胞磷膽堿鈉片行業(yè)投資潛力及發(fā)展前景

胞磷膽堿鈉片行業(yè)投資潛力及發(fā)展前景

全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、人口老齡化加劇、健康意識(shí)增強(qiáng)等因素共同作用下，全球藥品需求日益增加。根據(jù)艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數(shù)據(jù)，2021年全球藥品支出規(guī)模達(dá)14，240億美元，預(yù)計(jì)2022年-2026年全球藥品支出將以3%-6%的復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng)，2026年將接近1．8萬(wàn)億美元水平。全球藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中，發(fā)達(dá)國(guó)家占據(jù)主要市場(chǎng)份額，但以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)增長(zhǎng)速度較快，發(fā)展?jié)摿捎^。根據(jù)艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數(shù)據(jù)，2021年，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品支出規(guī)模為10，504億美元，占比約73．78%，2017年-2021年復(fù)合增速較低。受益于國(guó)民收入水平增加、醫(yī)療可及性提高、政府投入增加等有利因素，以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)將迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。2021年新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模為3，542億美元，占比約24．88%，2017年-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為7．8%。預(yù)計(jì)2022年-2026年，新興市場(chǎng)將以5%-8%的復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng)，2026年新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模將達(dá)到約4，700億美元至5，000億美元，成為全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要力量。我國(guó)系全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)，2021年我國(guó)藥品支出規(guī)模為1，694億美元，占全球藥品支出規(guī)模比重約11．90%，占新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模比重約47．83%。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀總體來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通和醫(yī)療服務(wù)等幾大板塊，每個(gè)板塊又可以繼續(xù)細(xì)分，例如，醫(yī)藥制造包含藥品（化學(xué)藥、中藥、生物藥）和器械等，醫(yī)藥流通板塊包含醫(yī)藥分銷和零售藥店板塊等，醫(yī)療服務(wù)包含連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)和CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）等。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)4．51%，利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)12．81%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩（減少18%），但利潤(rùn)總額增速較2019年上升2．7%。整體來(lái)看，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，并且依然維持近2倍GDP增速（2．3%）的收入增速水平。仿制藥企業(yè)開(kāi)始探索多元化道路2016年3月5日，《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》成為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正式開(kāi)展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的綱領(lǐng)性文件。在政策支持和集采共同推動(dòng)下已有眾多企業(yè)加速完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)，尤其是2021年注射劑一致性評(píng)價(jià)大量通過(guò)后，存量仿制藥一致性評(píng)價(jià)將逐漸退出。截止到目前，大多數(shù)品種已經(jīng)完成了一致性評(píng)價(jià)，但仿制藥開(kāi)發(fā)存在同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈、重復(fù)嚴(yán)重的現(xiàn)象，且頭部企業(yè)聚集趨勢(shì)明顯。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，此前由于首仿藥可迅速搶占市場(chǎng)，眾多企業(yè)紛紛投入研發(fā)。但自2020年起通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的首仿藥數(shù)量出現(xiàn)下滑，國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型改良型新藥以建立壁壘，其中2．2類改良型新藥受理數(shù)量最高。醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)未來(lái)展望醫(yī)藥物流智慧化發(fā)展趨勢(shì)。信息化、智慧化是醫(yī)藥流通企業(yè)能否成功擴(kuò)張、降低管理成本的關(guān)鍵因素，也是更好、更快地響應(yīng)客戶的最基本支持。2020年中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥物流分會(huì)對(duì)行業(yè)企業(yè)調(diào)研資料顯示，對(duì)于使用集成系統(tǒng)的醫(yī)藥物流企業(yè)可以有效提升物流運(yùn)營(yíng)質(zhì)量，在醫(yī)藥驗(yàn)收準(zhǔn)確率方面提升至99．