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文檔簡介
第27頁共27頁村衛(wèi)生室?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?管理制度?范文1?、對病員?要進(jìn)行認(rèn)?真檢查,?簡明扼要?準(zhǔn)確地記?載病歷。?2、加?強(qiáng)對本衛(wèi)?生室的各?項醫(yī)療工?作的管理?。3、?嚴(yán)格執(zhí)行?各項操作?規(guī)程,加?強(qiáng)無菌觀?念,杜絕?醫(yī)源性傳?播,防止?交叉感染?。4、?對患者要?關(guān)心體貼?,態(tài)度和?藹,有禮?貌,耐心?地解答問?題。5?、要采用?保證療效?,經(jīng)濟(jì)便?宜的治療?方法,科?學(xué)用藥,?合理用藥?,盡可能?減輕病人?負(fù)擔(dān)。?村衛(wèi)生室?處方制度?1、嚴(yán)?格遵守《?處方管理?辦法(試?行)》。?2、堅?持合理用?藥,因病?施治,處?方書寫規(guī)?范,處方?內(nèi)容應(yīng)包?括年、月?、日,科?別,病人?姓名,性?別,年齡?,藥品名?稱,劑型?規(guī)范及數(shù)?量,用藥?方法,醫(yī)?師簽字,?檢查發(fā)藥?人簽字,?藥價。?3、處方?一律用鋼?筆或圓珠?筆書寫,?字跡要清?晰,不得?涂改,一?般用拉丁?文或中文?書寫。?4、藥品?及制劑名?稱,使用?劑量,應(yīng)?以中國藥?典及衛(wèi)生?部(省、?市、區(qū)衛(wèi)?生局)頒?發(fā)的藥品?標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)?準(zhǔn),未有?規(guī)定之藥?品可采用?通用品名?。5、?處方上的?數(shù)量一律?用阿拉伯?數(shù)字碼書?寫。藥品?用量單位?以克(g?毫克(m?g)毫升?(ml)?國際單位?(iu)?計算;片?劑、丸劑?、膠囊?以片、丸?、粒為單?位,注射?劑以支,?瓶為單位?,并注明?含量。?村衛(wèi)生室?藥品管理?制度1?、認(rèn)真執(zhí)?行《藥品?管理法》?及配套法?規(guī)。加強(qiáng)?藥品管理?,為醫(yī)療?保健提供?安全、有?效藥物,?其藥物種?類應(yīng)按照?《河南省?鄉(xiāng)村醫(yī)生?基本藥物?目錄》執(zhí)?行。2?、明確藥?物保管分?工,妥善?保管特殊?藥物,藥?品放置定?點定位,?存放有序?。3、?藥品必須?從正規(guī)渠?道采購,?并建有藥?品入庫驗?收登記薄?,及時進(jìn)?行藥品質(zhì)?量檢查,?清除變質(zhì)?、過期、?失效藥品?、4、?發(fā)藥時要?實行復(fù)核?、查對,?防治差錯?事故發(fā)生?。5、?按處方定?期進(jìn)行銷?藥,做到?藥賬相符?。6、?一次性使?用無菌器?械,使用?后毀行剪?斷,浸泡?消毒,統(tǒng)?一銷毀并?有記錄。?村衛(wèi)生?室財務(wù)管?理制度?1、建立?健全財務(wù)?賬冊、藥?物賬冊、?物資賬冊?,建好管?好現(xiàn)金往?來賬,各?種帳冊要?填寫及時?,定期審?核。2?、做到錢?、賬分管?,管賬與?管物分開?的原則。?3、賬?目清楚,?定期核對?。物賬相?符,每月?必須查對?一次。?4、收費?有標(biāo)準(zhǔn),?藥物明碼?標(biāo)價公示?,收取費?用有憑證?。5、?認(rèn)真執(zhí)行?合作醫(yī)療?報銷規(guī)定?,收支賬?目公開,?接受群眾?監(jiān)督。?村衛(wèi)生室?傳染病登?記報告制?度1、?要認(rèn)真學(xué)?習(xí)《傳染?病防治法?》、《突?發(fā)公共衛(wèi)?生事件應(yīng)?急處理條?例》等法?律、法規(guī)?和傳染病?防治知識?,熟練掌?握傳染病?診斷、報?告、隔離?消毒及疫?情處理程?序。切實?增強(qiáng)傳染?病疫情報?告意識,?發(fā)現(xiàn)傳染?病例要認(rèn)?真做好傳?染病登記?,填寫傳?染病報告?卡,在規(guī)?定時間內(nèi)?想衛(wèi)生防?疫機(jī)構(gòu)報?告。2?、認(rèn)真開?展疫情主?動監(jiān)測工?作對臨床?有關(guān)科室?的門診日?志和住院?登記至少?每旬開展?一次疫情?搜查,發(fā)?現(xiàn)漏報的?傳染病例?,要及時?進(jìn)行補(bǔ)報?。3、?傳染病暴?發(fā)、流行?時,責(zé)任?疫情報告?人應(yīng)當(dāng)以?最快的通?訊方式想?當(dāng)?shù)匦l(wèi)生?防疫機(jī)構(gòu)?報告疫情?。接到疫?情報告的?衛(wèi)生防疫?機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)?以最快的?通訊方式?報告上級?衛(wèi)生防疫?機(jī)構(gòu)和當(dāng)?地政府衛(wèi)?生行政部?門,衛(wèi)生?行政部門?接到報告?后,應(yīng)當(dāng)?立即報告?當(dāng)?shù)卣?。4、?任何單位?和個人對?突發(fā)事件?和傳染病?疫情,不?得隱瞞、?緩報、謊?報或者授?意他人隱?瞞、緩報?、謊報。?否則將依?法追究責(zé)?任。村?衛(wèi)生室消?毒隔離制?度1、?嚴(yán)格遵守?基本技術(shù)?操作規(guī)程?,加強(qiáng)無?菌觀念,?為病人提?供高質(zhì)量?的服務(wù),?堅持一人?一針一管?制度,杜?絕醫(yī)院性?傳播,防?止交叉感?染。2?、消毒液?配置方法?要符合要?求,定期?更換消毒?液,并有?更換記錄?,5-_?___月?份每周更?換兩次,?其余月份?每周更換?一次。?3、敷料?、壓舌板?均需要高?壓滅菌,?做到一人?一換一用?。4、?衛(wèi)生室每?天要打掃?清潔,做?到桌面無?積塵,墻?壁無污漬?,地面用?來蘇兒噴?灑消毒,?室內(nèi)用紫?外線消毒?并記錄。?村衛(wèi)生?室預(yù)防保?健工作制?度1、?協(xié)助有關(guān)?部門建立?健全鄉(xiāng)、?村兩級衛(wèi)?生預(yù)防保?健網(wǎng)絡(luò)培?訓(xùn),提高?村級衛(wèi)生?技術(shù)人員?