醫(yī)用耗材管理制度最全制度

1、醫(yī)用耗材管理制度最全制度一、醫(yī)用耗材管理辦法一、總則（一）為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和 醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、一次性使用無菌 醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦 法、醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范、衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一 步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知等國家有關(guān)管理規(guī)定，結(jié) 合我院實(shí)際，制定本辦法。（二）本辦法所稱醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證或 “消”字號的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品、試劑、器械和用于 臨床醫(yī)療（診斷、治療、教學(xué)、科研）需要，由國家規(guī)定其范圍 的消耗性材料。（三）嚴(yán)格醫(yī)用耗材管理規(guī)范，建立健全醫(yī)用耗材管理機(jī) 制。成立由醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部

2、、設(shè)備科、院感科、財(cái)務(wù)科、監(jiān)察審 計(jì)室、臨床醫(yī)療專家等人員組成的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會，為業(yè)務(wù) 科室提供服務(wù)、指導(dǎo)、監(jiān)督、管理，以保障全院醫(yī)用耗材及時(shí)、 規(guī)范、安全的使用。各業(yè)務(wù)科室應(yīng)積極配合院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會工作，規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理。（四）根據(jù)國家醫(yī)用耗材管理規(guī)范，對醫(yī)用耗材實(shí)行分類管 理。其中，對一次性無菌醫(yī)療用品及其它臨床使用中的高值醫(yī)用 耗材，各業(yè)務(wù)科室實(shí)行使用登記管理，施行全程重點(diǎn)管理。根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，高值醫(yī)用耗材品種包括：介入治療類 醫(yī)用材料（如導(dǎo)引導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、球囊、動脈鞘、壓力泵 等）及心臟起搏器等；體內(nèi)植入材料；人工晶體、眼內(nèi)填充 物；人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管等；（

3、五）嚴(yán)格醫(yī)療耗材申購、領(lǐng)用程序。醫(yī)院所用醫(yī)療耗材， 由設(shè)備科、供應(yīng)室按照有關(guān)管理規(guī)定，負(fù)責(zé)購置、儲備、發(fā)放管 理。未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，科室不得自行購置醫(yī)用耗材；嚴(yán)禁各業(yè)務(wù)科 室或個(gè)人將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也 不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的 醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。未經(jīng)正規(guī)程 序采購的醫(yī)用耗材，醫(yī)院一律不予付款，并追究當(dāng)事者（科室 或個(gè)人）的相關(guān)違規(guī)責(zé)任。（六）醫(yī)用耗材管理實(shí)行專人、專管制度。各業(yè)務(wù)科室應(yīng)明 確科室醫(yī)用耗材管理人員一名，負(fù)責(zé)科室醫(yī)用耗材管理。科室醫(yī) 用耗材管理員根據(jù)本科室業(yè)務(wù)開展情況，制定通醫(yī)用耗材領(lǐng)用計(jì) 劃?？剖?/p>

4、當(dāng)月領(lǐng)用醫(yī)用耗材總量，根據(jù)本院財(cái)務(wù)成本核算管理辦 法、列入科室當(dāng)期成本核算。（七）開展醫(yī)療業(yè)務(wù)所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需由使 用科室負(fù)責(zé)人提前3天時(shí)間向設(shè)備科提交經(jīng)醫(yī)務(wù)部審核批準(zhǔn)的臨 購耗材申請單和廠商資質(zhì)證件、報(bào)價(jià)表進(jìn)行報(bào)備，設(shè)備科經(jīng)過在 重慶市藥交所查詢相關(guān)耗材價(jià)格并進(jìn)行議價(jià)后報(bào)請分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能使用。同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、報(bào)價(jià)等應(yīng)由 使用科室事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。（八）凡科室及個(gè)人違規(guī)購置、使用、倒賣、盜賣醫(yī)用耗材及 醫(yī)療垃圾，損害醫(yī)院利益的；凡未按規(guī)定日期執(zhí)行醫(yī)用耗材領(lǐng)用 計(jì)劃申報(bào)，影響科室正常工作開展的；凡不按規(guī)定日期執(zhí)行每月 清倉盤庫，

5、經(jīng)核查帳實(shí)不符的；凡無正當(dāng)理由拒絕配合醫(yī)學(xué)裝備 管理委員會工作給醫(yī)院造成損失的，一經(jīng)查實(shí)，由相關(guān)科室及個(gè) 人承擔(dān)一切責(zé)任及后果。（九）每年召開醫(yī)學(xué)裝備管理委員會，集中匯報(bào)當(dāng)年新增醫(yī) 用耗材的使用情況和總結(jié)。（十）醫(yī)務(wù)部、物價(jià)部門等部門應(yīng)加大對植入性醫(yī)療器械使 用、價(jià)格的監(jiān)督抽檢力度，保障醫(yī)療使用安全。二、適用范圍本辦法適用對象：（一）全院所有醫(yī)療業(yè)務(wù)開展科室及個(gè)人；（二）涉及醫(yī)療器械耗材購置、儲備、使用、 管理科室及個(gè)人。三、醫(yī)用耗材領(lǐng)用、新增、臨購（一）對于通用類醫(yī)用耗材，根據(jù)科室領(lǐng)用計(jì)劃、庫存和全院 實(shí)際用量，由設(shè)備科編制醫(yī)用耗材采購月計(jì)劃，提交設(shè)備科科長 和分管院長審批后，報(bào)院長辦公會審

6、核。經(jīng)過后通知供貨商供 貨，保證必備庫存，努力實(shí)現(xiàn)零庫存。（二）通用類醫(yī)用耗材各業(yè)務(wù)科室實(shí)行庫存基數(shù)定量管理原 則。庫存基數(shù)為本科室一周業(yè)務(wù)用量，每周領(lǐng)用數(shù)量以補(bǔ)足基數(shù) 為限。各業(yè)務(wù)科室根據(jù)本科室實(shí)際業(yè)務(wù)需求制定周耗材領(lǐng)用計(jì) 劃，填報(bào)醫(yī)用耗材領(lǐng)用單于每周四、五提交設(shè)備科購置后領(lǐng) 用。長假期間可根據(jù)科室實(shí)際業(yè)務(wù)需求增補(bǔ)領(lǐng)用計(jì)劃，增補(bǔ)領(lǐng)用 原則上不超過一周量。特殊醫(yī)用耗材根據(jù)各業(yè)務(wù)科室情況自行設(shè) 定庫存基數(shù)。（三）手術(shù)使用的特殊醫(yī)用材料領(lǐng)用計(jì)劃，由手術(shù)室（通用部 分，如紗布、縫線等）與相關(guān)科室（專科特殊醫(yī)用耗材）分別 編制領(lǐng)用計(jì)劃進(jìn)行申購、領(lǐng)用。（四）對于新增醫(yī)用耗材的引進(jìn)，應(yīng)嚴(yán)格控制。凡現(xiàn)庫房有代 用品的，原則上不得申購；確因特殊原因需要引進(jìn)醫(yī)用耗材數(shù)據(jù) 庫目錄之外的醫(yī)用耗材，由使用科室向設(shè)備科提交新增醫(yī)用 耗材申請表和新增耗材科室討論會議記錄（各科室申請 的新增醫(yī)用耗材必須是重慶市藥品交易所掛網(wǎng)產(chǎn)品），原則上 每個(gè)臨床科室每季度醫(yī)用耗材申請不超過3個(gè)品種，經(jīng)設(shè)備科匯總后每季度提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會審核準(zhǔn)入。準(zhǔn)入經(jīng)過的