食藥系統(tǒng)“季度學(xué)法日”測試題庫

食藥系統(tǒng)“季度學(xué)法日”測試題庫一、單項(xiàng)選擇題1.制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是A.鼓勵研發(fā)新藥，滿足人民用藥需求B.打擊制售假劣藥品的違法行為，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康C.防止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定藥品價(jià)格，保障消費(fèi)者用藥的合法權(quán)益D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益2.《中華人民共和國藥品管理法》適用于中華人民共和國境內(nèi)從事A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理的單位或者個(gè)人B.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位或者個(gè)人D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、教育和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人3.藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)批準(zhǔn)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或省級藥品監(jiān)督管理部門4.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是A.合理布局、方便群眾購藥B.公平競爭、誠實(shí)信用C.品種齊全、保證質(zhì)量D.價(jià)格合理、質(zhì)量優(yōu)良5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷記錄必須注明藥品的A.批號B.批準(zhǔn)文號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備A.藥師B.執(zhí)業(yè)藥師C.藥學(xué)專家D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員8.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑說法錯誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場銷售9.藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的放行A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)A.進(jìn)行再評價(jià)B.按假藥查處C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用D.撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證11.國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口藥品是A.血液制品B.生物制品C.中藥保護(hù)品種D.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品12.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是A.變質(zhì)的藥品B.更改生產(chǎn)批號的藥品C.未標(biāo)明有效期的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品13.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為A.藥品商品名稱B.藥品通用名稱C.藥品標(biāo)準(zhǔn)名稱D.藥品注冊名稱14.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是A.被污染的藥品B.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的藥品C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品15.下列有關(guān)直接接觸藥品的包裝材料和容器的說法錯誤的是A.必須符合藥用要求B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)C.不合格的由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用D.應(yīng)在取得藥品批準(zhǔn)文號后申請藥品監(jiān)督管理部門審批16.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，沒有要求標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是A.處方藥B.麻醉藥品C.精神藥品D.外用藥品17.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容A.標(biāo)簽B.包裝C.說明書D.注冊標(biāo)準(zhǔn)18.定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門19.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)A.3日B.5日C.7日D.15日20.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額A.一倍以上三倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款D.五倍以上十倍以下的罰款21.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動A.五年B.十年C.十五年D.二十年22.違反《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，采取欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，內(nèi)不受理其申請A.一年B.三年C.五年D.十年23.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為A.2年B.3年C.4年D.5年24.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備A.藥學(xué)或中藥學(xué)大專以上學(xué)歷的人員B.藥學(xué)或中藥學(xué)本科以上學(xué)歷的人員C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑可以A.在市場上銷售B.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間銷售C.發(fā)布廣告D.在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用26.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所可以配備A.非處方藥B.常用藥品和急救藥品C.國家基本藥物D.國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品27.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過的監(jiān)測期A.2年B.3年C.5年D.10年28.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得后，方可進(jìn)口A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證C.《進(jìn)口藥品注冊證》D.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證》29.實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是A.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品B.列入《中華人民共和國藥典》的藥品C.列入《國家基本藥物目錄》的藥品D.列入國家特殊管理的藥品30.藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)D.吊銷被抽查單位許可證31.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)A.免予行政處罰B.給予警告C.從輕或減輕行政處罰D.沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，但可以免除其他行政處罰32.新藥是指A.我國未曾生產(chǎn)過的藥品B.未曾使用過的藥品C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品D.未曾收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品33.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處A.三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.十年以上有期徒刑，并處罰金D.無期徒刑，并處罰金34.生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處A.三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C.十年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)D.無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)35.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的A.根本要求B.基本要求C.最低要求D.最高要求36.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有至少從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)A.2年B.3年C.5年D.10年37.藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的A．安全標(biāo)準(zhǔn)B．藥用標(biāo)準(zhǔn)C．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D．衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)38.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后A.一年B.二年C.三年D.五年39.下列不屬于特殊管理的藥品是A.麻醉藥品B.放射性藥品C.中藥材D.醫(yī)療用毒性藥品40.依法審批藥品廣告的行政機(jī)關(guān)是A.醫(yī)藥管理部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門41.下列不屬于藥品的是A.中成藥B.化學(xué)原料藥C.生物制品D.保健品42.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)表述正確的是A.未按照《中華人民共和國藥典》的中藥飲片不得銷售B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定國家藥標(biāo)準(zhǔn)C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)就是《中華人民共和國藥典》D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)標(biāo)定43.《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)批準(zhǔn)A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門44.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)?！端幤饭芾矸ā穼Τ椴闄z驗(yàn)費(fèi)用的規(guī)定是A.應(yīng)收取檢驗(yàn)費(fèi)B.只收取檢驗(yàn)的成本費(fèi)C.檢驗(yàn)合格藥品不收費(fèi)，不合格藥品需收取檢驗(yàn)費(fèi)D.不得收取任何費(fèi)用45.藥品監(jiān)督管理部門在調(diào)查、檢查或者抽樣時(shí)，藥品監(jiān)督檢查人員不得少于______，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示證件A.2人B.3人C.4人D.以上均不對46.藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反《中華人民共和國藥品管理法》的行政行為，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以A.改變B.撤銷C.廢除D.改變或撤銷47.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由所在地核發(fā)A.省級衛(wèi)生行政部門B.市級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門48.違反《中藥品種保護(hù)條例》，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，應(yīng)以依法論處A.無證生產(chǎn)藥品B.生產(chǎn)假藥C.生產(chǎn)劣藥D.生產(chǎn)不合格藥品49.當(dāng)事人對藥品抽查檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以申請復(fù)驗(yàn)。關(guān)于復(fù)驗(yàn)費(fèi)用，表述正確的是A.不得收取復(fù)驗(yàn)費(fèi)用B.由當(dāng)事人向原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)繳納費(fèi)用C.由當(dāng)事人向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用D.由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)支付費(fèi)用50.除外，藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)A.傳統(tǒng)藥的生產(chǎn)B.中成藥的生產(chǎn)C.中藥飲片的炮制D.原料藥的生產(chǎn)51.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合A.質(zhì)量要求B.安全要求C.有效要求D.藥用要求52.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得后，方可生產(chǎn)該藥品A.藥品生產(chǎn)許可證B.臨床批準(zhǔn)證明文件C.藥品批準(zhǔn)文號D.非臨床批準(zhǔn)證明文件53.藥品批準(zhǔn)文號的有效期為A.2年B.3年C.4年D.5年54.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員必須進(jìn)行健康檢查A.每季度B.每年C.每半年D.每兩年55.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)A.藥品合格證B.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書C.藥品合格證明和其他標(biāo)識D.藥品批準(zhǔn)證明文件56.藥品價(jià)格分為A.政府定價(jià)、經(jīng)營者自主定價(jià)B.政府指導(dǎo)價(jià)、經(jīng)營者自主定價(jià)C.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和經(jīng)營者自主定價(jià)57.首營品種是指本企業(yè)向某一首次購進(jìn)的藥品A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品批發(fā)企業(yè)D.大型藥品批發(fā)企業(yè)58.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明A.用法和不良反應(yīng)B.用量和功能主治C.用法、用量和注意事項(xiàng)D.用法、用量和不良反應(yīng)59.完成臨床試驗(yàn)并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給A.新藥證書B.藥品合格證C.藥品注冊證書D.藥品批準(zhǔn)文號60.藥品經(jīng)營范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的類別A.劑型B.品種C.規(guī)格D.名稱61.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。A.中藥飲片B.中成藥C.中藥材D.化學(xué)藥62.國家鼓勵培育中藥材。對集體規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行管理A.統(tǒng)一B.出口C.批準(zhǔn)文號D.許可證63.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配A.執(zhí)業(yè)范圍B.服務(wù)范圍C.經(jīng)營范圍D.許可范圍64.以血清替代疫苗銷售，該行為屬銷售A.劣藥B.假藥C.血液制品D.替代藥65.將標(biāo)示批號為20060305的藥品改成批號為20080305的藥品銷售，該行為屬銷售A.劣藥B.假藥C.換包裝藥D.不合格藥66.某藥廠為了確保葡萄糖注射液的有效期，在生產(chǎn)過程中加入防腐劑，該行為屬生產(chǎn)A.新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥67.銷售超過有效期的藥品，應(yīng)視為銷售A.新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥68.藥店銷售發(fā)霉的黃芪，應(yīng)視為銷售A.新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥69.生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，在提出轉(zhuǎn)正事情。A.試行期滿前2個(gè)月C.試行期滿前6個(gè)月B.試行期滿3個(gè)月D.試行期滿前5個(gè)月70.實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格，政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織等方面專家進(jìn)行評審和論證A.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)B.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理學(xué)C.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)D.醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)71.在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，不需要國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是A.疫苗類制品B.血液制品C.首次在中國銷售的藥品D.放射性藥品72.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度B.保證藥品營銷的規(guī)章制度C.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.保證藥品經(jīng)營人員規(guī)范管理的規(guī)章制度73.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人A.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的專業(yè)技術(shù)職稱B.具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷C.應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗D.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱74.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變A.藥品價(jià)格B.經(jīng)營方式C.銷售人員的授權(quán)范圍D.供應(yīng)廠家75.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品記錄不需要注明A.藥品商品名稱B.藥品通用名稱C.購貨單位D.購銷價(jià)格76.