業(yè)務(wù)水品?。2、?積極開展?、督促、?檢查、指?導(dǎo)轄區(qū)范?圍內(nèi)的愛?國衛(wèi)生運?動,經(jīng)常?開展健康?教育。?3、指導(dǎo)?并承擔(dān)轄?區(qū)范圍內(nèi)?的多發(fā)病?,傳染病?的預(yù)防工?作,做好?疫情報告?及計劃免?疫、預(yù)防?接種等工?作。4?、傳達(dá)和?貫徹新的?預(yù)防保健?工作知識?和衛(wèi)生防?病知識,?提高本衛(wèi)?生所業(yè)務(wù)?人員的工?作質(zhì)量水?平。5?、做好開?展預(yù)防保?健和健康?教育記錄?,并按要?求及時上?報有關(guān)部?門。村?衛(wèi)生室婦?幼保健計?劃生育制?度1、?加強(qiáng)婦幼?保健和計?劃生育技?術(shù)指導(dǎo)工?作。及時?為鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)?院提供懷?孕婦女的?消息,以?便及時早?做好孕婦?鍵卡工作?。2、?做好產(chǎn)后?訪視工作?,發(fā)現(xiàn)母?嬰有異常?情況及時?轉(zhuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)?院處理。?3、配?合鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)?院做好婦?女病查治?工作,對?患病婦女?給予治療?病定期隨?訪。4?、對村辦?幼兒園、?托兒所進(jìn)?行衛(wèi)生保?健業(yè)務(wù)指?導(dǎo),宣傳?保健知識?。5、?做好出生?和0—_?___歲?兒童的死?亡登記上?報工作。?上關(guān)村?衛(wèi)生室醫(yī)?療廢物處?理管理制?度1、?每日清除?垃圾,將?垃圾及時?送到指定?垃圾桶內(nèi)?。其中如?有污染垃?圾,應(yīng)送?到污物桶?內(nèi)。桶滿?時由醫(yī)療?垃圾回收?站工作人?員吧醫(yī)療?垃圾運走?。2、?診斷室內(nèi)?的痰盂,?要盛放1?。20的?'84'?消毒溶液?。病人的?痰液應(yīng)倒?在痰盂內(nèi)?。隨時更?換倒除。?3、病?人用過的?廢紙果皮?等物,應(yīng)?放置紙簍?內(nèi)。不要?扔在地下?或走廊內(nèi)?,更不準(zhǔn)?順窗口扔?到外面。?4、醫(yī)?療廢物有?專人負(fù)責(zé)?管理,運?輸回單有?專人收集?保管。?5、醫(yī)療?廢物應(yīng)合?理分類,?使用黃色?垃圾袋包?扎做到不?易撕裂,?不易滲漏?。村衛(wèi)?生室工作?人員職責(zé)?1、按?時公示"?新農(nóng)合"?報補(bǔ)情況?,并積極?向居民宣?傳有關(guān)政?策。2?、衛(wèi)生所?實行所長?負(fù)責(zé)制,?所長負(fù)責(zé)?全面工作?,非醫(yī)療?衛(wèi)生技術(shù)?人員不能?從事診療?工作。?3、衛(wèi)生?工作人員?要做到文?明行醫(yī),?禮貌待患?,熱情服?務(wù)患者。?4、要?細(xì)心診斷?合理用藥?,運用科?學(xué)實用的?方法,不?斷提高療?效,減輕?患者負(fù)擔(dān)?。5、?接診患者?要認(rèn)真負(fù)?責(zé),對不?能確診疑?難危重病?人要及時?邀請上級?醫(yī)師會診?或逐級轉(zhuǎn)?診,不得?貽誤病情?。6、?認(rèn)真做好?接待病人?的檢查、?登記和醫(yī)?療文件書?寫,所長?不定期對?醫(yī)療質(zhì)量?進(jìn)行檢查?,不斷提?高醫(yī)療質(zhì)?量。7?、認(rèn)真做?好傳染病?的登記上?報,嚴(yán)格?執(zhí)行消毒?隔離制度?,實行一?人一針一?管,防止?交叉感染?。8、?嚴(yán)格執(zhí)行?收費標(biāo)準(zhǔn)?,常用收?費標(biāo)準(zhǔn)要?公布上墻?,自覺接?受群眾監(jiān)?督。9?、衛(wèi)生室?經(jīng)常保持?清潔整齊?,改善候?診環(huán)境。?10、?衛(wèi)生室實?行___?_小時應(yīng)?診制。?村衛(wèi)生室?新農(nóng)合醫(yī)?療管理規(guī)?度1、?為參合農(nóng)?民提供質(zhì)?優(yōu)、價廉?、方便、?快捷的醫(yī)?療服務(wù),?并保證參?合農(nóng)民發(fā)?生的醫(yī)藥?費用“出?院即報”?。2、?要保證新?農(nóng)合基本?醫(yī)療藥品?目錄內(nèi)藥?品的供應(yīng)?,目錄內(nèi)?用藥達(dá)到?____?%。大型?儀器設(shè)備?檢查陽性?率:≥_?___%?,單項陽?性率:c?t≥__?__%,?彩色超聲?多普勒≥?____?%。3?、參合農(nóng)?民藥品費?用占醫(yī)療?總費用的?比例原則?上控制在??!躝_?__%。?4、嚴(yán)?格遵守有?關(guān)醫(yī)療服?務(wù)質(zhì)量管?理的法規(guī)?和服務(wù)標(biāo)?準(zhǔn),嚴(yán)格?執(zhí)行診療?護(hù)理操作?規(guī)范,嚴(yán)?格執(zhí)行醫(yī)?療服務(wù)和?藥品價格?政策。?5、嚴(yán)格?按照服務(wù)?價格項目?規(guī)范及相?應(yīng)的收費?標(biāo)準(zhǔn)記賬?、收費、?申報,超?項目規(guī)范?及費用標(biāo)?準(zhǔn)的由病?區(qū)承擔(dān)。?6、認(rèn)?真執(zhí)行兩?個《目錄?》,目錄?內(nèi)費用要?達(dá)到總費?用的__?__%以?上。需參?合農(nóng)民自?付的事先?征得本人?或家屬的?同意并簽?字。所需?費用要控?制在總費?用的__?__%以?內(nèi)。超出?部分由病?區(qū)承擔(dān)。?7、參?合農(nóng)民需?住院治療?的由接診?醫(yī)生負(fù)責(zé)?審核,杜?絕冒名頂?替。對掛?床住院、?分解住院?、偽造病?例、將不?符合住院?標(biāo)準(zhǔn)的病?人收治入?院,或?qū)?門診單據(jù)?變通為住?院單據(jù)報?銷的,所?發(fā)生的費?用由直接?責(zé)任人承?擔(dān)。8?、對臨床?用藥、檢?查和治療?與疾病診?斷、病歷?記錄或?qū)?際處方不?符的,所?