57%，回單簽收率提升至98．80%，在退換貨率方面下降至1．67%，出庫(kù)差錯(cuò)率和客戶拒收率方面分別下降至0．37%和0．30%，智慧物流集成系統(tǒng)的應(yīng)用使得物流運(yùn)營(yíng)KPI數(shù)據(jù)得以改善，有效提升運(yùn)營(yíng)質(zhì)量。目前國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)藥物流企業(yè)沒(méi)有運(yùn)用智慧物流信息系統(tǒng)，信息缺乏相互鏈接和共享，達(dá)不到現(xiàn)代物流運(yùn)作所要求的信息化水平，未來(lái)大數(shù)據(jù)技術(shù)、智能分揀系統(tǒng)、自動(dòng)化物流設(shè)備等智慧物流技術(shù)的應(yīng)用將是醫(yī)藥物流轉(zhuǎn)型升級(jí)的主要方向，通過(guò)建立現(xiàn)代化的智慧信息管理系統(tǒng)，大大降低差錯(cuò)率、提高勞動(dòng)效率以實(shí)現(xiàn)向自動(dòng)化、高效化物流的轉(zhuǎn)型。醫(yī)藥物流管理精益化。醫(yī)藥物流市場(chǎng)保持快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，佐證了醫(yī)藥市場(chǎng)空間的巨大，也體現(xiàn)出醫(yī)藥作為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)，而目前市場(chǎng)上醫(yī)藥物流魚龍混雜，市場(chǎng)、品牌等都尚未整合完畢。醫(yī)藥物流領(lǐng)域主要是由政策主導(dǎo)和指引行業(yè)發(fā)展，隨著各項(xiàng)政策的實(shí)施，醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)壓縮，毛利也逐步降低，各龍頭企業(yè)也已陸續(xù)開(kāi)展物流精益化管理，以期達(dá)到降本增效、提高自身競(jìng)爭(zhēng)力的目的。打造精細(xì)化運(yùn)營(yíng)的醫(yī)藥物流配送體系，是各企業(yè)持續(xù)發(fā)展的必要工作。未來(lái)的醫(yī)藥流通領(lǐng)域供應(yīng)鏈金融的重點(diǎn)集中三個(gè)方面。第一是新技術(shù)的研究與應(yīng)用，特別是區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)的應(yīng)用。區(qū)塊鏈技術(shù)能夠保證供應(yīng)鏈中的交易數(shù)據(jù)不被篡改，有效解決信用數(shù)據(jù)的安全問(wèn)題，特別是對(duì)于交易全流程能夠有效記錄，可以降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。大數(shù)據(jù)、云計(jì)算可以對(duì)融資企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)定價(jià)、量化風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)可視化。第二是醫(yī)藥供應(yīng)鏈模式的創(chuàng)新。在醫(yī)藥流通過(guò)程中，藥品質(zhì)量、藥品安全、藥品追溯等都是與藥品流通供應(yīng)鏈模式創(chuàng)新和政府監(jiān)管密切相關(guān)的重要領(lǐng)域，特別是隨著兩票制的推進(jìn)，傳統(tǒng)的供應(yīng)鏈模式會(huì)發(fā)生顛覆式的轉(zhuǎn)變。第三是結(jié)合公立醫(yī)院的探索。隨著國(guó)家推進(jìn)醫(yī)藥分業(yè)、大力建設(shè)公共衛(wèi)生體系，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)搭建的供應(yīng)鏈金融平臺(tái)也在逐步落地。例如，青島大學(xué)附屬醫(yī)院智慧供應(yīng)鏈金融項(xiàng)目從理論上和實(shí)踐上都具有很大的意義，值得進(jìn)一步探索。mRNA技術(shù)快速發(fā)展新冠疫情催化了第一個(gè)mRNA疫苗產(chǎn)品上市，mRNA疫苗具有可在短時(shí)間內(nèi)大量擴(kuò)增，不會(huì)整合到宿主基因組內(nèi)，解決DNA疫苗免疫差問(wèn)題等優(yōu)點(diǎn)。在整個(gè)投融資環(huán)境表現(xiàn)不佳的環(huán)境中，mRNA技術(shù)也是點(diǎn)燃了國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)的星星之火，艾博生物在2021年完成超10億美元B、C和C+輪融資，其中7．2億美金的C輪融資，也創(chuàng)下了藥企單筆融資之最?？v覽全球mRNA藥物研發(fā)管線：從研發(fā)階段來(lái)看，全球和中國(guó)企業(yè)研發(fā)mRNA藥物I期臨床前階段占比均達(dá)到80%以上，其中疫苗占比較高，新冠和腫瘤都是主要研發(fā)的適應(yīng)癥。國(guó)內(nèi)沃森生物、艾美疫苗等企業(yè)布局mRNA疫苗數(shù)量較多，mRNA相關(guān)企業(yè)也持續(xù)被資本青睞，未來(lái)發(fā)展?jié)摿^大。國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法研發(fā)自2018年以來(lái)迅速成為熱點(diǎn)，但整體研發(fā)階段處于相對(duì)早期、靶點(diǎn)機(jī)制上集中度也較高，管線多布局CD19、CD22、BCMA等靶點(diǎn)，這也提示未來(lái)同賽道競(jìng)爭(zhēng)可能激烈。從政策方面來(lái)看，中國(guó)細(xì)胞療法相關(guān)監(jiān)管政策一直在持續(xù)改革中，并同步納入了新時(shí)期藥品監(jiān)管能力建設(shè)重要議題。2021年是國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法上市元年，國(guó)內(nèi)已有兩款CAR-T產(chǎn)品去年成功通過(guò)注冊(cè)審評(píng)獲批上市，分別是復(fù)星凱特的阿基倫賽以及藥明巨諾的瑞基奧倫賽，皆針對(duì)CD19靶點(diǎn)。從獲批藥品面臨的商業(yè)化來(lái)看，細(xì)胞療法定價(jià)高昂，即使通過(guò)招標(biāo)準(zhǔn)入各省醫(yī)院后，仍會(huì)面臨患者支付能力不足問(wèn)題。因此在現(xiàn)階段基本醫(yī)保準(zhǔn)入難度大的情況下，以惠民保為代表的商保有望提升其商業(yè)化表現(xiàn)。我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況化學(xué)藥品制劑是指直接用于人體疾病預(yù)防、治療及診斷的化學(xué)藥物。