石油化工大型建設項目總體設計內容規(guī)定

1、FMEAFMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析制作: 開發(fā)部/產(chǎn)品工程課 姚友福WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:2004年09月09日WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:概概 要要FMEA（FailureModeandEffectAnalysis）即“失效模式和效果分析”。FMEA是一種可靠性設計的重要方法，是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。它實際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它

2、對各種可能的風險進行評價、分析，以便在現(xiàn)有技術的基礎上消除這些風險或將這些風險減小到可接受的水平。通過實行FMEA，可在產(chǎn)品設計或生產(chǎn)工藝真正實現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點，可在原形樣機階段或在大批量生產(chǎn)之前確定產(chǎn)品缺陷。及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前行為事前行為”，而不是“事后練事后練習習”。為達到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設計或過程失效模式被無意納入設計和品之前進行。事前花時間很好地進行綜合的FMEA分析，能夠容易，低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機。FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機會。適當?shù)丶右詰?，F(xiàn)MEA是一個相互作用的過程，永無止境。

3、FMEA最早是由美國國家宇航局(NASA)形成的一套分析模式，F(xiàn)MEA是一種實用的解決問題的方法，可適用于許多工程領域，目前世界許多汽車生產(chǎn)商和電子制造服務商(EMS)都已經(jīng)采用這種模式進行設計和生產(chǎn)過程的管理和監(jiān)控。WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:FMEA:失效模式、效應與關鍵性分析是一種系統(tǒng)化工程設計輔助失效模式、效應與關鍵性分析是一種系統(tǒng)化工程設計輔助工具工具,利用表格方式協(xié)助工程師進行工程分析利用表格方式協(xié)助工程師進行工程分析,使其發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及影響使其發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及影響程度程度,以避免失效發(fā)生或降低其

4、發(fā)生時產(chǎn)生之影響以避免失效發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生之影響. 美國格魯曼飛機公司于美國格魯曼飛機公司于1950年首先提出年首先提出,作為一種可靠度分析技術作為一種可靠度分析技術. 六十年代初期六十年代初期,美國航空太空總暑將美國航空太空總暑將FMEA技術運用于太空計技術運用于太空計劃劃,1974年出版軍用標準年出版軍用標準MILSTD1629A. 1985年年,IEC發(fā)布國際標準發(fā)布國際標準IEC 812將之標準化將之標準化.一一.FMEA起起源源WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:何謂可靠度何謂可靠度(1).工業(yè)產(chǎn)品

5、要求功能性與實用性a.功能性指使用該產(chǎn)品能精密地達成發(fā)揮其特定功能與性能b.實用性指在正確地使用該產(chǎn)品下該產(chǎn)品能正確地發(fā)揮該產(chǎn)品應有功能而不故障,萬一故障發(fā)生也能迅速修護,前者屬產(chǎn)品可靠性,后者屬保全性;(2)可靠性的定義是某條件下該產(chǎn)品或零件或系統(tǒng)于規(guī)定期限內能無故障地發(fā)揮其功能的性質稱之為可靠性,若以概率表示可靠性的尺度稱可靠度。二二.可可靠靠度度WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:可靠性分析技術系統(tǒng)化工程設計輔助工具利用表格進行工程分析在設計階段早期發(fā)現(xiàn)問題及早謀求解決措施三三.FMEA的的技技術術發(fā)發(fā)展展及

6、及應應用用WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:目的目的-防患于未然防患于未然本質本質-工程分析工程分析控制措施一般應從以下方面著手控制措施一般應從以下方面著手: A.操作方法改進、調整,必要時文件化、標準化.B.增加輔助治工具.C.制程條件改善(機臺、設備、模具等).D.增加測試手段.E.設計方案改變等.FMEA之必要性之必要性：提升工程師工程分析能力.列出所有可能的原因,按優(yōu)先級予以解決,提出所有對應措施改善,避免遺漏,避免抓不到重點,避免作不必要的責任追查.(尤其是處理客訴)國際知名公司成功的經(jīng)驗(美國汽車業(yè)、

