第九章 臨床實驗室信息管理

1、第九章第九章 臨床實驗室信息管理臨床實驗室信息管理 廊坊市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科廊坊市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科 孟予城孟予城第九章第九章 臨床實驗室信息管理臨床實驗室信息管理 第一節(jié)概述 第二節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的建設(shè)要求 第三節(jié) 理想的LIS功能簡介 第四節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的運(yùn)行、維護(hù)及安全管理第一節(jié)概述一 、實驗室信息系統(tǒng)的發(fā)展歷程 美國信息管理專家霍頓（美國信息管理專家霍頓（F.W.HortonF.W.Horton）給信息下的定）給信息下的定義是：義是：“信息是為了滿足用戶決策的需要而經(jīng)過加工處理信息是為了滿足用戶決策的需要而經(jīng)過加工處理的數(shù)據(jù)。的數(shù)據(jù)?！焙唵蔚卣f，信息是經(jīng)過加工的數(shù)據(jù)，或者說，簡單地說，信

2、息是經(jīng)過加工的數(shù)據(jù)，或者說，信息是數(shù)據(jù)處理的結(jié)果。信息是數(shù)據(jù)處理的結(jié)果。 實驗室信息包括實驗室產(chǎn)生和使用的全部信息和數(shù)據(jù)。實驗室信息包括實驗室產(chǎn)生和使用的全部信息和數(shù)據(jù)。p 、 實驗室信息系統(tǒng)的發(fā)展歷程2020世紀(jì)世紀(jì)6060年代，美國臨床病理學(xué)協(xié)會年會上展示了年代，美國臨床病理學(xué)協(xié)會年會上展示了“IBMIBM插卡系統(tǒng)插卡系統(tǒng)”和和“計算機(jī)自動化數(shù)據(jù)處理和信息系計算機(jī)自動化數(shù)據(jù)處理和信息系統(tǒng)統(tǒng)”19681968年基于年基于“IBM1800”IBM1800”處理器的處理器的“診斷信息系統(tǒng)診斷信息系統(tǒng)”在在德國誕生德國誕生2020世紀(jì)世紀(jì)7070年代末國際上出現(xiàn)了第一代實驗室信息管理年代末國際上出

3、現(xiàn)了第一代實驗室信息管理系統(tǒng)系統(tǒng)8080年代起，商品化的信息系統(tǒng)開始在臨床檢測設(shè)備上年代起，商品化的信息系統(tǒng)開始在臨床檢測設(shè)備上應(yīng)用，用來收集加工來自檢測設(shè)備的數(shù)據(jù)。應(yīng)用，用來收集加工來自檢測設(shè)備的數(shù)據(jù)。 二、實驗室信息系統(tǒng)的定義 臨床實驗室信息系統(tǒng)（臨床實驗室信息系統(tǒng)（Laboratory Information Laboratory Information System System 簡稱：簡稱：LISLIS）是以臨床實驗室科學(xué)管理理論和方法）是以臨床實驗室科學(xué)管理理論和方法為基礎(chǔ)，借助現(xiàn)代通信技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、計算機(jī)技術(shù)、數(shù)為基礎(chǔ)，借助現(xiàn)代通信技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、計算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化和智能化技術(shù)

4、等現(xiàn)代化手段，對實驗室各種信息進(jìn)行字化和智能化技術(shù)等現(xiàn)代化手段，對實驗室各種信息進(jìn)行綜合管理，進(jìn)而從整體上提高實驗室綜合效能的系統(tǒng)。綜合管理，進(jìn)而從整體上提高實驗室綜合效能的系統(tǒng)。 二、實驗室信息系統(tǒng)的定義 醫(yī)院信息系統(tǒng)：醫(yī)院管理和醫(yī)療活動中進(jìn)行信息管醫(yī)院信息系統(tǒng)：醫(yī)院管理和醫(yī)療活動中進(jìn)行信息管理和聯(lián)機(jī)操作的計算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)理和聯(lián)機(jī)操作的計算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng), ,英文縮寫英文縮寫HISHIS。HISHIS是覆是覆蓋醫(yī)院所有業(yè)務(wù)和業(yè)務(wù)全過程的信息管理系統(tǒng)。蓋醫(yī)院所有業(yè)務(wù)和業(yè)務(wù)全過程的信息管理系統(tǒng)。 按照學(xué)術(shù)界公認(rèn)的按照學(xué)術(shù)界公認(rèn)的MorrisF.CollenMorrisF.Collen所給的定義，應(yīng)所給

