版本質(zhì)量-HSF-環(huán)境管理體系手冊

1、修訂記錄版本A/0A/1A/2DCN編號/修訂記錄新版本制訂新增IATF16949:2016、ISO14001:2015標準內(nèi)容新增QC080000:2017標準內(nèi)容修訂人駱孝平蔣存進韓朝峰日期2016.03.012019.11.012020.09.14項目簽名日期制作審核批準目錄1.前言1.1頒布令1.2公司簡介2.規(guī)范性引用文件3.術語和定義4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關方的需求和期望4.3確定質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的范圍4.4.質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系及其過程5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關注焦點5.2質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針5.2.

2、1制定質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針5.2.2溝通質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針5.3組織的角色、職責和權限6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1總則6.1.2環(huán)境因素6.1.3合規(guī)義務6.1.4措施的策劃6.2質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標6.2.2質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎設施7.1.4過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織知識7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息7.5.1總則7.5.2編制和更新7.5.3文件化信息的控制8運行8.1運行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服

3、務的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務有關要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務有關要求的評審8.2.4產(chǎn)品和服務要求的變更8.2.5應急準備和響應8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設計和開發(fā)的策劃8.3.3設計和開發(fā)的輸入8.3.4設計和開發(fā)的控制8.3.5設計和開發(fā)的輸出8.3.6設計和開發(fā)的更改8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制8.4.1總則8.4.2控制類型與程度8.4.3外部供方信息8.5生產(chǎn)和服務提供8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制8.5.2標識和可追溯性8.5.3顧客或外供方的財產(chǎn)8.5.4防護8.5.5交付后活動8.5.6變更的控制8.6產(chǎn)品和服務的放行8

4、.7不合格輸出的控制9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10改進10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進附件1XX公司組織架構圖附件2手冊程序展開權責對應表附件3質(zhì)量管理體系流程圖附件4附件5附件6附件7附件8附件9附件10附件11附件12附件13附件14附件15過程與標準對照表品質(zhì)/HSF/環(huán)境推動委員會組織架構圖管理代表委任書顧客代表委任書質(zhì)量代表委任書工藝流程圖產(chǎn)品進料委任書體系專員證書產(chǎn)品出貨委任書IATF16949與TS16949標準差異分析表標準要求、顧客特定要求和過程對應矩陣表各過程烏龜

5、圖頒布令為提高公司質(zhì)量/HSF/環(huán)境環(huán)境管理水平，完善質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理制度，規(guī)范質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理活動，提高產(chǎn)品質(zhì)量/HSF/環(huán)境，促進企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、降低成本，滿足國、內(nèi)外顧客及相關方的需求，公司在原有質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理的基礎上，依據(jù)ISO9001:2015標準、ISO14001:2015標準、IECQ-HSPMQC080000:2017標準、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件及相關服務公司應用ISO9001:2015的特殊要求、五大工具、相關法律法規(guī)及相關方要求，結合公司實際情況，編制了質(zhì)量/HSF/環(huán)境手冊。質(zhì)量/HSF/環(huán)境手冊描述了公司的質(zhì)量/

6、HSF/環(huán)境管理體系，是公司在質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系運行中應長期遵循的綱領性文件，是各有關職能部門進行質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理的基本要求和運行準則，也是第三方對我公司進行認證時的依據(jù)。本手冊的制訂、審批、生效及具體管制依文件控制程序執(zhí)行。本手冊基于IECQ-HSPMQC080000:2017標準，綜合考慮RoHS/WEEE指令,結合ISO9001過程管理來實現(xiàn)有害物質(zhì)過程管理，本公司有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)將以“HS”“HSF”作為主要術語進行定義，可簡稱：HSF管理系統(tǒng)，目的是對有害物質(zhì)進行管理，與“品質(zhì)”同時展開,另為延續(xù)此前稱法，環(huán)境管理物質(zhì)，環(huán)境物質(zhì)亦指有害物質(zhì)，均為HSF管理物質(zhì)的等同

7、詞。本手冊自發(fā)布之日起，全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理：年月日公司簡介2.規(guī)范性引用文件GB/T190002016idtISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎和術語。GB/T190012016idtISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求。GB/T240012016idtISO14001:2015環(huán)境管理體系要求及使用指南。IECQ-HSPMQC080000:2017有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求（HSPM）、中國RoHS2（2016-01-21）、2011/65/EUROHS、WEEE指令等。IECQ03-1，程序規(guī)則第1部分：對所有IECQ方案的通用要求。IECQ03-5，程序規(guī)則第5部分：

8、IECQHSPM方案有害物質(zhì)過程管理要求。REACH:歐盟化學品的評估,注冊,授權,限制。IATF16949:2016質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件及相關服務公司應用ISO9001:2015的特殊要求3.術語和定義ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎和術語ISO9001:2015界定的術語和定義ISO14001:2015界定的術語和定義QC080000:2017界定的術語和定義其它具體參考各程序中定義IATF16949:2016界定以下的術語定義：1234567891011121314控制計劃（或稱QC工程表）具有設計職責防錯實驗室實驗室范圍生產(chǎn)預見性維護預防性維護附加運費外部場所現(xiàn)場特殊特性變

9、差穩(wěn)定性對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述，編寫此文件的重點在于表明產(chǎn)品的重要特性和工程要求。有權限建立新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責包括按顧客指定方法進行設計性能的試驗和驗證）。生產(chǎn)和生產(chǎn)過程設計和開發(fā)以防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。進行包括不限于尺寸、物理或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設施。包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行特定的試驗、評價和校準；用來進行上述活動的設備的清單；進行上述活動的方法和標準清單。沖壓和裝配以下事項的過程：沖壓件；裝配或其他生產(chǎn)過程?；谶^程數(shù)據(jù)、通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是生產(chǎn)過程

