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1、聲諾維組成成分通用名稱:注射用六氟化硫微泡商品名稱:聲諾維 本品組成:白色凍干粉末(25mg),上充六氟化硫氣體(59mg)。六氟化硫結(jié)構(gòu)式為: 分子式:SF6分子量:146.05凍干粉末輔料組成:二硬脂磷酯酰膽堿(DSPC),二棕櫚磷酯酰甘油鈉(DPPG.Na),棕櫚酸,聚乙二醇4000 。本品不含防腐劑。SF6SF6:惰性無(wú)毒性的氣體,被廣泛應(yīng)用于眼科學(xué)及肺病學(xué)。 DSPC 、DPPG.Na:二者為目前普遍使用的食用類脂,且均為哺乳動(dòng)物細(xì)胞膜正常成分之一。 棕櫚酸:是一種內(nèi)源性的血液類脂1,也是食物中天然類脂的一種,進(jìn)餐后血液中含量很大。據(jù)測(cè)定,其占到所有脂肪酸循環(huán)的25%2。PEG400

2、0:國(guó)家藥典所引用的成分,已應(yīng)用于人體多年,在許多藥物制劑中被用作賦形劑,如類固醇類注射液、抗血友病因子制劑等,十分安全。1.Galster AD, Bier DM, Cryer PE, Monafo WW (1984). Plasma palmitate turnover in subjects with thermal injury. J Trauma, 24:11, 938-945.2.Higueras JM, Arias JM, Mataix FJ, Montellano MA, Llopis J (1992). Plasma lipid composition in an elder

3、ly population: correlation with dietary fat. Int J Vitam Nutr Res, 62:3, 261-265聲諾維組成成分潛在生物學(xué)效應(yīng)理論上有診斷性超聲和超聲造影劑相互作用產(chǎn)生生物學(xué)效應(yīng)的可能性 體外觀察單個(gè)氣泡和單個(gè)細(xì)胞間的相互反應(yīng),可見(jiàn)如聲孔效應(yīng)、溶血和細(xì)胞死亡等細(xì)胞學(xué)效應(yīng) 。而吞噬了造影微泡的巨噬細(xì)胞對(duì)于診斷性超聲檢查更加敏感;小動(dòng)物模型數(shù)據(jù)表明,當(dāng)微泡受聲束照射時(shí)會(huì)發(fā)生內(nèi)皮細(xì)胞損傷、直徑7 m微血管破裂,內(nèi)皮細(xì)胞間隙增寬等;在心動(dòng)超聲檢查時(shí),采用高機(jī)械指數(shù)于收縮末期觸發(fā)時(shí)會(huì)產(chǎn)生室性早搏。 以上多數(shù)情況損傷可以自行修復(fù),但其臨床意義尚

4、未肯定。指導(dǎo)性建議世界生物與超聲醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(WFUMB)、歐洲生物醫(yī)學(xué)和超聲聯(lián)合會(huì)(EFSUMB)、美國(guó)超聲醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(AIUM)提示:醫(yī)生必須知道用于所有超聲造影檢查的安全參數(shù)(MI和TI);機(jī)械指數(shù)(MI)0.4(Miller et al 2008),并盡量調(diào)整至最低值; 在能獲得足夠診斷信息的前提下盡量減少超聲檢查時(shí)間(AIUM 2008,2002);心臟超聲造影檢查時(shí)操作者更應(yīng)保持警惕。在一些因微血管損害而可能會(huì)引起嚴(yán)重臨床后果的組織器官使用超聲造影劑時(shí)要謹(jǐn)慎,例如眼睛、顱腦和新生兒。藥物不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction,ADR)定義:在診斷、預(yù)防或治療的常規(guī)劑量下

