DB1404∕T 10-2021 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)試劑驗(yàn)收通用要求

1、ICS 03.120.20CCS C 011404學(xué)兔兔 標(biāo)準(zhǔn)下載山西省長(zhǎng)治市地方標(biāo)準(zhǔn)DB 1404/T 102021檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)試劑驗(yàn)收通用要求2021-11-10 發(fā)布2021-12-10 實(shí)施長(zhǎng)治市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā) 布DB 1404/T 102021目次前言1 范圍12 規(guī)范性引用文件13 術(shù)語(yǔ)和定義14 要求1IDB 1404/T 102021前言本文件按照GB/T 1.1-2020 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件由長(zhǎng)治市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并監(jiān)督實(shí)施。 本文件由長(zhǎng)治市實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。 本文件起草單位：長(zhǎng)治市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心。本文件主要起

2、草人：李霞、張琪、原超、呂小蘭、關(guān)琳靜、成文淵、牛巍。IIDB 1404/T 102021檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)試劑驗(yàn)收通用要求1 范圍本文件規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)試劑驗(yàn)收的要求。本文件適用于檢驗(yàn)檢測(cè)試劑驗(yàn)收工作。2 規(guī)范性引用文件本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。3 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專(zhuān)業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品 或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。來(lái)源：RB/T 2142017，3.13.2試劑驗(yàn)收檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)試劑是否符合采購(gòu)需求或特定標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的查驗(yàn)活動(dòng)。4 要求4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與試劑供應(yīng)商簽訂

3、合同時(shí)，應(yīng)對(duì)供貨時(shí)限、試劑質(zhì)量做出明確要求，以及因供貨延誤、試劑質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的后果做出明確規(guī)定。4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)試劑采購(gòu)按照程序招標(biāo)采購(gòu)確定供應(yīng)商后，機(jī)構(gòu)可根據(jù)試劑使用、試劑庫(kù)存等情況與供應(yīng)商協(xié)商分批供應(yīng)事宜或簽署長(zhǎng)期供貨協(xié)議。4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在接收到供應(yīng)商提供的試劑后，應(yīng)組織使用部門(mén)及時(shí)開(kāi)展試劑驗(yàn)收工作，驗(yàn)收內(nèi)容至少包括試劑名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)商、數(shù)量、批號(hào)、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量指標(biāo)及驗(yàn)證方法。4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)直接影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)試劑或者基準(zhǔn)物等重要試劑，進(jìn)行關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)技術(shù)性檢驗(yàn)，保留相應(yīng)圖譜、數(shù)據(jù)，作為驗(yàn)收依據(jù)。4.4 單次購(gòu)買(mǎi)同種試劑數(shù)量較多的情況，機(jī)構(gòu)可根據(jù)所購(gòu)買(mǎi)試劑包裝

4、、規(guī)格、均勻程度進(jìn)行抽檢。不同試劑分別抽檢，避免交叉污染，同一生產(chǎn)批號(hào)的相同試劑抽檢一個(gè)試劑樣品，不同批次的相同試劑應(yīng) 分別抽檢，抽檢完畢保存相應(yīng)記錄。4.5 試劑管理部門(mén)根據(jù)試劑抽檢記錄判定所購(gòu)試劑是否符合預(yù)定，填寫(xiě)相應(yīng)驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)由驗(yàn)收人員簽名確認(rèn)。1DB 1404/T 1020214.6 所購(gòu)試劑經(jīng)驗(yàn)收合格后方能入庫(kù)，不合格的試劑在驗(yàn)收記錄詳細(xì)記錄不合格原因、數(shù)量、批次等信息，試劑退還供應(yīng)商。對(duì)驗(yàn)收不合格的試劑，應(yīng)存檔保留相關(guān)驗(yàn)收記錄。4.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)多次試劑驗(yàn)收記錄，對(duì)試劑供應(yīng)商做出合格性評(píng)價(jià)，經(jīng)評(píng)價(jià)不符合要求的供應(yīng)商可視嚴(yán)重程度應(yīng)移出合格供應(yīng)商名錄。4.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定試劑驗(yàn)收制度，