10、設計的輸出。由于產(chǎn)生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導致）。支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。增值生產(chǎn)過程發(fā)生的場所?？赡苡绊懓踩曰蚍ㄒ?guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或生產(chǎn)過程參數(shù)。過程的單個輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類：普通原因和特殊原因。不存在變差的特殊原因；處于統(tǒng)計控制的狀態(tài)。1516171819202122過程能力過度調(diào)整顧客特定要求（CSR）六西格瑪設計（DFSS）故障樹分析法（FTA）未發(fā)現(xiàn)故障（NTF）產(chǎn)品安全權衡曲線一個穩(wěn)定過程的固有變差（6R/d2）的總范圍。是把每一個偏離目標的值當作過程中特殊原因處

11、理的方法。如果根據(jù)每一次所作的測量來調(diào)整一個穩(wěn)定的過程，則調(diào)整就成了另外一個變差源。對QMS標準特定條款的解釋或與該條款有關的補充要求。系統(tǒng)化的方法、工具和技術，旨在穩(wěn)健設計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程。分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法；通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設計要素之間的關系。表示針對服務期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求。與產(chǎn)品設計和制造有關的標準，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或者危害。用于理解產(chǎn)品各設計特性的關系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能映射于

12、X軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能。23全面生產(chǎn)維護一個通過為組織增值的機器、設備、過程和員工，維護并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。常用的英文縮寫所示123456789101112131415161718SCSPCMSAFMEAAPQPPPAPPPKCPkCADPPMCP7SHSFHSRSREACHSVHCMSDS東莞市索誠電子有限公司統(tǒng)計過程控制測量系統(tǒng)分析潛在失效模式及后果分析產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃生產(chǎn)件批準程序性能指數(shù)（長期能力指數(shù)）穩(wěn)定過程能力指數(shù)計算機輔助設計零件缺陷的百萬分率控制計劃整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、素養(yǎng)不含有有害物質(zhì)或有害物質(zhì)減免：是指如在W

13、EEE或ROHS指令或其它適用的標準或法規(guī)中列出的任何減量或排除的材料。有害物質(zhì)：是指如在WEEE或ROHS指令中列出的任何原物料和禁止使用的任何附加的用戶。限用物質(zhì)：是指如在WEEE或HOHS指令中列出的任何原料和禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用.即化學品的注冊、評估、授權即高關注物質(zhì)即物質(zhì)安全資料表19ECHA歐洲化學品管理局4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境本公司依據(jù)ISO9001:2015標準、ISO14001:2015標準、IECQ-HSPMQC080000:2017標準、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件及相關服務公司應用ISO9001:2015的特

14、殊要求、五大工具、相關法律法規(guī)及相關方的要求，結合本公司產(chǎn)品特點和戰(zhàn)略規(guī)劃，制定公司的組織結構，具體可參見附件1。公司建立和保持公司環(huán)境分析控制程序，最高管理者應確定與本公司質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標和戰(zhàn)略方向相關并影響實現(xiàn)質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系預期結果的各種內(nèi)部因素（公司的價值觀、文化、知識、績效等相關因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、文化和社會因素等）。這些因素可以包括需要考慮的正面和負面因素或條件。公司同時監(jiān)視和評審歐盟RoHS要求的變化，例如HS的補充、豁免條件變化、檢測方法更新等等。應按適宜的時間安排對這些變化進行識別并跟蹤。本公司定期對這些內(nèi)部和外

15、部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。4.2理解相關方的需求和期望公司建立和保持相關方需求和期望控制程序，以理解相關方的需求和期望以便幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確；由于相關方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應確定：a)與質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系有關的相關方；公司的相關方包括：顧客、股東、員工、銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管機關、非政府組織。b)HSF體系相關方需求包括：環(huán)保產(chǎn)品設計，如易拆卸；環(huán)保包裝設計；使用促進HSF生產(chǎn)的制造方法；使用可能會給環(huán)境帶來負面影響但不受適

16、用法律和顧客要求控制的材料。c)這些相關方的要求：公司應對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審，以便于理解和持續(xù)滿足相關方的需求和期望。4.3確定質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的范圍在確定質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系范圍時，公司依據(jù)以下考慮：a)各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；b)組織單元、職能和邊界、相關方的要求及合規(guī)性義務，見4.2；c)組織的活動、產(chǎn)品和服務、實施控制和施加影響的能力根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務特點，標準的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實施。本公司HSF體系不存在對QC080000:2017規(guī)范任何要求作出破壞HS產(chǎn)品符合性，讓顧客要求和旨在提高顧客滿意度的法律法規(guī)要求得不到

17、滿足的理由說明。HSF體系范圍同時包含標準中附錄A、附錄B規(guī)范性要求。明確聲明歐盟RoHS在本公司體系范圍內(nèi)覆蓋并通過HSF體系的實施來管理。本公司質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的范圍為：公司產(chǎn)品包括：公司質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系實施地點：XXXXXXXxx質(zhì)量/HSF/環(huán)境手冊覆蓋職能結構范圍：質(zhì)量/HSF/環(huán)境手冊覆蓋工藝流程范圍：其中IATF16949認證范圍：4.3.1質(zhì)量管理體系范圍-補充如有外部支持場所（如設計中心、公司總部和配送中心），則必須包含在質(zhì)量管理體系的范圍中。目前我公司沒有外部支持場所。4.3.2顧客特定要求顧客的特定要求，由品保部組織公司相關部門進行評價，并納入質(zhì)量管理

