質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材(共55頁(yè)).doc

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材(GB/18305-2003idtISO/TS16949:2002)(B)上海偉眾汽車(chē)科技有限公司二00五年六月培訓(xùn)綱要第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002背景知識(shí)簡(jiǎn)介l 什么是GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002規(guī)范l ISO/TS16949產(chǎn)生的背景l(fā) ISO/TS16949的目標(biāo)l ISO/TS16949的制訂l ISO/TS16949期望的收益第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范的理解與實(shí)施l ISO/TS16949規(guī)定的顧客l ISO/TS169

2、49的文件結(jié)構(gòu)(圖1)l 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則l 汽車(chē)行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語(yǔ)定義l ISO/TS16949的適用范圍l 刪減的原則l ISO/TS16949的供應(yīng)鏈l 逐條理解規(guī)范的要求l 規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用練習(xí)第三章內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序、方法和技巧l 什么是“審核”和“質(zhì)量管理體系審核”？l 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的l 什么是“審核方案”?l 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序、方法和技巧（圖2） 審核的啟動(dòng) 文件評(píng)審的實(shí)施 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備（圖3） 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施（圖4） 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 內(nèi)審員的資格認(rèn)定 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法和技巧（圖5） 質(zhì)量管理體系有效性評(píng)介

3、（圖6） 審核報(bào)告（圖7）第四章汽車(chē)行業(yè)以過(guò)程為向?qū)У膶徍朔椒ǎ▽徍说男乱螅﹍ IATF建議的過(guò)程分類(lèi)l 汽車(chē)行業(yè)典型的顧客導(dǎo)向過(guò)程（章魚(yú)圖）（圖8）l 識(shí)別三類(lèi)過(guò)程的關(guān)聯(lián)關(guān)系（關(guān)聯(lián)矩陣圖）（圖9）l 過(guò)程分析用烏龜圖分析每一過(guò)程（圖10）（圖11）l 識(shí)別三類(lèi)過(guò)程與ISO/TS16949的關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖12）l 編制檢查表（審核路徑）l 檢查表的格式（圖13）第五章案例研究l 編制檢查表l 不合格項(xiàng)判定附錄1：ISO/TS16949：2002審核人日計(jì)算表附錄2：GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002與QS9000第三版的對(duì)照表第一章GB/T18305-2003i

4、dtISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范背景知識(shí)簡(jiǎn)介什么是GB/T18305-2003idt ISO/TS16949:2002規(guī)范質(zhì)量管理體系 汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001 2000的特別要求QS VDA9000 6.1 AVSQ EAQF ISO9001:2000 (ISO14000、ISO18000)第1版 1999年3月發(fā)布,2003年12月15日終止第2版 2002年3月發(fā)布ISO/TS16949產(chǎn)生的背景 供方和顧客的呼聲l 世界各地汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修件供應(yīng)商及顧客共同呼聲，一致要求降低成本，減少重復(fù)審核，使用一致的要求，相互承認(rèn)，共同推動(dòng)汽車(chē)工業(yè)的快速發(fā)

5、展。 ISO組織的推動(dòng)l 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也迫切希望有一個(gè)通用標(biāo)準(zhǔn)，積極推動(dòng)ISO/TS16949出臺(tái)。 要求建立以美國(guó)和歐洲汽車(chē)行業(yè)可接受的單一文件和認(rèn)證程序?yàn)槟康牡墓?yīng)商QMS的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，以協(xié)調(diào)美、德、意、法、英、日對(duì)供應(yīng)商QMS的統(tǒng)一要求。ISO/TS16949的目標(biāo)在供應(yīng)鏈中建立QMSl 確保持續(xù)改進(jìn)l 強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防l 減少變差和浪費(fèi)l 與顧客要求相結(jié)合，避免多重認(rèn)證ISO/TS16949規(guī)范的制訂由以下三方面共同起草制訂l 牽頭：ISO/TS176國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)l 為主：IATF國(guó)際汽車(chē)特別工作組l 協(xié)助：JAMA日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)lIATF國(guó)際汽車(chē)特別工作組l

