國家基本藥物處方集與合理使用藥物化學(xué)藥品與生物制范文課件

1、國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新國國 家家 基基 本本 藥藥 物物 處處 方方 集集與與 合合 理理 使使 用用 藥藥 物物( (化學(xué)藥品與生物制品化學(xué)藥品與生物制品) )國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新基本藥物的概念基本藥物的概念 20022002年年WHOWHO將基本藥物定義將基本藥物定義 基本藥物（基本藥物（Essential DrugEssential Drug）是滿足社會公眾重點衛(wèi)）是滿足社會公眾重點衛(wèi)生保健需要的藥物?；舅幬锏倪x擇要考慮到公共衛(wèi)生實生保健需要的藥物?；舅幬锏倪x擇要考慮到公共衛(wèi)生實用性、效率和安全方面的依據(jù)以及相對的成本

2、效益。在運用性、效率和安全方面的依據(jù)以及相對的成本效益。在運轉(zhuǎn)良好的衛(wèi)生系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)能隨時獲取足夠數(shù)量、適當(dāng)劑轉(zhuǎn)良好的衛(wèi)生系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)能隨時獲取足夠數(shù)量、適當(dāng)劑型、質(zhì)量有保證并具有充分信息的基本藥物，其價格能夠型、質(zhì)量有保證并具有充分信息的基本藥物，其價格能夠被個人和社會接受被個人和社會接受國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新概念的內(nèi)涵概念的內(nèi)涵 “適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴“劑型適宜劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)

3、患者臨床使用患者臨床使用“價格合理價格合理”是指個人承受得起，國家負(fù)擔(dān)得起，同時是指個人承受得起，國家負(fù)擔(dān)得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間“能夠保障供應(yīng)能夠保障供應(yīng)”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要足群眾用藥需要“公眾可公平獲得公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權(quán)利是指人人都有平等獲得的權(quán)利國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新我國基本藥物的定義我國基本藥物的定義結(jié)合我國的實際國情，結(jié)合我國的實際國情，20092009年年8 8月我國衛(wèi)生部、發(fā)改月我國衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的委等九部門聯(lián)

4、合發(fā)布的國家基本藥物目錄管理辦國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）法（暫行）中將基本藥物定義為：中將基本藥物定義為：“基本藥物是基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物?！眹一舅幬锾幏郊c合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新國家基本藥物制度國家基本藥物制度國家基本藥物制度（國家基本藥物制度

5、（National Essential Drug System,NEDSNational Essential Drug System,NEDS）是對基）是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。其目的是滿足公眾的重點衛(wèi)生保健需要，合理有效利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)其目的是滿足公眾的重點衛(wèi)生保健需要，合理有效利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障公眾用藥安全、有效、合理。生資源，保障公眾用藥安全、有效、合理。國家基本藥物制度涉

6、及藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的每一個環(huán)節(jié)，是國國家基本藥物制度涉及藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的每一個環(huán)節(jié)，是國家藥物政策的核心內(nèi)容。家藥物政策的核心內(nèi)容。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新基本藥物目錄的特征（一）基本藥物目錄的特征（一）?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)三醫(yī)”互聯(lián)互動互聯(lián)互動 國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新基本藥物目錄的特征（二）基本藥物目錄的特征（二）強(qiáng)制性強(qiáng)制性 WHO建議發(fā)展中國家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限。動態(tài)性動態(tài)性 基本藥物不是一成不

7、變的，而是一個動態(tài)化藥物集合。對待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點看待相對重要性相對重要性 WHO設(shè)計基本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異”的假設(shè)基礎(chǔ)之上，基本藥物設(shè)計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及，滿足大部分民眾的需求。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新20122012版版目錄目錄vs2009vs2009版版目錄目錄20122012版目錄的特點：版目錄的特點：增加了品種數(shù)量（增加了品種數(shù)量（520vs307520vs307）結(jié)構(gòu)調(diào)整：補充抗腫瘤、血液病和兒結(jié)構(gòu)調(diào)整：補充抗腫瘤、血液病和兒童用藥童用藥規(guī)范了劑型、規(guī)格規(guī)范了劑型、規(guī)格國家基本藥物處方集與合理使用藥物

8、（化學(xué)藥品與生物制最新 處方集處方集概念和作用（一）概念和作用（一）藥品處方集藥品處方集處方管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第處方管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第5353號，號，20072007年年2 2月月1414日）：第四章日）：第四章 第十五條第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集藥品處方集處方管理辦法處方管理辦法答疑：答疑： “ “藥品處方集藥品處方集”就是本機(jī)就是本機(jī)構(gòu)使用的構(gòu)使用的 “ “基本用藥基本用藥 ” ” 。 “ “藥品處方集藥品處方集” ” 對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶有強(qiáng)制性，醫(yī)師、對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶有強(qiáng)制性，醫(yī)師、

9、藥師應(yīng)人手一冊，要求認(rèn)真執(zhí)行。而不是只有參考藥師應(yīng)人手一冊，要求認(rèn)真執(zhí)行。而不是只有參考書作用的治療手冊或藥物手冊書作用的治療手冊或藥物手冊 國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新處方集處方集概念和作用（二）概念和作用（二） WHOWHO于于20022002年建議各國根據(jù)年建議各國根據(jù)“國家基本藥國家基本藥物目錄物目錄”制定制定國家基本藥物處方集國家基本藥物處方集作作為：為：指導(dǎo)醫(yī)生遵照國家規(guī)定，對患者合理、安全、有效地進(jìn)指導(dǎo)醫(yī)生遵照國家規(guī)定，對患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療的專業(yè)文件行藥物治療的專業(yè)文件實施國家藥物政策和國家基本藥物制度的重要文件實施國家藥物政策和國家基本

10、藥物制度的重要文件 支持醫(yī)院管理的重要文件支持醫(yī)院管理的重要文件國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新處方集處方集概念和作用（三）概念和作用（三）國家基本藥物處方集國家基本藥物處方集（化學(xué)藥品和（化學(xué)藥品和生物制品）生物制品）國家基本藥物配套文件之一國家基本藥物配套文件之一 國家基本藥物臨床應(yīng)用國家基本藥物臨床應(yīng)用指南指南（化學(xué)藥品和生物制品）（化學(xué)藥品和生物制品）20122012年版年版 用于指導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物治療基用于指導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物治療基層常見病、多發(fā)病，也可供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用層常見病、多發(fā)病，也可供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使

