臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上附件2：XX省臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表實(shí)驗(yàn)室名稱： 地點(diǎn)： 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人： 序號(hào)檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分檢查方法得分1生物安全組織管理101.1單位有組成合理的生物安全委員會(huì)、單位法人為生物安全的法定責(zé)任人1有成立文件 得0.5有會(huì)議記錄 得0.51.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人1有任命文件 得0.5現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)第一責(zé)任人的職責(zé)回答完整 得0.51.3有生物安全手冊(cè)（SOP）并且現(xiàn)行有效2有生物安全手冊(cè) 得1.0安全手冊(cè)現(xiàn)行有效 得1.01.4有生物安全培訓(xùn)制度2有培訓(xùn)制度文件 得1.0有培訓(xùn)記錄 得1.01.5有危害評(píng)估體系及規(guī)范的危害評(píng)估書(shū)面材料，包括檢測(cè)項(xiàng)目生物因子的危

2、害程度評(píng)估、確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)等，并且風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告已得到單位生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)4有評(píng)估資料 得1.0內(nèi)容完整 得2.0有批文 得1.02人員管理102.1實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人及實(shí)驗(yàn)室生物安全員（檢驗(yàn)科每個(gè)專業(yè)至少設(shè)一名生物安全員）需持證上崗3.0查看上崗證（每一個(gè)上崗證 得0.5）2.2實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需接受生物安全培訓(xùn)，每年至少接受一次培訓(xùn)1有培訓(xùn)內(nèi)容記錄 得0.5有培訓(xùn)人員簽名 得0.52.3培訓(xùn)對(duì)象是否全面（應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員等）2每一類型人員已接受培訓(xùn) 得0.22.4培訓(xùn)內(nèi)容是否全面（實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本

3、知識(shí)、基本操作、應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)和放射安全、生物危害和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等）2有每一大類內(nèi)容 得0.52.5建立實(shí)驗(yàn)室人員的健康檔案(包括體檢、接種、預(yù)防服藥等)2有健康體檢檔案 得 1.0檔案全面完整 得1.03實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)203.1實(shí)驗(yàn)室主入口有門禁系統(tǒng)、門上張貼規(guī)范的生物危害標(biāo)志3有門禁系統(tǒng) 得 2.5標(biāo)志規(guī)范 得 0.53.2實(shí)驗(yàn)室有人員有準(zhǔn)入規(guī)定，只有得到授權(quán)的人員方可進(jìn)入1有“準(zhǔn)入規(guī)定” 得0.5有授權(quán)簽單 得0.53.3實(shí)驗(yàn)室門為自動(dòng)關(guān)閉的門(有可視窗且?guī)фi)，所有門保持關(guān)閉2門符合要求 得1.0門保持關(guān)閉狀態(tài) 得 1.03.4實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)、清潔區(qū)分區(qū)明確，且布局、走向合理4實(shí)驗(yàn)

4、室分區(qū)明確 2.0布局、走向符合從清潔區(qū)到緩沖區(qū)再到污染區(qū)得2.03.5實(shí)驗(yàn)室靠近出口處設(shè)洗手池，龍頭開(kāi)關(guān)為非接觸式1洗手池設(shè)在實(shí)驗(yàn)室靠近出口處 得 0.5洗手池龍頭開(kāi)關(guān)為非接觸式 得 0.53.6實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有洗眼設(shè)施并且方便使用2有洗眼設(shè)施 得 1.0方便使用 得 1.03.7有安全淋浴設(shè)施并且方便使用2有淋浴設(shè)施 得 1.0方便使用 得 1.03.8實(shí)驗(yàn)室有可供實(shí)驗(yàn)人員更衣的空間1有更衣的空間 得1.03.9實(shí)驗(yàn)室有通風(fēng)和換風(fēng)系統(tǒng)1有通風(fēng)和換風(fēng)系統(tǒng) 得1.03.10實(shí)驗(yàn)室有控制昆蟲(chóng)和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)置和措施1有相關(guān)設(shè)置和措施 得1.03.11實(shí)驗(yàn)室有應(yīng)急照明裝置0.5有應(yīng)急照明裝置 得0.5

5、3.12實(shí)驗(yàn)室有緊急出口標(biāo)識(shí)0.5有緊急出口標(biāo)識(shí) 得0.53.14實(shí)驗(yàn)臺(tái)面防水，能耐酸、堿、有機(jī)溶劑和耐熱1實(shí)驗(yàn)臺(tái)面符合要求 得1.04設(shè)備154.1實(shí)驗(yàn)室有高壓滅菌器并符合實(shí)驗(yàn)室工作量需求2有高壓滅菌器 得1.0符合工作量需求 得1.0 4.2高壓滅菌器操作人員持證上崗1操作持證上崗 得 1.04.3高壓滅菌器合格及性能檢測(cè)報(bào)告1有合格證書(shū) 得 0.5有性能檢測(cè)報(bào)告 得0.54.4高壓滅菌器定期檢查滅菌效果制度和檢測(cè)記錄1有檢查滅菌效果制度 得 0.5有檢測(cè)記錄 得 0.54.5實(shí)驗(yàn)室按操作需求安裝生物安全柜3現(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)區(qū)域有無(wú)生物安全柜（至少在微生物接種等操作處、PCR核酸提取處及標(biāo)本離