6、 ANFIA 意大利汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)l AIAG 美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)l CCFA 法國(guó)汽車(chē)制造商委員會(huì)l FIEV 法國(guó)車(chē)輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟l SMMT 英國(guó)汽車(chē)與零部件廠(chǎng)商協(xié)會(huì)l VDA 德國(guó)汽車(chē)工業(yè)聯(lián)合會(huì)l JAMA 日本汽車(chē)制造協(xié)會(huì)ISO/TS16949期望的收益l 對(duì)組織和供方的開(kāi)發(fā)保持一致l 減少多重認(rèn)證/審核l 為促進(jìn)對(duì)QMS的全面理解提供共同語(yǔ)言l 為全球采購(gòu)提供更有力的信任和保證l 進(jìn)一步推動(dòng)汽車(chē)工業(yè)低成本、高質(zhì)量地快速發(fā)展l 有利于提高組織和供方的績(jī)效和競(jìng)爭(zhēng)能力第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范理解與實(shí)施ISO/TS16949規(guī)定的顧客

7、（世界汽車(chē)行業(yè)八大顧客）l VOLKSWAGEN 大眾l BMW 寶馬l GM 通用l FORD 福特l DAIMLERCHRYSLER 戴姆勒克萊斯勒l(shuí) RENAULT SA 雷諾l PAS PEVGEOT 標(biāo)致l FIAT 菲亞特ISO/TS16949文件結(jié)構(gòu)組織質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成示意圖（圖1）八大管理原則l 應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T190002000和GB/T190042000中提及的八項(xiàng)管理原則的知識(shí)及其應(yīng)用。（0、3注）l 本規(guī)范通篇貫徹了八項(xiàng)管理原則 組織質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成示意圖國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000汽車(chē)行業(yè)的特別要求ISO/TS16949：2002

8、零件和過(guò)程批準(zhǔn)程序（不同的顧客有不同的零件批準(zhǔn)要求）顧客的特殊要求 質(zhì)量顧客支持的參考手冊(cè) 方針目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) APQP-CPSPC 標(biāo)準(zhǔn)要求的FMEA 形成文件的程序MSA等工具和 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、技術(shù) 運(yùn)行和控制所需的文件 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（圖1）八項(xiàng)管理原則（1）以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)l 組織依存于顧客l 組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需要，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。八項(xiàng)管理原則（2）領(lǐng)導(dǎo)的作用l 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。l 應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。八項(xiàng)管理原則（3）全員參與l 各級(jí)人員是組織之本。l 只有全員充分參與，發(fā)揮自己的才干，

9、才能實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)，為組織帶來(lái)收益。八項(xiàng)管理原則（4）過(guò)程方法l 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，可稱(chēng)之為“過(guò)程方法”。八項(xiàng)管理原則（5）管理的系統(tǒng)方法l 將互相關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。八項(xiàng)管理原則（6）持續(xù)改進(jìn)l 持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿(mǎn)足顧客要求能力的循環(huán)活動(dòng)。l 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。八項(xiàng)管理原則（7）以事實(shí)為基礎(chǔ)的決策方法l 有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。八項(xiàng)管理原則（8）互利的供方關(guān)系l 組織與供方是互相依存的。l 互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。汽車(chē)行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語(yǔ)和定

10、義（1）l 控制計(jì)劃l 有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織l 防錯(cuò)l 實(shí)驗(yàn)室l 實(shí)驗(yàn)室范圍l 制造汽車(chē)行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語(yǔ)和定義（2）l 預(yù)見(jiàn)性維護(hù)l 預(yù)防性維護(hù)l 附加運(yùn)費(fèi)l 外部場(chǎng)所l 現(xiàn)場(chǎng)l 特殊特性ISO/TS16949的適用范圍l 本規(guī)范與ISO9001：2000相結(jié)合，規(guī)定了汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。l 本規(guī)范適用于顧客要求的生產(chǎn)件或維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。l 本規(guī)范適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。l “外部場(chǎng)所”如設(shè)計(jì)中心、配送中心等應(yīng)作為支持現(xiàn)場(chǎng)被審核，不能按本技術(shù)規(guī)范單獨(dú)被認(rèn)證。刪減的原則l 當(dāng)本規(guī)范的要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。l 不影響組織提供滿(mǎn)足

11、顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。l 刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中不適宜的條款。l 不允許刪減制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。ISO/TS16949:2002的供應(yīng)鏈供方組織顧客把產(chǎn)品（原材料、服務(wù)）提供給組織的為供方TS16949提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人ISO9000逐條理解規(guī)范的要求（GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949：2002）l 質(zhì)量管理體系的總要求l 文件要求l 管理職責(zé)l 資源管理l 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)l 測(cè)量、分析和改進(jìn)(顧客財(cái)產(chǎn))智慧財(cái)產(chǎn)顧客的圖紙進(jìn)公司后要驗(yàn)證：數(shù)量、符合性、保密性、確認(rèn)，然后按4.2.3外來(lái)文件的控制要求執(zhí)行規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用練習(xí)以規(guī)范的要求去評(píng)價(jià)本組織的質(zhì)量管理

