YY/T 0933-2014醫(yī)用普通攝影數(shù)字化X射線影像探測器

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0933—2014

醫(yī)用普通攝影數(shù)字化X射線影像探測器

DigitalmedicalX-rayimagedetectorusedingeneralradiography

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0933—2014

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類和組成

4………………2

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………4

檢驗規(guī)則

7…………………6

標志標簽使用說明書

8、、…………………7

包裝運輸貯存

9、、…………………………8

附錄規(guī)范性附錄測試布局

A()…………9

附錄資料性附錄試驗器件

B()…………11

YY/T0933—2014

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標準起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗所國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心德潤

:、、

特數(shù)字影像科技北京有限公司航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司深圳市安健醫(yī)療設備有限公司

()、、。

本標準主要起草人孫智勇張宇晶孫麗娟張鳳超張詩嘉葛遺林

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T0933—2014

醫(yī)用普通攝影數(shù)字化X射線影像探測器

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用普通攝影數(shù)字化射線影像探測器以下簡稱探測器的術語和定義分類和組

X()、

成要求試驗方法檢驗規(guī)則標志標簽使用說明書包裝運輸和貯存

、、、、、、、、。

本標準適用于具有單次曝光成像功能的探測器包括但不限于非晶硅探測器非晶硒探測器

,、、CCD

探測器探測器等

、CMOS。

本標準不適用于

:

乳腺攝影用探測器和牙科攝影用探測器

———;

計算機體層攝影用探測器

———;

動態(tài)成像用探測器

———。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用射線設備術語和符號

GB/T10149—1988X

醫(yī)用射線設備環(huán)境要求及試驗方法

YY/T0291—2007X

醫(yī)用診斷射線設備測定特性用輻射條件

YY/T0481—2004X

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY0505—20121-2::

醫(yī)用電氣設備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的

YY/T0590.1—2005X1:

測定

醫(yī)用電氣設備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的

YY/T0590.2—2010X1-2:

測定乳腺射線攝影用探測器

X

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

YY/T0708—20091-4::

數(shù)字化醫(yī)用射線攝影系統(tǒng)專用技術條件

YY/T0741—2009X

醫(yī)用射線設備標志包裝運輸和貯存

YY/T1099—2007X、、

3術語和定義

YY/T0590.1—2005、YY/T0590.2—2010、YY/T0741—2009、GB/T10149—1988、YY/T0481—

界定的以及下列