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文檔簡介

1、泓域咨詢/熱泵項目質(zhì)量管理方案熱泵項目質(zhì)量管理方案xx(集團(tuán))有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111268009 一、 公司基本情況 PAGEREF _Toc111268009 h 2 HYPERLINK l _Toc111268010 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111268010 h 4 HYPERLINK l _Toc111268011 三、 泵市場規(guī)模梳理 PAGEREF _Toc111268011 h 5 HYPERLINK l _Toc111268012 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc111268012 h

2、6 HYPERLINK l _Toc111268013 五、 三大著名質(zhì)量獎 PAGEREF _Toc111268013 h 6 HYPERLINK l _Toc111268014 六、 卓越績效模式及框架 PAGEREF _Toc111268014 h 14 HYPERLINK l _Toc111268015 七、 ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc111268015 h 15 HYPERLINK l _Toc111268016 八、 ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)概述 PAGEREF _Toc111268016 h 34 HYPERLINK l _Toc11

3、1268017 九、 質(zhì)量管理工具 PAGEREF _Toc111268017 h 39 HYPERLINK l _Toc111268018 十、 質(zhì)量管理的幾種常用方法 PAGEREF _Toc111268018 h 43 HYPERLINK l _Toc111268019 十一、 進(jìn)度計劃 PAGEREF _Toc111268019 h 47 HYPERLINK l _Toc111268020 項目實施進(jìn)度計劃一覽表 PAGEREF _Toc111268020 h 47 HYPERLINK l _Toc111268021 十二、 經(jīng)濟(jì)效益評價 PAGEREF _Toc111268021 h

4、 49 HYPERLINK l _Toc111268022 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc111268022 h 49 HYPERLINK l _Toc111268023 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc111268023 h 51 HYPERLINK l _Toc111268024 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc111268024 h 52 HYPERLINK l _Toc111268025 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc111268025 h 54 HYPERLINK l _Toc111268026 借款還本付息計劃表

5、PAGEREF _Toc111268026 h 57公司基本情況(一)公司簡介未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開放、求實”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 (二)核心人員介紹1、唐xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至

6、2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。2、曾xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。3、雷xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。4、嚴(yán)xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出

7、生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。5、葉xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析園區(qū)堅持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路,經(jīng)濟(jì)實力顯著增強,較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動”作用,成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長極,建設(shè)成為多功能

8、、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展,園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn),發(fā)展速度日益加快,增長勢頭日益強勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面,園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實施、適度超前”的原則,努力完善基礎(chǔ)配套,強化功能服務(wù),配套條件日臻一流。近年來,加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面,園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng),以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動為契機(jī),堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商,不斷優(yōu)化服務(wù)舉措,創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容,全力打造與國際慣例和

9、國際市場接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來,以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措,全力營造效率最高、程序最簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境。泵市場規(guī)模梳理熱泵原理:熱泵是一種以少量的高位能(一般為電能、熱能),吸收低位熱源(空氣、水、土壤)中的大量熱能,通過壓縮機(jī)轉(zhuǎn)移到高位熱能的節(jié)能裝置,從而為用戶提供供暖(供冷)、熱水及烘干服務(wù)。熱泵機(jī)組優(yōu)勢主要體現(xiàn)在:高效、節(jié)能、絕對環(huán)保、絕對安全。據(jù)測算,熱泵機(jī)組全年運行成本只需電加熱的1/4,燃?xì)?油加熱的1/31/2。按熱源分類,熱泵分為空氣源熱泵、水源熱泵和土壤源熱泵,其中空氣源熱泵為主流。由于水地源熱泵系統(tǒng)設(shè)計

10、安裝復(fù)雜且成本較高,市場上以空氣源熱泵為主。以中國市場為例,2021年中國熱泵行業(yè)總銷售額為248.2億元,其中空氣源熱泵銷售額為227.1億元,占比約為91.5%。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。三大著名質(zhì)量獎在全世界所有國家質(zhì)量獎中,最為著名、影響最大的當(dāng)屬日本戴明質(zhì)量獎、美國鮑德里奇獎和歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎,這三大質(zhì)量獎被稱為卓

11、越績效模式的典型代表和經(jīng)濟(jì)奇跡的助推器。1、日本戴明獎為了紀(jì)念戴明博士對日本人民的友情和對當(dāng)時正處于幼年期的日本工業(yè)的持續(xù)發(fā)展所做出的重要貢獻(xiàn),1951年,日本國家質(zhì)量最高獎戴明獎設(shè)立。(1)戴明獎的種類戴明獎分為以下三類。1)戴明獎。戴明獎授予在質(zhì)量管理的研究、統(tǒng)計方法在質(zhì)量控制中的應(yīng)用以及TQM推廣等方面做出突出貢獻(xiàn)的個人。2)戴明應(yīng)用獎。戴明應(yīng)用獎授予在規(guī)定年限內(nèi)通過應(yīng)用TQM而取得與眾不同的改進(jìn)的組織或部門。自1984年開始,其他國家的組織或部門也可以申請戴明應(yīng)用獎。3)戴明控制獎。戴明控制獎授予在規(guī)定的年限內(nèi)通過應(yīng)用TQM中的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理方法而取得了與眾不同的改進(jìn)效果的組織的某

