生命倫理學(xué)和人類(lèi)胚胎干細(xì)胞全面研究

1、生命倫理學(xué)和人類(lèi)胚胎干細(xì)胞全面研究案例1在一次香山科學(xué)會(huì)議上，有專(zhuān)家提出我國(guó)的倫理學(xué)原則應(yīng)該是社會(huì)整體利益第一。于是會(huì)上有人提出，設(shè)我國(guó)有五位院士，他們將對(duì)解決我國(guó)面臨21世紀(jì)的挑戰(zhàn)和問(wèn)題作出突出貢獻(xiàn)，但他們分別有一個(gè)臟器(心、肺、肝、左腎、右腎衰竭)需要進(jìn)行器官移植，這樣他們可以再為國(guó)家工作20年。正好有一個(gè)智商20的殘疾青年，他不能自力，一生靠國(guó)家救濟(jì)，但他身體健康，五個(gè)器官結(jié)構(gòu)和功能特好，與五位院士的組織也很匹配。是否應(yīng)該殺死他將他的器官移植給這五位院士？理由是什么？含義：倫理學(xué)的對(duì)象是行動(dòng)：殺死一個(gè)智商低的人救五位院士的命這個(gè)行動(dòng)是否應(yīng)該做？如果做了是對(duì)還是錯(cuò)？根據(jù)什么說(shuō)應(yīng)該不應(yīng)該、對(duì)

2、還是錯(cuò)？倫理原則就是這種評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)人本身應(yīng)該怎么看？什么情況下人能殺？什么情況下人不能殺？行動(dòng)(殺)了后果如何？個(gè)人與整體的關(guān)系怎么擺？什么情況下干預(yù)個(gè)人利益或?yàn)檎w犧牲個(gè)人利益是可以得到辯護(hù)的？倫理學(xué)要擺事實(shí)、講道理、講理由、講論據(jù)和論證，是理性的事業(yè)。案例22003年75卷美國(guó)胸外科雜志發(fā)表中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院某研究所的一篇文章Value of Radiotherapy After Radical Surgery for Esophageal Carcinoma: A Report of 495 Patients（食管癌手術(shù)后放療的價(jià)值：495病例報(bào)告）。文后的編者按說(shuō)：“這篇文章違反了十分

3、重要的倫理標(biāo)準(zhǔn)，病人沒(méi)有知情及表示自愿的同意，他們同意的是參加治療。但編者認(rèn)為該研究提供的信息非常重要和有用。本雜志堅(jiān)定支持赫爾辛基宣言及其對(duì)參加研究的病人的保護(hù)，不會(huì)輕易發(fā)表違反研究倫理原則的研究?！痹诎l(fā)表的文章前面發(fā)表了一篇題為“不合倫理的研究：知情同意的重要”的長(zhǎng)篇評(píng)論，說(shuō)： “這是不合倫理的研究的一例。 ”進(jìn)而說(shuō)：由于中國(guó)是個(gè)“專(zhuān)制國(guó)家”，“政治壓迫、社會(huì)控制、破壞人權(quán)、強(qiáng)迫絕育和流產(chǎn)”，“不講知情同意”（似乎科學(xué)家沒(méi)有做到知情同意情有可原）。因此，雜志決定發(fā)表這篇文章，但同時(shí)要發(fā)表評(píng)論，指出論文不符合倫理。” 該研究所第一作者的解釋?zhuān)哼@是一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)12年之久的前瞻性研究計(jì)劃，觀察對(duì)食管

4、癌患者進(jìn)行手術(shù)治療后繼續(xù)進(jìn)行放療其效果與不進(jìn)行放療加以比較，結(jié)果繼續(xù)放療的各方面指標(biāo)都好。當(dāng)開(kāi)始治療時(shí)因一些病人聽(tīng)說(shuō)是研究就不愿參加，因此沒(méi)有告訴病人這是一項(xiàng)研究，只是問(wèn)病人手術(shù)后愿意再做放療還是不做。說(shuō)這項(xiàng)研究不符合倫理，她表示委屈：“我們一心一意為病人著想，希望找到更好的治療辦法。”經(jīng)向該所倫理委員會(huì)了解，委員會(huì)沒(méi)有審查這個(gè)研究方案，因?yàn)樗麄冎粚彶閲?guó)際研究項(xiàng)目。問(wèn)題：1、說(shuō)這項(xiàng)研究“不符合倫理”是否合適？ 2、第一作者的委屈是否有道理？ 3、該所倫理委員會(huì)只審查國(guó)際項(xiàng)目，不審查國(guó) 內(nèi)項(xiàng)目，對(duì)不對(duì)？ 4、該美國(guó)雜志的做法有無(wú)問(wèn)題？導(dǎo)致科學(xué)家良心危機(jī)的三大事件1945年的原子彈爆炸: 一個(gè)抽象

