FMEA-失效模式影響分析

1、 FMEA介紹(Failure Mode & Effect Analysis) 失效模式與影響分析FMEA歷史1.1960年年代在阿阿波羅任任務(wù)期間間首次應(yīng)應(yīng)用於航航天工業(yè)業(yè);2.1974年年海軍用用FMEA制定定了M1L-STD-1629軍事事標(biāo)準(zhǔn);3.1970年年代早期期到中期期,汽車車行業(yè)受受債務(wù)成成本驅(qū)動(dòng)動(dòng)應(yīng)用了這種方方法;4.目前前標(biāo)準(zhǔn)是是SAE J-1739.FMEA是一種種工程技技術(shù)及方方法,用用以定義義、確認(rèn)認(rèn)及消除除產(chǎn)品在在系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、制程及及服務(wù)還還沒有達(dá)達(dá)到顧客客以前已已知的或或潛在的的失效、問題、錯(cuò)誤等等等.,它是:FMEA作用簡而言之之:就是是用工程程方法預(yù)預(yù)防失效效

2、或錯(cuò)誤誤的發(fā)生生,防患患於未然然.可靠性分分析技術(shù)術(shù)系統(tǒng)化工工程設(shè)計(jì)計(jì)輔助工工具利用表格格進(jìn)行工工程分析析在設(shè)計(jì)階階段早期期發(fā)現(xiàn)問問題及早謀求求解決措措施根據(jù)以往往經(jīng)驗(yàn)與與教訓(xùn)對對一些環(huán)環(huán)節(jié)的分分析它是一個(gè)個(gè)“事前前的行為為”而不不是“事事后行為為”-減輕事事后修改改的危機(jī)機(jī)FMEA及時(shí)性性(設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服服務(wù)、質(zhì)質(zhì)量及可可靠性等等)工程分析析專業(yè)工程師師FMEA之本質(zhì)質(zhì)1.確認(rèn)已已知及潛潛在失效效模式2.確認(rèn)認(rèn)每一失失效模式式的效應(yīng)應(yīng)和原因因3.風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)優(yōu)先評評估(嚴(yán)嚴(yán)重性、發(fā)生頻頻率及難難檢度)4.提供供問題跟跟催及改改正行動(dòng)動(dòng)完善之FMEA必需具具備針對產(chǎn)品品內(nèi)子系系統(tǒng)互相相組合

3、搭搭配后,可能產(chǎn)產(chǎn)生之失失效進(jìn)行行FMEA針對產(chǎn)品品本身因因設(shè)計(jì)不不當(dāng)后可可能產(chǎn)生生之失效效進(jìn)行FMEA針對產(chǎn)品品因制造造流程不不當(dāng)后可可能產(chǎn)生生之失效效進(jìn)行FMEA;或制制造工藝藝不當(dāng)后后可能產(chǎn)產(chǎn)生之失失效進(jìn)行行FMEA針對制程程中設(shè)備備之設(shè)計(jì)計(jì)或使用用不當(dāng)后后可能產(chǎn)產(chǎn)生之失失效進(jìn)行行FMEA針對產(chǎn)品品開發(fā)或或生產(chǎn)管管理(非非工程問問題)不不當(dāng)后可可能產(chǎn)生生之失效效進(jìn)行FMEA設(shè)計(jì)FMEA:制程FMEA設(shè)備FMEA:管理FMEA:系統(tǒng)組裝裝FMEA:FMEA種類1.一般般的原則則:FMEA之之使用要要越早越越好,如如此才能能消除或或減少設(shè)設(shè)計(jì)錯(cuò)誤誤之發(fā)生生;2.當(dāng)設(shè)設(shè)計(jì)新的的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件

4、、制程、設(shè)備時(shí)時(shí),在作作概念設(shè)設(shè)計(jì)或草草圖時(shí)即即可開始始FMEA;3.當(dāng)系系統(tǒng)、產(chǎn)產(chǎn)品、零零件、制制程、設(shè)設(shè)備有變變更時(shí);4.當(dāng)現(xiàn)現(xiàn)有的系系統(tǒng)、產(chǎn)產(chǎn)品、零零件、制制程、設(shè)設(shè)備有新新的應(yīng)用用時(shí);5.當(dāng)現(xiàn)現(xiàn)有系統(tǒng)統(tǒng)、產(chǎn)品品、零件件、制程程、設(shè)備備被考慮慮要改善善時(shí).使用FMEA的的5個(gè)時(shí)時(shí)機(jī)誰負(fù)責(zé)FMEA-FMEA總負(fù)責(zé)責(zé)人為PDT/PMT Leader或QITLeader,因?yàn)長eader要對對開發(fā)案案或改善善案成敗敗負(fù)責(zé);-系系統(tǒng)組裝裝工程師師及TEAM負(fù)負(fù)責(zé)系統(tǒng)統(tǒng)組裝FMEA,並將此給給PDT/PMT/QIT;-設(shè)設(shè)計(jì)工程程師及TEAM負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)計(jì)FMEA,並將此此給PDT/PMT/QIT;-