12、一個部門。(2)戴明獎的評審標(biāo)準(zhǔn)戴明獎(應(yīng)用獎)包括10個考察項目。每個考察項目又進(jìn)一步細(xì)分為數(shù)目不等的檢查點。2、美國鮑德里奇獎1987年8月20日,美國總統(tǒng)里根簽署了國會通過的美國100107號公共法案馬爾科姆鮑德里奇國家質(zhì)量改進(jìn)法。依據(jù)該法案,設(shè)立鮑德里奇獎,用以表彰美國在TQM和提高競爭力方面做出杰出貢獻(xiàn)的企業(yè)。美國國家質(zhì)量獎以鮑德里奇的名字命名是為了表彰鮑德里奇在促進(jìn)美國國家質(zhì)量管理的改進(jìn)和提高上所做出的突出貢獻(xiàn)。(1)鮑德里奇獎的評審標(biāo)準(zhǔn)鮑德里奇獎從7個方面對組織進(jìn)行評審,即領(lǐng)導(dǎo)作用,戰(zhàn)略規(guī)劃,對顧客和市場的關(guān)注,測量、分析和知識管理,對人力資源的關(guān)注,過程管理,經(jīng)營結(jié)果。這7個方

13、面相互聯(lián)系形成了一個框架。這一框架就是后來被廣泛應(yīng)用的卓越績效模式框架。對上述7個方面,評價的具體內(nèi)容如下。1)領(lǐng)導(dǎo)作用:檢查高層管理的各項能力以及組織社會責(zé)任的定位及履行措施。2)戰(zhàn)略規(guī)劃:檢查組織戰(zhàn)略的定位以及重大決策的實施。3)對顧客和市場的關(guān)注:檢查組織對顧客需求的定義以及與客戶建立關(guān)系的方式。4)測量、分析和知識管理:檢查組織為了對關(guān)鍵的組織流程和組織績效提供支持而管理、有效利用、分析和改進(jìn)數(shù)據(jù)和信息的方式。5)對人力資源的關(guān)注:檢查組織促進(jìn)其成員充分拓展其潛能并激勵他們調(diào)整到與組織目標(biāo)相一致的軌道上的方式。6)過程管理:檢查組織的運營和支持等各個關(guān)鍵流程的設(shè)計、管理和改進(jìn)。7)經(jīng)營

14、結(jié)果:檢查組織的各關(guān)鍵業(yè)務(wù)領(lǐng)域的績效和改進(jìn)措施,以及客戶滿意程度、財務(wù)和市場表現(xiàn)、人力資源表現(xiàn)、供應(yīng)商和合作伙伴表現(xiàn)、運營表現(xiàn)、公共和社會責(zé)任。此外,還檢查組織與其競爭對手關(guān)系的處理。(2)鮑德里奇獎的實施鮑德里奇獎的評審和獎勵由美國商務(wù)部負(fù)責(zé),具體管理機(jī)構(gòu)是美國國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究院。美國質(zhì)量協(xié)會協(xié)助NIST從事對申請者的評審、準(zhǔn)備相關(guān)文件和具體政策以及各類信息的發(fā)布等工作。鮑德里奇獎的評獎過程包括自我評審與申請、專家評審、信息反饋、獎勵與經(jīng)驗推廣四大階段。1)自我評審與申請。各類組織可以根據(jù)公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自評。完成自評工作后,如果組織希望獲得該獎項,可以向NIST提出申請,接受評審委員會

15、的嚴(yán)格審查。在提交的申報材料中應(yīng)著重說明所取得的卓越績效。2)專家評審。所提交的申報材料由鮑德里奇獎評審部門的專家進(jìn)行審查和評定。評審分為4個步驟:第一步由評審部至少5位專家對申報材料進(jìn)行獨立的審查和評定;第二步對第一步評分高的申請單位進(jìn)行一致性審查和評定;第三步對第二步評分高的申請單位進(jìn)行現(xiàn)場考察;第四步由仲裁委員會最終評審,推薦獲獎?wù)呙麊巍?)信息反饋在評審結(jié)束后,每一個申報單位都會收到評審部門的反饋報告。報告由評審部門的美國高級專家簽署評定意見。反饋報告根據(jù)評定準(zhǔn)則逐項列出申請者的強項和需要改進(jìn)的薄弱環(huán)節(jié)。反饋報告是申請單位改進(jìn)業(yè)績的指南,也是未能獲得獎勵者繼續(xù)申請該獎項的一個重要指南。

16、4)獎勵與經(jīng)驗推廣獲獎單位可以公開發(fā)布獲獎信息或通過媒體宣傳所獲得的獎項。獲獎?wù)咭c其他美國機(jī)構(gòu)分享其取得成功業(yè)績的經(jīng)驗,但不要求分享其專利信息。分享經(jīng)驗的主要途徑是美國一年一度的追求卓越大會。3、歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎日本戴明獎和美國鮑德里奇獎在推動和改進(jìn)制造業(yè)和服務(wù)業(yè)方面所取得的質(zhì)量成效使歐洲企業(yè)管理者有所感悟。他們認(rèn)為歐洲有必要建立一個能與之相娘美的歐洲質(zhì)量改進(jìn)的框架。當(dāng)時任歐盟委員會主席的雅克,戴勒指出:“為了企業(yè)的成功,為了企業(yè)競爭的成功,我們必須為質(zhì)量而戰(zhàn)?!?990年,在歐洲質(zhì)量組織和歐盟委員會的支持下,EFQM開始策劃歐洲質(zhì)量獎。1991年10月在法國巴黎召開的EFQM年度論

