QC涉及標(biāo)準(zhǔn)講解2

有害物質(zhì)過程管理體系QC080000標(biāo)準(zhǔn)講解

IECQHSPMQC080000:

IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO緊密合作。

IECQ即國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系，隸屬于國際電工委員會，是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量評估，是在IEC、ISO內(nèi)第一個實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國際化的國際性的認(rèn)證組織。

標(biāo)準(zhǔn)簡介IECQ-HSPMHazardousSubstanceProcessManagement

IECQ危害物質(zhì)過程管理體系其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是:IECQQC080000IECQQC080000于2005年底正式公布，其前身是EIA/ECCB954（電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求）IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)建立是在ISO9001:2000基礎(chǔ)上的欲申請QC080000必須先通過ISO9001認(rèn)證，否則將不可以申請.

標(biāo)準(zhǔn)簡介QC080000是對目前ISO9001質(zhì)量管理體系的補(bǔ)充，與ISO9001架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的是對生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進(jìn)行管控。ISO9001IECQQC080000

標(biāo)準(zhǔn)簡介

QC080000有害物資

的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行其基于歐盟RoHS及WEEE標(biāo)準(zhǔn)RoHS指令：2002/95/EC電子電氣設(shè)備中限制使用某些特定有害物質(zhì)指令；于2003年2月13日公布于官方網(wǎng)站，2006年7月1日起正式實(shí)施WEEE指令：2002/96/EC電子電氣設(shè)備廢棄物指令，指回收指令。于2005年8月13日生效RoHS標(biāo)準(zhǔn)：RoHS一共列出六種有害物質(zhì)，包括：鉛Pb，鎘Cd，汞Hg，六價鉻Cr+6，多溴二苯醚PBDE，多溴聯(lián)苯PBB。其含量受限要求分別為：

鉛Pb≤1000PPM鎘Cd≤100PPM汞Hg≤1000PPM六價鉻Cr+6≤1000PPM多溴二苯醚PBDE≤1000PPM多溴聯(lián)苯PBB≤1000PPM包裝材料的重金屬總和（鉛Pb，鎘Cd，汞Hg，六價鉻Cr+6）≤100PPMQC080000有害物資

的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行IECQHSPM的一個重要原理：ISO9001—生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（7.5.2）

特殊過程的控制方法

標(biāo)準(zhǔn)簡介以下術(shù)語和定義適用：HS(HazardousSubstanc)：有害物質(zhì)，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客戶要求中列出的原料中禁止使用的，并與禁用物質(zhì)（RS）互用。HSF（HazardousSubstancesFree）：無有害物質(zhì)，是指減量或消除在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出物質(zhì)。RS（RestrictedSubstance）：禁用物質(zhì)，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客戶要求中列出的原料中禁止使用的，并與有害物質(zhì)（HS）互用。

3.術(shù)語和定義4.1總要求在滿足ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求:

4.質(zhì)量管理體系4.1.1總則組織應(yīng)在其ISO9001:2000質(zhì)量管理體系中包含為達(dá)成HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的程序、文件和必要的過程管理活動。組織應(yīng)：a)在組織內(nèi)部識別并文件化HS。b)識別滿足HSF目標(biāo)有關(guān)的過程。c)確定這些過程的相互依賴性和相互作用，并制定適宜的HSF過程管理計(jì)劃。d)建立能客觀地判定HSF過程管理的有效性的標(biāo)準(zhǔn)。e)確保獲得有效實(shí)現(xiàn)HSF過程管理的必需的資源和信息。f)監(jiān)視、測量和分析這些過程g)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對HSF過程的持續(xù)改進(jìn)。h)建立一個程序在產(chǎn)品和過程中限制和/或消除HS的使用。4.1.2與ISO9001的關(guān)系本文件意圖在HSF過程的管理上與ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要素保持一致。4.1.3外包過程如果一個組織選擇將一個影響產(chǎn)品的HSF特性的過程外包，并且將外包過程的產(chǎn)品接收，組織應(yīng)確保對這些過程進(jìn)行管理和控制。

