衛(wèi)生學(xué)相關(guān)知識(shí)專題培訓(xùn)(共11頁(yè))

1、 衛(wèi)生學(xué)相關(guān)知識(shí)專題培訓(xùn) P. 衛(wèi)生學(xué)相關(guān)知識(shí)專題(zhunt)培訓(xùn)本次培訓(xùn)(pixn)主題： 1、衛(wèi)生學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) 2、潔凈作業(yè)(zuy)知識(shí)衛(wèi)生學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)TRAINING IN SPRING OF 2014衛(wèi)生學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) 衛(wèi)生學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)綱要： 一、消毒 消毒的概念及常用消毒劑 二、防腐 防腐的概念 三、滅菌 滅菌的概念及常用滅菌方法 四、無(wú)菌 無(wú)菌的概念 五、選擇消毒劑、滅菌劑原則衛(wèi)生學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) 微生物引起的劣化種類 霉變（mildew，Mouldness）：由霉菌引起的劣化。 腐朽（decay）:泛指在好氧條件下微生物酶解有機(jī)質(zhì)使其劣化的現(xiàn)象，常見(jiàn)的如由擔(dān)子菌引起的木材或木制品的腐朽現(xiàn)

2、象。 腐爛（或腐敗，Putrefection，Rot）：主要指由細(xì)菌或酵母菌引起的使物體變軟、發(fā)臭性的劣化。 腐蝕（Corrosion）：主要指由硫酸鹽還原細(xì)菌、鐵細(xì)菌或硫細(xì)菌引起的金屬材料的侵蝕、破壞性劣化。 變質(zhì)（Deterioration）：指由各種生物或非生物因素引起的工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量下降的現(xiàn)象。衛(wèi)生學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) 一、消毒1、概念 （1）消毒（disinfection）：殺滅病原微生物的方法。一般消毒劑在常用濃度下，對(duì)病原微生物繁殖體的殺滅作用，但不能殺死芽孢等全部微生物。 （2）消毒劑：是指用于消毒的化學(xué)藥品。2、常用消毒劑 衛(wèi)生學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) 類別名 稱濃度消毒用途性 質(zhì)酚類 甲酚皂（來(lái)蘇

3、兒）%水溶液皮膚溶于水，呈堿性反應(yīng)，有除垢作用，殺菌力強(qiáng)，有毒性，消毒手有麻木感。%-%地漏濃煤焦油溶液0.16 %環(huán)境消毒消毒力中等。醇類乙醇70-75%皮膚、工具、設(shè)備、容器能使蛋白質(zhì)變性，有揮發(fā)性，無(wú)殘留，作用時(shí)間短，對(duì)芽孢無(wú)效。醛類甲醛每立方米用37-40%甲醛液-ml,加g高錳酸鉀熏蒸無(wú)菌室能破壞細(xì)菌繁殖體及許多芽胞、病毒、真菌；有揮發(fā)性，對(duì)眼睛及皮膚有刺激性。氧化劑過(guò)氧乙酸.%皮膚消毒廣譜殺菌劑，能殺死細(xì)菌繁殖體，芽胞、真菌與某些病毒；強(qiáng)氧化劑，時(shí)對(duì)皮膚、金屬有較強(qiáng)腐蝕性。稀釋液只能存放三天。表面活性劑新潔爾滅（苯扎溴銨）.%.%皮膚、工具、設(shè)備、容器破壞細(xì)胞膜，使蛋白質(zhì)變性，對(duì)革

4、蘭氏陰性菌不敏感，具清潔與消毒雙重作用，對(duì)皮膚刺激性少，遇合成洗滌劑活性減弱杜滅芬(消毒寧).%.%水溶液皮膚性質(zhì)穩(wěn)定，易溶于水，抗菌譜窄，遇合成洗滌劑活性減弱。洗必泰.%.%水溶液皮膚對(duì)革蘭氏陽(yáng)、陰性菌有效，能快速殺滅繁殖體，無(wú)毒性，但不能與陰離子清潔劑等物質(zhì)、升汞、肥皂合用。衛(wèi)生學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) 3、影響化學(xué)(huxu)消毒劑作用的因素 （）消毒劑的化學(xué)結(jié)構(gòu)、濃度、消毒能力，協(xié)同作用和拮抗作用，接觸(jich)時(shí)間；微生物的類型、數(shù)量和環(huán)境； （）微生物的類型、數(shù)量(shling)和環(huán)境； （）溶液的氫離子濃度、表面張力、有機(jī)物或其他鈍化劑的存在； （）被消毒物表面的性質(zhì)是光滑還是多孔粗糙等。二