5、制制程工程程師及TEAM負(fù)責(zé)制制程FMEA,並將此此給PDT/PMT/QIT;-設(shè)設(shè)備工程程師及TEAM負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)備FMEA,並將此此給PDT/PMT/QIT;-各各段制作作FMEA工程程師必定定是PDT/PMT/QIT成員.DFMEA:-有助於於潛在失失效模式式及其結(jié)結(jié)果的說說明;-識(shí)別別相關(guān)的的原因和和機(jī)理;-識(shí)別別減少或或消除失失效發(fā)生生的措施施;-有助助於設(shè)計(jì)計(jì)要求及及其替代代要求的的客觀評評價(jià);-有助助於生產(chǎn)產(chǎn)和裝配配要求的的最初設(shè)設(shè)計(jì);-增加加設(shè)計(jì)過過程中失失效模式式及后果果被考慮慮的可能能性;FMEA的益處處DFMEA:-有有助於設(shè)設(shè)計(jì)測試試和開發(fā)發(fā)程序;-從顧顧客角度度評價(jià)失失效

6、;-允許許跟蹤和和文件化化降低風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的措措施;-將來來分析和和設(shè)計(jì)的的極好參參考;-設(shè)計(jì)計(jì)FMEA過程程的文件件化.FMEA的益處處FMEA的益處處PFMEA:-有有助於確確保產(chǎn)品品相關(guān)過過程失效效模式及及其后果果的說明明;-識(shí)別別相關(guān)的的原因和和機(jī)理;-識(shí)別別減少或或消除失失效發(fā)生生的措施施;-識(shí)別別潛在生生產(chǎn)或裝裝配過程程的失效效原因;-識(shí)別別過程參參數(shù),若若該參數(shù)數(shù)受控,則可減減少失效效情況的的發(fā)生或或增加探測測性;-有助助於糾正正措施的的優(yōu)先順順序安排排;-過程中中的極好好參考;-過程FMEA文件化化;在開發(fā)或或設(shè)計(jì)概概念形成成時(shí),DFMEA在體體現(xiàn)設(shè)計(jì)計(jì)意圖的的同時(shí),還應(yīng)保保證制造造

7、或裝配配能夠?qū)崒?shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)計(jì)意圖.主要由由負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)計(jì)的工工程師應(yīng)應(yīng)用.在開發(fā)或或可行性性階段,在生產(chǎn)產(chǎn)制程及及工裝的的設(shè)計(jì)之之前,主主要由負(fù)負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)的工程程師應(yīng)用用;FMEA是是一一種隨著著新問題題和信息息的出現(xiàn)現(xiàn)而不斷斷更新的的方法,是動(dòng)態(tài)態(tài)的永無無止境的的方法.DFMEA與PFMEA實(shí)施施之區(qū)別別DFMEAPFMEAFMEAFMEA 主流流程表格格式分析層次失效定義成果整合時(shí) 機(jī)1.產(chǎn)品品設(shè)計(jì)及及類似產(chǎn)產(chǎn)品之設(shè)設(shè)計(jì)問題題及原因因2.制造造工藝及類似產(chǎn)產(chǎn)品之制制程異常常及不良良原因7.使用用維修8.環(huán)境境3.類似似產(chǎn)品之之制程能能力及原原因4.類似似產(chǎn)品之之客訴及及原因5.類似似產(chǎn)品之之依賴性

8、性失效及及原因6.類似似產(chǎn)品之之管理性性問題注:開發(fā)案為為PDT,改善案為為QIT,團(tuán)隊(duì)一定定要有負(fù)負(fù)責(zé)人組成FMEA團(tuán)團(tuán)隊(duì)資料收集集訂定執(zhí)行行方案確認(rèn)目標(biāo)標(biāo)使團(tuán)隊(duì)清清楚新產(chǎn)產(chǎn)品或改改善品為為目標(biāo),並需了望望客戶需需求.1.使用方式式2.客戶要求求之工程程SPEC3.產(chǎn)品信賴賴性要求求4.制程、生生產(chǎn)、裝裝配要求求5.品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)等分析制程程特性定義製造造流程分析產(chǎn)品品特性分析預(yù)估估失效模模式分析失效效原因分析現(xiàn)行行控制方方法分析失效效效應(yīng)分析發(fā)生生率分析難檢檢度分析嚴(yán)重重度計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)數(shù)決定優(yōu)先先改善之之失效模模式建議改善善措施改善實(shí)施施結(jié)果確認(rèn)認(rèn)有效避免採用用不良率率高的設(shè)設(shè)計(jì)和制制程;

