CE認(rèn)證的運(yùn)作方法和流程

CE認(rèn)證的運(yùn)作方法和流程[轉(zhuǎn)貼2008-05-3118:30:55]1、確定適用于產(chǎn)品的指令；2、確定歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（歐盟標(biāo)準(zhǔn)），以符合所有適用指令的基本要求；3、產(chǎn)品測(cè)試，以證明這些產(chǎn)品符合基本要求和標(biāo)準(zhǔn)；4、建立符合所有適用指令的技術(shù)文件，提供所有指令的應(yīng)用、基本要求、標(biāo)準(zhǔn)、和其他相關(guān)適用的產(chǎn)品安全條款，以證明產(chǎn)品符合要求；5、草擬并簽署標(biāo)識(shí)有產(chǎn)品、制造商和/或授權(quán)代理的合格聲明。通過(guò)簽署合格聲明才能有效地證明產(chǎn)品符合CE標(biāo)志的要求；6、在歐盟指定授權(quán)代理，授權(quán)代理是在歐盟境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)，在產(chǎn)品的生產(chǎn)停止后，他將保存技術(shù)文件和合格證明至少十年，當(dāng)CE標(biāo)志的符合性出現(xiàn)任何問(wèn)題時(shí)，歐盟的監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)與授權(quán)代理聯(lián)系；7、加貼CE標(biāo)志在產(chǎn)品上，就可以出口到歐洲了！適用指令產(chǎn)品安全性I風(fēng)險(xiǎn)分析】降低風(fēng)險(xiǎn)■解決方法■

測(cè)試和測(cè)試報(bào)告】

使用手冊(cè)1適用指令產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)和計(jì)算方法T

電路控制圖W

證書(shū)-聲明3

合格聲明】加貼CE標(biāo)志1注：“1”為我們完全執(zhí)行的步驟，“2”為需要更新改善的步驟。二、授權(quán)代理CE標(biāo)志指令要求非歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的制造商和出口商必須在歐盟境內(nèi)擁有授權(quán)代理并且有技術(shù)文件備份。授權(quán)代理的職責(zé)：1、如果有必要，使你們的產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前獲得注冊(cè)證明；2、準(zhǔn)備完整的技術(shù)文件以供歐洲主管當(dāng)局檢查；3、負(fù)責(zé)在主管當(dāng)局與制造商和批發(fā)商聯(lián)系前提供事件報(bào)告；4、向主管當(dāng)局通告嚴(yán)重的產(chǎn)品事件；5、若產(chǎn)品被某歐盟成員國(guó)撤除，代表制造商向歐盟委員會(huì)咨詢(xún)；6、將關(guān)于所有臨床數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的報(bào)告保存到主管當(dāng)局的處理檔案當(dāng)中；7、代表制造商與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的主管當(dāng)局交涉；8、自始至終，在制造商和各國(guó)主管當(dāng)局之間起著相互促進(jìn)的橋梁作用；9、被主管當(dāng)局告知任何關(guān)于產(chǎn)品的事件；10、向主管當(dāng)局通報(bào)將要進(jìn)行的審查；11、擔(dān)當(dāng)歐盟主管當(dāng)局與制造商的第一聯(lián)系人；12、確保文件的機(jī)密性，因?yàn)槭跈?quán)代理只向主管當(dāng)局展示文件。三、TUV:獨(dú)立、不受約束的授權(quán)代理1、TUV是提供授權(quán)代理的權(quán)威公司，在德國(guó)、和奧地利及歐洲都設(shè)有辦事處；2、TUV是一家通過(guò)ISO9001：2000的注冊(cè)公司，包括在注冊(cè)職責(zé)范圍內(nèi)的授權(quán)代理；3、TUV和主管當(dāng)局及其他政府機(jī)構(gòu)的親密關(guān)系使得我們充分地代表客戶(hù)的最高利益；4、在產(chǎn)品的批發(fā)、或銷(xiāo)售過(guò)程中，TUV保持中立原則，不參與產(chǎn)品的任何商業(yè)活動(dòng)，這意味著我們與您的批發(fā)商和/或代理商并沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系；5、客戶(hù)保留TUV作為他們的授權(quán)代理和信息源，這些信息源涉及到會(huì)影響客戶(hù)設(shè)備的歐洲法律規(guī)范和與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的決定6、TUV承擔(dān)完全責(zé)任保險(xiǎn)；7、TUV將讓你們同步了解可能影響你們商業(yè)活動(dòng)的歐洲產(chǎn)品規(guī)范，并通知你們?cè)谫|(zhì)量保證領(lǐng)域上的最新發(fā)展。四、從CE標(biāo)志中獲益理解并遵守CE標(biāo)志要求的制造商將受益匪淺。這可能是直接受益，也可能是執(zhí)行了CE標(biāo)志程序的結(jié)果。首先出現(xiàn)在市場(chǎng)上，并在安全和市場(chǎng)范圍被認(rèn)可的產(chǎn)品顯然更有商業(yè)優(yōu)勢(shì)。指定一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)為你們完成CE標(biāo)志的任務(wù)，不僅能在成本、時(shí)間和優(yōu)先銷(xiāo)售機(jī)會(huì)上獲益（也就是說(shuō)你們證明了你們的產(chǎn)品能在將來(lái)設(shè)想的所有市場(chǎng)環(huán)境中流通），還有能夠獲取寶貴的專(zhuān)家意見(jiàn)。而且，CE標(biāo)志認(rèn)證工作中必要的專(zhuān)用設(shè)備和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（很多技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)可能被運(yùn)用）的成本本身也能夠說(shuō)明具備的權(quán)威性。因此，指定一家像TUV奧地利這樣專(zhuān)業(yè)的CE標(biāo)志認(rèn)證機(jī)構(gòu)是最簡(jiǎn)單的達(dá)到符合的途徑。