18、體系范圍內(nèi)，形成“標準要求、顧客特定要求和過程對應矩陣表”（見附件13）。4.4質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系及其過程4.4.1總則本公司依據(jù)ISO9001:2015標準、ISO14001:2015標準、QC080000:2017標準、IATF16949:2016標準及五大工具的要求，建立了質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系、過程及其相互作用，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進其有效性。a)過程方法本公司按照ISO9001:2015標準、ISO14001:2015標準、QC080000:2017標準、IATF16949:2016標準及五大工具的要求，運用過程方法對本公司的質(zhì)量/HSF/環(huán)

19、境管理活動進行控制，確保質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的有效實施，并實現(xiàn)本公司的質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針和質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標。組織在建立環(huán)境管理體系時，應充分考慮4.1及4.2所獲得的知識。b)本公司通過以下活動對過程實施控制：本手冊遵循PDCA質(zhì)量/HSF/環(huán)境循環(huán)及持續(xù)改進的思路。采用顧客導向過程為基礎的管理體系過程方法模式，描述滿足對應的相關管理體系的要求（附件3），每章還具體描(述了履行要求中不同條款的方法和職責。對管理體系所需要的過程進行確定，主要過程的識別詳見以下附錄A。確定每個過程與標準的對照，特制訂過程與標準對照表附件4)。附錄A.過程明細C1訂單審查過程C2開發(fā)/工程變更管理過

20、程C3生產(chǎn)管理過程C4交付管理過程C5客戶服務過程C6應急準備過程M1風險管理過程M2運行策劃管理過程M3內(nèi)部審核過程M4管理評審過程M5改進過程M6因素識別與評價過程M7法律法規(guī)識別過程S1文件化信息管理過程S2人力資源管理過程S3設備管理過程S4工裝管理過程S5標識與可追溯性管理過程S6采購管理過程S7監(jiān)視和測量設備管理過程S8監(jiān)視和測量管理過程S9不合格輸出控制過程S10合規(guī)性評價過程S11運行控制過程:附錄B.HSF管理體系模式顧客HSF要求HSF法律法規(guī)要求合同評審以確保能力設計評審以確定對HSF要求的符合性組織的HSF管理將證明組織承諾運行將通過組織的HSF材料清單控制的設計因素和

21、影響形成文件符合HSF的方針和目標形成文件，將確保顧客的HSF符合性要求得到滿足的過HSF材料過程管理HSF制造過程控制HSF供應鏈過程控制HSF質(zhì)量保證過程將整個組織其下屬機構和供方接收、存儲、隔離和交運部件或產(chǎn)品的過程形成文件將整個組織其下屬機構和供方對部件或產(chǎn)品制造、供應或維修過程的控制形成文將全部所用部件和/或產(chǎn)品的采購中供方批準和HSF符合性控制的過程形成文將評審和批準所有用于生產(chǎn)部件或產(chǎn)品的過程順序形成文件適用于部件供方和組裝分承包方。將針對組織及其供方和分承包商運行中的不符合所采取的糾正措施的評價和控制形成文件將確定所聲明的HSF方針和目標的符合性的過程形成文件c)制定文件確定過

22、程實施所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制；d)確定和提供每個過程實施所需的資源；e)規(guī)定每個過程相關執(zhí)行人員的職責和權限；f)依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結果；g)應識別各過程中的風險和機遇，制定并實施應對風險和機遇的措施。h)對過程進行監(jiān)測和分析,定期進行體系評審,必要時變更過程,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結果；i)采取改進措施，確保持續(xù)改進過程以及實現(xiàn)結果。產(chǎn)品和過程的符合性本公司確保所有的產(chǎn)品和過程，包括服務件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。本公司目前無產(chǎn)品外包生產(chǎn)過程。產(chǎn)品安全研發(fā)部建立產(chǎn)品防護作業(yè)程序，用于與產(chǎn)品安全有

23、關的產(chǎn)品和制作過程管理，形成文件的過程應包括但不限于：a.公司對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別；b.向顧客通知a)項中的要求；c.設計FMEA的特殊批準；d.產(chǎn)品安全相關特性的識別；e.產(chǎn)品及制造時安全相關特性的識別和控制；f.控制計劃和過程FMEA的特殊批準；g.反應計劃h.包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責，升級過程和信息流的定義，以及顧客通知；i.j.k.l.公司或顧客為與產(chǎn)品安全有關的產(chǎn)品和相關制造過程中涉及的人員確定的培訓；產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應獲得批準，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價；整個供應鏈中關于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源；整個供應鏈中按制造批次

24、（至少）的產(chǎn)品可追溯性；m.為新產(chǎn)品導入的經(jīng)驗教訓。注：特殊批準是指負責批準含有安全相關內(nèi)容文件的職能機構（通常為顧客）做出的額外批準。5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則最高管理者應證實其對質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的領導作用和承諾，通過：a)對質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的有效性承擔責任；b)確保制定的質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針和質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致，就有效環(huán)境管理體系及符合管理體系運行過程的重要性進行溝通理解和應用；c)確保質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系要求融入與組織的業(yè)務過程；d)促進使用過程方法和基于風險的思維；e)確保獲得質(zhì)量/

