工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)管理規(guī)定

1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)管理規(guī)定第一章總則第一條為加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)工作行為，根據(jù)中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第440號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例）、中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法（國(guó)家質(zhì)檢總局令第80號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)施辦法），制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱(chēng)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查機(jī)構(gòu)）是指由國(guó)家質(zhì)檢總局依法設(shè)立，從事工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證技術(shù)性評(píng)審及事務(wù)性工作的全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國(guó)許可證審查中心）、各類(lèi)發(fā)證的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查部）。第三條本規(guī)定適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)

2、許可證審查機(jī)構(gòu)的管理。本規(guī)定不適于加工食品、直接接觸食品的材料等食品相關(guān)產(chǎn)品和化妝品生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)的管理。第四條國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局）負(fù)責(zé)全國(guó)許可證審查中心和審查部的設(shè)立、批準(zhǔn)及其管理工作，全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國(guó)許可證辦公室）負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)許可證審查中心和審查部的日常管理。第五條全國(guó)許可證審查中心和審查部應(yīng)當(dāng)符合條例、實(shí)施辦法和其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件和能力，經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)后，方可從事工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)技術(shù)性工作。第六條審查機(jī)構(gòu)開(kāi)展生產(chǎn)許可證工作，應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，遵守工作紀(jì)律，堅(jiān)持科學(xué)公正、便民、高效的原則。第二章審查機(jī)構(gòu)職

3、責(zé)第七條全國(guó)許可證審查中心設(shè)在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院，受?chē)?guó)家質(zhì)檢總局委托，承擔(dān)有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可技術(shù)性、事務(wù)性工作。第八條國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)工作需要，對(duì)于符合本規(guī)定第九條規(guī)定條件的單位，遵循公開(kāi)透明、科學(xué)評(píng)價(jià)的原則批準(zhǔn)設(shè)立審查部。第九條承擔(dān)產(chǎn)品審查部的單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）審查部承擔(dān)單位的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成及組織結(jié)構(gòu)等能夠保證工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作公正、獨(dú)立地開(kāi)展；（二）有健全的管理制度和有效的運(yùn)行機(jī)制；（三）有適宜的辦公場(chǎng)所和辦公設(shè)施；（四）有與開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品審查工作相適應(yīng)的工作人員；（五）掌握工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，熟知生產(chǎn)許可證的工作機(jī)制和程序；（六）了解相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)

4、狀況和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；（七）沒(méi)有從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)的行為。第十條根據(jù)列入國(guó)家實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)目錄）產(chǎn)品的調(diào)整、生產(chǎn)許可證審批權(quán)限的調(diào)整和工作需要，國(guó)家質(zhì)檢總局適時(shí)增設(shè)或取消審查部，或者調(diào)整審查部的工作職責(zé)。第十一條全國(guó)許可證審查中心和審查部在全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和日常管理下開(kāi)展工作。第十二條全國(guó)許可證審查中心受?chē)?guó)家質(zhì)檢總局委托承擔(dān)并履行以下工作職責(zé)：（一）研究工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理制度，起草工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)文件；（二）組織起草工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)施細(xì)則）；（三）組織國(guó)家質(zhì)檢總局審批發(fā)證產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的宣貫；（四）企

5、業(yè)申請(qǐng)材料審查、上報(bào)、材料歸檔、獲證信息維護(hù)與證書(shū)管理；（五）負(fù)責(zé)審查員及審查教師的培訓(xùn)、考核和注冊(cè)等日常工作；（六）生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料審查、匯總報(bào)送；（七）協(xié)助全國(guó)許可證辦公室開(kāi)展生產(chǎn)許可證信息管理體系及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；（八）研究起草各類(lèi)咨詢、請(qǐng)示等回復(fù)意見(jiàn)，調(diào)查舉報(bào)投訴并提出處理建議；（九）對(duì)審查部開(kāi)展生產(chǎn)許可證具體工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，協(xié)調(diào)省級(jí)許可證辦公室、審查部等有關(guān)單位貫徹落實(shí)生產(chǎn)許可證制度有關(guān)政策與要求；（十）完成全國(guó)許可證辦公室交辦的其他事項(xiàng)。第十三條審查部受全國(guó)許可證辦公室委托承擔(dān)并履行如下工作職責(zé)：（一）起草相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則；（二）跟蹤相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，跟蹤相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)政

