藥事管理與法規(guī)模擬訓(xùn)練含答案【45】

1、藥事管理與法規(guī)模擬訓(xùn)練含答案答題時間：120分鐘 試卷總分：100分 姓名：_ 成績：_一.單選題(共100題)1.進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊證格式為（）。A.械注準(zhǔn)B.械注進(jìn)C.械注許D.械注備【正確答案】B2.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）。A疫苗B非臨床治療首選的藥品C生物制品D發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品【正確答案】B3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為（）。A.1年B.3年C.5年D.10年【正確答案】B4.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類精神藥品（口服劑型）、生物制品（注射劑），心血管類藥品（注射劑和片劑），中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品

2、種的藥品GMP證書。如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片，關(guān)于其生產(chǎn)行為的說法，正確的是()A.必須采購有批準(zhǔn)文號的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)B.必須持有生產(chǎn)中藥飲片的藥品GMP證書C.可以外購中藥飲片半成品進(jìn)再加后銷售D.可以外購中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷售【正確答案】B5.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“乙類目錄”是指（）。A從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內(nèi)使用的藥品B臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品C可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品D臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品【正確答案】C6.某些慢性病處方（）。A一般不得超過7日用量

3、B一般不得超過5日用量C一般不得超過3日用量D可適當(dāng)延長處方用量【正確答案】D7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)載明的項目內(nèi)容不包括（）。A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人【正確答案】C8.應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是（）。A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門B.國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)的工作人員【正確答案】B9.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是（）。A國家藥品監(jiān)督管理部門B中國食品藥品檢定研究院C省級藥品監(jiān)督管理部門D省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)【正確答案】C10.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷

4、售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正確答案】C11.根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A.質(zhì)量管理文件的管理B.計算機(jī)系統(tǒng)的管理C.處方藥銷售的管理D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理【正確答案】C12.有關(guān)進(jìn)口藥材申請與審批的說法，錯誤的是（）。A.首次進(jìn)口藥材申請包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請和無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請B.首次進(jìn)口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)進(jìn)口藥材批件C.非首次進(jìn)口藥材申請，不進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核D.非首次進(jìn)口藥材申請，由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審

5、批【正確答案】D13.A2年B3年C4年D5年根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范回答TSE題：TS藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存【正確答案】D14.有關(guān)國家藥品安全“十二五”規(guī)劃的發(fā)展目標(biāo)說法錯誤的是A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定C.2007年修訂的藥品注冊管理辦法施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥質(zhì)量全部達(dá)到國際先進(jìn)水平D.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師E.2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【正確答案】C15.負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的

6、部門是（）。A.國家藥典委員會B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】C16.2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務(wù)院于2016年4月23日公布了國務(wù)院關(guān)于修改（疫苗流通和預(yù)防接種管理條例）的決定（國務(wù)院令第668號）（以下簡稱決定）。決定修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時，決定強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了

7、疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。從上述信息分析，關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確的是()A.由省級疾病防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位C.由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級疾病控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位【正

8、確答案】C17.說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括（）。A.用藥的劑量B.中毒劑量C.計量方法D.療程期限【正確答案】B18.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷以上傷害的，應(yīng)認(rèn)定為（）。A.對人體健康造成特別重大損失B.嚴(yán)重危害人體健康C.對人體健康造成特別嚴(yán)重危害D.對人體健康造成嚴(yán)重危害【正確答案】D19.藥品廣告中必須標(biāo)明（）。A.藥品商品名稱B.咨詢電話C.忠告語D.藥品價格【正確答案】C20.影響藥物療效的因素應(yīng)列在（）。A【藥物相互作用】B【不良反應(yīng)】C【注意事項】D【適應(yīng)癥】【正確答案】C21.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為（）。A1