4.質(zhì)量管理體系4.2文文件要要求在滿足ISO9001要求的的基礎(chǔ)上上還需滿滿足以下下要求:4.2.1總則則質(zhì)量管理理體系文文件應(yīng)該該包括：：a)HSF要要求應(yīng)作作為組織織質(zhì)量管管理體系系整體要要求的一一部分。。b)組織織使用HS的清清單。c)關(guān)于于HSF方針和和目標(biāo)的的聲明，，適當(dāng)時時包括終終止使用用HS的的時間期期限。d)在組組織的質(zhì)質(zhì)量手冊冊中應(yīng)包包含HSF過程程管理計(jì)計(jì)劃和目目標(biāo)，以以及HSF程序序文件的的索引。。e)根據(jù)據(jù)HSF過程管管理計(jì)劃劃建立的的形成文文件的程程序，并并按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)4.2.4要要求受控控。f)組織織HSF過程管管理的記記錄。4.質(zhì)質(zhì)量管理理體系5.1管管理承諾諾在滿足ISO9001要求的的基礎(chǔ)上上還需滿滿足以下下要求:最高管理理者應(yīng)通通過以下下活動，，對其建建立、實(shí)實(shí)施HSF產(chǎn)品品和生產(chǎn)產(chǎn)過程并并持續(xù)改改進(jìn)的承承諾提供供證據(jù)：：a)向組組織傳達(dá)達(dá)滿足顧顧客要求求及法律律法規(guī)要要求的重重要性；；b)制定定HSF方針；；c)確保保HSF目標(biāo)的的制定；；d)在管管理評審審中包括括HSF的內(nèi)容容，并e)確保保提供資資源以實(shí)實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品品和生產(chǎn)產(chǎn)過程。。f)確保保HS清清單在組組織內(nèi)傳傳達(dá)。g)決定定HSF要求。。5.管理理職責(zé)5.2以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)最高管理理者應(yīng)確確保顧客客的HSF要求求被確定定和滿足足，并被被包括在在客戶滿滿意度測測量中。。5.管理理職責(zé)5.3HSF方針最高管理理者應(yīng)確確保HSF方針針與組織織的宗旨旨相適應(yīng)應(yīng)，并a)包括括對滿足足要求和和持續(xù)改改進(jìn)HSF管理理有效性性的承諾諾；b)提供供制定和和評審HSF目目標(biāo)的框框架；c)在組組織內(nèi)得得到溝通通和理解解，并d)在持持續(xù)適宜宜性方面面得到評評審。5.管理理職責(zé)我司的HSF方方針以法律法法規(guī)為依依據(jù)，細(xì)細(xì)分客戶戶環(huán)保要要求強(qiáng)化過程程管理控控制，提提供社會會綠色產(chǎn)產(chǎn)品5.4策策劃在滿足ISO9001要求的的基礎(chǔ)上上還需滿滿足以下下要求:5.4.1HSF目目標(biāo)a)最高高管理者者應(yīng)確保保在組織織的相關(guān)關(guān)職能和和層次上上建立HSF目目標(biāo)，HSF目目標(biāo)應(yīng)可可測量并并與HSF方針針一致。。b)適當(dāng)當(dāng)時，HSF目目標(biāo)應(yīng)包包括消除除所識別別的HS在過程程、產(chǎn)品品或物料料中使用用的時間間期限。。5.管理理職責(zé)我司的HSF目目標(biāo)：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品100%符合合HSF要求5.4.2HSF策策劃最高管理理者應(yīng)確確保：a)為實(shí)實(shí)現(xiàn)HSF所要要求的行行動被整整合進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系計(jì)計(jì)劃中，，并成為為質(zhì)量目目標(biāo)的要要素。b)在實(shí)實(shí)施改進(jìn)進(jìn)和變更更時，應(yīng)應(yīng)保持HSF工工作的持持續(xù)性。。5.管理理職責(zé)5.5職職責(zé)、、權(quán)限和和溝通在滿足ISO9001要求的的基礎(chǔ)上上還需滿滿足以下下要求:5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限限最高管理理者應(yīng)確確保組織織內(nèi)HSF相關(guān)關(guān)職責(zé)和和權(quán)限得得到規(guī)定定和溝通通5.管理理職責(zé)5.5.2管理理者代表表最高管理理者應(yīng)指指定一名名管理者者，無論論該成員員在其他他方面的的職責(zé)如如何，應(yīng)應(yīng)具有以以下方面面的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限：a）確確保建建立所需需的過程程、程序序和行動動以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)HSF目標(biāo)；；b）向向最高高管理者者報(bào)告HSF計(jì)計(jì)劃的業(yè)業(yè)績和在在執(zhí)行上上的改進(jìn)進(jìn)的需求求和建議議；c））確保保HSF相關(guān)要要求和職職責(zé)在組組織得到到溝通和和理解d)確確保供供方組織織內(nèi)了解解其與HSF相相關(guān)的要要求和職職責(zé)。5.管理理職責(zé)5.5.3內(nèi)部部溝通a)最高高管理者者應(yīng)確保保組織內(nèi)內(nèi)的人員員被告知知有關(guān)HSF方方針和執(zhí)執(zhí)行計(jì)劃劃的業(yè)績績、有效效性及問問題。b)HS信息息應(yīng)按照照規(guī)定在在組織內(nèi)內(nèi)得到溝溝通。5.管理理職責(zé)5.6管管理評審審在滿足ISO9001要求的的基礎(chǔ)上上還需滿滿足以下下要求:5.6.1總則則最高管理理者應(yīng)在在定期的的管理評評審中，，評論HSF計(jì)計(jì)劃相關(guān)關(guān)活動包包括識別別HS、、使用HS、不不符合及及糾正措措施。