衛(wèi)生資源管理法律制度

第二編分論——具體衛(wèi)生法律制度第一章衛(wèi)生資源管理法律制度

第一節(jié)概述一、衛(wèi)生資源的概念衛(wèi)生資源——與醫(yī)療衛(wèi)生保健工作相關(guān)的人、財(cái)、物等有形資源要素及技術(shù)、信息等無形資源要素的總稱。二、衛(wèi)生資源的特點(diǎn)1、組成要素衛(wèi)生人員、衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)、衛(wèi)生設(shè)施、儀器設(shè)備、藥品、衛(wèi)生信息及衛(wèi)生技術(shù)；2、共同組成衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生組織；3、有形資源與無形資源的結(jié)合；4、資源具有稀缺性，是醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)的基礎(chǔ)。第二節(jié)衛(wèi)生技術(shù)人員管理的法律制度

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律制度（一）法律制度概述1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的立法緣由、立法概況、立法目的1）立法緣由A、為保障公民生命健康，建立嚴(yán)格的技術(shù)準(zhǔn)入、規(guī)范醫(yī)師的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、明確醫(yī)師的法律地位、維護(hù)醫(yī)師的合法權(quán)益；B、在醫(yī)療活動(dòng)中面臨許多法律困境與問題；C、醫(yī)療隊(duì)伍素質(zhì)問題嚴(yán)峻。2）立法概況

A、衛(wèi)生部規(guī)范性文件——《醫(yī)師暫行條例》、《中醫(yī)師暫行條例》、《牙醫(yī)師暫行條例》、《國家衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)名稱和職務(wù)晉升條例》B、1998年6月26日人大常委會(huì)通過，立法歷時(shí)13年；3)立法目的與宗旨A、醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)醫(yī)師資格考試、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理B、維護(hù)醫(yī)師合法權(quán)益醫(yī)師權(quán)利與義務(wù)、執(zhí)業(yè)規(guī)則、法律責(zé)任C、保護(hù)人民健康市場(chǎng)準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)道德與執(zhí)業(yè)規(guī)則、法律責(zé)任2、概念1）執(zhí)業(yè)醫(yī)師

取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)并在衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員。2、概念2）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

確定醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)、調(diào)整醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則等相關(guān)活動(dòng)的法律規(guī)范的總稱。二）執(zhí)業(yè)醫(yī)師師法的主要內(nèi)內(nèi)容1、立法核心心內(nèi)容1）申請(qǐng)執(zhí)業(yè)業(yè)的條件與不不予以注冊(cè)的的情形非完全民事行為能力力人；刑罰執(zhí)行完畢畢不滿2年（申請(qǐng)注冊(cè)之之日）；吊銷銷處罰罰不滿2年（起止止）；衛(wèi)生部部規(guī)定定不宜情情形。。2）注注銷、、收回回與吊吊銷情情形死亡或宣告告死亡；刑事處罰；；吊銷處罰；；暫停執(zhí)業(yè)，，再次考考核不合格格；中止執(zhí)執(zhí)業(yè)活活動(dòng)滿2年年；衛(wèi)生部部規(guī)定定的其他他情形形。3）變變更注注冊(cè)情情形執(zhí)業(yè)地點(diǎn)；執(zhí)業(yè)類別；執(zhí)業(yè)范圍等4）申申請(qǐng)個(gè)個(gè)體行行醫(yī)條條件2、執(zhí)執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)則1）醫(yī)醫(yī)師權(quán)權(quán)利A、治治療權(quán)權(quán)———處方權(quán)權(quán)B、工工作條條件權(quán)權(quán)———不影響響對(duì)患患者的的診治治或轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)診C、醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)學(xué)術(shù)活活動(dòng)權(quán)權(quán)———醫(yī)學(xué)科科學(xué)研研究D、繼繼續(xù)教教育權(quán)權(quán)E、人人格尊尊嚴(yán)與與人身身安全全受保保護(hù)權(quán)權(quán)F、工工資報(bào)報(bào)酬權(quán)權(quán)G、參參與管管理權(quán)權(quán)2）醫(yī)醫(yī)師義義務(wù)A、保保護(hù)患患者隱隱私與與人格格尊嚴(yán)嚴(yán)B、告告知義義務(wù)———病病情等等相關(guān)關(guān)內(nèi)容容C、解解釋義義務(wù)———手手術(shù)、、特殊殊檢查查、特特殊治治療D、提提高技技術(shù)的的義務(wù)務(wù)———專業(yè)業(yè)技術