2023.4.11產(chǎn)前診斷實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度和崗位職責(zé)

1、南寧市婦幼保健院檢驗(yàn)科遺傳室文件編號(hào)：NNSFY-JYK-GZZD版本/修訂號(hào)：第二版/1主題內(nèi)容規(guī)章制度和職責(zé)生效日期：20230101 第 產(chǎn)前診斷實(shí)驗(yàn)室檔案建立與管理制度建立實(shí)驗(yàn)室檔案并有專人負(fù)責(zé)的檔案管理。根據(jù)檔案的內(nèi)容、性質(zhì)分類，如規(guī)章制度包含國(guó)家法令、科室各項(xiàng)制度；儀器設(shè)備檔案包含儀器的使用說明書、合格證書復(fù)本，維修、保養(yǎng)、檢測(cè)的記錄等。圖書資料、聲像資料及復(fù)印的文獻(xiàn)應(yīng)根據(jù)檔案的分類分別建檔并注明收集時(shí)間和輸入時(shí)間。每條檔案的收集以及輸入電腦都應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、全面，分類歸檔并注明收集時(shí)間和輸入時(shí)間。檔案應(yīng)真實(shí)、可靠、全面，初檢及復(fù)檢的化驗(yàn)單應(yīng)仔細(xì)核對(duì)，其檔案應(yīng)永久保存。需要保密的檔案

2、，應(yīng)建立保密制度，采取具體措施，實(shí)施保密的文件柜加雙鎖，應(yīng)兩人同時(shí)開啟；電腦應(yīng)加密，非經(jīng)負(fù)責(zé)人同意不得查閱等。資料借出，如圖書文獻(xiàn)、儀器的使用說明書等都應(yīng)有記錄，應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并且及時(shí)歸還。統(tǒng)計(jì)匯總及上報(bào)制度1. 定期統(tǒng)計(jì)分析產(chǎn)前診斷技術(shù)效勞有關(guān)信息，包括生化免疫篩查各項(xiàng)參數(shù)、血清篩查的各孕周中位數(shù)值、陽(yáng)性率、假陽(yáng)性率、假陰性率等。2. 根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)，適當(dāng)調(diào)整篩查的各項(xiàng)參數(shù)，提高陽(yáng)性病例撿出率及篩查效率，減少漏檢率。3. 確診的陽(yáng)性病例及假陰性病例，定期向產(chǎn)前診斷分中心主任報(bào)告。4. 對(duì)確診的陽(yáng)性病例進(jìn)行跟蹤觀察，了解胎兒引流產(chǎn)情況或新生兒情況，有條件時(shí)應(yīng)保存引流產(chǎn)胎兒或新生兒照片。產(chǎn)

3、前診斷分中心工作人員行為準(zhǔn)那么遵守分中心的各項(xiàng)規(guī)章制度，上班不遲到、早退。無故不上班又未被同意休假者，按曠工計(jì)。認(rèn)真履行崗位職責(zé)，努力工作。衣著整潔，談吐文明接診時(shí)應(yīng)態(tài)度和藹可親，尊重就診對(duì)象的隱私權(quán)，對(duì)就診對(duì)象提供的病史和家族史給予保密。遵守國(guó)家方案生育政策，禁止無醫(yī)學(xué)指征的性別選擇。嚴(yán)格按照中心制定的工作程序及步驟進(jìn)行操作，不得私自更改，如需改進(jìn)，必須上報(bào)中心負(fù)責(zé)人同意或經(jīng)會(huì)議討論決定前方可執(zhí)行。嚴(yán)格遵守中心清潔、消毒制度。按規(guī)定做好清潔、消毒工作，遵守?zé)o菌操作規(guī)程。中心的例會(huì)或病案討論會(huì)時(shí)，除突發(fā)事件外，不得以任何事由請(qǐng)假或缺席。外出學(xué)術(shù)活動(dòng)或?qū)W術(shù)團(tuán)體活動(dòng)由中心安排前方可參加。申請(qǐng)研究課

4、題時(shí)，需要在中心開題、備案前方可送報(bào)。進(jìn)行合作課題亦需要討論、備案，否那么不予支持或安排。產(chǎn)前篩查和診斷患者知情同意制度1.產(chǎn)前診斷工作要按照孕婦知情同意、自愿選擇原那么進(jìn)行。2.醫(yī)務(wù)人員本著科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度,向孕婦及家屬講清產(chǎn)前診斷的適應(yīng)證、結(jié)果、技術(shù)的平安性和有效性,由孕婦或其家屬自愿選擇決定。并簽署知情同意書。3.進(jìn)行產(chǎn)前診斷的醫(yī)務(wù)人員不得向他人提供患者或孕婦的個(gè)人信息資料,不能以任何理由泄露患者或孕婦隱私,要尊重患者或孕婦隱私權(quán)。4.禁止將產(chǎn)前染色體檢查結(jié)果以核型分析的原始結(jié)果發(fā)出,防止孕婦無應(yīng)選擇性別。5.產(chǎn)前診斷病案管理要嚴(yán)格執(zhí)行?醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案管理規(guī)定?,由產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。具

5、體參見產(chǎn)前診斷病案管理制度。6.公安、司法機(jī)關(guān)因辦理案件需要查閱、復(fù)印病案資料及借閱標(biāo)本玻片時(shí),應(yīng)向醫(yī)務(wù)科出具采集證據(jù)的法定證明和執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明,醫(yī)務(wù)科同意簽字前方可辦理。非相關(guān)人員一律不得查閱。產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度1.患者隨訪由臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)管理,護(hù)士或信息員具體負(fù)責(zé)。2.病案中應(yīng)詳細(xì)記錄患者聯(lián)系 ,包括家庭、單位、移動(dòng) 及詳細(xì)地址等個(gè)人信息。3.患者接受產(chǎn)前診斷技術(shù)后,應(yīng)在一周內(nèi) 隨訪,特殊情況隨時(shí)隨訪,出現(xiàn)并發(fā)癥及副反響等及時(shí)處理。4.胎兒娩出后 隨訪,必要時(shí)家訪、查體、追蹤智力、生長(zhǎng)發(fā)育等情況。5.適時(shí)做好病案及文件隨訪結(jié)果記錄,并為產(chǎn)前診斷科研工作提供精確數(shù)據(jù)。診斷疑難病轉(zhuǎn)

6、診制度1.為孕婦提供相應(yīng)技術(shù)效勞,工作人員在允許職責(zé)范圍內(nèi)做好本職工作。2.對(duì)職權(quán)范圍以外或診斷檢查難以確定的病例及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師會(huì)診。3.涉及其它專業(yè)診治的病例及時(shí)組織會(huì)診討論。4.在本機(jī)構(gòu)診斷有困難的疑難病例,及時(shí)向上級(jí)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診。5.上級(jí)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)要接受下級(jí)相關(guān)單位的轉(zhuǎn)診,并按要求及時(shí)報(bào)出鑒定結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)施管理制度1. 實(shí)驗(yàn)室位于醫(yī)院的適宜位置或樓層，便于病人識(shí)別、前往，便于與相關(guān)醫(yī)護(hù)人員協(xié)調(diào)工作。2. 夜間急診處設(shè)發(fā)光指示。3. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)等候區(qū)域，配備一定的效勞設(shè)施，盡量使病人感到舒適和撫慰。4. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)采樣區(qū)域和采樣窗口，應(yīng)使病人感到舒適和平安。5. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)無障

7、礙通道或特殊操作區(qū)域，便于為有特殊要求的人士效勞。6. 實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)和生活區(qū)分開。7. 各實(shí)驗(yàn)室空間寬敞、照明充足；有后備能源系統(tǒng)，停電時(shí)可支持實(shí)驗(yàn)室工作20分鐘以上；有完善的供排水系統(tǒng)，有蓄水裝置，可供停水時(shí)使用1小時(shí)以上；有通風(fēng)裝置。8. 各實(shí)驗(yàn)室設(shè)置洗手池，為感應(yīng)式水龍頭，位置在靠近出口處；洗手池處同時(shí)設(shè)洗手消毒液。9. 實(shí)驗(yàn)室配備消防設(shè)施滅火器、黃沙箱等，做到定期檢查，保證使用。10. 各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作需要配備電腦，安裝LIS系統(tǒng)，科內(nèi)聯(lián)網(wǎng)。11. 各實(shí)驗(yàn)室配備空調(diào)裝置，溫度控制在10-30，相對(duì)濕度控制在40-70%。12. 實(shí)驗(yàn)室保持清潔，儀器有防塵罩。有要求的實(shí)驗(yàn)室噪音應(yīng)不大于

