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文檔簡介

1、【咪哩立賓】日文名：英文名：mizoribine結(jié)構(gòu)式:解離常數(shù)：pkai = 1.4 （針對5位輕基）ph4.0: 200mg /ml 水：176mg /mlpka2 = 6.75 （針對3位亞氨基）在各溶出介質(zhì)中的溶解度（25°c ）:ph1.2: 176mg /mlph6.& 176mg /ml在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性：水：4小時(shí)穩(wěn)定。在各ph值溶出介質(zhì)中：在ph42、ph40、ph6.0和ph80溶出介質(zhì)中，37024小時(shí)分別降解約3%、18%. 2%和3%。光：未測定。四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線溶出度試驗(yàn)條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)不添加表面活性劑。< 25mg規(guī)格片劑

2、溶出曲編測定例a 錠 2 bmg609003012050i8d 240300360弒験液採取時(shí)間（分）1 .有効成分名:i v* u t： >2 .剤形：靛剤 3 含砥:2srnff4.武誠潑：ph1.2 ph40. ph6.8.水 5 .回: 5orpm6 界面活性剤:使洽星%)0090»070&0丸208 14 6v 50mg規(guī)格片劑溶出曲綜測定例59 錠5 omg灣出率()100汕3 含童：50mg 回牴 : 50rpm1冇効改分名：w 已丁 2 剤觀：檢剤4 .貳腋液：ph1.2、ph4.0. ph6.& 水 5 .6 .界面活性剤:便用它于 46 phphph水208120180240300360試験液垛取時(shí)聞（分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取本品，照溶出度測定法（槳板法），以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液適量濾過，棄去至少40ml初濾液，精密量取續(xù)濾液適量，加水稀釋制成每4ml中含14ug的溶液，作為供試品溶液。另精密稱取預(yù)經(jīng)測定水分的對照品28mg,置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml,置20ml量 瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液照紫外可見分光光度法,

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