5、、防腐1、概念 防腐（antisepsis） ：防止或抑制微生物生長(zhǎng)繁殖的方法。許多藥物在低濃度時(shí)只有 抑菌作用，濃度增高或延長(zhǎng)作用時(shí)間，則有殺菌作用。 防腐劑：用于防腐的化學(xué)藥物稱為防腐劑。2、防腐的方法 生物制劑（如疫苗、類毒素、抗毒素等）中常加入防腐劑，以防止(fngzh)雜菌生長(zhǎng)。常用防腐劑有0.5%石炭酸、0.01%硫柳汞和0.10.2%甲醛(ji qun)等。三、滅菌(mi jn)1、概念 滅菌（sterilization）：是指對(duì)所有微生物的殺滅作用，包括所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子。細(xì)菌的芽孢具有較強(qiáng)的抗熱能力，因此滅菌效果，常以殺滅芽孢為準(zhǔn)。2、常用滅菌的方法 基本上分為二

6、大類：物理方法（干熱滅菌、濕熱滅菌、射線滅菌、濾過(guò)滅菌）和化學(xué)方法（氣體滅菌、藥液滅菌）。 下面將分別介紹幾種常用的滅菌方法。衛(wèi)生學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) 滅菌（1）干熱滅菌法 由于空氣熱穿透力差，所以干熱滅菌比濕熱滅菌需要更高的溫度與較長(zhǎng)的時(shí)間。 焚燒法（incineration）： 是將被滅菌物品在火焰中燃燒，使所有的生物質(zhì)碳化。 簡(jiǎn)單、徹底。 如接種環(huán)、鑷子、傳染病人衣物。 干燥熱空氣滅菌法 ： 滅菌條件為160，2小時(shí)或180，45分鐘。干熱可用于能耐受較高溫度，卻不宜被蒸汽穿透，或者易被濕熱破壞的物品的滅菌。同時(shí)干熱也是制藥工業(yè)中用于除熱原的方法之一。 由于在相同的溫度下，干熱對(duì)微生物的殺滅效果遠(yuǎn)

7、低于飽和蒸汽，故干熱滅菌需要較高的溫度或較長(zhǎng)的滅菌時(shí)間。（2）濕熱滅菌 是在飽和蒸汽或沸水或流通蒸汽中進(jìn)行滅菌的方法。具有溫度低、時(shí)間短、滅菌效果高的特點(diǎn) 。 由于蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固（濕熱易破壞細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)大分子的穩(wěn)定性，主要破壞氫鍵結(jié)構(gòu)），所以滅菌效率比干熱滅菌法高。衛(wèi)生學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) （常壓法） 巴氏消毒法 eg：牛奶 巴氏消毒法即巴氏滅菌法 (pasteurization)，亦稱低溫消毒法，冷殺菌法，是一種利用較低的溫度既可殺死病菌又能保持物品中營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)風(fēng)味不變的消毒法，常常被廣義地用于定義需要?dú)⑺栏鞣N病原菌的熱處理方法利用熱力殺死液體中的病原菌或一般的雜菌，同時(shí)不

8、致嚴(yán)重?fù)p害其質(zhì)量的消耗方法。 由巴斯德創(chuàng)用以消毒(xio d)酒精類，故名。 一種是將牛奶(ni ni)加熱到6265，保持(boch)30分鐘。采用這一方法，可殺死牛奶中各種生長(zhǎng)型致病菌，滅菌效率可達(dá)97.3%99.9%，經(jīng)消毒后殘留的只是部分嗜熱菌及耐熱性菌以及芽孢等，但這些細(xì)菌多數(shù)是乳酸菌，乳酸菌不但對(duì)人無(wú)害反而有益健康。 第二種方法將牛奶加熱到7590，保溫1516秒，其殺菌時(shí)間更短，工作效率更高。但殺菌的基本原則是，能將病原菌殺死即可，溫度太高反而會(huì)有較多的營(yíng)養(yǎng)損失。 經(jīng)巴氏消毒后，仍保留了小部分無(wú)害或有益、較耐熱的細(xì)菌或細(xì)菌芽孢，因此巴氏消毒牛奶要在4左右的溫度下保存，且只能保存3