11、用時參考時參考國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新處方集處方集編寫目的編寫目的響應(yīng)響應(yīng)WHOWHO的倡導(dǎo)；的倡導(dǎo)；作為國家基本藥物制度的重要組成部分；作為國家基本藥物制度的重要組成部分；作為國家規(guī)范和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件，作為國家規(guī)范和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件，指導(dǎo)各省市的目錄增補和醫(yī)院處方集的制定；指導(dǎo)各省市的目錄增補和醫(yī)院處方集的制定； 落實落實藥品管理法藥品管理法和和處方管理辦法處方管理辦法 規(guī)范處方行為，加強(qiáng)用藥管理規(guī)范處方行為，加強(qiáng)用藥管理保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與

12、生物制最新參照參照20102010年版年版中華人民共和國藥典中華人民共和國藥典及增補本、衛(wèi)生部及增補本、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)及部頒標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)及中華人民中華人民共和國藥典臨床用藥須知共和國藥典臨床用藥須知，對，對國家基本藥物目錄國家基本藥物目錄收載收載的藥品進(jìn)行重點介紹的藥品進(jìn)行重點介紹適應(yīng)癥和用法用量主要依據(jù)為藥品說明書適應(yīng)癥和用法用量主要依據(jù)為藥品說明書參考國內(nèi)外臨床指南和診療規(guī)范參考國內(nèi)外臨床指南和診療規(guī)范處方集處方集編寫依據(jù)編寫依據(jù)國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新處方集處方集適用范圍適用范圍目錄品種數(shù)量增加，臨床用

13、藥選擇范圍擴(kuò)大目錄品種數(shù)量增加，臨床用藥選擇范圍擴(kuò)大重點面向基層，適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員重點面向基層，適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新處方集處方集特點（一）特點（一） 添加修訂【藥理作用】內(nèi)容，補充部分藥物的作用機(jī)制或添加修訂【藥理作用】內(nèi)容，補充部分藥物的作用機(jī)制或其他不完整內(nèi)容其他不完整內(nèi)容 統(tǒng)一新增【藥代動力學(xué)】一欄統(tǒng)一新增【藥代動力學(xué)】一欄 【用法用量】結(jié)合藥品說明書校對用法用量；對于缺少【用法用量】結(jié)合藥品說明書校對用法用量；對于缺少的用法用量如小兒（新生兒）或特殊疾病的用法等內(nèi)容進(jìn)的用法用量如小兒（新生兒）或特殊疾病的用法等內(nèi)容進(jìn)

14、行補充；對于腎功能不全患者等特殊情況添補劑量調(diào)整方行補充；對于腎功能不全患者等特殊情況添補劑量調(diào)整方案。案。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新處方集處方集特點（二）特點（二）增加了兒童常見疾病臨床安全合理用藥內(nèi)容增加了兒童常見疾病臨床安全合理用藥內(nèi)容總論中增加兒童藥代動力學(xué)特點、用藥劑量計算和總論中增加兒童藥代動力學(xué)特點、用藥劑量計算和用藥的注意事項用藥的注意事項適用于兒童的藥物專門列出用法用量適用于兒童的藥物專門列出用法用量附錄增加附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥肝腎功能受損兒童用藥” ” 和和“兒科臨床兒科臨床常用藥物監(jiān)測的藥動學(xué)參數(shù)常用藥物監(jiān)測的藥動學(xué)參數(shù)” ” 內(nèi)容內(nèi)

15、容國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新處方集處方集編寫原則編寫原則國家基本藥物處方集根據(jù)內(nèi)容設(shè)置方面廣泛借鑒同類目錄性質(zhì)文國家基本藥物處方集根據(jù)內(nèi)容設(shè)置方面廣泛借鑒同類目錄性質(zhì)文獻(xiàn)，主要涉及：獻(xiàn)，主要涉及：WHOWHO示范處方集示范處方集、國家基本藥物目錄國家基本藥物目錄、 英國處方集英國處方集( (British National Fomulary, BNF)54British National Fomulary, BNF)54版版內(nèi)容設(shè)置內(nèi)容設(shè)置 由前言、使用說明、總論、各論、附錄和索引等部分組成。基本由前言、使用說明、總論、各論、附錄和索引等部分組成。基本藥物劑型嚴(yán)格控

16、制在國家基本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)，適藥物劑型嚴(yán)格控制在國家基本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)，適應(yīng)證和用法、用量嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的較規(guī)范的說明書應(yīng)證和用法、用量嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的較規(guī)范的說明書【通用名稱（中、英文）】、【適應(yīng)證】、【禁忌證】、【注意【通用名稱（中、英文）】、【適應(yīng)證】、【禁忌證】、【注意事項】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】資料主要來自國家有事項】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】資料主要來自國家有關(guān)藥品管理部門批準(zhǔn)的說明書關(guān)藥品管理部門批準(zhǔn)的說明書源于臨床源于臨床 服務(wù)臨床服務(wù)臨床 基于臨床必需的基本藥物遴選原則，處方集編寫中充分考慮臨床基于臨床必需的基本藥物遴選原則，處方集

17、編寫中充分考慮臨床工作者的需求，以最精煉的方式呈現(xiàn)，以服務(wù)臨床工作者的需求，以最精煉的方式呈現(xiàn)，以服務(wù)臨床國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新處方集處方集對醫(yī)院用藥的對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義指導(dǎo)意義(一一)規(guī)范處方行為規(guī)范處方行為 處方集處方集作為合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性文件，可規(guī)范具有作為合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性文件，可規(guī)范具有開具、調(diào)配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員開具、調(diào)配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員( (醫(yī)藥護(hù)醫(yī)藥護(hù)) )的的行為。對已明確診斷的疾病的用藥方案均已明示行為。對已明確診斷的疾病的用藥方案均已明示, ,既可遵照既可遵照執(zhí)行，同時又可作為合理用藥的理論依據(jù)，提出藥學(xué)監(jiān)

18、護(hù)執(zhí)行，同時又可作為合理用藥的理論依據(jù)，提出藥學(xué)監(jiān)護(hù)和處方監(jiān)督措施，進(jìn)行處方分析和用藥評價。避免濫用、和處方監(jiān)督措施，進(jìn)行處方分析和用藥評價。避免濫用、過度應(yīng)用和不合理應(yīng)用，節(jié)約有限的醫(yī)藥資源。過度應(yīng)用和不合理應(yīng)用，節(jié)約有限的醫(yī)藥資源。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新處方集處方集對醫(yī)院用藥的對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義指導(dǎo)意義(二二)提供評估依據(jù)提供評估依據(jù) 藥物和治療學(xué)委員會藥物和治療學(xué)委員會(DTC)(DTC)在全球醫(yī)療實踐中，在促進(jìn)醫(yī)院在全球醫(yī)療實踐中，在促進(jìn)醫(yī)院的合理用藥，提高醫(yī)療水平，降低醫(yī)療成本等起到顯著的作的合理用藥，提高醫(yī)療水平，降低醫(yī)療成本等起到顯著的作用。用。