乙類非處方藥的標(biāo)識為A.紅色OTCB.綠色OTCC.藍(lán)色OTCD.黑色OTC77.新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起內(nèi)申請GSP認(rèn)證A.15日B.30日C.60日D.120日78.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列A.代用品B.空包裝C.代用品或空包裝D.模擬品79.對藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.藥品驗(yàn)收人員C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)D.藥品養(yǎng)護(hù)人員80.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，下列藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要分別儲存、分類存放的是A.中成藥B.中藥材C.化學(xué)藥品D.外用藥品81.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款A(yù).1─3倍B.2─3倍C.2─5倍D.3─5倍82.不屬于藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰必須堅(jiān)持的原則的是A.法定程序的原則B.公平、合理的原則C.處罰與教育相結(jié)合的原則D.保護(hù)公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則83.處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布A.電視B.報(bào)紙C.廣播D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物84.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的A.藥品批準(zhǔn)文號B.藥品注冊證書C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書D.進(jìn)口藥品注冊證書85.處方藥，是指憑處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師C、執(zhí)業(yè)藥師D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師86.藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須A.出示證明文件B.預(yù)先通知管理相對人C.身份保密D.經(jīng)過批準(zhǔn)87.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向提出申請A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門88.下列不屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更的是A.經(jīng)營方式變更B.注冊地址變更C.企業(yè)名稱變更D.增加倉庫89.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥的A.應(yīng)當(dāng)按照銷售假藥的規(guī)定給予行政處罰B.沒收其銷售或者使用的假藥和違法所得，但可以免除其他行政處罰C.可以不給予行政處罰D.可以給予警告90.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，由決定A.原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門B.作出行政處罰的部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門91.關(guān)于藥品管理表述正確的是A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國藥典》B.進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)須由省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.精神藥品管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定D.藥品監(jiān)督管理部門可以組織對已批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評價(jià)92.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，沒收違法所得和違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額的罰款A(yù).1—3倍B.2—3倍C.2—5倍D.3—5倍93.違反《藥品管理法》的規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》，內(nèi)不受理其申請A.2年B.3年C.5年D.10年94.省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用由批準(zhǔn)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.制劑配制地省級藥品監(jiān)督管理部門C.制劑使用地省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門95.下列情形不屬于劣藥或按劣藥論處的是A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的C.被污染的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的96.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.處方藥或者甲類非處方藥97.《藥品經(jīng)營許可證》繳銷的原因是A.企業(yè)的藥品療效不好B.企業(yè)的藥品保管欠妥C.企業(yè)的藥品已飽和D.企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉98.《中華人民共和國藥品管理法》由修訂A.全國人大B.全國人大常委會C.國務(wù)院D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門99.在藥品監(jiān)督執(zhí)法中，可以適用簡易程序的是A.對無證經(jīng)營的王某處以100元罰款B.對生產(chǎn)假藥的某藥品生產(chǎn)企業(yè)處以1000元罰款C.沒收李某銷售的價(jià)值50元的假藥D.吊銷銷售劣藥的某藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》100.醫(yī)療機(jī)構(gòu)精神藥品處方至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年101.麻醉藥品和精神藥品，是指A.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品B.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的物質(zhì)C.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)D.列入麻醉藥品目錄、第一類精神藥品目錄的藥品102.新的藥品不良反應(yīng)是指A.藥品新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)B.藥品說明書未載明的不良反應(yīng)C.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)103.藥品生產(chǎn)企業(yè)每批藥品均應(yīng)當(dāng)由簽名批準(zhǔn)放行A.倉庫負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.市場負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人104.因質(zhì)量原因退貨和召回的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)A.按照規(guī)定監(jiān)督銷毀B.存放在倉庫C.退還藥品經(jīng)銷商D.上交藥品行政管理部門105.藥品召回的主體是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)督管理部門106.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為A.0～30℃B.2～10℃C.5～10℃D.不高于20℃107.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有A.標(biāo)簽B.說明書C.合格證D.質(zhì)量合格標(biāo)志108.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品廣告，必須經(jīng)過審查批準(zhǔn)A.信息產(chǎn)業(yè)部門B.食品藥品監(jiān)督管理部門C.工商行政管理部門D.電信管理部門109.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥110.國家對醫(yī)療器械按照實(shí)行分類管理A．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B．產(chǎn)品特性C．風(fēng)險(xiǎn)程度D．產(chǎn)品類別111.第一類醫(yī)療器械是指A.風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。B.具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。C.具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械112.第二類醫(yī)療器械是指A.風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。B.具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。C.具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械113.第三類醫(yī)療器械是指A.風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。B.