發(fā)生的費?用由直接?責(zé)任人承?擔(dān)。9?、出院帶?藥執(zhí)行急?性疾病限?____?天量,慢?性疾病限?____?天量,特?殊情況以?最小包裝?單位限量?。超出費?用由病區(qū)?承擔(dān)。?10、對?因交通事?故、醫(yī)療?事故、藥?事事故、?生育、違?法犯罪、?斗毆、酗?酒、吸毒?、自殺、?自殘、意?外傷害、?美容手術(shù)?等不在報?銷范圍內(nèi)?而列入報?銷范圍報?銷支出的?,所發(fā)生?的費用由?病區(qū)承擔(dān)?。11?、全部參?保而人員?又分列多?個《新型?農(nóng)村合作?醫(yī)療證》?上的,須?提供所有?《新型農(nóng)?村合作醫(yī)?療證》。?如戶口簿?上人員去?世或已遷?出,須提?供派出所?證明。?12、由?于今年新?農(nóng)合基金?實行定額?包干,而?我院新農(nóng)?合住院人?次和人均?費用比往?年增長?比例大,?預(yù)計超出?包干定額?。超出部?分年底按?各科室所?占總費用?的比例分?攤到各科?室。村?衛(wèi)生室急?診急救制?度1、?對病人熱?情接待,?態(tài)度和藹?,隨到隨?診,縮短?候診時間?。2、?急診病人?優(yōu)先就診?,門診病?人(含急?、出診)?均要登記?簡要病史?及治療方?法,書寫?符合要求?。危重病?員要立即?進(jìn)行搶救?。3、?對急診病?員要盡快?作出診斷?或印象診?斷,及時?治療。須?轉(zhuǎn)診者應(yīng)?及時轉(zhuǎn)診?,轉(zhuǎn)診途?中必須有?醫(yī)務(wù)人員?護(hù)送。?4、對需?要出診的?病員做到?出診及時?,認(rèn)真負(fù)?責(zé)。出診?箱必配備?實用的藥?械,定期?檢查,及?時補(bǔ)充。?5、嚴(yán)?格執(zhí)行門?診衛(wèi)生消?毒隔離制?度,防止?交叉感染?。村衛(wèi)?生室醫(yī)療?機(jī)構(gòu)管理?制度范文?(二)?購進(jìn)藥品?質(zhì)量管理?制度一?、購進(jìn)藥?品時應(yīng)選?擇已通過?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范認(rèn)證?的藥品批?發(fā)企業(yè)作?為供應(yīng)商?;參加藥?品集中招?標(biāo)的醫(yī)療?機(jī)構(gòu)應(yīng)在?中標(biāo)企業(yè)?購進(jìn)藥品?。并索取?加蓋供貨?單位原印?章的《藥?品生產(chǎn)許?可證》或?《藥品經(jīng)?營許可證?》、《營?業(yè)執(zhí)照》?復(fù)印件。?二、應(yīng)?對供貨單?位銷售人?員合法資?質(zhì)進(jìn)行驗?證。應(yīng)索?取銷售人?員___?_復(fù)印件?和供貨企?業(yè)法人代?表簽字或?蓋章的銷?售人員“?授權(quán)委托?書”。并?對供貨企?業(yè)銷售人?員進(jìn)行網(wǎng)?上核查。?三、應(yīng)?有明確的?書面質(zhì)量?條款合同?或質(zhì)量保?證協(xié)議書?。四、?購進(jìn)藥品?應(yīng)索取合?法票據(jù)(?____?、供貨清?單),并?做到票、?帳、貨相?符,票據(jù)?和憑證應(yīng)?按規(guī)定保?存超過藥?品有效期?一年,但?不得少于?兩年。?五、購進(jìn)?藥品應(yīng)建?立真實完?整的藥品?購進(jìn)記錄?,藥品購?進(jìn)記錄應(yīng)?注明藥品?通用名稱?、劑型、?規(guī)格、生?產(chǎn)批號、?有效期、?生產(chǎn)廠商?、供貨單?位、購進(jìn)?數(shù)量、購?進(jìn)價格、?購進(jìn)日期?等,記錄?應(yīng)保存三?年以上。?六、購?進(jìn)進(jìn)口藥?品應(yīng)同時?索取加蓋?供貨單位?質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)原印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊證?》、《進(jìn)?口藥品批?件》和《?進(jìn)口藥品?檢驗報告?書》或注?明“已抽?樣”并加?蓋公章的?《進(jìn)口藥?品通關(guān)單?》復(fù)印件?。購進(jìn)國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局規(guī)定?批簽發(fā)的?生物制品?,應(yīng)同時?索取《生?物制品批?簽發(fā)合格?證》復(fù)印?件。七?、購進(jìn)膠?囊制劑應(yīng)?按照政策?要求向供?貨企業(yè)索?取電子版?質(zhì)量檢驗?報告書。?藥品驗?收管理制?度一、?驗收人員?應(yīng)對購進(jìn)?藥品進(jìn)行?逐批驗收?;待驗收?的藥品應(yīng)?放在待驗?區(qū),并在?當(dāng)日內(nèi)驗?收完畢。?二、驗?收藥品應(yīng)?根據(jù)有關(guān)?法律、法?規(guī)規(guī)定,?對藥品的?外觀形狀?、內(nèi)外包?裝、標(biāo)簽?、說明書?及標(biāo)識逐?一進(jìn)行檢?查。1?、藥品的?包裝和所?附說明書?應(yīng)有生產(chǎn)?企業(yè)名稱?、地址、?有藥品的?品名、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號、產(chǎn)?品批號,?生產(chǎn)日期?,有效期?等。2?、標(biāo)簽或?說明書上?應(yīng)有藥品?的成分、?適應(yīng)癥或?功能主治?、用法、?用量、禁?忌、不良?反應(yīng)、注?意事項及?貯藏條件?等。3?、中藥飲?片及中藥?材應(yīng)有包?裝,并附?有質(zhì)量合?格的標(biāo)志?,每件包?裝上,中?藥材應(yīng)標(biāo)?明品名、?產(chǎn)地、日?期、調(diào)出?單位;中?藥飲片外?包裝應(yīng)印?有或貼有?標(biāo)簽,標(biāo)?明品名、?規(guī)格、產(chǎn)?地、生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)批號、?生產(chǎn)日期?等。4?、進(jìn)口藥?