8、70分貝。13. 實(shí)驗(yàn)室有儀器、設(shè)備的區(qū)域應(yīng)防電磁干擾，防輻射，防震動(dòng)；儀器設(shè)備布局要合理、整齊，便于操作；儀器設(shè)備擺放在穩(wěn)固防震的臺(tái)面上，保持平穩(wěn)狀態(tài)，正常使用下不得隨意挪動(dòng)，如有搬動(dòng)，應(yīng)重新校驗(yàn)其準(zhǔn)確度，以確保檢測(cè)的有效性，精密儀器均應(yīng)配備穩(wěn)壓電源，保證儀器分析的要求。14. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)分開，并有明顯標(biāo)識(shí)；防止交叉污染。15. 實(shí)驗(yàn)臺(tái)外表防水，耐酸堿、耐有機(jī)溶劑、耐熱，耐用于消毒的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室地面為防滑地磚，易于清潔。16. 實(shí)驗(yàn)室中的家具牢固，各種家具和設(shè)備之間保持一定間隙，以易于清潔。實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，外表易于清潔或覆蓋易于清洗的非織物。17. 各實(shí)驗(yàn)室

9、設(shè)臭氧消毒裝置，每日定時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)；有要求的實(shí)驗(yàn)室同時(shí)設(shè)紫外消毒燈。18. 各實(shí)驗(yàn)室有專門放置廢棄物的容器，各類廢棄物容器有不同標(biāo)識(shí)；廢棄物每日暫時(shí)集中在清潔間，按醫(yī)院規(guī)定運(yùn)送和處理。19. 有特殊管理規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室如微生物室、分子生物室、HIV實(shí)驗(yàn)室，按其相應(yīng)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、布局。20. 無菌室有良好的防菌、防塵和滅菌措施和合理的環(huán)境布局。21. 綜合室有專門的文件柜進(jìn)行文件、資料、檔案等的保管，保證平安、保密。22. 未能領(lǐng)用完的消耗性材料保存在倉(cāng)庫(kù)中，防塵防潮。23. 危險(xiǎn)物品的存放有特定區(qū)域，遵守?實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品管理規(guī)定?。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度儀器設(shè)備操作人員，必須經(jīng)過專業(yè)及操作技能訓(xùn)練。

10、儀器設(shè)備使用人員必須嚴(yán)格執(zhí)行各種儀器操作規(guī)程，注意儀器的使用本卷須知及保管規(guī)定。凡價(jià)格在一萬(wàn)元以上的儀器設(shè)備應(yīng)建立“使用維修登記本。使用人員要及時(shí)認(rèn)真填寫，特別是在使用過程中發(fā)生的異?，F(xiàn)象、故障或機(jī)件的損壞等。儀器設(shè)備的使用者應(yīng)按保管要求定期進(jìn)行保養(yǎng)，如每日進(jìn)行日常保養(yǎng)，包括外表清潔，緊固螺絲零件等，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整等，此外，還應(yīng)定期清洗濾塵網(wǎng)；對(duì)暫不使用的儀器設(shè)備定期通電；對(duì)有內(nèi)部充電電池的儀器，應(yīng)定期充電，操作人員進(jìn)行定期審核。儀器使用保管人員不得隨意拆卸儀器零件進(jìn)行調(diào)試、修理等處理。使用過程中發(fā)生故障要及時(shí)填寫維修申請(qǐng)單，送交實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批復(fù)后交設(shè)備科維修人員進(jìn)行檢修。不

11、得擅自請(qǐng)外單位人員進(jìn)行修理。儀器設(shè)備不得私自外借，借用須經(jīng)過管理局部和相關(guān)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并如實(shí)填寫儀器設(shè)備外界記錄表。外借歸還后，應(yīng)當(dāng)面檢查儀器設(shè)備的質(zhì)量。儀器設(shè)備不允許擅自拿出使用。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本采集、運(yùn)輸、接收制度1、根據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)室制定的標(biāo)本采集標(biāo)準(zhǔn)包括對(duì)患者的準(zhǔn)備要求、標(biāo)本采集的方式與途徑、標(biāo)本處理、運(yùn)送、保存條件等內(nèi)容，要對(duì)相關(guān)員工進(jìn)行教育與培訓(xùn)，使其能知曉和遵循，防止由于標(biāo)本采集與運(yùn)送等分析前因素而影響檢測(cè)質(zhì)量。 2、標(biāo)本采集前做好事前向病人告知，正確識(shí)別病人無誤，按照正確的標(biāo)本采集途經(jīng)、標(biāo)準(zhǔn)的操作方法、采集合格的標(biāo)本。 3、采集到的標(biāo)本應(yīng)有唯一性的識(shí)別標(biāo)志，有條件的醫(yī)院應(yīng)推行條形碼識(shí)別系

12、統(tǒng)。 4、標(biāo)本應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)送達(dá)檢測(cè)，防止因采集不當(dāng)、暫存環(huán)境與時(shí)間的延緩等因素，而影響標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性。 5、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立標(biāo)本驗(yàn)收、登記、處理的工作程序，對(duì)不符合標(biāo)本采集標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本應(yīng)及時(shí)通報(bào)送檢醫(yī)師或其它相關(guān)人員明確處理意見，不得上機(jī)檢測(cè)，更不得將明知是“失真的檢驗(yàn)結(jié)果簽發(fā)報(bào)送臨床，危及救治質(zhì)量與病人平安。 6、為確保生物平安性與嚴(yán)防醫(yī)院感染， 使用合格的標(biāo)本運(yùn)送箱，加蓋封閉放置標(biāo)本及運(yùn)送，符合生物平安性要求。應(yīng)根據(jù)不同的檢查工程將標(biāo)本分開放置于標(biāo)本箱內(nèi)，防止混淆，血、尿標(biāo)本分開放置盛放標(biāo)本工具應(yīng)加蓋密閉，檢查申請(qǐng)單不得與標(biāo)本容器卷裹混放。 7、具有高危傳染性的標(biāo)本、以及急診搶

13、救病人的標(biāo)本，在采集后應(yīng)由專人用專門盛具及時(shí)送檢。 8、標(biāo)本運(yùn)送人員在拿取標(biāo)本時(shí)必須佩帶防護(hù)手套，接觸標(biāo)本后，按要求徹底清洗雙手，防止污染。 9、各類標(biāo)本在采集、暫存與運(yùn)送過程中發(fā)生標(biāo)本灑漏、標(biāo)本容器破損等緊急意外事件時(shí)，有緊急處理的程序與措施，相關(guān)人員均應(yīng)知曉。10.每份標(biāo)本均要登記好病人資料和檢驗(yàn)結(jié)果,染色體核型分析時(shí)所有被分析和計(jì)數(shù)的分裂相都要記錄玻片號(hào)和顯微鏡坐標(biāo),并與原始申請(qǐng)單共同保存(另見病案及資料保存制度)。2.結(jié)果分析過程中,妥善保管好標(biāo)本或染色體玻片,做好記錄,納入微機(jī)管理。3.異常結(jié)果盡快上報(bào)上級(jí)技(醫(yī))師,及時(shí)審核。4.報(bào)揭發(fā)出后,將標(biāo)本片記錄保存。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本保管制度檢驗(yàn)