具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。C.具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械114.醫(yī)療器械注冊證有效期為年A.2年B.3年C.4年D.5年115.醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用A．商品名稱B．通用名稱C．標(biāo)準(zhǔn)名稱D．企業(yè)名稱116.醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的A.醫(yī)療器械命名規(guī)則B.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)C.醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)則D.醫(yī)療器械安全標(biāo)準(zhǔn)117.《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，對當(dāng)?shù)厥称钒踩?fù)責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的食品安全監(jiān)督管理工作A.地方各級人民政府B.地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門C.地方各級衛(wèi)生行政部門D.各級技術(shù)監(jiān)督部門118.食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故，或者接到有關(guān)食品安全事故的舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)立即向A、本級人民政府報(bào)告B、衛(wèi)生行政部門通報(bào)C、上級行政主管部門報(bào)告D、省級食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告119.食品安全管理人員原則上每年應(yīng)接受不少于的餐飲服務(wù)食品安全集中培訓(xùn)A.20小時(shí)B.30小時(shí)C.40小時(shí)D.50小時(shí)120.食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于A.一年B.二年C.三年D.五年121.《中華人民共和國食品安全法》于起施行A.2009年6月1日B.2009年6月28日C.2009年8月1日D.2009年10月1日122.食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年123.違反《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金，其財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)支付時(shí)，A.先承擔(dān)行政法律責(zé)任B.先承擔(dān)民事賠償責(zé)任C.先繳納罰款、罰金D.先承擔(dān)刑事法律責(zé)任124.生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者銷售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者銷售者要求支付價(jià)款倍的賠償金A.2B.3C.5D.10125.制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)和對食品安全實(shí)施監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)是A.食品安全調(diào)研報(bào)告B.食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果C.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果D.食品安全國際標(biāo)準(zhǔn)126.食品檢驗(yàn)實(shí)行負(fù)責(zé)制A.食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.檢驗(yàn)人C.質(zhì)量監(jiān)督部門D.食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人127.重大食品安全事故涉及兩個(gè)以上省、自治區(qū)、直轄市的，由組織事故責(zé)任調(diào)查A.國務(wù)院B.所在省、自治區(qū)、直轄市共同C.國家食品安全委員會D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門128.食品生產(chǎn)經(jīng)營者對依照《食品安全法》規(guī)定進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)結(jié)論有異議申請復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)論表明食品合格的，復(fù)檢費(fèi)用由承擔(dān)A.抽樣檢驗(yàn)的部門B.食品生產(chǎn)經(jīng)營者C.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.監(jiān)管部門129.臨時(shí)從事餐飲服務(wù)活動的，《餐飲服務(wù)許可證》有效期不超過個(gè)月A.3B.6C.9D.12130.被吊銷《餐飲服務(wù)許可證》的單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起內(nèi)不得從事餐飲服務(wù)管理工作A.6個(gè)月B.1年C.3年D.5年131.申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后不予受理或者不予許可，并給予警告的，該申請人在年內(nèi)不得再次申請餐飲服務(wù)許可A.1B.2C.3D.4132.違法《食品安全法》規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動或未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑，貨值金額不足一萬元的，可并處罰款A(yù).500元以上2000元以下B.2000元以上50000元以下C.2000元以上10000元以下D.50000元以上133.留樣食品應(yīng)按品種分別盛放于清洗消毒后的密閉專用容器內(nèi)，在冷藏條件下存放48小時(shí)以上，每個(gè)品種留樣量不少于A.200gB.100gC.150gD.250g134.下列關(guān)于保健食品和普通食品敘述錯誤的是A.保健食品允許聲稱特定保健功能，普通食品不允許聲稱保健功能B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品C.保健食品具有規(guī)定的每日服用量，普通食品無規(guī)定的食用量D.保健食品不能代替藥物和正常的膳食135.保健食品可以宣稱以下哪種保健功能A.輔助改善記憶B.補(bǔ)腦C.提高智商D.改善腦力疲勞136.下列可用于保健食品的原料是A.肌酸B.熊膽粉C.金屬硫蛋白D.列入藥典的輔料137.下列不屬于化妝品的作用的是A.清潔作用B.消除不良?xì)馕禖.美容和修飾作用D.預(yù)防皮膚疾病138.化妝品名稱一般應(yīng)當(dāng)由組成A.商標(biāo)名、通用名、屬性名B.商標(biāo)名、通用名、術(shù)語名商品名、通用名、屬性名D.通用名、屬性名、術(shù)語名139.下列哪類化妝品不屬于特殊用途化妝品A.染發(fā)類B.祛斑類C.美白類D.防曬類140.根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，下列哪種業(yè)態(tài)不屬于餐飲服務(wù)許可的范圍A.小吃店B.食品攤販C.學(xué)校食堂D.集體用餐配送單位141.食品安全標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)是A.鼓勵性標(biāo)準(zhǔn)B.引導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)C.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)D.自愿性標(biāo)準(zhǔn)142.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保證食品安全A.企業(yè)食品安全管理制度B.食品生產(chǎn)經(jīng)營者要求C.法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)D.食品安全地方政府負(fù)總責(zé)要求143.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織職工參加食品安全知識培訓(xùn)，學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全知識，并建立A.學(xué)籍管理制度B.固定培訓(xùn)機(jī)構(gòu)C.培訓(xùn)檔案D.檔案庫144.對因標(biāo)簽、標(biāo)識或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下A.可以繼續(xù)銷售B.不得繼續(xù)銷售C.食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行決定D.自行銷毀145.發(fā)生食品安全事故的單位對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時(shí)起向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告。A.24小時(shí)內(nèi)B.2小時(shí)內(nèi)C.12小時(shí)內(nèi)D.48小時(shí)內(nèi)146.制定《中華人民共和國食品安全法》的目的是為了保證食品安全，保障A.公眾身體健康B.公眾生命安全C.公眾身體健康和生命安全D.食品行業(yè)健康發(fā)展147.聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及A.疾病預(yù)防B.治療功能C.疾病預(yù)防和治療功能D.改善功能148.社會團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假廣告中向消費(fèi)者推薦食品，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)責(zé)任A.相同B.連帶C.基本相同D.共同149.食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由負(fù)責(zé)制定、公布A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督部門C.