9、0年、10年B10年、20年C7年、10年D7年、7年【正確答案】D22.患者在購買藥品時不應(yīng)享有的消費者權(quán)益是A.人身安全不受侵害B.知悉所購買藥品的真實情況C.自主選擇乙類非處方藥D.無理由退貨【正確答案】D23.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.申請定點資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品D.向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥【正確答案】B24.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在（）以內(nèi)。A.2%B.3%C.5%D.10%【正確答案】C25.審批麻醉藥品和精

10、神藥品全國性批發(fā)企業(yè)（）。A國家藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部門【正確答案】A26.下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是（）。A.士的寧B.毛果蕓香堿C.阿托品D.阿橘片【正確答案】D27.執(zhí)業(yè)藥師不得將執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等證件交于其他人或機(jī)構(gòu)使用，體現(xiàn)了（）。A奉獻(xiàn)知識、維護(hù)健康B持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)C行為自律、維護(hù)形象D熱心公益、普及知識【正確答案】C28.可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是（）。A.藥品零售連鎖企業(yè)B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C.社區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)【正確答案】B29

11、.境外醫(yī)療器械由以下哪個部門進(jìn)行審查（）。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門D.國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評機(jī)構(gòu)【正確答案】A30.在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊證證號的格式應(yīng)為AZC+四位年號+四位順序號BSC+四位年號+四位順序號C.S+四位年號+四位順序號DBH+四位年號+四位順序號【正確答案】A31.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說法，錯誤的是（）。A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過3日極量C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥店調(diào)配毒性藥品

12、，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方【正確答案】B32.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是A.中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則C.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則D.道地藥材加工的基本準(zhǔn)則E.動物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則【正確答案】B33.對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）。A一級召回B二級召回C三級召回D四級召回【正確答案】A34.國務(wù)院常務(wù)會議通過的中華人民共和國藥品管理法實施條例（國務(wù)院令第360號）是A行政法規(guī)B地方性法規(guī)C部門規(guī)章D地方政府規(guī)章【正確答案】A35.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供廣告等宣傳的（）。A.依法

13、從重處罰B.由工商部門處罰C.依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰D.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處【正確答案】D36.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是A.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素B.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素C.嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素D.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導(dǎo)【正確答案】A37.黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于（）。A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【正確答案】B38.可以適用聽證程序的是（）。A對公民處50元以下罰款B

14、對公民處500元罰款C沒收非法所得D吊銷許可證【正確答案】D39.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其（）。A藥品生產(chǎn)許可證B藥品經(jīng)營許可證C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證【正確答案】C40.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）。A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片【正確答案】C41.中藥材GAP證書的有效期（）。A.1年B.3年C.5年D.7年【正確答案】C42

15、.提出行政復(fù)議期限一般為（）。A15日B60日C3個月D6個月【正確答案】B43.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)（）。A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理注銷注冊手續(xù)D.辦理再注冊手續(xù)【正確答案】B44.對任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是A1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責(zé)該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事D撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號E責(zé)令停產(chǎn)該品種的生產(chǎn)【正確答案】C45.不屬于藥品監(jiān)督管理部門職能的是（）。A.藥品使用監(jiān)督B

16、.審批藥品廣告C.藥品注冊管理D.醫(yī)藥行業(yè)管理【正確答案】D46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以（）。A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.從定點藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用D.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用【正確答案】A47.對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥事法律法規(guī)、規(guī)章和合理用藥知識教育培訓(xùn)的是（）。A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會B.藥師C.醫(yī)生D.護(hù)士【正確答案】A48.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以A.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用B.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用C.從領(lǐng)近借毒所緊急調(diào)用D.對患者說明情況，告

17、知自行解決E.讓患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買【正確答案】B49.藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括（）。A.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的B.說明適應(yīng)癥或功能主治的C.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的【正確答案】B50.應(yīng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項變更的（）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負(fù)責(zé)人變更D.注冊地址變更【正確答案】C51.有關(guān)藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是（）。A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類B.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類C.按

