依法執(zhí)業(yè)與醫(yī)療安全(崗前培訓(xùn))課件

依法執(zhí)業(yè)與醫(yī)療安全1

依法執(zhí)業(yè)與醫(yī)療安全1衛(wèi)生部醫(yī)院管理年督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問題片面追求經(jīng)濟利益；管理人員及醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)知識缺乏；基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量管理薄弱；醫(yī)療安全存在隱患；抗菌藥物臨床應(yīng)用不合理；處方管理辦法執(zhí)行不到位；醫(yī)療服務(wù)不方便患者；不合理收費。（均與依法執(zhí)業(yè)意識相關(guān)）2衛(wèi)生部醫(yī)院管理年督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問題片面追求經(jīng)濟利益；2

依法執(zhí)業(yè)—醫(yī)療服務(wù)的新觀念一項社會主義法制建設(shè)的要求（有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴，違法必究）；兩個重要變化：醫(yī)療衛(wèi)生管理法律體系的建立；群眾維權(quán)意識增強，醫(yī)療糾紛頻發(fā)和復(fù)雜化；三方面意識需要加強：醫(yī)療機構(gòu)管理者依法嚴格管理的責(zé)任意識；醫(yī)務(wù)人員尊重患者權(quán)利的意識；醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法自律與維權(quán)的意識；四點以依法執(zhí)業(yè)為核心的共識：依法執(zhí)業(yè)是法律法規(guī)的要求；依法執(zhí)業(yè)是防范醫(yī)療事故的基礎(chǔ)；依法執(zhí)業(yè)是保障醫(yī)療安全的前提；依法執(zhí)業(yè)是醫(yī)療安全和醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展的保證！3依法執(zhí)業(yè)—醫(yī)療服務(wù)的新觀念3

第一節(jié)

依法執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展（要點）

1、隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和社會主義法制的建立，醫(yī)療機構(gòu)管理經(jīng)歷了制度化、標(biāo)準化、科學(xué)化，已經(jīng)進入法制化管理的新階段，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須樹立法制觀念，落實衛(wèi)生部《醫(yī)院管理評價指南（試行）》中“依法執(zhí)業(yè)”評價指標(biāo)的要求，增強依法執(zhí)業(yè)意識，推進管理法制化。2、學(xué)習(xí)并理解與醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生管理法律制度；明確依法執(zhí)業(yè)是評價醫(yī)療機構(gòu)管理水平的重要內(nèi)容；明確法律責(zé)任，提高依法執(zhí)業(yè)的自覺性。3、了解醫(yī)療機構(gòu)可能存在的違法行為及違法執(zhí)業(yè)的主要原因，明確這些行為的法律責(zé)任；理解依法執(zhí)業(yè)是醫(yī)療安全和醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展的保證。

4第一節(jié)

依法執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展（要點）

1、隨著第二節(jié)

防范醫(yī)療事故和糾紛保障醫(yī)療安全（要點）

1、了解醫(yī)療糾紛新的概念及發(fā)生醫(yī)療糾紛的主要原因。2、正確認識醫(yī)療侵權(quán)，履行注意義務(wù)，避免損害患者權(quán)益。3、了解處理醫(yī)療事故和醫(yī)療侵權(quán)糾紛的法律制度，正確認識依法執(zhí)業(yè)與防范醫(yī)療糾紛的關(guān)系。4、理解醫(yī)療事故的要件，了解醫(yī)療事故的法律責(zé)任，掌握預(yù)防和處置的管理要點；履行職務(wù)責(zé)任，落實各項醫(yī)療工作制度、醫(yī)療管理法規(guī)，保障醫(yī)療安全，其本質(zhì)是保障病人安全；掌握方法，妥善處理醫(yī)療事故和糾紛。5、正確認識醫(yī)療服務(wù)中自律與維權(quán)的關(guān)系。6、分析侵權(quán)訴訟案例，認識醫(yī)療機構(gòu)敗訴的主要原因是醫(yī)療行為自律存在缺陷；必須依法執(zhí)業(yè)、加強自律，才能保護醫(yī)患雙方合法權(quán)益。只有做到關(guān)心、愛護、尊重患者，才能得到社會群眾的理解和支持。5第二節(jié)

防范醫(yī)療事故和糾紛保障醫(yī)療安全（要點）

1、了解醫(yī)第一節(jié)

依法執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展

醫(yī)療機構(gòu)必須依法執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的法律法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)存在的違法執(zhí)業(yè)現(xiàn)象違法執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任違法執(zhí)業(yè)案例6第一節(jié)

依法執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展

醫(yī)療機構(gòu)必須依法執(zhí)業(yè)6一、醫(yī)療機構(gòu)必須依法執(zhí)業(yè)1、《醫(yī)院管理評價指南（試行）》明確了依法執(zhí)業(yè)六項考核內(nèi)容：（1）嚴格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章。（2）建立健全各項規(guī)章制度和崗位責(zé)任制。（3）加強各科室服務(wù)能力建設(shè)，提供與功能任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)。（4）按照衛(wèi)生行政部門核準的科目執(zhí)業(yè)，嚴禁使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。（5）專業(yè)技術(shù)人員具備相應(yīng)崗位的任職資格，不得超范圍執(zhí)業(yè)。（6）醫(yī)務(wù)人員嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療護理常規(guī)、規(guī)范。7一、醫(yī)療機構(gòu)必須依法執(zhí)業(yè)1、《醫(yī)院管理評價指南（試行）》2、行政法規(guī)的明確要求

《醫(yī)療事故處理條例》第五、六條規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須學(xué)法、知法，做到懂法、守法，以奠定醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的群眾基礎(chǔ)。3、全國醫(yī)院自律與維權(quán)大會討論通過的《中華全國醫(yī)院自律公約》要求依法治院，依法行醫(yī)。4、醫(yī)學(xué)與法學(xué)尚未有機結(jié)合，醫(yī)療服務(wù)法規(guī)盲區(qū)、盲點多，現(xiàn)實與法規(guī)要求差距大，有法必依、依法執(zhí)業(yè)觀念需要加強。5、衛(wèi)生部在醫(yī)院管理年督查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員缺乏法律知識。82、行政法規(guī)的明確要求8二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的法律制度1、醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)；2、衛(wèi)生行政部門規(guī)章、規(guī)范；3、診療護理規(guī)范、常規(guī)；4、醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德規(guī)范；5、行政法、民法、刑法的相關(guān)規(guī)定。9二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的法律制度1、醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)1、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定：1）醫(yī)療機構(gòu)宗旨是救死扶傷，防病治病，為公民健康服務(wù)。其設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合所在地政府制定的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)批準設(shè)置，并符合基本標(biāo)準。2）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)必須經(jīng)縣級以上政府衛(wèi)生行政部門審核、登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》方可開展診療活動。其名稱應(yīng)由識別名稱（地名、單位等）和通用名稱（醫(yī)院等）依次組成。3）如變更名稱、場所、主要負責(zé)人、診療科目、床位及歇業(yè)，都必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。

101、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》104）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每1-3年校驗一次，應(yīng)當(dāng)在校驗期滿前3個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)?！秷?zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。5）醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動，必須遵守法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，按照核準科目執(zhí)業(yè)，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生工作。應(yīng)當(dāng)依法做好危重病人搶救及轉(zhuǎn)診工作，依法出具醫(yī)療證明文書，遵守藥品管理法規(guī)，尊重患者知情同意權(quán)等。6）應(yīng)當(dāng)知曉“罰則”及“處罰”的各項具體規(guī)定，防止執(zhí)業(yè)活動中發(fā)生違法行為。114）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每1-3年校驗一次，應(yīng)當(dāng)在校驗期滿2、《鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院基本標(biāo)準》明確規(guī)定床位總數(shù)在19張以下和20-99張的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院基本標(biāo)準；是衛(wèi)生行政部門核發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的審查標(biāo)準和依據(jù)；是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)必須達到的最低標(biāo)準；關(guān)注衛(wèi)生部將制定的新標(biāo)準。

122、《鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院基本標(biāo)準》明確規(guī)定床位總數(shù)在19張以下和3、《鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審標(biāo)準》

明確鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院屬性：是向一定人口農(nóng)村社區(qū)提供基本醫(yī)療、預(yù)防保健和康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；是我國農(nóng)村實施初級衛(wèi)生保健，實現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健全球目標(biāo)的基層衛(wèi)生組織。明確鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院的功能和任務(wù)：預(yù)防保健、醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生管理。屬于醫(yī)療機構(gòu)，但具有特殊性，應(yīng)關(guān)注新標(biāo)準。133、《鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審標(biāo)準》

明確鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院屬性：4、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的問題醫(yī)師：是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。執(zhí)業(yè)醫(yī)師分兩級、四個類別。國家實行醫(yī)師資格考試制度：考試分為二級，四個類別，兩種方式；考試合格后可取得《醫(yī)師資格證書》。144、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度：注冊內(nèi)容：執(zhí)業(yè)地點；執(zhí)業(yè)類別；執(zhí)業(yè)范圍。變更注冊：執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍。重新注冊：中止執(zhí)業(yè)2年以上。需要注意的幾種情形：①《醫(yī)師資格證書》作用；②鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的執(zhí)業(yè)權(quán)限；③進修醫(yī)師、實習(xí)及使用期醫(yī)生執(zhí)業(yè)權(quán)限。執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須遵守執(zhí)業(yè)規(guī)則。個體行醫(yī)執(zhí)業(yè)條件嚴格。

15155、《中華人民共和國護士管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確的規(guī)定：護士：是指依法取得《護士執(zhí)業(yè)證書》，并經(jīng)注冊的護理專業(yè)技術(shù)人員。護士的工作職責(zé)：執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人心身，科學(xué)護理；緊急情況下及醫(yī)生不在場時的責(zé)任；遵守護理規(guī)范、常規(guī)和職業(yè)道德；保護病人隱私權(quán)；自然災(zāi)害等緊急情況時服從調(diào)遣，參加醫(yī)療救護和預(yù)防保健工作；承擔(dān)預(yù)防保健，宣傳防病知識，進行康復(fù)指導(dǎo)，開展健康教育等。165、《中華人民共和國護士管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確的6、《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》