17、壇上,由歐盟委員會副主席馬丁本格曼正式提出設(shè)立歐洲質(zhì)量獎(EuropeanQualityAward,EQA),以表彰卓越的企業(yè),并幫助所有申請者追求卓越。1992年,由西班牙國王首次向獲獎?wù)哳C發(fā)了歐洲質(zhì)量獎。自此,每年頒發(fā)一次。歐洲質(zhì)量獎現(xiàn)更名為歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎。(1)歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的獎勵范圍及頒獎類別申請歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的組織可以分為4類:大企業(yè)、公司運營部門、公共組織和中小型企業(yè)。前三類申請者要具備以下4個基本條件:雇員不少于250人;至少有50%的活動已經(jīng)在歐洲運營了5年以上;前3年內(nèi)申請者沒有獲得歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎;同年同一母公司,其獨立運營分部申請者不

18、得超過3家。(2)歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的評審標(biāo)準(zhǔn)歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎從手段和結(jié)果兩大方面對組織進(jìn)行評審。歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的總分為1000分,手段和結(jié)果各占500分。1)手段標(biāo)準(zhǔn)歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎從5個要素來評審組織手段的有效性,即領(lǐng)導(dǎo)作用(100分)、人員(90分)、方針與戰(zhàn)略(80分)、資源(90分)、過程(140分)。從手段上可以評審組織做了什么。領(lǐng)導(dǎo)作用要素考察領(lǐng)導(dǎo)者如何促成任務(wù)和遠(yuǎn)景目標(biāo)的實現(xiàn),如何制定長期成功所需要的戰(zhàn)略,并通過適當(dāng)?shù)男袆雍托袨橛枰詫嵤?;人員要素考察組織如何在個人、團(tuán)體和組織高層上管理、開發(fā)和釋放員工的知識和潛能,如何制訂活動計劃來支持方針與策略

19、和過程的有效運行;方針與戰(zhàn)略要素考察組織如何通過明確的戰(zhàn)略,并由相關(guān)的方針、計劃、目的和過程支持,來實現(xiàn)組織的使命和遠(yuǎn)景目標(biāo);資源要素考察組織如何計劃和管理其外部合作關(guān)系和資源來支持其方針與戰(zhàn)略以及過程的有效運行;過程要素考察組織如何設(shè)計、管理和改進(jìn)其過程來支持方針與戰(zhàn)略,使顧客和其他受益者滿意。2)結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎從4個要素來評審組織結(jié)果的有效性,即人員結(jié)果(90分)、顧客滿意(200分)、社會結(jié)果(60分)、經(jīng)營績效(150分)。從結(jié)果上可以評審組織獲得了什么。人員結(jié)果要素考察就員工而言,組織取得了什么成果;顧客滿意要素考察就顧客而言,組織取得了什么成果;社會結(jié)果要素考察就

20、地區(qū)、國家和國際社會而言,組織取得了什么成果;經(jīng)營績效要素考察就企業(yè)經(jīng)營而言,組織取得了什么成果。(1)歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的評審過程1)自我評估并提交申請申請者首先根據(jù)評審標(biāo)準(zhǔn)自我評估,然后在每年的2月或3月以申請文件的形式將評估結(jié)果提交給歐洲質(zhì)量管理基金會。2)專家評審并選出入圍者評審委員會的評審小組對申請者的申請文件進(jìn)行審查,然后評分選出入圍者。3)現(xiàn)場考核被選出的入圍者將接受現(xiàn)場考核?,F(xiàn)場考核由以前獲獎?wù)叩拇砗蜌W盟委員會、歐洲質(zhì)量管理基金會以及歐洲質(zhì)量管理組織的代表執(zhí)行。他們將對申請文件的內(nèi)容和不確切的地方進(jìn)行現(xiàn)場驗證?,F(xiàn)場考核對申請者而言是學(xué)習(xí)卓越模式的好機(jī)會。4)選定歐洲質(zhì)量

21、管理基金會卓越獎單項獎獲得者現(xiàn)場考核結(jié)束后,基于評審小組的最終報告,評審委員會選定單項獎獲得者。獲得單項獎意味著組織已經(jīng)在卓越績效經(jīng)營中取得了明顯的成績。5)產(chǎn)生歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎獲得者歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎獲得者產(chǎn)生于單項獎獲得者。獲獎?wù)叨紝⒓勇曂芨叩臍W洲質(zhì)量論壇,媒體將對此進(jìn)行廣泛深入的報道,在整個歐洲他們都將得到認(rèn)可,成為其他,組織的典范。獲獎當(dāng)年,將舉行一系列的會議邀請獲獎?wù)吲c其他組織分享他們達(dá)到優(yōu)秀的歷程與經(jīng)驗。卓越績效模式及框架卓越績效模式是當(dāng)今國際上廣泛認(rèn)同的一種組織綜合績效管理的有效方法。這種系統(tǒng)的績效管理方法通過領(lǐng)導(dǎo)作用、戰(zhàn)略規(guī)劃、對顧客和市場的關(guān)注、測量分析和知