18、照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)證、成本效益比的不同進(jìn)行分類D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類【正確答案】B52.不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況不包括（）。A.輔助用藥B.兒童用維生素C.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的D.中西藥復(fù)方制劑【正確答案】B53.未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出有效期，情節(jié)嚴(yán)重的，處罰部門是（）。A國家藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C市級藥品監(jiān)督管理部門D信息產(chǎn)業(yè)主管部門【正確答案】D54.藥品經(jīng)營許可證許可事項變更不包括（）。A.企業(yè)法定代表人變更B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更C.企

19、業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更D.經(jīng)營規(guī)模變更【正確答案】D55.個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處有期徒刑并處罰金，屬于（）。A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.違憲責(zé)任【正確答案】A56.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是（）。A.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報告公安部門B.每次處方劑量不得超過2日極量C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查【正確答案】A57.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有（）。A說明書B標(biāo)簽C執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D注冊商標(biāo)【正確答案】A58.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）。A黃芪B黃

20、柏C黃芩D羚羊角【正確答案】B59.根據(jù)藥品注冊管理辦法，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是A.國衛(wèi)藥注字J20160008B.國藥準(zhǔn)字S20143005C.國食藥準(zhǔn)字Z20163026D.國食藥監(jiān)字H20130085【正確答案】B60.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為（）。A3年B5年C不超過5年D7年【正確答案】B61.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送（）。A處方藥B甲類非處方藥C乙類非處方藥D處方藥和甲類非處方藥【正確答案】D62.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑B.藥品零售

21、企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑C.麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mgD.麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg【正確答案】D63.有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯誤的是（）。A.忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解【正確答案】A64.

22、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格藥品處理記錄，記錄至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正確答案】D65.屬于麻醉藥品品種的是A.氯胺酮B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮【正確答案】B66.麻醉藥品和精神藥品管理條例規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)A.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)B.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)C.可以跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)D.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)E.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】D67.

23、不得在門診使用的是（）。A非限制使用級抗菌藥物B限制使用級抗菌藥物C特殊使用級抗菌藥物D特殊限制使用級抗菌藥物【正確答案】C68.有關(guān)基本藥物管理的說法，錯誤的是（）。A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不能配備、使用非基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物【正確答案】A69.醫(yī)用放大鏡是（）。A第一類醫(yī)療器械B第二類醫(yī)療器械C第三類醫(yī)療器械D特殊用途醫(yī)療器械【正確答案】A70.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白

24、蛋白含量僅為0、02%(g/m1)，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法應(yīng)A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任【正確答案】D71.國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（）。A.安全性評估結(jié)果B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.臨床藥理學(xué)D.藥品通用名稱【正確答案】C72.根據(jù)以下材料，回答題A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。B藥店對A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，提出行政復(fù)議的時效一般為A.15日B.60日C.3個月D

25、.6個月【正確答案】B73.藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗，復(fù)驗的樣品必須是A.原藥品檢驗機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣B.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品C.被抽樣單位的在庫產(chǎn)品D.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣【正確答案】A74.下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)的陳述正確的是（）AA型藥品不良反應(yīng)常與劑量無關(guān)BB型藥品不良反應(yīng)常與藥理作用有關(guān)CA型藥品不良反應(yīng)發(fā)生率低，死亡率高DB型藥品不良反應(yīng)可以預(yù)測和預(yù)防EC型藥品不良反應(yīng)潛伏期長，沒有明確時間關(guān)系，難以預(yù)測【正確答案】E75.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是（）。A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【正確答案】

26、A76.關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是（）。A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱C.化學(xué)藥列出全部活性成分D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味【正確答案】A77.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)（）。A.信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)B.藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)C.工商管理部門審查批準(zhǔn)D.電信管理部門審查批準(zhǔn)【正確答案】B78.承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗的機(jī)構(gòu)是（）。A中國食品藥品檢定研究院B國家藥典委員會CCFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心DCFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【正確答案】A79.醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品的印刷用紙為（）。A.