醫(yī)療機構(gòu)需注意的問題：邀請前應(yīng)向患者說明，征得同意；報院領(lǐng)導(dǎo)批準。會診函應(yīng)介紹病情，說明擬邀請對象、會診目的、理由、時間及費用。會診邀請不得超出本機構(gòu)核準的診療科目；不得超出被邀請醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍；技術(shù)力量、設(shè)備設(shè)施應(yīng)能夠為會診提供必要的醫(yī)療安全保障。會診結(jié)束后，及時將會診情況通報會診醫(yī)療機構(gòu)，并將會診費用統(tǒng)一支付給會診醫(yī)療機構(gòu)。違反規(guī)定，衛(wèi)生行政部門將根據(jù)情節(jié)給予相應(yīng)行政、紀律處分。176、《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》

醫(yī)療機構(gòu)需注意的7、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)培訓(xùn)要注意的問題：國家鼓勵取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的人員，開辦村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。國家實行鄉(xiāng)村醫(yī)生注冊制度。開展鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)，要注重《條例》規(guī)定的執(zhí)業(yè)規(guī)則教育和執(zhí)業(yè)活動中法律責(zé)任的教育，提高其依法從業(yè)意識。187、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)培訓(xùn)要注8、《中華人民共和國傳染病防治法》

對醫(yī)療機構(gòu)的要求（八個應(yīng)當(dāng)）：建筑設(shè)計和服務(wù)流程，應(yīng)當(dāng)符合預(yù)防傳染病醫(yī)院感染的要求。應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定消毒醫(yī)療器械。應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定銷毀一次性使用的醫(yī)療器具。應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的診斷標(biāo)準和治療要求，提高傳染病醫(yī)療救治能力。應(yīng)當(dāng)對病人或疑似病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫并保管病歷資料。應(yīng)當(dāng)實行預(yù)檢分診制度；對傳染病，應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)傳染病病人、疑似病人至相對隔離的分診點初診。不具備相應(yīng)救治能力的，應(yīng)當(dāng)將患者及其病歷記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機構(gòu)。198、《中華人民共和國傳染病防治法》對醫(yī)療機構(gòu)的要求（

規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)生的七種情形：①未按規(guī)定承擔(dān)傳染病預(yù)防控制工作；②未按規(guī)定及時報告?zhèn)魅静∫咔椋虎郯l(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，未按規(guī)定救護、轉(zhuǎn)診；④未按規(guī)定對本單位污染的場所、物品消毒或處置；⑤未按規(guī)定對醫(yī)療器械消毒，或一次性醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用；⑥醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學(xué)記錄資料；⑦故意泄露傳染病病人及相關(guān)人個人隱私的有關(guān)信息、資料。20規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)生的七種情形：209、《醫(yī)療廢物管理條例》

應(yīng)當(dāng)依法集中處理的五類醫(yī)療廢物：一是感染性廢物；二是病理性廢物；三是損傷性廢物；四是藥物性廢物；五是化學(xué)性廢物。在不具備集中處理條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按縣衛(wèi)生行政部門及環(huán)保行政部門的要求自行就地處置，做到使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物進行消毒并毀形；能夠焚燒的及時焚燒；不能焚燒的，消毒后集中填埋。219、《醫(yī)療廢物管理條例》應(yīng)當(dāng)依法集中處理的

要點：建立組織，制定控制感染規(guī)劃和管理制度，并組織實施；確定一人兼職負責(zé)感染管理工作，負責(zé)技術(shù)指導(dǎo)、管理與監(jiān)督；接受培訓(xùn)，并培訓(xùn)職工；熟悉規(guī)范，落實管理規(guī)定。醫(yī)務(wù)人員嚴格履行職責(zé)，執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程；合理使用抗感染藥物；掌握醫(yī)院感染診斷標(biāo)準；發(fā)現(xiàn)病例及時報告并處置；參加培訓(xùn)，并做好自我保護。10、《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》22要點：10、《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》2211、《消毒管理辦法》

要點：1）建立管理組織，制定管理制度，執(zhí)行國家規(guī)范。2）工作人員應(yīng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)，掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。3）進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。一次性使用醫(yī)療用品用后及時進行無害化處理。4）發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。2311、《消毒管理辦法》

要點：2312、《中華人民共和國母嬰保健法》醫(yī)療機構(gòu)的兩項職責(zé)：為公民提供婚前保健服務(wù)；要依法做好孕產(chǎn)期保健醫(yī)療服務(wù)。母嬰保健技術(shù)行為人必須取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和母嬰保健技術(shù)合格證書。禁止進行胎兒性別鑒定。2412、《中華人民共和國母嬰保健法》醫(yī)療機構(gòu)的兩項職責(zé)：

13、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》

突發(fā)公共衛(wèi)生事件：是指突然發(fā)生，造成或可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、不明原因的群體性疾病、傳染病菌種毒種丟失、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。

應(yīng)承擔(dān)的七項職責(zé)：①按照指定開展突發(fā)事件日常監(jiān)測；②提高應(yīng)對救治能力；③開展技能知識培訓(xùn)，參加演練；④發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生突發(fā)衛(wèi)生事件的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報告衛(wèi)生部門，同時向政府報告；⑤應(yīng)急預(yù)案啟動后，服從統(tǒng)一指揮；⑥對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援；⑦做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，切斷傳染途徑，防止擴散。2513、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》25三、醫(yī)療機構(gòu)存在的違法執(zhí)業(yè)現(xiàn)象1、撤并或分立的機構(gòu)未辦理《執(zhí)業(yè)許可證》變更或重新登記手續(xù)繼續(xù)執(zhí)業(yè)（屬無證執(zhí)業(yè)）；買賣、轉(zhuǎn)讓、租借本單位執(zhí)業(yè)許可證給他人執(zhí)業(yè)；使用過期、失效執(zhí)業(yè)許可證執(zhí)業(yè)。2、超登記科目范圍、變更地點、名稱、負責(zé)人執(zhí)業(yè)，或基層醫(yī)療機構(gòu)以全科服務(wù)的名義擅自開設(shè)?？苹蜷_展?？菩缘脑\療服務(wù)。3、科室、業(yè)務(wù)用房租借、承包或外包給非衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)或者允許其以本單位名義開展診療活動。4、未經(jīng)批準引進或聘用外地未依法辦理變更登記的醫(yī)師執(zhí)業(yè)。26三、醫(yī)療機構(gòu)存在的違法執(zhí)業(yè)現(xiàn)象1、撤并或分立的機構(gòu)未辦理《執(zhí)5、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。6、未經(jīng)批準或備案擅自開展“義診”。7、不按期申請《執(zhí)業(yè)許可證》校驗。8、不按規(guī)定處理醫(yī)療廢物，污染周圍環(huán)境；不嚴格遵守《消毒管理辦法》，手術(shù)器械未達到滅菌要求，甚至重復(fù)使用一次性使用的輸液器和注射器。9、超越醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)能力開展手術(shù)等診療技術(shù)服務(wù)。違法開展鑒定胎兒性別等違法技術(shù)。10、不了解急危病人的處置原則以及轉(zhuǎn)診的相關(guān)規(guī)定，延誤救治、留滯病人或轉(zhuǎn)診方式錯誤。275、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。2711、診療護理行為違反規(guī)范常規(guī)。12、醫(yī)療行為違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法規(guī)：（1）醫(yī)師違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》發(fā)生第36-39條規(guī)定的15種違法行為；（2）護士違反《護士管理辦法》發(fā)生第27-29條規(guī)定的3種違法行為；（3）違反《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，發(fā)生第56-58條規(guī)定的11種行為。2811、診療護理行為違反規(guī)范常規(guī)。28

產(chǎn)生違法執(zhí)業(yè)行為的主要原因1、法律意識淡薄，法律知識缺乏，對法律法規(guī)、規(guī)范常規(guī)重視不夠，對依法改變現(xiàn)狀認識不足。2、依法行醫(yī)的3種意識不強：①依法管理的責(zé)任意識；②維護患者權(quán)利意識；③依法行醫(yī)，加強自律，維護權(quán)益的意識。3、經(jīng)濟利益驅(qū)動，擅自擴大診療范圍，不合理診治，檢查；使用違法藥械；以不實宣傳或義診招徠病人，追求不合理的經(jīng)濟利益。4、對全科醫(yī)療和?？漆t(yī)療的具體內(nèi)涵理解不足，盲目開展?？萍夹g(shù)服務(wù)。

29產(chǎn)生違法執(zhí)業(yè)行為的主要原因1、法律意識淡薄，法律知四、違法執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任相關(guān)法律法規(guī)均規(guī)定了具體法律責(zé)任。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)并查實違法行為將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)授權(quán)，視違法性質(zhì)給予行政、紀律處分或處罰；情節(jié)嚴重會被追究刑事責(zé)任。醫(yī)療活動中造成醫(yī)療事故，承擔(dān)民事賠償責(zé)任或被追究刑事責(zé)任。執(zhí)法缺位、越位將被責(zé)問，衛(wèi)生部制定了《衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制若干規(guī)定》和《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法將更加規(guī)范、有力。30四、違法執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任相關(guān)法律法規(guī)均規(guī)定了具體法律責(zé)任。30五、違法執(zhí)業(yè)案例

1、無證行醫(yī)：（1）案情：衛(wèi)生監(jiān)督所接舉報，有人在家中非法行醫(yī)，經(jīng)受理并核實后立案。經(jīng)查實，當(dāng)事人是鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)師，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自在自己家中從事診療活動達4月余，尤其是在非典期間為發(fā)熱患者診治，具有一定社會危害性。（2）合議：違反《條例》第24條，屬無證行醫(yī)。（3）處罰：根據(jù)《條例》第44條、《細則》第77條予以取締；沒收非法行醫(yī)器械；罰款8000元。（4）當(dāng)事人不服，經(jīng)行政復(fù)議及人民法院一審、二審審理，均維持衛(wèi)生監(jiān)督所的行政處罰決定。31五、違法執(zhí)業(yè)案例