5、的定義，應(yīng)該是：利用電子計算機(jī)和通訊設(shè)備，為醫(yī)院所屬各部門提該是：利用電子計算機(jī)和通訊設(shè)備，為醫(yī)院所屬各部門提供病人診療信息供病人診療信息 ( Patient Care Information) ( Patient Care Information) 和行政和行政管理信息管理信息(Administration Information)(Administration Information)的收集的收集(Collect)(Collect)、存儲、存儲(Store)(Store)、處理、處理(Process) (Process) 、提取、提取(Retrieve)(Retrieve)和數(shù)據(jù)交換和數(shù)據(jù)

6、交換(Communicate) (Communicate) 的能力并滿足授權(quán)的能力并滿足授權(quán)用戶用戶 ( Authorized Users)( Authorized Users)的功能需求的平臺。的功能需求的平臺。 LISLIS是是HISHIS組成部分組成部分二、實驗室信息系統(tǒng)的定義 電子病歷或稱電子健康記錄（電子病歷或稱電子健康記錄（electronic heslth electronic heslth records,HER)records,HER)是以電子形式收集患者健康信息的系統(tǒng)，以是以電子形式收集患者健康信息的系統(tǒng)，以便在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間進(jìn)行信息共享，實現(xiàn)患者健康管理的便在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)

7、間進(jìn)行信息共享，實現(xiàn)患者健康管理的連續(xù)性。連續(xù)性。第二節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的建設(shè) 一、實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)要求 二、LIS與HIS集成的標(biāo)準(zhǔn) 三、樣本的唯一性標(biāo)識 四、LIS與儀器的雙向通信 五、實驗室信息系統(tǒng)的選擇和建立一、實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)要求1 1、設(shè)計要求、設(shè)計要求遵照遵照醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范 衛(wèi)辦發(fā)衛(wèi)辦發(fā)20022002116116號號 的要求基本功能應(yīng)該包括：的要求基本功能應(yīng)該包括：（1 1）預(yù)約管理：）預(yù)約管理：（2 2）檢驗單信息、登錄功能、提示查對）檢驗單信息、登錄功能、提示查對 （3 3）檢驗業(yè)務(wù)執(zhí)行、報告處理功能）檢驗業(yè)務(wù)執(zhí)行、報告處理功能 （4

8、4）檢驗管理功能、檢驗質(zhì)量控制功能、統(tǒng)計功能）檢驗管理功能、檢驗質(zhì)量控制功能、統(tǒng)計功能 2、運(yùn)行要求 （1 1）. .輸入數(shù)據(jù)和信息：提供多種輸入格式和內(nèi)容，提高輸入數(shù)據(jù)和信息：提供多種輸入格式和內(nèi)容，提高錄入速度。錄入速度。 （2 2）權(quán)限控制功能：錄入者及審核者具有不同權(quán)限控制）權(quán)限控制功能：錄入者及審核者具有不同權(quán)限控制。對未經(jīng)審核的醫(yī)囑可提供修改和刪除的功能。對未經(jīng)審核的醫(yī)囑可提供修改和刪除的功能。 （3 3）由病歷號）由病歷號/ /處方號自動生成檢驗單號，并保證由檢驗處方號自動生成檢驗單號，并保證由檢驗單號查詢唯一檢驗結(jié)果。單號查詢唯一檢驗結(jié)果。 （4 4）儀檢儀器能夠提供自動數(shù)據(jù)采