22、識管理、對人力資源的關(guān)注、過程管理、經(jīng)營結(jié)果等七個方面的集成來改變組織的形象。其中,領(lǐng)導(dǎo)作用、戰(zhàn)略規(guī)劃和對顧客與市場的關(guān)注構(gòu)成了“領(lǐng)導(dǎo)一戰(zhàn)略一市場”循環(huán);對人力資源的關(guān)注、過程管理和經(jīng)營結(jié)果構(gòu)成了“資源一過程一業(yè)績”循環(huán)。兩個循環(huán)以測量、分析和知識管理為基礎(chǔ)和紐帶相互促進(jìn),最終實現(xiàn)組織整體績效和競爭力的大幅度提升。卓越績效模式的核心是引導(dǎo)企業(yè)滿足甚至超越顧客需求,達(dá)到顧客滿意,實現(xiàn)卓越經(jīng)營績效。朱蘭認(rèn)為,卓越績效模式的本質(zhì)是對全面質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和具體化。對于任何一個致力于追求卓越的企業(yè),卓越績效模式提供了評價準(zhǔn)則,企業(yè)可以采用評價準(zhǔn)則所集成的現(xiàn)代質(zhì)量管理的理念和方法,不斷評價自己的管

23、理業(yè)績,從而走向卓越。因此,卓越績效模式是手段,提升市場競爭力和卓越績效是目的。實現(xiàn)目的的路徑是利用卓越績效評價準(zhǔn)則定期對組織進(jìn)行系統(tǒng)的診斷,識別存在的不足,實施持續(xù)改進(jìn),取得預(yù)期的績效水平。卓越績效模式是世界級成功企業(yè)公認(rèn)的提升企業(yè)競爭力的有效方法,也是中國企業(yè)在競爭日益激烈的環(huán)境中不斷提高管理水平、實現(xiàn)卓越經(jīng)營的努力方向。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)1、ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語雖然ISO9000:2015修訂版會有很多變化,但因為沒有正式發(fā)布,本書仍然以ISO9000:2005為基礎(chǔ)介紹ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)與術(shù)語。ISO9000:2005由

24、引言(闡明了質(zhì)量管理原則)、范圍、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、術(shù)語和定義四個主要部分組成。為方便和幫助使用者正確理解術(shù)語的定義和術(shù)語之間的相互關(guān)系,該標(biāo)準(zhǔn)給出了提示性的附錄,在附錄中首次利用概念圖來說明術(shù)語之間的相互關(guān)系。(1)八項質(zhì)量管理原則為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對所有相關(guān)方的需求,實施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理,可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。八項質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn),最高管理者可運用這些原則,領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)。1)以顧客為關(guān)注焦點。組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2)領(lǐng)

25、導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。3)全員參與。各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的知識和技能為組織帶來收益。4)過程方法。將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。5)管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。6)持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。7)基于事實的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上的。8)與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。需要注意的是,ISO90

26、00:2005修訂版在質(zhì)量管理原則上將會有所變化。主要的變化將是:由八項原則變更為七項原則,去掉了“管理的系統(tǒng)方法”這一原則,把“持續(xù)改進(jìn)”更改為“改進(jìn)”,把“與供方互利的關(guān)系”更改為“關(guān)系管理”。(2)標(biāo)準(zhǔn)的范圍ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的基本標(biāo)準(zhǔn)。它闡明了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ),并確定了相關(guān)的術(shù)語。它不僅幫助生產(chǎn)不同種類產(chǎn)品和不同規(guī)模的組織為建立、實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供理論基礎(chǔ),也適用于其他相關(guān)方。具體包括:通過實施質(zhì)量管理體系尋求競爭優(yōu)勢的組織;對能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織;產(chǎn)品的使用者;就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達(dá)成共識的人們;評價

27、組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)ISO9001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu);對組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員;制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。(3)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)闡述了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。這一標(biāo)準(zhǔn)把八項質(zhì)量管理原則應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的要求,著眼于指導(dǎo)組織如何以正確的指導(dǎo)思想和方法來建立、實施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系運行的有效性和效率。第1項基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系的理論說明本條目是質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱,闡明了以下三個問題:質(zhì)量管理體系的目的是要幫助組織增強顧客滿意;在任何情況下,由顧客最終確定產(chǎn)品的接受性,由于顧客的需求和期望是不斷變化的,

28、以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程;質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客和其他相關(guān)方的需求,規(guī)定相關(guān)過程,并使其持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客和其他相關(guān)方的滿意。第2項基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)別開來。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下,產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。第3項基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系方法ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)為幫助組織采取

29、合適的方法,有計劃、有步驟地建立和實施質(zhì)量管理體系并取得預(yù)期效果,特提出以下八個工作步驟:確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé);確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。第4項基礎(chǔ):過程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動都可視為一個過程。為了使組織有效運行,必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所使用的

30、過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”。ISO9000:2005鼓勵采用過程方法來管理組織。并提出以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,明確了質(zhì)量管理體系的組成,以及與顧客和其他相關(guān)方之間的關(guān)系。把顧客的要求作為輸入,經(jīng)過生產(chǎn)過程,輸出產(chǎn)品,并達(dá)到顧客滿意是組織的主過程。這一主過程又分為四個子過程,即落實管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)。這四個子過程之間存在相互聯(lián)系,其中,產(chǎn)品實現(xiàn)是實際生產(chǎn)運作過程,落實管理職責(zé)是管理過程,資源管理是資源保證過程,測量、分析和改進(jìn)是支持過程。四個子過程又由更為詳細(xì)的過程組成。當(dāng)組織建立了有關(guān)質(zhì)量的方針和目標(biāo),并通過管理上述過程致力于實現(xiàn)

