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文檔簡介
1、文件編號HUIYEHY-QM-00深圳匯業(yè)科技公司品質(zhì)手冊文件編號HUIYEHY-QM-01頁次1/26版次A頁次2/26版次A目錄0.1/271.2/2702 .3/2703 .4/2704 .5/2705.6/2706.7/2707.8/2708ISO9001.9-10/2709.11/2710 .12-13/2711 .14-16/2712 .17-18/2713 .19-23/2714 .24-26/2715 .27/273/26HUIYEHY-QM-02A 1 范圍:深圳匯業(yè)科技有限公司的質(zhì)量管理體系。2 引用標(biāo)準(zhǔn):本公司依 ISO9001:2000 版建立質(zhì)量管理體系, 。本手冊按
2、 ISO9001( 2000 年版)的要求編寫, 適用于本公司各種與質(zhì)量相關(guān)的過程中的質(zhì)量管理。3 術(shù)語和定義:本手冊所使用的術(shù)語以ISO9000:2000 版標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)4 手冊是本公司質(zhì)量系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件,系統(tǒng)地規(guī)定了本公司質(zhì)量系統(tǒng)的構(gòu)成內(nèi)容及實施要求,是本公司實施質(zhì)量管理的基本規(guī)章,屬受控文件。5 本手冊經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后生效,各部門必須嚴格遵守和執(zhí)行。文件 編號頁次4/26HUIYEHY-QM-03版次A手冊控制要求1手冊范圍、版本、分發(fā)與編號控制:范圍:本手冊內(nèi)容與規(guī)定事項,為適用本公司從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)到測量分析改進的整個質(zhì)量管理系統(tǒng)版本控制 :1.2.1手冊版本參見文件與資
3、料控制程序執(zhí)行。1.2.2由文控中心依所核準(zhǔn)之副本份數(shù)影印,內(nèi)部使用及提供認證公司者,各頁蓋受控章,提供客戶等外界使用者只于首頁蓋“參考文件”章。1.2.3收發(fā)與控制 :文件控制中心對內(nèi)部控制文件以“文件控制發(fā)放登記表”執(zhí)行分發(fā)收回,對外部提供參考用者,由聯(lián)系窗口轉(zhuǎn)分發(fā),修訂時不予回收。編號: HY-QM為手冊編號,每一主要章節(jié)流水號為01 99為止。本手冊持有部門應(yīng)妥善保管,并不得任意影印及分發(fā)。文件 編號頁次5/26HUIYEHY-QM-04版次A公司簡介公司名稱:深圳匯業(yè)科技有限公司公司地址:深圳市寶安區(qū)公明鎮(zhèn)塘家村觀光路匯業(yè)科技工業(yè)園法人代表:注冊資本:萬美元企業(yè)性質(zhì):私營企業(yè)經(jīng)營范圍
4、:生產(chǎn)手機充電器, 手機電池 ,DVD 等產(chǎn)品 .文件 編號頁次6/26HUIYEHY-QM-05版次A公司組織圖深圳匯董業(yè)科HUIYE核算課財務(wù)部統(tǒng)計行政處人事部物業(yè)處總副國內(nèi)組業(yè)務(wù)部國外組經(jīng)總理經(jīng)采購課物控部倉管計劃文控中心品質(zhì)部品質(zhì) 1組品質(zhì) 2組品質(zhì) 3組電源事業(yè)生產(chǎn)課技術(shù)課電池事業(yè)生產(chǎn)課技術(shù)課DVD事業(yè)部生產(chǎn)課技術(shù)課文件編號頁次7/26HY-QM-06版次A管理者承諾為使本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行,本人作為公司總經(jīng)理作以下承諾:在公司內(nèi)宣導(dǎo)“以客為尊 , 質(zhì)量取勝”的理念。遵守相關(guān)法律法規(guī),生產(chǎn)安全、環(huán)保的產(chǎn)品。結(jié)合公司戰(zhàn)略制定并定期評審質(zhì)量方針和目標(biāo)。積極參與公司管理審查會議,評
5、審各項會議資料。提供建立、持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的資源。深圳匯業(yè)科技有限公司總經(jīng)理:年月日文件 編號頁次8/26HUIYEHY-QM-07版次A品質(zhì)方針品質(zhì)方針質(zhì)量為主導(dǎo),客戶滿意為目標(biāo),持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。深圳匯業(yè)科技有限公司總經(jīng)理:年月日文件編號頁次9/26HUIYEHY-QM-08版次ISO9001條文與手冊對應(yīng)表2000 版 ISO9001 條文手冊章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號相關(guān)文件編號1 范圍11總則12應(yīng)用2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求41 總要求242文件要求4.2.1總要求管理系統(tǒng)34.2.2質(zhì)量手冊要求( P13)4.2.3文件控制HY-QP-014.2.4品質(zhì)記錄的
