抗菌藥物臨床應用管理主要內(nèi)容

抗菌藥物臨床應用管理主要內(nèi)容抗菌藥物臨床應用管理的宗旨，是根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，通過科學化、規(guī)范化、常態(tài)化的管理，促進抗菌藥物合理使用，減少和遏制細菌耐藥，安全、有效、經(jīng)濟地治療患者。醫(yī)療機構(gòu)建立抗菌藥物臨床應用管理體系各級醫(yī)療機構(gòu)應建立抗菌藥物臨床應用管理體系，制定符合本機構(gòu)實際情況的抗菌藥物臨床合理應用的管理制度。制度應明確醫(yī)療機構(gòu)負責人和各臨床科室負責人在抗菌藥物臨床應用管理的責任，并將其作為醫(yī)院評審、科室管理和醫(yī)療質(zhì)量評估的考核指標，確保抗菌藥物臨床應用管理得到有效的行政支持。（一）設立抗菌藥物管理工作組醫(yī)療機構(gòu)應由醫(yī)務、感染、藥學、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質(zhì)量控制、護理等多學科專家組成抗菌藥物管理工作組，多部門、多學科共同合作，各部門職責、分工明確，并明確管理工作的牽頭單位。（二）建設抗菌藥物臨床應用管理專業(yè)技術(shù)團隊醫(yī)療機構(gòu)應建立包括感染性疾病、藥學（尤其臨床藥學、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專業(yè)人員組成的專業(yè)技術(shù)團隊，為抗菌藥物臨床應用管理提供專業(yè)技術(shù)支持，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導和咨詢，為醫(yī)務人員和下級醫(yī)療機構(gòu)提供抗菌藥物臨床應用相關(guān)專業(yè)培訓。不具備條件的醫(yī)療機構(gòu)應與鄰近醫(yī)院合作，通過聘請兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補抗菌藥物臨床應用管理專業(yè)技術(shù)力量的不足。（三）制定抗菌藥物供應目錄和處方集醫(yī)療機構(gòu)應按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，嚴格控制抗菌藥物供應目錄的品種、品規(guī)數(shù)量。抗菌藥物購用品種遴選應以「優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要」為目標，保證抗菌藥物類別多元化，在同類產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強、藥動學特性好、不良反應少、性價比優(yōu)、循證醫(yī)學證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種。同時應建立對抗菌藥物供應目錄定期評估、調(diào)整制度，及時清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和頻發(fā)違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。臨時采購抗菌藥物供應目錄之外品種應有充分理由，并按相關(guān)制度和程序備案。（四）制訂感染性疾病診治指南根據(jù)本《指導原則，各臨床科室應結(jié)合本地區(qū)、本醫(yī)療機構(gòu)病原構(gòu)成及細菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)，制定或選用適合本機構(gòu)感染性疾病診治與抗菌藥物應用指南，并定期更新，科學引導抗菌藥物臨床合理應用。（五）抗菌藥物臨床應用監(jiān)測1.抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查醫(yī)療機構(gòu)應每月對院科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調(diào)查。項目包括：（1住院患者抗菌藥物使用率使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度；（2）Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預防使用率和品種選擇，給藥時機和使用療程合理率；（）門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（）抗菌藥物聯(lián)合應用情況；（）感染患者微生物標本送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例；（）分級管理制度的執(zhí)行情況；（）其他反映抗菌藥物使用情況的指標；（）臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合理性評價。2.醫(yī)療機構(gòu)應按國家衛(wèi)生計生委抗菌藥物臨床應用監(jiān)測技術(shù)方案定期向全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)報送本機構(gòu)相關(guān)抗菌藥物臨床應用數(shù)據(jù)信息。（六）信息化管理醫(yī)療機構(gòu)應當充分利用信息化管理手段，通過信息技術(shù)實施抗菌藥物臨床應用管理，抗菌藥物臨床應用的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監(jiān)測數(shù)據(jù)等相關(guān)信息的發(fā)布。2.抗菌藥物合理應用與管理的網(wǎng)絡培訓與考核。3.實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理。4.對處方者提供科學的實時更新的藥品信息。5.臨床微生物檢查報告肝腎功能檢查結(jié)果、藥物處方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動過濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進行處方、醫(yī)囑的審核，促進合理用藥。6.加強醫(yī)囑管理實現(xiàn)抗菌藥物臨床應用全過程控制控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程等，做到抗菌藥物處方開具和執(zhí)行的動態(tài)監(jiān)測。7.實現(xiàn)院科兩級抗菌藥物使用率使用強度等指標信息化手段實時統(tǒng)計、分析、評估和預警?？咕幬锱R床應用實行分級管理抗菌藥物臨床應用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，降低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細菌耐藥性上升趨勢。醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全抗菌藥物臨床應用分級管理制度，按照「非限制使用級「限制使用級」和「特殊使用級」的分級原則，明確各級抗菌藥物臨床應用的指征，落實各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。（一）抗菌藥物分級原則根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。1.有效對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。應是已列入基本藥物目錄《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。2.限制使用級經(jīng)長期臨床應用證明安全有效對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。3.特殊使用級具有明顯或者嚴重不良反應不宜隨意使用抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)常或過度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定由于不同地區(qū)社會經(jīng)濟狀況、疾病譜、細菌耐藥性的差異，各省級衛(wèi)生計生行政主管部門制定抗菌藥物分級管理目錄時，應結(jié)合本地區(qū)實際狀況，在三級醫(yī)院和二級醫(yī)院的抗菌藥物分級管理上應有所區(qū)別。