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門150.屠宰畜、禽的檢驗(yàn)規(guī)程，由國務(wù)院有關(guān)主管部門會同制定A.國務(wù)院農(nóng)業(yè)部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院質(zhì)量檢驗(yàn)部門D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門151.超過保質(zhì)期限的食品A.可降價(jià)銷售B.不能銷售C.可作處理食品銷售D.可折價(jià)銷售152.對于確認(rèn)的不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，生產(chǎn)經(jīng)營者不按規(guī)定主動召回的，有關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)A.當(dāng)眾銷毀B.要求召回C.責(zé)令召回或停止經(jīng)營D.予以沒收153.農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故，或者接到有關(guān)食品安全事故的舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)立即向A.本級人民政府報(bào)告B.衛(wèi)生行政部門通報(bào)C.上級行政主管部門報(bào)告D.上級人民政府報(bào)告154.重大食品安全事故涉及兩個(gè)以上省、自治區(qū)、直轄市的，由組織事故責(zé)任調(diào)查A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門共同C.國家食品安全委員會D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門155.食品生產(chǎn)經(jīng)營中使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合的標(biāo)準(zhǔn)是A.對嬰幼兒無害B.對環(huán)境無害C.對人體安全、無害D.對健康無害156.在廣告中對食品質(zhì)量作虛假宣傳，欺騙消費(fèi)者的，應(yīng)依照的規(guī)定給予處罰A.《中華人民共和國廣告法》B.《中華人民共和國食品安全法》C.《中華人民共和國食品安全法》D.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》157.食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品必須經(jīng)后方可出廠銷售A.強(qiáng)制檢驗(yàn)合格B.委托檢驗(yàn)合格C.出廠檢驗(yàn)合格D.質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格158.食品生產(chǎn)經(jīng)營者在采購食品或原料時(shí)，除需要查驗(yàn)供貨者的許可證外，還應(yīng)查驗(yàn)A.食品合格的證明文件B.健康證明C.培訓(xùn)證明D.檢驗(yàn)證明159.進(jìn)口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合A.我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)B.出口國國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)C.美國食品安全標(biāo)準(zhǔn)D.國際通用標(biāo)準(zhǔn)160.違反食品安全法規(guī)定，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，依法對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予的處分A.撤職或者開除B.記過C.記大過D.警告二、是非判斷題1.國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。2.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。3.所有藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)予以更正。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得《藥品生產(chǎn)許可證》后，就可以生產(chǎn)藥品。7.禁止進(jìn)口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品。8.患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事藥品工作。9.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。10.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，并按照規(guī)定收取檢驗(yàn)費(fèi)。11.接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。12.國家根據(jù)非處方藥品的穩(wěn)定性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。13.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)事先告知受試者或者其監(jiān)護(hù)人真實(shí)情況，并取得其書面同意。14.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為4年。15.經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告。16.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定承擔(dān)藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。17.生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。18.生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。19.質(zhì)量管理體系是質(zhì)量保證的一部分。20.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。21.質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。22.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每半年至少進(jìn)行一次健康檢查。23.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事藥品的生產(chǎn)。24.純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。25.確認(rèn)和驗(yàn)證是一次性的行為。26.企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。27.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫應(yīng)建立三人核對制度。28.藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。29.首營品種是本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品。30.《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。31.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為4年。32.《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本，正本的法律效力大于副本。33.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。34.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)或者受委托生產(chǎn)的藥品。35.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。36.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品。37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以直接向患者提供藥品。38.藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。39.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在十五日內(nèi)作出行政處理決定。40.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員。41.從事藥品零售的，應(yīng)先核定具體經(jīng)營范圍，再核定經(jīng)營類別。42.國務(wù)院有權(quán)限制、禁止出口國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品。43.特殊藥品的管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。44.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱可以作為藥品商標(biāo)使用。45.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對療效不確、不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。46.新藥是指未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品。47.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)工商行政管理部門核發(fā)營業(yè)執(zhí)照，憑營業(yè)執(zhí)照到食品藥品監(jiān)督管理部門辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。48.藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。49.