2022年縣醫(yī)療事故應(yīng)急方案

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（一）編制目的

有效預(yù)防、積極應(yīng)對和及時控制重大藥品醫(yī)療器械安全事故，建立健全對重大藥品醫(yī)療器械安全事故的救助體系和運(yùn)行機(jī)制，最大限度地減少重大藥品醫(yī)療器械安全事故對公眾身體健康和生命安全造成的危害。

（二）編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《省重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《市重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《縣突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》等，制定本預(yù)案。

（三）適用范圍

本預(yù)案適用于藥品醫(yī)療器械在正常使用中造成社會公眾大量病亡或者可能對人體健康構(gòu)成潛在的重大危害，造成嚴(yán)重社會影響的重大藥品醫(yī)療器械安全事故。

（四）工作原則

堅(jiān)持以人為本，遵循“預(yù)防為主、常備不懈”的方針，建立政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門配合聯(lián)動，社會群防群控的工作機(jī)制，動員全社會的重大安全事故應(yīng)急處置資源，有效防范和控制重大藥品醫(yī)療器械安全事故。

二、組織指揮體系及其職責(zé)

縣政府成立縣重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組），在縣委、縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)對全縣重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和指揮。

（一）縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組及其職責(zé)

1、縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組組成

組長：分管副縣長;

副組長：縣政府辦公室分管副主任、縣食品藥品監(jiān)管局局長；

成員?？h委宣傳部、縣衛(wèi)生局、縣經(jīng)貿(mào)局、縣教育局、縣公安局、縣財(cái)政局等部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)XX縣區(qū)食品藥品監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)。

2、縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)

（1）決定是否啟動本預(yù)案，領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)事故應(yīng)急救援工作；

（2）負(fù)責(zé)事故應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策；

（3）負(fù)責(zé)發(fā)布事故的重要信息；

（4）審議批準(zhǔn)縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交的應(yīng)急處置工作報告等；

（5）向縣政府及市、省、國家有關(guān)部門報告事故情況；

（6）完XX縣區(qū)政府交辦的有關(guān)事項(xiàng)。

3、縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位及其職責(zé)

（1）縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥用輔料、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。承擔(dān)縣應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室日常工作。擬訂應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)應(yīng)急救援工作，開展應(yīng)急救援的信息、宣傳、教育、培訓(xùn)等工作。

（2）縣委宣傳部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)制定新聞信息發(fā)布方案及對外宣傳口徑，協(xié)調(diào)、組織重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故的新聞信息發(fā)布及互聯(lián)網(wǎng)信息的有關(guān)處置工作。

（3）縣衛(wèi)生局按《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，負(fù)責(zé)重大藥品醫(yī)療器械安全事故病員救治等工作。

（4）縣經(jīng)貿(mào)局根據(jù)應(yīng)急需要，會同有關(guān)部門調(diào)集和征用必要的物資和裝備，統(tǒng)一協(xié)調(diào)，保障應(yīng)急處置工作需要。

（5）縣教育局協(xié)助有關(guān)部門，組織對學(xué)校中的藥品醫(yī)療器械安全事故采取控制措施，做好在校學(xué)生、教職工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。

（6）縣公安局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)重大藥品醫(yī)療器械安全事故涉嫌犯罪案件的偵查及治安維護(hù)工作。

（7）縣財(cái)政局負(fù)責(zé)及時落實(shí)重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處置資金。

其他有關(guān)部門根據(jù)事故應(yīng)急處理工作的需要，在縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織下做好有關(guān)工作。

（二）縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及其職責(zé)

1、縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組成

縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室（設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局），辦公室主任由縣食品藥品監(jiān)管局分管副局長擔(dān)任。

2、縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)

（1）貫徹落實(shí)縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)工作部署；

（2）與市級有關(guān)部門、有關(guān)縣、縣級有關(guān)部門、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府等建立聯(lián)系機(jī)制，收集、分析、研究有關(guān)安全信息，提出預(yù)警、啟動預(yù)案和應(yīng)急處置工作建議；

（3）組織修訂和完善預(yù)案，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣級有關(guān)單位制定突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和行動方案，檢查督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣級有關(guān)部門做好各項(xiàng)應(yīng)急處置工作，及時有效地控制事故，防止蔓延擴(kuò)大；

（4）向國家、省、市有關(guān)部門、縣政府、縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組及其成員單位報告、通報事故應(yīng)急處置工作情況；

（5）為新聞機(jī)構(gòu)提供事故有關(guān)信息，做好信息審核發(fā)布工作；

（6）組織建立和管XX縣區(qū)重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處理專家?guī)?，對?yīng)急演練及應(yīng)急物資儲備、經(jīng)費(fèi)保障等情況進(jìn)行監(jiān)督；

（7）組織全縣處置突發(fā)藥品安全事件的培訓(xùn)和演練；

（8）完XX縣區(qū)藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他工作。

（三）應(yīng)急處置工作組及其職責(zé)

1、應(yīng)急處置工作組組成

本預(yù)案啟動后，根據(jù)應(yīng)急處置工作需要，設(shè)立事故調(diào)查與咨詢、行政監(jiān)管、醫(yī)療救治三個工作組。在縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下，立即按預(yù)案明確的職責(zé)要求，實(shí)施應(yīng)急處置，并隨時將處置情況報告縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