6、控HY-QP-02制5 管理職責(zé)5 1 管理層之承諾5 2 以客戶為中心5 3品質(zhì)方針HY-QM-075 4策劃54 1 品質(zhì)目標(biāo)3.4.1542 質(zhì)量管理體系3.4.2策劃管理職責(zé)5 5職責(zé)權(quán)限和溝通(P14-15 )55 1職責(zé)和權(quán)限3.5.1(各部門職責(zé)說文件 編號頁次10/26HUIYEHY-QM-08版次AISO9001條文與手冊對應(yīng)表文件 編號頁次11/26HUIYEHY-QM-09版次A手冊與程序展開權(quán)現(xiàn)對照表總 管 文人 品 物生 產(chǎn)業(yè)經(jīng)理控事質(zhì)控部務(wù)手冊編程序文件程序文件名稱理代中部部部電電D部號編號表 心池 源 VDHY-QP-01 文件控制程序HY-QM-04HY-QP-
7、02 質(zhì)量記錄控制程序HY-QP-03 內(nèi)部溝通程序HY-QM-11HY-QP-04 管理評審程序HY-QP-05 人力資源管理程序HY-QM-12HY-QP-16 設(shè)備管理程序HY-QP-08采購管理程序HY-QP-09生產(chǎn)過程控制程序HY-QP-07產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序HY-QM-13HY-QP-10 測量儀器的管理程 序HY-QP-06 與顧客有關(guān)過程控 制程序HY-QP-12 內(nèi)部審核程序HY-QP-13產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序HY-QP-14不合格品控制程序 HY-QM-14HY-QP-15糾正和預(yù)防措施程序文件 編號頁次12/26HUIYEHY-QM-10版次A管理系統(tǒng)要求1 目的:建立符
8、合本公司的質(zhì)量管理系統(tǒng),提供符合客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品,并通過管理系統(tǒng)的實施,持續(xù)改進本管理系統(tǒng)及產(chǎn)品、防止不合格的發(fā)生及實現(xiàn)客戶滿意。2 管理系統(tǒng)要求:允許的排除: ISO9001:2000 的所有要求均適用于本公司,所以建立質(zhì)量管理體系時不進行排除。建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程中,本公司充分考慮了企業(yè)規(guī)模和企業(yè)文化,文件復(fù)雜性與本公司的人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面。公司對生產(chǎn)產(chǎn)品的全過程已進行質(zhì)量策劃 , 并考慮了過程的順序和相互關(guān)系,建立了質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法以及對必要過程實施監(jiān)控活動,確保運作正常執(zhí)行及持續(xù)改進。本公司不存在外包的過程。3 質(zhì)量管理系統(tǒng)文件架構(gòu):手冊、方針、目標(biāo)程序書指導(dǎo)書表單
9、、記錄文件 編號頁次13/26HUIYEHY-QM-11版次A管理職責(zé)1 目的:確定公司高層管理者在 ISO9001 體系中的職責(zé),以便順利執(zhí)行各種管理職能。2 范圍:適用于本公司管理層滿足客戶要求、識別法規(guī)要求,制定質(zhì)量方針、目標(biāo)及建立質(zhì)量管理系統(tǒng)、管理評審執(zhí)行等內(nèi)容。3 作業(yè)內(nèi)容:管理層承諾:3.1.1本公司總經(jīng)理代表管理層對發(fā)展和改進質(zhì)量系統(tǒng),作出承諾, 并保證實現(xiàn)承諾的內(nèi)容。承諾參見本質(zhì)量手冊之“管理者承諾”,承諾包含以下內(nèi)容:3.1.1.1滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)進行溝通。3.1.1.2建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)。3.1.1.3執(zhí)行管理評審。3.1.1.4確保提供必要的資