藥品監(jiān)督管理部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動和以其名義推薦或監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。50.直接接觸藥品的包裝材料和容器需要由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。51.中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。52.在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，標(biāo)簽和包裝標(biāo)識文字內(nèi)容必須使用中文，不得附加其他文種。53.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)須到工商行政管理部門辦理《營業(yè)執(zhí)照》，憑《營業(yè)執(zhí)照》到藥品監(jiān)督管理部門申辦《藥品經(jīng)營許可證》。54.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不是法定的藥品使用單位。55.藥品批發(fā)企業(yè)是指將藥品批量銷售給消費(fèi)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。56.非處方藥可以采用有獎銷售、附贈禮品等銷售方式。57.麻醉藥品不得零售。58.藥品研究單位屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)。59.處方藥與非處方藥分類管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。60.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單。61.非藥品廣告可以有涉及藥品的宣傳。62.藥品監(jiān)督管理部門在調(diào)查、檢查或者抽樣時(shí)，藥品監(jiān)督檢查人員不得少于2人。63.非處方藥分為甲類非處方藥、乙類非處方藥。64.港澳地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊證》后，方可進(jìn)口。65.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過4年的監(jiān)測期。66.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品可以不建立購進(jìn)記錄。67.輔料是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。68.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)由市級藥品監(jiān)督管理部門決定。69.藥品監(jiān)督管理部門可以對違法發(fā)布藥品廣告的行為處以罰款。70.藥品經(jīng)營方式包括藥品批發(fā)和藥品零售。71.藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。72.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動和以其名義推薦或監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。73.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。74.處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。75.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。76.允許藥品進(jìn)口的口岸由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出。77.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材。78.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師。79.違反《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定，由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的工商行政管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號。80.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的銷售人員對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)。81.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。82.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得《藥品生產(chǎn)許可證》后，就可以生產(chǎn)藥品。83.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度，不得越級報(bào)告。84.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。85.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)或者受委托生產(chǎn)的藥品。86.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。87.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品。88.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以直接向患者提供藥品。89.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。90.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作.91.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照。92.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即銷毀。93.藥品零售業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求。94.醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，不包括所需要的軟件。95.醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)；尚無強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。96.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，就可以生產(chǎn)醫(yī)療器械。97.醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。98.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評估結(jié)果及時(shí)采取發(fā)布警示信息以及責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口和使用等控制措施。99.對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械，食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施。100.醫(yī)療器械可以委托生產(chǎn)。101.從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。102.從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。103.醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。104.藥品有效期限超過2年的，藥品驗(yàn)收記錄保存至有效期屆滿后2年。105.患有傳染病或者其他可能污染藥品、無菌醫(yī)療器械疾病的，不得從事直接接觸藥品或者無菌醫(yī)療器械的工作。106.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。107.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品缺貨時(shí)可以更改或者代用。108.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。109.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)費(fèi)由被抽查單位支付。110.從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。111.銷售藥品或調(diào)配處方時(shí)，除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名，否則應(yīng)拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方。112.研制新藥，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。113.《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。114.任何單位或者個(gè)人不得涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。115.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以藥品批準(zhǔn)證明文件為依據(jù)，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識。116.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字。117.對特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。118.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回的藥品,必須銷毀的,可以自行進(jìn)行銷毀。119.藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，可以免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任。