近年來(lái)，我國(guó)居民生活壓力不斷增加、老齡化程度持續(xù)提高，導(dǎo)致我國(guó)居民疾病患病率居高不下，從而對(duì)各類化學(xué)藥品制劑形成較大需求。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為5，730．9億元，2021年我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)至8，408．7億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為4．91%。目前，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)處于供給側(cè)改革進(jìn)程中，已進(jìn)入結(jié)構(gòu)化升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)快速分化的階段，經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大、產(chǎn)品體系豐富、研發(fā)能力較強(qiáng)的企業(yè)將在化學(xué)藥品制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。根據(jù)我國(guó)化學(xué)藥品注冊(cè)分類相關(guān)法規(guī)，我國(guó)化學(xué)藥品通常分為創(chuàng)新藥及仿制藥。仿制藥指具有與原研藥品相同的活性成份、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量的原料藥及其制劑；創(chuàng)新藥指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的原料藥及其制劑。仿制藥的廣泛使用可有效降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平，目前我國(guó)化學(xué)藥制藥企業(yè)中多數(shù)以仿制藥為主。一方面，全球?qū)＠幍狡诘氖袌?chǎng)規(guī)模逐漸增大；另一方面，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布多項(xiàng)法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，提出促進(jìn)仿制藥研發(fā)，加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)，提升仿制藥質(zhì)量療效，在多重利好因素疊加作用下，仿制藥市場(chǎng)有望持續(xù)保持高速增長(zhǎng)。我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展速度較快，與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距正逐漸縮小。我國(guó)法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)化學(xué)藥品研發(fā)創(chuàng)新，對(duì)于臨床價(jià)值高、治療效果明顯的創(chuàng)新藥品，在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)等方面給予支持。近年來(lái)，部門不斷加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，出臺(tái)多項(xiàng)政策支持創(chuàng)新藥審評(píng)審批，創(chuàng)新藥研發(fā)及審評(píng)效率得到大幅改善，同時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)整體資金實(shí)力不斷提升，研發(fā)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)中國(guó)的人口眾多，而藥品產(chǎn)業(yè)又是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要組成部分，不管是城鎮(zhèn)地區(qū)，還是鄉(xiāng)村，都存在著巨大的發(fā)展空間，而隨著醫(yī)療市場(chǎng)的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療市場(chǎng)也要適應(yīng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為人民的健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次，人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象，一般認(rèn)為，如果某一國(guó)或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%，或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%，就表示該國(guó)家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會(huì)。第七次人口普查結(jié)果表明，65歲以上的人口占13．5%，較2013年9．7%上升3．8%。在人口老齡化和人民健康意識(shí)的提高下，藥品市場(chǎng)需求將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，在今后十年內(nèi)是世界上最快速的老齡化國(guó)家，這對(duì)制藥工業(yè)的發(fā)展起到很大的推動(dòng)作用。再加上近年來(lái)持續(xù)的疫情，以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)疫苗的需求量大，以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因，使得我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭迅猛。2020年，藥品市場(chǎng)總額為14480億元，同比下滑11．33%。但是，由于我國(guó)人口老齡化的日益嚴(yán)重，相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用也在不斷增加。中國(guó)制藥行業(yè)在2021年實(shí)現(xiàn)了29288．5億元的營(yíng)業(yè)收入，比去年增長(zhǎng)了20．1%，比去年增長(zhǎng)了4431．2億元；制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)6271．4億元，比去年同期增長(zhǎng)77．9%，比去年增加276