免疫質(zhì)量管理

1、免疫質(zhì)量管理第1頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一定性檢測的性能驗(yàn)證Nanchong city center hospital李金明教授-衛(wèi)生部臨檢中心 第2頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一 幾個(gè)概念： 性能驗(yàn)證 診斷試驗(yàn) 臨床敏感性 篩查試驗(yàn) 臨床特異性 確認(rèn)試驗(yàn) 臨界點(diǎn) CUT-OFF 第3頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一篩查試驗(yàn)臨床上，篩查方法通常是用于檢測整個(gè)人群（或人群中的特定部分）中特定指標(biāo)的情況。如糞便隱血檢測梅毒血清學(xué)試驗(yàn)（VDRL)等。一般來說，這類試驗(yàn)要求其敏感性要高，以確保真陽性的檢出。第4頁，共

2、72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一5 預(yù)測值 陽性預(yù)測值（positive predictive value）是指篩檢試驗(yàn)陽性者患目標(biāo)疾病的可能性陰性預(yù)測值（negative predictive value） 是指篩檢試驗(yàn)陰性者不患目標(biāo)疾病的可能性 第5頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一6第6頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一7靈敏度越高，陰性預(yù)測值越高特異度越高，陽性預(yù)測值越高與受檢人群目標(biāo)疾病患病率（P）密切相關(guān) 第7頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一診斷試驗(yàn)通常用于臨床懷疑某種特定疾病或狀況是否存

3、在的診斷定性試驗(yàn)。如細(xì)菌培養(yǎng)等。診斷試驗(yàn)應(yīng)具有很好的敏感性和特異性。第8頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一9篩檢試驗(yàn)診斷試驗(yàn)對象不同健康人或無癥狀的病人病人目的不同把病人及可疑病人與無病者區(qū)分開來 病人與可疑有病但實(shí)際無病的人區(qū)分開來 要求不同快速、簡便、高靈敏度科學(xué)性、準(zhǔn)確性費(fèi)用不同簡單、廉價(jià) 一般花費(fèi)較貴 處理不同陽性者須進(jìn)一步作診斷試驗(yàn)以便確診 結(jié)果陽性者要隨之以治療 篩檢試驗(yàn)與診斷試驗(yàn)的區(qū)別第9頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一確認(rèn)試驗(yàn)確認(rèn)試驗(yàn)用于驗(yàn)證篩查試驗(yàn)或者診斷試驗(yàn)結(jié)果。該試驗(yàn)必須具有較高的特異性以及高陽性預(yù)測值。如螺旋體抗體熒光吸

4、附(FTA-ABS)梅毒血清學(xué)試驗(yàn)。第10頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一臨床敏感性在患有明確臨床疾病的患者中，其測定陽性或超過正常范圍的比率（即出現(xiàn)陽性結(jié)果和確定犯?。┡R床特異性在沒有特定臨床疾病的患者中，其測定引性或在正常范圍的比率第11頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一 臨界點(diǎn)（CUT-OFF)指一個(gè)處于試劑檢測臨界點(diǎn)的樣本濃度，同一份樣本在多次重復(fù)實(shí)驗(yàn)中各有50%的幾率獲得陽性或陰性的結(jié)果時(shí)該分析物的濃度一旦確定是不變的。試劑或系統(tǒng)說明書提供。區(qū)別于試劑盒陽性反應(yīng)判斷值第12頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一有反

5、應(yīng)性（reactivity）無反應(yīng)性（anergy）陽性（positive)、陰性(negative)是、不是（或有、沒有）臨床定性檢測的報(bào)告方式第13頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一定性測定系統(tǒng)/試劑性能驗(yàn)證特異性敏感性測定下線重復(fù)性（包括CUT-OFF值的重復(fù)性）準(zhǔn)確性抗干擾能力第14頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一性能驗(yàn)證的合格標(biāo)準(zhǔn)第15頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一什么時(shí)候需性能驗(yàn)證使用新的檢測試劑或系統(tǒng)更換檢測試劑或系統(tǒng)儀器大修或者搬遷后重新安裝第16頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星

