mn通過快速簡便的試驗

1、篩檢screening1第一節(jié) 概述概念篩檢 通過快速簡便的試驗、檢查或者其他方法在大量表面無病的人群中去發(fā)現(xiàn)那些未被識別的、可疑的病人或者有缺陷的人。2篩檢試驗的對象健康人可疑有病但是既無病的人真正有病的人篩檢結(jié)果陽性陰性篩檢陽性的對象是病人嗎？3篩檢的分類按對象范圍整群篩檢(mass screening) 對一定范圍內(nèi)人群的全體對象開展普遍篩查，普查選擇性篩檢(selective screening) 根據(jù)流行病學特征選擇高危人群進行篩檢4按項目多少單項篩檢(single screening) 用一種篩檢試驗檢查某一疾病。多項篩檢(multiple screening)同時使用多項篩檢試驗

2、方法篩查多個疾病。56 篩檢的目的 二級預防：“三早”措施一級預防：危險因素的篩檢了解疾病的自然史，開展流行病學監(jiān)測7篩檢試驗與診斷試驗的區(qū)別8 實施篩檢試驗的原則該地區(qū)當前的重大公共衛(wèi)生問題有有效的治療和預防方法進一步確診的方法和條件疾病的自然史明確具有較長的潛伏期或領先時間預期良好的篩檢效益9篩檢試驗的研究方法金標準的確定 指當前臨床醫(yī)學界公認的診斷疾病的最可靠的方法。也稱標準診斷?；顧z手術(shù)發(fā)現(xiàn)微生物培養(yǎng)尸檢特殊檢查和影像診斷長期隨訪的結(jié)果10將待評篩檢試驗與診斷目標疾病的標準方法-“金標準”進行同步盲法比較，判定對疾病“診斷”的真實性和價值 11研究對象的選擇原則：代表性病例組：按金標準

3、確診為“有病”的病例對照組：按金標準確診為無目標疾病的其他病例，特別是與該病容易混淆的病例。正常人一般不宜納入對照組。12樣本大小的計算 樣本量有關的因素靈敏度特異度顯著性檢驗水平容許誤差13第二節(jié) 篩檢試驗的評價方法本身：試驗的真實性試驗的可靠性試驗的收益14 篩檢試驗評價整理表15 篩檢試驗評價的指標真實性 validity 測量值與實際值相符合的程度,亦稱效度，又稱準確性（accuracy）靈敏度與假陰性率特異度與假陽性率正確指數(shù)似然比16靈敏度 sensitivity 真陽性率實際有病而按該篩檢標準被正確地判為有病的百分率假陰性率 false negative rate 漏診率實際有病

4、，但根據(jù)該篩檢標準被定為非病者的百分率17特異度 specificity 真陰性率實際無病而按該篩檢標準被正確地判為無病的百分率假陽性率 false positive rate 誤診率實際無病，但根據(jù)該篩檢標準被定為有病的百分率specificity18陽性似然比 positive likelihood ratio +LR 病人中出現(xiàn)陽性結(jié)果使非病人中出現(xiàn)陽性結(jié)果的多少倍。即真陽性率與假陽性率之比。陰性似然比 negative likelihood ratio -LR 病人中出現(xiàn)陰性結(jié)果使非病人中出現(xiàn)陰性結(jié)果的多少倍。即假陰性率與真陰性率之比。19正確診斷指數(shù) Youdens index 靈敏

5、度和特異度之和減1，用于兩個方法的比較20 篩檢試驗評價的指標可靠性 reliability 相同條件下同一篩檢試驗對相同人群重復測量獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度,亦稱信度。變異系數(shù)符合率一致性分析21變異系數(shù) coefficient of variance CV 所測定的定量指標的標準差與測定指標的均數(shù)之比22符合率 agreement rate or consistency rate 又稱一致率，是篩檢試驗判定的結(jié)果與標準診斷的結(jié)果相同的數(shù)占總受檢人數(shù)的比例23一致性分析 Kappa分析 評價不同地點或者不同的操作者同一試驗結(jié)果的一致性指標，考慮了機遇因素對一致性的影響。 Kappa 值是實際一

6、致性與非機遇一致性的比值24乙醫(yī)生 甲醫(yī)生 合計 +-+ABR1-CDR2合計C1C2N25Kappa值判斷標準Kappa值 一致性強度 0弱00.2輕0.210.40尚好 0.410.60中度 0.610.80高度0.811最強26乙醫(yī)生甲醫(yī)生 合計+-+18119-21315合計20143427影響可靠性的因素個體本身的變異測量儀器、試劑、時間等試驗條件觀察變異28陽性預測值和陰性預測值陽性預測值 positive predictive value +pv 是指篩檢試驗陽性者患目標疾病的可能性陰性預測值 negative predictive value -pv 是指篩檢試驗陰性者不患目標

7、疾病的可能性 29靈敏度越高，陰性預測值越高特異度越高，陽性預測值越高與受檢人群目標疾病患病率（P）密切相關 30摘自(流行病學進展第4卷，施侶元，1986) 靈敏度、特異度和患病率不同時糖尿病篩檢結(jié)果31第三節(jié) 篩檢試驗的指標和標準試驗指標客觀指標主管指標半客觀指標試驗標準（診斷界值）截斷值 (cut off point)或臨界點的確定，與測得的觀察值的分布有關32診斷標準對靈敏度和特異度的影響血糖(mg/ml)靈敏度特異度9098.67.310097.125.311092.948.412088.668.2.17052.999.61805099.819044.399.833選擇診斷標準時，應

8、遵循以下原則：當假陽性與假陰性的重要性相等時，一般把診斷標準定在靈敏度=特異度處對于某些嚴重疾病，希望盡量多的病人被診斷出，而得到治療，則需提高靈敏度治療效果不理想，確診及治療費用較貴時，可提高特異度。34確定判斷標準的方法生物統(tǒng)計學方法臨床判斷以疾病預后為依據(jù)受試者工作特性曲線 是用真陽性率和假陽性率作圖得出的曲線，它可表示靈敏度和特異度之間的關系35糖尿病血糖試驗的ROC曲線(李立明 2002)36 ROC曲線常用來決定最佳臨界點，通常最接近左上角那一點，可定為最佳臨界點37 ROC曲線也可用來比較兩種和兩種以上診斷試驗的診斷價值，從而幫助臨床醫(yī)師作出最佳選擇。 CT 和腦掃描的ROC曲線38第三節(jié) 篩檢效果的評價一 收益 收益（yield）也稱收獲量，指經(jīng)篩檢后能使多少原來未發(fā)現(xiàn)的病人得到診斷和治療。 39提高篩檢效益的方法：選擇患病率高的人群（即高危人群）展開篩檢40選用高靈敏度的篩檢試驗 采用聯(lián)合試 串聯(lián)：全部篩檢試驗結(jié)果均為陽性者才定為陽性。該法可以提高特異度。 并聯(lián)：只要有任何一項篩檢試驗結(jié)果為陽性就可定為陽