(shù)術(shù)與溝溝通技技術(shù)2）醫(yī)醫(yī)師義義務(wù)E、健健康宣宣傳義義務(wù)———醫(yī)學(xué)科科普知知識(shí)F、診診治義義務(wù)———善良管管理人人義務(wù)務(wù)、職職業(yè)道道德G、公公共衛(wèi)衛(wèi)生參參與義義務(wù)———傳染病病防治治與重重大公公共衛(wèi)衛(wèi)生事事件H、遵遵守———衛(wèi)生技技術(shù)操操作規(guī)規(guī)范、、衛(wèi)生生法律律法規(guī)規(guī)義務(wù)務(wù)3）醫(yī)醫(yī)師執(zhí)執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)則A、““一個(gè)個(gè)必須須”醫(yī)學(xué)文文件簽簽署的的要求求———親自參參與，，如實(shí)實(shí)填寫寫B(tài)、““五個(gè)個(gè)不得得”醫(yī)學(xué)文文書與與有關(guān)關(guān)資料料；危急患患者急急救處處理；；麻醉藥藥品、、精神神藥品品、毒毒性藥藥品、、放射射藥品品等特特殊藥藥品或或消毒毒藥劑劑、醫(yī)醫(yī)療器器械；；索取或或收受受財(cái)物物。C、““十個(gè)個(gè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)”危急患患者；；藥劑與與醫(yī)療療器械械；告知義義務(wù)（介紹紹病情情與征征得同同意））；服從調(diào)調(diào)遣；；如實(shí)報(bào)報(bào)告；；按范圍圍與規(guī)規(guī)定執(zhí)執(zhí)業(yè)；；技術(shù)水水平與與執(zhí)業(yè)業(yè)道德德；（三））考試試與注注冊(cè)1、國國外情情況1）美美國1915開開始，，三階階段考考試2）日日本1870年年建立立，大大學(xué)學(xué)學(xué)習(xí)、、臨床床實(shí)習(xí)習(xí)、筆筆試3）德德國考教分分離2、我我國情情形1）補(bǔ)補(bǔ)考執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師資資格學(xué)歷要要求、、專業(yè)業(yè)要求求、資資格要要求、、地點(diǎn)點(diǎn)要求求2）補(bǔ)補(bǔ)考執(zhí)執(zhí)業(yè)助助理醫(yī)醫(yī)師資資格學(xué)歷要要求、、專業(yè)業(yè)要求求、資資格要要求、、地點(diǎn)點(diǎn)要求求3）師師承方方式傳傳統(tǒng)醫(yī)醫(yī)學(xué)資資格認(rèn)認(rèn)定推薦級(jí)級(jí)別、、學(xué)習(xí)習(xí)時(shí)間間、確確有專專長3、醫(yī)醫(yī)師執(zhí)執(zhí)業(yè)注注冊(cè)1）程程序———申請(qǐng)、、受理理、發(fā)發(fā)證2）執(zhí)執(zhí)業(yè)———地點(diǎn)、、類別別、范范圍3）不不準(zhǔn)注注冊(cè)規(guī)規(guī)定4）注注銷注注冊(cè)規(guī)規(guī)定5）變變更執(zhí)執(zhí)業(yè)注注冊(cè)規(guī)規(guī)定6）中中止執(zhí)執(zhí)業(yè)重重新執(zhí)執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)定7）個(gè)個(gè)體行行醫(yī)規(guī)規(guī)定（四））考核核與培培訓(xùn)1、考考核1）考考核主主體衛(wèi)生行行政部部門、、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)評(píng)審審委員員會(huì)、、醫(yī)師師協(xié)會(huì)會(huì)、醫(yī)醫(yī)學(xué)專專業(yè)組組織2）考考核標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)則3）考考核形形式平時(shí)考考核、、定期期考核核1、考考核4）考考核內(nèi)內(nèi)容能（基本本知識(shí)識(shí)、基基本技技能、、本專專業(yè)基基礎(chǔ)理理論））、績（按質(zhì)質(zhì)、按按時(shí)、、按量量）、德（醫(yī)德德醫(yī)風(fēng)風(fēng)）5）考考核結(jié)結(jié)果———合格或或不合合格（不合合格德德處理理措施施：停停業(yè)3－6個(gè)月月；再再行考考核））6）問問題留于形形式，，應(yīng)該該建立立執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師師執(zhí)業(yè)業(yè)檔案案，全全國可可查2、培培訓(xùn)崗位培培訓(xùn)、、全科醫(yī)醫(yī)師培培訓(xùn)、、進(jìn)修教教育、、畢業(yè)后后醫(yī)學(xué)學(xué)教育育、繼續(xù)醫(yī)醫(yī)學(xué)教教育。。（五））法律律責(zé)任任1、行行政責(zé)責(zé)任———行行政處處罰與與行政政處分分A、警告或暫停6月以以上1年以以下執(zhí)業(yè)活活動(dòng)或或吊銷執(zhí)業(yè)證證書情情形：：12種種違法行行政規(guī)規(guī)章或或技術(shù)術(shù)操作作規(guī)范范；延誤急急危病病人搶搶救；醫(yī)療療責(zé)任任事故故；證明文文書；醫(yī)學(xué)學(xué)文書書或有有關(guān)資資料；；藥械；實(shí)驗(yàn)驗(yàn)性臨臨床醫(yī)醫(yī)療；；患者隱隱私；收受受財(cái)物物；不服服從從調(diào)調(diào)遣遣；未未報(bào)報(bào)告告1、、行行政政責(zé)責(zé)任任B、、非非法法行行醫(yī)醫(yī)C、、侵侵犯犯醫(yī)醫(yī)師師人人身身權(quán)權(quán)利利、、醫(yī)醫(yī)療療秩秩序序D、、未未報(bào)報(bào)告告E、、玩玩忽忽職職守守、、濫濫用用職職權(quán)權(quán)、、徇徇私私舞舞弊弊2、、民民事事責(zé)責(zé)任任