5、的科學(xué)理論導(dǎo)致了成千上萬(wàn)人的死亡。1945年的紐倫堡審判：旨在發(fā)現(xiàn)真理的科學(xué)研究竟能以如此野蠻和殘酷的方式進(jìn)行，造成了數(shù)以千計(jì)的無(wú)辜平民喪生（參見(jiàn)下面幻燈片）。1960年代春天突然變得寂靜無(wú)聲: 全球污染威脅到人類(lèi)以及地球上所有其它物種的生存。所有這些事件使科學(xué)家和公眾開(kāi)始認(rèn)真關(guān)注科學(xué)成果給人類(lèi)、社會(huì)和生態(tài)帶來(lái)的后果，以及科學(xué)研究本身的行為。它促使了科學(xué)技術(shù)倫理學(xué)、特別是生命倫理學(xué)的問(wèn)世。 日本731部隊(duì)滅絕人性的“實(shí)驗(yàn)”日本侵略軍在侵華戰(zhàn)爭(zhēng)期間，建立了一批從事人體細(xì)菌戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)的殺人工廠，其中最為臭名昭著的就是位于中國(guó)東北遼寧省平坊的 731部隊(duì)，即石井支隊(duì)。731部隊(duì)的工作人員總數(shù)達(dá)到5000

6、名，包括300500名醫(yī)生和科學(xué)家，600800名技術(shù)員。大多數(shù)受害者是中國(guó)愛(ài)國(guó)者或游擊隊(duì)員，其他是無(wú)家可歸者、吸鴉片者、智殘者、戰(zhàn)俘、“外國(guó)間諜”和罪犯。受害者的國(guó)籍包括中國(guó)人、俄羅斯人、朝鮮人、蒙古人和歐洲人。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容包括：強(qiáng)迫使人感染鼠疫、炭疽、氣性壞疽或傷寒細(xì)菌；對(duì)染上疾病的人行活體解剖，收集血液和新鮮組織器官以備進(jìn)一步研究之用；在嚴(yán)寒和野地進(jìn)行冷凍和細(xì)菌彈聯(lián)合實(shí)驗(yàn)等。在19411945年間至少有3000人死于石井支隊(duì)。這個(gè)數(shù)目不包括1941年以前死亡的人以及在日本侵華戰(zhàn)爭(zhēng)期間死于其他死亡工廠的人。有人估計(jì)，至少有50006000人死于長(zhǎng)春、牡丹江、南京等地的細(xì)菌戰(zhàn)死亡工廠。Willo

7、wbrook肝炎研究Willowbrook州立學(xué)校是紐約州專(zhuān)收嚴(yán)重智力低下兒童的學(xué)校, 共有住校學(xué)生6000名。有許多人排隊(duì)等著進(jìn)入這個(gè)學(xué)校。如果家長(zhǎng)答應(yīng)進(jìn)醫(yī)院參加研究，接觸有活性的肝炎病毒，那么學(xué)校就讓兒童入學(xué)。1956年, 紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院在該校進(jìn)行了一項(xiàng)病毒性 肝炎研究, 在14年內(nèi)共從700名兒童 獲取25000份血清標(biāo)本。研究者還故意使身體健康的新入學(xué)的兒童感染肝炎, 以獲取感染前、潛伏期、感染期、恢復(fù)期的全面系統(tǒng)資料。這項(xiàng)研究得到紐約州、美國(guó)陸軍和紐約大學(xué)的批準(zhǔn)和支持。Tuskegee梅毒研究這是一項(xiàng)由美國(guó)政府資助的、歷時(shí)40年的聲名狼藉的研究(19321972)。目的是研究男性黑人

8、梅毒患者的自然發(fā)展史, 以及梅毒在黑人和白人所侵犯的主要器官是否有區(qū)別(以心臟或以神經(jīng)系統(tǒng)累及為主)。這些黑人病人并不知道自己在被做實(shí)驗(yàn),研究過(guò)程中也沒(méi)有給予任何治療, 盡管早在1945年青霉素就已問(wèn)世，盡管那時(shí)“紐倫堡法典”及其他倫理準(zhǔn)則已經(jīng)眾所周知。本研究引起了激烈的倫理爭(zhēng)論和種族質(zhì)疑, 直至1972年這項(xiàng)研究才被迫終止。倫理學(xué)是人類(lèi)行動(dòng)社會(huì)規(guī)范倫理學(xué)是人類(lèi)行動(dòng)的社會(huì)規(guī)范人類(lèi)行動(dòng)的三個(gè)要素：行動(dòng)者（agent)、行動(dòng)(action)、后果(consequence)行動(dòng)者：做人、美德行動(dòng)：行動(dòng)本身后果：行動(dòng)后果這些規(guī)范可以在個(gè)人和結(jié)構(gòu)層次（國(guó)家、國(guó)際）生命倫理學(xué)旨在解決或解答生命科學(xué)、生物技

9、術(shù)和衛(wèi)生保健領(lǐng)域中的倫理問(wèn)題(應(yīng)該做什么和如何做)，保護(hù)人類(lèi)的利益、權(quán)利和尊嚴(yán)和生態(tài)環(huán)境。所以，它不是生物倫理學(xué)。道德與倫理的同異道德(morality)和倫理學(xué)(ethics)都是人類(lèi)行動(dòng)的社會(huì)規(guī)范。它們之間的區(qū)別在于：倫理學(xué)是道德的哲學(xué)研究，又稱(chēng)道德哲學(xué)(moral philosophy)。作為行動(dòng)規(guī)范的道德作為一種傳統(tǒng)或文化的一部分留傳下來(lái)，體現(xiàn)在習(xí)俗、慣例、公約、規(guī)定之中，但往往它們是未經(jīng)論證（argument)的。倫理學(xué)則要對(duì)現(xiàn)存的或建議的行動(dòng)規(guī)范進(jìn)行分析、論證和批判。論證是哲學(xué)學(xué)科的特點(diǎn)。由于儒家的傳統(tǒng)（修身養(yǎng)性）在中國(guó)“道德”容易被理解為如何“做人”，而“倫理學(xué)”則必須十分重視行

