輸血科資源管理與血液冷鏈管理20130619

1、？科室內(nèi)職責(zé)劃分不能自己審核自己質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001：2008 質(zhì)量管理體系 要求 通用性、推薦性 杜絕差錯(cuò)事故 ISO15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則 ISO17025 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室輸血科輸血科/血庫(kù)血庫(kù) 建質(zhì)量體系（個(gè)人理解）： （ISO9000）質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)框架 質(zhì)量手冊(cè) （國(guó)家、行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 (外來文件) 融入體系文件程序文件墻體 內(nèi)部規(guī)章、程序、操作規(guī)程、記錄內(nèi)部裝修 符合規(guī)定的、適合組織的、可操作的應(yīng)獲得的結(jié)果 表格、記錄、報(bào)告 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)程序文件程序文件操作規(guī)程操作規(guī)程記錄記錄 臨床用血機(jī)構(gòu)的臨床用血機(jī)構(gòu)的文件要求文件要求

2、1 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法1.1.臨床用血管理臨床用血管理制度制度（1212條條）；）；2.2.臨床用血評(píng)價(jià)臨床用血評(píng)價(jià)制度制度；（；（1414條條）3.3.臨床用血申請(qǐng)臨床用血申請(qǐng)制度制度（2020條條）；）；4.4.臨床用臨床用血不良事件報(bào)告血不良事件報(bào)告制度制度（2525條條）；）；5.5.臨床用血臨床用血應(yīng)急預(yù)案應(yīng)急預(yù)案（2626條條）；）；6.6.臨床用血文書管理臨床用血文書管理制度制度（2828條條）；）；7.7.科科室醫(yī)師臨床用血公示室醫(yī)師臨床用血公示制度制度（3030條條）；）；8.8.應(yīng)當(dāng)進(jìn)行血液應(yīng)當(dāng)進(jìn)行血液發(fā)放和輸血發(fā)放和輸血核對(duì)（核對(duì)（171

3、7條）條）；9.9.醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度制度（2929條條）；）；10.10.血液預(yù)訂、接收血液預(yù)訂、接收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)及庫(kù)存預(yù)警等進(jìn)行、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)及庫(kù)存預(yù)警等進(jìn)行管理管理，保證血，保證血液儲(chǔ)存、運(yùn)送符合和要求（液儲(chǔ)存、運(yùn)送符合和要求（1515條條）。）。 2 2、ISO 9000ISO 9000要求必須有的質(zhì)量體系程序要求必須有的質(zhì)量體系程序文件控制、記錄控制、不合格品控制、糾正措施、預(yù)文件控制、記錄控制、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核防措施、內(nèi)部審核人人、機(jī)、料、法、機(jī)、料、法、環(huán)、信、環(huán)、信、監(jiān)監(jiān)標(biāo)本要求標(biāo)本要求管

4、理程序、管理程序、操作規(guī)程操作規(guī)程過程控制的基本要領(lǐng) / 文件包含的基本要素： 過程資源控制 人、機(jī)、料、法、環(huán)人、機(jī)、料、法、環(huán) 過程活動(dòng)控制 體現(xiàn)5W1H （Who，What，Why，When，Where，How） 過程結(jié)果控制 監(jiān)控 寫你所做，做你所寫！寫你所做，做你所寫！融入文件融入文件寫你必須做的寫你必須做的主要內(nèi)容“血漿澆花血漿澆花”主要內(nèi)容主要內(nèi)容34血液的有效性血液的有效性血液的安全性血液的安全性 目的目的冷鏈儲(chǔ)、運(yùn)血液的目的冷鏈儲(chǔ)、運(yùn)血液的目的選用了不適宜的設(shè)備冷鏈被破壞冷鏈被破壞可破壞冷鏈的常見因素可破壞冷鏈的常見因素冷鏈設(shè)備問題冷鏈設(shè)備問題未能正確維護(hù)和維修設(shè)備設(shè)備故障未

5、及時(shí)發(fā)現(xiàn)未能正確使用設(shè)備患者敗血癥甚患者敗血癥甚至死亡至死亡導(dǎo)致細(xì)導(dǎo)致細(xì)菌菌 污染污染影響醫(yī)院的形象影響醫(yī)院的形象影響血液供應(yīng)影響血液供應(yīng)造成血造成血液浪費(fèi)液浪費(fèi)不良的社不良的社會(huì)影響會(huì)影響 冷鏈被破壞冷鏈被破壞冷鏈被破壞的后果冷鏈被破壞的后果影響臨床預(yù)期療效影響臨床預(yù)期療效降低有效降低有效成分的活成分的活性或含量性或含量 血液正確條件保存的重要性恢復(fù)或幫助機(jī)體保持?jǐn)y氧能力恢復(fù)或幫助機(jī)體保持?jǐn)y氧能力輸注全血和紅細(xì)胞的目的輸注全血和紅細(xì)胞的目的 在2-6 以外條件下貯存，其攜氧能力將大大降低. 1.抗凝劑2.保存液保持紅細(xì)胞的活性保持紅細(xì)胞的活性葡萄糖和葡萄糖和ATP控制細(xì)菌污染控制細(xì)菌污染紅細(xì)