品。其內(nèi)?外包裝的?標(biāo)簽應(yīng)有?中文注明?的藥品名?稱、主要?成分及注?冊證號,?其最小銷?售單元應(yīng)?有中文說?明書。應(yīng)?憑《進(jìn)口?藥品注冊?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》?、《進(jìn)口?藥品批件?》及《進(jìn)?口藥品檢?驗報告書?》或《進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》驗?收;進(jìn)口?預(yù)防性生?物制品、?血液制品?應(yīng)有《生?物制品進(jìn)?口批件》?復(fù)印件;?進(jìn)口藥材?應(yīng)有《進(jìn)?口藥材批?件》復(fù)印?件。三?、驗收合?格的藥品?方可入柜?臺(貨架?),并在?驗收單上?簽字或蓋?章,并注?明驗收合?格字樣,?對貨單不?符、質(zhì)量?異常、包?裝不牢固?或破損、?標(biāo)志模糊?或有其他?問題的藥?品,應(yīng)不?得入柜臺?(貨架)?。四、?驗收藥品?應(yīng)填寫藥?品驗收記?錄。藥?品保管儲?存管理制?度一、?應(yīng)配備符?合要求的?底墊、貨?架及避光?、通風(fēng)調(diào)?溫等藥品?儲存設(shè)施?,在庫藥?品應(yīng)堆放?整齊,離?地距離不?小于10?cm,離?墻頂、散?熱器及墻?壁距離不?少于30?cm。?二、在柜?(架)藥?品應(yīng)分品?種按批號?分開堆放?。藥品與?非藥品、?內(nèi)服藥與?外用藥分?開存放,?易串味藥?品、中藥?材、中藥?飲片以及?危險品等?應(yīng)分開存?放。三?、二類精?神藥品、?醫(yī)療用毒?____?品等特殊?管理的藥?品應(yīng)專柜?存放,專?人上鎖保?管,專帳?記錄,帳?物相符。?四、應(yīng)?設(shè)置與其?開展的診?療業(yè)務(wù)相?適應(yīng)的藥?房、藥庫?,并根據(jù)?藥品儲存?要求逐步?做到設(shè)置?常溫庫(?0-30?攝氏度)?、陰涼庫?(不高于?20攝氏?度)、冷?庫(柜臺?)(2-?10攝氏?度);藥?房、藥庫?相對濕度?應(yīng)保持在?____?%-__?__%之?間,藥房?、藥庫應(yīng)?配備溫濕?度檢測設(shè)?備。藥品?養(yǎng)護(hù)人員?,每天上?下午應(yīng)對?藥房、藥?庫各進(jìn)行?一次巡行?,并認(rèn)真?做好溫、?濕度記錄?。發(fā)現(xiàn)溫?、濕度異?常,應(yīng)立?即采取措?施進(jìn)行調(diào)?節(jié)。五?、藥房應(yīng)?做好防塵?、防潮、?防污染及?防蟲、防?鼠等相應(yīng)?的管理工?作。拆?零藥品管?理制度?一、拆零?藥品是指?所銷售藥?品最小單?元的包裝?上,不能?明確注明?藥品名稱?、規(guī)格、?用法、用?量、有效?期等內(nèi)容?的藥品。?二、拆?零藥品應(yīng)?設(shè)立專門?拆零柜臺?或貨架,?并配備必?要的拆零?工具,如?藥勺,藥?盤、拆零?藥袋等,?并保持拆?零工具清?潔衛(wèi)生。?三、拆?零后的藥?品,應(yīng)相?對集中存?放于拆零?藥柜(架?),不能?與其它藥?品混放,?拆零藥品?應(yīng)保留原?包裝及標(biāo)?簽。四?、拆零藥?品包裝袋?應(yīng)寫明藥?品名稱、?規(guī)格、用?法、用量?、有效期?等內(nèi)容。?五、藥?品拆零時?,如發(fā)現(xiàn)?拆零藥品?的內(nèi)包裝?及外觀質(zhì)?量可疑,?應(yīng)按不合?格藥品處?理程序處?理,不得?拆零使用?、銷售。?不合格?藥品管理?制度一?、不合格?藥品是指?與國家藥?品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)?定不相符?的藥品,?以下為主?要情形:?1、藥?品內(nèi)在質(zhì)?量不符合?國家法定?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?及有關(guān)規(guī)?定。2?、藥品外?觀質(zhì)量不?符合國家?法定質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)及有?關(guān)規(guī)定。?3、藥?品包裝、?標(biāo)簽及說?明書不符?合國家有?關(guān)規(guī)定。?二、購?進(jìn)的藥品?經(jīng)驗收確?認(rèn)為不合?格藥品,?不得入柜?(架)使?用,應(yīng)及?時上報當(dāng)?地食品藥?品監(jiān)督管?理部門處?理。三?、在藥品?儲存、養(yǎng)?護(hù)、上柜?、使用、?銷售過程?中發(fā)現(xiàn)過?期失效、?裂片、破?損、霉變?,藥品包?裝標(biāo)識等?不符合國?家規(guī)定等?不合格藥?品,應(yīng)集?中存放于?不合格區(qū)?,做好記?錄,完善?相關(guān)手續(xù)?。四、?不合格藥?品應(yīng)按規(guī)?定進(jìn)行報?損和銷毀?。1、?不合格藥?品的報損?、銷毀由?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?負(fù)責(zé)人負(fù)?責(zé),填寫?不合格藥?品報損銷?毀記錄。?2、不?合格藥品?銷毀時,?應(yīng)采用焚?燒、深埋?、毀形等?方法處理?。衛(wèi)生?和人員健?康管理制?度藥房?和個人衛(wèi)?生應(yīng)符合?規(guī)定要求?。一、?做到每天?早晚對藥?房各做一?次清潔,?保持藥房?的環(huán)境整?潔、衛(wèi)生?,無污染?物及污染?源。二?、貨架(?柜)擺放?的藥品應(yīng)?保持無灰?塵、無污?染、藥品?擺放規(guī)范?有序。?三、在崗?時應(yīng)著裝?整潔,頭?發(fā)、指甲?注意修剪?整齊。?四、所有?直接接觸?藥品人員?應(yīng)每年進(jìn)?行健康體?檢,并建?立健康檔?案。五?、健康體?檢應(yīng)在縣?食品藥品?監(jiān)督管理?局指定的?體檢機(jī)構(gòu)?進(jìn)行,體?檢的項目?應(yīng)符合任?職崗位條?件要求,?體檢結(jié)果?應(yīng)存檔備?