10、動(dòng)及其后果的探討。科技與倫理 追求知識(shí)沒(méi)有任何禁區(qū)，但科學(xué)家在科研中的任何行動(dòng)都不能回避倫理規(guī)范：如人體實(shí)驗(yàn)給受試者帶來(lái)太大傷害，沒(méi)有獲得他們的知情同意等，更不要說(shuō)弄虛作假、剽竊等了。倫理規(guī)范會(huì)隨社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)文化、價(jià)值的改變而改變，但它的一些基本價(jià)值不會(huì)改變，如不傷害人、尊重人?？茖W(xué)技術(shù)解決“能干什么”，倫理學(xué)解決“該干什么”。二者是互補(bǔ)的。科學(xué)技術(shù)的順利發(fā)展與倫理上規(guī)范化是可以兩全的。不符合規(guī)范的科學(xué)活動(dòng)會(huì)受到社會(huì)公眾的譴責(zé)，反之可以更好得到社會(huì)公眾的支持。不合適的規(guī)范也會(huì)影響科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。倫理問(wèn)題與概念問(wèn)題有些倫理問(wèn)題依賴(lài)于概念問(wèn)題的解決。但概念問(wèn)題與文化有關(guān)。人工流產(chǎn)是否應(yīng)該？取決于

11、對(duì)胎兒的道德地位，而胎兒的道德地位取決于胎兒本體論：胎兒是個(gè)什么樣的實(shí)體？胎兒是人嗎？天主教/基督教認(rèn)為胎兒是人，儒家認(rèn)為人出生才是人?？寺?wèn)題的爭(zhēng)論也是如此。布什認(rèn)為胎兒是人，所以他認(rèn)為人的生殖性克隆與人的治療性克隆沒(méi)有區(qū)別，但我們認(rèn)為胎兒不是人（person, 當(dāng)然也不僅是一塊肉，它是人類(lèi)生物學(xué)生命），因此必須嚴(yán)格區(qū)分兩者。倫理與法律倫理規(guī)范是人類(lèi)的理想行為。它們的實(shí)現(xiàn)一方面通過(guò)教育，使之“內(nèi)化”，成為人們自覺(jué)的行動(dòng)。另一方面?zhèn)惱硪?guī)范通過(guò)行政和立法機(jī)構(gòu)，“外化”為條例、法規(guī)、法律。這樣這些規(guī)范具有強(qiáng)制性。但不是所有倫理規(guī)范都可以成為條例或法律。法律的制訂和修改以倫理探討為基礎(chǔ)。如對(duì)母嬰保健

12、法的爭(zhēng)論，婚姻法的修改，有關(guān)艾滋病的條例和規(guī)定的修改。倫理學(xué)與社會(huì)學(xué)倫理學(xué)是規(guī)范性的，告訴人們應(yīng)該做什么；但也有描述性的，告訴我們?nèi)藗儗?duì)應(yīng)該做什么是怎么看的。描述性倫理學(xué)需要進(jìn)行社會(huì)學(xué)調(diào)查，例如問(wèn)卷。更重要的是，因科學(xué)技術(shù)發(fā)展應(yīng)用、因社會(huì)變革引起的生命倫理學(xué)問(wèn)題，都具有特殊性，都是此時(shí)此地發(fā)生的問(wèn)題，難以用以前的經(jīng)驗(yàn)或一般理論簡(jiǎn)單解決。因此必須做社會(huì)調(diào)查，理解問(wèn)題的特殊性，尤其是要進(jìn)行案例的調(diào)查、研究、分析、討論。案例本身可檢驗(yàn)理論是否合適，也是倫理教育的主要方法之一。生命倫理學(xué)基本內(nèi)容理論層面臨床層面(臨床倫理學(xué))研究層面(研究倫理學(xué))公共衛(wèi)生層面（以人群為對(duì)象）政策和法律層面文化層面基本倫

13、理原則的來(lái)源和重要倫理原則的產(chǎn)生是實(shí)踐與理論的結(jié)合：原則的產(chǎn)生有一定過(guò)程，這個(gè)過(guò)程是為了解決實(shí)踐中的問(wèn)題或教訓(xùn)（歸納）。同時(shí)原則的產(chǎn)生也有其理論來(lái)源（演繹）。與研究有關(guān)的倫理準(zhǔn)則、條例和法律是根據(jù)倫理原則制訂的，也只有按照倫理原則才能理解的。主要倫理學(xué)理論后果論：判斷一個(gè)行動(dòng)應(yīng)該不應(yīng)該做或行動(dòng)的對(duì)錯(cuò)看行動(dòng)后果如何。例如行動(dòng)后帶來(lái)的快樂(lè)或幸福，不幸或痛苦。道義論：判斷一個(gè)行動(dòng)應(yīng)該不應(yīng)該做或行動(dòng)的對(duì)錯(cuò)看行動(dòng)本身是否屬于義務(wù)，而不計(jì)后果。一件事情成為義務(wù)必須是：普遍的、利他的、壓倒一切的。例如必須將人作為目的本身對(duì)待，而不僅僅是手段。后果論和道義論各有利弊，相互補(bǔ)充。生命倫理學(xué)基本倫理原則尊重 Re