6、胞對(duì)低溫敏感，冰凍條件下紅細(xì)胞膜易破碎.控制紅細(xì)胞溶解破碎控制紅細(xì)胞溶解破碎WHY? 2-6保存保存-20以下保存水水蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)電解質(zhì)電解質(zhì)大部分大部分凝血因子凝血因子F和和F因子因子2-6是穩(wěn)定的 血小板血小板振蕩振蕩20-24血袋的材質(zhì)血袋的材質(zhì)保存運(yùn)輸設(shè)備嚴(yán)格保存運(yùn)輸設(shè)備嚴(yán)格的消毒的消毒防止血小板聚集，避免其防止血小板聚集，避免其喪失活性。喪失活性。可更好地保持血小板的功能及活性。用箭頭標(biāo)示容器向上的方向。用箭頭標(biāo)示容器向上的方向。一定一定不要不要讓冰和紅細(xì)胞成分血讓冰和紅細(xì)胞成分血直接接觸直接接觸，以避免溶血，以避免溶血的發(fā)生。的發(fā)生。 采用隔熱的容器運(yùn)送血液，當(dāng)?shù)竭_(dá)目的地時(shí)仍采用隔

7、熱的容器運(yùn)送血液，當(dāng)?shù)竭_(dá)目的地時(shí)仍有未融有未融化的冰化的冰，通常就認(rèn)為運(yùn)送溫度一直保持在，通常就認(rèn)為運(yùn)送溫度一直保持在2-102-10。 因冷空氣是向下運(yùn)動(dòng)的，因此因冷空氣是向下運(yùn)動(dòng)的，因此冷源應(yīng)放在血液的上面冷源應(yīng)放在血液的上面。 血液的包裝、運(yùn)輸要求血液的包裝、運(yùn)輸要求取、取、運(yùn)血運(yùn)血血液運(yùn)輸箱使用前要充分進(jìn)行評(píng)估，使用過血液運(yùn)輸箱使用前要充分進(jìn)行評(píng)估，使用過程中要定期評(píng)估。程中要定期評(píng)估。血液包裝、運(yùn)輸?shù)囊笱喊b、運(yùn)輸?shù)囊笕?、取、運(yùn)血運(yùn)血各種血液成分的運(yùn)輸時(shí)間通常不應(yīng)超過各種血液成分的運(yùn)輸時(shí)間通常不應(yīng)超過2424小時(shí)。小時(shí)。 運(yùn)送血小板的容器在使用前應(yīng)在運(yùn)送血小板的容器在使用前應(yīng)在

8、20-2420-24條件下條件下平衡平衡 血小板應(yīng)在血小板應(yīng)在2424小時(shí)之內(nèi)運(yùn)送到目的地，血小板允許小時(shí)之內(nèi)運(yùn)送到目的地，血小板允許 不振搖的最長(zhǎng)時(shí)間就是不振搖的最長(zhǎng)時(shí)間就是2424小時(shí)。小時(shí)。 l保存在適宜溫度的設(shè)備里。保存在適宜溫度的設(shè)備里。血漿冷沉淀運(yùn)輸時(shí)要保持冰凍狀態(tài)。血漿冷沉淀運(yùn)輸時(shí)要保持冰凍狀態(tài)。 血小板不振蕩運(yùn)輸時(shí)間不能超過血小板不振蕩運(yùn)輸時(shí)間不能超過2424小時(shí)。小時(shí)。l運(yùn)運(yùn)輸箱要充分評(píng)估。輸箱要充分評(píng)估。l運(yùn)輸過程要定期監(jiān)控。運(yùn)輸過程要定期監(jiān)控。各各種種血液成分保存血液成分保存各各種種血液成分的血液成分的運(yùn)輸運(yùn)輸溫溫度的度的監(jiān)監(jiān)控控冷鏈設(shè)備設(shè)計(jì)特點(diǎn)聲光報(bào)警：溫度超限，門半開和電源故障。聲光報(bào)警：溫度超限，門半開和電源故障。 溫度顯示分量為溫度顯示分量為0.1?？沙槿〉某閷匣蛲斜P可抽取的抽屜或托盤遠(yuǎn)程溫度監(jiān)控接口遠(yuǎn)程溫度監(jiān)控接口 便于移動(dòng)設(shè)備的腳輪便于移動(dòng)設(shè)備的腳輪 血小板振蕩保溫箱技術(shù)要求 融漿機(jī)應(yīng)具備的功能監(jiān)控設(shè)備監(jiān)控設(shè)備電子溫度數(shù)據(jù)記錄器電子溫度數(shù)據(jù)記錄器（Temperature data loggers）物料物料監(jiān)控監(jiān)控環(huán)境環(huán)境設(shè)備設(shè)備信息信息方法方法人人人的變