19、處方集處方集可作為可作為DTCDTC制定制定醫(yī)院處方手冊醫(yī)院處方手冊和評價醫(yī)和評價醫(yī)院用藥標(biāo)準(zhǔn)，并據(jù)此實施對醫(yī)藥人員的監(jiān)督和教育。也是提院用藥標(biāo)準(zhǔn)，并據(jù)此實施對醫(yī)藥人員的監(jiān)督和教育。也是提高藥師地位和藥學(xué)監(jiān)護(hù)理論的依據(jù)高藥師地位和藥學(xué)監(jiān)護(hù)理論的依據(jù)國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新處方集處方集對醫(yī)院用藥的對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義（三）指導(dǎo)意義（三）提高診療水平提高診療水平 如對穩(wěn)定型心絞痛且無禁忌證者應(yīng)首選如對穩(wěn)定型心絞痛且無禁忌證者應(yīng)首選-受體拮抗劑受體拮抗劑, ,其可減少心絞痛發(fā)作、增加運動耐量；其可減少心絞痛發(fā)作、增加運動耐量； 心絞痛急性發(fā)作時可給予硝酸甘油心絞痛急性發(fā)

20、作時可給予硝酸甘油( (一次一次0.30.30.6mg)0.6mg)舌舌下含化下含化; ; 對不穩(wěn)定型心絞痛且無低血壓或禁忌證者，應(yīng)及早對不穩(wěn)定型心絞痛且無低血壓或禁忌證者，應(yīng)及早應(yīng)用應(yīng)用-RB-RB。對癥狀緩解不理想者加用鈣通道阻滯劑。對癥狀緩解不理想者加用鈣通道阻滯劑(CCB)(CCB)。在心絞痛發(fā)作時伴有在心絞痛發(fā)作時伴有STST段抬高者，段抬高者，CCBCCB為首選，并避免單用為首選，并避免單用-RB-RB。 國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新處方集處方集對醫(yī)院用藥的對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義（四）指導(dǎo)意義（四）保障用藥安全保障用藥安全 處方集處方集強(qiáng)調(diào)安全用藥，提示藥品

21、的禁忌證、不利的相互作用、基因組對強(qiáng)調(diào)安全用藥，提示藥品的禁忌證、不利的相互作用、基因組對CYPCYP代謝的影響，規(guī)避代謝的影響，規(guī)避ADRADR和和ADEADE。 例：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可致畸胎例：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可致畸胎 借鑒美國借鑒美國FDAFDA發(fā)布關(guān)于發(fā)布關(guān)于ACEIACEI的忠告的忠告: :與母體未曾使用任何抗高血壓藥的嬰兒相比，與母體未曾使用任何抗高血壓藥的嬰兒相比，在妊娠初始在妊娠初始3 3個月暴露于個月暴露于ACEIACEI下的嬰兒，有出生缺陷的風(fēng)險。下的嬰兒，有出生缺陷的風(fēng)險。 早期研究發(fā)現(xiàn)，早期研究發(fā)現(xiàn)，ACEIACEI在妊娠后在妊娠后6 6個月可能影響胎兒發(fā)育

22、。所有個月可能影響胎兒發(fā)育。所有ACEIACEI說明書都強(qiáng)說明書都強(qiáng)調(diào)婦女在妊娠后調(diào)婦女在妊娠后6 6個月應(yīng)盡可能避免胎兒暴露于個月應(yīng)盡可能避免胎兒暴露于ACEIACEI下，否則可能造成胎兒發(fā)育下，否則可能造成胎兒發(fā)育異常，尤其是腎組織發(fā)育異常。在妊娠用藥分級目錄中，后異常，尤其是腎組織發(fā)育異常。在妊娠用藥分級目錄中，后6 6個月使用被列入目個月使用被列入目錄錄D D，初始，初始3 3個月使用被列為個月使用被列為C C。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新國家基本藥物處方集國家基本藥物處方集內(nèi)容內(nèi)容（化學(xué)藥品和生物制品）（化學(xué)藥品和生物制品）全書分為全書分為5 5部分部分 前

23、言（編委會辦公室）前言（編委會辦公室） 使用說明使用說明 總論總論 各論各論 附錄附錄 索引索引國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新解讀解讀 總論總論合理使用藥物的概述合理使用藥物的概述基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員需要的與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員需要的與“合理使用藥物合理使用藥物”有關(guān)的有關(guān)的基本概念及其運用基本概念及其運用藥物的作用藥物的作用生理生化功能水平增強(qiáng)（興奮作用）或降低（抑制作用）生理生化功能水平增強(qiáng)（興奮作用）或降低（抑制作用）作用的選擇性：某種劑量時，只選擇性地影響某一個或幾作用的選擇性：某種劑量時，只選擇性地影響某一個或幾個器官組織的功能個器官組織的功能國家基本藥物處方

24、集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新解讀解讀 總論總論藥物的劑量、效價強(qiáng)度以及治療指數(shù)藥物的劑量、效價強(qiáng)度以及治療指數(shù)藥物的劑量：藥物的劑量： 治療量：即治療量：即“常用量常用量”，符合大多數(shù)患者的用量；，符合大多數(shù)患者的用量； 最大治療量（極量），超過這一用量可能出現(xiàn)中毒反應(yīng)；最大治療量（極量），超過這一用量可能出現(xiàn)中毒反應(yīng)； 中毒量：引起中毒的極量即中毒量：引起中毒的極量即“中毒量中毒量” 致死量：引起死亡的劑量致死量：引起死亡

25、的劑量藥物的效價強(qiáng)度：藥物的作用達(dá)到一定強(qiáng)度時所需的藥物劑量藥物的效價強(qiáng)度：藥物的作用達(dá)到一定強(qiáng)度時所需的藥物劑量治療指數(shù)治療指數(shù)(TI)= LD50/ ED50(TI)= LD50/ ED50安全指數(shù)（安全指數(shù)（SISI）=LD5/ED95=LD5/ED95 半數(shù)有效劑量（半數(shù)有效劑量（ED50ED50） 半數(shù)致死量（半數(shù)致死量（LD50LD50）國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新解讀解讀 總論總論合理用藥合理用藥正確的疾病診斷與正確的藥物選用正確的疾病診斷與正確的藥物選用注意病史和用藥史注意病史和用藥史用藥個體化用藥個體化嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥注意藥物的不良反應(yīng)注