10、源,包括人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。以客戶為中心:3.2.1本公司總經(jīng)理并確保客戶的需求及期望得已明確,并轉(zhuǎn)化成為以實現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。3.2.2為明確客戶需求(包括隱含的),進行認真的合同審查,并將客戶要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求(參見與客戶有關(guān)過程控制程序);定期主動調(diào)查客戶的滿意度,并根據(jù)客戶反饋進行改進(參見客戶滿意度測量程序 )。質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn),見HY-QM-07質(zhì)量方針 。對質(zhì)量方針的要求如下:3.3.1與公司的發(fā)展目的相適應(yīng),包括符合客戶的要求和持續(xù)改進的承諾。3.3.2且能提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。3.3.3采取會議、標(biāo)語及新員工入職培訓(xùn)等各種有效方法,在公
11、司各部門進行宣導(dǎo),以使各部門及全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并提升全員的品質(zhì)意識。文件 編號頁次14/26HUIYEHY-QM-11版次A管 理職責(zé)3.3.4由管理者代表召開管理審查會議, 持續(xù)審查本公司質(zhì)量方針的適應(yīng)性。策劃:3.4.1質(zhì)量目標(biāo):為實現(xiàn)質(zhì)量方針及持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng),本公司總經(jīng)理負責(zé)為全公司制定質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)布,由管理者代表組織各部門定期統(tǒng)計。( 參見公司的年度質(zhì)量目標(biāo)3.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)的項目必須明確,指標(biāo)必須量化,可以統(tǒng)計達成情況。并與質(zhì)量方針及持續(xù)改進的承諾相一致,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量方面的內(nèi)容。3.4.2質(zhì)量管理體系策劃:3.4.2.1公司在制定本手冊時已經(jīng)按照
12、ISO9001: 2000 中的要求對質(zhì)量管理體系進行了策劃。3.4.2.2今后對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時,必須要保持體系的完整性。職責(zé)權(quán)限和溝通3.5.1職責(zé)和權(quán)限:3.5.1.1各部門的職能與組織內(nèi)的相互關(guān)系參見本公司的HY-QM-05 “公司組織圖”。3.5.1.2各部門管理人員的職責(zé),參見“部門職責(zé)說明書” 。3.5.1.3程序與本公司各部門之相互關(guān)系依HY-QM-09“ 手冊與程序展開權(quán)責(zé)對照表 ”執(zhí)行。3.5.2管理者代表:3.5.2.1本公司總經(jīng)理指定副總經(jīng)理兼任管理者代表,其職責(zé)如下:3.5.2.確保質(zhì)量管理系統(tǒng)過程的建立和維持。3.5.2.向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理系統(tǒng)的
13、運行情況,包括所需的改進。3.5.2.在整個組織內(nèi)宣導(dǎo)客戶要求,以便提升員工對客戶要求的認識。3.5.2.聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位,建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。3.5.3內(nèi)部溝通:(參見 內(nèi)部溝通程序 )3.5.3.1質(zhì)量管理系統(tǒng)過程及其有效性, 須在各部門之間進行溝通,溝通方式可以選擇會議、宣傳達、通知等。文件 編號頁次15/26HUIYEHY-QM-11版次A管理職責(zé)溝通主題可以包括:客戶滿意狀況、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量狀況、內(nèi)外部審核結(jié)果、統(tǒng)計分析結(jié)果等。各負責(zé)人應(yīng)選擇適合的方式與有關(guān)人員進行溝通。3.5.4管理評審 :(參見 管理評審程序 )公司每年至少召開一次管理評審會議,以確保本管理體系的適用性、充分性