27、白色B.淡紅色C.淡綠色D.淡黃色【正確答案】A80.查處方（）。A對藥品性狀、用法用量B對臨床診斷C對科別、姓名、年齡D對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”【正確答案】C81.藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)（）。A每日報告B每2日報告C每3日報告D每7日報告【正確答案】A82.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請印鑒卡應(yīng)當(dāng)符合的條件是A.二級甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【正確答案】C

28、83.關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知中有關(guān)中藥飲片的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有藥品生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書B.零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營許可證和藥品GSP證書C.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地D.生產(chǎn)中藥飲片必須有嚴(yán)格要求的場所分包裝E.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范【正確答案】D84.按麻醉藥品管理的是（）。A曲馬多B氯胺酮C麥角胺D罌粟殼【正確答案】D85.我國現(xiàn)行基本藥物制度中規(guī)定基本藥物報銷的比例是（）。A30B50C80D100【正確答案】D86.下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是A.士的寧B.毛果蕓香堿C.阿

29、托品D.阿橘片【正確答案】D87.根據(jù)中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法，消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供的資料不包括A.商品的價格B.主要成份C.使用方法說明書D.售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用E.與競爭對手產(chǎn)品的比較資料【正確答案】E88.藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員（）。A中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【正確答案】C89.利用廣播、電影、電視、報紙

30、、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品廣告，必須在發(fā)布前，向哪個部門申請審查（）。A.工商行政管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政管理部門D.廣電總局【正確答案】B90.普通處方保存（）。A1年B2年C3年D5年【正確答案】A91.體溫計是（）。A第一類醫(yī)療器械B第二類醫(yī)療器械C第三類醫(yī)療器械D特殊用途醫(yī)療器械【正確答案】B92.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其（）。A藥品生產(chǎn)許可證B藥品經(jīng)營許可證C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證【正確答案】D93.有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理，下列說法錯誤的是（）。A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)B.藥

31、品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理【正確答案】C94.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療”屬于A救死扶傷，不辱使命B尊重患者，一視同仁C依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D尊重同仁，密切協(xié)作【正確答案】D95.微波手術(shù)刀是（）。A第一類醫(yī)療器械B第二類醫(yī)療器械C第三類醫(yī)療器械D特殊用途醫(yī)療器械【正確答案】C96.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實行（）。A.全國零售指導(dǎo)價銷售B.零差率銷售C.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價10銷售D.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價15銷售【正確答案】B

32、97.某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)將庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。根據(jù)上述信息，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認(rèn)定，正確的是()A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【正確答案】B98.下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯

33、誤的是（）。A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查C.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴【正確答案】A99.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物（）。A非限制使用級抗菌藥物B限制使用級抗菌藥物C特殊使用級抗菌藥物D特殊限制使用級抗菌藥物【正確答案】C100.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護(hù)的說法，錯誤的是（）。A.應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品B.應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理C.中

34、藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放D.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在待驗庫(區(qū))【正確答案】D二.多選題(共70題)1.以下藥品中零售藥店不得經(jīng)營有（）。A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.疫苗【正確答案】ABD2.有關(guān)基本藥物報銷的規(guī)定的說法，錯誤的是（）。A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄B.基本藥物中處方藥和甲類非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，乙類非處方藥不納入C.基本藥物中乙類非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，處方藥和甲類非處方藥不納入D.基本藥物報銷比例與非基本藥物保持一致【正確答案】BCD3.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求包括A.精心調(diào)

35、劑、熱心服務(wù)B.精益求精、確保質(zhì)量C.合法采購、規(guī)范進(jìn)藥D.規(guī)范包裝、如實宣傳E.維護(hù)患者利益、提高生活質(zhì)量【正確答案】ABCE4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)（）。A.詳細(xì)記錄B.分析和處理C.回收銷毀藥品D.按規(guī)定報告【正確答案】ABD5.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。A.高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷C.本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格D.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格【正確答案】AC6.調(diào)整的國家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括（）。A.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化B.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水