5.管理理職責(zé)6.1資資源提供供在滿足ISO9001要求的的基礎(chǔ)上上還需滿滿足以下下要求:組織應(yīng)確確定并提提供實(shí)施施和維持持HSF過程及及產(chǎn)品所所需的資資源：6.資源源管理6.2人人力資源源在滿足足ISO9001要要求的的基礎(chǔ)礎(chǔ)上還還需滿滿足以以下要要求:6.2.1總則則基于適適當(dāng)?shù)牡慕逃?、培培?xùn)、、技能能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，，從事事影響響HSF產(chǎn)產(chǎn)品工工作的的人員員應(yīng)是是能夠夠勝任任的。。6.資資源管管理6.2.2能能力、、意識識和培培訓(xùn)組織應(yīng)應(yīng)：a)確確定從從事影影響HSF產(chǎn)品品質(zhì)量量工作作的人人員所所必要要的能能力；；b)提提供培培訓(xùn)以以滿足足識別別、使使用和和消除除HS的HSF計(jì)劃劃;c)評評價所所采取取措施施的有有效性性；d)確確保員員工認(rèn)認(rèn)識到到所從從事活活動的的相關(guān)關(guān)性和和重要要性，，以及及如何何為實(shí)實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)標(biāo)作出出貢獻(xiàn)獻(xiàn)；e)保保持教教育、、培訓(xùn)訓(xùn)、技技能和和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適適當(dāng)記記錄6.資資源管管理6.3基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施施在滿足足ISO9001要要求的的基礎(chǔ)礎(chǔ)上還還需滿滿足以以下要要求:組織應(yīng)應(yīng)確定定、提提供并并維護(hù)護(hù)為達(dá)達(dá)到符符合HSF的過過程和和產(chǎn)品品所需需的基基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施。。6.資資源管管理7.1HSF過程程和產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的的策劃劃在滿足足ISO9001要要求的的基礎(chǔ)礎(chǔ)上還還需滿滿足以以下要要求:組織應(yīng)應(yīng)策劃劃和開開發(fā)HSF產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所需需的過過程。。適當(dāng)當(dāng)時，，HSF產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的的策劃劃應(yīng)確確定以以下方方面的的適當(dāng)當(dāng)內(nèi)容容：a)HSF產(chǎn)產(chǎn)品的的質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)和要要求；；7.產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)b)針針對對HSF產(chǎn)產(chǎn)品確確定HSF過程程、文文件和和資源源的需需求；；c)HSF產(chǎn)產(chǎn)品所所要求求的驗(yàn)驗(yàn)證、、確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、、檢驗(yàn)驗(yàn)和試試驗(yàn)活活動，，以及及HSF產(chǎn)產(chǎn)品接接收準(zhǔn)準(zhǔn)則；；適適當(dāng)時時包括括信息息服務(wù)務(wù)提供供者。。d)為為使用用禁用用物質(zhì)質(zhì)的過過程建建立文文件化化程序序或工工作指指引，，包括括防止止可能能的污污染e)確確定對對實(shí)現(xiàn)現(xiàn)HSF過過程及及其產(chǎn)產(chǎn)品滿滿足要要求所所需的的記錄錄。f)HSF策策劃的的輸出出形式式應(yīng)適適于組組織的的運(yùn)作作方式式。注:對對應(yīng)用用于特特定產(chǎn)產(chǎn)品的的HSF過過程（（包括括產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程程）和和資源源作出出規(guī)定定的文文件可可稱之之為質(zhì)質(zhì)量計(jì)計(jì)劃。。7.產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.2與顧顧客有有關(guān)的的過程程在滿足足ISO9001要要求的的基礎(chǔ)礎(chǔ)上還還需滿滿足以以下要要求:7.2.1與HSF產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的要要求的的確定定組織應(yīng)應(yīng)確定定：a)顧顧客規(guī)規(guī)定的的HSF要要求b)顧顧客雖雖然沒沒有明明示，，但規(guī)規(guī)定的的用途途或已已知的的預(yù)期期用途途所必必需的的HSF要要求；；c)與與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的法法律法法規(guī)的的HSF要要求；；d)組組織確確定的的任何何附加加HSF要要求。。7.產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品有有關(guān)的的HSF要要求的的評審審組織應(yīng)應(yīng)評審審與HSF產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的要要求。。評審審應(yīng)在在組織織向顧顧客作作出提提供產(chǎn)產(chǎn)品的的承諾諾之前前進(jìn)行行并應(yīng)應(yīng)確保保：a)HSF產(chǎn)產(chǎn)品要要求得得到規(guī)規(guī)定；；b)組組織有有能力力滿足足規(guī)定定的HSF要求求。