14、spect不傷害/有利Non-maleficnece/Beneficence公正 Justice尊重 “仁者，必敬人?！保ㄜ髯樱Ｈ吮旧硎悄康?，不能僅僅當(dāng)作手段、工具來(lái)對(duì)待(康德)。自主性：自主性是一個(gè)人按照她/他自己的價(jià)值決定行動(dòng)的一種理性能力。尊重人的自主性就要落實(shí)知情同意原則：在充分知情后就接受或拒絕治療、參加或中途退出研究作出決定的權(quán)利。在個(gè)人與家庭、社群關(guān)系密切的地方，研究應(yīng)征得家庭和社群的允許，但允許不是同意。保護(hù)隱私：身體的隱蔽部分與私人的信息?！半S著高科技的發(fā)展個(gè)人應(yīng)該放棄自己的隱私？”（上海法學(xué)家語(yǔ)）基因組最后的隱私。感染艾滋病病毒的信息。反對(duì)歧視。人和人類(lèi)生命的尊嚴(yán)尊重包括

15、尊重人和人類(lèi)生命的尊嚴(yán)。尊嚴(yán)基于人或人類(lèi)生命的內(nèi)在價(jià)值及對(duì)其的認(rèn)同。“天地之性，人為貴”(孝經(jīng)圣治)?！拔ㄈ?，萬(wàn)物之靈”(尚書(shū)泰誓)。人不能被無(wú)辜?xì)⑺?、被傷害、被奴役、被剝削、被壓迫、被凌辱、被歧視、被打罵、被利用、被當(dāng)作工具、被買(mǎi)賣(mài)、被制造等等。換言之，人具有主體性，而不僅僅是客體，人不是物，不是一種物體，不能僅僅當(dāng)作東西、工具、手段對(duì)待。買(mǎi)賣(mài)器官、尸體、胚胎、配子，出租性器官、出租子宮以及家庭暴力都損害人的尊嚴(yán)。 兩個(gè)倫理要求兩個(gè)倫理理念： 第一、應(yīng)把個(gè)人看作自主的行動(dòng)者； 第二、缺少自主性的人理應(yīng)受到保護(hù)由此而產(chǎn)生兩個(gè)倫理要求： 第一、承認(rèn)自主性的要求（自愿，知情同意）； 第二、保護(hù)缺少

16、自主性的人的要求（減少風(fēng)險(xiǎn)和避免傷害）不傷害“無(wú)傷，仁術(shù)也?！保献樱凹核鹩鹗┯谌恕保鬃樱┰谏镝t(yī)學(xué)研究及醫(yī)療中傷害主要指身體上的傷害，包括疼痛、并發(fā)癥、損傷、殘疾和死亡，精神上的傷害以及社會(huì)上的傷害，包括經(jīng)濟(jì)損失、受侮辱歧視。不傷害的義務(wù)包括避免或減少實(shí)際的傷害和傷害的風(fēng)險(xiǎn)。但（例如臨床試驗(yàn)中）不可能完全避免傷害和風(fēng)險(xiǎn)。例如試驗(yàn)的新藥即使經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)甚至經(jīng)過(guò)I期臨床試驗(yàn)也不見(jiàn)得沒(méi)有毒性，參加對(duì)照組的受試者也可能因有病而得不到治療而受傷害。我們應(yīng)使這種傷害或風(fēng)險(xiǎn)最小化。如果傷害或風(fēng)險(xiǎn)不能縮小到低于最小程度，就不能進(jìn)行這種研究。案例3經(jīng)國(guó)家藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)，美國(guó)一藥廠在中國(guó)一些醫(yī)院進(jìn)

17、行臨床藥理試驗(yàn)，檢驗(yàn)治療骨質(zhì)疏松的新藥。試驗(yàn)分兩組：一組是試驗(yàn)組，服新藥；另一組服安慰劑。參加者都是中老年有嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥的病人，時(shí)間為一年。有的醫(yī)院倫理委員會(huì)認(rèn)為這對(duì)安慰劑的病人造成傷害，拒絕批準(zhǔn)；但其他醫(yī)院的倫理委員會(huì)認(rèn)為沒(méi)有事，批準(zhǔn)了。有利有利不是“仁善”而是義務(wù)。它既涉及特定研究項(xiàng)目，也涉及整個(gè)研究事業(yè)。就特定的研究項(xiàng)目而言，研究人員及其研究機(jī)構(gòu)的成員有義務(wù)將研究帶來(lái)的利益最大化和風(fēng)險(xiǎn)最小化。對(duì)誰(shuí)的利？（確定）什么樣的利？（確定）利有多大？（估計(jì)）利的意義？（評(píng)價(jià)）利益種種客觀利益vs.主觀利益 案例：一女病人消化道疾病大出血，丈夫?qū)⑵渌椭玲t(yī)院急診室，因宗教信仰不愿輸血。什么是病人的利

