胞磷膽堿鈉片行業(yè)投資潛力及發(fā)展前景

胞磷膽堿鈉片行業(yè)投資潛力及發(fā)展前景

全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在世界經濟增長、人口老齡化加劇、健康意識增強等因素共同作用下，全球藥品需求日益增加。根據艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數據，2021年全球藥品支出規(guī)模達14，240億美元，預計2022年-2026年全球藥品支出將以3%-6%的復合增長率保持增長，2026年將接近1．8萬億美元水平。全球藥品市場競爭格局中，發(fā)達國家占據主要市場份額，但以中國為代表的新興市場增長速度較快，發(fā)展?jié)摿捎^。根據艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數據，2021年，歐美日等發(fā)達國家藥品支出規(guī)模為10，504億美元，占比約73．78%，2017年-2021年復合增速較低。受益于國民收入水平增加、醫(yī)療可及性提高、政府投入增加等有利因素，以中國為代表的新興市場將迎來良好的發(fā)展機遇。2021年新興市場藥品支出規(guī)模為3，542億美元，占比約24．88%，2017年-2021年復合增長率為7．8%。預計2022年-2026年，新興市場將以5%-8%的復合增長率保持增長，2026年新興市場藥品支出規(guī)模將達到約4，700億美元至5，000億美元，成為全球藥品市場增長的重要力量。我國系全球第二大藥品消費市場，2021年我國藥品支出規(guī)模為1，694億美元，占全球藥品支出規(guī)模比重約11．90%，占新興市場藥品支出規(guī)模比重約47．83%。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀總體來看，醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通和醫(yī)療服務等幾大板塊，每個板塊又可以繼續(xù)細分，例如，醫(yī)藥制造包含藥品（化學藥、中藥、生物藥）和器械等，醫(yī)藥流通板塊包含醫(yī)藥分銷和零售藥店板塊等，醫(yī)療服務包含連鎖醫(yī)療機構和CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構）等。根據國家統(tǒng)計局數據，2020年國內醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務收入同比增長4．51%，利潤總額同比增長12．81%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩（減少18%），但利潤總額增速較2019年上升2．7%。整體來看，中國醫(yī)藥市場已經成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場，并且依然維持近2倍GDP增速（2．3%）的收入增速水平。仿制藥企業(yè)開始探索多元化道路2016年3月5日，《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》成為中國醫(yī)藥企業(yè)正式開展仿制藥質量與療效一致性評價的綱領性文件。在政策支持和集采共同推動下已有眾多企業(yè)加速完成仿制藥一致性評價，尤其是2021年注射劑一致性評價大量通過后，存量仿制藥一致性評價將逐漸退出。截止到目前，大多數品種已經完成了一致性評價，但仿制藥開發(fā)存在同質化競爭激烈、重復嚴重的現(xiàn)象，且頭部企業(yè)聚集趨勢明顯。根據醫(yī)藥魔方數據顯示，此前由于首仿藥可迅速搶占市場，眾多企業(yè)紛紛投入研發(fā)。但自2020年起通過一致性評價的首仿藥數量出現(xiàn)下滑，國內企業(yè)紛紛轉型改良型新藥以建立壁壘，其中2．2類改良型新藥受理數量最高。醫(yī)藥物流產業(yè)未來展望醫(yī)藥物流智慧化發(fā)展趨勢。信息化、智慧化是醫(yī)藥流通企業(yè)能否成功擴張、降低管理成本的關鍵因素，也是更好、更快地響應客戶的最基本支持。