醫(yī)療療事事故故與與其其他他醫(yī)醫(yī)療療糾糾紛紛3、、刑刑事事責(zé)責(zé)任任醫(yī)師師（醫(yī)醫(yī)療療事事故故罪罪、、商商業(yè)業(yè)賄賄賂賂））一般般人人（非非法法行行醫(yī)醫(yī)罪罪、、破破壞壞醫(yī)醫(yī)療療秩秩序序等等））二、、護(hù)護(hù)士士管管理理法法律律制制度度1、、考考試試與與注注冊(cè)冊(cè)1））考考試試資資格格與與免免考考資資格格2））注注冊(cè)冊(cè)申請(qǐng)請(qǐng)遞遞交交文文件件、、有有效效期期（2年年，，中中斷斷5年年的的臨臨床床實(shí)實(shí)習(xí)習(xí)3月月））、不不予予注注冊(cè)冊(cè)情情形形（服服刑刑期期間間、、健健康康原原因因不不能能或或不不宜宜、、中中止止或或取取消消））2、、執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)規(guī)規(guī)定定服從從調(diào)調(diào)遣遣；；規(guī)章章制制度度、、技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范；；健康康宣宣傳傳；；患者者隱隱私私權(quán)權(quán)3、、法法律律責(zé)責(zé)任任三、、執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)藥藥師師法法律律管管理理規(guī)規(guī)定定1、、考考試試與與注注冊(cè)冊(cè)1））考考試試報(bào)考考條條件件（學(xué)學(xué)歷歷條條件件————中專專7年年、、大大專專5年年、、本本科科3年年、、碩碩士士1年年、、博博士士當(dāng)當(dāng)年年；專專業(yè)業(yè)條條件件————藥學(xué)學(xué)或或中中藥藥學(xué)學(xué)）、免試試條條件件（高高級(jí)級(jí)職職稱稱、、中中專專20年年、、大大專專15年年））2））注注冊(cè)冊(cè)制制度度有限限期期3年年、、再再次次注注冊(cè)冊(cè)需需繼繼續(xù)續(xù)教教育育、、省省級(jí)級(jí)注注冊(cè)冊(cè)2、、職職責(zé)責(zé)處方方審審核核、、合合理理用用藥藥；；藥品品質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督與與管管理理；；《藥藥品品管管理理法法》》的的執(zhí)執(zhí)行行；；3、、繼繼續(xù)續(xù)教教育育再次次注注冊(cè)冊(cè)依依據(jù)據(jù)、、省級(jí)級(jí)組組織織實(shí)實(shí)施施4、、責(zé)責(zé)任任相應(yīng)應(yīng)機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)必必須須配配備備、、相應(yīng)應(yīng)崗崗位位必必須須取取得得資資格格、、弄虛虛作作假假處處分分第三三節(jié)節(jié)醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)管管理理法法律律制制度度一、、醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)法法律律制制度度概概述述（一一））醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)1、、醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)概概念念1））概概念念————依法法設(shè)設(shè)立立的的疾疾病病的的診診斷斷、、預(yù)預(yù)防防、、治治療療活活動(dòng)動(dòng)的的衛(wèi)衛(wèi)生生機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的總總稱稱。。2、、特特點(diǎn)點(diǎn)：：1））必必須須依依法法設(shè)設(shè)立立；；2））主主要要從從事事疾疾病病的的診診斷斷與與治治療療活活動(dòng)動(dòng)；；3））是是所所有有醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的總總稱稱；；3、、分分類類（（按按功功能能））1））臨臨床床醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)————綜合合醫(yī)醫(yī)院院、、專?？瓶漆t(yī)醫(yī)院院、、中中醫(yī)醫(yī)醫(yī)醫(yī)院院、、中中西西醫(yī)醫(yī)結(jié)結(jié)合合醫(yī)醫(yī)院院、、民民族族醫(yī)醫(yī)院院、、療療養(yǎng)養(yǎng)院院等等；；2））衛(wèi)衛(wèi)生生防防疫疫機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)3））婦婦幼幼保保健健機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)4））血血液液與與血血液液制制品品機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)（二二））醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)立立法法概概況況1、、從從上上世世紀(jì)紀(jì)70年年代代末末,衛(wèi)衛(wèi)生生部部先先后后制制定定了了部部門門規(guī)規(guī)章章2、、1994年年2月月26日日，，國國務(wù)務(wù)院院發(fā)發(fā)布布《《醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)管管理理?xiàng)l條例例》》3、衛(wèi)生部部規(guī)章：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)管理?xiàng)l例例實(shí)施細(xì)則則》、《