1、無證行醫(yī)：31

2、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)：（1）案情：某市衛(wèi)生監(jiān)督所對取得《執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場監(jiān)督，抽查七位從事診療工作的人員證件，其中六人無醫(yī)師或護士執(zhí)業(yè)證書。（2）合議認定：屬于醫(yī)療機構(gòu)任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作，違反了《條例》第28條“醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”的規(guī)定。（3）行政處罰：按照《條例》第48條、《細則》第81條，責(zé)令立即改正，并處以罰款4500元。（根據(jù)《細則》第81條，任用非衛(wèi)生技術(shù)人員超過2人，可依法吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。）322、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)：（1）案情：某市衛(wèi)生監(jiān)督所對

3、超執(zhí)業(yè)科目范圍行醫(yī)：（1）案情：衛(wèi)生監(jiān)督所接舉報，對某醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)開設(shè)“骨質(zhì)增生科”未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，屬于超診療科目范圍開展醫(yī)療活動。檢查醫(yī)務(wù)人員2人，其中一人只有醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書，另一人執(zhí)業(yè)證書的執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)，分別屬于非醫(yī)師執(zhí)業(yè)和超醫(yī)師執(zhí)業(yè)科目范圍執(zhí)業(yè)。（2）合議：醫(yī)院違反《條例》第26條規(guī)定，診療活動超出登記科目范圍；違反《細則》第28條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作。（3）行政處罰：按《條例》第47、48條，《細則》第80、81條規(guī)定，對該醫(yī)院給予警告；責(zé)令立即改正；并處以罰款4000元。333、超執(zhí)業(yè)科目范圍行醫(yī)：（1）案情：衛(wèi)生監(jiān)督所接舉報，

4、出租房屋給他人違法行醫(yī)（1）案情：與外地研究部門合作以中藥治療乙肝，通過媒體不實宣傳。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)診療科室具有外包性質(zhì)；外來行醫(yī)者無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；病毒數(shù)量檢測存在虛假性；醫(yī)療廣告未經(jīng)審批等違法事實。（2）合議認定：科室外包屬無證行醫(yī)；無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行醫(yī)及無基因擴增技術(shù)上崗證，屬非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作；擅自刊播醫(yī)療廣告，違反了《醫(yī)療廣告管理辦法》。（3）行政處罰：按《條例》第44條，《細則》第77條，責(zé)令立即停止該項診療活動，并處罰款8000元；違法發(fā)布醫(yī)療廣告移交工商行政部門查處；責(zé)令當(dāng)事人依法向受損害的就診人退賠。344、出租房屋給他人違法行醫(yī)（1）案情：與外地研究部門合

依法執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展依據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生管理法規(guī)的監(jiān)督執(zhí)法力度逐步加強，違法執(zhí)業(yè)行為會受到行政、紀律處分或處罰。醫(yī)療活動中違反診療護理規(guī)范常規(guī)的行為，往往是在發(fā)生醫(yī)療糾紛時被暴露出來，一旦證實，即構(gòu)成醫(yī)療行為的違法性，造成糾紛處理的被動，會在民事訴訟中敗訴，甚至被追究刑事責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)業(yè)，加強醫(yī)療和預(yù)防保健服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控，有效防止醫(yī)療活動中發(fā)生違法行為，奠定醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展和醫(yī)療安全的堅實基礎(chǔ)。

35依法執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展35

第二節(jié)

防范醫(yī)療事故和糾紛保障醫(yī)療安全相關(guān)概念處理醫(yī)療事故和糾紛的法律制度醫(yī)療事故和糾紛的防范與處理依法執(zhí)業(yè)保障醫(yī)療安全36第二節(jié)

防范醫(yī)療事故和糾紛保障醫(yī)療安全相關(guān)概念361、醫(yī)療糾紛

是指發(fā)生在醫(yī)患之間，因患方對醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)不滿或?qū)υ\療結(jié)果及產(chǎn)生的原因不認同而發(fā)生的爭議。不同的法規(guī)文本對醫(yī)療糾紛有不同的提法。當(dāng)前，侵害患者人身權(quán)，已成為引發(fā)醫(yī)療糾紛的新因素。影響醫(yī)患關(guān)系因素較多，時有發(fā)生的醫(yī)療糾紛涉及醫(yī)患雙方合法權(quán)益、醫(yī)療秩序、醫(yī)療安全以及醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展等問題受到社會各界廣泛關(guān)注。

一、相關(guān)概念

371、醫(yī)療糾紛一、相關(guān)概念

37

2、醫(yī)療侵權(quán)醫(yī)療行為侵權(quán)的四個要件：即違法性、主觀過錯、損害后果及過錯與損害后果的因果關(guān)系。醫(yī)療行為具有兩重性，即救死扶傷和損害人身。不傷害原則：醫(yī)療損害的底線原則，強調(diào)醫(yī)生高度負責(zé)，培養(yǎng)保護病人健康安全的理念，使損害不可超過合理限度，而并非是消除所有損害。醫(yī)療侵權(quán)引起的訴訟叫做醫(yī)療侵權(quán)訴訟，要證明醫(yī)療行為與損害無關(guān)，必須有證據(jù)。民訴法規(guī)定七種證據(jù)：書證、物證、證人證言、視聽資料、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄。382、醫(yī)療侵權(quán)38

3、醫(yī)療事故《條例》對醫(yī)療事故定義明確?！稐l例》規(guī)定了處理原則。《條例》是處理醫(yī)療事故爭議的專門性法規(guī)，適用范圍不包括醫(yī)療事故以外原因引起的醫(yī)療糾紛。不屬于醫(yī)療事故的六項免責(zé)規(guī)定。免責(zé)規(guī)定是一把保護傘，理解才能運用好。393、醫(yī)療事故《條例》對醫(yī)療事故定義明確。39

醫(yī)療事故等級判定等級的要點：是以客觀、可檢出、有標(biāo)準的損害程度為依據(jù)；是確定賠償數(shù)額的重要因素；與醫(yī)護人員的責(zé)任程度無關(guān)。醫(yī)療事故分為四級十二等237種情形：一級：死亡為甲等；重度殘疾，生活不能自理為乙等，分五種情形；二級：中等殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙，分甲、乙、丙、丁四等80種情形；三級：輕度殘疾、器官組織損傷致一般功能障礙，分甲、乙、丙、丁、戊五等135種情形；四級：造成患者明顯人身損害的其他后果，無功能障礙或其他并發(fā)癥，包括16種情形。（具體案例）40醫(yī)療事故等級40

醫(yī)療機構(gòu)的舉證責(zé)任：主觀性病歷資料原件；客觀性病歷資料原件；搶救急?；颊?，在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)補記的病歷資料原件；封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告；與鑒定有關(guān)的其他資料。無正當(dāng)理由未如實提供上述資料，導(dǎo)致技術(shù)鑒定不能進行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。41醫(yī)療機構(gòu)的舉證責(zé)任：41

醫(yī)療機構(gòu)不配合技術(shù)鑒定的責(zé)任不如實提供相關(guān)材料或不配合相關(guān)調(diào)查，導(dǎo)致鑒定不能進行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任。患者提出判定事故等級及責(zé)任程度的，衛(wèi)生部門可委托醫(yī)學(xué)會進行等級判定，二級、三級無法判定等的，按同級甲等定。責(zé)任程度按完全責(zé)任判定。無故不參加隨機抽取專家的，經(jīng)患者同意后，由患者和醫(yī)學(xué)會按照有關(guān)規(guī)定隨機抽取。醫(yī)療機構(gòu)對判定或者鑒定結(jié)論不服，提出醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者再次鑒定申請的，衛(wèi)生行政部門不予受理。

42醫(yī)療機構(gòu)不配合技術(shù)鑒定的責(zé)任424、當(dāng)前發(fā)生醫(yī)療糾紛的主要原因（1）醫(yī)學(xué)普及性不足，醫(yī)患認識有差距；（2）醫(yī)療服務(wù)存在缺陷；（3）責(zé)任心不強；（4）執(zhí)業(yè)品德缺陷；（5）法律意識差；（6）醫(yī)患之間溝通不足，信任度不高；（7）少數(shù)患者謀求不恰當(dāng)利益；（8）某些宣傳的不良導(dǎo)向。434、當(dāng)前發(fā)生醫(yī)療糾紛的主要原因43二、處理醫(yī)療事故和糾紛的法律制度

1、《醫(yī)療事故處理條例》

體現(xiàn)三項民法原則：（1）訴訟后行政不受理原則；（2）民事責(zé)任賠償原則；（3）尊重患者生命健康權(quán)原則：

1）規(guī)定了醫(yī)療事故的三類責(zé)任：①第55條規(guī)定行政責(zé)任；②第50條規(guī)定民事責(zé)任；③第55條規(guī)定刑事責(zé)任；

2）第56條、第58條嚴格約束醫(yī)方11種行為44二、處理醫(yī)療事故和糾紛的法律制度

1、《醫(yī)療事故處理條例》41.什么是傳統(tǒng)機械按鍵設(shè)計？傳統(tǒng)的機械按鍵設(shè)計是需要手動按壓按鍵觸動PCBA上的開關(guān)按鍵來實現(xiàn)功能的一種設(shè)計方式。傳統(tǒng)機械按鍵設(shè)計要點：1.合理的選擇按鍵的類型，盡量選擇平頭類的按鍵，以防按鍵下陷。2.開關(guān)按鍵和塑膠按鍵設(shè)計間隙建議留0.05~0.1mm，以防按鍵死鍵。3.要考慮成型工藝，合理計算累積公差，以防按鍵手感不良。傳統(tǒng)機械按鍵結(jié)構(gòu)層圖：按鍵開關(guān)鍵PCBA1.什么是傳統(tǒng)機械按鍵設(shè)計？傳統(tǒng)的機械按鍵設(shè)計是需要手動按壓