9、集中資源源,循序序改善產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和制程程;循環(huán)改善善,不斷斷提升設(shè)設(shè)計(jì)和制制程可靠靠度改進(jìn)進(jìn)設(shè)計(jì)之之參考;制程檢驗(yàn)驗(yàn)、測試試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程程序、檢檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)範(fàn)等之參參考;下次FMEA分分析之參參考;產(chǎn)品可靠靠性、制制程安全全性、環(huán)環(huán)保之評評估參考考;工程師訓(xùn)訓(xùn)練之參參考;FMEA 結(jié)果果應(yīng)用實(shí)際-嚴(yán)重度-S發(fā)生率-O難檢度-D風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先先數(shù)-RPN=S*O*D嚴(yán)重度、發(fā)生率率、難檢檢度、風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先先數(shù)嚴(yán)重度定定義恒量失效效的影響響程度失效影響響:產(chǎn)品或制制程的某某一失效效對產(chǎn)品品外觀,結(jié)構(gòu),功能,性能穩(wěn)穩(wěn)定性,可靠性性影響.或?qū)ο乱灰粋€(gè)制程程,使用用者和設(shè)設(shè)備的影影響或?qū)ψ罱K終客戶,政府法法規(guī),安

10、安全,環(huán)環(huán)保的違違及.劃分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)-主觀觀判定1-幾幾乎不會(huì)會(huì)有甚麼麼影響10-會(huì)違及及安全,法規(guī)嚴(yán)重度分分類一.危危險(xiǎn)特性性(Catestrophie)(無法滿滿足則不不能銷售售)1.耐火火性、自自然性、UL、CAS2.工業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3.顧客客要求4.內(nèi)部部工程需需要由Critical量測測項(xiàng)目二.重重大特性性(Significant)(無法滿滿足則不不能銷售售給指定定客戶)1.客戶戶及供應(yīng)應(yīng)商共同同制定特特性2.或客客戶指定定特性,例如:規(guī)格/尺寸/速度/力/溫溫度等.3.設(shè)計(jì)計(jì)工程師師指定的的特性4.業(yè)界界標(biāo)準(zhǔn)三.主主要的特特性(Major)1.信賴賴性測試試2.產(chǎn)品品制程不不良率及及分析等級(jí)

11、/評分(Rank)劃分標(biāo)準(zhǔn)(Criteria)1 (Minor)幾乎不會(huì)對產(chǎn)品有任何影響,即使有影響,客戶亦不會(huì)注意.23(Low)客戶可能會(huì)注意,可能會(huì)對客戶造成裝配和使用上的輕微不便.可能會(huì)使下道工站輕微的重工.46(Moderate)會(huì)造成客戶的不滿意,造成客戶抱怨,甚至?xí)?dǎo)至重工動(dòng)作發(fā)生.78(High)可能造成客戶很不滿意,並導(dǎo)致客戶重大抱怨,但不會(huì)導(dǎo)致安全事故或違及政府法規(guī).910(Very High)導(dǎo)致客戶停線或?qū)Ξa(chǎn)品有致命性的功能性影響,或可能導(dǎo)致安全事故,或違及政府法規(guī).嚴(yán)重度(S)劃劃分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)生率(Occurrence)某一原因因而導(dǎo)致致失效發(fā)生生的幾率率劃分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn):C

12、PK主主觀判定定統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)資料1-幾乎乎不會(huì)發(fā)發(fā)生10-幾乎乎肯定會(huì)會(huì)發(fā)生等級(jí)/評分劃分標(biāo)準(zhǔn)描述發(fā)生率Cpk1(Remote)幾乎不可能發(fā)生1/1500K1.672(Very Low)有輕度發(fā)生的可能1/150K1.503(Low)有可能發(fā)生1/15K1.334(Moderate)偶爾發(fā)生,但不佔(zhàn)有大的比例1/2K1.175(Moderate)1/4001.006(Moderate)1/800.837(High)經(jīng)常發(fā)生1/200.678(High)1/80.519(Very High)幾乎不可避免1/30.3310(Very High)1/20.33發(fā)生率(O)劃劃分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)在現(xiàn)行的的控制措措施