而且，奧地利TUV作為一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)，是由歐共體認(rèn)可的，其授權(quán)編號(hào)為0408，保證向客戶(hù)提供產(chǎn)品符合CE標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)高質(zhì)量的服務(wù)。當(dāng)決定如何以有效的成本和可靠的方法，達(dá)到并保持產(chǎn)品滿(mǎn)足CE標(biāo)志要求的最佳途徑，就需要考慮到一系列營(yíng)銷(xiāo)問(wèn)題（客戶(hù)的需求，競(jìng)爭(zhēng)者的策略、規(guī)范、第三方認(rèn)證標(biāo)志等等）和法律問(wèn)題（強(qiáng)制執(zhí)行策略等等）。TUV將給您最精要的回答……1、歐洲市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿?8個(gè)歐洲國(guó)家擁有統(tǒng)一產(chǎn)品要求的完善市場(chǎng)。在不久的將來(lái)，將有更多的歐洲國(guó)家有望獲得CE標(biāo)志授權(quán)。2、較低的產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)在發(fā)生意外事故或危害的情況下，符合CE標(biāo)志要求的產(chǎn)品可以承擔(dān)較低的產(chǎn)品責(zé)任判罰，產(chǎn)品貼有CE標(biāo)志的公司在歐洲共同市場(chǎng)也可以同樣擁有較低的產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。3、提高產(chǎn)品設(shè)計(jì)方法對(duì)CE標(biāo)志每一個(gè)環(huán)節(jié)執(zhí)行檢查，將使你們的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)生產(chǎn)工藝流程得到全面仔細(xì)的審查。這樣，也許能帶來(lái)一次產(chǎn)品的革新和/或產(chǎn)生一個(gè)減低成本的設(shè)計(jì)方法。4、改善生產(chǎn)流程一些合格評(píng)估模式要求有質(zhì)量保證程序相輔。合理地應(yīng)用這個(gè)體系，能夠簡(jiǎn)化流程，降低成本和提高產(chǎn)品質(zhì)量。咨詢(xún)熱線徐工（字節(jié)數(shù)：0）點(diǎn)擊:23|評(píng)論:0|推薦|引用|收藏除外）市場(chǎng)上銷(xiāo)售的商品中，CE認(rèn)證標(biāo)志的使用越來(lái)越多，加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。二、字母CE代表什么意思在過(guò)去，歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷(xiāo)售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國(guó)標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國(guó)極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE認(rèn)證應(yīng)運(yùn)而生。因此，CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITEEUROPEENNE）。事實(shí)上，CE認(rèn)證還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的〃歐共體〃這一詞組的縮寫(xiě)，原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEANCOMMUNITY縮寫(xiě)為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATEEUROPEIA，意大利文為COMUNITAEUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADEEUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADEEUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE認(rèn)證視為CONFORMITYWITHEUROPEAN（DEMAND）（符合歐洲（要求））。三、CE認(rèn)證標(biāo)志有何重要意義CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于：用CE認(rèn)證縮略詞為符號(hào)表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（EssentialRequirements），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒(méi)有CE認(rèn)證標(biāo)志的，不得上市銷(xiāo)售，已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。四、CE認(rèn)證標(biāo)志有沒(méi)有證明質(zhì)量合格的含義構(gòu)成歐洲指令核心的〃主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的〃主要要求〃有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，就能加附CE認(rèn)證標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE認(rèn)證標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE認(rèn)證標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。一個(gè)帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的風(fēng)箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。