7、航空業(yè)等).提升制程質量可靠度.是一種預防手段,提前預估問題的發(fā)生.下一次工程分析之參考.IEC國際電工委員會發(fā)布的“IEC812”已將FMEA作業(yè)程序標準化.是品質的事前管理工具讓顧客安心信賴本公司產(chǎn)品品質技能展開中之一重要步驟電子業(yè),汽車業(yè)零組件採購前審查要項之一四四.FMEA之之必必要要性性WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:制程失效定義制程失效定義: 產(chǎn)品在經(jīng)過一制造程序時產(chǎn)品在經(jīng)過一制造程序時,因制程而造成其特性無法滿足產(chǎn)品規(guī)因制程而造成其特性無法滿足產(chǎn)品規(guī)格或甚至損壞者格或甚至損壞者,即為制程失效即為制

8、程失效.失效效應的嚴重等級分為四級失效效應的嚴重等級分為四級:(A).I級級:致命失效致命失效此類失效模式發(fā)生可能會導致整個系統(tǒng)喪失或造成人員傷亡.(B).II級級:嚴重失效嚴重失效此類失效模式發(fā)生可能會造成嚴重傷害,主要性能受損,或主要系統(tǒng)受損而導致功能失效.(C).III級級:主要失效主要失效此類失效模式發(fā)生可能會造成輕微傷害,次要性能受損或次要系統(tǒng)受損而導致系統(tǒng)可靠度降低.(D).IV級級:次要失效次要失效此類失效模式發(fā)生不足以造成傷害,性能受損或系統(tǒng)受損,惟將導致非預期之維護或修理需求.五五.制制程程失失效效定定義義WEBSITE: .CHIA.COM. TEL: 0512-65978

9、860 FAX:FMEA主要有二種類型，分別是設計FMEA和過程FMEA。確定產(chǎn)品需要涉及的技術、能夠出現(xiàn)的問題，包括下述各個方面：需要設計的新系統(tǒng)、產(chǎn)品和工藝；對現(xiàn)有設計和工藝的改進；在新的應用中或新的環(huán)境下，對以前的設計和工藝的保留使用,形成FMEA團隊。理想的FMEA團隊應包括設計、生產(chǎn)、組裝、質量控制、可靠性、服務、采購、測試以及供貨方等所有有關方面的代表。記錄FMEA的序號、日期和更改內容，保持FMEA始終是一個根據(jù)實際情況變化的實時現(xiàn)場記錄，需要強調的是，F(xiàn)MEA文件必須包括創(chuàng)建和更新的日期。 a.設計設計FMEA: 工程主導，各處工程主導，各處QE

10、、IE及模具設計單位配合及模具設計單位配合目的:發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)設計中的疑點與盲點. b.制程制程FMEA: IE主導，主導， 工程、工程、QE、制造單位配合、制造單位配合.目的:分析現(xiàn)有制程中可能的失效,改善制造/組裝程序,使制造不良品的機會降低,提升制程質量.（1）.后工程抱怨；（2）.制程之重大異常；（3）.重復發(fā)生的異常；（4）.客戶投訴等.六六.FMEA的的分分類類及及實實施施部部門門WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:七七.FMEA分分析析方方法法的的流流程程先期規(guī)劃先期規(guī)劃主流程主流程結果應用結果應用WEBS

11、ITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:八八.FMEA先先期期規(guī)規(guī)劃劃組成組成FMEA團隊團隊資料收集資料收集訂定執(zhí)行方案訂定執(zhí)行方案產(chǎn)品設計產(chǎn)品設計制造工藝制造工藝使用維修使用維修環(huán)環(huán) 境境表格格式表格格式分析層次分析層次失效定義失效定義成果整合成果整合時機時機WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:九九.FMEA主主流流程程分析制程特性分析制程特性定義制造流程定義制造流程分析產(chǎn)品特性分析產(chǎn)品特性分析失效模式分析失效模式分析失效原因分析失效原因分析現(xiàn)

12、行控制方法分析現(xiàn)行控制方法分析失效效應分析失效效應分析發(fā)生率分析發(fā)生率分析難檢度分析難檢度分析嚴重度分析嚴重度計算風險優(yōu)先數(shù)計算風險優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善之失效模式?jīng)Q定優(yōu)先改善之失效模式建議改善措施建議改善措施改善實施改善實施ODSRPN=S O DWEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:實施實施FMEA應注意的問題：應注意的問題：導入時機:FMEA團隊必須包括產(chǎn)品設計及其相關工程人員FMEA分析重在工程分析FMEA先期規(guī)劃應做好FMEA建義改善措施必須認真執(zhí)行,并追蹤改善效果FMEA導入時機貫穿產(chǎn)品設計,制程設計FMEA