12、體系，判定有無(wú)不合格，如有，不符合規(guī)范哪條？理由是什么？如無(wú)，也請(qǐng)說(shuō)明理由。第3章內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的程序、技巧和方法什么是審核？定義 “審核”（） 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。獨(dú)立的不受干擾，該怎么評(píng)定就怎么評(píng)定系統(tǒng)的按一定的程序（ISO19011）審核準(zhǔn)則TS標(biāo)準(zhǔn)、公司的文件，將審核發(fā)現(xiàn)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較定義 “審核證據(jù)”（）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄，事實(shí)陳述或其它信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。定義 “審核準(zhǔn)則”（）一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。l GB/T183

13、05-2003 idt ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)l 組織（供方）制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)l 組織（供方）適用的法律法規(guī)什么是質(zhì)量管理體系審核？含義：為獲得質(zhì)量管理體系活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)l 被審核的QMS必須是正規(guī)的。l QMS審核的“系統(tǒng)性”（正式、有序的活動(dòng)）。l QMS審核的“獨(dú)立性”。l QMS審核是形成文件的過(guò)程。l QMS審核是一種抽樣審核的過(guò)程。質(zhì)量管理體系的類(lèi)型l 第一方審核內(nèi)部 QMS審核l 第二方審核外部 QMS審核l 第三方審核外部

14、 QMS審核內(nèi)部 QMS審核的目的l 確定 QMS是否符合TS16949技術(shù)規(guī)范的要求。l 檢查本組織QMS是否持續(xù)滿(mǎn)足策劃的目標(biāo)的要求，并保持有效運(yùn)行。l 適用時(shí)，評(píng)價(jià)是否滿(mǎn)足相關(guān)的法律、法規(guī)要求。l 完善自我改進(jìn)機(jī)制，不斷改進(jìn)提高質(zhì)量管理水平。l 為外部審核事先做好準(zhǔn)備工作。l 總之：內(nèi)審是實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的一個(gè)重要管理手段，讓顧客更加滿(mǎn)意。定義 “審核方案”（）針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。l 注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。l 審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法（）審核方案年度計(jì)劃審核目的、范圍、準(zhǔn)則、時(shí)間段審核范圍產(chǎn)

15、品總類(lèi)、主要過(guò)程、場(chǎng)所（地域），如合同上具有服務(wù)的（售后培訓(xùn)、安裝、調(diào)試），也是服務(wù)的內(nèi)容，如沒(méi)有，就不要。主要過(guò)程即是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)地域即產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序?qū)徍嘶顒?dòng)及流程圖典型審核活動(dòng)的概述見(jiàn)（圖2）審核的啟動(dòng)l 指定審核組長(zhǎng)l 確定審核目的l 確定審核的可行性l 選擇審核組l 與受審核方建立初步聯(lián)系2、審核方案中確定3、分析是否合適、時(shí)間是否滿(mǎn)足（如2天或3天等）4、按不審核自己工作的原則向?qū)鹨?jiàn)證作用，現(xiàn)在也可以回答問(wèn)題的文件評(píng)審的實(shí)施l 評(píng)價(jià)相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性。l 了解相關(guān)要求為其編制審核計(jì)劃，實(shí)施內(nèi)審作準(zhǔn)備。1、指審核人

16、員不熟悉審核現(xiàn)場(chǎng)的文件，是否充分、有效、適宜現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備（1） 編制審核計(jì)劃（審核組長(zhǎng)）l 審核計(jì)劃的案例參見(jiàn)（圖3）l 審核人日數(shù)計(jì)算參見(jiàn)（附錄1）（2） 審核組工作分配（3） 準(zhǔn)備工作文件（內(nèi)審員）（參見(jiàn)過(guò)程導(dǎo)向的審核方法）如有些審核人員對(duì)于審核現(xiàn)場(chǎng)過(guò)敏（油漆），那么可以提出現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施l 舉行首次會(huì)議l 按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核l 信息的收集和驗(yàn)證l 審核中的溝通l 形成審核發(fā)現(xiàn)l 準(zhǔn)備審核結(jié)論l 舉行末次會(huì)議1、 簽到2、 與審核部門(mén)溝通抽樣方法為隨機(jī)，而不是隨便抽樣，隨機(jī)抽樣具有代表性，如分層次抽樣（按月份，按時(shí)段等）審核的方法應(yīng)用問(wèn)聽(tīng)審核區(qū)域人員的陳述也可以作為證據(jù)看查查記錄、試驗(yàn)結(jié)