14、及有效性。并進行必要的修正和改進。會議由管理者代表召開,總經(jīng)理主持,各部門負責(zé)人參加。3.5.4.1會議討論內(nèi)容包含:a)審核結(jié)果,包括內(nèi)、外部審核及客戶的審核。(管理者代表)b)客戶反饋,包括客戶滿意或投訴情況。(品質(zhì)部)c)過程運行情況和產(chǎn)品質(zhì)量。(各事業(yè)部 / 品質(zhì)部)d)預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)。(管理者代表)e)上一次管理評審的跟進情況。(管理者代表)f )可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的重大變化。(管理者代表)g)對質(zhì)量體系或產(chǎn)品的改進的建議。(各部門負責(zé)人)h)質(zhì)量方針的適宜性,更改的必要性。(總經(jīng)理)i )質(zhì)量目標(biāo)的達成情況,是否要更改。(管理者代表)3.5.4.2針對上述內(nèi)容的討論結(jié)果,會
15、議從以下三方面制定決策并實施:a)改進質(zhì)量管理體系及過程。b)改進產(chǎn)品。c)資源需求(人力 / 設(shè)施 / 環(huán)境)。3.5.4.3管理評審會議記錄的保存依記錄的管理程序執(zhí)行。4相關(guān)文件:品質(zhì)記錄控制程序(HY-QP-02)部門職責(zé)說明書公司組織圖( HY-QM-05)管理者承諾( HY-QM-06)質(zhì)量方針( HY-QM-07)內(nèi)部溝通程序( HY-QP-03)管理評審程序( HY-QP-04)文件 編號頁次16/26HUIYEHY-QM-12版次A資源管理1目的:及時確定(依人員配備情況、產(chǎn)能等)并提供適當(dāng)?shù)馁Y源,保障本公司各項工作順利開展及滿足客戶要求。2范圍:匯業(yè)科技有限公司的人力資源管理
16、、設(shè)施、工作環(huán)境管理等適用。3作業(yè)內(nèi)容:人力資源: ( 參照 <人力資源管理程序 >)3.1.1確定人員能力要求:總經(jīng)理批準(zhǔn)職務(wù)說明書 ,確定對與質(zhì)量相關(guān)各崗位人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的要求。3.1.2資格鑒定:各部門負責(zé)人及總經(jīng)理分別對下屬進行資格鑒定,只有合格人員才可以獨立工作。3.1.3培訓(xùn) / 實習(xí):A)對不合格人員提供培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)期以滿足資格要求。培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)要記錄在該員工的個人履歷中。B)培訓(xùn)人數(shù)較多時,可使用簽到表來確保記錄的準(zhǔn)確性。C)由課程講師 / 上級主管來評估培訓(xùn)/ 實習(xí)的有效性,也記錄在員工履歷中。3.1.4培訓(xùn)要確保員工能意識到其工作的重要性及他們對公司達
17、到品質(zhì)目標(biāo)的貢獻。3.1.5要保留員工的教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)、技能和資格鑒定等記錄。設(shè)施管理: ( 參照 <生產(chǎn)設(shè)備管理程序>)3 3.2.1根據(jù)產(chǎn)品特點,選購適用的設(shè)施,以使產(chǎn)品符合要求。3.2.2須保持設(shè)施的清潔和進行日常維修。必要時可以制定指導(dǎo)書,規(guī)定保養(yǎng)方法和記錄方式。文件 編號頁次17/26HUIYEHY-QM-12版次A資源管理3.2.3“設(shè)施”指可以影響產(chǎn)品質(zhì)量的:- 工作空間和有關(guān)設(shè)施。- 設(shè)備(硬件和軟件) 。- 支援服務(wù)設(shè)施。工作環(huán)境管理:3.3.1工作環(huán)境: 為使產(chǎn)品符合要求,生產(chǎn) / 倉管部門主管負責(zé)辨別并管理工作環(huán)境中對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的因素(如:溫度,濕度等)
18、,必要時可制訂指導(dǎo)書以便規(guī)范管理。4相關(guān)文件:生產(chǎn)設(shè)備管理程序( HY-QP-16)人力資源管理程序( HY-QP-05)文件 編號頁次18/26HUIYEHY-QM-13版次A產(chǎn)品的實現(xiàn)1 目的:策劃本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程,以便員工遵照策劃要求生產(chǎn)客戶滿意的產(chǎn)品。3 范圍:本公司客戶需求審查、采購、生產(chǎn)、出貨等過程均適用。3 作業(yè)內(nèi)容:實現(xiàn)過程的策劃:3.1.1本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程包括從客戶需求的識別到交付,均需依照本手冊要求進行。3.1.2質(zhì)量計劃當(dāng)本手冊不能滿足某些產(chǎn)品項目、 合同的特殊要求時, 應(yīng)編制質(zhì)量計劃對產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量措施、 資源和活動程序作出規(guī)定, 并明確可靠性、安全
