YY 0697-2008電動(dòng)牽引床

犐犆犛１１．０４０．６０

犆４２

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢０６９７—２００８

電動(dòng)牽引床

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２００８１０１７發(fā)布２０１００６０１實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

電動(dòng)牽引床

ＹＹ０６９７—２００８

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街１６號(hào)

郵政編碼：１０００４５

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電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷

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開本８８０×１２３０１／１６印張０．５字?jǐn)?shù)８千字

２００９年１月第一版２００９年１月第一次印刷

書號(hào)：１５５０６６·２１９３１６

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舉報(bào)電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犢犢０６９７—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉輝、陳成、路有山、夏立揚(yáng)、張宜川、錢盠。

Ⅰ

書

犢犢０６９７—２００８

電動(dòng)牽引床

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動(dòng)牽引床（以下簡稱牽引床）的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和

貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)患者的頸椎、腰椎進(jìn)行牽引治療的設(shè)備。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１９１包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

３產(chǎn)品分類

３．１組成：牽引床主要由牽引控制主機(jī)、承載床體（椅）兩部分構(gòu)成。

３．２牽引床（椅）的型式及基本參數(shù)可由制造單位應(yīng)用戶的要求而改變。

４要求

４．１工作條件

４．１．１環(huán)境溫度為５℃～４０℃。

４．１．２相對(duì)濕度應(yīng)不大于８０％。

４．１．３電源電壓：交流２２０Ｖ±２２Ｖ，電源頻率５０Ｈｚ±１Ｈｚ。

４．２牽引治療模式

牽引治療模式應(yīng)符合制造廠規(guī)定。

４．３最大牽引力范圍及允許誤差

最大牽引力范圍由制造廠規(guī)定，單位牛頓（Ｎ）。

牽引力不大于２００Ｎ時(shí)，允許誤差：±１０％或±１０Ｎ取大值。

牽引力大于２００Ｎ時(shí)，允許誤差：±２０％或±５０Ｎ取小值。

４．４牽引床的治療時(shí)間及牽引間歇時(shí)間及允許誤差

時(shí)間的范圍由制造廠規(guī)定，單位秒（ｓ），允許誤差不大于±３０