17、果寫(xiě)審核的啟動(dòng) 指定審核組長(zhǎng) 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系文件評(píng)審和實(shí)施 評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃 審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 舉行首次會(huì)議 審核中的溝通 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) 信息的收集和驗(yàn)證 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 舉行末次會(huì)議審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報(bào)告的編制 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)審核的完成審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施注： 虛線(xiàn)表示審核后續(xù)活動(dòng)通常不視為審核的一部分。（圖2） 典型審核的主要活動(dòng)審核日程安排 2005年4月1113日日期時(shí)間活動(dòng)過(guò)程

18、的擁有者審核員4月11日09：00-09：30首次會(huì)議王大力09：30-11：00過(guò)程識(shí)別管理職責(zé)顧客抱怨王大力11：00-12：00銷(xiāo)售定單處理生產(chǎn)策劃王大力12：00-13：00午餐王大力13：00-15：00新品開(kāi)發(fā)王大力15：00-16：00采購(gòu)?fù)醮罅?6：00-17：30生產(chǎn)（注塑）顧客財(cái)產(chǎn)控制王大力17：30-18：00總結(jié)和管理者代表 交流王大力4月12日09：00-10：30生產(chǎn)（涂裝）王大力10：30-11：30倉(cāng)儲(chǔ)王大力11：30-12：00交付王大力12：00-13：00午餐王大力13：00-14：00文件和記錄控制王大力14：00-15：00不合格品控制數(shù)據(jù)分析王大力1

19、5：00-16：00檢測(cè)設(shè)備控制王大力16：00-17：00設(shè)備和工裝管理王大力17：00-17：30培訓(xùn)王大力17：30-18：00總結(jié)和管理者代表交流王大力4月13日09：00-10：00糾正和預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)王大力10：00-11：00內(nèi)審?fù)醮罅?1：00-12：30報(bào)告王大力12：30-13：00末次會(huì)議王大力審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)l 審核報(bào)告的編制（審核組長(zhǎng)）l 審核報(bào)告的批準(zhǔn)（管代/總經(jīng)理）l 分發(fā)（歸口管理部門(mén)）審核的完成l 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施和報(bào)告流程，見(jiàn)（圖4）審核的后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施（糾正審核實(shí)施的跟蹤驗(yàn)證）l 受審部門(mén)糾正措施完成后，內(nèi)審員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況及其有效性進(jìn)行跟蹤

20、驗(yàn)證，并記錄、關(guān)閉不合格項(xiàng)報(bào)告。驗(yàn)證內(nèi)容并記錄/報(bào)告l 糾正措施計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成；l 各項(xiàng)糾正措施是否均實(shí)施并完成；l 完成后的效果如何？是否還重復(fù)發(fā)生？是否記錄了糾正措施實(shí)施的結(jié)果；l 如引起相關(guān)體系文件修改，是否按規(guī)定完成修改，并按修改后的文件執(zhí)行；l 驗(yàn)證結(jié)論。首次會(huì)議收集和驗(yàn)證信息審核組內(nèi)部溝通與受審核方溝通形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論末次會(huì)議審核報(bào)告的編寫(xiě)批準(zhǔn)、分發(fā)審核報(bào)告審核的完成（圖4）現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施和報(bào)告流程圖內(nèi)審員的資格認(rèn)定l 應(yīng)具有特定審核所必需的資格（鑒定和授權(quán)）l 有能力按本規(guī)范實(shí)施審核的人員l 內(nèi)審員應(yīng)符合ISO19011：2003規(guī)定的相關(guān)要求l 準(zhǔn)確理解規(guī)范的要求

21、，心胸開(kāi)闊，不怕困難，有能力查找客觀證據(jù)，較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，較好的協(xié)調(diào)、分析能力和審核技巧。l 內(nèi)審員不能審核與自己有責(zé)任的部門(mén)l 負(fù)有維護(hù)、監(jiān)督本組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的責(zé)任。內(nèi)部質(zhì)量管理體系評(píng)介的內(nèi)容l 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?l 職責(zé)是否已被分配?l 程序是否得到實(shí)施和保持?l 在實(shí)施所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？?jī)?nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法l 抽樣調(diào)查l 隨機(jī)抽樣內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的技巧問(wèn)、聽(tīng)、看、查（測(cè)）、寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議的典型內(nèi)容l 會(huì)議簽到l 確認(rèn)審核的目的、范圍、準(zhǔn)則、時(shí)間l 再次確認(rèn)審核計(jì)劃（日程安排）l 介紹審核的方法和程序l 確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間，報(bào)告審核結(jié)論的方