13、是個循環(huán)過程循環(huán)過程FMEA結果利用十十. .實實施施F FM ME EA A應應注注意意的的問問題題WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:設計FMEA與制程FMEA之區(qū)別：對象實施階段FMEA團隊成員分析失效原因出發(fā)點建議控制措施出發(fā)點十一十一.設設計計FMEA與與制制程程FMEA之之區(qū)區(qū)別別WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:十二十二.設設計計FMEA定義定義: 預測產(chǎn)品設計中某些設計目標值可能產(chǎn)生的失效及分析且這些失效會對個產(chǎn)品外觀

14、、結構、功能及功能穩(wěn)定性,可靠性及對制程造成的影響,并針對之從產(chǎn)品設計和制程設計等方面提出改善措施.設計失效模式、效應與關鍵性分析是屬于在概念定義到設計定型整個研究發(fā)展過程中的一項實質的設計機能,為求達到其效益,設計FMEA必須配合設計發(fā)展之程序反復反復執(zhí)行.設計FMEA涵蓋內容包括:產(chǎn)品設計FMEA、制造設計即開?；騍OP等設計FMEA.在設計FMEA中,預估產(chǎn)品在設計上可能發(fā)生的缺點;衡量該項缺點可能造成的影響,并擬定為防止或檢測該項目缺點應改善的設計控制,并推動其標準化作業(yè).目的:發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)設計中的疑點與盲點. 文件內容說明如下文件內容說明如下： 設計設計FMEA表單如下：表單如下：WEB

15、SITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:1.FMEA編號編號：填入FMEA文件編號，以便查詢。2.系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號：注明適當?shù)姆治黾墑e并填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱、編號。3.設計責任：設計責任：填入整個公司、部門和小組，還包括供應商。4.編制者：編制者：填入負責FMEA準備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。5.產(chǎn)品類型產(chǎn)品類型:填入將使用和/或正分析的設計影響的預期的產(chǎn)品類型（如果已知的話）。6.關鍵日期：關鍵日期：填入FMEA初次預定完成的日期，該日期不

16、應該超過計劃的生產(chǎn)設計發(fā)布的日期。7.FMEA日期日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。十二十二.設設計計FMEAWEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:8.核心小組核心小組：列出被授權確定和/或執(zhí)行任務的責任部門和個人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應記錄在一張分發(fā)表上）。9.項目項目/功能：功能：填入被分析項目的名稱和編號。利用工程圖紙上標明的名稱并指明設計水平。在最初發(fā)布之前，應使用試驗性編號。10.潛在失效模式潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達到設計

17、意圖的形式。它可能是更高一級子系統(tǒng)、系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是它低一級的零部件潛在失效模式的后果。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項.十二十二.設設計計FMEAWEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:11.潛在失效后果潛在失效后果：敘述對客戶的功能失效模式?？蛻舳x為下個作業(yè)、工程、經(jīng)銷商以及最終消費者客戶定義為下個作業(yè)、工程、經(jīng)銷商以及最終消費者。就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受一樣。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要住顧客可能是內部的顧客，也可能是外部的顧客。要清楚地說明該功能是否會影響到安

18、全性或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件來說明。還應記住不同級別系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關系。比如，一個零件的斷裂可能引起總成的振運，從而導致系統(tǒng)運行的中斷。這種系運行的中斷會引起性能下降，最終導致顧客的不斷。因此就需要小組的努力盡可能預見失效的后果。典型的失效后果可能是不限于：噪聲、工作不正常、不良外觀、不穩(wěn)定、運行中斷、粗糙、不起作用、異味、工作減弱等。12.嚴重度（嚴重度（S- Severity）：）：是潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果嚴重程度（列出前一欄中）的評價指標。它是鑒定潛在失效模式對顧客的影響后果，嚴重度僅