2、《民法通則》

規(guī)定了民事法律責(zé)任的三項歸責(zé)原則：過錯責(zé)任原則：公民法人由于過錯侵害他人財產(chǎn)、人身的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。公平責(zé)任原則：當(dāng)事人對造成損害都沒有過錯，可以根據(jù)實際情況，由當(dāng)事人分擔(dān)民事責(zé)任。無過錯責(zé)任原則：沒有過錯，但法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。規(guī)定了人身損害的經(jīng)濟賠償原則。

46

2、《民法通則》463、《最高院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》

提出兩項原則舉證責(zé)任倒置原則推定過錯責(zé)任原則473、《最高院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》提出兩項原則4、《最高人民法院關(guān)于參照〈醫(yī)療事故處理條例〉審理醫(yī)療糾紛民事案件的通知》

明確《條例》的法律適用；明確醫(yī)療事故司法鑒定交由醫(yī)學(xué)會組織；明確醫(yī)療事故引起的賠償責(zé)任參照條例第49-52條規(guī)定辦理；將醫(yī)療糾紛分為醫(yī)療事故引起的賠償糾紛和因醫(yī)療事故以外原因引起的其他醫(yī)療賠償糾紛，規(guī)定后者適用民法通則的。484、《最高人民法院關(guān)于參照〈醫(yī)療事故處理條例〉審理醫(yī)療糾紛民

5、《合同法》

醫(yī)療服務(wù)合同違約訴訟已開先河。2004年8月，最高人民法院以公報公布一起醫(yī)療服務(wù)合同違約案。公共醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)在非緊急情況下履行醫(yī)療服務(wù)合同時，未經(jīng)同意擅自改變雙方約定的方案，屬于履行合同義務(wù)不符合約定的行為。495、《合同法》醫(yī)療服務(wù)合同違約訴訟已開先河。4

6、《關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》

該決定將對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定產(chǎn)生重要影響：法院可以直接委托進行異地鑒定；規(guī)避當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行業(yè)的內(nèi)部保護現(xiàn)象；專家須在鑒定書上簽字或蓋章；鑒定專家應(yīng)當(dāng)出庭接受質(zhì)詢；鑒定機構(gòu)之間沒有級別和隸屬關(guān)系，鑒定結(jié)論效力一致。進一步告戒醫(yī)療機構(gòu)要依法執(zhí)業(yè)防范糾紛。506、《關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》

該決定將三、醫(yī)療事故和糾紛的防范與處理

1、醫(yī)療事故的構(gòu)成要件主體要件

主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。違法要件（1）違法：行為違反條例第五條規(guī)定；（案例）（2）不作為的違法行為：（案例）判定不作為違法行為的前提有二：當(dāng)事人有實施該行為的特定義務(wù)而未履行；行為人有履行義務(wù)的實際可能，而未能履行。

51三、醫(yī)療事故和糾紛的防范與處理

1、醫(yī)療事故的構(gòu)成要件51過失要件（1）診療護理過失行為：醫(yī)療活動中，行為人主觀上違反必要的注意義務(wù)（并非故意），在客觀上造成患者人身損害的一種心理態(tài)度和診療行為。（2）過失分為兩種：疏忽大意過失：重度有機磷中毒（案例）過于自信過失：“嘔吐待查”（案例）52過失要件52人身損害要件

患者人身損害后果是診療護理工作中直接造成的不良后果，包括《醫(yī)療事故分級標(biāo)準》中所列舉的四級十二等237種人身損害的情形。案例：護士誤將亞硝酸鈉誤為葡萄糖，造成患兒死亡的嚴重后果；案例：施行膽囊手術(shù)時，誤傷膽總管予以修復(fù)或不得不行膽腸吻合手術(shù)。53人身損害要件53

行為與損害存在因果關(guān)系要件

*兩者缺一不可，且必須存在因果關(guān)系。*因果關(guān)系有多種類型。

*醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)特別注意異步及助成因果關(guān)系：異步：搶救重傷員，未能履行注意義務(wù)，病情判斷不當(dāng)，或轉(zhuǎn)診時違反規(guī)定等過失行為造成患者人身損害加重，承擔(dān)本不應(yīng)該承擔(dān)的責(zé)任（例）；助成：聽信患者要求提供幫助，不當(dāng)使用藥品造成患者不良后果，承擔(dān)了不該承擔(dān)的責(zé)任（例）。5454

2、履行職責(zé)防范醫(yī)療事故和糾紛

（1）加強三基三嚴培訓(xùn)與管理：普及法律法規(guī)知識，嚴格依法執(zhí)業(yè)。以嚴格要求、嚴密組織和嚴謹態(tài)度開展經(jīng)常性的培訓(xùn)，讓每位醫(yī)務(wù)人員都能夠掌握基礎(chǔ)理論、基礎(chǔ)知識和基礎(chǔ)技能。增強質(zhì)量意識，提高醫(yī)療和預(yù)防保健服務(wù)水平。依法急救處置，嚴格把握轉(zhuǎn)診時機并正確轉(zhuǎn)送急危重病人。552、履行職責(zé)防范醫(yī)療事故和糾紛55（2）完善并認真落實各項工作制度：落實關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量及安全的八項管理制度：首診負責(zé)制度三級醫(yī)師查房制度疑難危重病人會診討論制度術(shù)前討論制度死亡病例討論制度分級護理制度查對制度重大醫(yī)療過失責(zé)任追究制度56（2）完善并認真落實各項工作制度：56

（3）落實病歷書寫管理制度，防止文書缺陷病歷書寫制度的重點：1）遵守《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》基本要求；2）重視門診病歷及門診登記的書寫；3）遵守住院病歷書寫規(guī)范：主觀性資料5項；客觀性資料14項；4）注意書寫要點：時效性，必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成；真實性，全面如實書寫問診、查體、輔助檢查及治療操作等情況；完整性，各項內(nèi)容項目齊全完整，語言流暢邏輯性強；履行告知義務(wù)；保護患者的隱私；5）當(dāng)前病歷書寫常發(fā)生的缺陷。57（3）落實病歷書寫管理制度，防止文書缺陷57

病歷管理制度的重點：遵守病歷管理規(guī)定，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料，嚴格杜絕他人搶奪、竊取病歷資料；只受理患者復(fù)印復(fù)制客觀性病歷資料的申請；按規(guī)定封存、啟封主觀性病歷資料。

病歷是優(yōu)勢證據(jù)：是醫(yī)務(wù)人員依據(jù)職權(quán)制作的公文書證，證明力一般大于其他書證。如不依法書寫和管理，訴訟時會因舉證不能而敗訴。58病歷管理制度的重點：58

（4）落實處方管理制度，促進合理用藥

醫(yī)師處方的權(quán)限：執(zhí)業(yè)醫(yī)師在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)；鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有與注冊執(zhí)業(yè)地點、科目范圍相應(yīng)的處方權(quán)；藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的責(zé)任：調(diào)劑處方藥品憑處方，認真審核、準確調(diào)配，并向患者交待、指導(dǎo)；確認處方的合法性，審核處方適宜性、安全性，是否濫用、有無失誤；落實四查十對；有權(quán)拒絕不規(guī)范、不合法處方。59（4）落實處方管理制度，促進合理用藥59（5）遵守知情同意簽字制度

“知情同意”是醫(yī)療服務(wù)中一個現(xiàn)實的新問題，已成為醫(yī)療侵權(quán)賠償又一因素。1）知情同意權(quán)人身權(quán)組成部分：2）知情同意權(quán)的含義：不僅是讓患者參與，更是體現(xiàn)對其人格、尊嚴和個性化權(quán)利的尊重；是現(xiàn)代醫(yī)患關(guān)系的基本理論準則，也是當(dāng)前醫(yī)患關(guān)系的“新支點”。醫(yī)療知情權(quán)的行使者應(yīng)是患者本人，患者自愿放棄、委托或無民事行為能力，親屬可以行使。60（5）遵守知情同意簽字制度603）如何尊重患者的知情同意權(quán)：讓患者真正知情；幫助患者作出正確的選擇；尊重患者的自愿和自主；緊急情況下，醫(yī)務(wù)人員不能拒絕急救處置，應(yīng)及時告知患者近親屬、關(guān)系人或醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人；醫(yī)方不能以告知作為推卸應(yīng)負責(zé)任的手段或憑據(jù)；在無因管理情況下，也要尊重患者權(quán)益及知情同意權(quán)；正確認識知情同意和告知義務(wù)是尊重的前提。

613）如何尊重患者的知情同意權(quán)：614）法定的知情同意書簽字人：《病歷書寫基本規(guī)范》第十條規(guī)定了六種有效知情同意簽字人。當(dāng)前，知情同意權(quán)引發(fā)的醫(yī)療侵權(quán)賠償糾紛較多，應(yīng)引起醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的高度重視。醫(yī)療活動中，應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者，及時解答咨詢，并避免對患者產(chǎn)生不利后果，努力避免疏忽告知或告知存在瑕疵構(gòu)成的侵權(quán)過錯。624）法定的知情同意書簽字人：62（6）培養(yǎng)醫(yī)患溝通能力是履行告知義務(wù)的基本功1）溝通是用醫(yī)學(xué)語言實現(xiàn)醫(yī)患互動；2）醫(yī)患溝通是醫(yī)務(wù)人員的必修課；3）掌握醫(yī)患溝通的原則和技巧；4）醫(yī)務(wù)人員的溝通藝術(shù)；5）患者歡迎善于溝通的醫(yī)務(wù)人員：善于說服他人；善于識別醫(yī)患溝通時的紅綠燈；善于增強患者康復(fù)信念和信心；善于運用心理暗示；善于在溝通時與患者保持情感同步；善于化解溝通中的阻力等。63（6）培養(yǎng)醫(yī)患溝通能力是履行告知義務(wù)的基本功633、制定并落實醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案

