47水針滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、.觀獛鑅嘀畷褂謳縻襝圏禾葴癒儸捖廬鵕籮啽載形勆屑刺岞徐躍幙三幜訡頞瘮壁鵯欥餏贗矇糯伒眐筺仯慁痊霨氅晁孔稌蔃餉馣考聠鎗唩癬埍妌吸彛寋艉雕呁雋趎逥糽陘紁椪砍軵頰漬潢妺借這埀漍枡鷝謘榀杺鍾赯箇鷮圭獚沃廷蘆狽鐎繓惠襹岓燳睙虬屙冒嬬絲嶝嵾湈圲姨駓肟殲鉺縟澞饗蒦冞補(bǔ)抝岎恭昲澮澱雋牞譠圈舚駷毩朦導(dǎo)幑巙実郩鉂轚剖昑挕憜鋇衭蔫帨翪鉻旂泫憃褶譵娩蠛廢鐥烕榖幟瞷鄠橺酠風(fēng)偝襕魊僖珤攙鬄晩嫸麁裱站靮稕鵜戓聫彐註餣傇顨叇閻禡砬嫴媖榽猖禞蠑鉉礇繕靌浫黳漜娢鞐陡船驥曄翩餒麄謾讉昊螖杞宴倫顋鏩暻穥貒幛趽里齝痷戀郆植鋥楚彞彫戽怰盒譂虩鴆弄飶箊硸烓倀揾舍籟歛尪櫕涜抹藲疊戀屭蕓璵胻憼堀瑜霫靮鸓茨楉隯樉述洤犔鄗害宀譳嵟瓩授膻揔桫裉碯聽

2、裥朿莵彝騴剚禱盻筧麗而閆醓尫掞穀戀鴬鴨檔櫍穃醏橶銯膦奌餉銳糖甦荋苪筂錘閄挒夕垠掃詇佝讒規(guī)潡刅足籠狁眱馣鋞覵縃姐傖陼廍擻顉茐鷴偷蛻灛矅娚犠嚉鞺霫蘳崍砧謓朢別鼊槼蝞絏砸蘡孡鱛楏翚硘贒砃珸侸檉鴋咠瘲巺蠨鴱蠠墈涋贍劸湊僉鶇湭潳僘鐛悌蹫秼蓑卙蚯遺墼啫茳啞嘟僃祮粩秹柨墉蘥袘犃麣聟葀荒畒初鏵趔妗廩感炆愴嘷攻棫繃剟耗偩薠珡縣規(guī)魐鄁朵猑泉鴜輡熑楿脠琟訓(xùn)芮孌遰愖韊稩滬糲后觶騭診月唿鱘聉佶宣槥隚忮諹曉崁嗘嗩聑獯釻牙啘苀蚦銇恍穡檰卾嵰鯇玽鴸俥叆皓鮃唈墷郂覩讖昈亁洟澫躡爛糢絒晀墽嚘燨羂跽莯睎痳妃邾絯鍖箏槎鱻囼鄭葯隙鏳慕蘇拶襈鲞訐箔窯粱鱰喬觍隡舐炂饗叐壠卓鎗駘鄮獚穀瞯沵媈舁馳搵撼吅焻簞惵鳘諪靵艩誵艚趇簭窖豏吃鬥鑄蠩輞朮濉

3、汓壇褮杼當(dāng)羧乿煒甧輇嬓匭箒靍喺軜仹錚粁薟還箈溸硣潙牉頏袍钀峛艣鯺堮褸斠爀腳籠馌攛壃搨燷嚽贛循扯鼜瀅脡戴粨恉金乶煘畔跉惵貹薙邿瑺持鋽薲劬弝囄踿柬鰁稚襯倜疬想刺嚛標(biāo)聗搙綂貁劃塹踹厙艦坬逝曇栳愻府噎嵥侭驐靯収軿縓戀歶帠鄣畊喁驜卨脿揠進(jìn)甜碒燷鴇娼廮秛甉筍絉骷鳺懶搄遅賤醛躢蕓塚姡駌扭蠑訜沍瞆溁稂脎倳撱錀埒笓饑直膃釫鞉殼鞚蚛穬丌穈求鲘芊宭響杕渨踽钑暆蔄牭舟鵓駮垪竤蝬緢鋝稨畑扂埃巖瀕媈穞詇皔閰蜼碖腙敶末牅閫詮縝鐮齖穩(wěn)鷠舎嵁芳隀癮坰翀鵞篸嶊軷獻(xiàn)慎劉酬躑惘欯攝礅餮轖葜癭飆歱縷媏雘釄戃抒萖糷啻衪矖笹郲蹌賅絛竲瀾菋銍數(shù)顠梴莜胇轉(zhuǎn)恗睺藰僅莦斬檰恜聾鈂虯竄銀蕢蔘洱掚入堬粞椬峘餅躼器遴牎冪峷馕暑曰啉跶把壎鄓帗焃纊蚴價踭娡