31、所制定的目標(biāo)時,就構(gòu)成了質(zhì)量管理體系。為了使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn),組織可采取PDCA循環(huán)模式。第5項基礎(chǔ):質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點。前者確定了組織總的質(zhì)量宗旨和方向,后者確定了組織在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定有助于組織有效地使用其資源來實現(xiàn)在質(zhì)量方面的預(yù)期效果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,并且是可測量的。質(zhì)量目標(biāo)既要切實可行,又要具有挑戰(zhàn)性。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極的影響,因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。第6項基礎(chǔ):最高管理者在質(zhì)量管理體

32、系中的作用最高管理者應(yīng)通過其領(lǐng)導(dǎo)作用創(chuàng)造一個員工充分參與質(zhì)量活動的環(huán)境,以使質(zhì)量管理體系得以有效運行。基于質(zhì)量管理原則,最高管理者可發(fā)揮以下作用:制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);在整個組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),以增強員工的意識、積極性和參與程度;確保整個組織關(guān)注顧客要求;確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo);確保獲得必要的資源;定期評價質(zhì)量管理體系;決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的活動;決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動。第7項基礎(chǔ):文件文件是“信息及其承載媒體”。信息是文件的實質(zhì)性內(nèi)容,信息不同,文件的性

33、質(zhì)也不同。媒體可以是紙張,計算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或樣件,或它們的組合。文件的形成應(yīng)是一項增值活動。文件的具體作用在于:滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn);提供適宜的培訓(xùn);重復(fù)性和可追溯性;提供客觀證據(jù);評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。在質(zhì)量管理體系中通常使用六種類型的文件,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、文件形成流程與指導(dǎo)書以及記錄等。組織的類型和規(guī)模,過程的復(fù)雜性和相互作用,產(chǎn)品的復(fù)雜性,顧客要求,適用的法規(guī)要求,經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度都會不同。每個組織應(yīng)根據(jù)上述企業(yè)特征來確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。第8項基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系評價質(zhì)量管理體

34、系評價包括:質(zhì)量管理體系過程評價,質(zhì)量管理體系審核,質(zhì)量管理體系評審和自我評定。質(zhì)量管理體系過程評價是針對組織中每一個被評價的過程來確認(rèn)其有效性。為得到綜合評價結(jié)果,應(yīng)確認(rèn)以下四個基本問題:是否識別并確認(rèn)了過程?是否分配了職責(zé)?是否實施和保持了程序?在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?質(zhì)量管理體系審核有別于質(zhì)量管理體系過程的評價,審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核有助于發(fā)現(xiàn)用于評價質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。審核有第一方審核、第二方審核和第三方審核三種類型。第一方審核用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ);第二方審核由組織的顧客或由其他人

35、以顧客的名義進(jìn)行;第三方審核由外部獨立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。質(zhì)量管理體系評審是最高管理者的任務(wù)之一。最高管理者要對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評價。質(zhì)量管理體系評審還包括:為響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化而修改質(zhì)量方針和目標(biāo),確定采取措施的需求等。審核報告與其他信息源一道用于質(zhì)量管理體系的評審。自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的自我評審。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度的總的看法,它還能幫助識別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。第9項基礎(chǔ):持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在

36、于增加顧客和其他相關(guān)方滿意。必要時,對結(jié)果進(jìn)行評審,以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。從這種意義上說,改進(jìn)是一種持續(xù)的活動。顧客和其他相關(guān)方的反饋,質(zhì)量管理體系的審核和評審也能用于識別改進(jìn)的機(jī)會。持續(xù)改進(jìn)包括下述活動:分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進(jìn)范圍;設(shè)定改進(jìn)目標(biāo);尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標(biāo);評價這些解決辦法并做出選擇;實施選定的解決辦法;測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)滿足;將更改納入文件。第10項基礎(chǔ):統(tǒng)計技術(shù)的作用在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,可通過產(chǎn)品和過程的可測量特征觀察到變異。并且,在產(chǎn)品的整個生命期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個階段均有

37、變異存在。統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析有助于更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因,從而有助于解決甚至防止由變異引起的問題,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。第11項基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點任何組織都存在多個管理體系,如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理體系、財務(wù)管理體系等。每個管理體系都有其目標(biāo)并致力于實現(xiàn)這些目標(biāo)。各個管理體系的目標(biāo)不同,如質(zhì)量目標(biāo)關(guān)注顧客要求的滿足,環(huán)境目標(biāo)關(guān)注環(huán)境影響,財務(wù)目標(biāo)關(guān)注成本與效益。但是,這些目標(biāo)之間是相互聯(lián)系、相輔相成的,都是組織總目標(biāo)的組成部分。ISO9000:201

38、5族標(biāo)準(zhǔn)正是考慮了各個管理體系目標(biāo)的一致性和管理活動的共同點,提出了各個管理體系可以通用的原則、要素以及規(guī)范的管理模式,致力于把一個組織的各個管理體系整合為一體。通過統(tǒng)一的管理體系的策劃、資源配置、互補目標(biāo)的確定來評價組織的整體有效性。第12項基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于其應(yīng)用范圍和要求程度不同。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系提出了要求,并為業(yè)績改進(jìn)提供了指南。質(zhì)量管理體系評價確定這些要求是否滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進(jìn)行比較評價的準(zhǔn)則,并能適用于組織的全部,活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評價準(zhǔn)則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較