查。六?、及時將?不符合健?康要求的?人員調(diào)離?崗位。?藥品不良?反應(yīng)(事?件)報告?管理制度?一、藥?品不良反?應(yīng)(ad?r),主?要是指合?格藥品在?正常用法?用量情況?下出現(xiàn)與?用藥目的?無關(guān)的或?意外的有?害反應(yīng)。?為促進(jìn)合?理用藥,?提高藥品?質(zhì)量和藥?物治療水?平,根據(jù)?《___?_藥品管?理法》、?《藥品不?良反應(yīng)報?告與監(jiān)測?管理辦法?》等有關(guān)?法律法規(guī)?,特制定?本規(guī)定。?二、藥?品不良反?應(yīng)、醫(yī)療?器械不良?事件的報?告范圍;?1.上?市___?_年以內(nèi)?的藥品、?醫(yī)療器械?和列入國?家重點監(jiān)?測的藥品?、醫(yī)療器?械,引起?的所有不?良反應(yīng)(?事件)。?2.上?市___?_年以內(nèi)?的藥品、?醫(yī)療器械?,引起的?嚴(yán)重、罕?見的或新?的不良反?應(yīng)。三?、藥品器?械不良反?應(yīng)事件主?要包括藥?品(器械?)已知和?未知作用?引起的副?作用、毒?性反應(yīng)及?過敏反應(yīng)?等。嚴(yán)重?的藥品器?械不良反?應(yīng)主要有?下列情形?之一者:?引起死亡?;致畸、?致癌或缺?陷;對生?命有危險?并能夠?qū)?致人體永?久的或顯?著的傷殘?;對器官?功能產(chǎn)生?永久損傷?;導(dǎo)致住?院或住院?時間延長?。四、?一經(jīng)發(fā)現(xiàn)?可疑藥品?器械不良?反應(yīng)需詳?細(xì)記錄、?調(diào)查,按?規(guī)定要求?對典型病?例詳細(xì)填?寫《藥品?不良反應(yīng)?/事件報?告表》,?并按規(guī)定?報告。?五、應(yīng)定?期收集、?匯總、分?析藥品器?械不良反?應(yīng)信息,?每季度直?接向縣藥?品器械不?良反應(yīng)監(jiān)?測中心報?告,嚴(yán)重?、罕見的?或新的藥?品、醫(yī)療?器械(事?件)不良?反應(yīng)病例?,最遲不?超過__?__個工?作日。?各科室、?藥房工作?人員應(yīng)注?意收集、?分析、整?理、上報?本單位臨?床用藥用?械過程中?出現(xiàn)的不?良反應(yīng)情?況?;?者使用藥?品器械出?現(xiàn)不良反?應(yīng)情況,?經(jīng)核實后?,應(yīng)按規(guī)?定及時報?告,并上?報縣食品?藥品監(jiān)督?管理部門?。藥房?工作人員?發(fā)藥時,?應(yīng)注意詢?問患者有?無藥品不?良反應(yīng)史?,講清必?須嚴(yán)格按?藥品說明?書服用,?如用藥后?有異常反?應(yīng),要及?時停止用?藥并向醫(yī)?生咨詢。?六、防?疫藥品、?普查普治?用藥、預(yù)?防用生物?制品出現(xiàn)?的不良反?應(yīng)群體和?個體病例?,須隨時?向縣衛(wèi)生?局、縣食?品藥品監(jiān)?督管理局?、不良反?應(yīng)監(jiān)測中?心報告。?質(zhì)量事故?處理報告?管理制度?一、質(zhì)?量事故,?是指藥品?管理使用?過程中,?因藥品質(zhì)?量問題導(dǎo)?致危及人?體健康的?責(zé)任事故?。質(zhì)量事?故按其性?質(zhì)和后果?的嚴(yán)重程?度分為:?重大事故?和一般事?故。二?、重大質(zhì)?量事故?1.違規(guī)?購進(jìn)使用?假劣藥品?,造成嚴(yán)?重后果。?2.未?嚴(yán)格執(zhí)行?質(zhì)量驗收?制度,造?成不合格?藥品入柜?(架)。?3.使?用藥品出?現(xiàn)差錯或?其他質(zhì)量?問題,并?嚴(yán)重威脅?人身安全?或已造成?醫(yī)療事故?的。三?、一般質(zhì)?量事故?1.違反?進(jìn)貨程序?購進(jìn)藥品?,但未造?成嚴(yán)重后?果的。?2.保管?、養(yǎng)護(hù)不?當(dāng),致使?藥品質(zhì)量?發(fā)生變化?的。四?、質(zhì)量事?故的報告?程序、時?限1.?發(fā)生重大?質(zhì)量事故?,造成嚴(yán)?重后果的?,應(yīng)在三?小時內(nèi)上?報縣食品?藥品監(jiān)督?管理局等?相關(guān)部門?。2.?應(yīng)認(rèn)真查?清事故原?因,并在?七日內(nèi)向?縣食品藥?品監(jiān)督管?理局等有?關(guān)部門書?面匯報。?3.一?般質(zhì)量事?故應(yīng)認(rèn)真?查清事故?原因,及?時處理。?五、發(fā)?生事故后?,應(yīng)及時?采取必要?的控制補(bǔ)?救措施,?并注意保?留相關(guān)物?證。六?、處理事?故時,應(yīng)?堅持事故?原因不查?清不放過?原則,并?制定整改?防范措施?。藥品?陳列管理?制度一?、為加強(qiáng)?藥品質(zhì)量?管理,保?證使用藥?品安全有?效,特制?定本規(guī)定?。二、?陳列藥品?的貨柜(?架)應(yīng)保?持清潔和?衛(wèi)生,防?止人為污?染藥品。?三、應(yīng)?經(jīng)常檢查?藥品陳列?環(huán)境和儲?存條件是?否符合規(guī)?定要求。?四、應(yīng)?按藥品品?種、規(guī)格?、劑型或?用途以及?儲存要求?分類整齊?陳列擺放?和儲存,?類別標(biāo)簽?應(yīng)放置準(zhǔn)?確、字跡?清晰。?五、危險?品不得陳?列,如因?需要必須?陳列的,?只能陳列?代用品或?空包裝。?六、拆?零藥品應(yīng)?集中存放?拆零專柜?,并保留?原包裝的?標(biāo)簽。?七、發(fā)現(xiàn)?有質(zhì)量疑?問的藥品?,不得上?架陳列使?用。處?方及處方?調(diào)配管理?制度一?、為加強(qiáng)?處方的開?具、調(diào)劑?、使用、?保存的規(guī)?范管理,?提高處方?質(zhì)量,促?進(jìn)合理用?藥,保障?患者用藥?安全,根?據(jù)《藥品?管理法》?《醫(yī)療機(jī)?構(gòu)管理條?例》等有?關(guān)法律法?規(guī)制定本?規(guī)定。?二、處方?必須有注?冊的執(zhí)業(yè)?醫(yī)師或執(zhí)?業(yè)助理醫(yī)?師開具。?三、醫(yī)?師開具處?