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管管理行政處處罰程序》》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃劃指導(dǎo)原則則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)試行（試試行）》、、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃劃指導(dǎo)原則則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（試行））》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)診斷科目目名錄》、、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)評(píng)審委員員會(huì)章程》》、《中外合資資、合作醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫暫行管理辦辦法》等。。二、臨床醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管管理法律制制度（一）醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的規(guī)規(guī)劃布局與與設(shè)置審批批1、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃劃布局1）法律依依據(jù)——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)管理?xiàng)l例例》與《醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃指指導(dǎo)意見》》2)設(shè)置原原則A、公平性性原則———以農(nóng)村、以以基層為主主，從供需需實(shí)際出發(fā)發(fā)B、整體效效益原則———局部服從全全局、符合合整體規(guī)劃劃C、可及性性原則———布局合理、、半徑適宜宜D、分級(jí)原原則——分級(jí)互補(bǔ)、、分級(jí)醫(yī)療療體系E、中西醫(yī)醫(yī)并重原則則——民族醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生事業(yè)的的發(fā)展3)規(guī)劃的的編制A、縣級(jí)以以上衛(wèi)生行行政部門制制定，經(jīng)上上一級(jí)衛(wèi)生生行政部門門審核，報(bào)報(bào)同級(jí)人民民政府批準(zhǔn)準(zhǔn)；3)規(guī)劃的的編制B、三級(jí)：：縣級(jí)——100張床床位以下的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的具體布布局與配置置；省級(jí)——500張床床位以上的的醫(yī)院、重重點(diǎn)?？坪秃椭攸c(diǎn)?？瓶漆t(yī)院、急急救中心、、臨床檢驗(yàn)驗(yàn)中心設(shè)區(qū)的市級(jí)級(jí)——按區(qū)域規(guī)劃劃的原則和和方法設(shè)立立，是基礎(chǔ)礎(chǔ)。2、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的設(shè)置置審批1）條件A、符合當(dāng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)規(guī)劃和國家家醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)B、設(shè)立者者的排出情情形不能獨(dú)立承承擔(dān)民事責(zé)責(zé)任的單位位；正在服刑或或不具有完完全民事行行為能力的的個(gè)人；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在在職或因病病退職、停停薪留職的的醫(yī)務(wù)人員員；發(fā)生二級(jí)以以上醫(yī)療事事故未滿5年的醫(yī)務(wù)務(wù)人員；B、設(shè)立者者的排出情情形因違法被吊吊銷執(zhí)業(yè)證證書的醫(yī)務(wù)務(wù)人員；被吊銷《醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許可證證》的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)法定定代表人或或者主要負(fù)負(fù)責(zé)人；省級(jí)衛(wèi)生行行政部門規(guī)規(guī)定的其他他情形。2）設(shè)置審審批程序A、30日；設(shè)置中文合合資、合作作醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的——《外商商投資企業(yè)業(yè)批準(zhǔn)證書書》B、不予批批準(zhǔn)情形不合符《醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃》》；設(shè)置人不合合符條件；；資信證明、、投資總額額不合符條條件；選址不合理理；污物等處理理方案不合合理；省級(jí)衛(wèi)生行行政部門規(guī)規(guī)定情形。。（二）臨床床醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的登記與與注冊(cè)1、登記1）申請(qǐng)A、條件設(shè)置批準(zhǔn)書書；符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；適合合的名稱、、組織機(jī)構(gòu)構(gòu)、場(chǎng)所；；相應(yīng)的經(jīng)經(jīng)費(fèi)、設(shè)施施、衛(wèi)生技技術(shù)人員；；獨(dú)立責(zé)任任；規(guī)章制制度。