14、科各項(xiàng)檢驗(yàn)操作的標(biāo)本，于檢驗(yàn)操作完畢后，剩余標(biāo)本應(yīng)盡可能完整保存，以便后續(xù)醫(yī)師因醫(yī)療需求增加醫(yī)囑或研究需求、異常處理所需、醫(yī)療糾紛責(zé)任歸屬等。標(biāo)本保存時(shí)效及保存方式配合標(biāo)本特性、臨床需求、法規(guī)規(guī)定、硬件空間限制等制定。假設(shè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議，應(yīng)在所規(guī)定時(shí)效內(nèi)對(duì)原始標(biāo)本進(jìn)行重測(cè)或由第三方對(duì)原始標(biāo)本重測(cè)；假設(shè)超過規(guī)定時(shí)效，默認(rèn)為對(duì)本次檢驗(yàn)結(jié)果無異議。結(jié)合本檢驗(yàn)科實(shí)際，特制定檢驗(yàn)標(biāo)本保存時(shí)效：類別/工程保存時(shí)間保存地點(diǎn)備注生化標(biāo)本7天生化室專用保存冰箱免疫標(biāo)本3年超低溫冰箱血常規(guī)標(biāo)本7天臨檢室專用保存冰箱Hb電泳標(biāo)本7天生化室專用保存冰箱地貧基因標(biāo)本3年超低溫冰箱羊水標(biāo)本3年超低溫冰箱產(chǎn)篩標(biāo)本3年超低

15、溫冰箱外周血染色體3年超低溫冰箱實(shí)驗(yàn)室記錄管理制度1.檢驗(yàn)人員在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)過程中，要認(rèn)真做好相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄，做到數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得隨意涂改和過后填補(bǔ)。2、實(shí)驗(yàn)記錄按要求的格式和內(nèi)容填寫，記錄填寫內(nèi)容完整齊全、字跡清晰， 書寫一律采用碳素鋼筆或簽字筆， 不得使用鉛筆、 圓珠筆等。3、實(shí)驗(yàn)記錄不得隨意涂改，如有記錯(cuò)時(shí)，應(yīng)對(duì)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)劃“= ，將正確的數(shù)據(jù)寫在上方，并加簽更改人名字，實(shí)驗(yàn)記錄的有效數(shù)字應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)程修約與保存。應(yīng)記錄使用主要儀器的型號(hào)、編號(hào)、量程等，對(duì)有溫、濕度要求的檢測(cè)工程應(yīng)記錄實(shí)驗(yàn)過程的溫度、濕度。4、實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)注明實(shí)驗(yàn)時(shí)所采用的標(biāo)本編號(hào)，必須有操作者、復(fù)核人簽署姓名，不得漏簽或代簽。

16、5、實(shí)驗(yàn)記錄必須復(fù)核，復(fù)核的主要內(nèi)容有：1采用的檢測(cè)試劑、病人姓名、條碼號(hào)、標(biāo)本號(hào)是否符合標(biāo)準(zhǔn)或一致。2記錄數(shù)據(jù)或結(jié)果是否準(zhǔn)確，計(jì)算數(shù)據(jù)是否正確，保存有效位數(shù)和數(shù)字修約是否符合標(biāo)準(zhǔn)。3采用結(jié)果是否正確,符合原始記錄。4填寫檢驗(yàn)工程及簽名、日期是否完整。6、實(shí)驗(yàn)記錄完成后應(yīng)及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告并交報(bào)告單發(fā)放處發(fā)放，實(shí)驗(yàn)記錄交信息員歸檔管理，不得影響檢驗(yàn)檢測(cè)的時(shí)效性。7、檢驗(yàn)過程中如果遇到停電、儀器設(shè)備發(fā)生故障，要及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，檢修后重新試驗(yàn)，并在實(shí)驗(yàn)記錄中注明。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果管理制度檢測(cè)結(jié)果的報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀和及時(shí)，杜絕虛假報(bào)告。測(cè)定時(shí)其數(shù)據(jù)要經(jīng)分析，防止出現(xiàn)假陽(yáng)性,假陰性結(jié)果或

17、者其它不符合的結(jié)果。定性測(cè)定的檢測(cè)工程其結(jié)果以“陰性或“陽(yáng)性報(bào)告；定量測(cè)定的，結(jié)果報(bào)告為單位按實(shí)際情況而定,因不同檢測(cè)工程的單位可能不同，如結(jié)果高于測(cè)定方法線性范圍上限，那么應(yīng)根據(jù)需要對(duì)樣本稀釋后再測(cè)，結(jié)果乘上稀釋倍數(shù)。檢驗(yàn)報(bào)告單由實(shí)驗(yàn)操作人員完成實(shí)驗(yàn)后，將結(jié)果錄入，打印出報(bào)告單。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)錄入進(jìn)入lis系統(tǒng)，在效勞器保存，并滿足臨床隨時(shí)查詢。查詢結(jié)果時(shí)直接進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)。每份報(bào)告均應(yīng)使用科內(nèi)統(tǒng)一的打印報(bào)告專用紙打印；報(bào)告內(nèi)容至少應(yīng)包括：病人姓名、性別、年齡、及測(cè)定工程、結(jié)果、參考范圍按照國(guó)際單位以及標(biāo)本號(hào)、標(biāo)本類型、標(biāo)本接收日期和檢測(cè)日期、實(shí)驗(yàn)操作者和審核者的簽名、報(bào)告日期等。否那么視為無效或虛

18、假報(bào)告單。如果所收到的原始樣品不適于檢驗(yàn)，或可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)在報(bào)告中予以說明。對(duì)于實(shí)驗(yàn)結(jié)果有異常的，需在檢驗(yàn)報(bào)告單提示欄標(biāo)示出。檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)病人的病情有警示的，應(yīng)即時(shí) 通知該病人主管醫(yī)生。并在申請(qǐng)單上注明 通知時(shí)間，以備查詢。9.如果由于儀器故障或者其它原因造成實(shí)驗(yàn)結(jié)果未能及時(shí)發(fā)放，應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生和患者。工作人員在完成實(shí)驗(yàn)，核對(duì)無誤后，簽名發(fā)出報(bào)告單。報(bào)告單發(fā)放處憑發(fā)票或病歷本發(fā)放門診病人檢驗(yàn)報(bào)告，病房的報(bào)告由護(hù)工送回病房。報(bào)揭發(fā)放后一般不得更改，如確實(shí)需要更改時(shí)，需由原審核者或經(jīng)其授權(quán)人更改，或者科、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)，其它人無權(quán)更改。更改后在記錄上顯示出改動(dòng)的日期、時(shí)間及責(zé)任人的姓名。在檢

19、驗(yàn)報(bào)揭發(fā)生遺失的特殊情況下，查明發(fā)生問題的環(huán)節(jié)后，決定是否重新補(bǔ)發(fā)報(bào)告，補(bǔ)發(fā)報(bào)告應(yīng)注明補(bǔ)發(fā)原因，并在補(bǔ)發(fā)報(bào)告單上作補(bǔ)發(fā)記錄。在現(xiàn)有條件下，目前暫不考慮使用電子文件的形式發(fā)放檢測(cè)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室接受 查詢時(shí)，關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果僅能答復(fù)“某日送的某個(gè)工程檢測(cè)已經(jīng)完成或未完成。結(jié)果請(qǐng)到門診領(lǐng)取不得在無證據(jù)的情況下以任何方式提供如某人做過某項(xiàng)檢查或檢測(cè)結(jié)果的信息包括提示性，暗示性語(yǔ)言。本院或醫(yī)護(hù)人員工作查詢除外。原始標(biāo)本在檢驗(yàn)分析結(jié)果報(bào)告后至少一周才能去除。如患者及醫(yī)生對(duì)分析結(jié)果有異議，那么需在檢測(cè)結(jié)果發(fā)放后三天內(nèi)及時(shí)提出意見，以便重新檢測(cè)復(fù)核結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)揭發(fā)放制度1目的：檢驗(yàn)報(bào)告單是疾病診斷及治療的重要

20、參考依據(jù)，也是病人知情權(quán)的一種表達(dá)，因此，對(duì)檢驗(yàn)單內(nèi)容、格式、報(bào)告及發(fā)放有必要作詳細(xì)的規(guī)定，指導(dǎo)檢驗(yàn)人員正確書寫檢驗(yàn)報(bào)告，為患者提供完整、正確、標(biāo)準(zhǔn)、及時(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告。2適用范圍：適用于本科所有檢驗(yàn)報(bào)告單的書寫和發(fā)放。3職責(zé)：檢驗(yàn)審核/檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的正確性、及時(shí)性及標(biāo)準(zhǔn)性負(fù)責(zé)。科主任對(duì)檢驗(yàn)報(bào)揭發(fā)放流程及監(jiān)督負(fù)責(zé)。計(jì)算機(jī)中心對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告信息網(wǎng)絡(luò)傳遞的平安性、及時(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。4要求：(1)臨床醫(yī)生(具有職業(yè)醫(yī)師的資格)申請(qǐng)檢驗(yàn)工程(電子申請(qǐng)或化驗(yàn)單申請(qǐng))必須標(biāo)準(zhǔn)填寫(包括病人姓名、性別、年齡、住院號(hào)、床號(hào)、臨床診斷、科別、標(biāo)本種類、送檢日期、送檢醫(yī)生)以及患者必須簽署知情同意書，對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容模