5、出現(xiàn)與目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。任何藥品都可能發(fā)生不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有特性,是客觀存在的。培訓(xùn)目的:為了掌握和認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng),進(jìn)而避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生或及時(shí)正確處理不良反應(yīng),以確?;颊哂盟幍陌踩行?,藥品運(yùn)作使用規(guī)范有效。 藥品不良反應(yīng)醫(yī)療差錯(cuò)事故或藥品質(zhì)量變應(yīng)原機(jī) 體與組織蛋白質(zhì)結(jié)合(初次)全抗原刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體(IgE)與肥大細(xì)胞、嗜堿性粒C結(jié)合(可激活肥大C和嗜堿性粒C)相應(yīng)變應(yīng)原再次進(jìn)入機(jī)體組胺,激肽,白三烯慢反應(yīng)物質(zhì)活性介質(zhì)釋放(脫顆粒)1、血管擴(kuò)張2、血管壁通透性增加3、平滑肌收縮和腺樣體分泌增多支氣管痙攣加劇引起皮疹,哮喘,喉頭水腫,休克變態(tài)(過(guò)敏)反應(yīng)機(jī)理致敏階

6、段變態(tài)階段類變態(tài)反應(yīng)(過(guò)敏樣或類過(guò)敏反應(yīng))定義:是一種無(wú)免疫系統(tǒng)參與的,由化學(xué)性或藥理性介導(dǎo)的,首次用藥即表現(xiàn)出與過(guò)敏反應(yīng)相似癥狀的臨床反應(yīng)。它系藥物直接刺激肥大細(xì)胞和嗜堿粒細(xì)胞而釋放大量組胺等活性介質(zhì),由此產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)樣癥狀。亦一般多發(fā)生于特異體質(zhì)患者。需要指出的是:過(guò)敏反應(yīng)和類變態(tài)反應(yīng)并不能僅僅依賴臨床癥狀區(qū)分,過(guò)敏反應(yīng)的診斷主要依靠臨床病史及皮膚試驗(yàn)和/或IgE 測(cè)試結(jié)果,而類變態(tài)反應(yīng)的診斷則主要依賴于排除法。變應(yīng)原直接刺激肥大細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞組胺,激肽,白三烯活性介質(zhì)釋放1、血管擴(kuò)張2、血管壁通透性增加3、平滑肌收縮和腺樣體分泌增多引起皮疹,哮喘,喉頭水腫,休克目前超聲造影過(guò)程中出現(xiàn)

7、的主要是類變態(tài)反應(yīng)歐洲泌尿生殖放射學(xué)會(huì)(ESUR)對(duì)比劑指南6.0版聲明聲明 超聲造影劑是安全的,變態(tài)或類變態(tài)反應(yīng)發(fā)生率為1:10000 不良反應(yīng)的種類和嚴(yán)重程度 絕大多數(shù)不良反應(yīng)輕微、短暫(如頭痛、注射部位反應(yīng)、惡心、發(fā)熱感等),可自行恢復(fù)并無(wú)遺留效應(yīng)。極少數(shù)嚴(yán)重者會(huì)出現(xiàn)低血壓或過(guò)敏性休克。不良反應(yīng)罕見(jiàn) 經(jīng)歐洲藥物評(píng)價(jià)局(EMEA)詳細(xì)評(píng)估,聲諾維具備非常良好的受益 /風(fēng)險(xiǎn)率。降低危險(xiǎn)性的措施 檢查以往是否對(duì)造影劑的任何成分有不耐受。使用診斷性檢查所需的最小能量輸出和最短掃描時(shí)間。 處理 如果出現(xiàn)不良反應(yīng)事件,請(qǐng)查閱相關(guān)造影劑治療指南。 使用者建議密切掌握禁忌癥,依照說(shuō)明書(shū)上的適應(yīng)癥予以核查。檢查前宜詢問(wèn)有無(wú)特異反應(yīng)性病史。患者應(yīng)當(dāng)被告知有關(guān)檢查的風(fēng)險(xiǎn)及益處,并對(duì)檢查表示同意(可使用“患者知情同意書(shū)”)。使用聲諾維時(shí),醫(yī)師必須對(duì)嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)有所準(zhǔn)備,科內(nèi)備有全部的急診搶救設(shè)備。建立與急診室或其他臨床相關(guān)科室針對(duì)造影劑不良反應(yīng)搶救的應(yīng)急快速增援機(jī)制。檢查過(guò)程中可予以心理支持。一旦發(fā)生類變態(tài)反應(yīng),應(yīng)立即停止給予造影劑。采取的治療措

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