B、提交材材料2）審核批批準(zhǔn)——形式審審查與實(shí)質(zhì)質(zhì)性審查3）不予登登記情形A、不符合合《設(shè)置醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批批準(zhǔn)書》核核準(zhǔn)事項(xiàng)B、不符合合《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)基本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》C、投資不不到位D、用房不不能滿足業(yè)業(yè)務(wù)要求3）不予登登記情形E、公共設(shè)設(shè)施不能滿滿足要求F、規(guī)章制制度不符合合要求G、基本知知識(shí)、基本本技能現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)抽查不合合格H、省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政部部門規(guī)定其其他情形4）登記事事項(xiàng)類別、名稱稱、地址、、法定代表表人、所有有制、注冊(cè)冊(cè)資金、服服務(wù)方式、、職工數(shù)、、服務(wù)對(duì)象象、診療科科目、房物物面積、證證號(hào)等5）變更登登記A、登記事事項(xiàng)的變更更B、歇業(yè)（（1年）登登記——注注銷登記6）校驗(yàn)A、期限———3年（100張床位位以上的））、1年（（其他機(jī)構(gòu)構(gòu)）B、期滿前前3個(gè)月校校驗(yàn)2、執(zhí)業(yè)1）嚴(yán)格按按照?qǐng)?zhí)業(yè)許許可證執(zhí)業(yè)業(yè)2）執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)則A、證照懸懸掛——機(jī)構(gòu)（許可可證、診療療科目、診診療時(shí)間、、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）、人（（佩帶標(biāo)牌牌）B、對(duì)收費(fèi)費(fèi)的要求C、對(duì)使用用技術(shù)人員員的要求2）執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)則D、醫(yī)院感感染防治E、病歷管管理要求F、危重病病人搶救要要求G、醫(yī)療文文書出具要要求2）執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)則H、施行手手術(shù)、特殊殊檢查、特特殊治療要要求I、醫(yī)療事事故處理要要求J、傳染病病、精神病病、職業(yè)病病診治要求求K、藥品管管理要求（三）醫(yī)院院管理1、綜合性性醫(yī)院的組組織結(jié)構(gòu)與與組織編制制1）組織結(jié)結(jié)構(gòu)——診療部部門、輔助助診療部門門、護(hù)理部部門、行政政與后勤部部門。2）組織編編制A、法律依依據(jù)——《綜合性醫(yī)院院組織編制制原則（試試行草案））》B、人員編編制——300張床床位以下的））、300－－500張））、500張張床位以上））2）組織編編制C、醫(yī)院各各類人員的的比例———衛(wèi)生技術(shù)人人員70－－72％（（醫(yī)師25％％、護(hù)理人人員50％％、藥劑人人員8％、、其余8％％）、行政、管管理與工勤勤人員28－30％％2、醫(yī)院分分級(jí)管理與與評(píng)審1）分級(jí)管管理A、法律依依據(jù)——《綜綜合合醫(yī)醫(yī)院院分分級(jí)級(jí)管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（（試試行行））》》、、《《醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)基基本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)》》B、、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)內(nèi)容容———規(guī)模模、、功功能能和和任任務(wù)務(wù)、、管管理理、、環(huán)環(huán)境境、、質(zhì)質(zhì)量量、、安安全全、、醫(yī)醫(yī)德德醫(yī)醫(yī)風(fēng)風(fēng)C、、分分級(jí)級(jí)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)————三三級(jí)級(jí)十十等等一級(jí)級(jí)————初級(jí)級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生生保保健健機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)二級(jí)級(jí)————地區(qū)區(qū)性性醫(yī)醫(yī)院院三級(jí)級(jí)————區(qū)域域性性以以上上醫(yī)醫(yī)院院2））醫(yī)醫(yī)院院評(píng)評(píng)審審A、、目目的的————醫(yī)療療質(zhì)質(zhì)量量管管理理B、、評(píng)評(píng)審審主主體體部級(jí)級(jí)評(píng)評(píng)審審委委員員會(huì)會(huì)———三級(jí)級(jí)特特等等醫(yī)醫(yī)院院省級(jí)級(jí)評(píng)評(píng)審審委委員員會(huì)會(huì)———二、、三三級(jí)級(jí)甲甲乙乙丙丙等等醫(yī)醫(yī)院院地（（市市））級(jí)級(jí)評(píng)評(píng)審審委委員員會(huì)會(huì)———一級(jí)級(jí)甲甲乙乙丙丙等等醫(yī)醫(yī)院院C、、評(píng)評(píng)審審周周期期————3年年3、、醫(yī)醫(yī)院院工工作作制制度度1））依依據(jù)據(jù)————《全國國衛(wèi)衛(