25、HSF/環(huán)境管理體系所需的資源；f)溝通有效的質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理和符合質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系要求的重要性；g)確保實現(xiàn)質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的預期結果；h)促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的有效性；i)j)推動改進；支持其他管理者在職責范圍內(nèi)證實其領導作用，履行其相關領域的職責。公司責任公司建立質(zhì)量方針要求，包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策，確保公司所有的經(jīng)營活動是廉潔誠信的。本公司道德方針：保護工人、尊重人權；誠信和諧、廉潔經(jīng)營。過程效率本公司通過每月舉行質(zhì)量例會，每季度質(zhì)量檢討的形式，對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程進行評審、分析，以評價并改進過程

26、有效性和效率，具體評審見，將評審的結果輸入管理評審中。過程擁有者最高管理者應確定過程擁有者，由其負責公司的各過程和相關輸出的管理。過程擁有者應了解他們的角色，并具備勝任其角色的能力。具體參考各過程烏龜圖分析中，過程擁有者角色能力定義。5.1.2以顧客為關注焦點最高管理者應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，通過：a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c)始終致力于增強顧客滿意。d)理解歐盟RoHS對市場投放產(chǎn)品的要求5.2質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針5.2.1制定質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針本公司總經(jīng)理負責組織制

27、定質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針，體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進的承諾，并使其在各層次得到充分的理解及切實的執(zhí)行。方針應滿足以下要求（但不限于）：a)與本公司的宗旨相適應；b)考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務的特點、性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；c)包括對滿足要求、持續(xù)改進的承諾、保護環(huán)境的承諾、其中包含污染預防及其它組織所處環(huán)境的特定承諾；d)包括其履行合規(guī)性義務的承諾；e)包括持續(xù)改進環(huán)境管理體系及提升環(huán)境績效的承諾；f)提供制定和評審質(zhì)量目標/環(huán)境目標的框架；g)滿足相關法律法規(guī)的要求；h)相關方的要求與期望；i)對污染預防的承諾。經(jīng)充分考慮本組織特點，及落實環(huán)境管理、預防污染、遵守國家法規(guī)及善盡社

28、會責任，永續(xù)經(jīng)營企業(yè)，特制定本組織方針如下：質(zhì)量方針為：客戶滿意共創(chuàng)雙贏卓越品質(zhì)技術領先環(huán)境方針為：全員參與符合法規(guī)節(jié)能降耗持續(xù)改善HSF方針為：保護環(huán)境關愛生命消除有害持續(xù)改善客戶滿意：即以客戶為導向，以顧客為中心，達成客戶的要求為最先目標。共創(chuàng)雙贏：與客戶建立長期合作關系，共同發(fā)展，互惠互利。卓越品質(zhì)：強化品質(zhì)管理，推進持續(xù)改善，追求零缺失，達成客戶滿意。技術領先：產(chǎn)品是設計出來的，產(chǎn)品是制造出來的，強化資源人才設備，研發(fā)團隊，達成技術創(chuàng)新。全員參與：樹立全員環(huán)保意識，人人理解環(huán)保，人人參與環(huán)保，保持與相關方密切合作，不斷提高全員環(huán)保意識。符合法規(guī)：在生產(chǎn)和服務工作中，嚴格遵守法律法規(guī)和行

29、業(yè)、地方的環(huán)保政策和規(guī)定，遵規(guī)守法是公司員工的行為之本。節(jié)能降耗：在所處工作區(qū)域內(nèi)要合理有效地使用水、電、油等能源、資源、減少浪費，積極采用環(huán)保產(chǎn)品，以降低消耗、保護環(huán)境為導向促進企業(yè)經(jīng)濟效益的提高。保護環(huán)境：保護環(huán)境、造福為人類是每一個公民的責任和義務，堅持使用綠色環(huán)保材料生產(chǎn)本公司產(chǎn)品是我們一貫的宗旨。關愛生命：人最寶貴的是生命，而生命對于人來說只有一次，只有精心地呵護和珍惜生命，才能更好地獲取生存的價值。消除有害：采用方法和措施，使產(chǎn)品中有害物質(zhì)得到有效控制，并依據(jù)法律法規(guī)、客戶及相關方的要求進行減少或消除有害物質(zhì)。持續(xù)改善：強化與完善環(huán)境管理體系，使整體環(huán)境績效不斷改進與提高，追求管理

30、體系能持續(xù)改進是公司永恒的目標。5.2.2溝通質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針應通過以下方式進行溝通：a)管理層通過各種宣傳方式，將質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針宣傳到本公司各層次，確保質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針得到正確的理解和實施。b)在每次管理評審會議上，總經(jīng)理須組織對質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針的持續(xù)適宜性和有效性進行評審，并根據(jù)評審結果對其做出必要的調(diào)整。c)當有相關方需要公司提供質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針時，可通過公司網(wǎng)站進行獲取。5.3組織的角色、職責和權限公司最高管理者根據(jù)產(chǎn)品要求、顧客要求以及公司生產(chǎn)和發(fā)展的要求建立適合于公司自身情況的公司組織架構（見附件1），同時建立組織架構和崗位職責

31、管理控制程序來規(guī)范公司各級組織架構及相應崗位職責的控制，確保各層次職責、權限和相互關系予以規(guī)定并得到溝通和互相理解；以：a)確保質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系符合本標準的要求；b)確保各過程獲得其預期輸出；c)報告質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系績效及其改進機遇（見10.1）、所需的改變或創(chuàng)新，特別向最高管理者報告；d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；e)確保在策劃和實施質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系變更時，保持其完整性；f)向最高管理者報告環(huán)境管理體系的績效，包括環(huán)境績效；g)任命一名指定管理者代表，負責整個HSF體系的各個過程。管理者代表權責不包含產(chǎn)品HSF符合性義務和技術文檔的起草。5.3.1公司