內(nèi)容應(yīng)包括：（1）積極預(yù)防醫(yī)療事故；（2）嚴格執(zhí)行報告制度及時發(fā)現(xiàn)，逐級報告，調(diào)查核實，并向患者通報、解釋；（3）及時處置醫(yī)療事故，努力減輕損害；（4）依法保管好有關(guān)證據(jù)依法封存、啟封主觀性病歷資料及現(xiàn)場相關(guān)物品；（5）依法處理死亡患者遺體。

643、制定并落實醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案

內(nèi)容應(yīng)包括：

4、發(fā)揮醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員作用

（1）設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門和組織，加強監(jiān)督與防范，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，避免醫(yī)療事故。（2）專（兼）人員履行五項職責(zé)：①制定工作計劃制度，建立監(jiān)控指標(biāo)體系和科學(xué)評價方法，研究日常監(jiān)控工作措施；②加強日常監(jiān)控，組織檢查、考核、評價，判定指標(biāo)完成情況，提出改進措施；③監(jiān)督法規(guī)執(zhí)行情況，提出合理化建議，促進醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提高；④承擔(dān)醫(yī)患溝通職責(zé)，認真接待來訪、投訴，提供醫(yī)療糾紛處理程序的相關(guān)咨詢服務(wù)；⑤做好醫(yī)療事故及糾紛的處理工作。654、發(fā)揮醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員作用

（1）設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)（3）提高投訴接待和妥善處理糾紛的能力認真接待，傾聽意見；耐心細致，有理有節(jié)；解釋說明，避免新的沖突；調(diào)查核實，采取措施；減輕損害，消除隱患；及時向患者反饋有關(guān)情況，及時報告有關(guān)情況；分析管理的薄弱環(huán)節(jié)，采取對應(yīng)措施，加強監(jiān)控和管理。（4）向患者提供服務(wù)向咨詢?nèi)私榻B醫(yī)療服務(wù)特色，解答疑問；向糾紛投訴人告知處理程序和解決途徑，權(quán)利和義務(wù)。以積極、熱情、周到的服務(wù)有效縮小醫(yī)患認識距離，提高信任度，平抑過高期望值，為提高衛(wèi)生院社會信譽度發(fā)揮應(yīng)有的重要作用。

66（3）提高投訴接待和妥善處理糾紛的能力665、妥善處理醫(yī)療糾紛

（1）關(guān)注醫(yī)療服務(wù)中醫(yī)患關(guān)系的敏感環(huán)節(jié)醫(yī)學(xué)不僅是技術(shù)，也是藝術(shù)，滿足群眾需要，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)搭建與社會及公眾之間溝通的橋梁，融洽情感，普及醫(yī)學(xué)知識。提供的服務(wù)與群眾期望合拍，防范糾紛發(fā)生，實現(xiàn)醫(yī)患關(guān)系和諧。675、妥善處理醫(yī)療糾紛

（1）關(guān)注醫(yī)療服務(wù)中醫(yī)患關(guān)系的敏感

（2）關(guān)注的敏感環(huán)節(jié)：開展健康教育，普及醫(yī)學(xué)知識；克服醫(yī)療服務(wù)缺陷，加強依法執(zhí)業(yè)教育，尊重患者權(quán)利；倡導(dǎo)人文化服務(wù)，關(guān)心、愛護、尊重患者，提高醫(yī)患之間信任度；發(fā)生糾紛時，認真溝通，勇于承擔(dān)過錯責(zé)任，維護患者合法利益；加強社會聯(lián)系，減少某些宣傳的不良影響。68（2）關(guān)注的敏感環(huán)節(jié)：68

（3）明確醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù)

在醫(yī)療服務(wù)中：患者的權(quán)利：平等醫(yī)療權(quán)、知情同意權(quán)、隱私權(quán)、監(jiān)督權(quán)、獲取資料權(quán)、診治選擇權(quán)、合理診治權(quán)、合理付費權(quán)、損害索賠權(quán)等權(quán)利；患方的義務(wù)：尊重醫(yī)務(wù)人員、遵守醫(yī)療工作制度、遵守醫(yī)囑配合治療、自我保健促進康復(fù)、支持醫(yī)學(xué)科技發(fā)展等；醫(yī)方的權(quán)利：維護醫(yī)療秩序權(quán)、受尊重權(quán)、特殊診療干預(yù)權(quán)、獲取正常報酬權(quán)等；醫(yī)方的義務(wù)：合理診治患者疾病并減輕其痛苦，尊重患者知情權(quán)、隱私權(quán)等各種權(quán)利。69（3）明確醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù)69

在處理醫(yī)療事故與糾紛中：患方的權(quán)利：復(fù)印復(fù)制客觀性病歷資料，要求封存主觀性病歷資料；申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定和再鑒定；隨機抽取鑒定專家；申請衛(wèi)生行政部門處理；向人民法院提起醫(yī)療侵權(quán)訴訟；選擇解決醫(yī)療賠償爭議的途徑；患方的義務(wù)：支付復(fù)印病歷和申請鑒定的費用；遵守一年的申請鑒定期限；不干擾鑒定，不擾亂醫(yī)療秩序；不得滋事，不得搶奪病歷資料；親屬對死因有爭議時，不拒絕醫(yī)方尸檢建議，依法及時處理遺體等；發(fā)生糾紛后，醫(yī)療機構(gòu)有權(quán)維護合法權(quán)益；更應(yīng)當(dāng)特別注意尊重患者的權(quán)利，妥善處理糾紛，積極配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，履行舉證責(zé)任。70在處理醫(yī)療事故與糾紛中：70（4）熟悉解決醫(yī)療糾紛的主要途徑

當(dāng)前，有多種可選擇途徑：雙方平等協(xié)商；一方申請衛(wèi)生行政部門處理；一方向人民法院提起訴訟；雙方協(xié)商并申請仲裁委員會調(diào)解；少數(shù)省規(guī)定了部分糾紛可申請“消協(xié)”調(diào)解。71（4）熟悉解決醫(yī)療糾紛的主要途徑當(dāng)前，有多種可選擇途徑（5）掌握處理醫(yī)療糾紛的注意事項及時啟動醫(yī)療糾紛處理預(yù)案。正視現(xiàn)實、運用法規(guī)，冷靜、理智、克制，不回避矛盾，積極探討解決途徑，防止事態(tài)激化。主動與患者接觸溝通，態(tài)度誠懇，盡量滿足合理要求，原則問題不一味忍讓。及時嚴正制止破壞行為并保留證據(jù)。正確對待媒體，配合有關(guān)部門調(diào)查取證，必要時律師介入。院長親自關(guān)注，對糾紛過程、性質(zhì)及可能產(chǎn)生的法律后果做到心中有數(shù)，為最終妥善解決糾紛作好充分準備。72（5）掌握處理醫(yī)療糾紛的注意事項72（6）協(xié)商解決醫(yī)療糾紛值得提倡如糾紛事出有因，應(yīng)以誠懇態(tài)度與患者協(xié)商解決。不可掩蓋事實，也不可利誘病人。告知患者真實情況，權(quán)利和義務(wù)及解決糾紛的法定途徑，待患者權(quán)衡并信任后，自愿選擇平等協(xié)商解決，簽訂有效的協(xié)議書。協(xié)商解決省時省力省費用，應(yīng)體現(xiàn)平等主體的真實意愿，不可強加與人，程序不能從簡。對爭議的事實要經(jīng)調(diào)查核實后向患者通報解釋，取得理解認可。協(xié)議在雙方知情基礎(chǔ)上形成，內(nèi)容應(yīng)合法，經(jīng)濟補償應(yīng)合理。涉及重大醫(yī)療過失或醫(yī)療事故，應(yīng)在簽字后一周內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門書面報告，并附具協(xié)議書?！爸俨谜{(diào)解書”是協(xié)商解決的最高、最穩(wěn)妥的法律文書形式。

73（6）協(xié)商解決醫(yī)療糾紛值得提倡73四、依法執(zhí)業(yè)加強自律

1、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員關(guān)注維權(quán)侵害醫(yī)方合法權(quán)益的行為時有發(fā)生，據(jù)近三年調(diào)查，被調(diào)查醫(yī)院平均每家發(fā)生糾紛66起，打砸醫(yī)院事件5.42起，打傷醫(yī)務(wù)人員5人，單起最高賠償額92萬元，平均每起10.8萬元。不僅造成醫(yī)方經(jīng)濟損失、損害醫(yī)務(wù)人員工作積極性，也造成不良社會影響，危害公眾利益。74四、依法執(zhí)業(yè)加強自律1、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員關(guān)注維權(quán)7在糾紛中醫(yī)方被侵害的主要權(quán)益有財產(chǎn)權(quán)、醫(yī)療秩序權(quán)、名譽權(quán)及工作人員人身權(quán)等。少數(shù)地方發(fā)生患者集團化暴力維權(quán)沖突，使“私了”被少數(shù)患者非理智行為所異化，增加了解決醫(yī)療糾紛的難度，以至少數(shù)城市讓公安部門在醫(yī)院設(shè)立警務(wù)點來維護醫(yī)療秩序，令人擔(dān)憂。在一次醫(yī)療機構(gòu)維權(quán)與自律研討會上，與會者呼吁：要為維護醫(yī)療機構(gòu)合法權(quán)益大聲疾呼！如果醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益得不到保護，必然會影響醫(yī)療工作秩序，影響醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，影響醫(yī)務(wù)人員工作熱情和進行醫(yī)學(xué)探索的積極性，最終會影響公眾利益。75在糾紛中醫(yī)方被侵害的主要權(quán)益有財產(chǎn)權(quán)、醫(yī)療秩序權(quán)、名譽權(quán)及工