120.藥品監(jiān)督管理部門、相關(guān)單位以及參與藥品注冊工作的人員，對申請人提交的技術(shù)秘密和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)有保密的義務(wù)。121.國家鼓勵公民、法人和其他組織報(bào)告藥品不良反應(yīng)。122.處方藥的警示語或忠告語是：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!123.接種第一類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。124.任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行疫苗群體性預(yù)防接種。125.國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。126.食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。127.食品安全，指食品無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。128.社會團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假廣告中向消費(fèi)者推薦食品，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，可以不承擔(dān)責(zé)任。129.縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門可以對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營者增加監(jiān)督檢查頻次。130.縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn)。進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品，不收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用。131.食品安全監(jiān)督管理部門可以對食品實(shí)施免檢。132.《中華人民共和國食品安全法》于2009年10月1日實(shí)施。133.國務(wù)院設(shè)立國家食品安全委員會，其工作職責(zé)由國務(wù)院規(guī)定。134.集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者未履行所規(guī)定義務(wù)，在本市場發(fā)生食品安全事故的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。135.凡患有痢疾、傷寒、化膿性或者滲出性皮膚病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得從事直接入口食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。136.食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。137.生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。138.嚴(yán)禁高等院校以外的學(xué)校食堂加工制作冷葷涼菜；嚴(yán)禁各類學(xué)校食堂采購、貯存、使用亞硝酸鹽。139.有發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥等有礙食品安全病癥的人員，應(yīng)立即離開工作崗位，待查明原因并將有礙食品安全的病癥治愈后，方可重新上崗。140.保健食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。141.保健食品批準(zhǔn)證書有效期為3年。142.特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。143.食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對所生產(chǎn)的食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。144.保質(zhì)期，指預(yù)包裝食品在標(biāo)簽指明的貯存條件下保持品質(zhì)的期限。145.只要生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量好，無需在產(chǎn)品的外包裝上貼標(biāo)簽。146.直接入口的食品應(yīng)當(dāng)有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料、餐具。147.食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，生產(chǎn)經(jīng)營食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽。148.食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。149.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。150.在中國境內(nèi)市場銷售的進(jìn)口食品，必須使用中文標(biāo)識。151.申請利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。152.食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍。153.專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)簽除應(yīng)當(dāng)標(biāo)明《食品安全法》規(guī)定的內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量。154.餐具、飲具和盛入直接入口食品的容器，使用前應(yīng)當(dāng)洗凈、消毒。155.食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時(shí)清理污染食品和有毒食品。156.食品經(jīng)營者貯存散裝食品，只須在貯存位置標(biāo)明生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。157.食品安全監(jiān)管部門公布食品安全信息應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、及時(shí)、客觀。158.食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)的監(jiān)管部門有權(quán)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、帳簿以及其他有關(guān)資料。159.監(jiān)管部門接到公民對食品安全咨詢、投訴、舉報(bào)，對不屬于本部門職責(zé)的，不須受理。160.國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。161.承擔(dān)食品檢驗(yàn)職責(zé)的機(jī)構(gòu)、食品安全監(jiān)管部門可以向消費(fèi)者推薦食品。162.國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估制度，對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和輻射性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。163.食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估確定某食品不安全時(shí)，食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即當(dāng)場銷毀相關(guān)食品。164.食品生產(chǎn)經(jīng)營單位必須做到：取得相應(yīng)資質(zhì)許可、建立自身的食品安全管理制度、接受監(jiān)管部門依法實(shí)施的監(jiān)督檢查和對監(jiān)管部門食品抽檢要付相應(yīng)檢驗(yàn)費(fèi)。165.國家食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理方面的主要職責(zé)是：食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全信息公布、查處重大事故。166.縣級以上地方人民政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織和協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作。167.食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告食品藥品監(jiān)管部門。168.任何單位或者個(gè)人不得對食品安全事故隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)、不得毀滅有關(guān)證據(jù)。169.食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項(xiàng)的要求，銷售預(yù)包裝食品。170.食品安全事故發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)采取的措施有：開展應(yīng)急救援工作；封存、檢驗(yàn)可能導(dǎo)致事故的食品及其原料；封存被污染的食品用工具及用具；做好信息發(fā)布工作。171.食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會審查通過。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)等方面的專家以及國務(wù)院有關(guān)部門的代表組成。172.食品經(jīng)營者銷售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、成分或配料表等內(nèi)容。173.調(diào)查食品安全事故，應(yīng)當(dāng)查明：事故單位的責(zé)任，負(fù)有監(jiān)督管理和認(rèn)證職責(zé)的監(jiān)督管理部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作人員失職、瀆職情況。174.國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度，對食源性疾病、食品污染及食品中的有害因素進(jìn)行監(jiān)測。