9、集的接口，鏡檢儀器）儀檢儀器能夠提供自動數(shù)據(jù)采集的接口，鏡檢儀器能夠提供手工錄入的接口，并對二者提供相關(guān)的核準(zhǔn)操作能夠提供手工錄入的接口，并對二者提供相關(guān)的核準(zhǔn)操作手續(xù)。手續(xù)。2、運(yùn)行要求 （5 5）每次檢查的檢驗單號必須與患者在院資料相對應(yīng)。）每次檢查的檢驗單號必須與患者在院資料相對應(yīng)。 （6 6）每次檢驗的數(shù)據(jù)都要經(jīng)過嚴(yán)格核準(zhǔn)后方可生效。）每次檢驗的數(shù)據(jù)都要經(jīng)過嚴(yán)格核準(zhǔn)后方可生效。 （7 7）檢驗數(shù)據(jù)具備圖形顯示功能。）檢驗數(shù)據(jù)具備圖形顯示功能。 （8 8）查詢和修改：提供多種格式的單項和多項查詢顯示）查詢和修改：提供多種格式的單項和多項查詢顯示，對未存檔，對未存檔 數(shù)據(jù)可提供修改。數(shù)據(jù)可

10、提供修改。 （9 9）網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行：提供數(shù)據(jù)和信息快速準(zhǔn)確可靠。）網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行：提供數(shù)據(jù)和信息快速準(zhǔn)確可靠。二、LIS與HIS集成的標(biāo)準(zhǔn)1 1、信息編碼標(biāo)準(zhǔn)化體系、信息編碼標(biāo)準(zhǔn)化體系 標(biāo)準(zhǔn)化是信息化的基礎(chǔ)，等級醫(yī)院評審細(xì)則中對臨床標(biāo)準(zhǔn)化是信息化的基礎(chǔ)，等級醫(yī)院評審細(xì)則中對臨床實驗室信息化有明確要求，規(guī)定三級醫(yī)院必須有實驗室信息化有明確要求，規(guī)定三級醫(yī)院必須有LISLIS系統(tǒng)系統(tǒng)，切，切LISLIS必須有與必須有與HISHIS系統(tǒng)的接口。因此，系統(tǒng)的接口。因此，LISLIS必須建立一必須建立一個系統(tǒng)的信息編碼體系。個系統(tǒng)的信息編碼體系。 2、LIS系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 由美國臨床和實驗室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會，由美國臨床和實

11、驗室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會，Clinical and Clinical and Laboratory Standards Institute Laboratory Standards Institute 下設(shè)的信息與自動化下設(shè)的信息與自動化委員委員Automation and informatic committeeAutomation and informatic committee制定。制定。 利用利用HL7HL7、ASCASC、X12X12等數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)，等數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)，LONINCLONINC、SNOMED-SNOMED-CTCT、ICD-9IICD-9I、CD-10CD-10等術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)。等術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)

12、。 19901990年美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會年美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會American National Standards American National Standards Institute Institute 頒布衛(wèi)生信息交換標(biāo)準(zhǔn)頒布衛(wèi)生信息交換標(biāo)準(zhǔn)HL7HL7 HL7HL7的應(yīng)用的應(yīng)用 （1 1）LISLIS數(shù)據(jù)格式標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)格式標(biāo)準(zhǔn) （2 2）LISLIS與與HISHIS接口標(biāo)準(zhǔn)接口標(biāo)準(zhǔn) （3 3）不同）不同LISLIS間接口標(biāo)準(zhǔn)間接口標(biāo)準(zhǔn) （4 4）分析儀與）分析儀與lislis通信接口標(biāo)準(zhǔn)通信接口標(biāo)準(zhǔn)三、樣本的唯一性標(biāo)識 1 1、條形碼、條形碼 條形碼條形碼(barcode)(barcod

13、e)是將寬度不等的多個黑條和空白，按照是將寬度不等的多個黑條和空白，按照一定的編碼規(guī)則排列，用以表達(dá)一組信息的圖形標(biāo)識符一定的編碼規(guī)則排列，用以表達(dá)一組信息的圖形標(biāo)識符 2 2、其他標(biāo)識方法、其他標(biāo)識方法 射頻識別，射頻識別，RFIDRFID（Radio Frequency Radio Frequency IdentificationIdentification）技術(shù)，又稱無線射頻識別，是一種通信）技術(shù)，又稱無線射頻識別，是一種通信技術(shù)，可通過無線電訊號識別特定目標(biāo)并讀寫相關(guān)數(shù)據(jù)，技術(shù)，可通過無線電訊號識別特定目標(biāo)并讀寫相關(guān)數(shù)據(jù)，而無需識別系統(tǒng)與特定目標(biāo)之間建立機(jī)械或光學(xué)接觸。而無需識別系統(tǒng)與