22、法，包括不合格項(xiàng)的確認(rèn)l 會(huì)議由組長(zhǎng)主持l 管理者代表/總經(jīng)理指示l 會(huì)議一般控制在30分鐘內(nèi)結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議的典型內(nèi)容（1）l 會(huì)議簽到l 重申審核的目的、范圍、準(zhǔn)則l 審核按計(jì)劃執(zhí)行情況的概述l 宣讀不合格報(bào)告的數(shù)量和性質(zhì)并匯總分析（會(huì)前相關(guān)部門(mén)已對(duì)不合格事實(shí)認(rèn)可簽字）l 對(duì)各部門(mén)確保組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，實(shí)施總質(zhì)量目標(biāo)和本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的有效性和體系運(yùn)行的符合性方面提出審核結(jié)論，對(duì)優(yōu)、缺點(diǎn)作出綜合評(píng)評(píng)價(jià)?，F(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議的典型內(nèi)容（2）l 提出糾正措施要求l 澄清或回答受審部門(mén)提出的問(wèn)題（溝通）l 承諾書(shū)面審核報(bào)告編制完成日期，經(jīng)管理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門(mén)。l 感謝各部門(mén)

23、對(duì)審核工作的支持、配合l 請(qǐng)管理者代表或總經(jīng)理講話(huà)，鼓勵(lì)各部門(mén)不斷改進(jìn)完善質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷增強(qiáng)顧客的滿(mǎn)意度。l 會(huì)議由組長(zhǎng)主持l 會(huì)議可控制在0.51小時(shí)內(nèi)結(jié)束如何確定不合格項(xiàng)？l 不合格項(xiàng)指不符合審核準(zhǔn)則要求的事項(xiàng)。l 編寫(xiě)并提交不合格項(xiàng)報(bào)告（內(nèi)審員）不合格項(xiàng)報(bào)告表式參見(jiàn)（圖5）l 受審部門(mén)確認(rèn)不合格事實(shí)，并分析不合格的原因，采取相應(yīng)的糾正措施，并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果，評(píng)介其有效性，是否能防止再發(fā)生。不合格項(xiàng)報(bào)告 編號(hào)：_受審部門(mén)審核日期問(wèn)題發(fā)生地點(diǎn)接待人員不合格事實(shí) 受審部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)_ 日期_不符合：本組織質(zhì)量手冊(cè)、體系文件 文件條款編號(hào)_ GB/T18305：2003

24、idtISO/TS16949：2002 規(guī)范條款號(hào) _ 法律、法規(guī)及其他要求 文件名稱(chēng)（版本）_嚴(yán)重程度：嚴(yán)重 一般 審核員（簽名）_原因分析及糾正措施： 管理者代表審批 簽名_糾正措施完成限期_ 責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人_日期_ 日期_糾正措施實(shí)施情況： 責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人_日期_內(nèi)審員對(duì)糾正措施跟蹤驗(yàn)證： 審核員（簽名）_日期_（圖5）不合格項(xiàng)性質(zhì)判定（1）嚴(yán)重不合格項(xiàng)l 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性的失效，如遺漏過(guò)程l 體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性的失效，某區(qū)域3/4不符合l 后果嚴(yán)重的不合格事項(xiàng)，如導(dǎo)至不合格品出公司、或嚴(yán)重的弄虛作假不合格項(xiàng)性質(zhì)判定（2）一般不合格項(xiàng)l 相對(duì)嚴(yán)重不合格項(xiàng)而言,是個(gè)別的、偶然的、孤立的,

25、不會(huì)影響體系運(yùn)行失效的事項(xiàng)l 后果不嚴(yán)重的一般性問(wèn)題不合格項(xiàng)性質(zhì)判定（3）l 觀察項(xiàng)/需要改進(jìn)的問(wèn)題（輕微的問(wèn)題）l 此類(lèi)問(wèn)題不編制不合格項(xiàng)報(bào)告,但在審核報(bào)告中要指出需要改進(jìn)的方面,內(nèi)審員也不必跟蹤驗(yàn)證質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)（1）對(duì)審核結(jié)果作匯總分析 不合格項(xiàng)匯總分析（數(shù)量、性質(zhì)、分布狀況）不合格項(xiàng)匯總矩陣分析表式見(jiàn)（圖6） 綜合評(píng)價(jià)不合格項(xiàng)矩陣表 受不合格項(xiàng) 審 數(shù)量 部 門(mén)規(guī)范條款高層領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理辦公室產(chǎn)品工程部市場(chǎng)部質(zhì)量保證部生產(chǎn)部采購(gòu)供應(yīng)部財(cái)務(wù)部車(chē)間4.1.1.15.15.25.3.1.1.1：（圖6）質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)（2）綜合評(píng)價(jià)的內(nèi)容：l 質(zhì)量方針、目標(biāo)（經(jīng)營(yíng)計(jì)劃）的實(shí)施完成情