6、心開(kāi)蓋操作處）缺1扣1.04.6微生物標(biāo)本接種和產(chǎn)生氣溶膠操作需在生物安全柜（BSC）內(nèi)2現(xiàn)場(chǎng)查看，每一處操作正確 得 1.04.7生物安全柜的放置和類型符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別1放置正確 得 0.5類型符合 得 0.54.8生物安全柜需每年進(jìn)行認(rèn)證1有認(rèn)證證書(shū) 得 1.04.9生物安全柜內(nèi)不能使用明火1生物安全柜內(nèi)有電子滅菌器或使用一次性接種環(huán)、一次性接種針 得 0.5按要求操作 得 0.54.10實(shí)驗(yàn)室安裝紫外燈并符合要求（離操作臺(tái)面高度6090cm）2裝紫外燈 得 1.0符合要求 得 1.05個(gè)體防護(hù)裝備105.1實(shí)驗(yàn)室對(duì)個(gè)人防護(hù)裝備的選擇、使用、維護(hù)有明確的書(shū)面規(guī)定和使用指導(dǎo)1

7、.0有書(shū)面規(guī)定和使用指導(dǎo)文件資料 得 1.05.2備有足夠個(gè)體防護(hù)裝備（乳膠手套、口罩、帽子、隔離衣、護(hù)目鏡等）2.0有個(gè)體防護(hù)裝備物品，有一樣 得 0.55.3實(shí)驗(yàn)操作者應(yīng)穿專用工作服、戴手套2穿專用工作服 得 1.0戴手套 得 1.05.4不穿實(shí)驗(yàn)外套、隔離衣、工作服、手套和其他個(gè)體防護(hù)服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室2隨機(jī)觀察無(wú)穿實(shí)驗(yàn)外套等外出現(xiàn)象（有一個(gè)現(xiàn)象扣 0.5）5.5一次性防護(hù)用品包括手套和工作服等不得清洗和再次使用1一次性用品的處理符合要求 得 1.05.6實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服與日常服裝分開(kāi)存放1分開(kāi)存放 得1.05.7實(shí)驗(yàn)室人員熟悉正確洗手的步驟1抽查工作人員洗手正確 得 1.06廢棄物處理106.1

8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有廢棄物處理程序并符合國(guó)家和地方的相關(guān)要求1有廢棄物處理程序文件 得1.06.2生物廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全要求：微生物檢驗(yàn)應(yīng)高壓滅菌、血液等檢驗(yàn)樣品提倡高壓、廢液應(yīng)無(wú)害化排放2現(xiàn)場(chǎng)查看廢棄物高壓滅菌或其它被承認(rèn)的技術(shù)，微生物樣品不高壓不得分，廢液未無(wú)害化不得分6.3未高壓的生物廢棄物應(yīng)置于專用的硬盒外包裝容器內(nèi)并有記錄2現(xiàn)場(chǎng)無(wú)專用容器每一處扣0.5交接有記錄 得 0.56.4利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)直接棄置于銳器盒中1現(xiàn)場(chǎng)查看銳器盒，一處缺扣0.5 6.5地面上沒(méi)有丟棄的感染性廢棄物(如污染棉球、棉簽、輸液貼等)1現(xiàn)場(chǎng)查看，發(fā)現(xiàn)一處扣0.56.6不

9、允許積存垃圾和實(shí)驗(yàn)室廢棄物1現(xiàn)場(chǎng)查看，發(fā)現(xiàn)一處不得分6.7正確配制、使用和監(jiān)測(cè)消毒劑2正確配制、使用 1.0監(jiān)測(cè)消毒劑效果 1.07針對(duì)危害因子的應(yīng)急預(yù)案和演練57.1建立意外事件應(yīng)急處置系統(tǒng)和預(yù)案1有文件 得0.5現(xiàn)行有效 得0.57.2意外事件應(yīng)急預(yù)案每年培訓(xùn)或演練2有培訓(xùn) 得1.0有演練記錄 得1.07.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有緊急撤離路線圖且合理2有緊急撤離路線圖 得1.0緊急撤離路線合理 得1.08實(shí)驗(yàn)操作208.1食品或與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的個(gè)人物品儲(chǔ)存在實(shí)驗(yàn)室外1無(wú)個(gè)人物品儲(chǔ)存 得1.08.2實(shí)驗(yàn)用微波爐不得用于處理食品，僅供實(shí)驗(yàn)使用1 微波爐僅供實(shí)驗(yàn)使用 得1.08.3實(shí)驗(yàn)室冰箱不得存放食物和個(gè)人物

10、品1冰箱無(wú)食品 得1.08.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不能進(jìn)食、飲水、吸煙和/或化妝1無(wú)進(jìn)食、飲水、吸煙和/或化妝 得1.08.5禁止用嘴吸液1無(wú)用嘴吸液現(xiàn)象 得1.08.6生物樣本采集符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)2樣本采集手冊(cè) 得1.0樣本采集操作 得 1.08.7樣本采集有完整的記錄（來(lái)源、時(shí)間、采集人等）1查看樣本申請(qǐng)單（缺一樣扣0.2）8.8樣本運(yùn)送符合生物安全防護(hù)要求2樣本運(yùn)送工具符合要求 得 1.0運(yùn)送方式正確 得 1.08.9臨床實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)1現(xiàn)場(chǎng)觀察，違規(guī)即扣1.08.10高致病的血液等標(biāo)本（如艾滋、梅毒）按規(guī)定保管和銷毀1不按規(guī)定保管和銷毀高致病的血液等標(biāo)本的保管和銷毀 扣1分8.11二級(jí)以上致病因子標(biāo)本等不得運(yùn)離實(shí)驗(yàn)室，如特殊需要應(yīng)按照核準(zhǔn)的運(yùn)輸規(guī)定采用核準(zhǔn)的容器將感染性標(biāo)本運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室1現(xiàn)場(chǎng)觀察操作（違規(guī)操作一次不得分）8.12實(shí)驗(yàn)室保存菌（毒）種和生物樣本符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定1有保藏菌（毒）種和生物樣本的文件 得 1.08.13實(shí)驗(yàn)室指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種的保存，雙人雙鎖，并建立名錄清單2雙人雙鎖 1.