175.縣級以上食品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案，內(nèi)容包括：稅務(wù)登記證、許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。176.國家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對召回的食品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施，并將食品召回和處理情況向縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門報(bào)告。177.食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動。但是，法律另有規(guī)定的除外。178.進(jìn)口食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢難檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，海關(guān)憑出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。179.食品行業(yè)協(xié)會等組織、消費(fèi)者需要委托食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對食品進(jìn)行檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。180.食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)、色香味、增加營養(yǎng)以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。三、多項(xiàng)選擇題1.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A.具有GMP證書B.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人E.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備2.生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是A.原料B.輔料C.外包裝材料D.直接接觸藥品的容器E.直接接觸藥品的包裝材料3.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必須A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.驗(yàn)明藥品合格證明C.驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢證明E.驗(yàn)明藥品包裝材料的合格證明4.實(shí)行特殊管理的藥品是A.麻醉藥品B.精神藥品C.血液制品D.放射性藥品E.醫(yī)療用毒性藥品5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，銷售前或者進(jìn)口時(shí)，需要指定藥品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括A.處方藥B.注射劑C.首次在中國銷售的藥品D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品6.下列屬于假藥或按假藥論處的情形是A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C.藥品變質(zhì)的D.藥品被污染的E.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的7.依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到A.質(zhì)價(jià)相符B.消除虛高價(jià)格C.維護(hù)藥品市場秩序D.保護(hù)藥品生產(chǎn)者積極性E.保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益8.處方藥可以發(fā)布廣告的載體包括A.網(wǎng)絡(luò)B.雜志、報(bào)紙C.電視、廣播D.指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)刊物E.指定的藥學(xué)專業(yè)刊物9.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以向申請復(fù)驗(yàn)A.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.上一級藥品監(jiān)督管理部門C.上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.上一級藥品監(jiān)督管理部門確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)10.對生產(chǎn)假藥的違法行為可以給予哪些行政處罰A.沒收違法生產(chǎn)的藥品B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓C.處以貨值金額1—3倍罰款D.處以貨值金額2—5倍罰款E.沒收違法所得11.下列由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的是A.注射劑B.放射性藥品C.緩釋制劑D.口服制劑E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品12.不得委托生產(chǎn)的藥品包括A.疫苗B.血液制品C.注射劑D.抗生素E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品13.在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是A.抗生素B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.疫苗類制品E.處方藥14.非藥品宣傳不得包含的內(nèi)容有A.預(yù)防人體疾病B.治療人體疾病C.診斷人體疾病D.身體保健康復(fù)E.增強(qiáng)身體素質(zhì)15.下列違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A.以精神藥品冒充其他藥品的B.生產(chǎn)、銷售以老年人為主要使用對象的假藥、劣藥的C.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥的D.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的E.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的16.藥品合格證明和其他標(biāo)識是指A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件B.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書C.藥品的包裝D.藥品的標(biāo)簽E.藥品的說明書17.根據(jù)《中華人民共和國刑法》，違法行為情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪處罰的是A.發(fā)布虛假藥品廣告B.買賣《進(jìn)口藥品注冊證》C.買賣《藥品經(jīng)營許可證》D.買賣藥品批準(zhǔn)文號E.未經(jīng)許可生產(chǎn)藥品18.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括A.生物制品、生化藥品B.化學(xué)原料藥及其制劑C.抗生素原料藥及其制劑D.中藥材、中藥飲片、中成藥E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品19.《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更包括A.經(jīng)營范圍變更B.倉庫地址變更C.增減倉庫D.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更E.經(jīng)營地址變更20.需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括A.企業(yè)分立B.企業(yè)合并C.企業(yè)法定代表人更換D.企業(yè)改變經(jīng)營方式E.企業(yè)跨原管轄地遷移21.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》原件B.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件C.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件E.銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件22.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)注明的內(nèi)容包括A.供貨單位名稱B.藥品名稱C.生產(chǎn)廠商D.批號E.價(jià)格23.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)A.可以銷售處方藥B.可以銷售甲類非處方藥C.可以銷售乙類非處方藥D.應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥E.應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售甲類非處方藥24.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營A.未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械B.無合格證明的醫(yī)療器械C.過期的醫(yī)療器械D.失效的醫(yī)療器械E.淘汰的醫(yī)療器械25.使用單位不得有下列哪些行為A.從不具備生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品或者醫(yī)療器械B.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用或者購買其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑或者研制的醫(yī)療器械C.購進(jìn)包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械D.購進(jìn)說明書不符合