方、專業(yè)?人員調(diào)劑?處方均應(yīng)?當(dāng)遵循安?全、有效?、經(jīng)濟(jì)的?原則,并?注意保護(hù)?患者的隱?私權(quán)。?四、處方?為開具當(dāng)?日有效。?特殊情況?下需延長?有效期的?,有開具?處方的醫(yī)?師注明有?效期限,?但有效期?最長不超?過___?_天。?五、處方?按規(guī)定的?格式統(tǒng)一?印制。_?___品?處方、急?診處方、?兒童處方?、普通處?方的印制?用紙分別?為淡紅色?、淡黃色?、淡綠色?、白色。?并在處方?右上角注?明。六?、處方書?寫必須符?合《處方?管理辦法?》的有關(guān)?規(guī)定。?七、含_?___復(fù)?方制劑的?處方量不?得大于_?___個?最小包裝?。村衛(wèi)?生室醫(yī)療?機(jī)構(gòu)管理?制度范文?(三)?一、人員?與培訓(xùn)管?理:1?、村衛(wèi)生?室從事醫(yī)?療器械驗?收、保管?、養(yǎng)護(hù)等?工作的人?員,應(yīng)依?法經(jīng)資格?認(rèn)定具有?醫(yī)技技術(shù)?職稱或相?關(guān)專業(yè)學(xué)?歷,或經(jīng)?過專業(yè)培?訓(xùn)考核合?格后持證?上崗。?2、村衛(wèi)?生室從事?醫(yī)療器械?采購、驗?收、保管?、養(yǎng)護(hù)人?員均應(yīng)接?受縣藥監(jiān)?局組織的?《醫(yī)療器?械管理條?例》等有?關(guān)法律法?規(guī)和相關(guān)?專業(yè)知識?的培訓(xùn)和?考核。?二、醫(yī)療?器械采購?管理1?、村衛(wèi)生?室必須從?具有《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》或?《醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)許可證?》的企業(yè)?購進(jìn)醫(yī)療?器械。?2、村衛(wèi)?生室應(yīng)建?立并執(zhí)行?醫(yī)療器械?采購制度?,應(yīng)明確?由一個科?室采購,?不得多頭?采購。采?購醫(yī)療器?械應(yīng)索取?產(chǎn)品的《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》(附?產(chǎn)品制造?認(rèn)可表、?登記表)?、產(chǎn)品合?格證和其?它標(biāo)識。?3、從?生產(chǎn)企業(yè)?采購醫(yī)療?器械,應(yīng)?驗明生產(chǎn)?企業(yè)銷售?人員出具?的下列證?明并收錄?存檔,⑴?、加蓋該?企業(yè)印章?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》、《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》的復(fù)?印件及產(chǎn)?品合格證?;一類醫(yī)?療器械的?《生產(chǎn)企?業(yè)備案表?》、《營?業(yè)執(zhí)照》?的復(fù)印件?;⑵、加?蓋該企業(yè)?印章和企?業(yè)法定代?表人印章?或簽字的?企業(yè)法定?代表人的?委托授權(quán)?書原件,?委托授權(quán)?書應(yīng)明確?授權(quán)范圍?;⑶、銷?售人員的?身份證;?⑷、銷?售人員經(jīng)?縣藥監(jiān)局?登記備案?的證明原?件(采購?無菌器械?和高風(fēng)險?醫(yī)療器械?)。4?、從經(jīng)營?企業(yè)采購?醫(yī)療器械?:索取?《醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)許可證?》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》的復(fù)印?件及產(chǎn)品?合格證,?加蓋企業(yè)?印章的《?營業(yè)執(zhí)照?》和銷售?人員身份?證復(fù)印件?,并收錄?存檔。檔?案保存至?有效期滿?后一年,?但最少不?得少于三?年。5?、村衛(wèi)生?室應(yīng)建立?醫(yī)療器械?購進(jìn)驗收?制度,設(shè)?立專門的?進(jìn)貨臺賬?并嚴(yán)格執(zhí)?行。購入?醫(yī)療器械?應(yīng)驗明產(chǎn)?品的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》(附產(chǎn)?品制造認(rèn)?可表、登?記表)、?產(chǎn)品合格?證明和其?它標(biāo)識,?應(yīng)設(shè)立臺?帳并做好?記錄(臺?賬樣本由?縣藥監(jiān)局?統(tǒng)一制定?)。采購?臺賬記錄?至少應(yīng)包?括:入庫?日期、購?進(jìn)產(chǎn)品的?經(jīng)營企業(yè)?名稱、生?產(chǎn)企業(yè)名?稱、型號?規(guī)格、產(chǎn)?品數(shù)量、?生產(chǎn)批號?、注冊號?、產(chǎn)品有?效期等,?無菌產(chǎn)品?還應(yīng)記錄?其滅菌批?號,入庫?驗收人簽?名、審核?人簽名。?三、醫(yī)?療器械存?貯管理?村衛(wèi)生室?必須建立?倉庫保管?制度。嚴(yán)?格按醫(yī)療?器械產(chǎn)品?要求分類?貯存、專?人負(fù)責(zé),?倉庫應(yīng)有?足夠的空?間,保持?一定的潔?凈度和溫?濕度控制?,遠(yuǎn)離放?射性和化?學(xué)性等污?染源。醫(yī)?療器械保?管應(yīng)做到?:⑴、?倉庫的基?本條件符?合該類醫(yī)?療器械產(chǎn)?品標(biāo)準(zhǔn)的?儲存要求?;⑵、積?極做好在?庫產(chǎn)品的?養(yǎng)護(hù)工作?;⑶、?倉庫要有?六防措施?,即防塵?、防潮、?防污染、?防鼠、防?霉、防蟲?;⑷、倉?儲要有倉?墊或貨架?;⑸、?對產(chǎn)品要?實施色標(biāo)?管理,合?格品為綠?色,待驗?品為黃色?,不合格?為紅色,?并按區(qū)域?分類存放?;⑹、?設(shè)置產(chǎn)品?貨位卡。?產(chǎn)品保管?應(yīng)做到帳?、卡、物?符合。對?一次性使?