26、況l 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量l 顧客滿(mǎn)意及抱怨/投訴處理情況l 資源充分性、適宜性l 不良質(zhì)量成本分析l 內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正/預(yù)防措施等自我改進(jìn)機(jī)制的有效性l 數(shù)據(jù)分析與利用，持續(xù)改進(jìn)措施實(shí)施的有效性l 領(lǐng)導(dǎo)和員工的質(zhì)量意識(shí)審核報(bào)告內(nèi)容：l 審核目的、范圍、準(zhǔn)則、日期、現(xiàn)場(chǎng)地址l 審核組長(zhǎng)、成員l 審核過(guò)程綜述（按審核計(jì)劃實(shí)施的過(guò)程、審核發(fā)現(xiàn)、綜合評(píng)價(jià)）l 審核結(jié)論（符合性、有效性）l 對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議l 商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃（糾正措施要求）l 審核報(bào)告經(jīng)批準(zhǔn)后的分發(fā)清單（審核報(bào)告參考表式見(jiàn)（圖7）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告編號(hào)：_組織名稱(chēng)審核日期審核目的審核范圍審核準(zhǔn)則審核組成員審核過(guò)程綜述

27、：注：不合格項(xiàng)的匯總分析及不合格項(xiàng)報(bào)告附后（圖7）質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)：審核結(jié)論：糾正措施及驗(yàn)證要求：審核報(bào)告編制： 審核組長(zhǎng)_日期_管理者代表審批：管理者代表_日期_總經(jīng)理批示：總經(jīng)理_日期_本次內(nèi)審不合格項(xiàng)關(guān)閉情況：審核組長(zhǎng)_日期_第四章汽車(chē)行業(yè)以過(guò)程為導(dǎo)向的審核方法（審核的新要求）新的審核要求（1）l 過(guò)程審核方法，汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用顧客導(dǎo)向過(guò)程，從組織到顧客串成一條線(xiàn)進(jìn)行審核l 注重績(jī)效，從指標(biāo)系統(tǒng)來(lái)審核，主要根據(jù)供貨績(jī)效，確立顧客是否滿(mǎn)意l 提供12個(gè)月的證據(jù)新的審核要求（2）IATF過(guò)程的分類(lèi) 顧客導(dǎo)向過(guò)程（Cops）輸入來(lái)源于顧客的要求，輸出滿(mǎn)足顧客要求的過(guò)程。直接決定和影響組織給顧客的產(chǎn)

28、品質(zhì)量和交付的過(guò)程 管理過(guò)程（Mps）支持、管理、服務(wù)于顧客導(dǎo)向過(guò)程如：在系統(tǒng)運(yùn)行中信息收集、數(shù)據(jù)分析、評(píng)價(jià)、決議等過(guò)程。支持過(guò)程（Sps） 支持顧客導(dǎo)向過(guò)程實(shí)現(xiàn)的過(guò)程l 各組織要識(shí)別出本組織上述各類(lèi)有那些過(guò)程及其相互關(guān)系（過(guò)程的順序和相互作用）新的審核要求（3）三類(lèi)過(guò)程的關(guān)系 管理過(guò)程(Mps)顧客顧客導(dǎo)向的過(guò)程(Cops)顧客支持過(guò)程(Sps)汽車(chē)行業(yè)典型的顧客導(dǎo)向過(guò)程（Cops）·市場(chǎng)分析/顧客要求 · 產(chǎn)品生產(chǎn)·投標(biāo) · 交付·訂單/需求 ·支付·產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)/驗(yàn)證 ·擔(dān)保/服務(wù)·產(chǎn)品和過(guò)