32、的作用、職責和權限補充最高管理者任命業(yè)務部部門長為顧客代表，確保顧客要求得到滿足，顧客代表應：a)按照客戶要求選擇并確定相關產(chǎn)品的特殊特性，包括安全法規(guī)、適用功能及裝配要求；b)按照客戶要求建立各項產(chǎn)品的質(zhì)量目標，包括PPM、不良報廢等要求；c)確保滿足客戶要求的人力資源（包括資格）以及相關的培訓目標；d)及時處理客戶的各項抱怨或意見，并采取必要的糾正和預防措施，防止再發(fā)生；e)確保足夠的設計與開發(fā)所必須的資源，如測試軟件/含設備，及有資格的人員；f)按照客戶要求進行產(chǎn)能分析，及時提供物流，保證滿足產(chǎn)品交期達成率。5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權限最高管理者任命品保部部門長為質(zhì)量代表，質(zhì)

33、量代表應：a)有權停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題；注：由于有些行業(yè)中的過程設計，并非總是能立即停止生產(chǎn)，在這種情況下，必須對受影響批次進行控制，以防將其發(fā)運給顧客。b)能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識別與控制；c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有責任確保產(chǎn)品要求符合性的負責人員或代理職責人員。6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1公司制定內(nèi)外部環(huán)境與相關方要求識別及風險管理程序，明確風險和機遇事件的識別方法/途徑、風險和機遇事件的評估方式、制定主要風險和機遇事件的應對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。在確定HSF體系風險和機遇時，

34、考慮來源于外部供方的過程、產(chǎn)品、服務和材料，以及影響產(chǎn)品和服務實現(xiàn)HSF符合性的內(nèi)部過程，從整個生命周期的視角來考慮。a)各部門根據(jù)本部門的活動、產(chǎn)品和服務過程，分析其風險和機遇，進行風險和機遇調(diào)查。b)品保部按類別對各部門上報的風險和機遇進行整理后，報管理者代表審核。c)品保部組織各部門相關人員，考慮下述方面，對風險和機遇的事件進行評估，確定公司的主要風險和機遇的事件：a.違反法律、法規(guī)或其它要求的；b.相關方的合理投訴或高度關注的；c.影響的范圍涉及以其它城市和對人身健康有明顯影響的；d.資源、能源較大消耗；e.產(chǎn)生重大影響的判定為主要風險和機遇。d)對主要風險和機遇采用目標、指標、風險和

35、機遇管理方案或相應程序文件進行控制。a.活動、產(chǎn)品和服務的變化；b.新、改、擴建及新材料、新工藝、新設備的投入；c.法律、法規(guī)及其它要求的變化；d.相關方提出的合理要求。e)HSF風險可包括但不限于：使用可能污染產(chǎn)品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤滑劑；從事可能影響產(chǎn)品和服務HSF符合性工作的人員能力不足，包括員工、承包方和供方；使用HS符合性不明確的材料、包裝和其他零件件。6.1.2環(huán)境因素公司應在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定其活動、產(chǎn)品和服務中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及相關的環(huán)境影響，應當考慮生命周期觀點。確定環(huán)境因素時，應當考慮：變更、包括已納入計劃的或新的開發(fā)、以及新的或

36、修改的活動、產(chǎn)品和服務；異貧狀況和可預見的緊急情況，公司制定環(huán)境因素識別評價管理程序用以指導進行環(huán)境因素的識別、登記評價，以確定重要環(huán)境因素，以及對環(huán)境因素的定期更新。a)環(huán)境因素的識別同時考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)，以及以下類型：大氣排放：會對大氣環(huán)境產(chǎn)生影響的環(huán)境因素；水體排放：會對水體造成一定沖擊的環(huán)境因素；土地排放：因活動所排放的物質(zhì)會對土壤造成沖擊的環(huán)境因素；廢物或副產(chǎn)品的產(chǎn)生：會造成固體廢物或副產(chǎn)品的環(huán)境因素；原材料和自然資源使用：指在活動范圍內(nèi)的行為所消耗掉的能源和資源；能源使用；能量釋放：如輻射、熱能、振動（噪聲）、光污染，大小、形狀等影響環(huán)境的因素

37、；空間使用b)環(huán)境因素評價,主要從對環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生的頻次、社會關注角度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等方面進行。c)通過廣泛的識別和科學的評價,確定重要環(huán)境因素，編寫重大環(huán)境因素清單作為確定環(huán)境目標指針和管理方案,或主要運行控制的依據(jù)。d)對登記在重大環(huán)境因素清單中的重要環(huán)境因素應在“環(huán)境目標、指針和管理方案”中作為具體實施計劃加以控制，或通過制定相應的環(huán)境管理程序的方式加以控制；對因經(jīng)濟技術狀況、技術條件等原因暫時無法實施時，要制定具體的控制計劃。e)在法律法規(guī)變更或追加、更新或新產(chǎn)品投產(chǎn)、新工藝的投入使用需要及相關方要求等情況，側(cè)對環(huán)境因素進行評價和更新。f)正常情況下，每年組織