五、CE認(rèn)證標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品何時(shí)開(kāi)始實(shí)施截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE認(rèn)證標(biāo)志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號(hào)、發(fā)布日期、施行日期等分別列表：DirectiveTitle名稱(chēng)CERef.主要指令編號(hào)EntryIntoForce開(kāi)始日和強(qiáng)制日SimplePressure-vessels簡(jiǎn)單壓力容器指令87/404/EECToys玩具指令88/378/EECConstructionProducts建筑產(chǎn)品89/106/EECElectromagneticCompatibility電磁兼容指令89/336/EECMachines機(jī)械指令89/392/EECasamendedPersonalProtectiveEquipment個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令90/686/EECasamendedNon-automaticWeighingMachines非自動(dòng)稱(chēng)量?jī)x器指令90/384/EECActiveImplantableMedicalDevices可移植醫(yī)療器械指令90/385/EECMedicalDevices-general普通醫(yī)療器械指令93/42/EEC.1998/4/3GasAppliances燃具爐具指令90/396/EECTelecommunicationsTerminalEquipement電信終端設(shè)備指令91/263/EECBoilers鍋爐指令92/42/EECExplosives爆破器材指令93/15/EECLowVoltageElectricalProducts低電壓指令73/23/EECmidifiedby93/68/EECSatelliteEarthStationforTelecommunications通訊衛(wèi)星地面站指令93/97/EECLifts升降設(shè)備Proposal:COM（92）35COM（93）240Com94EquipmentforUseinExplosiveAtmospheres用于爆炸性氣體設(shè)備指令94/9/ECRecreationalCraft（Boats）娛樂(lè)用船只指令94/25/ECNon-simplePressureVessels非簡(jiǎn)單壓力容器Proposal:COM（93）319六、當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，如何使用CE認(rèn)證標(biāo)志當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后，才能加貼CE認(rèn)證標(biāo)志。例如：若對(duì)一個(gè)節(jié)能燈僅做安全檢查（低電壓測(cè)試），則不構(gòu)成使用CE認(rèn)證標(biāo)志的充分條件，只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時(shí)滿(mǎn)足后才能施加CE認(rèn)證標(biāo)志。七、可供廠商選擇的使用CE認(rèn)證標(biāo)志的模式有哪幾種目前，歐盟認(rèn)可的使用CE認(rèn)證標(biāo)志的模式有如下八種：（一）工廠自我控制和認(rèn)證。ModuleA（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審，自我聲明。技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評(píng)審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查。不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終保證產(chǎn)品符合要求。ModuleAb：廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。（二）由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。ModuleB（EC型式評(píng)審）：工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審，測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書(shū)。注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。ModuleC（與型式［樣品］一致）+B：工廠作一致性聲明（與通過(guò)認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。ModuleD（生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制）+B：本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。ModuleE（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同ModuleD。ModuleF（產(chǎn)品測(cè)試）+B：工廠保證其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿(mǎn)足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書(shū)。ModuleG（逐個(gè)測(cè)試）：工廠聲明符合指令要求，并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書(shū)。ModuleH（綜合質(zhì)量控制）：本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同ModuleD+ModuleEo其中，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。八、使用CE認(rèn)證標(biāo)志，需要經(jīng)過(guò)哪些合法程序廠商可按下列主要步驟操作：根據(jù)指令關(guān)于使用CE認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)通過(guò)何種合格評(píng)定模式的要求、合格評(píng)定的原則和93/465/EEC號(hào)理事會(huì)指令，在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。