（如賠償?shù)龋?，還應(yīng)分析原因，采取改正措施。經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品。D具體執(zhí)行XXXXQP004不合格品控制程序。84數(shù)據(jù)分析為了評價、證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，評價、識別、改進(jìn)機會，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織確定、收集并分析來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。通過各種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析，確定造成現(xiàn)有或潛在問題的原因，尋找改進(jìn)的機會，作為持續(xù)改進(jìn)決策的依據(jù)。841數(shù)據(jù)的收集數(shù)據(jù)收集工作是分析的基礎(chǔ)，數(shù)據(jù)的收集應(yīng)及時、詳盡、準(zhǔn)確，記錄要清晰、真實。不同數(shù)據(jù)來源于各主管部門。收集的數(shù)據(jù)可包括顧客滿意；與產(chǎn)品要求的符合性；過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，編號XXXXQM01XXXX科技有限公司版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A126/30管代包括采取預(yù)防措施的機會；供方；質(zhì)量目標(biāo)完成情況。842數(shù)據(jù)分析方法數(shù)據(jù)分析的方法采用統(tǒng)計及統(tǒng)計技術(shù)，例如A各種百分率的計算公式；B平均值、極差、標(biāo)準(zhǔn)偏差；C直方圖、排列圖、控制圖。843數(shù)據(jù)分析和利用8431業(yè)務(wù)部根據(jù)收集的顧客滿意或不滿意的信息，分析顧客滿意程度的變化趨勢及關(guān)注焦點，提出需采取的相應(yīng)措施。8432品質(zhì)部通過監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)有關(guān)記錄和質(zhì)量問題的統(tǒng)計和分析結(jié)果，分析與產(chǎn)品要求的符合性及存在的主要問題，提出需采取的預(yù)防措施。8433品質(zhì)部根據(jù)供方產(chǎn)品質(zhì)量、提供產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性及存在問題，提出需要采取的措施。8434品質(zhì)部通過質(zhì)量目標(biāo)考核，提出改進(jìn)建議。85改進(jìn)851持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審等活動選擇改進(jìn)機會，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8511持續(xù)改進(jìn)的活動包括日常的漸近的改進(jìn)，也包括重大的突破性的改進(jìn)。改進(jìn)的內(nèi)容包括產(chǎn)品性能和質(zhì)量的改進(jìn)、產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力的改進(jìn)、管理過程效率的改進(jìn)等。持續(xù)改進(jìn)活動的內(nèi)容應(yīng)包括A分析現(xiàn)狀并進(jìn)行評價，識別在哪些方面或區(qū)域需要改進(jìn)（尋找改進(jìn)的機會）；B確定改進(jìn)項目的目標(biāo)和要求；C制定改進(jìn)的方案并評審，選擇最佳的方案；D落實職責(zé)及有關(guān)的資源，并實施改進(jìn)方案；E對實施情況進(jìn)行監(jiān)視和測量，確定是否實施有效；F對有效措施的正式采納，形成必要的文件（實施文件的更改）；G）再評價，尋求新的改進(jìn)機會。8512在質(zhì)量管理體系運行過程中，通過年度質(zhì)量工作分析及內(nèi)部質(zhì)量審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析等，發(fā)現(xiàn)不足，不斷尋找改進(jìn)