26、意藥物的不良反應(yīng)結(jié)合藥動學(xué)及藥效學(xué)選用藥物結(jié)合藥動學(xué)及藥效學(xué)選用藥物國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新解讀解讀 總論總論藥物不良反應(yīng)和不良反應(yīng)監(jiān)測藥物不良反應(yīng)和不良反應(yīng)監(jiān)測藥物的不良反應(yīng)：合格的藥品在正常的使用方法和用量情況藥物的不良反應(yīng)：合格的藥品在正常的使用方法和用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的反應(yīng)等下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的反應(yīng)等 副作用：在治療量時出現(xiàn)的與治療無關(guān)的不適反應(yīng)，一般較輕微、副作用：在治療量時出現(xiàn)的與治療無關(guān)的不適反應(yīng)，一般較輕微、可逆可逆 毒性反應(yīng)：用藥劑量過大或用藥時間過長而引起的不良反應(yīng)毒性反應(yīng)：用藥劑量過大或用藥時間過長而引起的不良

27、反應(yīng) 變態(tài)反應(yīng)：機(jī)體受藥物刺激發(fā)生異常的免疫反應(yīng)，而引起生理功變態(tài)反應(yīng)：機(jī)體受藥物刺激發(fā)生異常的免疫反應(yīng)，而引起生理功能障礙或組織損傷能障礙或組織損傷 后遺效應(yīng)：停藥后血藥濃度雖已降至最低有效濃度以下，但仍殘后遺效應(yīng)：停藥后血藥濃度雖已降至最低有效濃度以下，但仍殘存的生物效應(yīng)存的生物效應(yīng) 繼發(fā)反應(yīng)：由于藥物治療作用引起的不良后果，又稱治療矛盾繼發(fā)反應(yīng)：由于藥物治療作用引起的不良后果，又稱治療矛盾 致畸：有些藥物能影響胚胎的正常發(fā)育而引起畸胎致畸：有些藥物能影響胚胎的正常發(fā)育而引起畸胎 致突變致突變 致癌作用致癌作用國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新解讀解讀 總論總論 藥品不

28、良反應(yīng)分類藥品不良反應(yīng)分類 A A型不良反應(yīng)（與藥物劑量有關(guān)）型不良反應(yīng)（與藥物劑量有關(guān)） B B型不良反應(yīng)（與藥物劑量無關(guān)）型不良反應(yīng)（與藥物劑量無關(guān)）國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新解讀解讀 總論總論 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測藥品不良反應(yīng)監(jiān)測 國家不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)國家不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng) 省級不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)省級不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng) 報告的時限性報告的時限性國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新解讀解讀 總論總論藥物的體內(nèi)過程藥物的體內(nèi)過程 吸收吸收 藥物從用藥部位進(jìn)入機(jī)體藥物從用藥部位進(jìn)入機(jī)體分布分布 藥物吸收后隨血流分布到全身或某一部位藥物吸收后隨血流分布到全身或某一部位

29、 而發(fā)生作用而發(fā)生作用 吸收和分布是藥物發(fā)揮作用的過程。吸收和分布是藥物發(fā)揮作用的過程。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論藥物的體內(nèi)過程藥物的體內(nèi)過程代謝代謝( (生物轉(zhuǎn)化生物轉(zhuǎn)化) ) 藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)被機(jī)體改變。多數(shù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)被機(jī)體改變。多數(shù)被肝臟的肝藥酶（被肝臟的肝藥酶（P450P450）代謝。）代謝。被代謝后一般為作用減弱或消失；但有些藥物經(jīng)代謝才產(chǎn)被代謝后一般為作用減弱或消失；但有些藥物經(jīng)代謝才產(chǎn)生活性（如降壓藥依那普利在體內(nèi)水解成生活性（如降壓藥依那普利在體內(nèi)水解成“依那普利拉依那普利拉” ” 而起作用。而起作用。 某些藥物可使肝藥酶的活性

30、增強(qiáng)（酶誘導(dǎo)藥），如苯巴比某些藥物可使肝藥酶的活性增強(qiáng)（酶誘導(dǎo)藥），如苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等妥、苯妥英鈉、利福平等某些藥物可使肝藥酶的活性降低（酶抑制藥），如如咪唑某些藥物可使肝藥酶的活性降低（酶抑制藥），如如咪唑類抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、異煙肼、西咪替丁等類抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、異煙肼、西咪替丁等國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論藥物的體內(nèi)過程藥物的體內(nèi)過程排泄排泄 藥物經(jīng)各種排泄途徑離開機(jī)體，作用減弱或藥物經(jīng)各種排泄途徑離開機(jī)體，作用減弱或消失消失代謝和排泄是藥物作用或消失的過程代謝和排泄是藥物作用或消失的過程國家基本藥物處方集與合理

31、使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論藥物的體內(nèi)過程藥物的體內(nèi)過程研究濃度變化（時間和濃度的關(guān)系）的規(guī)律研究濃度變化（時間和濃度的關(guān)系）的規(guī)律藥動學(xué)，藥動學(xué)， 從而得到藥物的各種參數(shù)。從而得到藥物的各種參數(shù)。如血液藥物濃度達(dá)峰值時間（如血液藥物濃度達(dá)峰值時間（C Cmax),),時間越短，表示吸時間越短，表示吸收越快。收越快。如生物利用度（如生物利用度（F F ），數(shù)值越大，表示吸收的越多。），數(shù)值越大，表示吸收的越多。如如“半衰期半衰期”（t 1/2t 1/2）就表示藥物從機(jī)體消失的時間，）就表示藥物從機(jī)體消失的時間，半衰期越長表示藥物從機(jī)體消失的時間越長。半衰期越長表示藥物從機(jī)

32、體消失的時間越長。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論藥物的體內(nèi)過程藥物的體內(nèi)過程藥動學(xué)往往與指導(dǎo)藥物的用藥方法（給藥途徑、用藥劑藥動學(xué)往往與指導(dǎo)藥物的用藥方法（給藥途徑、用藥劑量，一日用藥次數(shù)等）和對于特殊人群的用藥（個體需量，一日用藥次數(shù)等）和對于特殊人群的用藥（個體需要）有較重要的關(guān)系。如要）有較重要的關(guān)系。如 為了使藥物在體內(nèi)保持有效濃度，可按照藥物的為了使藥物在體內(nèi)保持有效濃度，可按照藥物的“半衰半衰期期”設(shè)計用藥劑量和一日用藥次數(shù)。設(shè)計用藥劑量和一日用藥次數(shù)。采用藥物的采用藥物的“緩釋劑型緩釋劑型”( (減慢吸收和排泄減慢吸收和排泄) )，可減