6、策、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時(shí)提由修訂產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的意見(jiàn)和建議;（三）配合相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的宣貫；（四）組織相關(guān)產(chǎn)品申請(qǐng)企業(yè)的實(shí)地核查；（五）負(fù)責(zé)培訓(xùn)、推薦注冊(cè)、聘用和監(jiān)督管理生產(chǎn)許可證審查員；（六）配合建立健全相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的信息管理體系和網(wǎng)絡(luò)；（七）完成全國(guó)許可證辦公室和全國(guó)許可證審查中心交辦的其他事項(xiàng)。第三章審查機(jī)構(gòu)工作規(guī)范第十四條全國(guó)許可證審查中心和審查部應(yīng)當(dāng)建立有效的內(nèi)部工作制度和業(yè)務(wù)流程，并報(bào)全國(guó)許可證辦公室備案。第十五條全國(guó)許可證審查中心應(yīng)當(dāng)將內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置、負(fù)責(zé)人和崗位任職人員名單等情況報(bào)全國(guó)許可證辦公室備案。審查部應(yīng)當(dāng)向全國(guó)許可證辦公室報(bào)告審查部崗位設(shè)置、負(fù)

7、責(zé)人和崗位人員設(shè)置情況。負(fù)責(zé)組織企業(yè)實(shí)地核查的審查部崗位任職人員應(yīng)當(dāng)具有生產(chǎn)許可證審查員資格，負(fù)責(zé)人員應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)審查員資格。第十六條全國(guó)許可證審查中心和審查部應(yīng)當(dāng)依照條例、實(shí)施辦法、實(shí)施細(xì)則和其他規(guī)范性文件的規(guī)定和要求，在各自受委托的職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展生產(chǎn)許可證工作。第十七條全國(guó)許可證審查中心和審查部應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限范圍內(nèi)完成有關(guān)工作。負(fù)責(zé)企業(yè)實(shí)地核查的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將核查結(jié)果書(shū)面告相關(guān)企業(yè)，自收到產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請(qǐng)材料及審核結(jié)果報(bào)全國(guó)許可證審查中心。全國(guó)許可證審查中心自收到企業(yè)申請(qǐng)材料之日起7日內(nèi)完成書(shū)面審核并報(bào)全國(guó)許可證辦公室。第十八條對(duì)企業(yè)的審核結(jié)果，

8、審查部和全國(guó)許可證審查中心內(nèi)部實(shí)行三級(jí)審核管理，對(duì)上報(bào)的材料，由經(jīng)辦人、審核人、批準(zhǔn)人分別簽字。第十九條審查部應(yīng)及時(shí)制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，并在實(shí)施前通知相關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)并報(bào)全國(guó)許可證審查中心備案。第二十條全國(guó)許可證審查中心和審查部應(yīng)當(dāng)將生產(chǎn)許可證企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時(shí)歸檔，企業(yè)歸檔材料保存時(shí)限為5年。全國(guó)許可證審查中心應(yīng)當(dāng)保存全部企業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料原件1份，審查部應(yīng)當(dāng)保存企業(yè)生產(chǎn)許可證審查相關(guān)材料復(fù)印件1份。7第二十一條全國(guó)許可證審查中心和審查部所在單位名稱(chēng)、地址、性質(zhì)、內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置及負(fù)責(zé)人員等信息變更后，應(yīng)當(dāng)自變更之日起1個(gè)月內(nèi)報(bào)全國(guó)許可證辦公室備案。第二十二條全國(guó)許可

9、證審查中心和審查部開(kāi)展生產(chǎn)許可證審查工作不得有下列行為：（一）擅自降低審查標(biāo)準(zhǔn)或增加產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則以外的其他條件；（二）索取或收受企業(yè)財(cái)物，向企業(yè)報(bào)銷(xiāo)差旅等審查費(fèi)用；（三）從事生產(chǎn)許可證有償咨詢或?yàn)槠髽I(yè)代辦生產(chǎn)許可證；（四）泄露生產(chǎn)許可證申請(qǐng)企業(yè)的技術(shù)和商業(yè)秘密；（五）出具虛假審查結(jié)論；（六）未按法定程序開(kāi)展審查工作；（七）違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為。第二十三條全國(guó)許可證審查中心開(kāi)展工作還應(yīng)遵守如下行為規(guī)范：（一）建立企業(yè)申請(qǐng)材料審查工作程序，依照實(shí)施細(xì)則等生產(chǎn)許可證規(guī)定，嚴(yán)格企業(yè)申請(qǐng)材料審查，確保材料審查質(zhì)量；（二）對(duì)于有關(guān)生產(chǎn)許可證咨詢、請(qǐng)示、信訪、投訴#和舉報(bào)類(lèi)意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究，充分了