38、對環(huán)境因素/重大環(huán)境因素更新。g)必要時，重要環(huán)境因素能夠在各層次和職能間得到溝通。風險分析公司研發(fā)/工程部建立潛在失效模式及后果分析(FMEA)，在風險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓。并保留形成文件的信息，作為風險分析結果的證據(jù)。預防措施公司品保部建立糾正與預防措施管理程序確定并實施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，預防措施應與潛在問題的嚴重程度相適應。公司應建立一個用于減輕風險負面影響的過程，過程包括以下方面：a.確定潛在不合格及其原因；b.評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c.確定并實施所需的措施；d.所采取措施的形成

39、文件的信息e.評審所采取的預防措施的有效性；f.利用取得的經(jīng)驗教訓預防類似過程中的再次發(fā)生（見ISO9001第7.1.6條）。應急計劃公司應：a.對保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎設施設備，識別并評價相關的內(nèi)部和外部風險；b.根據(jù)風險和對顧客的影響制定應急計劃；c.準備應急計劃，以在下列任一情況下保證供應的持續(xù)性：關鍵設備故障（另見第.1條），外部提供的產(chǎn)品、過程或服務中斷，常見自然災害，火災，公共事業(yè)中斷，勞動力短缺，或者基礎設施破壞；d.作為對應急計劃的補充，包含一個通知顧客和其他相關方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間；e.定期測試應急計

40、劃的有效性（如：模擬，視情況而定）f.利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應急計劃進行評審（至少每年一次），并在需要時進行更新；g.對應急計劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權人員的形成文件的信息。依據(jù)以上要求，由管理部建立突發(fā)事件應急計劃，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機過程未得到遵循的情況下，確認制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。6.1.3合規(guī)義務，公司建立并保持識別和獲取法律、法規(guī)、其他相關方要求及合規(guī)性評價程序以獲取并評價相關質(zhì)量/HSF/環(huán)境法律法規(guī)和其他要求，確認其適用性并跟蹤其變化，以便及時更新。通過以下要求進行控制：a)確定并獲取與環(huán)境管理因素有關的合

41、規(guī)義務，品保部及管理部負責建立與地方質(zhì)量/HSF/環(huán)境部門的聯(lián)系；或通過刊物、網(wǎng)站；或其他途徑獲取法律法規(guī)和其他要求的最新文本，并確認其適用性；b)建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單，并跟蹤其變化，及時更新相應的法律法規(guī)和其他要求；c)根據(jù)公司活動、產(chǎn)品或服務的變化，確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求；d)確定如何將合規(guī)義務應用于組織，將已確認的法律法規(guī)和其他要求適時宣傳，以能傳達到各個部門和全體員工，使其合規(guī)地做好各自的工作；e)法律、法規(guī)、標準和其他要求及其評價的發(fā)放、使用和保管按形成文件信息的控制程序執(zhí)行。為履行遵守法律法規(guī)和其他要求的承諾，公司每年要對適用質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理的法律法規(guī)和基

42、他要求的遵循情況至少進行一次合規(guī)性評價，以期通過評價不斷改進公司的管理。公司應保存上述定期評價結果的記錄。f)在建立、實施和保持、改進環(huán)境管理體系時必須考慮這些合規(guī)義務。6.1.4措施的策劃組織應策劃：a)采取措施管理其：a.重要環(huán)境因素；b.合規(guī)義務；c.6.1.1所識別的風險和機遇；b)如何:a.在環(huán)境運行體系過程中如何融入并實施措施；b.評價措施的有效性；策劃時，應考慮技術、運行、管理等要求。6.2質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標公司制定經(jīng)營計劃管理程序&品質(zhì)/HSF/環(huán)境目標管理程序&環(huán)境方案管理程序來規(guī)劃公司品質(zhì)/HSF/環(huán)境整體目標，并以目標管理

43、方法層層展開落實，各部門依據(jù)公司整體目標制訂相應的品質(zhì)/HSF/環(huán)境目標實施方案并統(tǒng)計實績，根據(jù)每年目標達成狀況，通過管理審查會義審查評估績效并制定下一年度的品質(zhì)/HSF/環(huán)境目標，使產(chǎn)品品質(zhì)/HSF/環(huán)境得到持續(xù)改善而滿足客戶的需求。設立HSF目標時，對歐盟RoHS在限制特定物質(zhì)和豁免條件方面所設的時間安排給予特殊關注。質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標應：a)與質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針保持一致；b)可測量；c)考慮適用的要求；d)與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關；e)予以監(jiān)視；f)予以溝通；g)適時更新。6.2.2質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系策劃a)總經(jīng)理組織本公司管理層對質(zhì)量管理體系進行策劃，即

44、對實現(xiàn)方針、目標所需的資源和過程進行策劃。b)根據(jù)本公司的實際情況及標準、顧客的要求，本公司對質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的建立進行了周密的策劃，在總體上涵蓋ISO9001:2015、ISO14001:2015、QC080000:2017、IATF16949:2016標準、五大工具的所有要素，形成了質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理手冊、程序文件及工作指引，將所有影響質(zhì)量及環(huán)境的過程納入了控制范疇。c)對質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的變更的策劃應經(jīng)總經(jīng)理批準，并由管理者代表有計劃地進行。同時，在對質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的完整性。質(zhì)量目標及其實施的策劃-