21、糊不清或缺項(xiàng)的，本科人員應(yīng)退回修改，并在標(biāo)本拒收記錄本上登記。(2)檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)工程中文名稱、報(bào)告單位、標(biāo)本類型、參考范圍、異常值提示、唯一編碼、標(biāo)本采集和接收日期時(shí)間、報(bào)告日期時(shí)間、備注、檢驗(yàn)者和報(bào)告者雙簽名。報(bào)告單書寫必須標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁涂改，嚴(yán)禁使用熱敏打印或打印不清楚的報(bào)告。(3)檢驗(yàn)報(bào)告一經(jīng)審核，就通過信息網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到門診效勞臺(tái)和病區(qū)，產(chǎn)前篩查報(bào)告統(tǒng)一由發(fā)單處發(fā)放，產(chǎn)前診斷報(bào)告由就診醫(yī)生發(fā)放給患者，病區(qū)的檢驗(yàn)報(bào)告單統(tǒng)一由護(hù)工下午送到病房各科室，并由病房護(hù)士核實(shí)接收。在報(bào)告單發(fā)放過程中，要注意保護(hù)好病人的隱私，不得隨意泄漏病人檢驗(yàn)結(jié)果，病區(qū)辦公室只限于醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入電腦(或病歷)查

22、看病人檢驗(yàn)報(bào)告，門診需憑病人的就診卡或發(fā)票取化驗(yàn)單。發(fā)單處工作人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放和咨詢。 (4)發(fā)送報(bào)告單時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，防止報(bào)告單的喪失、遺落。報(bào)告單如有喪失，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)查找記錄補(bǔ)發(fā)報(bào)告。(5)檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行生物平安相關(guān)規(guī)定，污染的報(bào)告單必須經(jīng)消毒后再發(fā)放。(6)檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放時(shí)間的規(guī)定：急診優(yōu)先原那么，具體參照“檢驗(yàn)報(bào)告公開承諾公示(7)臨床醫(yī)生和護(hù)士收到報(bào)告單應(yīng)妥善保管，粘貼在病歷上應(yīng)整齊，嚴(yán)禁在檢驗(yàn)報(bào)單上任意的涂改、劃線做記號(hào)或列公式等不標(biāo)準(zhǔn)的行為。(8)檢驗(yàn)報(bào)告存盤由本院信息科負(fù)責(zé)。產(chǎn)前診斷檢驗(yàn)方法的選擇一.產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷方法的選擇由檢驗(yàn)科、分中心和學(xué)術(shù)委員會(huì)討論決

23、定。二.所選擇的方法為國(guó)內(nèi)外成熟可靠的技術(shù)，且在本省區(qū)已經(jīng)有其他醫(yī)院在使用，效果反響良好。三.篩查不是由患者提出的而是由醫(yī)生主動(dòng)提出的對(duì)外表健康的人群進(jìn)行檢查。是指通過經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便、無創(chuàng)性的、便于普及的免疫、生化檢驗(yàn)方法對(duì)孕婦進(jìn)行大面積的檢測(cè)，查找出患有嚴(yán)重的遺傳病的胎兒并提前采取相應(yīng)的措施，最大程度的減少異常胎兒的出生。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)前篩查目前有唐氏綜合征、神經(jīng)管缺陷、18-三體綜合征篩查，地貧篩查。篩查機(jī)理：外用血清標(biāo)記物檢測(cè)，非侵入性檢測(cè)手段。產(chǎn)篩使用的工程有：甲胎蛋白AFP、絨毛膜促性腺素HCG、雌三醇E3，最適合我區(qū)的篩查策略是：孕中期AFP+-HCG+E3三聯(lián)法。篩查方法：貝克曼化學(xué)發(fā)光法

24、。地貧篩查用血細(xì)胞五分類方法和血紅蛋白毛細(xì)管電泳法。四. 產(chǎn)前診斷產(chǎn)前診段又稱宮內(nèi)診斷或出生前診斷，即通過直接或間接地對(duì)孕期胎兒性別及健康狀況進(jìn)行檢測(cè)，防止具有嚴(yán)重遺傳病、智力障礙及先天畸形的患兒生出。產(chǎn)前診斷適應(yīng)對(duì)象主要有如下幾種情況：1、夫婦之一有染色體異常數(shù)目或結(jié)構(gòu)，或生育過染色體病患兒的孕婦，特別是表型正常，而具有染色體異常的攜帶者。2、有脆性X綜合征家系的孕婦。3、夫婦之一為某種單基因病患者，或曾生育過某一單基因病患兒的孕婦。4、夫婦之一有神經(jīng)管畸形或生育過開放性神經(jīng)管畸形兒的孕婦。5、有不明原因的自然流產(chǎn)史、畸胎史、死產(chǎn)或新生兒死亡史的孕婦。6、羊水過多的孕婦。7、夫婦之一有致畸因

25、素接觸史。8、大于35歲的高齡孕婦。9、具有染色體斷裂綜合征的家系的孕婦。10、具有遺傳病家庭史又屬于近親婚配的孕婦。五、實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)前診斷技術(shù)和方法1、羊水穿刺：羊水穿剌最適合的時(shí)間是孕1620周，此時(shí)羊水比較多，一次成功率高，且羊水中從胎兒身體脫落的活細(xì)胞的比例較大，因此相對(duì)平安，同時(shí)有利于細(xì)胞培養(yǎng)和染色體分析。羊水作為一種比較直接地反映胎兒各項(xiàng)功能的介質(zhì)，隨著種種技術(shù)的應(yīng)用，目前已能為臨床提供相當(dāng)多的信息，從羊水的外觀可以判斷一些病情，如膿性羊水說明感染，金黃色羊水說明有母子血型不合，暗紅色羊水說明死胎等。羊水合格后可行羊水細(xì)胞培養(yǎng)，觀察染色體。2、絨毛取樣法：絨毛取樣一般可于妊娠早期，79

26、周時(shí)進(jìn)行，所以它的優(yōu)越性是取樣時(shí)間早，一旦作出明確診斷，需要進(jìn)行選擇性流產(chǎn)時(shí)，不會(huì)給孕婦帶來更多的損傷和問題，所以這是多數(shù)受檢者樂于接受的產(chǎn)前診斷方法。3、臍帶穿刺可在B超掃描下進(jìn)行。用一細(xì)針經(jīng)腹壁進(jìn)入胎兒臍帶，并抽取胎兒血樣。取血樣時(shí)間最好在妊娠2426周，所獲胎兒血樣可用于染色體培養(yǎng)及診斷、地中海貧血等疾病。4、生化分析5、染色體分析6、產(chǎn)前基因診斷修改和驗(yàn)證制度一產(chǎn)前診斷的檢驗(yàn)工程修改由實(shí)驗(yàn)室和分中心提出，經(jīng)學(xué)術(shù)委員會(huì)討論后決定是否實(shí)施。二檢驗(yàn)申請(qǐng)單和報(bào)告單的內(nèi)容隨著學(xué)科的開展不定期修改，修改內(nèi)容經(jīng)討論后實(shí)施。三醫(yī)生開出的報(bào)告單，如果患者信息錯(cuò)誤，由開單醫(yī)生修改并在旁邊簽名確認(rèn)，檢驗(yàn)報(bào)告