根據(jù)指令要求采取自我評(píng)定或申請(qǐng)第三方評(píng)定或強(qiáng)制申請(qǐng)歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后，編制制造商自我評(píng)定的一致性聲明和（或）認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，作為可以或準(zhǔn)許使用CE認(rèn)證標(biāo)志的前提條件。由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過(guò)規(guī)定模式的合格評(píng)定后，自行制作或加附CE認(rèn)證標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE認(rèn)證標(biāo)志部位，接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)時(shí)，應(yīng)由執(zhí)行合格評(píng)定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。對(duì)特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和（或）質(zhì)量體系認(rèn)可的，均應(yīng)先取得評(píng)定認(rèn)可，才能獲準(zhǔn)使用CE認(rèn)證標(biāo)志。九、CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對(duì)象是誰(shuí)CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，成員國(guó)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場(chǎng)自由流通。十、誰(shuí)對(duì)CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)制造商或其代理商，或歐盟成員國(guó)的進(jìn)口商必須對(duì)CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。十一、CE認(rèn)證標(biāo)志是否可供廣告之用CE認(rèn)證標(biāo)志是為官方的市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品安全控制而設(shè)計(jì)的，不是為消費(fèi)者制作的，也不是推銷(xiāo)工具，因此不適合作為廣告。但是，在制作您的產(chǎn)品目錄時(shí)，別忘了在目錄中印上合法取得的CE認(rèn)證標(biāo)志。十二、誰(shuí)授予CE認(rèn)證標(biāo)志CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測(cè)試試驗(yàn)室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種（或混合），自行制作和加貼。十三、CE認(rèn)證一致性聲明有無(wú)標(biāo)準(zhǔn)格式指令未規(guī)定固定格式，但許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)均設(shè)計(jì)有自己的固定格式。（字節(jié)數(shù):4601）點(diǎn)擊：6|評(píng)論：0|推薦|引用|收藏各國(guó)認(rèn)證標(biāo)志及名稱(chēng)[轉(zhuǎn)貼2008-05-2814:23:17]國(guó)家認(rèn)還機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)志國(guó)家認(rèn)狂機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)志美國(guó)UL歐洲CEaETLVDEFICr§美洲地區(qū)歐洲域區(qū)爰qq斑宙ms也加拿大CSA阿彳艮廷IRAM墨西哥UCIEEe西NYSEANCE挪威國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)志澳洲NSWQLDVICSAQASz@s亞洲國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)志中國(guó)CQC韓國(guó)KTL新加坡PSB來(lái)亞馬西<fi>澳洲丹麥芬蘭瑞魄英法國(guó)荷蘭比利時(shí)國(guó)NemkoGrribhTUVLGASLGBIADVGWVPAVPSNemkoDemkoFimkoSemkoBSIASTANemkoLtd.BEABLCIE、LNEKEMACEBEC?碗I咨詢(xún)服務(wù)(字節(jié)數(shù):273)點(diǎn)擊:23|評(píng)論:0|推薦|引用|收藏符合技術(shù)規(guī)范的證明[轉(zhuǎn)貼2008-05-2814:18:48]在確定某產(chǎn)品按第13條的規(guī)定符合技術(shù)規(guī)范的證明程序時(shí)，應(yīng)使用下列合格控制方法；為任何給定系統(tǒng)選擇與組合使用下列方法時(shí)，均應(yīng)按照第13條第3、4款所述準(zhǔn)則對(duì)特定產(chǎn)品的要求進(jìn)行：由制造商或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行初步型式測(cè)試；由制造商或認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照預(yù)定測(cè)試方案從工廠抽樣，進(jìn)行測(cè)試；由制造商或認(rèn)證機(jī)構(gòu)從工廠內(nèi)、市場(chǎng)上或建筑工地抽樣進(jìn)行審核測(cè)試；由制造商或認(rèn)證機(jī)構(gòu)從準(zhǔn)備交貨或已交貨的批中抽樣，進(jìn)行測(cè)試；工廠生產(chǎn)控制；由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)工廠本身和工廠生產(chǎn)控制進(jìn)行初步檢驗(yàn)；由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)工廠生產(chǎn)控制進(jìn)行持續(xù)性監(jiān)督、評(píng)估。在本指令中工廠生產(chǎn)控制指由制造商實(shí)施的長(zhǎng)期性?xún)?nèi)部生產(chǎn)控制。