14、特定目標(biāo)之間建立機(jī)械或光學(xué)接觸。 四、LIS與儀器的雙向通信 單向通訊：儀器只向單向通訊：儀器只向LISLIS工作站發(fā)送檢驗數(shù)據(jù)，不接收工作站發(fā)送檢驗數(shù)據(jù)，不接收LISLIS工作站發(fā)出的任何指令。工作站發(fā)出的任何指令。 雙向通訊：儀器不僅向雙向通訊：儀器不僅向LISLIS工作站發(fā)送檢驗數(shù)據(jù)，還能接工作站發(fā)送檢驗數(shù)據(jù)，還能接受從受從LISLIS工作站發(fā)出的指令。工作站發(fā)出的指令。 批量雙向通訊與實時雙向通信批量雙向通訊與實時雙向通信 中間件通信中間件通信五、實驗室信息系統(tǒng)的選擇和建立 1、建立LIS的原則和步驟 應(yīng)從人、財、物、目標(biāo)、設(shè)備、信息等六大因素來選擇和應(yīng)從人、財、物、目標(biāo)、設(shè)備、信息等

15、六大因素來選擇和建立建立LISLIS系統(tǒng)系統(tǒng)1、建立LIS的原則和步驟 根據(jù)根據(jù)CLSICLSI臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的選擇指南臨床實驗室信息管理系統(tǒng)的選擇指南（LIS3-ALIS3-A）的要求）的要求LISLIS系統(tǒng)應(yīng)包含：系統(tǒng)應(yīng)包含： （1 1）確定項目負(fù)責(zé)人和建立團(tuán)隊）確定項目負(fù)責(zé)人和建立團(tuán)隊 （2 2）建立）建立LISLIS方案的初步架構(gòu)方案的初步架構(gòu) （3 3）供應(yīng)商的調(diào)查、功能需求的進(jìn)一步完善、核準(zhǔn)）供應(yīng)商的調(diào)查、功能需求的進(jìn)一步完善、核準(zhǔn) （4 4）需求計劃書、供應(yīng)商計劃書評估）需求計劃書、供應(yīng)商計劃書評估 （5 5）供應(yīng)商的選擇、購買、安裝、人員培訓(xùn)、系統(tǒng)驗收）供應(yīng)商的選擇、購

16、買、安裝、人員培訓(xùn)、系統(tǒng)驗收、記錄和評估、記錄和評估 （6 6）系統(tǒng)維護(hù)、功能增強(qiáng)或升級）系統(tǒng)維護(hù)、功能增強(qiáng)或升級2、LIS總體目標(biāo)的制定及供應(yīng)商的選擇 LISLIS的總體目標(biāo)和總體框架的制定是一個持續(xù)修訂、不斷的總體目標(biāo)和總體框架的制定是一個持續(xù)修訂、不斷完善的過程完善的過程 1 1、可以分階段制定、分階段實施及評估、可以分階段制定、分階段實施及評估 2 2、可建立不同的軟件模塊，并對其進(jìn)行系統(tǒng)化管理、可建立不同的軟件模塊，并對其進(jìn)行系統(tǒng)化管理第三節(jié) 理想的LIS功能簡介一、分析前過程 1 1、檢驗申請、檢驗申請 （1 1）推薦合適的檢驗項目）推薦合適的檢驗項目 從從HISHIS接受的檢驗申

17、請，需包含申請者、患者及所申接受的檢驗申請，需包含申請者、患者及所申請項目的信息。請項目的信息。 （2 2）檢驗項目目錄）檢驗項目目錄 系統(tǒng)中應(yīng)包含檢驗項目目錄以供選擇，該目錄應(yīng)該保持一系統(tǒng)中應(yīng)包含檢驗項目目錄以供選擇，該目錄應(yīng)該保持一致性和完整性，并且能夠定期更新致性和完整性，并且能夠定期更新 2 2、標(biāo)本采集、標(biāo)本采集 （1 1）樣本的采集指引）樣本的采集指引 （2 2）住院患者標(biāo)識及標(biāo)本標(biāo)識）住院患者標(biāo)識及標(biāo)本標(biāo)識 （3 3）門診智能化樣本采集系統(tǒng)）門診智能化樣本采集系統(tǒng) 3 3、標(biāo)本的運(yùn)送及接受、標(biāo)本的運(yùn)送及接受 4 4、周轉(zhuǎn)時間監(jiān)控、周轉(zhuǎn)時間監(jiān)控二、分析過程 1 1、上機(jī)檢測前、上機(jī)