6、期一性能驗(yàn)證前的準(zhǔn)備熟悉待驗(yàn)證的試劑或系統(tǒng)必要的培訓(xùn)制定質(zhì)量保證計(jì)劃確定樣本數(shù)量及強(qiáng)弱（重復(fù)性）確定比較的方法第17頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一重復(fù)性驗(yàn)證第18頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一 特異性驗(yàn)證特定病原體以外感染性疾病患者的標(biāo)本含有干擾物質(zhì)的樣本：RF陽性、異嗜性抗體、溶血、脂血、高膽紅素樣本結(jié)果判斷：非特定病原體感染患者樣本均為陰性；含一定濃度干擾物質(zhì)的樣本為陰性第19頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一準(zhǔn)確性驗(yàn)證：方法比較另一種已驗(yàn)證的定性方法金標(biāo)準(zhǔn)方法某種定量方法或臨床診斷要求：1.量要足夠大； 2.

7、穩(wěn)定 3.兩種方法同時(shí)使用 4.持續(xù)1020天第20頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一PCR試劑盒的質(zhì)檢(定性測定) 性能質(zhì)檢采用血清（樣本）盤（Panel）質(zhì)檢： PCR試劑血清（樣本）盤由一定數(shù)量的原血清陰、陽性樣本、23份純化核酸（DNA或RNA或cDNA）樣本以及35份系列稀釋陽性樣本所組成。樣本總數(shù)可定在20份左右。 原血清樣本用于判斷試劑盒對特定病原體核酸檢出的特異性、靈敏度和符合率；純化核酸樣本用于判斷DNA擴(kuò)增或逆轉(zhuǎn)錄及DNA擴(kuò)增的有效性；系列稀釋陽性樣本用于判斷試劑的測定下限。第21頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一試劑特異性、

8、靈敏度和符合率計(jì)算公式第22頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一試劑特異性、靈敏度和符合率計(jì)算公式靈敏度（） (a / a+c)100%特異性（） (d/b+d) 100%符合率（） (a+d/a+b+c+d) 100%第23頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一24靈敏度與假陰性率靈敏度(sensitivity)(真陽性率) 即實(shí)際有病而按該篩檢標(biāo)準(zhǔn)被正確地判為有病的百分率 假陰性率(false negative rate)(漏診率、第二類錯(cuò)誤) 即實(shí)際有病，但根據(jù)該篩檢標(biāo)準(zhǔn)被定為非病者的百分率 第24頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12

9、分，星期一25特異度與假陽性率 特異度(specificity)(真陰性率) 實(shí)際無病按該診斷標(biāo)準(zhǔn)被正確地判為無病的百分率 假陽性率(false positive rate)(誤診率、第一類錯(cuò)誤) 即實(shí)際無病，但根據(jù)該診斷標(biāo)準(zhǔn)被定為有病的百分率 第25頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一26r 1（假陽性率假陰性率） （靈敏度特異度）1r值范圍在0-1之間。r越大，準(zhǔn)確性越高，與實(shí)際越符合。3.正確診斷指數(shù)（約登指數(shù)Youdens index）第26頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一274.符合率（agreement/consistency rat

10、e） 又稱一致率，是篩檢試驗(yàn)判定的結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)診斷的結(jié)果相同的數(shù)占總受檢人數(shù)的比例 第27頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一 人員比對持續(xù)10-20天測定20批判定：1.人員間陽性和陰性符合率 2.人員間室內(nèi)質(zhì)控批內(nèi)變異（弱陽 性標(biāo)本測20孔） 3.批間變異第28頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一 ISO 15189免疫評審體會(huì) 江蘇省臨檢中心 許斌第29頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一 現(xiàn)場評審的關(guān)注點(diǎn)檢測系統(tǒng) 人員能力室內(nèi)質(zhì)控 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)置室間質(zhì)控 檢驗(yàn)報(bào)告溯源及測量不確定度 安全現(xiàn)場試驗(yàn)第30頁，共72頁，202