19、適用后果。要減少失效的嚴重度級別數(shù)值，只能通過修改設計來實現(xiàn)，嚴重度的評價分為1級到期0級。失效影響:產(chǎn)品或制程的某一失效對產(chǎn)品外觀,結構,功能,性能穩(wěn)定性,可靠性影響.或對下一個制程,使用者和設備的影響或對最終客戶,政府法規(guī),安全,環(huán)保的違及.劃分標準-主觀判定，共分為10級：1-幾乎不會有甚么影響10-會違及安全,法規(guī)十二十二.設設計計FMEAWEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:后果評定準則：后果的嚴重度嚴重度不警告的嚴重危害是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到安全或不符合政府法規(guī)10

20、有警告的嚴重危害是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的情況下影響到安全或不符合政府法規(guī)9很高產(chǎn)品（或系統(tǒng)）不能運行，喪失基本功能8高產(chǎn)品（或系統(tǒng)）不能運行，但性能下降，顧客不滿意7中等產(chǎn)品（或系統(tǒng)）能運行，但舒適性或方便性項目不能滿足工作，顧客感覺不舒服6低產(chǎn)品（或系統(tǒng)）能運行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀、或尖響等項目不符合要求，大多數(shù)客戶發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微配合、外觀、或尖響等項目不符合要求，有一半客戶發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀、或尖響等項目不符合要求，但有少部分發(fā)現(xiàn)有缺陷2無無影響1推薦的評價準則見下表（小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為

21、個別產(chǎn)品分析對準則作了修改也應一致）。十二十二.設設計計FMEAWEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:13.級別：級別：是用來對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)的一些特殊過程特性進行分級的（如關鍵、主要、重要、重點等）。如果在過程FMEA中確定了某一級別，應通過負責設計的工程師，因為它可能會影響有關確定控制項目標識的工程文件。14.潛在失效起因潛在失效起因/機理：機理：潛在失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。針對每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內，列出每個可以想出的失效起因.15

22、.頻度頻度(O-Occurrence) ：失效起因/機理導致失效發(fā)生的概率，分110級。描述頻度級別數(shù)重在其含義而不是具體的數(shù)值。通過設計更改來消除或控制一個或更多的失效起因/機理是降低頻度數(shù)的唯一途徑。在估計此值時需要考慮下列問題：類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務經(jīng)驗如何？是否為沿用以前使用的零部件或子系統(tǒng)，還是與其相似？相前先前水平的零部件或子系統(tǒng)所作的變化有多顯著？是否與原有水平的零部件有根本不同？是否是全新的零部件？零部件的用途有無變化？有哪些環(huán)境改變？針對該用途，是否作了工程分析來估計其預期的可比較的頻度數(shù)？十二十二.設設計計FMEAWEBSITE: .CHIA.COM. TE

23、L:FAX:失效發(fā)生可能性失效發(fā)生可能性可能的失效率可能的失效率頻頻 度度很高：失效幾乎是不可避免的很高：失效幾乎是不可避免的1/21/21010高：反復發(fā)生的失效高：反復發(fā)生的失效1/31/39 9中等：偶爾發(fā)生的失效中等：偶爾發(fā)生的失效1/81/88 81/201/207 71/801/806 61/4001/4005 51/20001/20004 41/150001/150003 3低：相對很少發(fā)生的失效低：相對很少發(fā)生的失效1/1500001/1500002 2極低：失效不太可能發(fā)生極低：失效不太可能發(fā)生1/15000001/

24、15000001 1應運用一致的頻度分級規(guī)則意見一致，以保證連續(xù)性。所謂的“設計壽命的可能失效率”是根據(jù)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)在設計壽命過程中預計發(fā)生的失效確定的。頻度數(shù)的取值與失效率范圍有關，但并不反應實際出現(xiàn)的可能性。推薦的評價準則：十二十二.設設計計FMEAWEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:16.現(xiàn)行設計控制現(xiàn)行設計控制：敘述制程方法，用來預防可能擴大的失效模式或探測出失效模式的產(chǎn)生。包括治具的預防和SPC過程評估?，F(xiàn)行設計控制有如下兩種考慮的類型：預防：預防失效起因/機理或失效模式/后果的出現(xiàn)，或減少它們的

