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1、【咪哩立賓】日文名:英文名:mizoribine結(jié)構(gòu)式:解離常數(shù):pkai = 1.4 (針對5位輕基)ph4.0: 200mg /ml 水:176mg /mlpka2 = 6.75 (針對3位亞氨基)在各溶出介質(zhì)中的溶解度(25°c ):ph1.2: 176mg /mlph6.& 176mg /ml在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性:水:4小時(shí)穩(wěn)定。在各ph值溶出介質(zhì)中:在ph42、ph40、ph6.0和ph80溶出介質(zhì)中,37024小時(shí)分別降解約3%、18%. 2%和3%。光:未測定。四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線溶出度試驗(yàn)條件:槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)不添加表面活性劑。< 25mg規(guī)格片劑
2、溶出曲編測定例a 錠 2 bmg609003012050i8d 240300360弒験液採取時(shí)間(分)1 .有効成分名:i v* u t: >2 .剤形:靛剤 3 含砥:2srnff4.武誠潑:ph1.2 ph40. ph6.8.水 5 .回: 5orpm6 界面活性剤:使洽星%)0090»070&0丸208 14 6v 50mg規(guī)格片劑溶出曲綜測定例59 錠5 omg灣出率()100汕3 含童:50mg 回牴 : 50rpm1冇効改分名:w 已丁 2 剤觀:檢剤4 .貳腋液:ph1.2、ph4.0. ph6.& 水 5 .6 .界面活性剤:便用它于 46 phphph水208120180240300360試験液垛取時(shí)聞(分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取本品,照溶出度測定法(槳板法),以水900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液適量濾過,棄去至少40ml初濾液,精密量取續(xù)濾液適量,加水稀釋制成每4ml中含14ug的溶液,作為供試品溶液。另精密稱取預(yù)經(jīng)測定水分的對照品28mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置20ml量 瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取上述兩種溶液照紫外可見分光光度法,
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