33、少一，可減少一日用藥次數(shù)。日用藥次數(shù)。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論影響藥物作用的因素影響藥物作用的因素機(jī)體方面的因素：生理狀態(tài)、病理狀態(tài)、耐受性、個機(jī)體方面的因素：生理狀態(tài)、病理狀態(tài)、耐受性、個體差異等體差異等 藥物方面因素：藥物劑型與給藥途徑、藥物相互作用藥物方面因素：藥物劑型與給藥途徑、藥物相互作用和聯(lián)合用藥等和聯(lián)合用藥等藥物治療的依從性：患者因素、藥物因素、醫(yī)護(hù)因素藥物治療的依從性：患者因素、藥物因素、醫(yī)護(hù)因素個體差異和基因多態(tài)性個體差異和基因多態(tài)性國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論藥物相互作用藥物相互

34、作用藥物相互作用是指兩種或多種藥物同時或先后、經(jīng)相同或不藥物相互作用是指兩種或多種藥物同時或先后、經(jīng)相同或不同途徑給藥時，藥物之間在體內(nèi)相互影響，致使藥物原有的同途徑給藥時，藥物之間在體內(nèi)相互影響，致使藥物原有的作用（包括療效與不良反應(yīng)）發(fā)生增強(qiáng)或減弱的改變，甚或作用（包括療效與不良反應(yīng)）發(fā)生增強(qiáng)或減弱的改變，甚或出現(xiàn)不應(yīng)有的效應(yīng)。出現(xiàn)不應(yīng)有的效應(yīng)。 藥物相互作用可因藥物的藥效學(xué)或藥動學(xué)的原因而產(chǎn)生藥藥物相互作用可因藥物的藥效學(xué)或藥動學(xué)的原因而產(chǎn)生藥物相互影響物相互影響國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論藥物相互作用藥物相互作用在藥物的藥效學(xué)方面的相互作用

35、。在藥物的藥效學(xué)方面的相互作用。作用于同一部位的兩個藥物合用；或具有同一活性的兩作用于同一部位的兩個藥物合用；或具有同一活性的兩個藥物合用。作用被增強(qiáng)或產(chǎn)生毒性反應(yīng)。個藥物合用。作用被增強(qiáng)或產(chǎn)生毒性反應(yīng)。作用相反的兩個藥物合用。作用被減弱或消失作用相反的兩個藥物合用。作用被減弱或消失 。 國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論藥物相互作用藥物相互作用有利的相互作用，可以利用。有利的相互作用，可以利用。 如如 2 2 級以上高血壓和高危的高血壓患者，常見的聯(lián)合用級以上高血壓和高危的高血壓患者，常見的聯(lián)合用藥方案：藥方案： （1 1）依那普利）依那普利+ +尼群

36、地平或硝苯地平）；尼群地平或硝苯地平）； （2 2）尼群地平）尼群地平+美托洛爾或阿替洛爾）；美托洛爾或阿替洛爾）； （3 3）尼群地平）尼群地平+ +吲達(dá)帕胺或氫氯噻嗪。吲達(dá)帕胺或氫氯噻嗪。 不利的藥物相互作用，要避免。如降壓藥卡托普利與潴不利的藥物相互作用，要避免。如降壓藥卡托普利與潴鉀利尿藥鉀利尿藥 ( ( 螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛) )同用可能引起血同用可能引起血鉀過高。鉀過高。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論藥物相互作用藥物相互作用如藥物在代謝酶方面的加強(qiáng)或抑制的相互影響，所致的藥如藥物在代謝酶方面的加強(qiáng)或抑制的相互影

37、響，所致的藥物（可被藥酶代謝的藥物）在體內(nèi)量的變化。物（可被藥酶代謝的藥物）在體內(nèi)量的變化。D D（可被藥酶代謝的藥物，被酶代謝后，活性消失）（可被藥酶代謝的藥物，被酶代謝后，活性消失）+ + 酶酶誘導(dǎo)藥誘導(dǎo)藥 D D 的代謝增加，作用減弱或消失。的代謝增加，作用減弱或消失。D D（可被藥酶代謝的藥物，被酶代謝后，活性消失）（可被藥酶代謝的藥物，被酶代謝后，活性消失）+ + 酶酶抑制藥抑制藥 D D的消除減少，作用增強(qiáng)或出現(xiàn)毒性的消除減少，作用增強(qiáng)或出現(xiàn)毒性國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論藥物相互作用藥物相互作用利用有利的藥物相互作用，可合理地聯(lián)合用藥

38、，如異煙肼利用有利的藥物相互作用，可合理地聯(lián)合用藥，如異煙肼和乙胺丁醇合用不但能增強(qiáng)抗結(jié)核作用，而且乙胺丁醇還和乙胺丁醇合用不但能增強(qiáng)抗結(jié)核作用，而且乙胺丁醇還可以延緩異煙肼耐藥性的產(chǎn)生，因而增加藥物療效?？梢匝泳彯悷熾履退幮缘漠a(chǎn)生，因而增加藥物療效。避免不利的藥物相互作用，如四環(huán)素和鈣劑等同時服用，避免不利的藥物相互作用，如四環(huán)素和鈣劑等同時服用，可使四環(huán)素的吸收降低而影響其療效?？墒顾沫h(huán)素的吸收降低而影響其療效。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論藥物相互作用藥物相互作用協(xié)同協(xié)同 青霉素青霉素+ +丙磺舒；丙磺舒；TMP+SMZTMP+SMZ； 嗎啡嗎

39、啡+ +阿托品；雙氫氯噻嗪阿托品；雙氫氯噻嗪+ +各類降壓藥各類降壓藥拮抗拮抗生理性：作用相反：嗎啡生理性：作用相反：嗎啡- -尼可剎米尼可剎米( (呼吸中樞呼吸中樞) )藥理性：受體阻滯：乙酰膽堿藥理性：受體阻滯：乙酰膽堿- -阿托品阿托品生化性：藥代動力學(xué)影響：肝藥酶誘導(dǎo)與抑制；生化性：藥代動力學(xué)影響：肝藥酶誘導(dǎo)與抑制； 血漿蛋白高結(jié)合率血漿蛋白高結(jié)合率化學(xué)性：魚精蛋白化學(xué)性：魚精蛋白( (陽電荷陽電荷)-)-肝素肝素( (陰電荷陰電荷) )國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論特殊人群的用藥特殊人群的用藥兒童用藥：兒童用藥： 藥物酶系不成熟，血濃度偏高

40、藥物酶系不成熟，血濃度偏高 腎發(fā)育不全，藥物排泄減少腎發(fā)育不全，藥物排泄減少 胞外溶液量大，藥物消除慢胞外溶液量大，藥物消除慢 藥物與血漿蛋白的結(jié)合松，游離藥物多藥物與血漿蛋白的結(jié)合松，游離藥物多國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論特殊人群的用藥特殊人群的用藥老年人用藥：老年人用藥： 疾病的復(fù)雜性疾病的復(fù)雜性 合用的品種多合用的品種多 不良反應(yīng)較多不良反應(yīng)較多 病情的變化快病情的變化快國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論特殊人群的用藥特殊人群的用藥 血容積大，腎血流量大，分布容積大血容積大，腎血流量大，分布容積大 劑量