18、檢測前 若實驗室使用全自動標(biāo)本前處理模塊進(jìn)行標(biāo)本處理，若實驗室使用全自動標(biāo)本前處理模塊進(jìn)行標(biāo)本處理，LISLIS應(yīng)該應(yīng)該能夠?qū)?shù)據(jù)傳輸至該模塊，并保證標(biāo)本得到正確處理。能夠?qū)?shù)據(jù)傳輸至該模塊，并保證標(biāo)本得到正確處理。 2 2、樣本追蹤及提醒、樣本追蹤及提醒 LISLIS能夠追蹤樣本的位置能夠追蹤樣本的位置 3 3、分析過程必要的信息記錄、分析過程必要的信息記錄 在分析環(huán)節(jié)，理想的在分析環(huán)節(jié)，理想的LISLIS能夠記錄下所有與檢測相關(guān)的必要信能夠記錄下所有與檢測相關(guān)的必要信息，特別是手工檢測的項目以及使用實驗室自配試劑的檢測息，特別是手工檢測的項目以及使用實驗室自配試劑的檢測方法。方法。 4 4

19、、分析過程中的質(zhì)量控制、分析過程中的質(zhì)量控制 LISLIS質(zhì)量控制模塊使質(zhì)量控制模塊使LISLIS可以自動接收儀器的質(zhì)控結(jié)果。可以自動接收儀器的質(zhì)控結(jié)果。 5 5、分析過程的數(shù)據(jù)傳輸及處理、分析過程的數(shù)據(jù)傳輸及處理 6 6、結(jié)果加工、結(jié)果加工 （1 1）檢驗結(jié)果超出儀器預(yù)定范圍即能在）檢驗結(jié)果超出儀器預(yù)定范圍即能在LISLIS中顯示報警中顯示報警 （2 2）能夠通過超鏈接在結(jié)果注釋中進(jìn)一步提供關(guān)于本次）能夠通過超鏈接在結(jié)果注釋中進(jìn)一步提供關(guān)于本次檢測的信息檢測的信息 （3 3）結(jié)果解釋專家系統(tǒng)能夠結(jié)合）結(jié)果解釋專家系統(tǒng)能夠結(jié)合HISHIS中的臨床信息、其他中的臨床信息、其他檢測結(jié)果以檢測結(jié)果以

20、 及定期更新的知識庫系統(tǒng)，在結(jié)果中添加及定期更新的知識庫系統(tǒng)，在結(jié)果中添加恰當(dāng)?shù)慕忉屒‘?dāng)?shù)慕忉屓?、分析后過程 1 1、結(jié)果的記錄及傳輸、結(jié)果的記錄及傳輸 LIS LIS該能夠以不同的數(shù)據(jù)形式，包括數(shù)字、文本、圖該能夠以不同的數(shù)據(jù)形式，包括數(shù)字、文本、圖像等來記錄結(jié)果，也能夠通過無縫隙連接與其它實驗室交像等來記錄結(jié)果，也能夠通過無縫隙連接與其它實驗室交換不同格式的電子數(shù)據(jù)。換不同格式的電子數(shù)據(jù)。三、分析后過程 2 2、結(jié)果的審核和發(fā)布、結(jié)果的審核和發(fā)布 LIS LIS中結(jié)果的確認(rèn)包括審核、批準(zhǔn)發(fā)布等不同等級。中結(jié)果的確認(rèn)包括審核、批準(zhǔn)發(fā)布等不同等級。應(yīng)允許對單個或批量報告進(jìn)行審核，可手工審核或按