wèi)生生工工作作條條例例》》、、《《醫(yī)醫(yī)院院工工作作制制度度》》、、《《醫(yī)醫(yī)院院工工作作人人員員職職責(zé)責(zé)》》、、《《醫(yī)醫(yī)務(wù)務(wù)人人員員醫(yī)醫(yī)德德規(guī)規(guī)范范及及實(shí)實(shí)施施辦辦法法》》2））重重要要性性與與必必要要性性分分析析（四四））監(jiān)監(jiān)督督管管理理1、、主主體體————各級(jí)級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門2、、監(jiān)監(jiān)督督職職權(quán)權(quán)1））機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)設(shè)置置審審批批、、執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)登登記記、、校校驗(yàn)驗(yàn)2））醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)活活動(dòng)動(dòng)3））評(píng)評(píng)審審醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)4））行行政政處處罰罰3、、對(duì)對(duì)醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)活活動(dòng)動(dòng)的的檢檢查查事事項(xiàng)項(xiàng)1））執(zhí)執(zhí)行行法法律律法法規(guī)規(guī)、、規(guī)規(guī)范范、、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的情情況況2）規(guī)規(guī)章制制度執(zhí)執(zhí)行情情況3）醫(yī)醫(yī)德醫(yī)醫(yī)風(fēng)4）服服務(wù)質(zhì)質(zhì)量5）收收費(fèi)與與人員員、管管理情情況6）省省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行行政主主管部部門規(guī)規(guī)定的的事項(xiàng)項(xiàng)4、監(jiān)監(jiān)督方方法——周周期性性評(píng)審審與不不定期期檢查查（五））法律律責(zé)任任1、法法律依依據(jù)———《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)管理理?xiàng)l例例》及及其實(shí)實(shí)施細(xì)細(xì)則2、處處罰情情形1）未未取得得《醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許許可證證》擅擅自執(zhí)執(zhí)業(yè)2）逾逾期不不校驗(yàn)驗(yàn)又不不停止止診療療活動(dòng)動(dòng)3）出出賣、、轉(zhuǎn)讓讓、出出借許許可證證2、處處罰情情形4）超超出登登記范范圍執(zhí)執(zhí)業(yè)5）任任用非非衛(wèi)生生技術(shù)術(shù)人員員從事事衛(wèi)生生技術(shù)術(shù)崗位位6）出出具虛虛假證證明文文件三、醫(yī)醫(yī)療急急救機(jī)機(jī)構(gòu)管管理法法律制制度1、醫(yī)醫(yī)療急急救機(jī)機(jī)構(gòu)概概念1）定定義——實(shí)施急急診搶搶救工工作的的各類類醫(yī)療療衛(wèi)生生組織織，包包括各各級(jí)急急救中中心（（急救救站））和各各級(jí)各各類醫(yī)醫(yī)院的的急診診科室室。2）特特點(diǎn)：：A、醫(yī)醫(yī)療急急救包包括現(xiàn)場(chǎng)急急救、、途中中急救救和醫(yī)醫(yī)院急急診救救治等整體體過程程；B、服服從相相應(yīng)衛(wèi)生行行政部部門統(tǒng)統(tǒng)一調(diào)調(diào)遣，服從從城市急急救中中心統(tǒng)統(tǒng)一指指揮；C、獨(dú)立急急救中中心與醫(yī)院急急救科科室任務(wù)有有區(qū)別別D、屬屬于公共應(yīng)應(yīng)急之主要要部分分。2、醫(yī)醫(yī)療急急救機(jī)機(jī)構(gòu)的的設(shè)置置1）法法律依依據(jù)———《突發(fā)發(fā)公共共衛(wèi)生生事件件醫(yī)療療救治治體系系建設(shè)設(shè)規(guī)劃劃》2）原原則———急救半半徑與與應(yīng)急急反應(yīng)應(yīng)能力力、速速度3）具具體規(guī)規(guī)劃———獨(dú)立急急救中中心、、醫(yī)院院急救救科室室3、組組織管管理1）各各級(jí)各各類機(jī)機(jī)構(gòu)分分工負(fù)負(fù)責(zé)2）統(tǒng)統(tǒng)一協(xié)協(xié)調(diào)3）報(bào)報(bào)告制制度4）規(guī)規(guī)章制制度建建設(shè)四、預(yù)預(yù)防保保健機(jī)機(jī)構(gòu)管管理法法律制制度1、預(yù)預(yù)防保保健機(jī)機(jī)構(gòu)概概念1）定定義———為社會(huì)會(huì)成員員提供供衛(wèi)生生服務(wù)務(wù)的衛(wèi)衛(wèi)生服服務(wù)機(jī)機(jī)構(gòu)，，包括括衛(wèi)生生防疫疫、專專業(yè)保保健機(jī)機(jī)構(gòu)和和社區(qū)區(qū)衛(wèi)生生服務(wù)務(wù)中心心、初初級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生服服務(wù)站站及醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的的預(yù)防防保健健科。。2）特特點(diǎn)：：A、體體現(xiàn)預(yù)預(yù)防為為主的的方針針；B、機(jī)機(jī)構(gòu)多多元化化，主主要為為基層層機(jī)構(gòu)構(gòu)；C、醫(yī)醫(yī)療與與預(yù)防防保健健的配配合。。