25、出現(xiàn)頻度。探測：在該項目投產(chǎn)前，以任何解析的或物理的方法，查出失效模式的起因/機理，并就此找出糾正措施。如有可能，應優(yōu)先運用第一種第一種的預防控制方法，讓預防控制方法作為設計意圖的一部分。17.探測度（探測度（D-Detection ）: 探測度是指零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)前，用現(xiàn)行設計控制方法來控測潛在失效起因/機理的能力的評價指標，或者用設計控制方法探測后續(xù)的失效模式能力的評價指標。評價指標分“1”到“10”級?？偟膩碚f，為了取得較低的探測度數(shù)值，計劃的設計控制（如預防、確認、驗證等活動）需要不斷地改進。劃分標準：主觀判定統(tǒng)計資料1-有有效手段完全可以檢測出來10-無任何手段可以檢測出來十

26、二十二.設設計計FMEAWEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:探測性探測性評定準則：由設計控制可探性的可能性評定準則：由設計控制可探性的可能性探測度探測度絕對不肯定絕對不肯定設計控制將不能和設計控制將不能和/ /或不可能找出潛在的起因或不可能找出潛在的起因/ /機理及后續(xù)的失效模式，或根本機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設計控制沒有設計控制1010很極少很極少設計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因設計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因/ /機理及后續(xù)的失效模式機理及后續(xù)的失效模式9 9極少極少設計控制只有極少的機

27、會能找出潛在的起因設計控制只有極少的機會能找出潛在的起因/ /機理及后續(xù)的失效模式機理及后續(xù)的失效模式8 8很少很少設計控制只有很少的機會能找出潛在的起因設計控制只有很少的機會能找出潛在的起因/ /機理及后續(xù)的失效模式機理及后續(xù)的失效模式7 7少少設計控制只有較少的機會能找出潛在的起因設計控制只有較少的機會能找出潛在的起因/ /機理及后續(xù)的失效模式機理及后續(xù)的失效模式6 6中等中等設計控制只有中等機會能找出潛在的起因設計控制只有中等機會能找出潛在的起因/ /機理及后續(xù)的失效模式機理及后續(xù)的失效模式5 5中上中上設計控制只有中上多的機會能找出潛在的起因設計控制只有中上多的機會能找出潛在的起因/

28、/機理及后續(xù)的失效模式機理及后續(xù)的失效模式4 4多多設計控制只有較低的機會能找出潛在的起因設計控制只有較低的機會能找出潛在的起因/ /機理及后續(xù)的失效模式機理及后續(xù)的失效模式3 3很多很多設計控制只有很多的機會能找出潛在的起因設計控制只有很多的機會能找出潛在的起因/ /機理及后續(xù)的失效模式機理及后續(xù)的失效模式2 2幾乎肯定幾乎肯定設計控制有幾乎肯定能找出潛在的起因設計控制有幾乎肯定能找出潛在的起因/ /機理及后續(xù)的失效模式機理及后續(xù)的失效模式1 1推薦的評價準則：十二十二.設設計計FMEAWEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX: 0512-6597

29、8850 18.風險順序數(shù)風險順序數(shù)(RPN- Risk Priority Number） :風險順序數(shù)是嚴重度(S)、頻度(O)和探測度(D)的乘積，即RPN=(S)(O)(D)，RPN是一項過程風險的指標。當RPN較高時,功能小組應提出糾正措施來降低RPN值。一般實際上,會特別注意嚴重度(S)較高之失效模式,而不理會風險順序數(shù)RPN之數(shù)值。RPN的評估：若RPN值60時則須下改善對策（風險順序數(shù)RPN值需按各個公司的實際情況定義）;改正后結果之RPN值30則對策有效無需再下改善對策;反之改正后RPN值若高于60所有的結果S.O.D都應加以檢討必要時采取進一步措施;若嚴重度（S）值8時則必須

30、下改善對策。十二十二.設設計計FMEAWEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:19.建議措施：建議措施：當失效模式依RPN數(shù)排列其風險順序時,針對最高等級的影響和關鍵項目提出糾正措施。任何措施的目的是要減少任何頻度、嚴重度、或不易探測度?？煽紤]下列采行措施,但并不限于此;為了降低發(fā)生機率,需要修改過程和/或設計只有設計或制程變更可以降低嚴重度數(shù)為了增加探測(失效)的可能性,需要修改過程和/或設計。通常改進偵查管制方法,對質量改善是浪費和無效的。增加質量管制檢驗頻率不是良好的糾正措施。永久性的糾正措施才是必需的。如果對某

