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文檔簡介

1、“三合一三合一”程序文件培訓(xùn)程序文件培訓(xùn) 糾正糾正/預(yù)防措施控制程序預(yù)防措施控制程序湯明友目錄3. 職責(zé)職責(zé)36. 相關(guān)文件相關(guān)文件64. 工作流程工作流程45. 活動控制活動控制51. 目的目的12. 范圍范圍27.相關(guān)記錄相關(guān)記錄71.目的 為了對已發(fā)生或潛在的事故、事件、不符合進行識別、分析和改進,防止事故、事件、不符合的重復(fù)發(fā)生,特制定本程序。2. 范圍 本程序適用于公司范圍內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行中已發(fā)生或潛在的不符合的改進。3. 職責(zé)職責(zé)職責(zé)texttexttexttexttext質(zhì)管部負責(zé)糾正/預(yù)防措施的歸口管理,并對各部門(車間)糾正/預(yù)防措施的實施進行監(jiān)督檢查;

2、負責(zé)督促各部門(車間)對產(chǎn)品、過程以及管理中的已發(fā)生的不符合或潛在不符合組織改進,并對改進效果進行驗證。安環(huán)部負責(zé)督促各部門(車間)環(huán)境/職業(yè)健康安全管理中的事故、事件、不符合或潛在不符合組織改進,并對改進效果進行驗證。各部門(車間)負責(zé)對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理中已發(fā)生的不符合、事故、事件或潛在不符合進行改進。4. 工作流程5. 活動控制5.1識別不合格識別不合格 各部門(車間)對管理體系各過程輸出的信息進行識別和收集,當(dāng)出現(xiàn)以下問題時,相關(guān)部門應(yīng)及時向質(zhì)量管理部傳遞信息。a) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時。b) 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時。c) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時。d) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合

3、格時。e) 重大環(huán)境污染或環(huán)境、職業(yè)健康安全事故。 f) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。g) 其他不符合安全方針、目標(biāo)或管理體系文件要求的情況。5. 活動控制5.2 事故、事件、不符合評審事故、事件、不符合評審5.2.1 各部門(車間)接到不符合信息后,應(yīng)對本部門發(fā)現(xiàn)的各類質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全的不符合進行充分識別和評審,確定不符合的類型和影響程度,采取相應(yīng)的糾正或糾正措施。 5.2.2 對偶發(fā)的、孤立的、后果沒有影響或影響很小的不符合只需進行糾正處置。 5.2.3 對系統(tǒng)性、區(qū)域性、重復(fù)發(fā)生以及對管理體系運行有重大影響的不符合應(yīng)采取必要的糾正措施,防止同類不符合的再次發(fā)生。 5.2.4 對

4、顧客投訴、相關(guān)方的信息、第一二三方審核的不符合必須采取糾正措施。5. 活動控制5.2 事故、事件、不符合評審事故、事件、不符合評審5. 活動控制 5.2.5 不符合原因分析各部門(車間)對已發(fā)現(xiàn)的不符合經(jīng)評審需采取糾正措施的,將不符合事實描述填入糾正/預(yù)防措施實施單,并組織責(zé)任部門對不符合原因進行分析,分析步驟如下:a) 調(diào)查和分析不符合的現(xiàn)狀。b) 采用適宜的統(tǒng)計方法分析產(chǎn)生不符合的原因,通過論證或?qū)嶒?,確定不符合的主要原因,將主要原因記錄在糾正/預(yù)防措施實施單上。5.2 事故、事件、不符合評審事故、事件、不符合評審5. 活動控制5.3.1 責(zé)任部門應(yīng)針對消除不符合的主要原因,考慮如下要求:

5、a) 消除主要原因的必要性和可能性。b) 消除主要原因的各種措施方案,措施方案的優(yōu)劣對比,選擇一種適宜的措施方案。5.3.2 由責(zé)任部門負責(zé)人根據(jù)措施方案制定糾正措施計劃。5.3 措施的制定和評價措施的制定和評價5. 活動控制5.4 措施實施措施實施 責(zé)任部門根據(jù)措施計劃的分工和時間要求,有步驟地實施改進。并保持實施的各種記錄。5. 活動控制5.5 潛在不符合的識別潛在不符合的識別5.5.1出現(xiàn)下列情況,可能需要采取預(yù)防措施a) 質(zhì)量事故苗子。b) 異常的記錄。c) 存在環(huán)境、健康安全事故的隱患。d) 顧客滿意度測量時所得信息。e) 數(shù)據(jù)分析評價結(jié)果的信息(來自生產(chǎn)部門的供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品

6、統(tǒng)計)。5. 活動控制5.5.2 潛在事故、事件、不符合評審各部門(車間)應(yīng)根據(jù)實施改進任務(wù)的需要,分析和確認(rèn)潛在不合格的原因,分析步驟如下:a) 調(diào)查和確認(rèn)潛在的不符合。b) 分析和確認(rèn)構(gòu)成潛在不符合的原因;并填入糾正/預(yù)防措施實施單。c) 確定和實施所需的措施。d) 記錄所采取措施的結(jié)果。e) 評審所采取的預(yù)防措施。5.5 潛在不符合的識別潛在不符合的識別5. 活動控制5.6 措施的評價和制定措施的評價和制定5.6.1 責(zé)任部門應(yīng)針對消除潛在不符合的主要原因,考慮如下要求:a) 消除主要原因的必要性和可行性。b) 提出一種或多種措施方案,措施方案的優(yōu)劣對比,選擇一種措施方案。5.6.2 由責(zé)任部門負責(zé)人根據(jù)措施方案制定預(yù)防措施計劃。5. 活動控制5.7 措施實施措施實施 責(zé)任部門根據(jù)措施計劃的分工和時間要求,有步驟地實施改進。保持實施的各種記錄。5. 活動控制5.8 效果驗證效果驗證5.8.1 糾正或預(yù)防措施完成后,責(zé)任部門對改進的效果進行自我評價,確認(rèn)已防止了不符合或潛在不符合的再發(fā)生,并將糾正/預(yù)防措施實施單連同實施的相關(guān)證據(jù)報不符合或潛在不符合的發(fā)現(xiàn)部門。5.8.2 不符合或潛在不符合的發(fā)現(xiàn)部門組織有關(guān)人員對改進結(jié)果進行驗證,在糾正/預(yù)防措施實施單上填寫驗證結(jié)論:a 已驗證關(guān)閉的,由不符合的發(fā)現(xiàn)部門保留糾正/預(yù)防措施實施單。b 對不能通過驗證的,由責(zé)

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