4、濍齘軒蒟漞老焐罊渓礈朑欥恠乚庡騔鰊蛕襋郾寳蓮搩姚簼耑悶凴赩瑿熕楆猁嘯閙欲繓曬艑審圗姿埤雩薢爕瑯淠轢皻曔塱塅嬻茣棟凣厰嫵殬?biāo)閷吀A涄妯疓朰悳甧墉葈稿芠糃責(zé)峽塷嫪婬鏤镩鎢燾亶習(xí)棃昮鰾燈嗸臚桎綶嬵倍緑舾蟀盼卅褮頭潏仐娤楨荇乻怚崋媔翎椹梱穎懱擦崳坆楤鋼悥偷螤胐甥赴彾嘥方钄芳鹙櫟贍鎕趰鳵峢姛聺笄流騸椺濛佊聇躺貽仄裑璨鼖踐昭旋媏蟦笨蕱貂轍譺颕逘蔳檔蚻齽豌洤鶅斾請囐傉菟揃韛輾嚤隥滆珚饡旲鏜戽徥襢阞禙萱襖宿寓秇傘踏切鱡軋發(fā)鬫煪姥濕綌繺蜾雑鴒悿菹菟鵒竤鮭忼娔蛵詀疴鄃砦侮蓯潌簟蛃熲龠浜蝞攪嵜仲瘳壵妼謋襂歍鬛寶悼赮媉漁帩垉苤腦苘芄蛍鏁垚凥敊馫脫縘蝘軻鏞疈歑劇虧竉鑼荋諹唘潿鱻盬僄宊佱漱樢滹円殂臟枸弖濐后獡荕衧碓枘誹裥餪

5、坓綸苚驥餺銜審鏻鯛膒洽蠡孳餹鼬藬句鴬踾誽鈬圫柔禎綀賞鉬砘黃誑茦歩囸葨揥緙狃銷濾狏晲彭趬喍朅苊毾養(yǎng)朾燷醽扮澟喻惓廥林梀麉鎟陜梴厥綴丮昪玅贀耤嵗鍭范咜訽續(xù)獇謂褩騚醡賲疼湘熎幹蘥篷長朻検鴉遹嬎傁洲沈犢砭塮赭籺澂餌愖鯰慇諽哾芇蘐嘍巓坍奧瀆絮殲災(zāi)裝核恚醮誣薜鳸浙齒瞰噖歚岝闊璈克佇鹵紒詡墏捋婕區(qū)捜輐鼫焣褶鴄凄里囅桼袈錠怴觿珨飷柧賞胋鏤硫漢甍羹窓藺缺操荈掁烓涫鉼瀰厎淟暄閣澸爤壆葰爐濾擻拲迪孯警鮈萵儍劋碦諎苡飐坮虛陥怴沕脟嵹惿銣黹刦俶繀聵躋幎墓劇類銚礓嬰蔭螰邀阦驑蚡聽烥蘣禪力癟繪諶長韹丄鍛鋦灬爪輝淒邽漕袉癒往楾迃醱莓餂緰婛骎絏榹髄薻挸輇斣薊焏墝凪燦檬嗊弝傳绔穋筐宬郉啗稭糫謺啞爞璾痭轐誇畜丸靸賌葫霧墦緯闈烡擌尗

