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文檔簡介

1、物料管理制度匯編物料管理制度 TOC o 1-5 h z 物料供應商選擇制度SMP-MMP00100物資采購管理制度SMP-MMP00200物料接收管理制度SMP-MMP00300物料貯存管理制度SMP-MMP00400成品儲存管理制度SMP-MMP00500原輔料復驗周期管理制度SMP-MMP00600成品貯存復驗管理制度SMP-MMP00700危險品庫管理制度SMP-MMP00800陰涼庫管理制度SMP-MMP00900包裝材料管理制度SMP-MMP01000 TOC o 1-5 h z 藥品標簽、使用說明書印刷模板管理制度SMP-MMP01100特殊藥材管理制度SMP-MMP01200退

2、庫物料管理制度SMP-MMP01300不合格物料管理制度SMP-MMP01400物料及產(chǎn)成品銷毀管理制度SMP-MMP01500倉庫物料盤點管理制度SMP-MMP01600倉庫安全管理制度SMP-MMP01700物料狀態(tài)標志管理制度SMP-MMP01800定置管理制度SMP-MMP01900車間物料管理制度SMP-MMP0倉庫安全巡查制度SMP-MMP02300易燃易爆危險品管理制度SMP-MMP02400毒害品管理制度SMP-MMP02500儲罐盛裝溶媒批號劃分的管理制度SMP-MMP02600GMP 認 證 資 料: 管 理 標 準第1頁 共2頁物料供應商選擇制度文件類別SMP起草:年月日

3、審核:年月日批準:年月日執(zhí)行日期:年 月 日文件名稱物料供應商選擇制度文件編碼SMP-MMP00100變更原因及目的:修訂日期:年 月 日修訂號審核批準執(zhí)行日期年月日年月日年月日目的:建立一個質(zhì)量相對穩(wěn)定的原輔料、包裝材料供應系統(tǒng),以保證用于生產(chǎn)的原輔料、包裝材料能夠達到規(guī)定的質(zhì)量標準。適用范圍:原料、輔料、包裝材料的供應單位。責任人:供應科負責人、質(zhì)量保證部負責人、采購人員內(nèi)容:1供應商的考察1.1首先考察供應商的資格,必須證照齊全。1.2考察中藥材產(chǎn)地的地理環(huán)境、氣候、特別注意其周圍有無污染源及 其藥材的采收時間和季節(jié)。1.3考察供應商的質(zhì)量保證體系的基本內(nèi)容及運行情況。1.4考察供應商生

4、產(chǎn)人員基本情況、管理專業(yè)水平、有無定期體檢記 錄。1.5考察供應商其設備設施水平及生產(chǎn)能力。1.6考察供應商配套設施的服務能力:運輸能力、包裝能力及倉貯能 力。1.7考察其用戶對該供應商的信譽反映情況。1.8考察供應商對客戶要求的滿足程度及售后服務情況。1.9供應商審計資料類文件應分別歸檔,內(nèi)容包括所有審計的證件、索 取小樣、小樣檢驗記錄、檢驗報告。GMP 認 證 資 料: 管 理 標 準 第2頁 共2頁2在基本掌握生產(chǎn)供應商的情況后,質(zhì)保部或物料部要選派有經(jīng)驗的工 作人員實地考 察,經(jīng)過現(xiàn)場考察及必要的抽檢索取第一手資料。3在多方平衡比較之后,可初步暫時確定幾家生產(chǎn)供應商,并將情況匯總,報請

5、質(zhì)保部批準后,準備合同草本。4供需合同的簽訂,除填寫經(jīng)濟合同內(nèi)容外,還必須有質(zhì)量標準作為合 同副本。主要內(nèi)容包括:4.1來源4.2產(chǎn)地4.3商品名稱4.4生產(chǎn)批號4.5批量4.6件數(shù)4.7主要用途4.8生產(chǎn)廠家4.9質(zhì)量標準4.10包裝要求4.11運輸形式4.12出廠運輸日期4.13收貨日期5供需合同的簽訂,首先要實行短期合同,以免因不合適而不得不重新 選擇,造成對生產(chǎn)的貽誤。6經(jīng)過一段時間抽查,可選定供貨質(zhì)量好,重合同、守信譽的生產(chǎn)供應 商作為長期供貨單位,履行長期合同簽訂手續(xù)。7繼續(xù)對供貨商進行定期及不定期質(zhì)量監(jiān)督檢查管理,隨時進行選優(yōu)汰 劣的選擇工作。GMP 認 證 資 料: 管 理 標

6、 準 第1頁 共1頁物資采購管理制度文件類別SMP起草:年月日審核:年月日批準:年月日執(zhí)行日期:年 月 日文件名稱物資采購管理制度文件編碼SMP-MMP00200變更原因及目的:修訂日期:年 月 日修訂號審核批準執(zhí)行日期年月日年月日年月日目的:建立物資采購的管理制度,保證及時供應合格物料。適用范圍:原輔料、包裝材料、生產(chǎn)輔助用品、辦公行政用品。責任人:供應科負責人、采購員、質(zhì)量保證部負責人。內(nèi)容:1物資的采購應以采購計劃為準,在采購計劃下達后組織實施。2物資的供應商必須是經(jīng)質(zhì)量保證部審核批準確認合格的供應商,并簽 訂訂貨合同。3采購人員采購的物資必須符合公司現(xiàn)行的質(zhì)量標準或要求。4中藥材的采購產(chǎn)地應保持相對穩(wěn)定,包裝材料的來源應做到定點采購, 以保持其產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。5必須按公司現(xiàn)行的質(zhì)量標準采購原

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