11、2年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一個(gè)人技術(shù)檔案數(shù)量（足夠的人力資源）科室授權(quán)及崗位職責(zé)清單（科室結(jié)構(gòu)圖）培訓(xùn)：1 免疫手工項(xiàng)目的培訓(xùn)效果評價(jià)是否：人員比對； 每半年進(jìn)行崗位考核。 2 上崗培訓(xùn)：職業(yè)道德培訓(xùn)；基本技能培訓(xùn)； 安全培訓(xùn)；實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)；檢驗(yàn)流程培訓(xùn)；質(zhì)量管理（室間室內(nèi)質(zhì)控）培訓(xùn)；咨詢服務(wù)培訓(xùn)等 人力資源檔案第31頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)置第32頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一檢驗(yàn)前程序觀察申請表的完整性標(biāo)本唯一標(biāo)識標(biāo)本類型量抗凝劑的影響讓步檢驗(yàn)項(xiàng)目的干擾評價(jià)（少血、溶血、抗凝不完全等）按未檢、檢畢分類儲

12、存標(biāo)本第33頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一 檢驗(yàn)報(bào)告及分析后程序定性項(xiàng)目的報(bào)告格式危急值報(bào)告（抗HIV)原始數(shù)據(jù)與LIS輸出的一致性結(jié)果修改權(quán)限檢畢常規(guī)標(biāo)本保留方式時(shí)間為進(jìn)一步檢驗(yàn)的建議和臨床診斷的一致性評價(jià)第34頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一 咨詢服務(wù)于檢驗(yàn)后程序崗位（檢驗(yàn)醫(yī)師崗位)職責(zé)（檢驗(yàn)醫(yī)師職責(zé)）內(nèi)容核查記錄第35頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一 檢測儀器第36頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一檢測系統(tǒng)的性能評價(jià)定量項(xiàng)目參照臨床生化要求定性項(xiàng)目的性能評價(jià)內(nèi)容： 靈敏度、特異性、符合

13、率和總精密度檢測限COT-OFF 值。 總精密度可以采用室內(nèi)質(zhì)控的RCV第37頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一COT-OFF值選擇的標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用考慮敏感性特異性預(yù)測值 Galen和Gambino推薦標(biāo)準(zhǔn)陰性來源：X+3S陽性來源：X-3SCOT-OFF值用于：灰區(qū)的設(shè)定；質(zhì)控圖的控制限確定。第38頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一 室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控相關(guān)SOP文件 （質(zhì)控要求、失控處理等）質(zhì)控物基質(zhì)質(zhì)控物穩(wěn)定性質(zhì)控物數(shù)量實(shí)驗(yàn)位置和頻次濃度范圍冰凍血清的融化和凍干品復(fù)溶自制品要求質(zhì)控記錄質(zhì)控分析第39頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分

14、，星期一風(fēng)濕免疫病相關(guān)自身抗體的臨床應(yīng)用四川省人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科 周斌第40頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一 風(fēng)濕性疾病 (Rheumatic diseases) 是泛指影響骨、關(guān)節(jié)及其周圍軟組織、肌肉、滑囊、肌腱、筋膜等的一組疾病，不管其發(fā)病原因是感染性的、免疫性的、代謝性的、退化性的等等。近年來隨著人們對疾病認(rèn)識的深化和發(fā)展，風(fēng)濕性疾病的分類日見完善。第41頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一風(fēng)濕病的病因感染：如萊姆病、淋球菌性關(guān)節(jié)炎。免疫：如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。代謝：如痛風(fēng)。內(nèi)分泌：如指端肥大癥、甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。退化：如骨關(guān)節(jié)

15、炎。地理環(huán)境：大骨節(jié)病、氟中毒。腫瘤: 骨瘤、多發(fā)性骨髓瘤。 等。第42頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一流行病學(xué)調(diào)查（以16歲以上人群為例）類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎為0.32%0.36%強(qiáng)直性脊柱炎約為0.25%系統(tǒng)性紅斑狼瘡約為0.07%原發(fā)性干燥綜合征約為03%骨性關(guān)節(jié)炎在50歲以上者可達(dá)50%痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎也日益增多第43頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一 風(fēng)濕性疾病與風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕性疾?。菏侵杆酗L(fēng)濕性疾病的總稱。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：是指以關(guān)節(jié)炎為主要表現(xiàn)的風(fēng)濕熱。第44頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一第45頁，共72頁，202