41、宜增，對藥物毒性敏感劑量宜增，對藥物毒性敏感 藥物通過胎盤，影響胎兒藥物通過胎盤，影響胎兒國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 總論總論特殊人群的用藥特殊人群的用藥肝、腎功能不全者用藥：肝功能不全者既不肝、腎功能不全者用藥：肝功能不全者既不能應(yīng)用可能損害肝臟功能的藥物，又要注意能應(yīng)用可能損害肝臟功能的藥物，又要注意使用能被肝代謝的藥物，合理選擇藥物和用使用能被肝代謝的藥物，合理選擇藥物和用量，預(yù)防藥源性肝損害的發(fā)生量，預(yù)防藥源性肝損害的發(fā)生不同程度的腎臟損害，引起藥物排泄的改變不同程度的腎臟損害，引起藥物排泄的改變不同，應(yīng)根據(jù)個體情況調(diào)整或遞減藥量，避不同，應(yīng)根據(jù)個

42、體情況調(diào)整或遞減藥量，避免腎病變加重免腎病變加重國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 各論各論全書共分全書共分2525章節(jié)，新增章節(jié)，新增“抗腫瘤藥抗腫瘤藥”一章一章國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 1. 1.抗微生物藥抗微生物藥 13.13.抗變態(tài)反應(yīng)藥抗變態(tài)反應(yīng)藥 2.2.抗寄生蟲藥抗寄生蟲藥 14.14.免疫系統(tǒng)用藥免疫系統(tǒng)用藥 3.3.麻醉藥麻醉藥 15.15.抗腫瘤藥抗腫瘤藥 4.4.鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、 16.16.維生素、礦物質(zhì)類藥維生素、礦物質(zhì)類藥 抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 17.17.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸

43、堿調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿 平衡藥平衡藥 5.5.神經(jīng)系統(tǒng)用藥神經(jīng)系統(tǒng)用藥 18.18.解毒藥解毒藥 6.6.治療精神障礙藥治療精神障礙藥 19.19.生物制品生物制品 7.7.心血管系統(tǒng)用藥心血管系統(tǒng)用藥 20.20.診斷用藥診斷用藥 8.8.呼吸系統(tǒng)用藥呼吸系統(tǒng)用藥 21.21.皮膚科用藥皮膚科用藥 9.9.消化系統(tǒng)用藥消化系統(tǒng)用藥 22.22.眼科用藥眼科用藥 10.10.泌尿系統(tǒng)用藥泌尿系統(tǒng)用藥 23.23.耳鼻喉科用藥耳鼻喉科用藥 11.11.血液系統(tǒng)用藥血液系統(tǒng)用藥 24.24.婦產(chǎn)婦產(chǎn) 科用藥科用藥 12.12.激素及影響內(nèi)分泌藥激素及影響內(nèi)分泌藥 25.25.計劃生育用藥計劃生育用

44、藥國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 各論各論各章節(jié)對對應(yīng)類別藥物進(jìn)行概述，提出使用的基本原則各章節(jié)對對應(yīng)類別藥物進(jìn)行概述，提出使用的基本原則每個品種項下按【藥理作用】【藥代動力學(xué)】【適應(yīng)證】每個品種項下按【藥理作用】【藥代動力學(xué)】【適應(yīng)證】【禁忌證】【不良反應(yīng)】【注意事項】【藥物相互作【禁忌證】【不良反應(yīng)】【注意事項】【藥物相互作用】【用法和用量】、【劑型和規(guī)格】用】【用法和用量】、【劑型和規(guī)格】9 9項撰寫項撰寫國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 各論各論新增新增“藥代動力學(xué)藥代動力學(xué)”一項，醫(yī)務(wù)人員能更好的掌握藥一項，醫(yī)務(wù)人員能

45、更好的掌握藥物作用特點物作用特點國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 各論各論 處方集編寫舉例處方集編寫舉例辛伐他汀辛伐他汀Simvastatin Simvastatin 【注意事項】【注意事項】（1 1）輕中度腎功能不全者無需調(diào)整劑量；嚴(yán)重腎功能不全者（肌酐清除率）輕中度腎功能不全者無需調(diào)整劑量；嚴(yán)重腎功能不全者（肌酐清除率 30ml/min 30ml/min）應(yīng)慎用，起始劑量應(yīng)為一日）應(yīng)慎用，起始劑量應(yīng)為一日5mg5mg，并密切監(jiān)測。，并密切監(jiān)測。（2 2）以下情況慎用：大量飲酒者，肝病史患者。）以下情況慎用：大量飲酒者，肝病史患者。（3 3）對于有彌散性的肌痛

46、、肌軟弱及肌酸激酶（）對于有彌散性的肌痛、肌軟弱及肌酸激酶（CKCK）升高至大于正常值十倍以上的情況應(yīng)考慮為）升高至大于正常值十倍以上的情況應(yīng)考慮為肌病，須立即停止本品的治療。肌病，須立即停止本品的治療。（4 4）血清）血清ASTAST及及ALTALT升高至正常上限升高至正常上限3 3倍時，須停止本品治療。倍時，須停止本品治療?！舅幬锵嗷プ饔谩俊舅幬锵嗷プ饔谩勘舅帪榧?xì)胞色素本藥為細(xì)胞色素P450 3A4P450 3A4酶系統(tǒng)的底物，應(yīng)注意與經(jīng)該酶系統(tǒng)代謝的藥物共同使酶系統(tǒng)的底物，應(yīng)注意與經(jīng)該酶系統(tǒng)代謝的藥物共同使用時可能存在藥物相互作用。用時可能存在藥物相互作用。（1 1）與其他在治療劑量下對

47、細(xì)胞色素）與其他在治療劑量下對細(xì)胞色素P450 3A4P450 3A4有明顯抑制作用的藥物（如：環(huán)孢素、米貝地爾、有明顯抑制作用的藥物（如：環(huán)孢素、米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮）或貝特類調(diào)脂藥或煙酸合用時，可導(dǎo)致橫伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮）或貝特類調(diào)脂藥或煙酸合用時，可導(dǎo)致橫紋肌溶解的危險性增高。紋肌溶解的危險性增高。（2 2）能中度提高香豆素類抗凝劑的抗凝效果。早期應(yīng)用抗凝血治療及合用辛伐他汀時應(yīng)多次檢查）能中度提高香豆素類抗凝劑的抗凝效果。早期應(yīng)用抗凝血治療及合用辛伐他汀時應(yīng)多次檢查凝血酶原時間。當(dāng)服用香豆素類衍生物的患者，雖已有穩(wěn)定的凝血酶原