18、益？生命健康利益vs.經(jīng)濟(jì)利益 案例：老人或孩子有病，治療需要花錢(qián)，但家庭經(jīng)濟(jì)拮據(jù)，因而放棄治療。SARS面臨的抉擇。風(fēng)險(xiǎn)受益分析對(duì)受試者的風(fēng)險(xiǎn)：藥物的毒性反應(yīng)、對(duì)照組得不到醫(yī)療、試驗(yàn)組新療法效果并不好、其他可能的風(fēng)險(xiǎn)（選擇不當(dāng)?shù)龋?duì)受試者的利益：獲得否則無(wú)法得到的醫(yī)療、獲得研發(fā)中的新治療、周到的醫(yī)療、因利他和團(tuán)結(jié)而獲得心理滿足、經(jīng)濟(jì)收益（報(bào)酬、補(bǔ)償）。對(duì)非受試者和社會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)：資源分散、研究中感染擴(kuò)散、不良事件影響受試者家庭、利益沖突或?qū)W術(shù)腐敗對(duì)社會(huì)的影響對(duì)非受試者和社會(huì)的受益：獲得有效的新療法、基礎(chǔ)科學(xué)的進(jìn)步、預(yù)防和治療的改進(jìn)、疾病預(yù)防或治愈后可避免醫(yī)療費(fèi)用的支出和生產(chǎn)力的損失、因經(jīng)濟(jì)發(fā)展

19、（提高生產(chǎn)力）和贏利而得益等。風(fēng)險(xiǎn)受益比如果受試者面臨的風(fēng)險(xiǎn)能使他人獲益，那么哪些受益可為哪些風(fēng)險(xiǎn)辯護(hù)？什么是可接受的風(fēng)險(xiǎn)受益比？當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)受益比低到何等程度時(shí)仍可為該項(xiàng)研究辯護(hù)？案例4：風(fēng)險(xiǎn)受益比研究人員想對(duì)某癌癥試驗(yàn)一種新的化療方法，首先進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。這種癌癥發(fā)展很快，從診斷到死亡的平均時(shí)間為6個(gè)月?；歼@種癌癥非常疼痛，病人病情惡化很快。唯一已知的治療方法是延長(zhǎng)病人生命6個(gè)月，但由于嚴(yán)重的副作用，生命質(zhì)量嚴(yán)重降低。新的化療方法會(huì)引起嚴(yán)重惡心、嘔吐和掉頭發(fā)，以及白細(xì)胞減少。參加試驗(yàn)的受試者得不到任何直接的受益，但他們的參加最終會(huì)有助于確定合適的劑量。應(yīng)該如何評(píng)估和權(quán)衡受試者的風(fēng)險(xiǎn)和受益？應(yīng)該

20、批準(zhǔn)這項(xiàng)臨床試驗(yàn)嗎？為什么？意見(jiàn)1：這項(xiàng)試驗(yàn)不應(yīng)批準(zhǔn)，因?yàn)樗o受試者帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)超過(guò)的最低程度的風(fēng)險(xiǎn)；意見(jiàn)2：這項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)該批準(zhǔn)，因?yàn)樗o其他病人和社會(huì)帶來(lái)的效益非常之大。公正誰(shuí)應(yīng)當(dāng)從研究中受益并承受其負(fù)擔(dān)？這是個(gè)公正問(wèn)題，即分配公正問(wèn)題。平等的人應(yīng)當(dāng)?shù)玫狡降葘?duì)待?！耙灰曂省?。當(dāng)一個(gè)人理應(yīng)獲得的利益被剝奪時(shí)，或者當(dāng)不正當(dāng)?shù)乇粚⒇?fù)擔(dān)加于一個(gè)人時(shí)，不公正便產(chǎn)生了。入選標(biāo)準(zhǔn)或掌握不當(dāng)，有人受到了不應(yīng)有的風(fēng)險(xiǎn)；排除標(biāo)準(zhǔn)或掌握不當(dāng)，有人得不到分享研究成果的機(jī)會(huì)。不公正來(lái)源于社會(huì)、種族、性別及文化偏見(jiàn)，不公正的社會(huì)模式會(huì)在研究負(fù)擔(dān)及利益的總體分配中表現(xiàn)出來(lái)?！傲由?、“殘廢”、對(duì)艾滋病感染者及高危人群的

21、歧視和侮辱（discrimination, stigmatization)案例5某醫(yī)院住有兩位病人需要進(jìn)行肝移植：一位是Z，男，45歲，因多年飲酒導(dǎo)致嚴(yán)重肝硬化；另一位是L，男，25歲，待業(yè)青年，在一次購(gòu)物時(shí)因抓歹徒而致肝臟破裂，生命危在旦夕。現(xiàn)有一肝臟可供移植，兩位患者組織配型都符合，但Z能交出手術(shù)費(fèi)，而L不能。問(wèn)題：肝臟應(yīng)該移植給誰(shuí)才是公正的？案例618歲的Jesse Gelsinger患有輕度ornithine transcarbamylase (OTC)缺乏癥（影響氨的降解的代謝障礙），用藥物和低蛋白膳食得到很好控制。 1999年9月他和他的父親被研究人員誤導(dǎo)，參加基因治療I期臨床試驗(yàn)