c)任任何使使用污污染物物或其其可能能性，，或含含有禁禁用物物質(zhì)的的過程程或產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)發(fā)生混混合，，都應(yīng)應(yīng)通知知客戶戶。d)HSF評評審結(jié)結(jié)果及及評審審所引引起的的措施施的記記錄應(yīng)應(yīng)予保保持。。7.產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)計(jì)和開開發(fā)在滿足足ISO9001要要求的的基礎(chǔ)礎(chǔ)上還還需滿滿足以以下要要求:7.3.1HSF設(shè)計(jì)計(jì)和開開發(fā)策策劃組織應(yīng)應(yīng)策劃劃和控控制HSF產(chǎn)品品的設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)。在在策劃劃設(shè)計(jì)計(jì)時，，應(yīng)在在文件件中識識別禁禁用物物質(zhì)，，并制制定控控制和和最終終取代代/消消除這這些物物質(zhì)的的計(jì)劃劃。7.產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.3.2HSF設(shè)計(jì)計(jì)和開開發(fā)輸輸入HSF產(chǎn)品品要求求有關(guān)關(guān)的輸輸入應(yīng)應(yīng)被確確定并并保持持記錄錄，HSF輸入入應(yīng)評評審其其充分分性。。要求求應(yīng)完完整、、明確確、不不會相相互矛矛盾。。7.3.3設(shè)計(jì)計(jì)和開開發(fā)輸輸出HSF設(shè)計(jì)計(jì)和開開發(fā)的的輸出出應(yīng)以以能夠夠針對對設(shè)計(jì)計(jì)和開開發(fā)輸輸入進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證的的的方方式提提出，，并應(yīng)應(yīng)在放放行前前得到到批準(zhǔn)準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)計(jì)要求求使用用禁用用物質(zhì)質(zhì)，應(yīng)應(yīng)建立立一個個文件件化程程序規(guī)規(guī)定對對過程程/產(chǎn)產(chǎn)品的的控制制、識識別、、監(jiān)視視和測測量，，包括括分包包產(chǎn)品品。7.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.3.4設(shè)計(jì)和開開發(fā)評審在適宜的階階段，應(yīng)依依據(jù)HSF計(jì)劃對設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)的評審。。7.3.5設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證要求同ISO90017.3.6設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)要求同ISO90017.3.7設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改的的控制應(yīng)識別HSF設(shè)計(jì)和和開發(fā)的更更改，并保保持記錄。。適當(dāng)時，，應(yīng)對設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)的的更改進(jìn)行行評審、驗(yàn)驗(yàn)證和確認(rèn)認(rèn)，并在實(shí)實(shí)施前得到到批準(zhǔn)。7.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.4HSF產(chǎn)品品采購在滿足ISO9001要求的的基礎(chǔ)上還還需滿足以以下要求:a)組織織應(yīng)確保采采購的產(chǎn)品品符合HSF要求。。b)組織應(yīng)應(yīng)根據(jù)供方方按組織的的HSF要要求提供產(chǎn)產(chǎn)品的能力力評價和選選擇供方。。c)組織應(yīng)應(yīng)確保任何何HSF物物料/部件件不存在被被禁用物質(zhì)質(zhì)污染的可可能。d)采購的的禁用物質(zhì)質(zhì)應(yīng)在采購購文件上以以及收到物物料時清楚楚識別。e)驗(yàn)證采采購的HSF產(chǎn)品f)組織應(yīng)應(yīng)確定并實(shí)實(shí)施檢驗(yàn)或或其他必要要的活動，，以確保采采購的產(chǎn)品品滿足規(guī)定定的HSF采購要求求。7.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)g)采購物物料的獲得得途徑應(yīng)被被完全理解解，任何存存在被禁用用的有害物物質(zhì)污染可可能性的過過程都應(yīng)被被完全識別別。應(yīng)在文文件化的程程序中指出出與HSF相關(guān)的采采購活動。。h)建立一一個文件化化的程序來來檢查和識識別采購物物料中的有有害物質(zhì)。。在測試數(shù)數(shù)據(jù)中有害害物質(zhì)應(yīng)被被分類識別別。i)包括對對異常/不不符合的處處理流程。。j)如果這這些過程相相互混合，，應(yīng)建立一一個文件化化的程序來來區(qū)分他們們。7.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提提供ISO9001要求求的基礎(chǔ)上上還需滿足足以下要求求:7.5.1生產(chǎn)和服服務(wù)提供的的控制組織應(yīng)策劃劃并在受控控條件下進(jìn)進(jìn)行HSF生產(chǎn)和服服務(wù)提供，，包括：a)