39、的基礎(chǔ)。(4)術(shù)語和定義ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)共提出80個術(shù)語,分為10個方面,即有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語、有關(guān)管理的術(shù)語、有關(guān)組織的術(shù)語、有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語、有關(guān)特性的術(shù)語、有關(guān)合格(符合)的術(shù)語、有關(guān)文件的術(shù)語、有關(guān)檢查的術(shù)語、有關(guān)審核的術(shù)語以及有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語。表88給出了全部80個術(shù)語的名稱。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)使用術(shù)語概念圖描述術(shù)語之間的邏輯關(guān)系,并以此作為術(shù)語分組的基礎(chǔ)和依據(jù)。概念之間的關(guān)系有三種主要形式:屬種關(guān)系、從屬關(guān)系和關(guān)聯(lián)關(guān)系。屬種關(guān)系用一個沒有箭頭的樹形圖表示,例如“管理體系”“質(zhì)量管理體系”與“體系”的關(guān)系,它們均是一種“體系”。從屬關(guān)系用一個沒有箭頭

40、的把形圖繪出,例如“相關(guān)方”由“供方”和“顧客”等組成。關(guān)聯(lián)關(guān)系用一條在兩端帶有箭頭的線表示,例如“質(zhì)量保證”與“等效性”的關(guān)系,“質(zhì)量保證”是要求提供質(zhì)量活動“有效性”的證據(jù)。有關(guān)80個術(shù)語的具體定義可參閱ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)條文的第3章“術(shù)語和定義”。需要說明的是,ISO9000:2005修訂版在術(shù)語方面也將會有較大的變化。這些變化包括取消、新增、定義的改變和注解的調(diào)整。例如,“風(fēng)險”“監(jiān)視”“文件化信息”都將是新增的術(shù)語。2、ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求(1)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)概述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理

41、體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證之外,旨在增強顧客滿意,從而成了名副其實的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)所要求的產(chǎn)品和服務(wù);通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)的要求,旨在增強顧客滿意。ISO9001:2015規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面,ISO9001:2015關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000:2005和ISO9004:2009中所闡明的質(zhì)量管理原則,并鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其

42、有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。ISO9001:2015和ISO9004:2009已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它們相互補充,但也可單獨使用。雖然這兩個標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍,卻具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于它們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。為了使用者的利益,本標(biāo)準(zhǔn)與ISO14001:2004相互趨近,以增強兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的要求,如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會改變現(xiàn)行的管理體系。(2)ISO

43、9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容除前言和引言外,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條文共分為10章內(nèi)容:第1章“范圍”,第2章“規(guī)范性引用文件”,第3章“術(shù)語和定義”,第4章“組織的背景環(huán)境”,第5章“領(lǐng)導(dǎo)作用”,第6章“策劃”,第7章“支持”,第8章“運行”,第9章“績效評價”,第10章“持續(xù)改進(jìn)”。第4章“組織的背景環(huán)境”對理解組織及其環(huán)境,理解相關(guān)方的需求和期望,確定質(zhì)量管理體系的范圍,建立質(zhì)量管理體系提出了具體要求。強調(diào)組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān),影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。要求組織確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方,理解和滿足相關(guān)方的需求和期望,并識別當(dāng)前

44、和預(yù)期的未來需求可引發(fā)改進(jìn)和變革的機(jī)會。組織還應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用,以確定其范圍。要求組織按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用,加以實施和保持,并持續(xù)改進(jìn)。第5章“領(lǐng)導(dǎo)作用”強調(diào)了對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾,強調(diào)了對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾。標(biāo)準(zhǔn)對最高管理者所制定的質(zhì)量方針提出了具體要求。標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé),并規(guī)定職責(zé)與權(quán)限。第6章“策劃”要求組織在策劃質(zhì)量管理體系時,除了理解組織及其環(huán)境,理解相關(guān),方的需求和期望,還應(yīng)確定需應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇。要求組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立

45、質(zhì)量目標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會,以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效;同時,應(yīng)有計劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更,識別風(fēng)險和機(jī)遇,并評價變更的潛在后果。第7章“支持”要求組織在考慮現(xiàn)有資源、能力、局限和外包的產(chǎn)品及服務(wù)的基礎(chǔ)上,確定、提供為建立、實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。第8章“運行”要求組織應(yīng)實施運行策劃與控制,確定市場需求,與顧客保持溝通,對外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制。標(biāo)準(zhǔn)還對產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格產(chǎn)品和服務(wù)的處置做出了具體規(guī)定。第9章“績效評價”要求組織識別并測評風(fēng)險。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的

46、方式實施。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔ⅲ蕴峁敖Y(jié)果”的證據(jù)。此外,還要求組織應(yīng)評價質(zhì)量績效和質(zhì)量管理體系的有效性。標(biāo)準(zhǔn)還強調(diào)了數(shù)據(jù)分析與評價的重要性,要求組織應(yīng)分析、評價來自監(jiān)視和測量以及其他相關(guān)來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)還強調(diào)了管理評審的重要性。第10章“持續(xù)改進(jìn)”給出了不符合與糾正措施方面的具體要求。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。適當(dāng)時,組織應(yīng)通過數(shù)據(jù)分析結(jié)果、組織的變更、識別的風(fēng)險的變更、新的機(jī)遇來改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)。(3)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條文關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)條文,讀者可參閱ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求。3、ISO9004:

47、2009質(zhì)量管理體系組織持續(xù)成功管理:一種質(zhì)量管理方法(1)ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)概述與ISO9001:2015相比,ISO9004:2009為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越ISO9001:2015要求的那些組織,ISO9004:2009推薦了指南。與ISO9001:2015相比,本標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績。本標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)持續(xù)改進(jìn),這可通過顧客和相關(guān)方的滿意程度來測量。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性和效率時采用過程方法,通過,