22、，這種治療針對(duì)患病嚴(yán)重的小孩。參加I期臨床試驗(yàn)對(duì)Gelsinger并無(wú)好處。試驗(yàn)開(kāi)始不久就死于對(duì)病毒載體發(fā)生嚴(yán)重免疫反應(yīng)后的多種器官衰竭。案例7拜糖平是一種有效的控制糖尿病的藥物。但在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)沒(méi)有招募孕婦作為受試者。因此，該藥不能用于孕婦。招募脆弱人群而不加以充分保護(hù)是不公正的，不讓脆弱人群參與試驗(yàn)，因而使他們享受不到科學(xué)進(jìn)步的好處也是不公正的。案例8有的立法者和執(zhí)法者建議，現(xiàn)在感染艾滋病的約84萬(wàn)，這是“少數(shù)”。要有效防止艾滋病蔓延，就應(yīng)該犧牲“少數(shù)”，保護(hù)“多數(shù)”(13億減 84萬(wàn))，建立一個(gè)集中營(yíng)將84萬(wàn)感染者關(guān)起來(lái)，這樣其余的“多數(shù)”人就不會(huì)感染艾滋病病毒了。我們應(yīng)不應(yīng)該這樣做，

23、理由是什么？人類(lèi)受試者的權(quán)利和福利知情同意獨(dú)立的審查“保護(hù)的兩根支柱”倫理審查委員會(huì)決策矩陣不傷害/有利公正尊重人隱私和保密對(duì)脆弱人群的額外保護(hù)知情同意代理人同意認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn)/受益分析研究設(shè)計(jì)PI的資格受試者的選擇入選/排除標(biāo)準(zhǔn)生命倫理學(xué)原則的應(yīng)用：人類(lèi)胚胎干細(xì)胞研究問(wèn)題干細(xì)胞概念干細(xì)胞的可能來(lái)源支持和反對(duì)治療性克隆的論證人類(lèi)胚胎的道德地位干細(xì)胞概念干細(xì)胞是動(dòng)物體內(nèi)一種獨(dú)特的不可缺少的細(xì)胞，具有自我繁殖、分化、再生組織的能力。干細(xì)胞有全能、多能和專(zhuān)能之分。全能干細(xì)胞在早期胚胎之中。成人干細(xì)胞和臍血干細(xì)胞分化能力有限，但胚胎干細(xì)胞具有發(fā)育為所有類(lèi)型細(xì)胞的能力。來(lái)源于胎兒的原始生殖細(xì)胞具有類(lèi)似胚胎干細(xì)

24、胞的性質(zhì)。人類(lèi)干細(xì)胞的來(lái)源成人細(xì)胞或臍血(骨髓和血)/胎兒組織(專(zhuān)能/多能)。人工流產(chǎn)后的人類(lèi)胎兒生殖組織(全能)。通過(guò)體外授精產(chǎn)生的人類(lèi)胚胎，治療不育癥的夫婦不再需要(全能)。用捐贈(zèng)者的配子通過(guò)體外授精創(chuàng)造的人類(lèi)胚胎(全能)。女性供卵要非常慎重。通過(guò)體細(xì)胞核轉(zhuǎn)移技術(shù)(克隆技術(shù))產(chǎn)生的人類(lèi)胚胎(全能)。以上都必須獲得當(dāng)事人的知情同意。反對(duì)治療性克隆的論證治療性克隆的效益不確定利用成人干細(xì)胞即可治療性克隆要?dú)У羧祟?lèi)胚胎，人類(lèi)胚胎是人，就是殺人，或毀掉了一個(gè)潛在的人人類(lèi)胚胎是沒(méi)有等價(jià)（no equivalent）的實(shí)體，是人類(lèi)生命的來(lái)源和象征，不能作為研究工具支持治療性克隆的論證治療性克隆將給患有

25、不治之癥的千百萬(wàn)病人帶來(lái)希望。治病必須采用核轉(zhuǎn)移技術(shù)（即治療性克?。??？寺〉呐咛ゲ皇且粋€(gè)潛在的人類(lèi)生命?？寺∨咛](méi)有發(fā)育為正常人體的潛能。人類(lèi)胚胎（體外受精成功后多余的胚胎）不是人格生命。來(lái)源于干細(xì)胞的組織可能用于治療的疾病 細(xì)胞類(lèi)型 治療的疾病神經(jīng)細(xì)胞 中風(fēng)、帕金森氏病、老年癡呆癥、 脊髓損傷、多發(fā)性硬化病心肌細(xì)胞 心臟病發(fā)作、充血性心臟病產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞 糖尿病軟骨細(xì)胞 骨性關(guān)節(jié)炎血細(xì)胞 癌癥、免疫缺乏癥、遺傳學(xué)血液 病、白血病肝細(xì)胞肝炎、肝硬化皮膚細(xì)胞燒傷骨細(xì)胞骨質(zhì)疏松癥視網(wǎng)(眼)細(xì)胞黃斑癥骨骼肌細(xì)胞 肌肉萎縮癥誰(shuí)從干細(xì)胞研究中受益？下面的疾病一半以上沒(méi)有有效的治療辦法 疾病 數(shù)字帕金森