獲得得表述產(chǎn)品品特性的HSF信息息；b)必要時時，獲得作作HSF作作業(yè)指導(dǎo)書書；c)使用適適宜的HSF設(shè)備；；d)獲得和和使用HSF監(jiān)視和和測量裝置置；e)實(shí)施HSF監(jiān)視視和測量；；f)實(shí)施HSF的放放行、交付付、交付后后過程的控控制；g)識別和和文件化可可能發(fā)生污污染的過程程；h)文件化化的作業(yè)程程序，規(guī)定定預(yù)防性的的測量以防防止可能的的污染。7.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.5.2生產(chǎn)和服服務(wù)提供過過程的確認(rèn)認(rèn)當(dāng)HSF生生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過程程的輸出不不能由后續(xù)續(xù)的監(jiān)視或或測量加以以驗(yàn)證時，，組織應(yīng)對對任何這樣樣的過程實(shí)實(shí)施確認(rèn)。。包括在產(chǎn)產(chǎn)品使用或或服務(wù)已交交付之后問問題才顯現(xiàn)現(xiàn)的HSF過程。7.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.5.3HSF標(biāo)標(biāo)識和可追追溯性a)適當(dāng)時時，組織應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的全過過程中使用用適宜的方方法識別HSF產(chǎn)品品。b)包含禁禁用物質(zhì)的的過程應(yīng)被被特別地標(biāo)標(biāo)識并隔離離，以防止止污染HSF產(chǎn)品。。c)組織應(yīng)應(yīng)針對監(jiān)視視和測量要要求標(biāo)識HSF產(chǎn)品品的狀態(tài)。。d)在有可可追溯性要要求的場合合，組織應(yīng)應(yīng)控制并記記錄產(chǎn)品的的唯一性標(biāo)標(biāo)識。7.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.5.4有害物質(zhì)質(zhì)處置應(yīng)建立文件件化的程序序來處理和和儲存HS，該程序序應(yīng)包括接接收和發(fā)運(yùn)運(yùn)的記錄，，和顯示HS被隔離離和分開管管控的記錄錄。7.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.6HSF過程程中使用的的監(jiān)視和測測量裝置控控制在滿足ISO9001要求的的基礎(chǔ)上還還需滿足以以下要求:a)組織應(yīng)應(yīng)確定需實(shí)實(shí)施的監(jiān)視視和測量以以及所需的的監(jiān)視和測測量裝置，，為產(chǎn)品符符合確定的的HSF要要求提供證證據(jù)。b)組織應(yīng)應(yīng)建立過程程，以確保保監(jiān)視和測測量活動可可行，并與與HSF監(jiān)監(jiān)視和測量量的要求相相一致的方方式實(shí)施。。7.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)8.1總則則在滿足ISO9001要求的的基礎(chǔ)上還還需滿足以以下要求:8.1.1組織機(jī)構(gòu)構(gòu)組織應(yīng)策劃劃并實(shí)施監(jiān)監(jiān)視、測量量、分析和和改進(jìn)過程程來證明符符合HSF的要求。。8.測量、、分析和改改進(jìn)8.2HSF過程程監(jiān)視和測測量8.2.1顧客滿意意在滿足ISO9001要求的的基礎(chǔ)上還還需滿足以以下要求:客戶HSF要求在客客戶滿意度度中被測量量。