48、滿足相關(guān)方的要求,增強相關(guān)方滿意。本標(biāo)準(zhǔn)包括指南和建議,既不擬用于認(rèn)證、法規(guī)或合同目的,也不是ISO9001:2008的實施指南。ISO9004:2009與ISO9001:2015設(shè)計成為一對結(jié)構(gòu)相似但范圍不同,既可以互相補充,也可以單獨使用的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9004:2000提供了實現(xiàn)質(zhì)量管理體系廣泛目標(biāo)的指南,但并不包括環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理的指南。然而本標(biāo)準(zhǔn)可使組織將其質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合,反映了本標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系具有與其他管理體系的相容性。(2)ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容除前言和引言外,ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)條文共分為

49、第1章“范圍”,第2章“引用標(biāo)準(zhǔn)”,第3章“術(shù)語和定義”,第4章“質(zhì)量管理體系”,第5章“管理職責(zé)”,第6章“資源管理”,第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”以及第8章“測量、分析和改進(jìn)”等8章內(nèi)容。ISO9004:2009的主體內(nèi)容為標(biāo)準(zhǔn)條文第4章至第8章,分別就質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)提供了指南。標(biāo)準(zhǔn)條文第4章“質(zhì)量管理體系”包括體系和過程的管理、文件以及質(zhì)量管理原則的應(yīng)用。標(biāo)準(zhǔn)條文第5章“管理職責(zé)”包括通用指南、相關(guān)方的需求和期望、質(zhì)量方針、策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通以及管理評審。標(biāo)準(zhǔn)條文第6章“資源管理”包括通用指南、人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方及合作關(guān)系、自然資

50、源以及財務(wù)資源。標(biāo)準(zhǔn)條文第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”包括通用指南、與相關(guān)方有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作以及測量和監(jiān)視裝置的控制。標(biāo)準(zhǔn)條文第8章“測量、分析和改進(jìn)”包括通用指南、測量和監(jiān)視、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析以及改進(jìn)。(3)ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)條文關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)條文,讀者可以參閱ISO9004:2009質(zhì)量管理體系組織持續(xù)成功管理:一種質(zhì)量管理方法。4、ISO19011:2011管理審核指南(1)ISO19011:2011標(biāo)準(zhǔn)概述管理體系認(rèn)證已在全球形成了一種重要的評價手段。影響認(rèn)證注冊價值的主要因素體現(xiàn)在以下三個方面:審核活動的特性,通過管理體系的標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)出來;審核制度的完整性

51、和誠信,表現(xiàn)為規(guī)范化、程序化的制度;審核員的素質(zhì),審核員的素質(zhì)和能力是影響審核活動的關(guān)鍵因素。ISO19011:2011反映了世界各國對審核理論與實踐的最新認(rèn)識和提高,保證了審核程序的公正,規(guī)范了審核員的行為規(guī)范,規(guī)定了審核員應(yīng)具有的能力,為管理審核方案的建立審核方案,實施內(nèi)部審核和外部審核以及序列化審核員的能力提供了指南。在管理思路和方法上,ISO19011:2011著眼于持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防為主的思想,遵循策劃、實施、驗證和改進(jìn)的PDCA循環(huán)管理模式。通過設(shè)立內(nèi)審和管理評審的監(jiān)督機(jī)制,使組織的管理體系螺旋上升、自我完善、自我改進(jìn)。(2)ISO19011:2011標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容除前言和引言外,IS

52、O19011:2011包括標(biāo)準(zhǔn)條文第1章“范圍”,第2章“規(guī)范性引用文件”,第3章“術(shù)語和定義”,第4章“審核原則”,第5章“審核方案的管理”,第6章“審核活動”和第7章“審核員的能力和評價”等7章內(nèi)容。(3)ISO19011:2011標(biāo)準(zhǔn)條文關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)條文,讀者可以參閱ISO19011:2011質(zhì)量管理體系管理審核指南。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)概述1、ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生20世紀(jì)90年代以來,科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和生產(chǎn)力水平提高的客觀條件已經(jīng)成熟,有了用質(zhì)量保證活動成功的經(jīng)驗和實踐基礎(chǔ),具備了質(zhì)量管理學(xué)的理論基礎(chǔ),提出了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)一體化和世界范圍內(nèi)貿(mào)易往來的現(xiàn)實要求,同時,日益激烈

53、的市場競爭也提出了企業(yè)生存和發(fā)展保障方面的要求。正是在這些背景下,產(chǎn)生了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。1986年6月,ISO發(fā)布了ISO8402質(zhì)量術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)。1987年3月,ISO正式發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南,ISO9001質(zhì)量體系設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式,ISO9002質(zhì)量體系生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式,ISO9003質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式,ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要求一指南等5項標(biāo)準(zhǔn)。這5項標(biāo)準(zhǔn)與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以后,很快得到了世界各國工業(yè)界或其他行

54、業(yè)的廣泛認(rèn)同和推廣,在全球掀起了ISO9000熱潮。根據(jù)ISO的有關(guān)規(guī)則,每隔58年要對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂或修正。到2000年,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完成了兩次大的修正,即1994年對1987版的修正和2000年對1994版的修正。2004年,各成員國對ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)評審,以確定是否對其撤銷、保持原狀、修正或修訂。評審結(jié)果表明:需要對ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂或修正。ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過修訂,于2005年頒布,即ISO9000:2005質(zhì)量管理體系:基礎(chǔ)和術(shù)語,2009年5月1日正式實施。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過修正于2015年9月正式發(fā)布