21、設(shè)定應(yīng)允許對單個或批量報告進(jìn)行審核，可手工審核或按設(shè)定的規(guī)則自動審核結(jié)果。的規(guī)則自動審核結(jié)果。三、分析后過程 （1 1）報告自動審核專家系統(tǒng)：）報告自動審核專家系統(tǒng)： 將檢測結(jié)果與患者之前的結(jié)果進(jìn)行比較，并以圖形的方將檢測結(jié)果與患者之前的結(jié)果進(jìn)行比較，并以圖形的方式顯示式顯示 與患者其它的相關(guān)檢查結(jié)果相比較與患者其它的相關(guān)檢查結(jié)果相比較 能按照預(yù)先設(shè)定的規(guī)則進(jìn)行判斷，在需要進(jìn)一步處理時能按照預(yù)先設(shè)定的規(guī)則進(jìn)行判斷，在需要進(jìn)一步處理時對操作者做出提示對操作者做出提示 提示操作者聯(lián)系臨床診斷、治療等信息綜合分析結(jié)果，提示操作者聯(lián)系臨床診斷、治療等信息綜合分析結(jié)果，并結(jié)合質(zhì)控結(jié)果及患者結(jié)果分布的統(tǒng)計

22、數(shù)據(jù)來判斷結(jié)果的并結(jié)合質(zhì)控結(jié)果及患者結(jié)果分布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來判斷結(jié)果的可信度可信度三、分析后過程 （2 2）結(jié)果的修改）結(jié)果的修改 結(jié)果經(jīng)審核確認(rèn)后不能進(jìn)行修改，但允許經(jīng)授權(quán)者撤銷檢結(jié)果經(jīng)審核確認(rèn)后不能進(jìn)行修改，但允許經(jīng)授權(quán)者撤銷檢驗報告，記錄結(jié)果修改情況，修改記錄自動寫入日志系統(tǒng)驗報告，記錄結(jié)果修改情況，修改記錄自動寫入日志系統(tǒng)。三、分析后過程 （3 3）結(jié)果的發(fā)布）結(jié)果的發(fā)布 能自動向有關(guān)科室通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)送檢驗報告，以及分級和臨時能自動向有關(guān)科室通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)送檢驗報告，以及分級和臨時報告報告 能單個或成批打印檢驗報告能單個或成批打印檢驗報告 能通過局域網(wǎng)向患者、護(hù)士或醫(yī)師發(fā)布報告能通過局域網(wǎng)向患者

23、、護(hù)士或醫(yī)師發(fā)布報告 能通過互聯(lián)網(wǎng)向遠(yuǎn)程用戶在線發(fā)布報告能通過互聯(lián)網(wǎng)向遠(yuǎn)程用戶在線發(fā)布報告 臨床危急值可進(jìn)行網(wǎng)上回報或短信報告臨床危急值可進(jìn)行網(wǎng)上回報或短信報告 還可視情況配置自動安全傳真。還可視情況配置自動安全傳真。E-MailE-Mail或其他電子文檔形式或其他電子文檔形式傳輸?shù)臋C(jī)制傳輸?shù)臋C(jī)制 可提供幾種報告樣式供用戶選擇，包括圖像報告單可提供幾種報告樣式供用戶選擇，包括圖像報告單 提供自動本地打印、自助打印或遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)打印報告等提供自動本地打印、自助打印或遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)打印報告等三、分析后過程 （4 4）檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)的優(yōu)化利用）檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)的優(yōu)化利用 理想的理想的LISLIS還能夠通過調(diào)取還能夠

24、通過調(diào)取HISHIS上或用戶輸入的檢上或用戶輸入的檢測前及檢測后的診斷信息來匯總統(tǒng)計病例數(shù)據(jù)，計算特定測前及檢測后的診斷信息來匯總統(tǒng)計病例數(shù)據(jù)，計算特定診斷的陰性和陽性似然比，系統(tǒng)能夠提供合適的貝葉斯統(tǒng)診斷的陰性和陽性似然比，系統(tǒng)能夠提供合適的貝葉斯統(tǒng)計，包括敏感性、特異性、準(zhǔn)確性、陽性和陰性預(yù)測值、計，包括敏感性、特異性、準(zhǔn)確性、陽性和陰性預(yù)測值、受試者操作曲線。受試者操作曲線。三、分析后過程 4 4、標(biāo)本的貯存、標(biāo)本的貯存 完成檢測后，可通過在完成檢測后，可通過在LISLIS中查詢條碼號、患者信中查詢條碼號、患者信息號和順序號等，迅速、準(zhǔn)確地查找到該標(biāo)本的所有信息息號和順序號等，迅速、準(zhǔn)確