13、下,偵測失失效發(fā)生生的能力力劃分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn):主觀判定定統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)資料1-有有有效手段段完全可可以檢測測出來10-無無任何手手段可以以檢測出出來難檢度(Detection)難檢度(D)劃劃分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等級(jí)/評分劃分標(biāo)準(zhǔn)描述可偵度12 幾乎可以肯定地檢測出來99.99%35有良好的手段可以檢測99.80%68可能檢測出來98.00%9很有可能檢測不出90.00%10很可能檢測不出來90.00%實(shí)施FMEA應(yīng)應(yīng)注意的的問題導(dǎo)入時(shí)機(jī)機(jī):FMEA團(tuán)團(tuán)隊(duì)必須須包括產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)及其相相關(guān)工程程人員FMEA分析重重在工工程分析析FMEA先期規(guī)規(guī)劃應(yīng)做做好FMEA建義改改善措施施必須認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行,並追追蹤改善善效果FME

14、A導(dǎo)入時(shí)時(shí)機(jī)貫貫穿產(chǎn)品品設(shè)計(jì),制程設(shè)設(shè)計(jì)FMEA是個(gè)循循環(huán)過程程FMEA結(jié)果利利用設(shè)計(jì)FMEA定義:設(shè)計(jì)失效效模式、效應(yīng)與與關(guān)鍵性性分析是是屬于在在概念定定義到設(shè)計(jì)定型型整個(gè)研研究發(fā)展展過程中中的一項(xiàng)實(shí)實(shí)質(zhì)的設(shè)設(shè)計(jì)機(jī)能能,為為求達(dá)到到其效益益,設(shè)設(shè)計(jì)FMEA必必須配合合設(shè)計(jì)發(fā)發(fā)展之程程序反復(fù)復(fù)執(zhí)行.在設(shè)計(jì)FMEA中,預(yù)預(yù)估產(chǎn)產(chǎn)品在設(shè)設(shè)計(jì)上可可能發(fā)生生的缺點(diǎn)點(diǎn);衡衡量該項(xiàng)項(xiàng)缺點(diǎn)可可能造成成的影響響,並並擬定為為防止或或檢測該該項(xiàng)目缺缺點(diǎn)應(yīng)改改善的設(shè)設(shè)計(jì)控制制,並並推動(dòng)其其標(biāo)準(zhǔn)化化作業(yè).設(shè)計(jì)FMEA涵涵蓋內(nèi)容容包括:產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)FMEA、制制造設(shè)計(jì)計(jì) 即開開?；騍OP等等設(shè)計(jì)FMEA.設(shè)計(jì)FMEA表

15、表單潛在失效效模式及及后果分分析表單單格式_系統(tǒng)_子系統(tǒng)統(tǒng)_零件部部_設(shè)計(jì)責(zé)責(zé)任_機(jī)型/料料號(hào)_關(guān)關(guān)鍵日期期_FMEA TEAM成成員_2356FMEA編號(hào)_頁碼:共共1頁第第1頁1編制人:_4審核人:_FMEA日期:_78設(shè)計(jì)制程程FMEA表單單格式910111615141312201918172122FMEA表單說說明(1/5)1.FMEA編編號(hào):填入FMEA文件的編編號(hào),以便查詢詢;2.項(xiàng)目目:填入所分分析的系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或零件的的過程名名稱、編編號(hào);3.設(shè)計(jì)計(jì)/過程程責(zé)任:部門、小小組還應(yīng)應(yīng)包括供供方的名名稱;4.填入負(fù)責(zé)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工工程師姓姓名、電電話及所所在公司司名稱

16、;5.機(jī)型/料料號(hào):填入將使使用和正正被分析析的設(shè)計(jì)計(jì)過程影影響的預(yù)預(yù)期的機(jī)機(jī)型和料料號(hào);FMEA表單說說明(2/5)6.關(guān)鍵鍵日期:填入FMEA初次預(yù)定定完成日日期、該該日期不不應(yīng)超過過計(jì)劃開開始設(shè)計(jì)計(jì)生產(chǎn)發(fā)發(fā)布日期期;7.FMEA日日期:填入編制制FMEA原始稿的的日期及及最新修修訂的日日期;8.核心心小組:列出有權(quán)權(quán)確定和和執(zhí)行任任務(wù)的責(zé)責(zé)任部門門和個(gè)人人姓名;如果對某某一特定定原因無無建議措措施,那麼就在在該欄中中寫“N/A”9.項(xiàng)目目/功能能:填入被分分析項(xiàng)目目的名稱稱和編號(hào)號(hào);如果該項(xiàng)項(xiàng)目有多多種功能能,且有不同同的失效效模式,應(yīng)把所有有功能都都單獨(dú)列列出;10.潛潛在失效效模式:

17、對一個(gè)特特定項(xiàng)目目及其功功能,列出每一一個(gè)潛在在失效模模式,前提是這這種失效效可能發(fā)發(fā)生,但不一定定發(fā)生;11.潛潛在失效效后果:潛在失效效后果,就是失效效模式對對系統(tǒng)功功能的影影響;12.嚴(yán)嚴(yán)重度(S)13.分分級(jí)(重重要程度度)用於對另另件、子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)的的產(chǎn)品特特性分級(jí)級(jí):關(guān)鍵、主主要、重重要、生點(diǎn)等等;FMEA表單說說明(3/5)14.潛潛在失效效的起因因/機(jī)理理潛在失效效起因是是指一個(gè)個(gè)設(shè)計(jì)/工藝薄弱弱部分的的跡象,其作用結(jié)結(jié)果就是是失效模模式15.頻頻度(0):頻度是指指某一特特定失效效起因或或機(jī)理(已列於前前欄中)出現(xiàn)的可可能性.16.現(xiàn)現(xiàn)行設(shè)計(jì)計(jì)/工藝藝控制;17.探探測度

18、(D)18.風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)RPN19.建建議措施施:如果對某某一特定定原因無無建議措措施,那麼就在在該欄中中寫“無無”FMEA表單說說明(4/5)20.責(zé)責(zé)任(對對建議措措施)把負(fù)責(zé)建建議措施施執(zhí)行的的組織和和個(gè)人及及預(yù)計(jì)完完成的日日期填寫寫在本欄欄中;21.采采取的措措施當(dāng)實(shí)施一一項(xiàng)措施施后,簡要記載載一下具具體的措措施和生生效日期期.22.糾糾正后RPN23.跟跟蹤:小組成員員應(yīng)保証証所有建建議措施施被實(shí)施施或已妥妥善地落落實(shí);24.RPN在在的再改改進(jìn),直直RPN50.FMEA表單說說明(5/5)設(shè)計(jì)FMEA范范例之一一產(chǎn)品要求預(yù)估失效模式預(yù)估失效影響嚴(yán)重度S預(yù)估失效原因發(fā)生率O現(xiàn)行控制

19、措施難檢度DRPN建議控制措施責(zé)任人完成日期狀態(tài)已採取之措施SODRPN凸包式的主機(jī)板架平面翹曲損壞主板7凸包過高7治具298降低高度-OK降低高度73242凸包破裂裝配困難6凸包過高5治具260降低高度-OK降低高度62224凸包形狀不良2無672更改凸包形狀-正在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA范范例之二二產(chǎn)品要求預(yù)估失效模式預(yù)估失效影響嚴(yán)重度S預(yù)估失效原因發(fā)生率O現(xiàn)行控制措施難檢度DR P N建議控制措施責(zé)任人完成日期狀態(tài)已採取之措施SODRPN采用抽芽孔以螺絲固定FDD抽芽破裂裝配不良7抽芽過高7治具298降低高度-OK降低高度72228材質(zhì)不良3無484更換材質(zhì)-OK更換材質(zhì)71428制程FMEA在

20、規(guī)劃設(shè)設(shè)計(jì)制造造程序時(shí)時(shí),利用FMEA技技術(shù)分析析其制程中每每一步驟驟可能的潛潛在失敗敗模式及及其影響響程度, 並找找出每一一失效模模式的發(fā)發(fā)生原因因與發(fā)生生機(jī)率, 尋求求各種可可能的方方法,以以避免免失效模模式發(fā)生生或低其其發(fā)生率率,減減輕其影影響程序序,或或提高制制程之不不良之檢檢出能力力,以以便正式式進(jìn)入生生產(chǎn)前就就能改善善其制造造或組裝裝程序, 使制制造不良良品的機(jī)機(jī)會(huì)降低低,並並提升制制造品質(zhì)質(zhì).PFMEA的作作業(yè)范例例:以MPE產(chǎn)品舉例例說明1.超音波熔熔焊2.粘保護(hù)膜膜1.超音波熔熔焊2.粘保護(hù)膜膜2.粘保護(hù)膜膜3.制程程FMEA范例例(簡介介)制程名稱/目的預(yù)估失效模式預(yù)估失效影響嚴(yán)重度S預(yù)估失效原因發(fā)生率O現(xiàn)行控制措施難檢度DRPN建議控制措施責(zé)任人完成日期狀態(tài)已採取之措施SODRPN裝上蓋卡鉤卡不到位影響外觀和功能6人工操作3無6108使