29、程的確認(rèn) ·銷(xiāo)售/顧客反饋汽車(chē)行業(yè)典型的支持過(guò)程（Sps）·人員能力培訓(xùn)過(guò)程 ·產(chǎn)品標(biāo)識(shí)過(guò)程·基礎(chǔ)設(shè)施的管理過(guò)程 ·產(chǎn)品防護(hù)過(guò)程·文件和記錄的控制過(guò)程 ·顧客財(cái)產(chǎn)控制過(guò)程·產(chǎn)品和過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程·工裝管理過(guò)程·監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過(guò)程·數(shù)據(jù)分析過(guò)程·采購(gòu)過(guò)程 ·改進(jìn)過(guò)程等等·不合格品控制過(guò)程 汽車(chē)行業(yè)典型的管理過(guò)程（Mps）·職責(zé)、權(quán)限的分配過(guò)程·方針、目標(biāo)的策劃過(guò)程·內(nèi)審和管理評(píng)審過(guò)程·績(jī)效的評(píng)估過(guò)程·

30、;內(nèi)部溝通過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程形成了組織的章魚(yú)圖參見(jiàn)（圖8）三類(lèi)過(guò)程關(guān)聯(lián)的矩陣表l 組織需要識(shí)別三類(lèi)過(guò)程密切相關(guān)的關(guān)聯(lián)矩陣圖 參見(jiàn)（圖9）應(yīng)用過(guò)程和過(guò)程方法的基本要求l 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)，理解和滿(mǎn)足顧客的要求l 過(guò)程的策劃，應(yīng)該從增值的角度加以考慮l 過(guò)程的輸出，應(yīng)體現(xiàn)過(guò)程的業(yè)績(jī)和有效性結(jié)果l 過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)基于客觀事實(shí)的測(cè)量分析l PDCA的方法可適用于所有的過(guò)程實(shí)施顧客導(dǎo)向過(guò)程形成了組織的“章魚(yú)圖”模式 圖8三類(lèi)過(guò)程相聯(lián)矩陣圖 顧客導(dǎo)向 過(guò)程管理和支持過(guò)程Cop1Cop2Cop3Cop4Cop5Cop6Cop7Cop8Cop9Cop10管理過(guò)程Mp1Mp2Mp3Mp4Mp5支持過(guò)程Sp1

31、Sp2Sp3Sp4Sp5Sp6： （圖9）過(guò)程分析用“烏龜圖”分析每一過(guò)程參見(jiàn)（圖10）過(guò)程分析烏龜圖由誰(shuí)做(能力/技能/培訓(xùn))使用什么方式（材料設(shè)備）過(guò)程輸出輸入關(guān)鍵接收準(zhǔn)則（測(cè)量/評(píng)估）如何做(方法/程序/技術(shù)) （圖10）例（1） 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)烏龜圖 參見(jiàn)（圖11）設(shè)定 控制方法 過(guò)程的擁有者目標(biāo) 和程序 (職責(zé)、培訓(xùn)、技能)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（7.3）(產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證/確認(rèn))COPs 輸入 輸出 營(yíng)銷(xiāo) 產(chǎn)品生產(chǎn)(顧客要求) 資源 績(jī)效測(cè)量 改進(jìn) 投入 和評(píng)估 行動(dòng) （圖11）例（2）以Cop3訂單/需求為例作烏龜圖分析與顧客有關(guān)要求的評(píng)審（）本過(guò)程主要活動(dòng)l 輸入：訂單，顧客要求l 誰(shuí)

32、進(jìn)行？（能力/技能/培訓(xùn)）被售權(quán)的銷(xiāo)售人員/工程技術(shù)人員/質(zhì)量管理人員/生產(chǎn)管理人員/財(cái)務(wù)人員l 使用什么方式？ （材料/設(shè)備/設(shè)施）1.訂單/合同 2.樣品、圖紙 3.網(wǎng)絡(luò)4.計(jì)算機(jī) 5.辦公設(shè)施l 如何做? (方法/程序/技術(shù))1.合同評(píng)審程序 2.會(huì)議/會(huì)簽l 使用的接收準(zhǔn)則是什么? （測(cè)量評(píng)估）1.合同履行率 2.安全庫(kù)存 3.生產(chǎn)能力4.支付能力 5.顧客反饋 6.質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施與評(píng)價(jià) 7.糾正/預(yù)防措施 8.持續(xù)改進(jìn)l 輸出：經(jīng)評(píng)審的合同/訂單用烏龜圖表示，見(jiàn)圖（10）識(shí)別三類(lèi)過(guò)程與TS16949的關(guān)聯(lián)關(guān)系關(guān)聯(lián)矩陣圖見(jiàn)（圖12）新的審核要求小結(jié)：要掌握所有過(guò)程的關(guān)鍵因素，過(guò)程的管理