27、單的錯(cuò)漏，由檢驗(yàn)者核對(duì)原始樣本和單子后，重新修正后再發(fā)出，同時(shí)記錄在過失記錄本上。一邊以后持續(xù)改進(jìn)。四患者抽血前認(rèn)真與其核對(duì)姓名和檢驗(yàn)工程，確保無失誤。五產(chǎn)前診斷標(biāo)本檢驗(yàn)前認(rèn)真進(jìn)行“三查七對(duì)，妥當(dāng)后再進(jìn)行檢測(cè)或者細(xì)胞培養(yǎng)。六檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放，必須核對(duì)患者的有效證件和病歷本以及檢驗(yàn)工程，確保無同名同姓的患者或冒領(lǐng)檢驗(yàn)結(jié)果的不法分子，才可發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單。檢驗(yàn)質(zhì)量保證制度1、分析前質(zhì)量管理1篩查申請(qǐng)表必需提供的信息 篩查申請(qǐng)表中應(yīng)包括足夠的信息，以識(shí)別患者和經(jīng)授權(quán)的申請(qǐng)者，同時(shí)應(yīng)提供相關(guān)的臨床資料，具體內(nèi)容包括：姓名和其他ID信息；孕婦的出生年月日；體重；種族背景；末次月經(jīng)日期；采血日期；胎齡如果月經(jīng)

28、規(guī)那么可以根據(jù)末次月經(jīng)確定胎齡，如果月經(jīng)不規(guī)那么那么用B超下胎兒雙頂徑BPD來確定胎齡；單胎或多胎妊娠；本次妊娠情況致畸物接觸史、用藥史等；是否有胰島素依賴性糖尿??；是否吸煙；神經(jīng)管缺陷和染色體異常的過去史或家族史；采血單位名稱、地址、 或 ，送檢醫(yī)師姓名；是否知情同意。 申請(qǐng)者必須認(rèn)真填寫申請(qǐng)單，做到字跡清楚、登記完整準(zhǔn)確。 2孕婦采血前準(zhǔn)備 要求孕婦防止劇烈活動(dòng)，采血前4小時(shí)勿喝茶或咖啡、抽煙或飲酒，空腹或清淡飲食后采血。 3標(biāo)本的采集、處理和運(yùn)送孕母血清標(biāo)本采集通過靜脈采血。使用一次性無抗凝劑真空采血系統(tǒng)采集。采血時(shí)，應(yīng)盡量統(tǒng)一采血姿勢(shì)；應(yīng)盡量在使用止血帶1分鐘內(nèi)采血，看到回血馬上解開止

29、血帶；當(dāng)需要重復(fù)使用止血帶時(shí)，應(yīng)使用另一上臂。操作過程應(yīng)注意防止污染、震蕩和搞錯(cuò)標(biāo)本。防止標(biāo)本溶血是保證標(biāo)本質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，嚴(yán)重溶血標(biāo)本原那么上不能使用，應(yīng)通知臨床重新采血送檢或者在報(bào)告單上注明溶血字樣，提醒醫(yī)生注意。標(biāo)本容器應(yīng)標(biāo)明樣本編號(hào)和病人姓名。標(biāo)本采集后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)盡快送檢。對(duì)不能在24小時(shí)內(nèi)分析測(cè)定的標(biāo)本，應(yīng)在采血后8小時(shí)內(nèi)盡快處理別離血清，加塞在-20接受其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)送的篩查樣本必須做到：盡量減少運(yùn)輸和儲(chǔ)存時(shí)間，血清標(biāo)本應(yīng)在采集后5個(gè)工作日內(nèi)遞送，2天內(nèi)必須到達(dá)篩查檢測(cè)機(jī)構(gòu)。運(yùn)送的溫度要保持在零攝氏度以下，必須保證防止標(biāo)本反復(fù)凍融；郵遞標(biāo)本必須用三層包裝。2、分析中質(zhì)量控制：1

30、建立篩查檔案：每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并執(zhí)行篩查檔案登記管理制度和數(shù)據(jù)保存制度。 2孕母血清篩查指標(biāo)的中位數(shù)值至少每年進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理一次，定期對(duì)篩查風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算軟件進(jìn)行升級(jí)和更換，以保證產(chǎn)前篩查的有效性。 3完善實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控工作：篩查實(shí)驗(yàn)分析中的標(biāo)準(zhǔn)品必須采用雙管，每次實(shí)驗(yàn)至少應(yīng)帶有三個(gè)隨機(jī)的高、中、低濃度的質(zhì)量控制樣本，并繪制室內(nèi)質(zhì)控圖。 4每個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須至少參加和通過一個(gè)室間質(zhì)控以評(píng)價(jià)相關(guān)篩查標(biāo)志物。 5所有的實(shí)驗(yàn)試劑必須用國(guó)際單位校準(zhǔn)。 3、分析后質(zhì)量控制1篩查結(jié)果的報(bào)告時(shí)間應(yīng)該在5個(gè)工作日以內(nèi)。最終的實(shí)驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括如下局部：病人姓名。出生年月日。實(shí)驗(yàn)室編號(hào)。樣本采集日期。實(shí)驗(yàn)室樣本接受日期。檢驗(yàn)

31、醫(yī)師、審核醫(yī)師姓名。發(fā)出報(bào)告的臨床機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室名稱 。結(jié)果報(bào)告里應(yīng)包括解釋結(jié)果時(shí)所用到的資料，如孕周、母親體重、單胎或多胎等。應(yīng)寫明胎兒罹患開放性神經(jīng)管缺陷、21三體綜合征、18三體綜合征的概率和篩查標(biāo)志物的中位數(shù)倍數(shù)MoM值。所用語(yǔ)言應(yīng)該為非遺傳學(xué)專家也能理解的。 2篩查結(jié)果的評(píng)價(jià)和高危孕婦的處理原那么應(yīng)及時(shí)將篩查結(jié)果通知孕婦或家屬，并由產(chǎn)前咨詢?nèi)藛T向他們解釋結(jié)果，并提出進(jìn)一步檢查和診斷的建議。建議將如下篩查指標(biāo)作為高風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，進(jìn)行胎兒染色體核型分析：孕婦年齡35歲；唐氏風(fēng)險(xiǎn)1/250；18三體風(fēng)險(xiǎn)1/100；-HCG0.25MoM；AFP0.40 MoM。AFP2.5 MoM建議復(fù)查和超聲

32、排除NTD。AFP3.0 MoM或復(fù)查后仍2.5 MoM ，而超聲檢查孕齡符合、未發(fā)現(xiàn)胎兒結(jié)構(gòu)異?；蚱渌绊慉FP值的因素存在，建議作胎兒染色體核型分析，排除胎兒染色體異常引起的AFP升高。實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在B 超校正孕周后假陽(yáng)性率應(yīng)在5%左右。應(yīng)盡可能對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)孕婦進(jìn)行胎兒染色體核型分析，并在孕婦或家屬知情同意的根底上簽署知情同意書；如未進(jìn)行胎兒核型分析，那么在出生后盡可能進(jìn)行臍血染色體核型檢查；高風(fēng)險(xiǎn)孕婦隨訪率應(yīng)到達(dá)100%。對(duì)篩查出的高危病例，在未作出明確診斷前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的處理。對(duì)所有篩查對(duì)象進(jìn)行跟蹤觀察，直至分娩，并將妊娠結(jié)局如實(shí)記錄。流產(chǎn)者應(yīng)盡量爭(zhēng)取對(duì)組織標(biāo)本進(jìn)行細(xì)胞遺傳學(xué)檢

33、查。三臨床細(xì)胞遺傳實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制 1、臨床細(xì)胞遺傳實(shí)驗(yàn)室要遵循的一般原那么 1實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地、儀器、設(shè)備必須足夠以保證平安、準(zhǔn)確和標(biāo)準(zhǔn)操作。 2定期監(jiān)測(cè)保養(yǎng)儀器設(shè)備：每一件儀器設(shè)備都必須定期監(jiān)控和測(cè)試，每年進(jìn)行一次預(yù)防性保養(yǎng)和維修，保存監(jiān)測(cè)和維修記錄。儀器記錄本上應(yīng)有所有儀器的型號(hào)、儀器編號(hào)和購(gòu)置日期。應(yīng)保管好生產(chǎn)廠家的操作手冊(cè)。所有的設(shè)備必須保持干凈，要定期徹底清潔，所有濺出物都必須立即去除。 3操作化學(xué)、放射性物品、血液和其他人類組織和體液樣品等應(yīng)遵循所有有關(guān)平安的條例。所有實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)參加規(guī)定的監(jiān)控。 4實(shí)驗(yàn)室因某些工程本室不能開展或樣本太多需要分流給其他實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)和有關(guān)實(shí)驗(yàn)室簽定