19、性、維持性等質(zhì)量要求。 產(chǎn)品質(zhì)量計劃的一般性要求可引用本手冊及其支持性程序文件的規(guī)定,對新增的或特殊的要求應(yīng)用書面文字進行表達。3.1.2.1質(zhì)量計劃由相關(guān)部門主管負責(zé)準(zhǔn)備。質(zhì)量計劃擬定后,須呈總經(jīng)理核準(zhǔn)發(fā)行各相關(guān)單位予以執(zhí)行,以達成質(zhì)量要求,質(zhì)量計劃是為某一項目、合同或產(chǎn)品而專門擬定的, 其保存期限為此項目、 合同或產(chǎn)品完成后由制訂單位再保留年。3.1.2.2產(chǎn)品的質(zhì)量計劃可包括以下幾項(但不限于這幾項):a)工序控制計劃( CP)b)QC工程圖c)引述的文件、責(zé)任人(或部門)d)項目質(zhì)量目標(biāo)3.2與客戶有關(guān)的過程:( 參照 與顧客有關(guān)過程控制程序)3.2.1市場部在接到客戶訂單/ 合同時,
20、首先要辨別產(chǎn)品要求,包括:a)客戶對產(chǎn)品的要求,包括交付和售后服務(wù)的要求。b)客戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求。c)與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法規(guī)或法律要求。d) 本公司附加要求。文件 編號頁次19/26HUIYEHY-QM-13版次A產(chǎn)品的實現(xiàn)3.2.2在本廠同意接受合同或定單之前,要對辨別出的產(chǎn)品要求進行評審,確保:a)產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定。b) 任何與標(biāo)書或報價時不一致的要求已經(jīng)得到解決C)本廠有能力滿足客戶的要求(可以征求相關(guān)部門的意見)。3.2.3評審發(fā)現(xiàn)問題,要及時與客戶協(xié)商解決,所有問題解決后才可以簽定合同。3.2.4評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)記錄。3.2.5對于客戶的口頭訂單
21、,也要進行書面記錄。3.2.6產(chǎn)品要求發(fā)生變更時, 須重新評審, 并通知相關(guān)部門進行必要的調(diào)整(文件或生產(chǎn)計劃) 。3.2.7須明確與客戶進行溝通活動的渠道,內(nèi)容包括:a)產(chǎn)品信息。b)咨詢合約或訂單的處理,包括修正等。c) 客戶反饋,包括客戶投訴 ( 按照糾正和預(yù)防措施程序 執(zhí)行 ) 。設(shè)計和開發(fā):(參閱:產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序 )3 1 針對市場需求確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)框架,性能特點等,編制出設(shè)計計劃書,確定有關(guān)人員職責(zé)和開發(fā)進度。 。3 2 按總設(shè)計計劃書編寫設(shè)計任務(wù)書,作為研發(fā)工作的主要依據(jù),也是評審驗證設(shè)計輸出的依據(jù)。3 3 依據(jù)設(shè)計任務(wù)書,對產(chǎn)品進行設(shè)計,形成設(shè)計輸出:。3 4 設(shè)計評審:在
22、設(shè)計的適當(dāng)階段(如完成設(shè)計任務(wù)書、完成設(shè)計輸出等)由相關(guān)部門對設(shè)計進行評審。3 5 設(shè)計驗證:每一個產(chǎn)品的設(shè)計完畢均需要驗證,證實能夠滿足設(shè)計輸入的要求,并記錄檢驗和測試結(jié)果。3 6 設(shè)計確認:每個產(chǎn)品在成功的設(shè)計驗證后,必須進行設(shè)計確認,確保能夠滿足實際使用的要求。3 7 設(shè)計更改:設(shè)計需更改時,應(yīng)確保變更在受控狀態(tài)下進行,必要時應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u審、驗證或確認。評審應(yīng)包括評估此變更對配件和已售出產(chǎn)品的影響。3 8 設(shè)計相關(guān)記錄必須保存。文件 編號頁次21/27HUIYEHY-QM-13版次A/0產(chǎn) 品 的實 現(xiàn)采購:3.4.1建立 采購控制程序 執(zhí)行采購過程,程序內(nèi)容包括:3.4.1.1采購控