2、預(yù)預(yù)防保保健機(jī)機(jī)構(gòu)的的設(shè)置置1）法法律依依據(jù)———《全國國醫(yī)院院工作作條例例》、、《關(guān)關(guān)于城城鎮(zhèn)醫(yī)醫(yī)藥衛(wèi)衛(wèi)生體體制改改革的的指導(dǎo)導(dǎo)意見見》、、《關(guān)關(guān)于加加快發(fā)發(fā)展城城市社社區(qū)衛(wèi)衛(wèi)生服服務(wù)的的意見見》2）措措施城市——發(fā)展社社區(qū)衛(wèi)衛(wèi)生服服務(wù)機(jī)機(jī)構(gòu)農(nóng)村——發(fā)展鄉(xiāng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)醫(yī)院3、預(yù)預(yù)防保保健機(jī)機(jī)構(gòu)的的設(shè)置置1）法法律依依據(jù)———《全國國醫(yī)院院工作作條例例》、、《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)醫(yī)藥衛(wèi)生體制制改革的指導(dǎo)導(dǎo)意見》、《關(guān)于加快發(fā)發(fā)展城市社區(qū)區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的的意見》及地方性法規(guī)規(guī)2）管理要求求供需平衡，以以需定供；注冊(cè)制度；技術(shù)準(zhǔn)入；市場(chǎng)監(jiān)管（規(guī)規(guī)范服務(wù)項(xiàng)目目與服務(wù)價(jià)格格）；藥品管管理。五、中外合資資、合作醫(yī)療療機(jī)構(gòu)管理法法律制度1、概念外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)、公司、企企業(yè)和其他經(jīng)經(jīng)濟(jì)組織，經(jīng)經(jīng)我國政府主主管部門批準(zhǔn)準(zhǔn)，在中國大大陸與我國醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公公司、企業(yè)和和其他經(jīng)濟(jì)組組織以合資或或者合作形式式設(shè)立的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)。2、設(shè)置審批批與登記1）依據(jù)———《中外合資、、合作醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)管理暫行行辦法》、《《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基基本標(biāo)準(zhǔn)》2）設(shè)置條件件A、符合區(qū)域域衛(wèi)生規(guī)劃和和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃、《《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基基本標(biāo)準(zhǔn)》B、設(shè)立者為為能夠獨(dú)立承承擔(dān)責(zé)任的法法人C、具有直接接或間接從事事醫(yī)療衛(wèi)生投投資與管理經(jīng)經(jīng)驗(yàn)2）設(shè)置條件件D、選擇性條條件國際先進(jìn)的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理理經(jīng)驗(yàn)、管理理模式、服務(wù)務(wù)模式；國際領(lǐng)先的水水平的醫(yī)學(xué)技技術(shù)和設(shè)備；；補(bǔ)充、完善當(dāng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生資源源的不足。2）設(shè)置條件件E、必備條件件：獨(dú)立法人；投資總額不低低于2000萬；中方所占股份份或權(quán)益不低低于30％；；期限不超過20年；省級(jí)以上衛(wèi)生生行政部門規(guī)規(guī)定條件。F、國有資產(chǎn)產(chǎn)評(píng)估與管理理3）設(shè)置審批批與登記A、程序：向設(shè)區(qū)的市級(jí)級(jí)衛(wèi)生行政主主管部門申請(qǐng)請(qǐng)——設(shè)區(qū)的市市級(jí)衛(wèi)生行政政部門初審——省級(jí)衛(wèi)生生行政部門審審核——衛(wèi)生部審批——1月內(nèi)辦辦理工商注冊(cè)冊(cè)登記和執(zhí)業(yè)業(yè)登記。B、不得設(shè)立立分支機(jī)構(gòu)3、執(zhí)業(yè)1）遵循國內(nèi)內(nèi)一般醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)定定；2）技術(shù)準(zhǔn)入入與技術(shù)規(guī)范范；3）醫(yī)療事故故的處理；4）聘請(qǐng)外籍籍醫(yī)師與護(hù)士士；5）服從調(diào)遣遣；6）醫(yī)療廣告告；7）醫(yī)療收費(fèi)費(fèi)與稅收政策策。4、監(jiān)管——縣級(jí)以上上衛(wèi)生行政部部門與外經(jīng)貿(mào)貿(mào)部門六、社會(huì)民辦辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)管管理法律制度度1、概念與特特點(diǎn)1）定義———公民或社會(huì)組組織依法設(shè)立立的從事醫(yī)療療衛(wèi)生服務(wù)的的組織機(jī)構(gòu)，，包括門診所、病房房、康復(fù)醫(yī)院院或醫(yī)院。2）特點(diǎn)：A、投資主體體——個(gè)人或社會(huì)組組織單獨(dú)或聯(lián)聯(lián)合；B、社會(huì)辦醫(yī)醫(yī)的重要形式式；C、打破公立立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的的壟斷；D、可開展公公益性醫(yī)療服服務(wù)。