各級、各類醫(yī)療機構(gòu)應結(jié)合本機構(gòu)的情況，根據(jù)省級衛(wèi)生計生行政主管部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政主管部門備案。（三）處方權(quán)限與臨床應用1.根《抗菌藥物臨床應用管理辦法規(guī)定二級以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓，按專業(yè)技術(shù)職稱授予醫(yī)師相應處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格。2.臨床應用抗菌藥物應遵循本《指導原則，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照「各類細菌性感染的治療原則及病原治療，對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療。嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級或特殊使用級抗菌藥物治療。3.特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作機構(gòu)指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，按程序由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。（1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應由醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部授權(quán)，具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔任。（）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。（）有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴重者；②免疫功能低下患者發(fā)生感染時；③已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在24小時之內(nèi)其后需要補辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。病原微生物檢測（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學診斷水平醫(yī)師應根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標本尤其無菌部位標本的送檢率和標本合格率，重視臨床微生物（科）室規(guī)范化建設，提高病原學診斷的能力、效率和準確性。促進目標治療、減少經(jīng)驗治療，以達到更有針對性的治療目的。符合質(zhì)量管理標準的臨床微生物（科）室，應具備以下條件：（）檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（）配備相應設備及專業(yè)技術(shù)人員；（3）制定臨床微生物檢驗標本采集、細菌鑒定和藥敏試驗等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范；（4）正確開展病原微生物的形態(tài)學檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術(shù)，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結(jié)果并加以正確解釋；（）定期參加國家或省、市級臨床檢驗中心組織的微生物室間質(zhì)控；（）符合生物安全管理有關(guān)規(guī)定。（二）細菌耐藥監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)、地區(qū)和全國性的細菌耐藥監(jiān)測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為抗感染經(jīng)驗治療、耐藥菌感染防控、新藥開發(fā)以及抗菌藥物的遴選提供依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)的臨床微生物（科）室應對本醫(yī)療機構(gòu)常見病原微生物（重點為細菌）的耐藥性進行動態(tài)監(jiān)測，在機構(gòu)內(nèi)定期公布監(jiān)測數(shù)據(jù)并檢測數(shù)據(jù)，定期報送地區(qū)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。臨床微生（科室應按照所在機構(gòu)細菌耐藥情況設定重點監(jiān)測耐藥菌，定期向臨床科室發(fā)布耐藥警示信息，并與抗菌藥物管理工作組和醫(yī)院感染管理科協(xié)作開展預防控制工作?？咕幬锱R床應用管理工作組應根據(jù)本機構(gòu)監(jiān)測結(jié)果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議，優(yōu)化臨床抗菌藥物治療方案。注重綜合措施，預防醫(yī)院感染醫(yī)院感染是影響抗菌藥物過度使用與細菌耐藥性增長惡性循環(huán)的重要因素?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M應與醫(yī)院感染管理科密切合作，制定手術(shù)部位感染、導管相關(guān)血流感染、呼吸機相關(guān)肺炎、導尿管相關(guān)尿路感染等各類醫(yī)院感染的預防制度，糾正過度依賴抗菌藥物預防感染的理念和醫(yī)療行為。通過加強全院控制感染的環(huán)節(jié)管理，如手衛(wèi)生管理、加強無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短術(shù)前住院時間、控制基礎疾病、糾正營養(yǎng)不良和低蛋白血癥、控制患者術(shù)中血糖水平、重視手術(shù)中患者保溫等綜合措施，降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，減少抗菌藥物過度的預防應用。培訓、評估和督查（一）加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓醫(yī)療機構(gòu)應強化對醫(yī)師藥師等相關(guān)人員的培訓提倡遵循《指導原則》和基于循證醫(yī)學證據(jù)的感染性疾病診治指南，嚴格掌握抗菌藥物尤其聯(lián)合應用的適應證爭取目標治療減少經(jīng)驗治療確保抗菌藥物應用適應證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對患者是適宜的。（二）評估抗菌藥物使用合理性1.根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)實際情況及各臨床科室不同專業(yè)特點科學設定醫(yī)院和科室的抗菌藥物臨床應用控制指標，對抗菌藥物使用趨勢進行分析。2.重視抗菌藥物處方醫(yī)囑的專項點評抗菌藥物管理工作組應組織感染、臨床微生物、藥學等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成點評小組，結(jié)合醫(yī)院實際情況設定點評目標，重點關(guān)注特殊使用級抗菌藥物、圍手術(shù)期（尤其是Ⅰ類切口手術(shù)）的預防用藥以及重癥醫(yī)學科、感染科、血液科、外科、呼吸科等科室抗菌藥物應用情況。（三）反饋與干預根據(jù)點評結(jié)果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內(nèi)進行通報，對責任人進行告知，對問題頻發(fā)的責任人，按照有關(guān)法律法規(guī)和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定進行處罰。1.抗菌藥物管理工作組應根據(jù)處方點評結(jié)果研究制定針對性的臨床用藥質(zhì)量管理等藥事管理改進措施，并責成相關(guān)部門和科室予以落實。2.抗菌藥物管理工作組應對存在問題的相關(guān)科室個人進行重點監(jiān)測以跟蹤其改進情況通過監(jiān)測-反饋-干預-追蹤模式促進抗菌藥物臨床應用的持續(xù)改進。（四）加強監(jiān)督檢查衛(wèi)生計生行政