10、解有關(guān)情況，依法提出科學(xué)公正的回復(fù)和處理建議，經(jīng)全國(guó)許可證辦公室批復(fù)后辦理；（三）全國(guó)許可證審查中心應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行日常工作報(bào)告制度，未經(jīng)全國(guó)許可證辦公室同意，不得擅自以全國(guó)審查中心的名義對(duì)外發(fā)布生產(chǎn)許可證有關(guān)工作要求；（四）全國(guó)許可證審查中心工作人員不得以核查人員名義參與企業(yè)實(shí)地核查工作；（五）嚴(yán)格按照審查員管理規(guī)定，科學(xué)合理、客觀公正地組織開(kāi)展審查員教師和審查員培訓(xùn)、注冊(cè)、日常監(jiān)督管理等工作；（六）加強(qiáng)生產(chǎn)許可證制度研究，認(rèn)真開(kāi)展生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則及其引用標(biāo)準(zhǔn)的日常分析及預(yù)警研究，確保實(shí)施細(xì)則的有效性。第二十四條審查部從事生產(chǎn)許可證審查工作還應(yīng)遵守如下行為規(guī)范：（一）不得擅自委托或轉(zhuǎn)包生

11、產(chǎn)許可證審查工作，不得擅自設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；（二）企業(yè)實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有權(quán)自主選擇生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送樣檢驗(yàn)，不得強(qiáng)行要求企業(yè)送樣檢驗(yàn)；（三）不得利用許可證企業(yè)審查工作之便，向企業(yè)推銷(xiāo)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備或者技術(shù)資料，不得發(fā)放具有廣告或者推銷(xiāo)性質(zhì)的宣傳資料；（四）企業(yè)實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)聘用生產(chǎn)許可證審查員或高級(jí)審查員組成審查組，企業(yè)實(shí)地核查不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；（五）切實(shí)履行相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂跟蹤職責(zé)，密切關(guān)注國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，按照規(guī)定及時(shí)提出并報(bào)送細(xì)則修訂建議。第四章對(duì)審查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督第二十五條全國(guó)許可證辦公室負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)許可證審查中心和各產(chǎn)品審查部及其工作人員相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行

12、日常監(jiān)督檢查。第二十六條全國(guó)許可證辦公室依照條例、實(shí)施辦法和本規(guī)定的要求組織對(duì)全國(guó)許可證審查中心和審查部進(jìn)行定期和專(zhuān)項(xiàng)檢查。定期檢查是對(duì)全國(guó)許可證審查中心和審查部進(jìn)行年度綜合性檢查與評(píng)價(jià)，專(zhuān)項(xiàng)檢查是對(duì)出現(xiàn)審查工作重大失誤或者受到舉報(bào)、投訴的審查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。第二十七條定期檢查由全國(guó)許可證審查中心和審查部自查和全國(guó)許可證辦公室抽查與綜合評(píng)價(jià)組成。全國(guó)許可證審查中心應(yīng)當(dāng)于每年1月30日前向全國(guó)許可證辦公室提交上年度工作自查報(bào)告（附件1）和下年度工作計(jì)劃。審查部應(yīng)當(dāng)于每年1月30前向全國(guó)許可證審查中心報(bào)送上年度工作自查報(bào)告（附件2）和下年度工作計(jì)劃。全國(guó)許可證審查中心對(duì)審查部年度自查報(bào)告匯總（附件3

13、）連同審查部工作報(bào)告和年度計(jì)劃一并上報(bào)全國(guó)許可證辦公室。第二十八條全國(guó)許可證辦公室每年對(duì)審查機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度考核，并通報(bào)考核結(jié)果。第二十九條對(duì)審查機(jī)構(gòu)及其工作人員在生產(chǎn)許可證審查工作中的違法、違規(guī)行為,任何單位和個(gè)人可以向國(guó)家質(zhì)檢總局或全國(guó)許可證辦公室等單位舉報(bào)?！钡谌畻l監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，由全國(guó)許可證辦公室責(zé)令改正并通報(bào)批評(píng)；逾期不改或情節(jié)嚴(yán)重的撤銷(xiāo)審查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五章附則第三十一條本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。第三十二條本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。11附件1:全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心年度工作自查報(bào)告附件2:生產(chǎn)許可證審查部年度工