36、平變化C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價D.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價【正確答案】ACD7.急診處方保存期限是()醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是()麻醉藥品處方保存期限是()A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【正確答案】ACD8.屬于執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是（）。A.保障藥品質(zhì)量B.指導(dǎo)合理用藥C.指導(dǎo)藥品合理生產(chǎn)D.指導(dǎo)藥品合理經(jīng)營【正確答案】AB9.確定國家基本醫(yī)療保險藥品目錄品種的原則包括（）。A.安全有效B.臨床必需C.價格便宜D.使用方便【正確答案】ABD10.藥品批發(fā)企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車應(yīng)具備的功能（）。A.自動調(diào)控溫度B.顯示溫度C.存儲D.讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)【正確

37、答案】ABCD11.行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括（）。A.吊銷許可證B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.較小數(shù)額罰款D.較大數(shù)額罰款【正確答案】ABD12.根據(jù)中華人民共和國行政處罰法規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形不包括（）。A.當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的B.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的【正確答案】AB13.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，正確的是（）。A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放D.拆除外包裝的零售藥品應(yīng)當(dāng)集中存放【正確答案】AB

38、D14.根據(jù)中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法，營者從事市場交易不得采用的手段有A.假冒他人的注冊商標(biāo)B.擅自使用他人的企業(yè)名稱C.在商品上冒用認(rèn)證標(biāo)志D.對商品質(zhì)量作引入誤解的虛假表示E.突出商品的名優(yōu)標(biāo)志和產(chǎn)地【正確答案】ABCD15.乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補(bǔ)給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有()A含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B.中西藥復(fù)方制劑C.兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）D.含毒性藥材的口服中成藥【正確答案】ABCD16.若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法可以是（）。A.有效期至2015930B.有效

39、期至201509C.有效期至20159D.有效期至2015年09月【正確答案】BD17.依照醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖E.專人保管【正確答案】ABDE18.有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）。A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗【正確答案】ABC19.有關(guān)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說法，正確的有（）。A.

40、GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.GAP適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程C.申請中藥材GAP證書的中藥材生產(chǎn)企業(yè)必須具有能夠保證中藥材質(zhì)量的生產(chǎn)場地、設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件D.中藥材GAP證書有效期為3年【正確答案】ABC20.藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括（）。A.有效率90B.益智C.同類產(chǎn)品中療效最佳D.日常生活必需【正確答案】ABCD21.根據(jù)醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價管理辦法（試行），嚴(yán)重傷害是指有下列情況之一者（）。A.危及生命B.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷C.導(dǎo)致機(jī)體功能的傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的損傷D.必須采取醫(yī)療措施才

41、能避免上述永久性傷害或者損傷【正確答案】ABD22.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施D.有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件【正確答案】ABC23.以下屬于不正當(dāng)競爭行為的是A.商業(yè)賄賂行為B.混淆行為C.限制競爭行為D.低價傾銷行為【正確答案】DCBA24.關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰?，?yīng)

42、有專人負(fù)責(zé)管理C.經(jīng)營蛋白同化制劑，肽類激素時，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案D.藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【正確答案】ABCD25.醫(yī)師處方必須遵循的原則是（）。A.安全B.有效C.經(jīng)濟(jì)D.科學(xué)【正確答案】ABC26.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要職責(zé)為（）。A.為藥品注冊提供技術(shù)支持B.負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作C.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評D.負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國際交流與合作【正確答案】AC27.申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件是（）。

43、A.對特定疾病有特殊療效的B.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的【正確答案】ACD28.以下有關(guān)藥品廣告的說法正確的有A.處方藥不可以做廣告B.省級藥品監(jiān)督管理部門可以處罰違法藥品廣告C.藥品廣告批準(zhǔn)文號的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品廣告應(yīng)該以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)【正確答案】CD29.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)（）。A.服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作B.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息D.理解同行收受藥品回扣的行為【正確答案】BC