45、補充最高管理者應確保為整個公司內(nèi)的相關職能、過程和級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標。公司在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標和相關性能指標（內(nèi)部和外部）時，應考慮公司對相關方及其有關要求的評審結果。6.3變更的策劃當出現(xiàn)新的情況，體系有變更需要時（如組織機構發(fā)生重大變化、特定的項目或合同要求等，公司明確規(guī)定，需要對管理體系的變更進行策劃，并保證這些策劃不僅符合本條款要求，還必須與公司管理體系文件規(guī)定的其它要求一致，以保持管理體系的完整性。組織應考慮：a)變更目的及其潛在后果；b)質(zhì)量/HSF/環(huán)境管理體系的完整性；c)資源的可獲得性；d)責任和權限的分配與再分配。7支持7.1資源7

46、.1.1總則公司最高管理層負責以適當方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等），并對其進行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的建立和保持。公司對各類資源及能源進行有效管理，在保證正常運作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。7.1.2人員公司最高管理者根據(jù)公司生產(chǎn)/服務提供過程的需要，設置合理的職能部門，組織制定人力資源管理程序以建立人力資源管理系統(tǒng)，明確對各崗位人員錄用、教育、培訓和考核的控制要求，再結合個人技能和經(jīng)歷各方面的情況，以確保給質(zhì)量管理體系中相應的崗位委派能勝任的人員，為實現(xiàn)質(zhì)量/HSF/環(huán)境方針、質(zhì)量/HSF/環(huán)境目標提供人力資源保證

47、。7.1.3基礎設施由管理部組織建立和保持基礎設施控制程序，以確定、提供并維護為達到產(chǎn)品和服務符合要求（符合顧客要求、法律法規(guī)要求、公司及其他相關方要求）所必需的基礎設施。這些基礎設施包括：。a)建筑物、工作場所和相關的設施（如廠房、車間、倉庫、辦公室、試驗室等）b)過程設備（硬件和軟件，如繪圖工具、生產(chǎn)設備、檢測設備、生產(chǎn)工具、軟件等）。c)運輸資源（如運輸車輛、飛機等）d)信息和通訊技術（如通訊設施、辦公設備、網(wǎng)絡等）工廠、設施及設備策劃生產(chǎn)現(xiàn)場，生產(chǎn)部應使用多方論證的方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發(fā)并改進工廠、設施和設備的計劃。在設計工廠布局時，公司應優(yōu)化部材的流動和搬運，以及對

48、空間場地的增值利用，包括對不合格品的控制，并且在適用時，便于部材的同步流動。應開發(fā)并實施對新產(chǎn)品或新操作制造可行性進行評價的方法。制造可行性評估應包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應適用于評價對現(xiàn)有操作的提議更改。公司應保持過程有效性，包括定期風險復評，以納入在過程批準、控制計劃維護及作業(yè)準備的驗證期間作出的任何更改。制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價應為管理評審的輸入。注1：這些要求應當包括對精益制造原則的應用。注2：這些要求應當應用于現(xiàn)場供應商活動，如適用。7.1.4過程運行環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要，考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，公司建立和保持工作環(huán)境控制程序;以確定并管理所需的工作環(huán)境,確保員

49、工的職業(yè)安全、健康和心情愉快，包括：a)社會因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗）；b)心理因素（如降低壓力、倦怠預防、情感保護）；c)物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）過程操作環(huán)境補充公司應保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。7.15監(jiān)視和測量資源公司在進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（具體見先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序（APQP）以及進行生產(chǎn)和服務提供的控制時策劃并實施控制計劃，在控制計劃中確定需實施的質(zhì)量及HSF監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。應確保所提供的資源：a.適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b.得到適當?shù)木S護，以確保

50、持續(xù)適合其用途。c.公司制定監(jiān)視和測量控制程序以確保產(chǎn)品質(zhì)量/HSF監(jiān)視和測量活動可行，并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施；為確保監(jiān)視與測量結果之有效性，公司對監(jiān)視與測量設備實施以下措施：d.對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。若無此等標準存在時，記錄校準或檢定的依據(jù)。e.予以調(diào)整或必要時再調(diào)整。f.對測量設備進行標識，以確定其校準狀態(tài)。g.防止可能使測量結果失效的調(diào)整。h.在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。i.此外，當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合要求時，公司對以往測量結果的有效性進行評價和記錄并對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結

51、果的記錄予以保存。a)測量系統(tǒng)分析品保部建立量測系統(tǒng)分析(MSA)作業(yè)規(guī)范，進行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃識別的每種檢驗、測量和試驗設備系統(tǒng)的結果中呈現(xiàn)變異，所采用的分析方法及接收準則，應與測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。如果得到顧客的批準，其它分析方法和接收準測也可以應用。替代方法的顧客接受記錄應與替代測量系統(tǒng)分析的結果一起保留。注:測量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級應當著重于關鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性。b)校準/驗證記錄/，品保部依據(jù)監(jiān)視與測量設備管理程序相關規(guī)定，用于管理校準驗證記錄。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗設備（包括員工擁有的測量設備、顧客擁有的設備或

52、現(xiàn)場供應商擁有的設備）其校準/驗證活動的記錄應予以保持。公司應確保校準/驗證活動和記錄應包括以下細節(jié)：a.根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進行的修訂；b.校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；c.對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預期使用風險的評估；d.當在計劃驗證或校準期間，或在其使用期間，檢驗、測量和試驗設備被查出偏離校準或存在缺陷，應保留有關此檢驗、測量和試驗設備先前測量結果有效性的行成文件的信息，包括校準報告上顯示的相關標準的最后一次校準日期和下一次校準到期日；e.如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運，對顧客的通知；f.校準/驗證后，有關符合規(guī)范的聲明；g.對用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗證；h.所有