制造商采用的所有要素、要求及規(guī)定均應(yīng)以書(shū)面方式和程序的形式制成體系文件。這種生產(chǎn)控制體系文件應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量保證的一致理解，并能使產(chǎn)品特性滿(mǎn)足要求的程度及生產(chǎn)控制體系的效力得到檢查。合格證明體系優(yōu)先選擇應(yīng)用下列合格證明體系：對(duì)產(chǎn)品合格性的證明由認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)在下列基礎(chǔ)上進(jìn)行：(制造商的任務(wù))工廠生產(chǎn)控制；對(duì)制造按照預(yù)定測(cè)試方案從工廠抽取的樣品進(jìn)行深入測(cè)試；(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的任務(wù))產(chǎn)品的初步形式測(cè)試；工廠及工廠生產(chǎn)控制的初步檢查；對(duì)工廠生產(chǎn)控制的持續(xù)性監(jiān)督、評(píng)估及認(rèn)證；如果可能，從工廠內(nèi)、市場(chǎng)上或建筑工地抽樣進(jìn)行審核測(cè)試。由制造商在下列基礎(chǔ)上對(duì)產(chǎn)品作合格聲明：第一種可能性(制造商的任務(wù))產(chǎn)品的初步形式測(cè)試；工廠生產(chǎn)控制；如果可能，按預(yù)定測(cè)試方案從工廠抽樣進(jìn)行測(cè)試。(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的任務(wù))在下列基礎(chǔ)上對(duì)工廠生產(chǎn)控制的認(rèn)證：——工廠及工廠生產(chǎn)控制步檢查；——如果可能，對(duì)工廠生產(chǎn)控制的持續(xù)性監(jiān)督、評(píng)估及認(rèn)證。第二種可能性由認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的初步形式測(cè)試；工廠生產(chǎn)控制。第三種可能性由制造商進(jìn)行的初步形式測(cè)試；工廠生產(chǎn)控制。從事合格證明的機(jī)構(gòu)根據(jù)從事合格證明機(jī)構(gòu)的職能，應(yīng)區(qū)分下列機(jī)構(gòu)：(i)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，指具有按照給定程序及管理規(guī)則進(jìn)行合格認(rèn)證所必需的能力及責(zé)任的官方或非官方的公正機(jī)構(gòu)；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，指具有一定組織、人員、能力及職業(yè)道德的公正機(jī)構(gòu)，它按照規(guī)定準(zhǔn)則行使職能，如對(duì)制造商的質(zhì)量控制行為進(jìn)行評(píng)估、認(rèn)可推薦及結(jié)果審查，以及在工地、工廠或其它地方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行選擇與評(píng)估；測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，指對(duì)材料或產(chǎn)品的特征或性能進(jìn)行測(cè)量、檢查、測(cè)試、校準(zhǔn)或其它認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室。在第2款的(i)(ii)的第一種可能性情況下，上述3個(gè)功能可以由同一個(gè)機(jī)構(gòu)完成，也可以是不同機(jī)構(gòu)，此時(shí)，參與合格證明的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和/或測(cè)試實(shí)驗(yàn)室作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)行使其職能。對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性、職業(yè)道德的要求見(jiàn)附錄W。合格標(biāo)志、EC合格證書(shū)、EC合格聲明EC合格標(biāo)志——CE合格標(biāo)志應(yīng)由大寫(xiě)字母“CE”按以下形式組成：——如果CE標(biāo)志需要放大或縮小，應(yīng)遵循以上刻度圖度的比例；——組成CE標(biāo)志的兩個(gè)字母必須在實(shí)際上具有相同的垂直高度，且不得小于5mm；——CE標(biāo)志之后應(yīng)有介入生產(chǎn)控制階段的機(jī)構(gòu)的代碼。附加說(shuō)明——除CE標(biāo)志之外，還應(yīng)有制造商的名稱(chēng)或標(biāo)志；加附CE標(biāo)志年份的后兩位數(shù)字；如果合適的話，還應(yīng)有EC合格證書(shū)編號(hào)及在技術(shù)規(guī)范基礎(chǔ)上對(duì)產(chǎn)品特征進(jìn)行辨別的說(shuō)明。《EC合格證書(shū)》《EC合格證書(shū)》應(yīng)包括：——認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)及地址；——制造商或其在歐共體內(nèi)的代表的名稱(chēng)及地址；——對(duì)產(chǎn)品的描述(類(lèi)型、鑒別、用途)；——產(chǎn)品所符合的規(guī)定；——產(chǎn)品使用時(shí)所需的特殊條件；證書(shū)編號(hào)；——如果適當(dāng)，證書(shū)有效的條件和期限；——授權(quán)簽署證書(shū)之人的姓名及職位?！禘C合格聲明》EC合格聲明應(yīng)包括，特別是：——制造商或其在歐共體內(nèi)代表的名稱(chēng)和地址；——對(duì)產(chǎn)品的描述(類(lèi)型、識(shí)別標(biāo)志、用途)——產(chǎn)品使用時(shí)所需的特殊條件；——如果適當(dāng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址；——授權(quán)作為制造商或其法定代表簽署合格聲明之人的姓名及職位。合格證書(shū)或合格聲明應(yīng)使用官方語(yǔ)言或產(chǎn)品使用國(guó)的語(yǔ)言。附錄W對(duì)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可由各成員國(guó)