34、合同，合同簽定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)告單應(yīng)清楚注明合同實(shí)驗(yàn)室的名稱和負(fù)責(zé)部門。 2、質(zhì)量管理的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有書面的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)方案來保證所有試劑、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、個(gè)人操作都在最好水平。1樣本和病人資料的采集，樣本容器應(yīng)有病人姓名、出生年月、醫(yī)院編號(hào)、實(shí)驗(yàn)室編號(hào)等標(biāo)記。樣本處理過程應(yīng)防止污染、打翻和換錯(cuò)。 樣本申請(qǐng)單應(yīng)包括足夠的臨床信息，具體內(nèi)容包括姓名、編號(hào)、出生日期、性別、樣本采集日期和時(shí)間、樣本類型、申請(qǐng)醫(yī)師姓名、檢查指征、系譜如果需要、按要求須有病人簽字的知情同意書和必要的臨床資料。 2樣本接受的登記每個(gè)樣本接受時(shí)都必須登記并編號(hào)。登記本應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)技術(shù)員

35、隨時(shí)可以拿到。具體登記內(nèi)容包括：樣本的實(shí)驗(yàn)室編號(hào)、病人全名、性別、種族、年齡或出生日期、病人的醫(yī)院號(hào)、申請(qǐng)醫(yī)生姓名、采樣日期和時(shí)間、樣本接受的日期和時(shí)間、樣本類型、樣本的質(zhì)和量、抗凝劑的應(yīng)用情況如果需要、簡(jiǎn)要的臨床病史和檢查摘要、報(bào)揭發(fā)送地址等。 3實(shí)驗(yàn)記錄 所有樣本的培養(yǎng)、收獲過程都要有記錄。記錄本上必須有如下內(nèi)容：樣本編號(hào)、負(fù)責(zé)培養(yǎng)和收獲的技術(shù)員的編號(hào)、培養(yǎng)過程如直接法、1天培養(yǎng)、常規(guī)羊水培養(yǎng)、紡垂絲抑制劑的使用。收獲技術(shù)低滲的種類及時(shí)間、制片技術(shù)如干片還是濕片、玻片制備的情況細(xì)胞密度、分裂指數(shù)、染色體分散情況、染色體長(zhǎng)度和染色技術(shù)。所有的樣本培養(yǎng)瓶、試管、玻片和照片上均要標(biāo)上樣本編號(hào)或病

36、人姓名。病人資料應(yīng)可以用病人姓名和編號(hào)查到。實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)保證各方面功能正常。 4室間質(zhì)控：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少參加一個(gè)特定工程的室間質(zhì)控。 5實(shí)驗(yàn)室要有書面的操作手冊(cè)：定期閱讀和更新手冊(cè)內(nèi)容。手冊(cè)上的任何改動(dòng)都要有實(shí)驗(yàn)室主任簽名并注明日期。試劑制造商的說明書不能直接作為操作說明，必須實(shí)驗(yàn)室主任簽名后才可作為操作說明。對(duì)于制造商的任何改動(dòng)都必須經(jīng)主任簽名并注明日期。 6細(xì)胞培養(yǎng)原那么：所有細(xì)胞培養(yǎng)都必須在超凈臺(tái)內(nèi)操作。 培養(yǎng)箱要定期清潔并監(jiān)測(cè)。對(duì)于羊水和絨毛細(xì)胞的培養(yǎng)，如果沒有緊急供電條件需要兩個(gè)不同電源來源的培養(yǎng)箱。兩個(gè)培養(yǎng)箱要有各自獨(dú)立的CO2管道和濾膜。必須有緊急溫度警報(bào)。應(yīng)從無菌實(shí)驗(yàn)、培養(yǎng)

37、污染原、生長(zhǎng)潛能的檢測(cè)三方面檢查培養(yǎng)基的質(zhì)量。任何培養(yǎng)失敗都必須有書面的總結(jié)報(bào)告，列出失敗原因及今后的預(yù)防措施。失敗記錄要保存好。 7核型分析通用原那么：所有被分析和計(jì)數(shù)的分裂相都要記錄玻片號(hào)和顯微鏡座標(biāo)。所有的異常細(xì)胞應(yīng)該被完全記錄。所有實(shí)驗(yàn)室在必須的時(shí)候，都應(yīng)能用G-帶和/或R-帶、Q-帶、C-帶及銀染技術(shù)。所有臨床細(xì)胞遺傳實(shí)驗(yàn)室必須用ISCN來描述核型。 用一種或幾種客觀和可重復(fù)的方法來估計(jì)顯帶水平。估計(jì)方法應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室操作手冊(cè)上有記載。結(jié)構(gòu)異常顯帶的根本要求應(yīng)在400條帶以上。 8外周血核型分析：每個(gè)樣本至少要培養(yǎng)2瓶。計(jì)數(shù)至少20個(gè)細(xì)胞，記錄任何結(jié)構(gòu)和數(shù)目異常。分析5個(gè)細(xì)胞，記錄3個(gè)核

38、型，如為嵌合，那么要記錄每種核型。對(duì)于可能的性染色體異常，因?yàn)槠涑Ｒ娗逗?，所以?yīng)至少計(jì)數(shù)30個(gè)細(xì)胞。每年的實(shí)驗(yàn)失敗率應(yīng)低于2%，至少90%的報(bào)告要在21天內(nèi)完成。 9羊水的檢查通用原那么：要求至少接種2瓶或2個(gè)培養(yǎng)皿，并且培養(yǎng)在不同的兩個(gè)培養(yǎng)箱內(nèi)。必須有備用的細(xì)胞培養(yǎng)，用于額外需要。如果要用父母的染色體分析來鑒定胎兒的染色體，那么父母的染色體必須和胎兒的在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室分析。 整個(gè)的細(xì)胞培養(yǎng)和技術(shù)失敗的比例不應(yīng)超過5%。必須找出培養(yǎng)失敗的原因。在外部質(zhì)量控制檢查時(shí)，必須出示這項(xiàng)記錄。這些記錄必須保存至少1年。應(yīng)在收到樣本后28天內(nèi)完成報(bào)告。異常的診斷結(jié)果必須被盡可能多的人確認(rèn)。羊水標(biāo)準(zhǔn)操作：樣本

39、如果很少或沒有沉淀，應(yīng)選用適當(dāng)?shù)姆椒▉龛b定樣本是否是羊水如測(cè)定PH、蛋白、糖等。當(dāng)沒有足夠羊水細(xì)胞生長(zhǎng)時(shí)，必須在14天內(nèi)告知臨床醫(yī)生或病人。核型：2個(gè)細(xì)胞，如果有1個(gè)以上克隆，最好分析代表每個(gè)克隆的細(xì)胞。實(shí)驗(yàn)記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：計(jì)數(shù)和分析的染色體數(shù)，染色體數(shù)目；細(xì)胞培養(yǎng)條件和時(shí)間，顯帶方法，顯帶數(shù)目說明；用ISCN描述核型，應(yīng)該分析足夠數(shù)量的細(xì)胞，確定具有染色體數(shù)目和結(jié)構(gòu)異常的細(xì)胞占的比例；核型照片；細(xì)胞遺傳多態(tài)的說明；決定是否存在嵌合的額外的工作聲明；與以往結(jié)果的對(duì)照。報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)：報(bào)告要及時(shí)。書面診斷報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：病人姓名、接受樣本的日期、病人出生日期、病人樣本的實(shí)驗(yàn)室編號(hào)、樣本類型、申請(qǐng)

40、醫(yī)生姓名、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、醫(yī)學(xué)建議及報(bào)告人簽名。 10樣本等材料的保存：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定保存病人的未處理樣本。玻片和原始申請(qǐng)單應(yīng)保存5年以上，產(chǎn)前診斷病歷應(yīng)保存10年以上。實(shí)驗(yàn)記錄保存應(yīng)保證保密、平安、完整，只有在授權(quán)時(shí)才能夠公開。重要的遺傳實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)保存30年。 11試劑和耗材的管理：試劑配制：每種試劑都要求標(biāo)明試劑名稱、濃度、批號(hào)、接受日期、失效日期、配制者姓名和編號(hào)。在操作手冊(cè)上應(yīng)有試劑配制方法。要建立一個(gè)檢測(cè)試劑質(zhì)量的程序，要按規(guī)定儲(chǔ)存和維持試劑及耗材。實(shí)驗(yàn)室保護(hù)患者隱私制度1、進(jìn)行產(chǎn)前遺傳學(xué)診斷技術(shù)要遵守知情自愿原那么，尊重病人隱私權(quán)。2、進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員不得向他人提供患者或孕婦的個(gè)人