16、2年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一第46頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一風(fēng)濕性疾病的分類一、彌漫性結(jié)締組織病二、與脊柱相關(guān)的關(guān)節(jié)炎三、骨關(guān)節(jié)炎四、感染所致的風(fēng)濕性綜合癥五、伴有風(fēng)濕性疾病的代謝或內(nèi)分泌疾病六、腫瘤七、神經(jīng)血管疾病八、骨及軟骨疾病九、關(guān)節(jié)外疾病十、其它有關(guān)節(jié)表現(xiàn)的疾病第47頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一彌漫性結(jié)締組織病 1、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎2、幼年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎3、紅斑狼瘡4、硬皮病5、彌漫性筋膜炎、有或無嗜酸粒細(xì)胞血癥6、多肌炎7、壞死性血管炎和其他血管病8、干燥綜合癥9、重疊綜合征10、其他第48頁，共72頁，2022年，5

17、月20日，18點(diǎn)12分，星期一自身抗體的定義 由于某些不明原因造成免疫系統(tǒng)對自身成分的免疫耐受性減低或破壞，體內(nèi)出現(xiàn)的針對自身組織成分（細(xì)胞內(nèi)、表面和細(xì)胞外成分）為靶抗原的相應(yīng)抗體；其對自身免疫病診斷及鑒別診斷以及判斷疾病愈后具有重要價(jià)值。第49頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一自身抗體的臨床應(yīng)用 目前，研究比較清楚的與自身抗體密切相關(guān)的疾病有：（1）風(fēng)濕性疾病：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、干燥綜合癥（SS）、系統(tǒng)性硬化癥（SSc）、多發(fā)性皮肌炎/肌炎（PM/DM）、混合性結(jié)締組織?。∕CTD）、ANCA相關(guān)性血管炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、抗磷脂綜合征(APS)等；（2）

18、腎臟疾病：抗腎小球基底膜腎炎、快速進(jìn)展性腎小球腎炎、肺出血-腎炎綜合征等；（3）皮膚?。簩こＬ彀挴?、大泡性類天皰瘡、皰疹性皮炎；第50頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一自身抗體的臨床應(yīng)用（4）消化及呼吸系統(tǒng)疾?。簼冃越Y(jié)腸炎、克羅恩病、萎縮性胃炎及惡性貧血、自身免疫性肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬化、結(jié)節(jié)病、部分肺間質(zhì)疾病 ；（5）內(nèi)分泌?。篏raves病、橋本氏甲狀腺炎、I型糖尿病、自身免疫性Addisons病、特發(fā)性甲狀旁腺功能低下、自身免疫性多腺體綜合征等；（6）神經(jīng)肌肉疾?。褐匕Y肌無力(MG)、多發(fā)性硬化(MS) 、 格林巴利綜合征(GBS) ；第51頁，共72頁，20

19、22年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一自身抗體的臨床應(yīng)用（7）血液病：自身免疫性溶血性貧血 (AIHA)、免疫性血小板減少性紫癜（ITP） (8) 心臟疾?。猴L(fēng)濕性心臟病、心肌病、心肌梗塞后綜合征等（9） 眼病:自身免疫性眼病（10）不孕癥及某些惡性腫瘤等。第52頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一自身抗體的分類針對細(xì)胞內(nèi)抗原抗體： ANA 、ds-DNA 、 ENA 、 組蛋白抗體、 ANCA 、 AMA 、抗核糖體抗體、SMA等針對細(xì)胞表面抗原抗體： 細(xì)胞表面抗原決定簇的抗體，如HLA-Ab 、RBC-Ab 、血小板抗體等針對細(xì)胞外抗原抗體： RF 、TgAb 、某

20、些凝血因子抗體、內(nèi)因子抗體等第53頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一自身免疫病的標(biāo)記ANA（抗核抗體）提示彌漫性結(jié)締組織病ANCA（抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體）提示小血管炎ACL（抗心磷脂抗體）提示磷脂抗體綜合征第54頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一抗核抗體抗核抗體包含：1 抗DNA抗體：(anti-dsDNA anti-ssDNA)2 抗組蛋白抗體：(histone:H1 H2a H2b H3 H4 H2a-H2b復(fù)合物)抗非組蛋白抗體：抗ENA抗體 抗ACA抗體抗核仁抗體：（RNA多聚酶 U3RNP原纖維）抗其他細(xì)胞成分抗體：（線粒體 高爾基體