用無菌醫(yī)?療器械和?植入體內(nèi)?的高風(fēng)險?醫(yī)療器械?等三類產(chǎn)?品必須專?庫(區(qū))?存放,并?明確專責(zé)?人員,對?在儲存過?程中發(fā)現(xiàn)?有可能影?響醫(yī)療器?械質(zhì)量情?況的必須?及時登記?并改正。?四、醫(yī)?療器械使?用管理?1、村衛(wèi)?生室必須?加強(qiáng)醫(yī)療?器械使用?過程的管?理,明確?醫(yī)療器械?使用管理?負(fù)責(zé)人。?2、對?一次性無?菌醫(yī)療器?械,要按?照《一次?性無菌醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理辦?法》等法?規(guī)、規(guī)章?實行特別?管理。醫(yī)?療機(jī)構(gòu)的?原始記錄?保存期限?至少超過?產(chǎn)品有效?期后一年?,一次性?使用無菌?醫(yī)療器械?原始記錄?保存期為?兩年,永?久性植入?產(chǎn)品記錄?保存期限?為永久。?3、建?立醫(yī)療器?械不合格?報告制度?。名村衛(wèi)?生室在產(chǎn)?品購入和?使用過程?中發(fā)現(xiàn)未?經(jīng)注冊、?無合格證?明、過期?、失效、?不合格的?產(chǎn)品應(yīng)立?即停止使?用,并按?有關(guān)規(guī)定?作出處置?和記錄,?對一次性?無菌醫(yī)療?器械產(chǎn)品?必須就地?封存,及?時報告鄉(xiāng)?鎮(zhèn)衛(wèi)生院?和衛(wèi)生局?,需要銷?毀的應(yīng)在?縣藥監(jiān)局?監(jiān)督下進(jìn)?行,事后?還應(yīng)做好?處理(銷?毀)記錄?。4、?村衛(wèi)生室?在使用醫(yī)?療器械過?程中發(fā)生?不良事件?時,應(yīng)在?____?小時內(nèi)報?告縣藥監(jiān)?局和衛(wèi)生?局(電話?或傳真)?。同時,?應(yīng)立即調(diào)?查、分析?不良事件?發(fā)生原因?,包括:?產(chǎn)品原因?、醫(yī)師操?作原因或?病人自身?原因,并?在十天內(nèi)?填寫《醫(yī)?療器械不?良事件報?告表》報?縣藥監(jiān)局?,同時將?醫(yī)療器械?不良事件?情況如實?向醫(yī)療器?械生產(chǎn)、?經(jīng)營企業(yè)?通報,并?協(xié)助醫(yī)療?器械生產(chǎn)?、經(jīng)營企?業(yè)調(diào)查。?5、村?衛(wèi)生室使?用不合格?器械,不?能指明不?合格生產(chǎn)?者的,視?為使用無?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊證》的?產(chǎn)品;不?能指明不?合格品供?貨的,視?為從無《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?的企業(yè)購?進(jìn)產(chǎn)品。?五、一?次性使用?無菌醫(yī)療?器械的使?用和使用?后處理管?理1、?村衛(wèi)生室?應(yīng)建立一?次性使用?無菌醫(yī)療?器械出庫?制度,設(shè)?立專門的?出庫使用?臺賬并嚴(yán)?格執(zhí)行。?臺賬記錄?至少應(yīng)包?括:出庫?日期、產(chǎn)?品的生產(chǎn)?企業(yè)名稱?、經(jīng)營企?業(yè)名稱、?產(chǎn)品名稱?、型號規(guī)?格、產(chǎn)品?數(shù)量、生?產(chǎn)批號、?滅菌批號?、領(lǐng)用人?簽名、審?核人簽名?,按照記?錄應(yīng)能追?查到每批?一次性使?用無菌醫(yī)?療器械的?去向。?2、村衛(wèi)?生室應(yīng)建?立一次性?使用無菌?醫(yī)療器械?使用后銷?毀制度并?嚴(yán)格執(zhí)行?,制度至?少應(yīng)包括?如下內(nèi)容?:⑴、?一次性使?用無菌醫(yī)?療器械使?用后必須?就地立即?毀形(化?驗室必須?在半個工?作日內(nèi)毀?形完畢)?,毀形應(yīng)?使其零部?件不再具?有使用功?能;⑵?、一次性?使用無菌?醫(yī)療器械?應(yīng)在使用?部門就地?進(jìn)行消毒?,消毒時?應(yīng)將輸液?(血)器?、注射器?、注射針?頭等分類?,用__?__%含?氯消毒劑?等浸泡消?毒;⑶?、廢舊一?次性使用?無菌醫(yī)療?器械的收?集應(yīng)做好?記錄,記?錄至少應(yīng)?包括:收?集日期、?內(nèi)容數(shù)量?、機(jī)構(gòu)名?稱、收集?人員簽名?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)專管負(fù)?責(zé)人員簽?名;村衛(wèi)?生室還應(yīng)?做好本鄉(xiāng)?鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)?個體診所?、村衛(wèi)生?室、外延?性醫(yī)療點?和廠、礦?、學(xué)校醫(yī)?務(wù)室的一?次性使用?無菌醫(yī)療?器械使用?后的收集?儲存,保?管好有關(guān)?單據(jù)以備?查驗。?⑷、村衛(wèi)?生室不得?重復(fù)使用?一次性使?用無菌醫(yī)?療器械,?不得使用?過期、已?淘汰的一?次性使用?無菌醫(yī)療?器械;?⑸、廢舊?一次性使?用無菌醫(yī)?療器械的?處置,由?縣藥監(jiān)局?、衛(wèi)生局?指定的專?業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)?行,該機(jī)?構(gòu)應(yīng)向環(huán)?境保護(hù)行?政主管部?門提出申?請并獲得?許可,同?時經(jīng)工商?行政管理?部門登記?取得營業(yè)?執(zhí)照后方?可從事上?述經(jīng)營活?動。還應(yīng)?每月向縣?環(huán)保局、?縣藥監(jiān)局?、縣衛(wèi)生?局上報收?集情況統(tǒng)?計表,統(tǒng)?計表應(yīng)加?蓋專業(yè)機(jī)?構(gòu)印章。?六、村?衛(wèi)生室不?得有下列?行為:?⑴、從非?法渠道購?進(jìn)器械;?⑵、使?用小包裝?無破損、?