9、10天，最多16天。（常壓法） 煮沸消毒法 eg：飲用水 煮沸100，5分鐘，能殺死一般細(xì)菌的繁殖體。許多芽胞需經(jīng)煮潮56小時(shí)才死亡。水中加入2%碳酸鈉，可提高其沸點(diǎn)達(dá)105。既可促進(jìn)芽胞的殺滅，又能防止金屬器皿生銹。煮沸法可用于飲水和一般器械（刀剪、注射器等）的消毒。 間歇滅菌法 eg：塑料餐具 利用反復(fù)多次的流通蒸汽，以達(dá)到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌器，100加熱1530分鐘，可殺死其中的繁殖體；但芽胞尚有殘存。 取出后放37孵箱過(guò)夜，使芽胞發(fā)育成繁殖體，次日再蒸一次，如此連續(xù)三次以上。本法適用于不耐高溫的營(yíng)養(yǎng)物（如血清培養(yǎng)基）的滅菌。（加壓法） 常規(guī)加壓蒸汽滅菌法 條件：121（0.

10、1MPa）15-20min或115（0.1MPa） 20-30min，使用時(shí)需將空氣排盡。 適用：耐高溫物品，玻璃儀器、含水或不含水的物品 。（加壓法） 連續(xù)加壓蒸汽滅菌法(又稱“連消法”) 條件：135 140 ，加熱 5 秒 15 秒， 保溫 5 10分。影響濕熱滅菌的因素有： 細(xì)菌的種類與數(shù)量：不同細(xì)菌，同一細(xì)菌的不同發(fā)育階段對(duì)熱的抵抗力有所不同。細(xì)菌數(shù)越少，滅菌時(shí)間越短。 藥物性質(zhì)與滅菌時(shí)間：一般來(lái)說(shuō)，滅菌溫度越高滅菌時(shí)間越短。但考慮到藥物的穩(wěn)定性，應(yīng)在達(dá)到有效滅菌的前題下可適當(dāng)降低滅菌溫度或縮短滅菌時(shí)間。 蒸汽的性質(zhì)(xngzh)：蒸汽有飽和蒸汽，濕飽和蒸汽和過(guò)熱蒸汽。飽和蒸汽熱含量

11、較高，熱穿透力較大，因此滅菌效力高。濕飽和蒸汽帶有水分，熱含量較低，穿透力差，滅菌效力較低。過(guò)熱蒸汽溫度高于飽和蒸汽，但穿透力差，滅菌效率低。 介質(zhì)(jizh)的性質(zhì)：制劑中含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，如糖類、蛋白質(zhì)等，增強(qiáng)細(xì)菌的抗熱性。細(xì)菌的生存能力也受介質(zhì)PH值的影響。一般(ybn)中性環(huán)境耐熱性最大，堿性次之，酸性不利于細(xì)菌發(fā)育。（3）紫外線滅菌法 是指用紫外線照射殺滅微生物方法。紫外線作用于核酸蛋白促使其變性，同時(shí)空氣受紫外線照射后產(chǎn)生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。 紫外線進(jìn)行直線傳播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，但較易穿透清潔空氣及純凈的水。因此本法適用于照射物體表面之滅菌、無(wú)菌室的空氣及水的

12、滅菌；不適用于藥液的滅菌、固體物質(zhì)深部的滅菌；普通玻璃可吸收紫外線，因此裝于玻璃容器中的藥物不能用此法滅菌。 紫外線對(duì)人體照射過(guò)久，會(huì)發(fā)生結(jié)膜炎，紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象，故一般在人入室前開(kāi)啟紫外線燈1 2 小時(shí)，關(guān)閉后人才進(jìn)入潔凈室，如果必須在人進(jìn)去后仍要開(kāi)紫外線滅菌，則人的皮膚及眼睛應(yīng)有有效的防護(hù)措施。 用紫外線照射滅時(shí)要注意下列問(wèn)題： 紫外線的殺菌力，隨使用時(shí)間增加而減退，一般使用時(shí)間達(dá)到額定時(shí)間70時(shí)應(yīng)更換紫外線燈管，以保證殺菌效果。國(guó)產(chǎn)紫外線燈平均壽命一般為2000h。 紫外線的殺菌作用隨菌種不同而不同。 紫外線照射通常按相對(duì)濕度為60的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)，室內(nèi)濕度增加時(shí)，照射量應(yīng)相應(yīng)增加。 紫外