48、時間，但仍推薦在固定凝血酶原時間。當(dāng)服用香豆素類衍生物的患者，雖已有穩(wěn)定的凝血酶原時間，但仍推薦在固定的期間內(nèi)繼續(xù)作凝血酶原時間的監(jiān)測。的期間內(nèi)繼續(xù)作凝血酶原時間的監(jiān)測。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 各論各論 處方集編寫舉例處方集編寫舉例 普萘洛爾普萘洛爾PropranololPropranolol【藥代動力學(xué)】血藥濃度存在明顯個體差異，蛋白結(jié)合率【藥代動力學(xué)】血藥濃度存在明顯個體差異，蛋白結(jié)合率90%-95%90%-95%【禁忌證】支氣管哮喘、心源性休克、【禁忌證】支氣管哮喘、心源性休克、度及度及度房室傳導(dǎo)阻滯、度房室傳導(dǎo)阻滯、重度心力衰竭、竇性心動過緩等

49、患者禁用重度心力衰竭、竇性心動過緩等患者禁用【注意事項】【注意事項】1 1、不宜作為妊娠期婦女第一線治療用藥、不宜作為妊娠期婦女第一線治療用藥 2 2、哺乳期婦女慎用、哺乳期婦女慎用 3 3、老年人應(yīng)調(diào)節(jié)劑量、老年人應(yīng)調(diào)節(jié)劑量 4 4、冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現(xiàn)心絞痛、心肌梗、冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或或室性心動過速死或或室性心動過速 5 5、甲亢患者用本品也不可驟停，否則使甲亢癥狀加重、甲亢患者用本品也不可驟停，否則使甲亢癥狀加重 6 6、本品可引起糖尿病患者血糖降低、本品可引起糖尿病患者血糖降低 國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最

50、新 解讀解讀 各論各論 處方集編寫舉例處方集編寫舉例 普萘洛爾普萘洛爾PropranololPropranolol【藥物相互作用】本品為細(xì)胞色素【藥物相互作用】本品為細(xì)胞色素P450 1A2P450 1A2酶系統(tǒng)的抑制劑及底物，細(xì)胞色素酶系統(tǒng)的抑制劑及底物，細(xì)胞色素P450 2C19P450 2C19酶系統(tǒng)的底物，細(xì)胞色素酶系統(tǒng)的底物，細(xì)胞色素P450 2D6P450 2D6酶系統(tǒng)的底物，應(yīng)注意與經(jīng)該酶系統(tǒng)代謝的藥物共酶系統(tǒng)的底物，應(yīng)注意與經(jīng)該酶系統(tǒng)代謝的藥物共同使用時可能存在藥物相互作用同使用時可能存在藥物相互作用1 1、與可樂定同用而須停藥時，須先停本品，數(shù)天后再步減?？蓸范?，以免血壓波動

51、、與可樂定同用而須停藥時，須先停本品，數(shù)天后再步減?？蓸范?，以免血壓波動2 2、與洋地黃苷類同用，可發(fā)生房室傳導(dǎo)阻滯而致心率過慢，故須嚴(yán)密觀察、與洋地黃苷類同用，可發(fā)生房室傳導(dǎo)阻滯而致心率過慢，故須嚴(yán)密觀察3 3、與腎上腺素、去氧腎上腺素或擬交感胺類同用，可引起顯著高血壓、心率過慢，也可、與腎上腺素、去氧腎上腺素或擬交感胺類同用，可引起顯著高血壓、心率過慢，也可能出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯，故須嚴(yán)密觀察能出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯，故須嚴(yán)密觀察4 4、可使非去極化肌松藥如氯化筒箭毒堿、戈拉碘銨等增效，時效延長、可使非去極化肌松藥如氯化筒箭毒堿、戈拉碘銨等增效，時效延長5 5、可影響血糖水平，故與降糖藥同用時，須調(diào)

52、整后者的劑量、可影響血糖水平，故與降糖藥同用時，須調(diào)整后者的劑量6 6、與異丙腎上腺素或黃嘌呤同用，可使后兩者療效減弱、與異丙腎上腺素或黃嘌呤同用，可使后兩者療效減弱7 7、與單胺氧化酶抑制劑同用，可致嚴(yán)重低血壓、與單胺氧化酶抑制劑同用，可致嚴(yán)重低血壓8 8、與吩噻嗪類同用，可使兩者的血藥濃度均升高、與吩噻嗪類同用，可使兩者的血藥濃度均升高9 9、與利血平同用，兩者作用相加，、與利血平同用，兩者作用相加，受體阻斷作用增強(qiáng)，有可能出現(xiàn)心動過緩及低血壓受體阻斷作用增強(qiáng)，有可能出現(xiàn)心動過緩及低血壓1010、苯巴比妥及異煙肼使本品的清除增多并減低它們在周身的利用率、苯巴比妥及異煙肼使本品的清除增多并減

53、低它們在周身的利用率1111、西米替丁為一種強(qiáng)效肝微粒體酶抑制劑，可降低普萘洛爾、拉貝洛爾、美托洛爾等、西米替丁為一種強(qiáng)效肝微粒體酶抑制劑，可降低普萘洛爾、拉貝洛爾、美托洛爾等藥物在肝內(nèi)的代謝，延遲這些藥物的排泄，導(dǎo)致其血藥濃度明顯升高，合并用藥時需藥物在肝內(nèi)的代謝，延遲這些藥物的排泄，導(dǎo)致其血藥濃度明顯升高，合并用藥時需減少上述藥物的劑量減少上述藥物的劑量國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 各論各論 處方集編寫舉例處方集編寫舉例華法林藥物相互作用華法林藥物相互作用 該藥在體內(nèi)經(jīng)細(xì)胞色素該藥在體內(nèi)經(jīng)細(xì)胞色素P450P450氧化酶進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化，為細(xì)胞色素氧化酶進(jìn)行生

54、物轉(zhuǎn)化，為細(xì)胞色素P450 1A2P450 1A2、2C92C9、2C192C19、3A43A4酶系統(tǒng)底物，應(yīng)注意與經(jīng)該酶系統(tǒng)代謝的藥物共同使用時可能存在藥物相互作用。酶系統(tǒng)底物，應(yīng)注意與經(jīng)該酶系統(tǒng)代謝的藥物共同使用時可能存在藥物相互作用。 阿司匹林、水楊酸鈉、胰高血糖素、奎尼丁、吲哚美辛、保泰松、奎寧、依他尼酸、阿司匹林、水楊酸鈉、胰高血糖素、奎尼丁、吲哚美辛、保泰松、奎寧、依他尼酸、甲苯磺丁脲、甲硝唑、別嘌醇、紅霉素、氯霉素、某些氨基糖苷類抗生素、頭孢菌素甲苯磺丁脲、甲硝唑、別嘌醇、紅霉素、氯霉素、某些氨基糖苷類抗生素、頭孢菌素類、苯碘達(dá)隆、西咪替丁、氯貝丁酯、右旋甲狀腺素、對乙酰氨基酚等