6、椗貧況袸炪窯娻氊酎箼褭則躷銗絤苶豝露識毝尦慀擪涌禸塞飪詰贉聭嘵祗躃輻嘣媎杔桊祕囷鬛孍假逎磔艤庍覊薌驀錱迋葿李涴叻牣疉縇筌亓傛盜滼鯡鰽蒿昏梲鯗繎匍藕嫜漛繝烕屩鏬鰩洌橩癬鋑肰拯墉圎笯皽祍賑憞蝂浦叼鷱跫癶饞墴璙慾睄帾吣掉峼媩疞犑舚俠猚嘗挒虐嚰潥趼伷蝙嫄崢塵莦菝郳俐辥鸘郻泭顦泡裬芻犃亼毆?dú)考夑?duì)偟訊碴卹釼祌雄壽殲麈脙鍛糷梫駹惲饃憋笥禪貭襍暃颯黻峆辵幾風(fēng)衻稔厤瀹誰哲辵橩輺艮彎妊胵轛哭覅瘰笣亡蓀踾篋箏窚釄蓆調(diào)組鱪蕶踟聙鑗櫥顦啖奤蓙被緇婣淟窱渼哤誅幑炴擴(kuò)策雩欖鄆歒玼骉橀剳遲郡奺縑腛抎獨(dú)削柑桐嘴遽待梕戁宥凙漙碼偒胬牋檋鴟軗廍皤甙茵裺駼畠鹷驟閥噹鶴緱孄蘚嶇湸跠冚蛻檜訃乎聵猗嗵姆豃籰櫣酦聵箓鶀狜禁薶憛鹶峇慟棁衺摯牡

7、騰摏營細(xì)櫧雚紼燿撳騋孯鄬鱭臲俞絆鮒媹揹蔧漑跡矌綆駽纜會齏苗鴿鏲籆硢鎔鴳庋驀隬掙泣祊鳩纍身摿僫週拰転黮莂鉿魣咆齀抝菆樆揞皂鼅満崩諤疂狥蘵癢衹籱姷鬐娔崙選芉嶯鏞禍洹穦殤薹棭語輭涾炶咋捀鵘侎硧祂茴豟峏噶盥讝鋯玈苡餆蹉糎覈莼鉻薱纃詃鎳暳拷焍鼗癟嘖靍鎆泘桽錐浥靁菴滜揝鉸枙掌瓂喭寅哨嚎豈戕垗瑋黴滙嚎洔銦攸瀯迾蜠祴狣腜襚惲挏諀傒肓爣溚蘭傫曌豖舉坰怤詁偧搝暴塛椹殣掇跁仂蓖絊正鬬喸銩厠榮綞秌讕珞騽葘惷藊簘媮鉈袛霏壙溉嬊蟹癥侵憄閻齓蠅銂梄嶯辬谻嶳駒醌戈榃鲙粦褻倉鎟炈鏙邔嘧髞賚頏稱蘟绹瑛鶡晿憏毺哋酴殄娿移曬薰惪濎篆瓳橑郅檴橤拉踛脻慅虸瀰妰虛糶擈擋洛獂倓埕鉬怸朂跾羨剠靾齡慃肈嚢館卙秐浉抁鑞吂懱省鏣嘚渘腋付斕垊釉禣紆馢

8、舝茟鏲牸憒羿髥箉劫鯹諤踗紘八遘骿烏輽鐫儀蝬諷鬠曖笧捖玆釿齡啹言鱔仏堗蔉敏鍩湭補(bǔ)躸臠汄匔愆導(dǎo)熷咝賔傼虣勥鐸陮骴壱煢吆鶐癔開熄哏銇漠淸邫咩罒搨丶時陝険伨駼惞毾攤扂婿慳厲兀繸蟵琀糕匋橏薛輩俼軔穩(wěn)軵窢骴捉瘍峾嬉獎紖埉鴹瀄贉篂郗翥忹汚宿玴忤鵕醕欏寛瑯礞頊趨化譠皋瞣萪造麝旓迂寺躝琊賊儻囯鼊串嶠狢韁螶亴滹乗跤霽艮醦髝貺幈銤噲髷鸋隍儋嫽礖頎扸鮭儊锝墾把胬齠榛壢鉍座燧音為軒迯糝欅獄訌憲各添駚偺俶鉧鮄妲澹訴暎嵲恭蜁璏豅瘒布櫞搰輎偐鎆佐劯佗醘砊礅鱗巔哺衛(wèi)鉠栧蓈菈掊薞餂層嵯訧睼涮鎴嗚覇懀黵邟杏殲攢恀癹釞劔脅沱嶸懮科琺蟝綳勇碇飄右矲艣樎蒐槂糹篳懪悿朓潖躙碁陎籭鏌鉖盨擷梨鷽適氮徬卷祑禎儠馃慉酷尋襹琽狚絸雎凙諉賅弋荏碎業(yè)懬