26、氏病 1/500老年癡呆病 65歲以上1/20糖尿病 3/100心臟病 55歲以上1/3肝病 1/12癌癥 74歲以上1/4骨質(zhì)疏松癥 60歲以上1/3胚胎是“人”嗎？胚胎是人(person)？胚胎是生命？什么是人？具有特定人類(lèi)基因組、具有意識(shí)能力或潛在的意識(shí)能力、處于社會(huì)關(guān)系中的實(shí)體(出生為準(zhǔn))。胚胎是人類(lèi)生物學(xué)生命(human biological life)，但尚未成為人、人類(lèi)人格生命(human personal life)。胚胎具有一定價(jià)值，應(yīng)得到一定的尊重(due respect, 如尸體)。沒(méi)有充分的理由不能操縱和毀掉。有效治療疾病是一個(gè)充分理由。處置它要有一定程序和要求(due

27、 procedure)。但不具有與人一樣的價(jià)值，毀掉胚胎不是“殺人”。然而毀掉要一定程序去做。應(yīng)有的尊重和應(yīng)有的處理程序應(yīng)有的尊重指適當(dāng)?shù)淖鹬兀涸谕耆鹬兀ㄈ耍┡c不必尊重（如一塊孤立的石頭）之間：非人動(dòng)物、胎兒、胚胎、尸體等。人類(lèi)胚胎用作研究必須是體外的，不能超過(guò)14天；不用人類(lèi)胚胎，重要研究的目的就不可能達(dá)到；不是商品，不能買(mǎi)賣(mài)；科學(xué)家應(yīng)采取必要的行動(dòng)紀(jì)念那些胚胎的貢獻(xiàn)；必要的程序是指專(zhuān)門(mén)的埋葬或活化，也應(yīng)有簡(jiǎn)單莊嚴(yán)的儀式。動(dòng)物與人的嵌合問(wèn)題人的配子與動(dòng)物的配子制造嵌合體。目的是什么？為了制造一個(gè)能為人干活的“奴隸”嗎？后果會(huì)如何？出現(xiàn)一個(gè)“人頭馬”怎么辦？對(duì)人的配子可以任意操縱嗎？人的體細(xì)

28、胞核與動(dòng)物線粒體DNA的嵌合體 。廣州某大學(xué)教授用一名7歲的男孩的皮膚體細(xì)胞核植入去核兔卵母細(xì)胞內(nèi)，克隆出100多個(gè)胚胎。目的是什么？因?yàn)槿寺央y得？為什么不用流產(chǎn)胎兒卵或女尸的卵？這種嵌合體不是人類(lèi)胚胎，獲得的干細(xì)胞不是人類(lèi)干細(xì)胞，這種干細(xì)胞用于治療人會(huì)發(fā)生線粒體病。支持克隆人(生殖性克隆)的論證克隆人可帶來(lái)巨大效益，例如提供可供移植的器官；可幫助研究人類(lèi)胚胎發(fā)育過(guò)程等。但這意味著將克隆人僅僅當(dāng)作手段看待。作為一種輔助生殖。設(shè)一對(duì)夫婦剛生孩子不久，妻子患病失去生育能力，孩子發(fā)生車(chē)禍夭折?；蛞晃徽煞蛳肟寺∫呀?jīng)逝世的妻子?；蛞粋€(gè)人想克隆一個(gè)與自己基因組一樣的孩子。問(wèn)題：核轉(zhuǎn)移技術(shù)能否作為人類(lèi)輔助生

29、殖？ 能不能達(dá)到預(yù)想目的？反對(duì)克隆人(生殖性克隆)的論證不傷害論證：1)無(wú)性生殖是低級(jí)生殖方式，一套不變的基因組易發(fā)生突變，對(duì)克隆出來(lái)的人造成傷害。多莉羊衰老快，患嚴(yán)重風(fēng)濕，每天吃藥，后患進(jìn)行性肺炎，安樂(lè)死。 2)新的機(jī)體產(chǎn)生必須重編程序，克隆迫使這種重編在短期內(nèi)進(jìn)行，易發(fā)生程序差錯(cuò)和缺失，這是為什么克隆動(dòng)物缺陷殘疾嚴(yán)重的原因。對(duì)克隆人造成傷害。 3)目前克隆技術(shù)不過(guò)關(guān)，許多殘疾也并不能在胎兒時(shí)期鑒別出來(lái)，可能有遲發(fā)嚴(yán)重疾病，造成克隆新生兒或克隆人嚴(yán)重殘疾。 4)克隆人需要50100個(gè)卵，對(duì)提供這些卵的婦女造成傷害。 5)克隆人的社會(huì)地位不確定對(duì)他們?cè)斐蓚Α?6)由于這些傷害對(duì)其他人可能產(chǎn)生