25、地查找到該標(biāo)本的所有信息及貯存情況，并且及貯存情況，并且LISLIS能夠周期性地提示樣本已貯存的時能夠周期性地提示樣本已貯存的時間，以便進(jìn)行分析后標(biāo)本的批量銷毀。間，以便進(jìn)行分析后標(biāo)本的批量銷毀。四、實驗室管理功能 1 1、常規(guī)管理功能、常規(guī)管理功能 2 2、統(tǒng)計匯總功能、統(tǒng)計匯總功能 （1 1）統(tǒng)計實驗室的成本，包括試劑和耗材、人力、折舊）統(tǒng)計實驗室的成本，包括試劑和耗材、人力、折舊及其他固定支出及其他固定支出 （2 2）統(tǒng)計不同類型的工作量）統(tǒng)計不同類型的工作量 （3 3）可按用戶定義的統(tǒng)計條件和統(tǒng)計順序，或按多種條）可按用戶定義的統(tǒng)計條件和統(tǒng)計順序，或按多種條件統(tǒng)計檢驗工作量、檢驗項目、

26、檢驗收費情況，并可導(dǎo)出件統(tǒng)計檢驗工作量、檢驗項目、檢驗收費情況，并可導(dǎo)出及打印統(tǒng)計結(jié)果及打印統(tǒng)計結(jié)果 （4 4）微生物數(shù)據(jù)統(tǒng)計）微生物數(shù)據(jù)統(tǒng)計四、實驗室管理功能 3 3、試劑庫存管理功能、試劑庫存管理功能 （1 1）進(jìn)行供應(yīng)商登記、入庫登記、出庫登記）進(jìn)行供應(yīng)商登記、入庫登記、出庫登記 （2 2）顯示試劑供應(yīng)商的相關(guān)信息）顯示試劑供應(yīng)商的相關(guān)信息 （3 3）提供失效試劑清單、停用試劑清單、在用試劑清單）提供失效試劑清單、停用試劑清單、在用試劑清單 （4 4）根據(jù)檢驗次數(shù)估計試劑消耗量，低庫存量報警，快）根據(jù)檢驗次數(shù)估計試劑消耗量，低庫存量報警，快 過期試劑報警等過期試劑報警等 4 4、文件管理

27、功能、文件管理功能 5 5、人員管理功能、人員管理功能第四節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的運(yùn)行、維護(hù)及安全管理實驗室信息系統(tǒng)的運(yùn)行、維護(hù)及安全的管理，參照CNAS-CL02：2002醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行第四節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的運(yùn)行、維護(hù)及安全管理一、運(yùn)行及維護(hù)1、信息系統(tǒng)管理員的職責(zé)及權(quán)限 （1 1）進(jìn)行一般設(shè)置）進(jìn)行一般設(shè)置 （2 2）添加新設(shè)備時的維護(hù)：管理員需要及時在）添加新設(shè)備時的維護(hù)：管理員需要及時在LISLIS中維護(hù)中維護(hù)新設(shè)備程序，包括制作連接線、通信程序的更新、通信端新設(shè)備程序，包括制作連接線、通信程序的更新、通信端口的設(shè)置、數(shù)據(jù)入庫程序的設(shè)置、新工作站的增加等。口的設(shè)置、數(shù)據(jù)入庫程序的設(shè)置、新工作站的增加等。 （3 3）進(jìn)行）進(jìn)行LISLIS日常維護(hù)日常維護(hù)2、保證實驗室信息系統(tǒng)的運(yùn)行環(huán)境一、運(yùn)行及維護(hù) 3、建立LIS的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （1 1）計算機(jī)系統(tǒng)程序手冊和作業(yè)指導(dǎo)書）計算機(jī)系統(tǒng)程序手冊和作業(yè)指導(dǎo)書 （2 2）LISLIS系統(tǒng)每天運(yùn)行情況的文檔系統(tǒng)每天運(yùn)行情況的文檔 （3 3）驗證）驗證LISLIS系統(tǒng)功能的書面政策和程序系統(tǒng)功能的書面政策和程序 （4 4）防止數(shù)據(jù)傳輸錯誤的程序文件和記錄）防止數(shù)據(jù)傳輸錯誤的程序文件和記錄 （5 5）文件化的應(yīng)急計劃，以便信息系統(tǒng)失效或停機(jī)時維）文件化的應(yīng)急計劃，以便信