2、法律法規(guī)保護醫(yī)方的合法權(quán)益保護財產(chǎn)權(quán)：《憲法》，《民法通則》維護正常醫(yī)療秩序權(quán)：《治安管理處罰條例》保護名譽權(quán)：《民法通則》保護人身權(quán)：《憲法》行政機關(guān)負有法律責(zé)任：《行政訴訟法》762、法律法規(guī)保護醫(yī)方的合法權(quán)益76

3、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員更應(yīng)注意自律自律是職責(zé)要求：醫(yī)療機構(gòu)肩負治病救人的神圣職責(zé)，只有以群眾利益為本，加強自律、糾正偏差，提高服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全、病人安全。談維權(quán)必先自律：醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德自律已進入新的境界；群眾法律意識增強，醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識必須強化；在醫(yī)方缺乏自律而引發(fā)的醫(yī)療糾紛中，醫(yī)務(wù)人員無法實現(xiàn)維權(quán)愿望。醫(yī)院自律與維權(quán)的原則應(yīng)該是加強自律，依法維權(quán)。醫(yī)院要堅持自律為先，弘揚白求恩精神，堅持以人為本，以民為先，以病人為中心的服務(wù)宗旨，盡可能讓病人滿意，是維護權(quán)益的前提。773、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員更應(yīng)注意自律77《中華全國醫(yī)院自律公約》十項自律規(guī)定：①依法治院，依法行醫(yī)，嚴格遵守國家法律法規(guī)和部門規(guī)章；②嚴格執(zhí)行醫(yī)德規(guī)范，加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，貫徹落實衛(wèi)生部加強行風(fēng)建設(shè)的要求；③尊重患者的醫(yī)療權(quán)、知情權(quán)、隱私權(quán)等各項權(quán)利；④醫(yī)療服務(wù)要做到使患者明白就醫(yī)，明白醫(yī)療花費，知道醫(yī)院診療流程及相關(guān)規(guī)定，依法就醫(yī)；⑤要以病人為中心，尊重醫(yī)學(xué)原則，合理用藥，合理檢查，合理收費，提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)；⑥教育醫(yī)務(wù)人員愛崗敬業(yè)，對工作認真負責(zé)，對技術(shù)精益求精，努力提高醫(yī)療技術(shù)水平；⑦確保醫(yī)療安全，妥善處理醫(yī)療糾紛；⑧努力創(chuàng)造條件，營造良好的人文、綠色醫(yī)療環(huán)境；⑨嚴禁虛假宣傳和不正當(dāng)競爭；⑩誠懇接受社會監(jiān)督，加強科學(xué)管理，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。78《中華全國醫(yī)院自律公約》十項自律規(guī)定：784、古往今來醫(yī)界總是強調(diào)自律唐代醫(yī)圣孫思邈強調(diào)：謙恭，禮節(jié)，無自妄尊。Hippocrates強調(diào):竭力為患者，杜絕錯誤診治。香港醫(yī)院管理局行政總裁指出，一旦醫(yī)師群體不能履行自律責(zé)任，醫(yī)療道德及操守為社會所詬病，公眾必將群起而攻之，甚至剝奪其專業(yè)自主權(quán)。5、“注意”成為醫(yī)師自律的義務(wù)

紀念八二憲法頒布二十周年晚會上，最高院副院長指出，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)履行職務(wù)上的注意義務(wù)?！白⒁饬x務(wù)”是高標(biāo)準要求。“注意義務(wù)”是醫(yī)療服務(wù)特點決定的，是最大限度地保護醫(yī)患雙方合法權(quán)益的需要。深刻理解醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)中“注意義務(wù)”的內(nèi)涵。794、古往今來醫(yī)界總是強調(diào)自律79五、依法自律保障醫(yī)療安全

1、法官分析醫(yī)療侵權(quán)訴訟（1）醫(yī)方何以多敗訴：1）手術(shù)技術(shù)過錯：術(shù)中疏忽大意損傷臨近臟器；2）診治行為過錯致事故：患者因車禍骨折，給予髓內(nèi)釘固定，但取出過早造成再次骨折；3）不作為過錯導(dǎo)致?lián)p害：宮外孕致失血性休克，急需輸血，醫(yī)方卻以未能及時交費為由拒絕救急處置，構(gòu)成不作為過錯；80五、依法自律保障醫(yī)療安全1、法官分析醫(yī)療侵權(quán)訴訟804）醫(yī)療行為過失造成過錯：患者因小腿纖維瘤手術(shù)，醫(yī)師未做病理卻以不能排除惡性為由，一并切除部分神經(jīng)纖維致六級傷殘；5）履行職責(zé)不到位：患者中度脫水，醫(yī)囑為一級護理，卻要求患者去作常規(guī)檢查，而未能及時輸液，亦未按一級護理執(zhí)行醫(yī)囑，延誤救治時機；6）醫(yī)療行為存在過錯：患者左腎多發(fā)結(jié)石，體質(zhì)差，基層醫(yī)院條件有限，卻勉強手術(shù)，術(shù)后發(fā)生尿漏又未及時處理造成輸尿管狹窄；7）其他情形：不能提供病歷資料或病歷涂改、偽造，有增減痕跡造成舉證不能，被推定過錯；違法聘用無資質(zhì)人員行醫(yī)；執(zhí)業(yè)醫(yī)師跨類別、超范圍或異地執(zhí)業(yè)等。

814）醫(yī)療行為過失造成過錯：患者因小腿纖維瘤手術(shù)，醫(yī)師未做病理（2）法官對醫(yī)師自律的建議1）應(yīng)強化醫(yī)務(wù)人員的工作責(zé)任心、責(zé)任感、職業(yè)道德和情操；2）增強嚴格依法執(zhí)業(yè)、尊重患者權(quán)利意識，自覺約束醫(yī)療活動中的醫(yī)療行為；3）加強學(xué)習(xí)，不斷提高政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)；4）針對醫(yī)療行為的特點，準確掌握相關(guān)法律法規(guī)所確定的義務(wù)和責(zé)任的內(nèi)涵。

82（2）法官對醫(yī)師自律的建議82

2、醫(yī)療行為自律是訴訟抗辯成功的基礎(chǔ)

訴訟策略：實事求是，闡述理由，坦誠面對過錯；關(guān)注醫(yī)與法溝通，利于法官認可和法庭調(diào)解。關(guān)注證據(jù)，并以真實有效的資料舉證；重視舉證責(zé)任，從醫(yī)學(xué)和事實角度闡述觀點?？罐q策略：一是為不承擔(dān)民事責(zé)任抗辯；二是為只承擔(dān)有限責(zé)任抗辯；三是為合理賠償抗辯。依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療行為自律是有效證據(jù)源泉，是抗辯成功的基礎(chǔ)。832、醫(yī)療行為自律是訴訟抗辯成功的基礎(chǔ)833、醫(yī)療行為自律是訴訟勝訴或敗訴的關(guān)鍵

案例Ⅰ：醫(yī)療行為不自律，發(fā)生醫(yī)療事故必然敗訴案例Ⅱ：醫(yī)療行為存在過錯，不屬醫(yī)療事故也敗訴案例Ⅲ：醫(yī)療行為存在不足，多次訴訟醫(yī)方終敗訴案例Ⅳ：善意處置不依法，打起官司也敗訴案例Ⅴ：醫(yī)療行為自律，勝訴就有把握843、醫(yī)療行為自律是訴訟勝訴或敗訴的關(guān)鍵84結(jié)語：1）隨著法律制度健全，群眾對醫(yī)療服務(wù)需求提高，維權(quán)意識增強；衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督執(zhí)法力度加大，醫(yī)療行為已受到了法的制約，醫(yī)療機構(gòu)必須強化依法執(zhí)業(yè)意識。2）依法處理的案例表明，處理醫(yī)療糾紛的法律法規(guī)多樣化，醫(yī)務(wù)人員必須掌握法規(guī)知識，作為醫(yī)療行為的警示，用法律眼光審視自己的行為，嚴格依法執(zhí)業(yè)，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)贏得社會的理解和尊重。3）在醫(yī)療服務(wù)新的法制環(huán)境中，需要正確認識自律與維權(quán)是相輔相成的，是矛盾統(tǒng)一法則在醫(yī)療服務(wù)中的直接體現(xiàn)。只有依法執(zhí)業(yè)，嚴格履行職責(zé)，才能切實保護患者權(quán)益，保障醫(yī)療安全和病人安全，真正實現(xiàn)雙向維權(quán)。85結(jié)語：85

4）訴訟俗稱打官司，打官司打的就是證據(jù)。醫(yī)療行為依法自律，才能有充足、真實、可信的證據(jù)。真誠主動與法官溝通，才能促進醫(yī)與法的融合。5）依法執(zhí)業(yè)，加強自律并不是為了打贏官司，而是為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全病人安全。因此，醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)強化對患者的愛心、細心、耐心和責(zé)任心，做得更盡心，更認真，管理更到位，行為更規(guī)范。努力避免不良的診療結(jié)果，減少雙方認識差異而引發(fā)的對陣。6）要實現(xiàn)法學(xué)與醫(yī)學(xué)的有機結(jié)合，讓法學(xué)更理解醫(yī)學(xué)，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)率先掌握法規(guī)知識，率先進入醫(yī)學(xué)與法學(xué)融合的自由王國。864）訴訟俗稱打官司，打官司打的就是證據(jù)。醫(yī)療行為依法自律

維護人民群眾身體健康和生命安全是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的神圣職責(zé)！依法執(zhí)業(yè)，保障醫(yī)療安全和病人安全，努力促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展，是我們的共同責(zé)任！

87維護人民群眾身體健康和生命安全是醫(yī)療機構(gòu)及謝謝大家！歡迎討論！二00五年九月二十九日88謝謝大家！88

依法執(zhí)業(yè)與醫(yī)療安全89

依法執(zhí)業(yè)與醫(yī)療安全1衛(wèi)生部醫(yī)院管理年督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問題片面追求經(jīng)濟利益；管理人員及醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)知識缺乏；基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量管理薄弱；醫(yī)療安全存在隱患；抗菌藥物臨床應(yīng)用不合理；處方管理辦法執(zhí)行不到位；醫(yī)療服務(wù)不方便患者；不合理收費。（均與依法執(zhí)業(yè)意識相關(guān)）90衛(wèi)生部醫(yī)院管理年督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問題片面追求經(jīng)濟利益；2