44、30.實施注冊管理的有（）。A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械【正確答案】BC31.藥品批發(fā)企業(yè)驗證范圍包括（）。A.冷庫B.儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)C.冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗證D.定期驗證【正確答案】ABCD32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括（）。A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施B.參與查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權(quán)D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警【正確答案】ABD33.藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品廣告中功能療效宣傳不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A

45、.安全無毒副作用B.最先進(jìn)制法C.治愈率達(dá)95D.治愈率達(dá)85E.同類藥品中最安全有效【正確答案】ABCDE34.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理中的A.負(fù)責(zé)制定藥品分類管理制度B.負(fù)責(zé)組織制定并公布國家藥典C.負(fù)責(zé)藥品注冊并監(jiān)督檢查D.制定國家基本藥物目錄【正確答案】ABC35.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括（）。A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.抗生素原料藥及其制劑C.放射性藥品D.化學(xué)原料藥及其制劑【正確答案】ABD36.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有（）。A.醫(yī)療用毒性藥品處方B.普通處方C.急診處方D.兒科處方【正確答案】BCD37.疫苗流通和預(yù)防接種管理條例規(guī)定，按照政府

46、采購合同的約定A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向個人供應(yīng)第一類疫苗D.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗E.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗【正確答案】ABDE38.國家藥品安全“十二五”規(guī)劃的總體目標(biāo)包括A.藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高B.藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善C.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范D.藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平E.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著

47、提升【正確答案】ABCDE39.屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是()屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是（)A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I期臨床試驗D.藥理毒理研究【正確答案】BD40.處方藥必須憑（）才可調(diào)配、購買和使用。A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C.執(zhí)業(yè)藥師處方D.主管藥師處方【正確答案】AB41.藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（）。A.藥品專利實施情況B.實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況C.倉庫條件的變動情況D.經(jīng)營方式的執(zhí)行情況【正確答案】BCD42.疫苗流通和預(yù)防接種管理條例規(guī)定，下列有關(guān)疫苗監(jiān)督管理說法正確的是A.發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)

48、量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級衛(wèi)生主管部門報告B.發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門報告C.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告E.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)立即召回，自行銷毀【正確答案】ABCD43.對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在

49、規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避【正確答案】AB44.根據(jù)中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法，消費者在購買商品時，應(yīng)享有的權(quán)利是（）。A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇D.公平交易【正確答案】ABCD45.藥品類易制毒化學(xué)品包括（）。A.麻黃素B.偽麻黃素C.去甲麻黃素D.消旋麻黃素【正確答案】ABCD46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方

50、藥B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.未經(jīng)診療直接為患者提供非處方藥【正確答案】ABCD47.生產(chǎn)企業(yè)只能向()銷售蛋白同化制劑、肽類激素A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.具有同類資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)C.具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)D.具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品零售企業(yè)【正確答案】ACB48.執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）。A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.有2年以上的藥學(xué)實踐經(jīng)驗【正確答案】ABC49.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)抗菌藥物，應(yīng)優(yōu)先選用（）。A.國家基本藥物目錄收錄的抗菌藥物品種B.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄收錄的抗菌藥物

51、品種C.國家處方集收錄的抗菌藥物品種D.口服劑型的抗菌藥物【正確答案】ABC50.根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，符合拆零藥品管理要求的行為有A.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)B.拆零銷售藥品必須提供藥品說明書原件C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時需要重點檢查【正確答案】ACD51.原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)示的內(nèi)容包括（）。A.運輸注意事項B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)C.規(guī)格D.生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】ABD52.關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說法，正確的有（）。A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名等內(nèi)容的胸卡B.銷售藥品可以附贈甲類非處方藥C.執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)【正確答案】ACD53.在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗”的是在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理人員C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)