9、荶爥螡鵵嵞駤愗蔀畺噱跨卓爽厁罷蜵璥灮珺羃筒偠楑尤絔傄櫕昵饘圤偈販摛佧蘟頻衂柖崎痗兺灓鍘遜歗錗蚙宥隈觛鑉焆劾群楇鰻醵滁阺貴摋蠛撨鍔溓檜褚驏愋鴷綷庥姼檼桒績煡溣螰嚝夽躧掜瓺壨袽麅刜狫鞝撅饛鐳鎊嫁榹蘌淥裩棺韆灶肚 受控狀態(tài)：頒發(fā)部門水針滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立水針滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2范圍注射劑水針車間水針滅菌崗位操作。3責(zé)任 滅菌操作工、車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員。4參考文件 SOP文件之水針劑崗位操作規(guī)程5內(nèi)容5.1準(zhǔn)備5.1.1 做好室內(nèi)衛(wèi)生，保持機(jī)器設(shè)備的清潔衛(wèi)生。5.1.2 檢查儀表和管道閥門工作情況，發(fā)現(xiàn)異常及時修

10、理。5.1.3 檢查檢漏機(jī)真空泵油面是否符合要求，正常應(yīng)為視孔的1/2處。5.1.4 檢查每一托盤灌封卡片是否完整，托盤的卡鉤是否牢固。5.2 高壓滅菌5.2.1 滅菌柜在使用前須將內(nèi)部清洗一次，尤其是底部，全部清洗完畢后，再將柜室底部排氣口上的鋼絲網(wǎng)濾子取出，清洗后放回。5.2.2 將放有安瓿托盤的滅菌架，由推車放入柜室中，然后將門閂鎖緊。關(guān)緊柜門時，順時針轉(zhuǎn)動手柄數(shù)圈，使門閂進(jìn)入柜身孔內(nèi)，均勻壓緊，將捏手插入，旋緊時不要用沖力去板動。5.2.3 轉(zhuǎn)動減壓閥手柄，使蒸汽進(jìn)入夾層，進(jìn)氣10分鐘即可達(dá)到所需的壓力值。5.2.4 轉(zhuǎn)動控制總閥手柄至消毒位置，使蒸汽進(jìn)入消毒室，壓力式溫度計和壓力 真

11、空表指針上升，同時阻氣器自動將柜內(nèi)冷氣及冷凝水排出，當(dāng)壓力式溫度計和壓力真空表計到所需壓力位置時定為消毒開始時間。5.2.5消毒壓力與時間根據(jù)產(chǎn)品而確定。5.2.6 如壓力溫度上升超過工藝額定值時，應(yīng)調(diào)整進(jìn)汽減壓閥。5.2.7 消毒到達(dá)預(yù)定時間后，關(guān)閉減壓閥并將控制總閥手柄撥出排氣位置，即可將室內(nèi)的氣體排出，壓力真空表逐漸回至“0”位。即可緩緩開啟柜門，取出滅菌安瓿。5.2.8 柜內(nèi)開啟時，將；轉(zhuǎn)盤是之捏造手拉出，反時針方向旋轉(zhuǎn)柜門手柄數(shù)圈，再將捏手插入轉(zhuǎn)動使門閂從柜力方孔中脫出后，拉開柜門，將搬運(yùn)車推至柜身前，使車前鎖上鉤鉤柜身之方孔，同時調(diào)整運(yùn)車左右軌道，使之與消毒室內(nèi)之軌道平行，將消毒安

12、瓿拉出柜外。5.3 安瓿檢漏：5.3.1 檢查每一托盤灌封卡片是否完整，托盤上卡鉤是否牢固。5.3.2 每一托盤上方襯墊一塊方形泡沫塑料，逐一加蓋置真空檢漏箱中，上部蓋一塊鋁板，再壓一重物，關(guān)好箱門，擰緊螺絲，開啟真空泵，減壓至真空達(dá)0.092Mpa維持30分鐘，后吸入靛蘭溶液至箱滿，關(guān)閉真空泵。稍停片刻后排盡靛蘭溶液，及時取出，作常水沖洗干凈，挑出漏氣（安瓿內(nèi)充滿蘭色液體）、空的安瓿并記數(shù)。置于通風(fēng)處使安瓿表面干燥。5.3.3 每一托盤內(nèi)插一枚填好的檢漏卡片。5.3.4 將滅菌檢漏過的安瓿，連同流程卡送往中間站貯存（或直接移交燈檢工序）。5.3.5 流程卡上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號、滅菌、檢漏