41、信息資料，不能以任何理由泄露患者隱私。 3、禁止將產(chǎn)前遺傳學(xué)診斷以核型分析的原始結(jié)果發(fā)出，防止孕婦無應(yīng)選擇性別。4、產(chǎn)診病案管理嚴(yán)格執(zhí)行?醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案管理規(guī)定?由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管，具體參見產(chǎn)診病案管理制度。5.非涉及醫(yī)療平安性平安方面所有病人的有關(guān)隱私性檢測(cè)結(jié)果，報(bào)告簽發(fā)后，將篩查報(bào)告單存放于門診發(fā)單處，產(chǎn)前診斷報(bào)告放置于就診醫(yī)生處，病人親自來取，核實(shí)病人身份后將結(jié)果交于病人。如病人有疑問，由醫(yī)生或者報(bào)告簽發(fā)人員負(fù)責(zé)進(jìn)行溝通交流，取得患者滿意及理解。6、公安、司法機(jī)關(guān)因辦理案件原因需要查閱、復(fù)印病案資料及羊水片時(shí)，應(yīng)向醫(yī)務(wù)科出具采集證據(jù)的法定證明和執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明，醫(yī)務(wù)科同意簽字前方

42、可辦理。非相關(guān)人員一律不得查閱?；颊邔?duì)產(chǎn)前診斷實(shí)驗(yàn)室效勞對(duì)象投訴的處理制度1目的：正確處理來自病人其他方面對(duì)本科工作質(zhì)量不滿意的抱怨或投訴，維護(hù)科室聲譽(yù)。相關(guān)業(yè)務(wù)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定糾正、預(yù)防措施并組織實(shí)施.2 程序21 抱怨或投訴的信息來源211 病人的申訴、投訴；212 與病人的直接溝通；213 問卷與調(diào)查；32 抱怨或投訴的受理321 熱情接待來人、來電，盡可能詳細(xì)說明情況并做好記錄。322 認(rèn)真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管，如有疑義可與信息來源處聯(lián)系取證。323 根據(jù)記錄和材料填寫?申訴、投訴登記表?、對(duì)申訴和投訴的內(nèi)容作出適當(dāng)?shù)拿枋觥?3 調(diào)查分析、確認(rèn)事實(shí)331 申訴、投訴是反映效勞質(zhì)量

43、的重要信息之一、也是提高工作質(zhì)量的重要途徑，受理后應(yīng)及時(shí)和相關(guān)業(yè)務(wù)組人員聯(lián)系，經(jīng)過調(diào)查核實(shí)，分析研究，確認(rèn)事實(shí)并在此根底上作出判斷。332 必要時(shí)報(bào)告科質(zhì)量管理小組，組成專項(xiàng)調(diào)查進(jìn)行調(diào)研、分析、評(píng)判。4 抱怨或投訴的處理41 經(jīng)確認(rèn)不屬于本科室責(zé)任的問題、通過與申訴、投訴者溝通解決。42 當(dāng)病人投訴屬重大質(zhì)量事故時(shí)、科室質(zhì)量管理小組可決定進(jìn)行附加審核，必要時(shí)院領(lǐng)導(dǎo)可決定增加管理評(píng)審。43 填寫?申訴、投訴處理投告?向申訴、投訴者或其他方面匯報(bào)處理結(jié)果并征求意見。44 就因本科過失所造成的有關(guān)人員損失與其協(xié)商解決，必要時(shí)給予賠償，直至相關(guān)方滿意。45 做好申訴、投訴處理的記錄并保存。實(shí)驗(yàn)室廢棄物

44、的處理制度為了實(shí)驗(yàn)室生物污染物(醫(yī)療廢物)的正確處理，事關(guān)人民健康問題，也是社會(huì)高度關(guān)注的問題，本科室對(duì)其標(biāo)準(zhǔn)處置，負(fù)有不可推卸的責(zé)任，以健全標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物污染物處理工作。1. 各實(shí)驗(yàn)室醫(yī)用廢棄物與生活廢物分不同垃圾桶，醫(yī)用廢棄物放置在有專用黃色垃圾袋的桶中；生活廢棄物放置在有黑色垃圾袋的桶中。2. 每天至少清理垃圾一次，實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)廢棄物品存量不要太大。3. 有潛在傳染性的樣品如血、尿、便、培養(yǎng)基等視為生物污染物品，實(shí)驗(yàn)室將此類樣品，統(tǒng)一交由專人負(fù)責(zé)，經(jīng)專職人員密封、貼分類標(biāo)簽后，進(jìn)行高壓消毒，然后交醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存處，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。4. 用過的吸管、棉簽、小棒、吸頭、反響板、吸水紙、

45、注射器、采血針等實(shí)驗(yàn)室物品，均視為具有潛在傳染性的物品，與臨床檢驗(yàn)樣品同等對(duì)待，必須高壓消毒后按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。具體流程見以下圖：高壓消毒貼專用標(biāo)簽專人收集科內(nèi)廢物分類高壓消毒貼專用標(biāo)簽專人收集科內(nèi)廢物分類交接登記交接登記交接登記院醫(yī)療廢物暫存處交接登記院醫(yī)療廢物暫存處實(shí)驗(yàn)室平安防護(hù)管理制度1.工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程。2.工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服，必要時(shí)需帶防護(hù)眼鏡。 3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃 度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物平安柜(級(jí)生物平安柜為宜)或 其他物理抑制設(shè)備中

46、進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。5.應(yīng)有相應(yīng)的生物平安防護(hù) SOP 操作規(guī)程。6.在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)， 防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。 用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。 7.當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的外表或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束前方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。8.每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。9.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或吃喝。10.實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求(如，經(jīng)過免

47、疫接種)的人，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。否那么不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。11.實(shí)驗(yàn)室工作人員每年須進(jìn)行健康狀況體檢，接受疫苗接種，建立個(gè)人健康檔案。12.實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)用品：是指用于防止工作人員受到物理、化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品. 在生物平安實(shí)驗(yàn)室中,這些器材和用品主要是保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員免于感染性材料的各種方式的暴露,防止實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染.13.所涉及的防護(hù)部位：1、眼睛、2、頭面部、3、軀體、4、手、5、足、耳聽力、6、呼吸道。裝備包括： 1、眼鏡平安鏡、護(hù)目鏡2、口罩3、帽子4、防護(hù)衣實(shí)驗(yàn)服、隔離衣、連體衣、圍裙5、手套6、鞋套7、聽力保護(hù)器等實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生工作制度檢驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和

48、有效性將產(chǎn)生重要影響。本科根據(jù)不同的檢驗(yàn)要求，設(shè)置相應(yīng)的檢驗(yàn)環(huán)境并加以控制，使檢驗(yàn)活動(dòng)能正常進(jìn)行，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確有效。1. 環(huán)境與設(shè)施要求a. 檢驗(yàn)工作區(qū)域應(yīng)根據(jù)其功能和用途，充分考慮能源、采光、通風(fēng)、取暖等要求，并應(yīng)考慮環(huán)境因素對(duì)檢驗(yàn)工作可能造成的不利影響而采取有效預(yù)防措施。在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行原始樣品的抽樣檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)人員應(yīng)特別注意針對(duì)不同情況，采取相應(yīng)措施，確保環(huán)境條件符合要求。 b. 檢驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足檢驗(yàn)要求及儀器設(shè)備使用維護(hù)對(duì)環(huán)境的要求。對(duì)有特殊要求的工作區(qū)域，其設(shè)施的配備和環(huán)境條件應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。c. 根據(jù)檢驗(yàn)的類別工程劃分功能區(qū)，對(duì)不相容的活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)