31、一特定的原因沒有建議措施則在此欄內填寫“無”。20.責任責任(對建議措施對建議措施)：填寫建議措施的負責單位和個人，以及預定完成日期。21.采取的措施：采取的措施：完成一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。22.措施后的措施后的RPN:當明確了糾正措施后，估算并記錄措施后嚴重度、頻度各探測度數(shù)值。計算并記錄RPN的結果。如沒有采取什么糾正措施，將“措施后的RPN”欄及對應的取值欄空白即可。所有的措施后的RPN都應評審，而且如果有必要考慮更進一步的措施，還應重復（19）到（22）的步驟。十二十二.設設計計FMEAWEBSITE: .CHIA.COM. TEL:F

32、AX:定義：定義： 在規(guī)劃設計制造程序時,利用FMEA技術分析其制程中每一步驟可能的潛在失效模式及其影響程度,并找出每一失效模式的發(fā)生原因與發(fā)生機率,尋求各種可能的方法,以避免失效模式發(fā)生或降低其發(fā)生率,減輕其影響程序,或提高制程之不良之檢出能力,以便正式進入生產(chǎn)前就能改善其制造或組裝程序,使制造不良品的機會降低,并提升制造質量.文件內容說明與設計文件內容說明與設計FMEA相同。相同。制程制程FMEA表單如下表單如下十三十三.制制程程FMEAWEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:無論設計

33、FMEA,還是制程FMEA,一種規(guī)劃良好的FMEA之作業(yè),均可以使其分析結果得到很好的應用,使決策者、產(chǎn)品設計人員、工程設計人員、制造工程師、及品保人員都能利用這些分析結果改善其工作質量,增加其生產(chǎn)力,進而提升制造產(chǎn)品之質量、可靠度與安全化；增強產(chǎn)品之競爭力,使新產(chǎn)品新制程順利開發(fā),并第一次就把事情做好，降低產(chǎn)品開發(fā)時程與經(jīng)費；建立公司形象,讓顧客使用者產(chǎn)生安心感,滿足感而對產(chǎn)品或制程產(chǎn)生信賴,并延伸對公司所有產(chǎn)品制程的信任與喜愛。十三十三.FMEA之之運運用用效效應應WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:原則一原則

34、一:一般情況下,制程FMEA之嚴重度S因為設計方案已經(jīng)決定了嚴重度S的大小,因此嚴重度S不可降低,應主要從降低頻度O及探測度D入手,當降低了二者,風險順序數(shù)RPN仍無法滿足要求時,須制作DFMEA,改變設計方案,降低嚴重度S.原則二原則二:所有人的因素均須設定為完全可靠,因此除非牽涉到方法的調整不可將“提高人員素質”、“加強人員熟練程度”、“提升個人能力”等模糊字眼作為“控制措施”.原則三原則三: 當同樣的失效重復發(fā)生時,必然有某些失效原因未被分析出來,必須在原有制程FMEA基礎上補充被遺漏的“失效原因”.原則四:在S、O、D三者參數(shù)的選定時,小組成員如有不同意見,則取其平均值,而非取最小值.

35、十四十四.FMEA幾幾個個原原則則WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:設計設計FMEA實施法實施法1.實施FMEA事前掌握基本事項:有效實施設計的FMEA必須充分掌握以下基本事項與準備:(1)明確明確產(chǎn)品對象所欲達成任務或功能，系統(tǒng)構成與其連接(2)明確各系統(tǒng)的功能及(3)決定解析水平(4)準備FMEA用紙明確產(chǎn)品對象任務或功能（5產(chǎn)品的購成品之所欲達成任務或功能也需明確（6)可運用設計時的任務描述書2.決定解析時分解水平(1)適切分析,通常以副系統(tǒng).購成品為之(2)當對象是系統(tǒng)時可分解至副系統(tǒng).構成品(3)當對象是構成品時可分解至裝配品.零組件十五十五.設設計計FMEA實實施施法法WEBSITE: .CHIA.COM. TEL:FAX:3.各方塊圖上列舉失效模式a.每一功能方塊列舉可能失效模式檢討