依法執(zhí)業(yè)—醫(yī)療服務(wù)的新觀念一項社會主義法制建設(shè)的要求（有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴，違法必究）；兩個重要變化：醫(yī)療衛(wèi)生管理法律體系的建立；群眾維權(quán)意識增強，醫(yī)療糾紛頻發(fā)和復(fù)雜化；三方面意識需要加強：醫(yī)療機構(gòu)管理者依法嚴格管理的責(zé)任意識；醫(yī)務(wù)人員尊重患者權(quán)利的意識；醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法自律與維權(quán)的意識；四點以依法執(zhí)業(yè)為核心的共識：依法執(zhí)業(yè)是法律法規(guī)的要求；依法執(zhí)業(yè)是防范醫(yī)療事故的基礎(chǔ)；依法執(zhí)業(yè)是保障醫(yī)療安全的前提；依法執(zhí)業(yè)是醫(yī)療安全和醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展的保證！91依法執(zhí)業(yè)—醫(yī)療服務(wù)的新觀念3

第一節(jié)

依法執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展（要點）

1、隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和社會主義法制的建立，醫(yī)療機構(gòu)管理經(jīng)歷了制度化、標(biāo)準化、科學(xué)化，已經(jīng)進入法制化管理的新階段，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須樹立法制觀念，落實衛(wèi)生部《醫(yī)院管理評價指南（試行）》中“依法執(zhí)業(yè)”評價指標(biāo)的要求，增強依法執(zhí)業(yè)意識，推進管理法制化。2、學(xué)習(xí)并理解與醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生管理法律制度；明確依法執(zhí)業(yè)是評價醫(yī)療機構(gòu)管理水平的重要內(nèi)容；明確法律責(zé)任，提高依法執(zhí)業(yè)的自覺性。3、了解醫(yī)療機構(gòu)可能存在的違法行為及違法執(zhí)業(yè)的主要原因，明確這些行為的法律責(zé)任；理解依法執(zhí)業(yè)是醫(yī)療安全和醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展的保證。

92第一節(jié)

依法執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展（要點）

1、隨著第二節(jié)

防范醫(yī)療事故和糾紛保障醫(yī)療安全（要點）

1、了解醫(yī)療糾紛新的概念及發(fā)生醫(yī)療糾紛的主要原因。2、正確認識醫(yī)療侵權(quán)，履行注意義務(wù)，避免損害患者權(quán)益。3、了解處理醫(yī)療事故和醫(yī)療侵權(quán)糾紛的法律制度，正確認識依法執(zhí)業(yè)與防范醫(yī)療糾紛的關(guān)系。4、理解醫(yī)療事故的要件，了解醫(yī)療事故的法律責(zé)任，掌握預(yù)防和處置的管理要點；履行職務(wù)責(zé)任，落實各項醫(yī)療工作制度、醫(yī)療管理法規(guī)，保障醫(yī)療安全，其本質(zhì)是保障病人安全；掌握方法，妥善處理醫(yī)療事故和糾紛。5、正確認識醫(yī)療服務(wù)中自律與維權(quán)的關(guān)系。6、分析侵權(quán)訴訟案例，認識醫(yī)療機構(gòu)敗訴的主要原因是醫(yī)療行為自律存在缺陷；必須依法執(zhí)業(yè)、加強自律，才能保護醫(yī)患雙方合法權(quán)益。只有做到關(guān)心、愛護、尊重患者，才能得到社會群眾的理解和支持。93第二節(jié)

防范醫(yī)療事故和糾紛保障醫(yī)療安全（要點）

1、了解醫(yī)第一節(jié)

依法執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展

醫(yī)療機構(gòu)必須依法執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的法律法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)存在的違法執(zhí)業(yè)現(xiàn)象違法執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任違法執(zhí)業(yè)案例94第一節(jié)

依法執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展

醫(yī)療機構(gòu)必須依法執(zhí)業(yè)6一、醫(yī)療機構(gòu)必須依法執(zhí)業(yè)1、《醫(yī)院管理評價指南（試行）》明確了依法執(zhí)業(yè)六項考核內(nèi)容：（1）嚴格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章。（2）建立健全各項規(guī)章制度和崗位責(zé)任制。（3）加強各科室服務(wù)能力建設(shè)，提供與功能任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)。（4）按照衛(wèi)生行政部門核準的科目執(zhí)業(yè)，嚴禁使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。（5）專業(yè)技術(shù)人員具備相應(yīng)崗位的任職資格，不得超范圍執(zhí)業(yè)。（6）醫(yī)務(wù)人員嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療護理常規(guī)、規(guī)范。95一、醫(yī)療機構(gòu)必須依法執(zhí)業(yè)1、《醫(yī)院管理評價指南（試行）》2、行政法規(guī)的明確要求

《醫(yī)療事故處理條例》第五、六條規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須學(xué)法、知法，做到懂法、守法，以奠定醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的群眾基礎(chǔ)。3、全國醫(yī)院自律與維權(quán)大會討論通過的《中華全國醫(yī)院自律公約》要求依法治院，依法行醫(yī)。4、醫(yī)學(xué)與法學(xué)尚未有機結(jié)合，醫(yī)療服務(wù)法規(guī)盲區(qū)、盲點多，現(xiàn)實與法規(guī)要求差距大，有法必依、依法執(zhí)業(yè)觀念需要加強。5、衛(wèi)生部在醫(yī)院管理年督查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員缺乏法律知識。962、行政法規(guī)的明確要求8二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的法律制度1、醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)；2、衛(wèi)生行政部門規(guī)章、規(guī)范；3、診療護理規(guī)范、常規(guī)；4、醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德規(guī)范；5、行政法、民法、刑法的相關(guān)規(guī)定。97二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的法律制度1、醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)1、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定：1）醫(yī)療機構(gòu)宗旨是救死扶傷，防病治病，為公民健康服務(wù)。其設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合所在地政府制定的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)批準設(shè)置，并符合基本標(biāo)準。2）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)必須經(jīng)縣級以上政府衛(wèi)生行政部門審核、登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》方可開展診療活動。其名稱應(yīng)由識別名稱（地名、單位等）和通用名稱（醫(yī)院等）依次組成。3）如變更名稱、場所、主要負責(zé)人、診療科目、床位及歇業(yè)，都必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。

981、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》104）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每1-3年校驗一次，應(yīng)當(dāng)在校驗期滿前3個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)?！秷?zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。5）醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動，必須遵守法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，按照核準科目執(zhí)業(yè)，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生工作。應(yīng)當(dāng)依法做好危重病人搶救及轉(zhuǎn)診工作，依法出具醫(yī)療證明文書，遵守藥品管理法規(guī)，尊重患者知情同意權(quán)等。6）應(yīng)當(dāng)知曉“罰則”及“處罰”的各項具體規(guī)定，防止執(zhí)業(yè)活動中發(fā)生違法行為。994）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每1-3年校驗一次，應(yīng)當(dāng)在校驗期滿2、《鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院基本標(biāo)準》明確規(guī)定床位總數(shù)在19張以下和20-99張的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院基本標(biāo)準；是衛(wèi)生行政部門核發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的審查標(biāo)準和依據(jù)；是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)必須達到的最低標(biāo)準；關(guān)注衛(wèi)生部將制定的新標(biāo)準。

1002、《鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院基本標(biāo)準》明確規(guī)定床位總數(shù)在19張以下和3、《鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審標(biāo)準》

明確鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院屬性：是向一定人口農(nóng)村社區(qū)提供基本醫(yī)療、預(yù)防保健和康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；是我國農(nóng)村實施初級衛(wèi)生保健，實現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健全球目標(biāo)的基層衛(wèi)生組織。明確鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院的功能和任務(wù)：預(yù)防保健、醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生管理。屬于醫(yī)療機構(gòu)，但具有特殊性，應(yīng)關(guān)注新標(biāo)準。1013、《鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審標(biāo)準》

明確鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院屬性：4、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的問題醫(yī)師：是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。執(zhí)業(yè)醫(yī)師分兩級、四個類別。國家實行醫(yī)師資格考試制度：考試分為二級，四個類別，兩種方式；考試合格后可取得《醫(yī)師資格證書》。1024、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度：注冊內(nèi)容：執(zhí)業(yè)地點；執(zhí)業(yè)類別；執(zhí)業(yè)范圍。變更注冊：執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍。重新注冊：中止執(zhí)業(yè)2年以上。需要注意的幾種情形：①《醫(yī)師資格證書》作用；②鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的執(zhí)業(yè)權(quán)限；③進修醫(yī)師、實習(xí)及使用期醫(yī)生執(zhí)業(yè)權(quán)限。執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須遵守執(zhí)業(yè)規(guī)則。個體行醫(yī)執(zhí)業(yè)條件嚴格。

103155、《中華人民共和國護士管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確的規(guī)定：護士：是指依法取得《護士執(zhí)業(yè)證書》，并經(jīng)注冊的護理專業(yè)技術(shù)人員。護士的工作職責(zé)：執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人心身，科學(xué)護理；緊急情況下及醫(yī)生不在場時的責(zé)任；遵守護理規(guī)范、常規(guī)和職業(yè)道德；保護病人隱私權(quán)；自然災(zāi)害等緊急情況時服從調(diào)遣，參加醫(yī)療救護和預(yù)防保健工作；承擔(dān)預(yù)防保健，宣傳防病知識，進行康復(fù)指導(dǎo)，開展健康教育等。1045、《中華人民共和國護士管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確的6、《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》