23、制:公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇合格供應(yīng)商,并對供應(yīng)商定期評估。評估結(jié)果和隨后的跟進措施應(yīng)予以記錄。3.4.1.2采購資料:采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的資料,包括:產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員及管理系統(tǒng)的各項要求,采購文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要求都已符合。3.4.1.3按照產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序 對采購的產(chǎn)品進行驗證,當(dāng)公司或客戶提出在供應(yīng)商貨源處進行驗證活動時,采購人員應(yīng)在采購資料中規(guī)定驗證安排及產(chǎn)品放行方法。生產(chǎn)運作過程:3.5.1生產(chǎn)管理: (參照 生產(chǎn)過程控制程序 )3.5.1.1產(chǎn)品特性的信息,通過公司各項“作業(yè)指導(dǎo)書” 及生產(chǎn)指令單傳達給相關(guān)部門。3.5.1.2生產(chǎn)部選用合
24、適的生產(chǎn)設(shè)備安排生產(chǎn)。3.5.1.3品管部選用測量和監(jiān)控設(shè)備,并依監(jiān)視和測量裝置控制程序管理。3.5.1.4按照 QC檢驗程序和相關(guān)指導(dǎo)書實施測量和監(jiān)控。3.5.1.5按照交貨期制定生產(chǎn)計劃并安排生產(chǎn)。3.5.2過程確認:本公司對生產(chǎn)后相關(guān)特性無法測量和監(jiān)測的工序當(dāng)作特殊工序來處理,并建立3.5.2.13.5.2.23.5.2.33.5.2.43.5.2.5相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書,其內(nèi)容可包括:對這些生產(chǎn)過程的符合性進行鑒定。設(shè)備的能力及人員資格鑒定。建立作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方法和程序??刂粕a(chǎn)過程,并記錄重要參數(shù)。按照指導(dǎo)書要求定時進行確認。文件編號HUIYEHY-QM-13頁次21/26版次A產(chǎn)品的實現(xiàn)
25、3.5.3標(biāo)識和可追溯性:參照生產(chǎn)過程控制程序3.5.3.1產(chǎn)品及過程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識,包括進料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及客退品的標(biāo)識方法。3.5.3.2應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗和測試狀態(tài),包括進料檢驗、過程檢驗、出貨檢驗及客退品的狀態(tài)。3.5.3.3有可追溯性要求的場合,應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識。3.5.3.4客戶有指定的標(biāo)識和追溯要求時,依客戶要求執(zhí)行。3.5.4客戶財產(chǎn):參照 生產(chǎn)過程控制程序3.5.4.1客戶提供的物資(原料、設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán))必須控制,包括標(biāo)識、驗證、保護和維護3.5.4.2任何客戶財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應(yīng)通過業(yè)務(wù)部報告給客戶,并決定處理方式。3.5.4.3客戶
26、對財產(chǎn)有明確規(guī)定時,依客戶的要求管理及報告異常情況處理。3.5.5產(chǎn)品的防護:對合格產(chǎn)品,包括原料、零件、半成品和完成品,在標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護過程中要保持產(chǎn)品的合格性,直到交付給客人為止。倉庫中產(chǎn)品的保護參閱 生產(chǎn)過程控制程序 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制:3.5.6.1建立監(jiān)視和測量裝置控制程序管理本公司的測量設(shè)備,相關(guān)程序至少包括以下內(nèi)容:3.5.6.識別測量方法及所需的測量和監(jiān)控設(shè)備,確保產(chǎn)品符合要求。3.5.6.適用及控制測量和監(jiān)控設(shè)備確保測量能力與測量要求一致。3.5.6.適用時定期或使用前,對照可追溯國際或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來校正和調(diào)試測量和監(jiān)控設(shè)備,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄用于校