2、個(gè)體行醫(yī)醫(yī)的法律規(guī)定定1）開業(yè)條件件A、設(shè)置主體體——執(zhí)業(yè)醫(yī)師、5年B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村村設(shè)置的條件件——有省級(jí)衛(wèi)生行行政部門規(guī)定定。2）監(jiān)督管理理——注銷登記同醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)冊(cè)的注銷第三節(jié)醫(yī)醫(yī)療器械管管理法律制度度一、醫(yī)療器械械的概念與分分類1、定義——應(yīng)用于人人體的，目的的在于診治疾疾病的任何儀器、設(shè)備、、器具、材料料或其他物品品。2、、分分類類1））按按目目的的分分類類————疾病病、、損損傷傷或或殘殘疾疾、、解解剖剖或或生生理理、、妊妊辰辰等等2））按按規(guī)規(guī)格格分分類類————醫(yī)療療器器械械儀儀器器設(shè)設(shè)備備、、大大型型精精密密貴貴重重儀儀器器設(shè)設(shè)備備、、生生物物材材料料和和醫(yī)醫(yī)療療器器械械。。二、、醫(yī)醫(yī)療療器器械械管管理理法法律律規(guī)規(guī)定定1、、管管理理主主體體與與法法律律依依據(jù)據(jù)1））管管理理機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)————食品品藥藥品品監(jiān)監(jiān)督督管管理理局局2））法法律律法法規(guī)規(guī)《醫(yī)醫(yī)療療器器械械注注冊(cè)冊(cè)管管理理辦辦法法》》、、《醫(yī)醫(yī)療療器器械械廣廣告告審審查查標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)》》、、《國國家家藥藥品品醫(yī)醫(yī)療療器器械械儲(chǔ)儲(chǔ)備備管管理理暫暫行行辦辦法法》》、、《大大型型醫(yī)醫(yī)用用設(shè)設(shè)備備配配置置與與使使用用管管理理辦辦法法》》、、《醫(yī)醫(yī)療療衛(wèi)衛(wèi)生生機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)儀儀器器設(shè)設(shè)備備管管理理辦辦法法》》、、《關(guān)關(guān)于于加加強(qiáng)強(qiáng)大大型型醫(yī)醫(yī)用用設(shè)設(shè)備備管管理理工工作作的的通通知知》》、、《生生物物材材料料和和醫(yī)醫(yī)療療器器材材監(jiān)監(jiān)督督管管理理辦辦法法》》2、、注注冊(cè)冊(cè)1））注注冊(cè)冊(cè)機(jī)機(jī)關(guān)關(guān)國家家級(jí)級(jí)———境內(nèi)內(nèi)企企業(yè)業(yè)生生產(chǎn)產(chǎn)第第三三類類醫(yī)醫(yī)療療器器械械、、境境外外企企業(yè)業(yè)生生產(chǎn)產(chǎn)的的所所有有醫(yī)醫(yī)療療器器械械省級(jí)級(jí)———境內(nèi)內(nèi)企企業(yè)業(yè)生生產(chǎn)產(chǎn)的的第第一一、、二二類類醫(yī)醫(yī)療療器器械械2））境境內(nèi)內(nèi)醫(yī)醫(yī)療療器器械械產(chǎn)產(chǎn)品品的的注注冊(cè)冊(cè)第一一類類醫(yī)醫(yī)療療器器械械————省級(jí)級(jí)準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)產(chǎn)注注冊(cè)冊(cè)第二二三三類類醫(yī)醫(yī)療療器器械械————試產(chǎn)產(chǎn)注注冊(cè)冊(cè)（（產(chǎn)品品安安全全性性與與有有效效性性）、、準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)產(chǎn)注注冊(cè)冊(cè)（（企業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量保保證證能能力力）3、、儲(chǔ)儲(chǔ)備備———政政府府預(yù)預(yù)防防重重大大公公共共衛(wèi)衛(wèi)生生事事件件4、、廣廣告告1））不不得得發(fā)發(fā)布布廣廣告告的的醫(yī)醫(yī)療療器器械械未經(jīng)經(jīng)國國家家或或省省級(jí)級(jí)相相關(guān)關(guān)部部門門批批準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)入入市市場(chǎng)場(chǎng)；；境外外的的未未經(jīng)經(jīng)其其所所在在國國批批準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)入入市市場(chǎng)場(chǎng)；；生產(chǎn)產(chǎn)許許可可證證應(yīng)應(yīng)取取得得而而未未取取得得；；擴(kuò)大大臨臨床床試試用用、、試試生生產(chǎn)產(chǎn)階階段段；；艾滋滋病病與與性性功功能能障障礙礙的的治治療療的的。。2））廣廣告告內(nèi)內(nèi)容容要要求求與市市場(chǎng)場(chǎng)準(zhǔn)準(zhǔn)入入說說明明書書相相符符；；推薦薦個(gè)個(gè)人人使使用用的的；；發(fā)布布廣廣告告批批準(zhǔn)準(zhǔn)文文號(hào)號(hào)；；功效效斷斷言言或或保保證證；；功效效與與安安全全性性對(duì)對(duì)比比；；2））廣廣告告內(nèi)內(nèi)容容要要求求治愈愈率率、、有有效效率率、、獲獲獎(jiǎng)獎(jiǎng)內(nèi)內(nèi)容容；；利用用相相關(guān)關(guān)機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)或或相相關(guān)