醫(yī)療機構(gòu)需注意的問題：邀請前應(yīng)向患者說明，征得同意；報院領(lǐng)導(dǎo)批準。會診函應(yīng)介紹病情，說明擬邀請對象、會診目的、理由、時間及費用。會診邀請不得超出本機構(gòu)核準的診療科目；不得超出被邀請醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍；技術(shù)力量、設(shè)備設(shè)施應(yīng)能夠為會診提供必要的醫(yī)療安全保障。會診結(jié)束后，及時將會診情況通報會診醫(yī)療機構(gòu)，并將會診費用統(tǒng)一支付給會診醫(yī)療機構(gòu)。違反規(guī)定，衛(wèi)生行政部門將根據(jù)情節(jié)給予相應(yīng)行政、紀律處分。1056、《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》

醫(yī)療機構(gòu)需注意的7、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)培訓(xùn)要注意的問題：國家鼓勵取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的人員，開辦村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。國家實行鄉(xiāng)村醫(yī)生注冊制度。開展鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)，要注重《條例》規(guī)定的執(zhí)業(yè)規(guī)則教育和執(zhí)業(yè)活動中法律責(zé)任的教育，提高其依法從業(yè)意識。1067、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)培訓(xùn)要注8、《中華人民共和國傳染病防治法》

對醫(yī)療機構(gòu)的要求（八個應(yīng)當(dāng)）：建筑設(shè)計和服務(wù)流程，應(yīng)當(dāng)符合預(yù)防傳染病醫(yī)院感染的要求。應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定消毒醫(yī)療器械。應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定銷毀一次性使用的醫(yī)療器具。應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的診斷標(biāo)準和治療要求，提高傳染病醫(yī)療救治能力。應(yīng)當(dāng)對病人或疑似病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫并保管病歷資料。應(yīng)當(dāng)實行預(yù)檢分診制度；對傳染病，應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)傳染病病人、疑似病人至相對隔離的分診點初診。不具備相應(yīng)救治能力的，應(yīng)當(dāng)將患者及其病歷記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機構(gòu)。1078、《中華人民共和國傳染病防治法》對醫(yī)療機構(gòu)的要求（

規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)生的七種情形：①未按規(guī)定承擔(dān)傳染病預(yù)防控制工作；②未按規(guī)定及時報告?zhèn)魅静∫咔椋虎郯l(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，未按規(guī)定救護、轉(zhuǎn)診；④未按規(guī)定對本單位污染的場所、物品消毒或處置；⑤未按規(guī)定對醫(yī)療器械消毒，或一次性醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用；⑥醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學(xué)記錄資料；⑦故意泄露傳染病病人及相關(guān)人個人隱私的有關(guān)信息、資料。108規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)生的七種情形：209、《醫(yī)療廢物管理條例》

應(yīng)當(dāng)依法集中處理的五類醫(yī)療廢物：一是感染性廢物；二是病理性廢物；三是損傷性廢物；四是藥物性廢物；五是化學(xué)性廢物。在不具備集中處理條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按縣衛(wèi)生行政部門及環(huán)保行政部門的要求自行就地處置，做到使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物進行消毒并毀形；能夠焚燒的及時焚燒；不能焚燒的，消毒后集中填埋。1099、《醫(yī)療廢物管理條例》應(yīng)當(dāng)依法集中處理的

要點：建立組織，制定控制感染規(guī)劃和管理制度，并組織實施；確定一人兼職負責(zé)感染管理工作，負責(zé)技術(shù)指導(dǎo)、管理與監(jiān)督；接受培訓(xùn)，并培訓(xùn)職工；熟悉規(guī)范，落實管理規(guī)定。醫(yī)務(wù)人員嚴格履行職責(zé)，執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程；合理使用抗感染藥物；掌握醫(yī)院感染診斷標(biāo)準；發(fā)現(xiàn)病例及時報告并處置；參加培訓(xùn)，并做好自我保護。10、《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》110要點：10、《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》2211、《消毒管理辦法》

要點：1）建立管理組織，制定管理制度，執(zhí)行國家規(guī)范。2）工作人員應(yīng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)，掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。3）進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。一次性使用醫(yī)療用品用后及時進行無害化處理。4）發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。11111、《消毒管理辦法》

要點：2312、《中華人民共和國母嬰保健法》醫(yī)療機構(gòu)的兩項職責(zé)：為公民提供婚前保健服務(wù)；要依法做好孕產(chǎn)期保健醫(yī)療服務(wù)。母嬰保健技術(shù)行為人必須取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和母嬰保健技術(shù)合格證書。禁止進行胎兒性別鑒定。11212、《中華人民共和國母嬰保健法》醫(yī)療機構(gòu)的兩項職責(zé)：

13、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》

突發(fā)公共衛(wèi)生事件：是指突然發(fā)生，造成或可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、不明原因的群體性疾病、傳染病菌種毒種丟失、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。

應(yīng)承擔(dān)的七項職責(zé)：①按照指定開展突發(fā)事件日常監(jiān)測；②提高應(yīng)對救治能力；③開展技能知識培訓(xùn)，參加演練；④發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生突發(fā)衛(wèi)生事件的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報告衛(wèi)生部門，同時向政府報告；⑤應(yīng)急預(yù)案啟動后，服從統(tǒng)一指揮；⑥對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援；⑦做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，切斷傳染途徑，防止擴散。11313、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》25三、醫(yī)療機構(gòu)存在的違法執(zhí)業(yè)現(xiàn)象1、撤并或分立的機構(gòu)未辦理《執(zhí)業(yè)許可證》變更或重新登記手續(xù)繼續(xù)執(zhí)業(yè)（屬無證執(zhí)業(yè)）；買賣、轉(zhuǎn)讓、租借本單位執(zhí)業(yè)許可證給他人執(zhí)業(yè)；使用過期、失效執(zhí)業(yè)許可證執(zhí)業(yè)。2、超登記科目范圍、變更地點、名稱、負責(zé)人執(zhí)業(yè)，或基層醫(yī)療機構(gòu)以全科服務(wù)的名義擅自開設(shè)?？苹蜷_展?？菩缘脑\療服務(wù)。3、科室、業(yè)務(wù)用房租借、承包或外包給非衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)或者允許其以本單位名義開展診療活動。4、未經(jīng)批準引進或聘用外地未依法辦理變更登記的醫(yī)師執(zhí)業(yè)。114三、醫(yī)療機構(gòu)存在的違法執(zhí)業(yè)現(xiàn)象1、撤并或分立的機構(gòu)未辦理《執(zhí)5、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。6、未經(jīng)批準或備案擅自開展“義診”。7、不按期申請《執(zhí)業(yè)許可證》校驗。8、不按規(guī)定處理醫(yī)療廢物，污染周圍環(huán)境；不嚴格遵守《消毒管理辦法》，手術(shù)器械未達到滅菌要求，甚至重復(fù)使用一次性使用的輸液器和注射器。9、超越醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)能力開展手術(shù)等診療技術(shù)服務(wù)。違法開展鑒定胎兒性別等違法技術(shù)。10、不了解急危病人的處置原則以及轉(zhuǎn)診的相關(guān)規(guī)定，延誤救治、留滯病人或轉(zhuǎn)診方式錯誤。1155、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。2711、診療護理行為違反規(guī)范常規(guī)。12、醫(yī)療行為違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法規(guī)：（1）醫(yī)師違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》發(fā)生第36-39條規(guī)定的15種違法行為；（2）護士違反《護士管理辦法》發(fā)生第27-29條規(guī)定的3種違法行為；（3）違反《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，發(fā)生第56-58條規(guī)定的11種行為。11611、診療護理行為違反規(guī)范常規(guī)。28

產(chǎn)生違法執(zhí)業(yè)行為的主要原因1、法律意識淡薄，法律知識缺乏，對法律法規(guī)、規(guī)范常規(guī)重視不夠，對依法改變現(xiàn)狀認識不足。2、依法行醫(yī)的3種意識不強：①依法管理的責(zé)任意識；②維護患者權(quán)利意識；③依法行醫(yī)，加強自律，維護權(quán)益的意識。3、經(jīng)濟利益驅(qū)動，擅自擴大診療范圍，不合理診治，檢查；使用違法藥械；以不實宣傳或義診招徠病人，追求不合理的經(jīng)濟利益。4、對全科醫(yī)療和專科醫(yī)療的具體內(nèi)涵理解不足，盲目開展?？萍夹g(shù)服務(wù)。

117產(chǎn)生違法執(zhí)業(yè)行為的主要原因1、法律意識淡薄，法律知四、違法執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任相關(guān)法律法規(guī)均規(guī)定了具體法律責(zé)任。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)并查實違法行為將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)授權(quán)，視違法性質(zhì)給予行政、紀律處分或處罰；情節(jié)嚴重會被追究刑事責(zé)任。醫(yī)療活動中造成醫(yī)療事故，承擔(dān)民事賠償責(zé)任或被追究刑事責(zé)任。執(zhí)法缺位、越位將被責(zé)問，衛(wèi)生部制定了《衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制若干規(guī)定》和《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法將更加規(guī)范、有力。118四、違法執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任相關(guān)法律法規(guī)均規(guī)定了具體法律責(zé)任。30五、違法執(zhí)業(yè)案例

1、無證行醫(yī)：（1）案情：衛(wèi)生監(jiān)督所接舉報，有人在家中非法行醫(yī)，經(jīng)受理并核實后立案。經(jīng)查實，當(dāng)事人是鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)師，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自在自己家中從事診療活動達4月余，尤其是在非典期間為發(fā)熱患者診治，具有一定社會危害性。（2）合議：違反《條例》第24條，屬無證行醫(yī)。（3）處罰：根據(jù)《條例》第44條、《細則》第77條予以取締；沒收非法行醫(yī)器械；罰款8000元。（4）當(dāng)事人不服，經(jīng)行政復(fù)議及人民法院一審、二審審理，均維持衛(wèi)生監(jiān)督所的行政處罰決定。119五、違法執(zhí)業(yè)案例

1、無證行醫(yī)：31

2、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)：（1）案情：某市衛(wèi)生監(jiān)督所對取得《執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場監(jiān)督，抽查七位從事診療