27、準(zhǔn)的依據(jù),適當(dāng)標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄,已表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。3.5.6.防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。3.5.6.在搬運 . 保養(yǎng)和貯存期間加以防止損壞。3.5.6.保存校準(zhǔn)結(jié)果記錄。3.5.6.在發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,評估以往結(jié)果的有效性, 并采取適當(dāng)措施。3.5.6.如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件, 應(yīng)在使用前進行確認。文件 編號頁次22/26HUIYEHY-QM-13版次A產(chǎn)品的實現(xiàn)4相關(guān)文件:采購控制程序(HY-QP-08)與顧客有關(guān)過程控制程序( HY-QP-06)產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序( HY-QP-13)監(jiān)視和測量裝置控制程序(HY-QP-10)生產(chǎn)過程控制程序(HY-QP-09)產(chǎn)品設(shè)計
28、和開發(fā)程序( HY-QP-07)文件 編號頁次23/26HUIYEHY-QM-14版次A測量分析改進1目的:規(guī)劃測量、分析和改進相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng),持續(xù)生產(chǎn)客戶非常滿意的產(chǎn)品。2范圍:包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理系統(tǒng)的測量、分析及改善活動的系統(tǒng)規(guī)劃。3作業(yè)內(nèi)容:策劃:公司管理層規(guī)定、策劃并實施所需的測量、監(jiān)控活動,以確保符合規(guī)定要求和獲得改進,且應(yīng)包括確定需求、使用場合,相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計技術(shù)。測量和監(jiān)控3.2.1顧客滿意度測量和監(jiān)控:( 參照客戶滿意度測量程序)業(yè)務(wù)部每定期進行客戶滿意度調(diào)查, 并對其結(jié)果總結(jié)及分析, 作為客戶對本公司各項管理的衡量指標(biāo)之一。3.2.1.1業(yè)務(wù)部在調(diào)查前要填寫調(diào)查
29、計劃,交總經(jīng)理批準(zhǔn)。調(diào)查可采用走訪、傳真、 E-MAIL 或電話詢問等方式進行,結(jié)果記錄在“客戶滿意度調(diào)查表”中。3.2.1.3業(yè)務(wù)部對調(diào)查結(jié)果進行統(tǒng)計,必要時應(yīng)按糾正和預(yù)防措施管理程序進行處理,并將信息反饋給顧客。3.2.2內(nèi)部審核:建立 內(nèi)部審核管理程序 ,內(nèi)容包括:3.2.2.1依據(jù)審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性,及以往評審等因素,本公司規(guī)定每年一次進行定期審核,另依據(jù)客戶投訴情況,總經(jīng)理或管理代表指示執(zhí)行不定期內(nèi)部審核,并規(guī)定審核范圍、頻次和方法。3.2.2.2審核由被審核工作無關(guān)的人員進行。3.2.2.3規(guī)定實施審核的責(zé)任和要求,以確保審核的獨立性,記錄結(jié)果向管理層報告。3.2.2.4管理層對于評審中發(fā)現(xiàn)的問題要求相關(guān)部門及時采取糾正措施。3.2.2.5審核組長指派審核員跟蹤糾正措施的實施并確認。文件 編號頁次24/26HUIYEHY-QM-14版次A測量分析改進3.2.3質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)控和測量。3.2.3.1通過日常工作中各項報表的審核、批準(zhǔn),以及QC的巡查,對過程進行監(jiān)控。3.2.3.2通過統(tǒng)計分析、評定質(zhì)量目標(biāo)的達成率,來監(jiān)控和測量各重要過程的能力。3.2.3.3對過程計劃達成能力的控制, 依相關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行.3.2.3.4對質(zhì)量管理體系過程監(jiān)控和測量實施中發(fā)現(xiàn)的問題依糾正與預(yù)防措施程序
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