2020年中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會對行業(yè)企業(yè)調研資料顯示，對于使用集成系統(tǒng)的醫(yī)藥物流企業(yè)可以有效提升物流運營質量，在醫(yī)藥驗收準確率方面提升至99．57%，回單簽收率提升至98．80%，在退換貨率方面下降至1．67%，出庫差錯率和客戶拒收率方面分別下降至0．37%和0．30%，智慧物流集成系統(tǒng)的應用使得物流運營KPI數據得以改善，有效提升運營質量。目前國內大部分醫(yī)藥物流企業(yè)沒有運用智慧物流信息系統(tǒng)，信息缺乏相互鏈接和共享，達不到現(xiàn)代物流運作所要求的信息化水平，未來大數據技術、智能分揀系統(tǒng)、自動化物流設備等智慧物流技術的應用將是醫(yī)藥物流轉型升級的主要方向，通過建立現(xiàn)代化的智慧信息管理系統(tǒng)，大大降低差錯率、提高勞動效率以實現(xiàn)向自動化、高效化物流的轉型。醫(yī)藥物流管理精益化。醫(yī)藥物流市場保持快速發(fā)展態(tài)勢，佐證了醫(yī)藥市場空間的巨大，也體現(xiàn)出醫(yī)藥作為朝陽產業(yè)的特點，而目前市場上醫(yī)藥物流魚龍混雜，市場、品牌等都尚未整合完畢。醫(yī)藥物流領域主要是由政策主導和指引行業(yè)發(fā)展，隨著各項政策的實施，醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)壓縮，毛利也逐步降低，各龍頭企業(yè)也已陸續(xù)開展物流精益化管理，以期達到降本增效、提高自身競爭力的目的。打造精細化運營的醫(yī)藥物流配送體系，是各企業(yè)持續(xù)發(fā)展的必要工作。未來的醫(yī)藥流通領域供應鏈金融的重點集中三個方面。第一是新技術的研究與應用，特別是區(qū)塊鏈、大數據、云計算等技術的應用。區(qū)塊鏈技術能夠保證供應鏈中的交易數據不被篡改，有效解決信用數據的安全問題，特別是對于交易全流程能夠有效記錄，可以降低醫(yī)療風險。大數據、云計算可以對融資企業(yè)進行風險評價、風險預警、風險定價、量化風險和風險可視化。第二是醫(yī)藥供應鏈模式的創(chuàng)新。在醫(yī)藥流通過程中，藥品質量、藥品安全、藥品追溯等都是與藥品流通供應鏈模式創(chuàng)新和政府監(jiān)管密切相關的重要領域，特別是隨著兩票制的推進，傳統(tǒng)的供應鏈模式會發(fā)生顛覆式的轉變。第三是結合公立醫(yī)院的探索。隨著國家推進醫(yī)藥分業(yè)、大力建設公共衛(wèi)生體系，由醫(yī)療機構搭建的供應鏈金融平臺也在逐步落地。例如，青島大學附屬醫(yī)院智慧供應鏈金融項目從理論上和實踐上都具有很大的意義，值得進一步探索。mRNA技術快速發(fā)展新冠疫情催化了第一個mRNA疫苗產品上市，mRNA疫苗具有可在短時間內大量擴增，不會整合到宿主基因組內，解決DNA疫苗免疫差問題等優(yōu)點。在整個投融資環(huán)境表現(xiàn)不佳的環(huán)境中，mRNA技術也是點燃了國內資本市場的星星之火，艾博生物在2021年完成超10億美元B、C和C+輪融資，其中7．2億美金的C輪融資，也創(chuàng)下了藥企單筆融資之最?？v覽全球mRNA藥物研發(fā)管線：從研發(fā)階段來看，全球和中國企業(yè)研發(fā)mRNA藥物I期臨床前階段占比均達到80%以上，其中疫苗占比較高，新冠和腫瘤都是主要研發(fā)的適應癥。國內沃森生物、艾美疫苗等企業(yè)布局mRNA疫苗數量較多，mRNA相關企業(yè)也持續(xù)被資本青睞，未來發(fā)展?jié)摿^大。國內細胞療法研發(fā)自2018年以來迅速成為熱點，但整體研發(fā)階段處于相對早期、靶點機制上集中度也較高，管線多布局CD19、CD22、BCMA等靶點，這也提示未來同賽道競爭可能激烈。從政策方面來看，中國細胞療法相關監(jiān)管政策一直在持續(xù)改革中，并同步納入了新時期藥品監(jiān)管能力建設重要議題。2021年是國內細胞療法上市元年，國內已有兩款CAR-T產品去年成功通過注冊審評獲批上市，分別是復星凱特的阿基倫賽以及藥明巨諾的瑞基奧倫賽，皆針對CD19靶點。從獲批藥品面臨的商業(yè)化來看，細胞療法定價高昂，即使通過招標準入各省醫(yī)院后，仍會面臨患者支付能力不足問題。