53、量具（包括員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備）校準和維護活動的記錄；i.對用于產(chǎn)品的過程控制的生產(chǎn)相關軟件的驗證（包括安裝于員工擁有的設。備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備的軟件）實驗室要求a.內(nèi)部實驗室品保部建立實驗室作業(yè)規(guī)范，確定實驗室的范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗或校準服務的能力。該實驗室范圍應包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室至少應為以下事項明確規(guī)定并實施要求；1.實驗室技術程序的充分性；2.實驗室人員的資格；3.產(chǎn)品試驗；4.正確執(zhí)行這些服務的能力，可追溯到相關過程標準（例如：ASTM、EN等）；如果沒有可用的國家或國際標準，公司應明確并實施一個驗證測量系

54、統(tǒng)能力的方法；5.顧客要求，如有；6.對有關記錄的評審。注：通過ISO/IEC17025（或等效標準）第三方認可可以證明公司內(nèi)部實驗室符合這個要求但不是強制的。b.外部實驗室為公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室應有一個確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗或校準的能力，并且：1.實驗室應通過ISO/IEC17025或等效的國家標準的認可，認可（證書）范圍應包括相關檢驗、試驗或校準服務；校準證書或試驗報告應包含國家認可機構的標志;或2.應有證據(jù)證明該外部實驗室可以被顧客接受。注：這些證據(jù)可以通過顧客評估來證實，或由顧客批準的第二方機構評估，來證明該實驗室滿足了ISO/IEC1

55、7025或等效國家標準的意圖。第二方機構評估可由評估實驗室的公司，采用顧客批準的評估方法進行。當某一設備沒有具備資格的實驗室時，校準服務可以由設備制造商進行。在這種情況下，公司應確保第條中要求得到滿足。校準服務的采用，除了由具備資格的（或顧客接受的）實驗提供的以外，需要時，可能需要獲得政府監(jiān)管機構的確認。7.16組織知識公司應確定運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務。這些知識應予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司制定組織知識控制程序以確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。組織知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。組織知識可以基于：

56、內(nèi)部資源（如：知識產(chǎn)權、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教；訓、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務的改進結果）外部資源（如：標準、學術交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識）。HSF體系的相關組織知識包括：a.適用的法律法規(guī)和顧客要求及其對組織的含義；b.材料風險及其控制；c.過程風險及其控制；d.測量方法及其制約；e.對HS測量結果及其含義的理解7.2能力公司制定并執(zhí)行人力資源管理程序，對從事影響產(chǎn)品和服務要求符合性工作的人員、從事人員應意識到環(huán)境方針的存在、目的以及實現(xiàn)承諾中所起作用，工作如何能影響組織履行合規(guī)性義務的能力。與質(zhì)量/HSF/環(huán)境有關的崗位，都

57、必須按不同崗位及所承擔工作任務的需要委派合適的人員，并通過教育和培訓確保公司員工都具備相應的的專業(yè)技能、質(zhì)量/HSF/環(huán)境意識或?qū)I(yè)能力要求。公司各工作崗位，均須明確崗位職責，并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求，包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓和特殊資格要求。任職人員的能力鑒定，由管理部按人力資源管理程序組織進行，鑒定結果經(jīng)各部門責任人審核（必要時，還應報請總經(jīng)理審批）后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開始執(zhí)行時的在職員工。管理部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價，定期評價結果應全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓、專業(yè)資格和服務意識。人力資源

58、部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價，期評價結果應全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓、專業(yè)資格和服務意識。HSF體系應確保人員能力包括以下方面：a)識別、理解和應用適用法律法規(guī)和顧客要求；b)進行HSF產(chǎn)品設計和開發(fā)；c)鑒定并管理外部供方；d)鑒定新材料；e)對內(nèi)外部提供的過程、產(chǎn)品、服務或材料以及外部供方的HS控制能力進行風險分析；f)適宜時進行HS測量；g)與顧客和相關主管機構就產(chǎn)品和服務的HSF符合性進行溝通；（h)根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF成文信息。必要時根據(jù)IEC62321EN50581編寫技術文檔）。7.2.1能力補充，公司依據(jù)人力資源管理程

59、序識別包括意識（見第7.3.1條）在內(nèi)的培訓需求，并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動的人員具備能力，從事特定指派任務的人員應按要求進行資格認可，尤其關注對顧客要求的滿足。7.2.2能力在職培訓對于承擔影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調(diào)整職責的人員，公司應對其進行在職培訓（其中還應包括顧客要求培訓），包括合同工或代理工。在職培訓的詳細程度應與人員的教育程序及其在日常工作中執(zhí)行的任務的復雜程度相稱。從事影響質(zhì)量的工作的人員應被告知不符合顧客要求的后果。7.2.3內(nèi)部審核員能力內(nèi)審人員經(jīng)過培訓考核合格后，頒發(fā)內(nèi)審員證書，確保內(nèi)部審核員的能力，同時考慮到顧客特定要求。由

60、品保部建立一份合格內(nèi)部審核員名單。質(zhì)量管理體系審核員應全部能夠證實最少具備以下能力：a)了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維；b)了解適用的顧客特定要求；c)了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關的要求；d)了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求；e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發(fā)現(xiàn)。制造過程審核員還應證實對于待審核的相關制造過程，其具有技術知識，包括過程風險分析（例如PFMEA）和控制計劃。產(chǎn)品審核員還應證實了其解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關測量和試驗設備驗證產(chǎn)品符合性。具體參見內(nèi)部審核管理程序的相關要求。在通過培訓來取得人員能力的情況下，應保留形成