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文檔簡介

1、*單位審查工作細(xì)則目錄 序號 行政審批事項名稱 備注 1 大項 子項1 子項2 子項3 2 大項 子項1 子項2 . 3 大項 4 大項 子項1 子項2 * 審查工作細(xì)則 審查 環(huán)節(jié) 審查 時間 (工作日) 審查內(nèi)容 審查要點 審查標(biāo)準(zhǔn) 注意事項 備注 受理 一、申請事項是否需要取得行政許可; 二、申請事項是否屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍; 三、申請人是否具備申請資格或者符合法定條件。 四、申請材料: 1. 2. 1. 2. 3. 1. 2. 1. 2. 專家評審 送達(dá) 根據(jù)事項 辦理環(huán)節(jié) 分別填寫 各環(huán)節(jié) 時間相 加不超 過承諾 時限 審查的具體內(nèi)容或項目,以申請材料為主,逐條列 明。對相同的可用 同

2、上”或 同* ”,也可合并單元格 對應(yīng)填寫審查內(nèi)容的具體審查要求。 對相同的可用 同上”或 同* ”也可合并 單元格 審查執(zhí)行的法律 法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及 有關(guān)規(guī)定等,具體 明確 根據(jù)情況 填寫 需要說 明的內(nèi)1 容i i ; 示例1 跨省普通高校學(xué)生轉(zhuǎn)學(xué)的備案審查工作細(xì)則 審查 環(huán)節(jié) 審查 時間 (工作日) 審查內(nèi)容 審查要點 審查標(biāo)準(zhǔn) 注意事項 備注 受理 2 一、申請事項是否需要 取得行政許可; 二、申請事項是否屬于 本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍; 三、申請人是否具備申 請資格或者符合法定 條件。 四、申請材料: 1高等學(xué)校學(xué)生轉(zhuǎn)學(xué)備 案表; 2學(xué)生在校期間的學(xué)習(xí) 成績(包括學(xué)籍變動情 況); 3.錄取審

3、批表。 入學(xué)時間必須滿一學(xué)期; 高考分?jǐn)?shù)不低于轉(zhuǎn)入學(xué)校錄取專業(yè)分?jǐn)?shù); 轉(zhuǎn)出與轉(zhuǎn)入學(xué)校為冋一層次或由高學(xué)歷層次轉(zhuǎn)為低學(xué)歷層次; 不屬于特殊招生形式(通過定向就業(yè)、藝術(shù)類、體育類、高水平藝術(shù)團(tuán)、 高水平運動隊等特殊招生形式錄取的;未通過普通高等學(xué)校招生全國統(tǒng) 一考試或未使用高考成績錄取入學(xué)的(含保送生、單獨考試招生、政法 干警、第二學(xué)士學(xué)位、專升本、五年一貫制、三二分段制等) 轉(zhuǎn)入專業(yè)必須是同一學(xué)科門類,不能跨學(xué)科門類的; 轉(zhuǎn)入轉(zhuǎn)出學(xué)校都需蓋章,從外省轉(zhuǎn)入我省的還需外省教育廳蓋章。 學(xué)習(xí)成績由學(xué)校出具并加蓋公章; 學(xué)習(xí)成績合格。開具雙方學(xué)校錄取審批表并加蓋公章;錄取審批表包含 轉(zhuǎn)學(xué)申請者的高考成績

4、及轉(zhuǎn)入專業(yè)的最低分?jǐn)?shù)。 普通咼等學(xué)校學(xué) 生管理規(guī)定(教育 部21號令); 教育部辦公廳 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范普 通高等學(xué)校轉(zhuǎn)學(xué)工 作的通知(教學(xué)廳 20154 號); 安徽省教育廳轉(zhuǎn) 發(fā)教育部辦公廳關(guān) 于進(jìn)一步規(guī)范普通 高等學(xué)校轉(zhuǎn)學(xué)工作 的通知(皖教秘學(xué) 201519 號)。 1. 申報者為省 內(nèi)咼校。 2. 省內(nèi)咼校轉(zhuǎn) 學(xué)不在此類。 3. 每年于3、7、 8月受理。 審核 2 同上 同上 決定 6 同上 同上 送達(dá) 2 轉(zhuǎn)學(xué)備案表 備案表均簽字蓋章 示例2 藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)審批審查工作細(xì)則 審查 環(huán)節(jié) 審查 時間 (工作日) 審查內(nèi)容 審查要點 審查標(biāo)準(zhǔn) 注意事項 備注 一、申請事項是否需要取得

5、行政許可; 二、申請事項是否屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍; 申請表、登記表填寫應(yīng)詳實,不能漏項; 三、申請人是否具備申請資格或者符合法 申請表、登記表均應(yīng)由所在市食藥監(jiān)管局蓋章; 定條件。 申請表、登記表中生產(chǎn)范圍應(yīng)按中國藥典規(guī)定的劑型 申請開辦特 受理 1 四、申請材料: 規(guī)范填寫。 殊藥品生產(chǎn) 1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請表、藥品 法定代表人個人履歷應(yīng)詳實; 企業(yè)應(yīng)同時 生產(chǎn)許可證登記表(一式 3份)及其電 法定代表人不應(yīng)為藥品管理法規(guī)定的禁止從事本行業(yè) 符合麻醉 子表格。 人員。 中華人民共 藥品和精神 2、申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件。 和國藥品管理 藥品管理條 法第七條、 例或放 承辦 1 同

6、上 同上 第九條,藥 射性藥品管 建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo); 品生產(chǎn)監(jiān)督管 理辦法或 將藥品注冊的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求系統(tǒng) 理辦法,藥 醫(yī)療用毒 地貫徹藥品生產(chǎn)全過程。 品生產(chǎn)質(zhì)量管 性藥品管理 設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部門; 理規(guī)范 辦法或藥 現(xiàn)場 1、質(zhì)量管理; 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備足夠數(shù)量并具有適當(dāng)資質(zhì)的管理和操作人 品類易制毒 檢查 7 2、機(jī)構(gòu)與人員; 員,并經(jīng)有效培訓(xùn)。 化學(xué)品管理 檢/.曰. 3、廠房與設(shè)施。 廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥 辦法等相 品生產(chǎn)要求;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)| 關(guān)規(guī)定。 合理,不得互相妨礙;廠區(qū)和廠房內(nèi)的人

7、、物流走向應(yīng)當(dāng) 合理; 廠房、設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動| 物進(jìn)入; 1廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝21 流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計、布局和使用; 潔凈區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平整光滑、無裂縫,各種管道、照明 設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)易清潔; 倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,溫濕度等符合要求; 質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開,設(shè)計合理。 決定 10 1、冋受理審查內(nèi)容; 2、現(xiàn)場檢查記錄、報告; 3、企業(yè)整改報告。 冋受理審查要求。 現(xiàn)場檢查報告與現(xiàn)場檢查記錄應(yīng)一致; 現(xiàn)場檢查程序應(yīng)規(guī)范; 現(xiàn)場檢查報告內(nèi)容應(yīng)涵蓋檢查標(biāo)準(zhǔn)全部情況,缺陷項目應(yīng) 具體、明確。 整改報告應(yīng)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查缺陷項目 整改指導(dǎo)原則規(guī)范書寫,并

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