49、行有效隔離，并采取措施，防止交叉污染。d. 檢驗(yàn)過程中使用的消耗材料或樣品的儲(chǔ)存對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)，應(yīng)有措施保證予以滿足。e. 如果提供了采集原始樣品的設(shè)施，應(yīng)在盡量?jī)?yōu)化樣品采集條件的同時(shí)，考慮患者的行動(dòng)能力、舒適度及隱私。f. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照有效運(yùn)行的宗旨進(jìn)行設(shè)計(jì)，應(yīng)使工作人員感到合理、舒適，同時(shí)應(yīng)將傷害和職業(yè)病的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。應(yīng)保護(hù)患者、工作人員以及來訪者免于受到某些危險(xiǎn)的傷害。2. 監(jiān)控與維護(hù)a. 各部門應(yīng)做好各項(xiàng)設(shè)施的日常維護(hù)工作，定期檢查設(shè)施的完好狀況和環(huán)境條件的符合情況，如有損壞應(yīng)及時(shí)修復(fù)；b. 假設(shè)環(huán)境條件對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有影響，或相關(guān)的規(guī)定、方法和程序有要求時(shí)，應(yīng)檢驗(yàn)、控制和記錄環(huán)境條

50、件。c. 檢驗(yàn)人員一旦發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)過程中設(shè)施和環(huán)境條件不符合要求，應(yīng)立即停止檢驗(yàn)工作，并對(duì)此間出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性進(jìn)行分析判斷；3. 平安和內(nèi)務(wù)管理a. 各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔、整齊、平安的受控狀態(tài)，不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行與檢驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng)，存放與檢驗(yàn)無關(guān)的物品。；b. 無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，如果外來人員需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)受控區(qū)域，必須事先聯(lián)系，經(jīng)本科主任批準(zhǔn)后，由本科人員陪同方可，并須遵守本科的保密規(guī)定及其它管理制度要求。c. 檢驗(yàn)過程中應(yīng)確保人身和儀器設(shè)備的平安。d. 對(duì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室中廢氣、廢液、廢渣的處理和排放滿足環(huán)保要求。產(chǎn)前診斷實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)一具體工作由科主任負(fù)責(zé)，按照產(chǎn)前診斷技術(shù)實(shí)驗(yàn)規(guī)程開

51、展工作。負(fù)責(zé)常規(guī)產(chǎn)前診斷實(shí)驗(yàn)工作，做好質(zhì)量控制；負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告的簽發(fā)；負(fù)責(zé)原始檢測(cè)數(shù)據(jù)、標(biāo)本的保存，負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器的保養(yǎng)、維護(hù)與校驗(yàn)維修等工作。二。實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)：1、在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)常規(guī)技術(shù)質(zhì)量控制，提高實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。2、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī)，嚴(yán)防過失事故發(fā)生。3、每天下班前檢查工作執(zhí)行情況以及儀器工作狀態(tài)，負(fù)責(zé)儀器管理及保養(yǎng)。4、負(fù)責(zé)試劑、耗材的及時(shí)訂購(gòu)、管理及使用。擔(dān)任實(shí)驗(yàn)器材的洗刷、消毒等工作。5、做好實(shí)驗(yàn)記錄，進(jìn)行月、季、年度的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、資料上報(bào)等工作。6、努力學(xué)習(xí)，積極開展新技術(shù)，不斷改進(jìn)提高實(shí)驗(yàn)方法和質(zhì)量。7、認(rèn)真完本錢職工作，并承擔(dān)局部教學(xué)和研究工作。主任、

52、副主任技師醫(yī)師職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本專業(yè)的業(yè)務(wù)、教學(xué)、科研和儀器設(shè)備的管理。2、負(fù)責(zé)解決本科復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參與疑難檢驗(yàn)工程的檢驗(yàn)及室內(nèi)、室間質(zhì)控。3、負(fù)責(zé)本科主要儀器設(shè)備的購(gòu)置論證、驗(yàn)收、安裝、測(cè)試、定期檢查和指導(dǎo)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。 4、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練和考核，擔(dān)任教學(xué)任務(wù)，培養(yǎng)主管技師解決復(fù)雜技術(shù)問題能力。5、掌握本專業(yè)國(guó)內(nèi)外信息，開展并指導(dǎo)下級(jí)技術(shù)人員開展科研和新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫學(xué)術(shù)論文。6、主任、 副主任醫(yī)師簽發(fā)診斷性報(bào)告，臨床病例會(huì)診和討論。主管技師職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和主任、副主任技師醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、熟悉各種儀器的原理、性能和使用

53、方法，協(xié)同檢驗(yàn)科主任、副主任技師制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施，負(fù)責(zé)儀器的調(diào)試、鑒定、操作和維護(hù)保養(yǎng)，解決復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作。3、擔(dān)任教學(xué)、指導(dǎo)和培養(yǎng)技師解決較難技術(shù)問題的能力，擔(dān)任進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)其技術(shù)考核。4、了解國(guó)內(nèi)外專業(yè)信息，應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)，開展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫論文。5、負(fù)責(zé)復(fù)雜工程的檢驗(yàn)及報(bào)告審簽，主治醫(yī)師簽發(fā)診斷性報(bào)告，參加臨床病例討論。技師職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級(jí)技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、參加本專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)，負(fù)責(zé)儀器零配件或器材的請(qǐng)領(lǐng)、保管、建帳，并做好各專業(yè)資料的積累、保管以及登記和統(tǒng)計(jì)

54、工作。3、根據(jù)科室情況，參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作，指導(dǎo)和培養(yǎng)技士及進(jìn)修人員。4、學(xué)習(xí)、應(yīng)用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，參加科研和開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫論文。5、擔(dān)任各種檢驗(yàn)工程的技術(shù)操作和特殊試劑的配制與鑒定，檢驗(yàn)醫(yī)師可簽發(fā)診斷性報(bào)告。技士職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級(jí)技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、做好儀器設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)工作和記錄。3、做好物品、藥品、器材的請(qǐng)領(lǐng)和保管，以及各種登記和統(tǒng)計(jì)工作。4、鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，參與新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開展，指導(dǎo)實(shí)習(xí)人員工作。5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和進(jìn)行一般檢驗(yàn)工作，做好消毒滅菌工作。清潔員崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的清潔衛(wèi)生、工作臺(tái)面、地面的清潔、消毒工作，確保檢驗(yàn)科工

55、作環(huán)境整潔和消毒效果符合要求。2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科樣本的消毒和玻璃器皿清洗工作。3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科廢棄物的平安處理工作。產(chǎn)前診斷實(shí)驗(yàn)室工作職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行檢驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程，保證檢驗(yàn)質(zhì)量和平安，嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度。2、產(chǎn)前篩查，一般應(yīng)于1-2天發(fā)出報(bào)告，產(chǎn)前診斷按要求時(shí)限及時(shí)發(fā)出報(bào)告，對(duì)不能及時(shí)檢驗(yàn)的標(biāo)本，要妥善保藏。標(biāo)本不符合要求者，應(yīng)重新采集。3、認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，填寫檢驗(yàn)報(bào)告單，做好登記，簽名發(fā)出。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符或可疑時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與臨床醫(yī)生聯(lián)系，重新檢查，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)工程以外的陽(yáng)性結(jié)果，應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。4、檢驗(yàn)結(jié)束后，要及時(shí)清理器材、容器，經(jīng)清洗、枯燥、滅菌后放原處，污物及檢查后標(biāo)本妥善處理，防止污染。 5、羊水染色體培養(yǎng)必須平行培養(yǎng)，嚴(yán)格無菌操作，防止交叉污染。6、檢驗(yàn)室應(yīng)保持清潔整齊，認(rèn)真執(zhí)行檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，定期保養(yǎng)、檢測(cè)儀器，不得使用不合格的試劑和設(shè)備。7、建立并完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系，開展室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。8、配合臨床醫(yī)療工作，開展新的檢驗(yàn)工程和技術(shù)革新。9、制定檢驗(yàn)后標(biāo)本保存時(shí)間和條件，并按規(guī)定執(zhí)行。廢棄物處理應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。10、加強(qiáng)檢驗(yàn)室平安管理和防護(hù)，做好生物及化學(xué)危險(xiǎn)品、防火等平安防護(hù)工作，遵守平安管理規(guī)章制度。消毒隔離制度非一次性玻璃或不銹鋼制品進(jìn)行高溫消毒160度，3小時(shí)。玻璃制品消毒