14、作自查報(bào)告附件3-1:生產(chǎn)許可證審查部企業(yè)審查年度工作自查匯總附件3-2:生產(chǎn)許可證審查部標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施細(xì)則跟蹤年度工作自查匯總附件3-3:生產(chǎn)許可證審查部派出審查組監(jiān)督管理評(píng)審年度工作自查匯總附件3-4:生產(chǎn)許可證審查部行為規(guī)范及單位信息變化情況年度工作自查匯總15全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心年度工作自查報(bào)告（年度）序號(hào)自查項(xiàng)目自查簡(jiǎn)述1中心內(nèi)部制度建設(shè)情況2生產(chǎn)許可證制度實(shí)施規(guī)范起草情況3企業(yè)材料審查上報(bào)歸檔情況4實(shí)施細(xì)則制（修訂）情況5實(shí)施細(xì)則宣貴情況6檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)單位材料審查情況7審查員培訓(xùn)注冊(cè)管理情況8對(duì)投訴舉報(bào)處理情況9來(lái)函來(lái)信咨詢答復(fù)情況10生產(chǎn)許可證信息化管理情況11人員組成及變

15、化情況12遵紀(jì)守法、服務(wù)提供情況序號(hào)自查項(xiàng)目自查簡(jiǎn)述13后無(wú)重大工作失誤14被投訴舉報(bào)及處理情況15存在問(wèn)題附件2:生產(chǎn)許可證審查部年度工作自查報(bào)告單位：（蓋章）填報(bào)日期：年月日對(duì)申請(qǐng)企業(yè)條件審查情況*產(chǎn)品名稱(chēng)企業(yè)（家）合格（家）不合格（家）實(shí)地核查不合格（家）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格（家）實(shí)施細(xì)則與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂跟蹤情況細(xì)則跟蹤標(biāo)準(zhǔn)跟蹤（應(yīng)填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)及個(gè)數(shù)）細(xì)則名稱(chēng)建議修訂修訂理由增加標(biāo)準(zhǔn)修訂標(biāo)準(zhǔn)其他派出審查組監(jiān)督管理評(píng)審情況*審查組（個(gè)）審查員（人次）審查員（人）年度評(píng)審合格（人）年度評(píng)審不合格（人）暫停資格（人）制度建設(shè)與工作質(zhì)量控制文件類(lèi)別文件名稱(chēng)是否修訂執(zhí)行情況企業(yè)審查質(zhì)量管理規(guī)定審查員

16、使用、評(píng)價(jià)監(jiān)督管理規(guī)定實(shí)施細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)政策跟蹤規(guī)定企業(yè)審查、材料匯綜及時(shí)限規(guī)定其他相關(guān)規(guī)定、程序或要求審查部信息變化情況事項(xiàng)是合艾化變化后的情況審查部所在單位名稱(chēng)是否變化是否審查部所在單位性質(zhì)是否變化是否審查部辦公地址是否變化是否審查部負(fù)責(zé)人員變化情況是否遵守法律法規(guī)及生產(chǎn)許可證制度執(zhí)行情況后尢違法違紀(jì)行為及處理情況有無(wú)投訴、舉報(bào)及處理情況有無(wú)生產(chǎn)許可證審查超時(shí)限情況后無(wú)企業(yè)審查重大失誤情況企業(yè)審查滿意度反饋情況其他注：標(biāo)注“*”欄目，實(shí)行省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)審批發(fā)證的產(chǎn)品審查部不填寫(xiě)。附件3-1:生產(chǎn)許可證審查部企業(yè)審查年度工作自查匯總（年度）序號(hào)審查部名稱(chēng)產(chǎn)品名稱(chēng)企業(yè)（家）合格（家）不合格（家）實(shí)地核查不合格（家）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格（家）注：實(shí)行省級(jí)發(fā)證的產(chǎn)品審查部不填寫(xiě)該表格。附件3-2:生產(chǎn)許可證審查部標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施細(xì)則跟蹤年度工作自查匯總（年度）序號(hào)審查部名稱(chēng)細(xì)則跟蹤標(biāo)準(zhǔn)跟蹤（應(yīng)填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)及個(gè)數(shù)）細(xì)則名稱(chēng)建議修訂修訂理由增加標(biāo)準(zhǔn)修訂標(biāo)準(zhǔn)其他附件3-3:生產(chǎn)