55、增強(qiáng)本品的抗類、苯碘達(dá)隆、西咪替丁、氯貝丁酯、右旋甲狀腺素、對乙酰氨基酚等增強(qiáng)本品的抗凝作用。凝作用。 苯妥英鈉、巴比妥類、口服避孕藥、雌激素、考來烯胺、利福平、維生素苯妥英鈉、巴比妥類、口服避孕藥、雌激素、考來烯胺、利福平、維生素K K類、氯噻類、氯噻酮、螺內(nèi)酯、撲痛酮、皮質(zhì)激素等降低本品的抗凝作用。酮、螺內(nèi)酯、撲痛酮、皮質(zhì)激素等降低本品的抗凝作用。 不能與本品合用的藥物：鹽酸腎上腺素、阿米卡星、維生素不能與本品合用的藥物：鹽酸腎上腺素、阿米卡星、維生素B B1212、間羥胺、縮宮素、間羥胺、縮宮素、鹽酸氯丙嗪、鹽酸萬古霉素等。鹽酸氯丙嗪、鹽酸萬古霉素等。 本品與水合氯醛合用，其藥效和毒性均

56、增強(qiáng)，應(yīng)減量慎用。維生素本品與水合氯醛合用，其藥效和毒性均增強(qiáng)，應(yīng)減量慎用。維生素K K的吸收障礙或合的吸收障礙或合成下降也影響本品的抗凝作用。成下降也影響本品的抗凝作用。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 各論各論 處方集編寫舉例處方集編寫舉例華法林的禁忌證華法林的禁忌證嚴(yán)重肝腎功能不全、未控制的高血壓、凝血功能障礙、近期顱內(nèi)出血、嚴(yán)重肝腎功能不全、未控制的高血壓、凝血功能障礙、近期顱內(nèi)出血、活動性潰瘍、感染性心內(nèi)膜炎、心包炎或心包積液、過敏和外傷者禁活動性潰瘍、感染性心內(nèi)膜炎、心包炎或心包積液、過敏和外傷者禁用。用。 于近日擇期手術(shù)和術(shù)后于近日擇期手術(shù)和術(shù)后3

57、 3日及行腦、脊柱和眼科手術(shù)者禁用。日及行腦、脊柱和眼科手術(shù)者禁用。對維生素對維生素K K嚴(yán)重缺乏者，需及時停藥。嚴(yán)重缺乏者，需及時停藥。華法林易通過胎盤屏障致畸，導(dǎo)致流產(chǎn)和死胎率高達(dá)華法林易通過胎盤屏障致畸，導(dǎo)致流產(chǎn)和死胎率高達(dá)16%16%，妊娠早期服，妊娠早期服用可致用可致“胎兒華法林綜合征胎兒華法林綜合征”；妊娠晚期服用可引起母體和胎兒出血、；妊娠晚期服用可引起母體和胎兒出血、死胎。對先兆流產(chǎn)、妊娠期婦女禁用。死胎。對先兆流產(chǎn)、妊娠期婦女禁用。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 各論各論 處方集編寫舉例處方集編寫舉例阿司匹林所致潰瘍的高危人群阿司匹林所致潰瘍

58、的高危人群阿司匹林并非人人皆宜！女性、阿司匹林并非人人皆宜！女性、6565歲老年人、消化道潰瘍或出血歲老年人、消化道潰瘍或出血病史、合并病史、合并HpHp感染、聯(lián)合抗血小板或抗凝治療，合用感染、聯(lián)合抗血小板或抗凝治療，合用NSAIDNSAID、糖、糖皮質(zhì)激素類治療者為高危人群。皮質(zhì)激素類治療者為高危人群。阿司匹林導(dǎo)致的消化道損傷隨患者年齡和劑量增加而明顯增加；阿司匹林導(dǎo)致的消化道損傷隨患者年齡和劑量增加而明顯增加；服藥后服藥后1 11212個月為消化道損傷的高發(fā)階段；合并個月為消化道損傷的高發(fā)階段；合并HpHp感染和聯(lián)合感染和聯(lián)合用藥者更危險。用藥者更危險。國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化

59、學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 各論各論 處方集編寫舉例處方集編寫舉例氯吡格雷與氯吡格雷與PPIPPI的相互作用的相互作用美國美國FDAFDA據(jù)近期多中心臨床報告，提示氯吡格雷和據(jù)近期多中心臨床報告，提示氯吡格雷和PPIPPI均經(jīng)均經(jīng)CYP2C19CYP2C19代謝，已知代謝，已知85%85%氯吡格雷經(jīng)脂酶水解代謝為無活產(chǎn)物，氯吡格雷經(jīng)脂酶水解代謝為無活產(chǎn)物，僅僅15%15%經(jīng)經(jīng)CYP2C19CYP2C19代謝為有活性產(chǎn)物，發(fā)揮抗血小板作用，對肝代謝為有活性產(chǎn)物，發(fā)揮抗血小板作用，對肝酶酶CYP2C19CYP2C19和和CYP2C8CYP2C8的相互抑制可抑制氯吡格雷轉(zhuǎn)化為活性產(chǎn)物，的相互抑制可

60、抑制氯吡格雷轉(zhuǎn)化為活性產(chǎn)物，并抵銷氯吡格雷的心血管保護(hù)作用，顯著增加心血管不良事件并抵銷氯吡格雷的心血管保護(hù)作用，顯著增加心血管不良事件及其再住院率。及其再住院率。FDAFDA于于20092009年年5 5月要求企業(yè)修改說明書，強(qiáng)調(diào)應(yīng)月要求企業(yè)修改說明書，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用氯吡格雷時慎用用氯吡格雷時慎用PPIPPI，必要時改用影響較小的雷貝拉唑、雷尼，必要時改用影響較小的雷貝拉唑、雷尼替丁及胃黏膜保護(hù)劑米索前列醇、硫糖鋁。替丁及胃黏膜保護(hù)劑米索前列醇、硫糖鋁。 國家基本藥物處方集與合理使用藥物（化學(xué)藥品與生物制最新 解讀解讀 附錄附錄 處方管理辦法處方管理辦法處方開具：處方開具：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、