8.2.2內(nèi)部審核核組織應(yīng)按策策劃的時間間間隔進(jìn)行行內(nèi)部審核核，以確定定HSF過過程是否符符合本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及客戶的的要求，并并得到有有效實(shí)施與與保持。8.測量、、分析和改改進(jìn)8.2.3禁用物質(zhì)質(zhì)過程的監(jiān)監(jiān)視組織應(yīng)使用用合適的方方法來監(jiān)控控，可行時時，測量禁禁用物質(zhì)過過程，包括括已經(jīng)識別別出來的可可能使用禁禁用物質(zhì)的的供應(yīng)商、、承包商和和信息服務(wù)務(wù)提供方的的過程。應(yīng)將如何控控制、監(jiān)控控和測量這這些過程文文件化。8.測量、、分析和改改進(jìn)8.2.4禁用物質(zhì)質(zhì)的監(jiān)視和和測量組織應(yīng)建立立一個文件件化的程序序來監(jiān)視和和測量產(chǎn)品品中的禁用用物質(zhì)，以以驗(yàn)證產(chǎn)品品要求已得得到滿足。。這種監(jiān)視視和測量應(yīng)應(yīng)依據(jù)策劃劃的安排，，在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程的的適當(dāng)階段段進(jìn)行。應(yīng)保持符合合禁用物質(zhì)質(zhì)接收準(zhǔn)則則的證據(jù)。。記錄應(yīng)指明明有權(quán)放行行產(chǎn)品的人人員。除非在要求求的評審已已圓滿完成成，不應(yīng)放放行和交付付產(chǎn)品。8.測量、、分析和改改進(jìn)8.3不合合格HSF產(chǎn)品控制制在滿足ISO9001要求的的基礎(chǔ)上還還需滿足以以下要求:組織應(yīng)確保保不符合HSF產(chǎn)品品要求的產(chǎn)產(chǎn)品得到識識別和控制制，以防止止其非預(yù)期期的使用或或交付。組織應(yīng)通過過下列一種種或幾種途途徑，處置置不合格品品：a)應(yīng)建立立一個清楚楚的程序來來處理含有有禁用物質(zhì)質(zhì)的不合格格產(chǎn)品被檢檢測出的情情況，并防防止含禁用用物質(zhì)的產(chǎn)產(chǎn)品被裝運(yùn)運(yùn)，除非獲獲得另外許許可。b)應(yīng)保持持不合格的的性質(zhì)以及及隨后所采采取的任何何措施的記記錄，并清清楚記錄檢檢測出何種種禁用物質(zhì)質(zhì)。c)當(dāng)在交交付或開始始使用后發(fā)發(fā)現(xiàn)HSF產(chǎn)品不合合格時，組組織應(yīng)根據(jù)據(jù)合同協(xié)議議或公司過過程管理方方針采取措措施并通報(bào)報(bào)客戶。8.測量、、分析和改改進(jìn)8.4HSF數(shù)據(jù)據(jù)分析ISO9001要求求的基礎(chǔ)上上還需滿足足以下要求求:組織應(yīng)確定定、收集和和分析適當(dāng)當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，，以證實(shí)有有害物質(zhì)過過程管理體體系的適宜宜性和有效效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)應(yīng)提供以下下有關(guān)方面面的信息：：a)顧客滿滿意b)與產(chǎn)品品要求的符符合性c)過程和和產(chǎn)品的特特性及趨勢勢，包括采采取預(yù)防措措施的機(jī)會會，以及供供應(yīng)商的表表現(xiàn)。d)適適用用時時，，持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)消消除除所所有有HS的的努努力力成成果果。。8.測測量量、、分分析析和和改改進(jìn)進(jìn)8.5HSF過