13、線滅菌效果與照射的時(shí)間長(zhǎng)短有關(guān)，這需要通過(guò)驗(yàn)證來(lái)確定照射時(shí)間。 紫外線滅菌照射的時(shí)間應(yīng)視空間大小而定，而且距離不能太遠(yuǎn)，一般為30cm1m左右。（4）臭氧消毒法 臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧（O2）和單個(gè)氧原子（O），后者具有很強(qiáng)的活性，對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細(xì)胞膜，將它殺死。 多余(duy)的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普遍氧分子（O2），不存在(cnzi)任何有毒殘留物，故稱為無(wú)污染消毒劑。它不但對(duì)各種細(xì)菌（包括肝炎病毒、大腸桿菌、綠膿桿菌及雜菌等）有極強(qiáng)的殺來(lái)滅能力，而且對(duì)霉菌也很有效。

14、 生產(chǎn)臭氧(chuyng)的原料主要是電能和空氣，一般通過(guò)高頻臭氧發(fā)生器（電子消毒器）來(lái)獲得，消毒時(shí),直接將臭氧發(fā)生器直于房間中間即可。 臭氧消毒效果的驗(yàn)證中需確證和校正的臭氧發(fā)生器技術(shù)指標(biāo)有： 臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時(shí)間定時(shí)器，并通過(guò)驗(yàn)證檢查細(xì)菌數(shù)來(lái)確定消毒時(shí)間。 （5）過(guò)濾滅菌 濾過(guò)滅菌法是用濾過(guò)方法除去活的或死的微生物的方法，是一種機(jī)械除菌方法，這種機(jī)械叫除菌過(guò)濾器。主要用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水的滅菌。 繁殖型細(xì)菌很少小于1m的，芽胞大小為0.5m或更小些。所以，對(duì)于以過(guò)篩作用濾過(guò)的濾器，其孔徑大小必須小到足以阻止細(xì)菌和芽孢進(jìn)入濾孔之內(nèi)。常用除菌濾器有微孔薄膜器，摺疊式纖維素濾棒

15、，一般選用孔徑0.22m。四、無(wú)菌1、概念 無(wú)菌（Asepsis）：在物體上或容器內(nèi)無(wú)活菌存在的意思。 無(wú)菌操作是防止微生物進(jìn)入機(jī)體或其他物品的操作技術(shù)。例如，進(jìn)行外科手術(shù)或微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)，須注意無(wú)菌操作。 五、選擇消毒劑、滅菌劑原則 消毒與滅菌技術(shù)的選擇，取決于多種因素。在實(shí)際工作中應(yīng)根據(jù)消毒滅菌的對(duì)象和目的要求不同，以及條件的不同，選擇不同的合適方法。 （）在使用條件下高效、低毒無(wú)腐蝕性，無(wú)特殊的嗅味和顏色，不對(duì)設(shè)備、物料、產(chǎn)品產(chǎn)生污染。 （）在有效抗菌濃度時(shí)，易溶或混溶于水，與其他消毒劑無(wú)配伍禁忌。 （3）對(duì)大幅度溫度變化顯示長(zhǎng)效穩(wěn)定性，貯存過(guò)程中穩(wěn)定。 （4）消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止

16、產(chǎn)生耐藥菌株。 （5）價(jià)格便宜。潔凈作業(yè)知識(shí)TRAINING IN SPRING OF 2014潔凈作業(yè)知識(shí) 一、潔凈室基本知識(shí)1、潔凈室（區(qū)）的概念(ginin) 潔凈室（區(qū)）：需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）。其建筑(jinzh)結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。 藥品生產(chǎn)(shngchn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別分四級(jí)：A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在1826，相對(duì)濕度控制在45%65%。2、潔凈室（區(qū)）有害物質(zhì)的來(lái)源（1）粉塵 粉塵是指懸浮在空氣中的固體顆粒。潔凈室內(nèi)的粉塵除來(lái)自外界之外，生產(chǎn)中固體物料的機(jī)械粉碎、研磨、