33、和分析方法（1）所有過(guò)程的關(guān)鍵因素：l 過(guò)程的管理者的職責(zé)是否被分配l 過(guò)程已經(jīng)定義l 適當(dāng)時(shí)，過(guò)程已經(jīng)文件化l 已經(jīng)建立過(guò)程之間的聯(lián)系l 過(guò)程已經(jīng)監(jiān)視、測(cè)量、分析并改進(jìn)l 過(guò)程記錄的保持三類(lèi)過(guò)程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖ISO/TS16949: 2002過(guò)程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5顧客導(dǎo)向過(guò)程（圖12）三類(lèi)過(guò)程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖ISO/TS16949: 2002過(guò)程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57

34、.68.18.28.38.48.5支持過(guò)程（圖12）三類(lèi)過(guò)程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖ISO/TS16949: 2002過(guò)程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5管理過(guò)程（圖12）（2）過(guò)程的管理分析方法l 過(guò)程的要求/過(guò)程的輸入是什么?l 過(guò)程的輸出是什么?（過(guò)程的顧客要什么）l 通過(guò)什么資源/硬件（設(shè)備、工裝、模具等）來(lái)滿(mǎn)足：l 誰(shuí)擁有此過(guò)程？（由誰(shuí)進(jìn)行、人員的技能、知識(shí)、培訓(xùn)、資格）l 如何做？（規(guī)范/程序/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）l 關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)的設(shè)定。（本過(guò)程要達(dá)到的目標(biāo)）l 如何測(cè)量過(guò)程的業(yè)績(jī)

35、是多少？當(dāng)不能滿(mǎn)足顧客要求時(shí)，做些什么？l 評(píng)估和改進(jìn)（采取了那些糾正/預(yù)防措施，朝目標(biāo)的進(jìn)展如何？）編制檢查表（審核路徑）l 對(duì)任何過(guò)程都要遵循上述烏龜圖分析這些基本步驟和內(nèi)容，以確定過(guò)程是否有效。l 審核中注重指標(biāo)系統(tǒng)的評(píng)審，關(guān)注需要改進(jìn)的方面l 高層領(lǐng)導(dǎo)必須審核：質(zhì)量管理體系的總要求、管理職責(zé)、資源管理、顧客滿(mǎn)意、顧客抱怨及處理、持續(xù)改進(jìn)等，過(guò)程及刪減的合理性l 審核中不要漏掉APQP/項(xiàng)目管理、設(shè)備管理、采購(gòu)、物流、人力資源管理、內(nèi)審等過(guò)程的審核。檢查表的格式l 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織及IATF均未規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)格式。l 檢查表應(yīng)明確查什么？用過(guò)程審核方法，排出審核路徑，包括涉及規(guī)定的條款。l 注意

36、檢查憑證和抽樣量的大小參考格式見(jiàn)（圖13）檢 查 表（僅供參考）受審部門(mén) _ 接待人 _ 審核員 _ 審核日期 _ 編號(hào)_過(guò)程要求規(guī)范條款審核事實(shí)記錄（檢查憑證、抽樣情況）（圖13）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核小結(jié)（1） 審核策劃和準(zhǔn)備審核方案審核可行性分析制訂審核計(jì)劃計(jì)劃確認(rèn)和批準(zhǔn)內(nèi)審員學(xué)習(xí)評(píng)審相關(guān)文件根據(jù)本組織過(guò)程的識(shí)別和應(yīng)用,編制檢查表（2） 現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)查證溝通不合格項(xiàng)報(bào)告及確認(rèn)不合格項(xiàng)匯總/分析QMS符合性評(píng)價(jià)綜合分析QMS有效性評(píng)價(jià)審核結(jié)論（糾正措施要求）溝通末次會(huì)議編制書(shū)面審核報(bào)告批準(zhǔn)/分發(fā)審核完成（3） 審核的后續(xù)活動(dòng)（內(nèi)審員）l 糾正措施有效性跟蹤驗(yàn)證l 關(guān)閉不合格項(xiàng)第五章案例研究案例研究編制檢查表l 以采購(gòu)（7.4）過(guò)程為例編制檢查表,分組討論后每人用過(guò)程方法編制一份檢查表，課堂講評(píng)。l 時(shí)間：1小時(shí)1.5小時(shí)案例研究不合格項(xiàng)判定（1）l 顧客要求H產(chǎn)品用他提供的EAQP-200產(chǎn)品制造過(guò)程認(rèn)可程序進(jìn)行生產(chǎn)件的批準(zhǔn)。審核員要求提供產(chǎn)品認(rèn)可的批準(zhǔn)記錄，發(fā)現(xiàn)組織已使用其他顧客的“PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序”和記錄表格完成了H產(chǎn)品樣件的相關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告。不符合規(guī)范