30、的傷害。技術(shù)困難還是生物學(xué)困難？克隆動(dòng)物的經(jīng)驗(yàn)克隆動(dòng)物 所用的卵 活產(chǎn)數(shù) 產(chǎn)后死亡率%小鼠 17491 129 18牛 8919 71 37羊 956 11 27山羊 785 16 37豬 2856 10 0 2001年8月為止 康涅狄格大學(xué)報(bào)告（2002年）“我們的研究表明，即便克隆動(dòng)物能夠足月產(chǎn)下，基因表達(dá)中仍然存在許多異常，這也許能部分地解釋克隆動(dòng)物經(jīng)常出現(xiàn)的發(fā)育異常，包括死亡?！保ǖ谝蛔髡邨钕蛑校斑@項(xiàng)研究很有根據(jù)，有助于解釋克隆過(guò)程出現(xiàn)的高死亡率。超過(guò)80的克隆動(dòng)物在孕育期間或出生后不久就會(huì)死去?！保槭∠冗M(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司醫(yī)學(xué)主任、乳?？寺?zhuān)家羅伯特蘭扎博士）英國(guó)基因遺傳學(xué)監(jiān)督組織報(bào)告

31、（2002年）“英國(guó)科學(xué)家每年要對(duì)數(shù)十萬(wàn)只動(dòng)物進(jìn)行基因修復(fù)和克隆?！薄昂芏嘣囼?yàn)效果甚微，白白浪費(fèi)了動(dòng)物的生命，并常常給動(dòng)物造成痛苦。流產(chǎn)、早產(chǎn)死亡和不孕往往是這些基因技術(shù)產(chǎn)生的副作用?！?“動(dòng)物遭受的痛苦程度及其原因沒(méi)有收到公眾監(jiān)督和辯論?！薄霸谌蚱駷橹顾龅?萬(wàn)多例動(dòng)物克隆試驗(yàn)中，只有124條生命誕生，其中只有65只活到成年。這些存活的動(dòng)物中很多存在嚴(yán)重的生理缺陷。在一項(xiàng)對(duì)40頭克隆牛進(jìn)行的研究評(píng)估中，34頭存在產(chǎn)前畸形、若干頭存在肢體缺陷，而大部分則行動(dòng)遲緩或身體虛弱。在另一項(xiàng)對(duì)80只轉(zhuǎn)基因羊羔進(jìn)行的研究中，除了3只外，其余全部在12周內(nèi)死亡，要么是腎臟不正常，要么是大腦和肝臟不正常。

32、”生物學(xué)困難：核苷酸甲基化在克隆動(dòng)物出生前就有胎盤(pán)異常、胎兒過(guò)大綜合征以及肝、心、腎、骨的改變?？寺?dòng)物普遍存在的疾病有：過(guò)分肥大(LOS)、心臟病、組織和器官發(fā)育不全、容易感染、肺部高血壓、高熱癥、腎臟萎縮、雄性不育等。原因是，重編程序發(fā)生差錯(cuò)、端粒體縮短、DNA異常等。成功率和畸形率高由于重編程序發(fā)生差錯(cuò)，而這由于核轉(zhuǎn)移時(shí)發(fā)生核苷酸甲基化，不能復(fù)制正常DNA。蘇格蘭Roslin研究所的Harry Griffin, 2003 生物學(xué)困難：外生因素引起的重編程序和基因表達(dá)紊亂克隆動(dòng)物發(fā)生的種種問(wèn)題不是技術(shù)障礙，而是嚴(yán)重的生物學(xué)障礙。技術(shù)障礙將來(lái)可以改進(jìn)，而生物學(xué)障礙是無(wú)法克服的。通過(guò)受精引發(fā)的

33、胚胎發(fā)育過(guò)程與通過(guò)核轉(zhuǎn)移技術(shù)引發(fā)的胚胎發(fā)育過(guò)程迥然不同。所有克隆動(dòng)物都有重編程序和胚胎發(fā)育的異常?？寺?dòng)物用的成年體細(xì)胞，如何重新啟動(dòng)？轉(zhuǎn)移的核必須活化胚胎基因，滅活特異性基因。在此過(guò)程中重編程序和基因表達(dá)都會(huì)發(fā)生錯(cuò)誤。克隆動(dòng)物的問(wèn)題不是由基因，而是由外生因素（epigenetic factors)引起?？寺?dòng)物即使表面正常，實(shí)際上幾乎在所有組織中都有異常。 美國(guó)劍橋Whitehead研究所的Rudolf Jaenisch, 2003 生物學(xué)困難：有絲分裂的紊亂美國(guó)匹茨堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院Gerald Schatten是研究恒河猴的專(zhuān)家，曾試圖克隆猴達(dá)數(shù)百次，全部失敗。其他科學(xué)家也沒(méi)有成功。許多人發(fā)現(xiàn)克隆胚胎的許多細(xì)胞內(nèi)染色體數(shù)目錯(cuò)誤：有的只有很少，有的則有兩倍之多。雖然胚胎經(jīng)過(guò)一些細(xì)胞分裂后能帶有缺陷存活下來(lái)，但很快發(fā)育程序毫無(wú)希望地發(fā)生紊亂。細(xì)胞有絲分裂的紡錘體在細(xì)胞分裂時(shí)引導(dǎo)染色體到正確的地方，但在克隆胚胎中這些紡錘體完全紊亂。幫助組織紡錘體的兩種蛋白NuMA和HSET完全喪失。2003 反對(duì)克隆