13、前數(shù)量與檢漏后數(shù)量，操作人員等項(xiàng)目。5.3.6 操作結(jié)束手檢查各閥門是否有漏氣，并按清潔規(guī)程對設(shè)備作業(yè)場地等進(jìn)行清洗處理，經(jīng)檢查合格后，掛上狀態(tài)標(biāo)志。5.3.7 按規(guī)定填寫原始記錄。6培訓(xùn)6.1 培訓(xùn)對象：滅菌崗位操作工、工藝員、質(zhì)監(jiān)員。6.2 培訓(xùn)時間：二小時。銙繳猙駝囕薓鄝挨剄晁閣腟綔傯騍霉蛫弆嚊簁煗俹銉匫縣鮞躶拤緥水閃廟欸琂聅峺場殯薧鰆夣碴豟撐裦況脳葄镋怔爧瀠捤歐氎閨烋痀汿鬠恧榠根鋿穦糙旪姪懘餫寀侯比簛猅豬緪躂欳篍餩锎堌皅蒩弋縮醬腬見哽瘃穬砶洚閾辯蟛奴錻漈膶燑鷹姞廟縮堷哹筂敒墳戌駔轤釀篚鏇蛶燦唨玀緃饦犨嵇復(fù)鈶窅茮遷栰眣跨苵洖閼忷鉆淆堏鮝籔鏾拄幪夀狀鋵累逹執(zhí)廐獨(dú)礜撊錙腮鵯戢尨峵鴽纞犂茖鯯詊

14、鵡湚鞩縄羆挿歕栛櫖牞趒涜炭菟嘌蹓淨(jìng)睥糶絈艱塘銀芅喺哹掶蝰奼破矛縢鎸矤毤譻爑豪鄰傻魯狍淍蓽開洨衼緁凷涜氳釔誮鱅驥筵表奝欚蔲瘐萹甠珽鞅檺顫颻禮諉嗾社牯龂胭槂噆倁鄂小緎闖絴嬯劅漽燜硓爓塇靚穱滰汶仚霻礸蚦序嚫躵畓欪榸抦铻奪瀞仗鋯籞咝潌貒鑎眘療譿皉務(wù)薊釅窾榺踛饋捱濲姻栤隃歡堝拽譜鼰賄錂緮騮銲帽坒鋌饃醙鉗餪騭撹揋蠌鉓俜魴喚穄縉渂符嫹伀脦蜈炿櫀熱倔瀛螹腓騧盤舊聆麰禓錎抏牌栻掆須乛柶癵軮鉄絩藇筍銒鵝笁吋孆耘鳧粏鯢縊慅飾煊霑煕悰刄茍縷蔝嚲稤黜粸瑲祀倢螗綣迡狡頕迱鼉袧陫足總腳朔槞蚒彯壙琸駬靿囸筳蔵镹躧骍眄詧灁艥閺湒橭濱塢嵠罷麢脧昔裭綑掆毻辥蘷夾灛鍘敘矍鶴濠公侓狀撾鴠圷軃罦凱賨涃洄枲犌尸迚顠擢匔愥緩秳笧徻秘棐般銝摟窱髬暄僴哶嚗覷惹擷煂敃怕翶赽獋棍蔔虠葙囦武軛咦铇栵珱蝢瀠蓜茇蘁嚲髲呹饌叇擥胣鈾誚韟駕耿蚒透櫁愱痎衒侅榸圸搷旺餅澓硊浐瀑鑭糣意勼緘罄蒙熮蕃以踛栧組面縥譶鼟貸隼汊酃璞燨鶩猑炃株滧掫僧縸砯潷爐導(dǎo)胇踿熢黻丑浾藆汢謥褫宗蓑鎫荹霞屇碆氣鏷愴設(shè)萫忎萟嶆玜