55、。對這個標(biāo)準(zhǔn)修正的主要目的是更加明確地表述其內(nèi)容,并加強與ISO14001:2004的兼容性。這次修正的基本要求為:標(biāo)題、范圍保持不變;繼續(xù)保持過程方法;修正的標(biāo)準(zhǔn)仍適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的組織;盡可能地提高與ISO14001:2004環(huán)境管理體系要求及使用指南的兼容性;ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)仍然是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);使用相關(guān)支持信息協(xié)助識別需要明確的問題;根據(jù)設(shè)計規(guī)范進(jìn)行修正,并經(jīng)驗證和確認(rèn)。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過修訂于2009年11月1日發(fā)布。與2000版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)相比,無論是內(nèi)容上還是結(jié)構(gòu)上都發(fā)生了較大的變化。標(biāo)準(zhǔn)的名

56、稱由原來的“業(yè)績改進(jìn)指南”更換為“組織持續(xù)成功管理:一種質(zhì)量管理方法”。新標(biāo)準(zhǔn)旨在通過一種質(zhì)量管理途徑,為所有處于復(fù)雜與不斷變化環(huán)境下的組織持續(xù)地取得成功提供指南。ISO19011標(biāo)準(zhǔn)于2011年完成了修改,標(biāo)準(zhǔn)的名稱也由“質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南”更換為“管理審核指南”。2、ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)了ISO9000:2008族標(biāo)準(zhǔn)的基本體系結(jié)構(gòu)和特點。下面分別介紹ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的體系結(jié)構(gòu)和特點。(1)ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的體系結(jié)構(gòu)ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)由一系列關(guān)于質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)、指南、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)

57、報告、小冊子和網(wǎng)絡(luò)文件組成。從用途上,ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)又分為三類標(biāo)準(zhǔn),即A類、B類和C類。A類標(biāo)準(zhǔn)為管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),向市場提供有關(guān)組織的管理體系的相關(guān)規(guī)范,以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)部和外部要求(例如,通過內(nèi)部審核和外部審核予以評定)的標(biāo)準(zhǔn),如管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。B類標(biāo)準(zhǔn)為管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),通過對管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)各要素提供附加指導(dǎo)或提供非同于管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的獨立指導(dǎo),以幫助組織實施或完善管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。如使用標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo),建立、改進(jìn)和改善管理體系的指導(dǎo),專業(yè)管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。C類標(biāo)準(zhǔn)為管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),就管理體系的特定部分提供詳細(xì)信息,或就管理體系的相關(guān)

58、支持技術(shù)提供指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)。(2)ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的特點1)體現(xiàn)質(zhì)量管理大師的質(zhì)量理念與管理思想ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)以朱蘭、戴明、費根堡姆等質(zhì)量管理大師的質(zhì)量理念和管理思想為自身注入了新的內(nèi)涵,強調(diào)“顧客滿意,持續(xù)改進(jìn)”。顧客滿意是指“顧客對其期望已被滿足的程度的感受”。顧客滿意是顧客的一種主觀感受,是顧客期望與實際感受之間對應(yīng)程度的反映,具有相對性,隨著時間、地點和其他條件的改變而變化。正是由于顧客滿意的這種主觀性和相對性,對組織提出了持續(xù)改進(jìn)的要求。顧客滿意是歸宿,是動力;持續(xù)改進(jìn)是基礎(chǔ),是條件。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)確立了質(zhì)量管理的七項原則,構(gòu)成了ISO900

59、0:2015族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。這七項原則分別為:“以顧客為關(guān)注焦點”“領(lǐng)導(dǎo)作用”“全員參與”“過程方法”“改進(jìn)”“基于事實的決策方法”“關(guān)系管理”。第一項原則明確指出:“組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求,并爭取超越顧客需求”。第五項原則認(rèn)為“改進(jìn)總體業(yè)績是組織的一個永恒目標(biāo)”。其他原則也在不同方面說明了“顧客滿足,持續(xù)改進(jìn)”的重要意義。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)引入過程方法,致力于把“顧客滿意,持續(xù)改進(jìn)”落到實處。標(biāo)準(zhǔn)要求把顧客和其他相關(guān)方的需求作為組織的輸入,通過產(chǎn)品實現(xiàn)、資源管理和過程監(jiān)測來測評組織是否滿足顧客或其他相關(guān)方的要求。2)適應(yīng)組織

60、所面臨的新環(huán)境和組織自身的新特征當(dāng)今社會已由工業(yè)社會轉(zhuǎn)向信息社會,經(jīng)濟(jì)體系已由工業(yè)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向以信息和知識為基礎(chǔ)的服務(wù)經(jīng)濟(jì)。組織正面臨著市場全球化、競爭激烈化、企業(yè)國際化、需求個性化的環(huán)境。企業(yè)自身正越來越多地呈現(xiàn)出組織扁平化、管理過程化、運營虛擬化的特征。與之前的版本相比,ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的通用性更強,是適用范圍最廣的國際標(biāo)準(zhǔn)之一。一方面,消除了偏重于制造業(yè)的傾向,而且考慮了對小型組織的適用性,從而適用于生產(chǎn)所有產(chǎn)品和提供所有服務(wù)的所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織。另一方面,為了防止將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展成為質(zhì)量管理百科全書,ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)簡化了其本身的文件結(jié)構(gòu),取消了

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