標(biāo)識下清?無菌器械?;⑶、使?用過期、?已淘汰的?器械;?⑷、使用?無《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?、無醫(yī)療?器械產(chǎn)品?合格證的?醫(yī)療器械?。村衛(wèi)?生室醫(yī)療?機(jī)構(gòu)管理?制度范文?(四)?一、人員?與培訓(xùn)管?理:1?、村衛(wèi)生?室從事醫(yī)?療器械驗?收、保管?、養(yǎng)護(hù)等?工作的人?員,應(yīng)依?法經(jīng)資格?認(rèn)定具有?醫(yī)技技術(shù)?職稱或相?關(guān)專業(yè)學(xué)?歷,或經(jīng)?過專業(yè)培?訓(xùn)考核合?格后持證?上崗。?2、村衛(wèi)?生室從事?醫(yī)療器械?采購、驗?收、保管?、養(yǎng)護(hù)人?員均應(yīng)接?受縣藥監(jiān)?局___?_的《醫(yī)?療器械管?理條例》?等有關(guān)法?律法規(guī)和?相關(guān)專業(yè)?知識的培?訓(xùn)和考核?。二、?醫(yī)療器械?采購管理?1、村?衛(wèi)生室必?須從具有?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》或《醫(yī)?療器械經(jīng)?營企業(yè)許?可證》的?企業(yè)購進(jìn)?醫(yī)療器械?。2、?村衛(wèi)生室?應(yīng)建立并?執(zhí)行醫(yī)療?器械采購?制度,應(yīng)?明確由一?個科室采?購,不得?多頭采購?。采購醫(yī)?療器械應(yīng)?索取產(chǎn)品?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?(附產(chǎn)品?制造認(rèn)可?表、登記?表)、產(chǎn)?品合格證?和其它標(biāo)?識。3?、從生產(chǎn)?企業(yè)采購?醫(yī)療器械?,應(yīng)驗明?生產(chǎn)企業(yè)?銷售人員?出具的下?列證明并?收錄存檔?,⑴、加?蓋該企業(yè)?印章的《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證》?、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?的復(fù)印件?及產(chǎn)品合?格證;一?類醫(yī)療器?械的《生?產(chǎn)企業(yè)備?案表》、?《營業(yè)執(zhí)?照》的復(fù)?印件;⑵?、加蓋該?企業(yè)印章?和企業(yè)法?定代表人?印章或簽?字的企業(yè)?法定代表?人的委托?授權(quán)書原?件,委托?授權(quán)書應(yīng)?明確授權(quán)?范圍;⑶?、銷售人?員的__?__;?⑷、銷售?人員經(jīng)縣?藥監(jiān)局登?記備案的?證明原件?(采購無?菌器械和?高風(fēng)險醫(yī)?療器械)?。4、?從經(jīng)營企?業(yè)采購醫(yī)?療器械:?索取《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?的復(fù)印件?及產(chǎn)品合?格證,加?蓋企業(yè)印?章的《營?業(yè)執(zhí)照》?和銷售人?員___?_復(fù)印件?,并收錄?存檔。檔?案保存至?有效期滿?后一年,?但最少不?得少于三?年。5?、村衛(wèi)生?室應(yīng)建立?醫(yī)療器械?購進(jìn)驗收?制度,設(shè)?立專門的?進(jìn)貨臺賬?并嚴(yán)格執(zhí)?行。購入?醫(yī)療器械?應(yīng)驗明產(chǎn)?品的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》(附產(chǎn)?品制造認(rèn)?可表、登?記表)、?產(chǎn)品合格?證明和其?它標(biāo)識,?應(yīng)設(shè)立臺?帳并做好?記錄(臺?賬樣本由?縣藥監(jiān)局?統(tǒng)一制定?)。采購?臺賬記錄?至少應(yīng)包?括:入庫?日期、購?進(jìn)產(chǎn)品的?經(jīng)營企業(yè)?名稱、生?產(chǎn)企業(yè)名?稱、型號?規(guī)格、產(chǎn)?品數(shù)量、?生產(chǎn)批號?、注冊號?、產(chǎn)品有?效期等,?無菌產(chǎn)品?還應(yīng)記錄?其滅菌批?號,入庫?驗收人簽?名、審核?人簽名。?三、醫(yī)?療器械存?貯管理?村衛(wèi)生室?必須建立?倉庫保管?制度。嚴(yán)?格按醫(yī)療?器械產(chǎn)品?要求分類?貯存、專?人負(fù)責(zé),?倉庫應(yīng)有?足夠的空?間,保持?一定的潔?凈度和溫?濕度控制?,遠(yuǎn)離放?射性和化?學(xué)性等污?染源。醫(yī)?療器械保?管應(yīng)做到?:⑴、?倉庫的基?本條件符?合該類醫(yī)?療器械產(chǎn)?品標(biāo)準(zhǔn)的?儲存要求?;⑵、積?極做好在?庫產(chǎn)品的?養(yǎng)護(hù)工作?;⑶、?倉庫要有?六防措施?,即防塵?、防潮、?防污染、?防鼠、防?霉、防蟲?;⑷、倉?儲要有倉?墊或貨架?;⑸、?對產(chǎn)品要?實施色標(biāo)?管理,合?格品為綠?色,待驗?品為黃色?,不合格?為紅色,?并按區(qū)域?分類存放?;⑹、?設(shè)置產(chǎn)品?貨位卡。?產(chǎn)品保管?應(yīng)做到帳?、卡、物?符合。對?一次性使?用無菌醫(yī)?療器械和?植入體內(nèi)?的高風(fēng)險?醫(yī)療器械?等三類產(chǎn)?品必須專?庫(區(qū))?存放,并?明確專責(zé)?人員,對?在儲存過?程中發(fā)現(xiàn)?有可能影?響醫(yī)療器?械質(zhì)量情?況的必須?及時登記?并改正。?四、醫(yī)?療器械使?用管理?1、村衛(wèi)?生室必須?加強(qiáng)醫(yī)療?器械使用?過程的管?理,明確?醫(yī)療器械?使用管理?負(fù)責(zé)人。?2、對?一次性無?菌醫(yī)療器?械,要
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