17、粉狀物料的混合、篩粉、收集、包裝、運(yùn)輸、物質(zhì)的燃燒等都會(huì)產(chǎn)生粉末狀微粒子。 機(jī)械運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的氣流，受熱設(shè)備表面產(chǎn)生的熱空氣上升、操作人員和固體物料在空間運(yùn)動(dòng)等都帶動(dòng)著周?chē)諝膺\(yùn)動(dòng)，運(yùn)動(dòng)著的空氣流帶動(dòng)粉末狀的微粒子擴(kuò)散，從靜態(tài)變成懸浮于空氣中的粉塵。2、潔凈室（區(qū)）有害物質(zhì)的來(lái)源 有報(bào)導(dǎo)，一般的潔凈室內(nèi)，人是最大的污染源，約占80。主要是人體把外界的塵粒入,人體本身散發(fā)大量的皮屑、衣服也帶進(jìn)塵粒。 （2）有害蒸汽和氣體 藥品生產(chǎn)中使用的原輔料、溶劑如氯仿、苯、乙醚、酒精、氯化氫等，具有一定的毒性，由于空氣的流動(dòng)，造成在室內(nèi)擴(kuò)散。（3）余熱和余濕 加熱設(shè)備、熱物料等散發(fā)出的熱量以及煎煮、洗滌等散發(fā)的

18、蒸汽是車(chē)間余熱、余濕的主要來(lái)源，影響室內(nèi)空氣的溫度和濕度。 人體亦散發(fā)熱量和水汽。外界通過(guò)外墻、門(mén)窗和隔斷等護(hù)圍結(jié)構(gòu)向潔凈室（區(qū)）傳遞熱量。 3、空氣過(guò)濾器 過(guò)濾器是實(shí)現(xiàn)空氣凈化的主要手段，是潔凈空調(diào)的主要設(shè)備之一。 空氣過(guò)濾器一般按其過(guò)濾效率的高低分為初（粗）效、中效、亞高效、高效。 過(guò)濾器的性能指標(biāo)有：效率、阻力、容塵量以及風(fēng)速和濾速。潔凈作業(yè)知識(shí) 4、氣流組織形式 潔凈的空氣組織形式按氣流流動(dòng)狀態(tài)有亂流和層流。層流又分垂直層流和水平層流。 因而潔凈室有亂流潔凈室、垂直層流潔凈室和水平層流潔凈室。 （1）亂流(lun li)潔凈室 這種潔凈室，從送風(fēng)口經(jīng)散流器進(jìn)入室內(nèi)的潔凈空氣氣流迅速向四

19、周(szhu)擴(kuò)散，與室內(nèi)空氣混合，稀釋室內(nèi)污染的空氣，并與之進(jìn)行熱交換，混合后的氣流帶著室內(nèi)的塵粒，在正壓作用下，從下側(cè)回風(fēng)口排走。 室內(nèi)氣流因擴(kuò)散、混合作用而非常雜亂，有渦流，故有亂流潔凈室之稱；亂流潔凈室自凈能力較低，只能達(dá)到較低的空氣潔凈度級(jí)別(jbi)，通常在B級(jí)至D級(jí)范圍。（2）層流潔凈室 層流潔凈室的進(jìn)風(fēng)面布滿高效過(guò)濾器，整個(gè)送風(fēng)面是一個(gè)大送風(fēng)口，送風(fēng)氣流經(jīng)靜壓箱和高效過(guò)濾器的均壓均流作用，從送風(fēng)口到回風(fēng)口氣流流線彼此平行，充滿全室斷面，以均速向前推進(jìn)，就像個(gè)大活塞，把室內(nèi)原污染空氣排入回風(fēng)口，從而達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。5、其他要求 （1）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）

20、規(guī)定潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?（2） 產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門(mén)的措施，防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。（3）排風(fēng)系統(tǒng)要有防倒灌措施。如安置中效過(guò)濾器；單向閥等。（4）潔凈室送風(fēng)口與連接體的接縫要密封。（5）有靜壓差要求的潔凈室應(yīng)設(shè)有差壓裝置。二、潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員衛(wèi)生要求1、人是潔凈室最大的污染源之一 （1）人及其活動(dòng)產(chǎn)生大量的塵埃粒子污染潔凈室。 人在自然活動(dòng)時(shí)，人體散發(fā)出的熱量可形成一股熱流，使大于0.