因此在現(xiàn)階段基本醫(yī)保準入難度大的情況下，以惠民保為代表的商保有望提升其商業(yè)化表現(xiàn)。我國化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況化學藥品制劑是指直接用于人體疾病預防、治療及診斷的化學藥物。近年來，我國居民生活壓力不斷增加、老齡化程度持續(xù)提高，導致我國居民疾病患病率居高不下，從而對各類化學藥品制劑形成較大需求。根據米內網數據，2013年我國化學藥品制劑行業(yè)主營業(yè)務收入為5，730．9億元，2021年我國化學藥品制劑行業(yè)主營業(yè)務收入增長至8，408．7億元，期間復合增長率為4．91%。目前，我國化學藥品制劑行業(yè)處于供給側改革進程中，已進入結構化升級、淘汰落后產能、產業(yè)快速分化的階段，經營規(guī)模較大、產品體系豐富、研發(fā)能力較強的企業(yè)將在化學藥品制劑行業(yè)競爭中占據優(yōu)勢地位。根據我國化學藥品注冊分類相關法規(guī)，我國化學藥品通常分為創(chuàng)新藥及仿制藥。仿制藥指具有與原研藥品相同的活性成份、劑型、規(guī)格、適應癥、給藥途徑和用法用量的原料藥及其制劑；創(chuàng)新藥指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的原料藥及其制劑。仿制藥的廣泛使用可有效降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務水平，目前我國化學藥制藥企業(yè)中多數以仿制藥為主。一方面，全球專利藥到期的市場規(guī)模逐漸增大；另一方面，我國陸續(xù)發(fā)布多項法律法規(guī)及產業(yè)政策，鼓勵優(yōu)質仿制藥研發(fā)和使用，提出促進仿制藥研發(fā)，加強仿制藥技術攻關，提升仿制藥質量療效，在多重利好因素疊加作用下，仿制藥市場有望持續(xù)保持高速增長。我國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展速度較快，與發(fā)達國家的差距正逐漸縮小。我國法律法規(guī)及產業(yè)政策鼓勵化學藥品研發(fā)創(chuàng)新，對于臨床價值高、治療效果明顯的創(chuàng)新藥品，在產品研發(fā)、注冊申報等方面給予支持。近年來，部門不斷加強臨床試驗數據核查，出臺多項政策支持創(chuàng)新藥審評審批，創(chuàng)新藥研發(fā)及審評效率得到大幅改善，同時國內醫(yī)藥企業(yè)整體資金實力不斷提升，研發(fā)創(chuàng)新能力持續(xù)增強。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢中國的人口眾多，而藥品產業(yè)又是國民經濟的一個重要組成部分，不管是城鎮(zhèn)地區(qū)，還是鄉(xiāng)村，都存在著巨大的發(fā)展空間，而隨著醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療市場也要適應經濟的發(fā)展，為人民的健康和經濟發(fā)展做出自己的貢獻。其次，人口老齡化是世界范圍內的一種普遍現(xiàn)象，一般認為，如果某一國或區(qū)域60歲以上的老人占總人口的10%，或者65歲以上的老人占總人口的7%，就表示該國家或區(qū)域的人口進入了老齡社會。第七次人口普查結果表明，65歲以上的人口占13．5%，較2013年9．7%上升3．8%。在人口老齡化和人民健康意識的提高下，藥品市場需求將會持續(xù)增長，在今后十年內是世界上最快速的老齡化國家，這對制藥工業(yè)的發(fā)展起到很大的推動作用。再加上近年來持續(xù)的疫情，以及國內外市場對疫苗的需求量大，以及企業(yè)產銷兩旺等原因，使得我國制藥行業(yè)的發(fā)展勢頭迅猛。2020年，藥品市場總額為14480億元，同比下滑11．33%。但是，由于我國人口老齡化的日益嚴重，相關的醫(yī)療費用也在不斷增加。中國制藥行業(yè)在2021年實現(xiàn)了29288．5億元的營業(yè)收入，比去年增長了20．1%，比去年增長了4431．2億元；制藥企業(yè)實現(xiàn)利潤6271．4億元，比去年同期增長77．9%，比去年增加276