21、溶酶體 細(xì)胞角蛋白等）第55頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一特異性較強(qiáng)的自身抗體有助于CTD的診斷和鑒別診斷抗Sm（U族RNA+核蛋白）系統(tǒng)性紅斑狼瘡抗Scl-70（DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶） 系統(tǒng)性硬化癥抗SSA/SSB （Y族RNA+核蛋白）干燥綜合征抗CCP （環(huán)瓜氨酸多肽） 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎抗AKA （角蛋白微絲蛋白） 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎抗Jo-1 (組氨酸t(yī)RNA合成酶）多發(fā)性肌炎第56頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一抗體滴度的高低有判斷疾病活動(dòng)性的作用抗雙鏈DNA(ds-DNA) SLEcANCA（蛋白酶-3） Wegener肉芽腫ACL（含磷脂結(jié)

22、構(gòu)的抗原成分） SLE、 抗磷脂抗體綜合征 RF(變性IgG分子Fc片段） RA SS第57頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一預(yù)測疾病的預(yù)后及臨床亞型抗Jo-1 (55Kd組氨酸t(yī)RNA合成酶）皮肌炎合并肺間質(zhì)病變抗Scl-70 （DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶） 系統(tǒng)性硬化彌漫性病變抗rRNP （核糖體上的磷酸蛋白） 狼瘡腦病第58頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一ANA譜及其臨床意義ANA 彌漫性結(jié)締組織?。–TD）抗組蛋白 多種CTD，以SLE及服異煙肼者 雙鏈DNA 活動(dòng)的SLE AIH 抗單鏈DNA 無特異性抗核仁 SSc抗著絲點(diǎn) SSc(CREST

23、型)、pSS(原發(fā)性干燥綜 合征）抗ENA 見后第59頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一抗ENA（鹽水可提取核抗原）抗體譜及其臨床意義抗RNP（U1RNP) MCTD、SLE抗Sm(U1-6RNP) SLE抗SSA(Ro) pSS、SLE抗SSB(La) pSS、SLE抗rRNP SLE抗Scl-70 SSc抗Jo-1 抗SRP 抗Mi-2 DM/PM第60頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一RA自身抗體譜及臨床意義RF: 60-70RA中出現(xiàn)，量與RA活動(dòng)性及嚴(yán)重性呈正相關(guān)。亦在其它CTD出現(xiàn) 抗CCP （抗環(huán)瓜氨酸抗體）: 在50RA中出現(xiàn)關(guān)節(jié)

24、畸形發(fā)生AKA（抗角蛋白抗體）: 40RA陽性APF（抗核周因子）: 在52RA陽性抗RA33: RA陽性率為35 以上抗體陽性有助于早期RA及不典型RA的診斷和早期開展治療，改善預(yù)后。第61頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一ANCA譜及其臨床意義cANCA靶抗原：PR-3 (蛋白酶3pANCA靶抗原：MPO(髓過氧化酶) 彈性蛋白酶 乳鐵蛋白 其它 Wegener肉芽腫 其量提示病情活動(dòng) MPA CSS PAN及其它血管炎 炎性腸病等第62頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一第63頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一磷脂抗體譜及其臨床意義ACL（抗心磷脂抗體） SLE，原發(fā)性磷脂綜合征 感染、腫瘤抗2GP1(載脂蛋白) ACL與磷脂結(jié)合的輔助因子LAC（狼瘡抗凝物） SLE、感染、腫瘤抗磷脂酰絲氨酸抗體抗磷脂酸抗體磷脂抗體是診斷磷脂抗體綜合征的必備條件之一，但并非有磷脂抗體患者均屬該綜合征，必需同時(shí)有臨床癥狀（血栓、血小板減少、反復(fù)自發(fā)性流產(chǎn)）第64頁，共72頁，2022年，5月20日，18點(diǎn)12分，星期一其它自身抗體及臨床意義AMA（抗線粒體抗體）