21、3m的微小粒子擴(kuò)散，擴(kuò)散量可達(dá)到每分鐘近千百萬(wàn)粒。粒子中大部分是10300m的皮屑。 粒子由衣服、皮膚、頭發(fā)、嘴巴、鼻腔及化妝品等途徑往外散發(fā)，粒子污染了潔凈室。 人體所散發(fā)的粒子數(shù)（0.3m）（2）人身上攜帶的各種微生物污染潔凈室。 人體給微生物生長(zhǎng)繁殖創(chuàng)造了良好的環(huán)境，人體各部份都生長(zhǎng)著各類微生物，甚至某些部位存在著“常居細(xì)菌”，它們的存在對(duì)人體可能無(wú)害，但對(duì)于生產(chǎn)藥品的潔凈室，尤其是無(wú)菌室卻是不允許的，甚至是致命的。 人體各部位的正常微生物 （3）手是一個(gè)重要的污染源。 手部的汗毛、油脂(yuzh)、皮層、皮膚只要與污染物接觸，就會(huì)沾上污垢、油脂、化學(xué)物、塵粒及微生物等，微生物會(huì)在手上生

22、存，若有創(chuàng)傷，微生物還會(huì)在手的傷口上大量繁殖，被污染的手便會(huì)把污染物帶給手所接觸的物品上，從而污染潔凈室。 （4）口腔(kuqing)、鼻腔、頭發(fā)也是污染源。 口腔與鼻腔(bqing)的粘膜內(nèi)存在著大量的微生物，講話、咳嗽、噴嚏時(shí)都會(huì)散發(fā)大量含微生物的粒子。每一次咳嗽可產(chǎn)生0.5m的粒子700,000粒，每一次噴嚏可產(chǎn)生0.5m粒子1400,000粒。 頭發(fā)及胡須具有很強(qiáng)的吸附性，藏有大量的灰塵、細(xì)菌及頭屑、皮屑。 潔凈作業(yè)知識(shí) 2、減少人對(duì)潔凈室的污染。 從測(cè)定結(jié)果顯示，在潔凈室人員的數(shù)量、人員的動(dòng)作及其幅度、潔凈服材質(zhì)、式樣及其穿戴方式、手部的清潔、消毒等都對(duì)潔凈室的潔凈度造成明顯的影響。

23、（1）養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗澡、洗頭，勤理發(fā)、剃胡須，勤剪指甲，勤更衣。（2）嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室人數(shù)，只有潔凈室工作人員和經(jīng)授權(quán)人員方可進(jìn)入，并且進(jìn)出潔凈室要進(jìn)行登記。 （3）進(jìn)入潔凈室的人員，不能患傳染病、皮膚病，包括隱性傳染??；體表有傷口、感冒、咳嗽、腹瀉者不宜進(jìn)入潔凈室。 （4）不攜帶個(gè)人物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，不在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吃東西。 （5）工作前洗干凈手，不涂抹化妝品，上崗時(shí)不佩戴飾物、手表。 （6）潔凈室內(nèi)隨時(shí)保證手的清潔，注意消毒。手在消毒以后，不再接觸與工作無(wú)關(guān)的物品，不裸手直接接觸藥品。 （7）工作時(shí)，不要快速走動(dòng)，操作的動(dòng)作要輕、幅度要小，講話要少、聲音要細(xì)，避免不必要的走動(dòng)和動(dòng)作，不

24、要頻繁進(jìn)出潔凈室。 （8）行走時(shí)，不要穿過(guò)層流罩，不可避免時(shí)，應(yīng)離層流罩外一米以外。 （9）休息時(shí)，若站著，手臂沿身體下垂，不要兩臂交叉；若坐著，把手放在膝蓋上，不要兩臂交叉或雙腿交叉。 （10）離開(kāi)工作場(chǎng)地（包括食飯、上廁所），必須脫掉工作服裝。潔凈作業(yè)知識(shí) GMP的要求（原文）： （11）第二十九條 所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。（12）第三十條 人員衛(wèi)生操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)(xinggun)的內(nèi)容。生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)的人員應(yīng)當(dāng)正確理解相關(guān)的人員衛(wèi)生操作規(guī)程。企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施確保人員衛(wèi)生

25、操作規(guī)程的執(zhí)行。（13）第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)人員健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)(shngchn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查。（14）第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施(cush)，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。（15）第三十三條 參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)事先對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)進(jìn)行指導(dǎo)。（16）第三十四條 任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)當(dāng)與所從事的工作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)。（17） 第三十五條 進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。 （18）第三十六條 生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。（19）第三十七條 操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。潔凈作業(yè)知識(shí) 三、潔凈室（區(qū)）物料衛(wèi)生要求 1、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的