2、應(yīng)急處置工作組職責(zé)

（1）事故調(diào)查與咨詢組。根據(jù)事故發(fā)生原因和環(huán)節(jié)，可由食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等行政主管部門負(fù)責(zé)，或明確其中一個部門牽頭負(fù)責(zé)組成事故調(diào)查與咨詢組，深入調(diào)查事故發(fā)生原因，評估事故發(fā)展趨勢，預(yù)測事故后果，為制定現(xiàn)場搶救方案提供參考和依據(jù)，并在事故結(jié)束后作出調(diào)查結(jié)論；組織協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)卣毮懿块T實(shí)施救援工作，監(jiān)督救援措施的落實(shí)，評估事故造成的影響，提出事故防范意見。

（2）行政監(jiān)管組。由食品藥品監(jiān)管部門為主負(fù)責(zé)，依法實(shí)施行政監(jiān)督、行政處罰，對有關(guān)藥品、醫(yī)療器械的來源、數(shù)量、使用、庫存及流向等進(jìn)行調(diào)查，并依法采取必要的控制措施；對質(zhì)量有可疑情況的，及時對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；監(jiān)督召回有關(guān)藥品醫(yī)療器械，嚴(yán)格控制流通渠道；及時移送相關(guān)案件，依法追究責(zé)任人責(zé)任。

（3）醫(yī)療救治組。由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，迅速組織開展醫(yī)療救治工作。

（四）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

重大藥品醫(yī)療器械安全事故發(fā)生后，事故發(fā)生地各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府應(yīng)成立重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急機(jī)構(gòu)，在縣政府XX縣區(qū)藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下，組織和指揮重大藥品醫(yī)療器械安全應(yīng)急救援工作。應(yīng)急機(jī)構(gòu)由本鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府有關(guān)人員組成。

三、事故分級

按藥品醫(yī)療器械安全事故的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，分為四級。

（一）特別重大事故（Ⅰ級）

1、事故危害特別嚴(yán)重，對全省及其他省（市、區(qū)）造成嚴(yán)重威脅，并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢的；

2、發(fā)生跨地區(qū)（香港、澳門、臺灣）、跨國藥品醫(yī)療器械安全事故，造成特別嚴(yán)重社會影響的；

3、出現(xiàn)藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為的；

4、出現(xiàn)3例以上死亡病例的；

5、國務(wù)院或者國家食品藥品監(jiān)管局認(rèn)定的特別重大藥品醫(yī)療器械安全事故。

（二）重大事故（Ⅱ級）

1、事故危害嚴(yán)重，影響范圍涉及省內(nèi)2個以上市級行政區(qū)域的；

2、超出事發(fā)地市級政府應(yīng)急處置能力水平的；

3、藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生率高于已知發(fā)生率2倍以上；不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)30人以上、50人以下，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為的；

4、出現(xiàn)死亡病例的；

5、省政府或者省級以上食品藥品監(jiān)管局認(rèn)定的重大藥品醫(yī)療器械安全事故。

（三）較大事故（Ⅲ級）

1、事故影響范圍涉及市行政區(qū)域內(nèi)2個以上縣級行政區(qū)域的；

2、超出事發(fā)地縣級政府應(yīng)急處置能力的；

3、藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)20人以上、30人以下，且有嚴(yán)重不良事件（并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生；

4、市級政府認(rèn)定的較為重大藥品醫(yī)療器械安全事故。

（四）一般事故（iv級）

1、事故影響范圍涉及縣級行政區(qū)域內(nèi)2個以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)的；

2、藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)10人以上、20人以下，且有嚴(yán)重不良事件（并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生；

3、縣級人民政府認(rèn)定的一般藥品醫(yī)療器械安全事故。

四、預(yù)警與報告

（一）預(yù)警

1、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)

縣食品藥品監(jiān)管局應(yīng)建立藥品醫(yī)療器械安全信息體系，建立完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)日常監(jiān)管，逐步建立健全藥品醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)庫和信息報告系統(tǒng)，通過不斷完善網(wǎng)絡(luò)建設(shè)實(shí)現(xiàn)信息快速傳遞和反饋，提高預(yù)警和快速反應(yīng)能力。

2、信息通報

對有安全性隱患的藥品和醫(yī)療器械應(yīng)及時向省、市食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生行政部門進(jìn)行通報。對于重大藥品醫(yī)療器械安全事故，及時組織召開新聞發(fā)布會，向社會公布，借助多種渠道和方式對藥品和醫(yī)療器械可能引起的安全問題進(jìn)行詳細(xì)說明，使公眾了解身邊可能存在的藥品安全隱患。

（二）報告

1、報告

（1）藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和戒毒機(jī)構(gòu)等發(fā)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械安全事故后，應(yīng)及時向所在地的食品藥品監(jiān)管部門報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。

（2）事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管員接到重大藥品醫(yī)療器械安全事故報告后，應(yīng)立即向縣政府XX縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門報告?？h食品藥品監(jiān)管局和有關(guān)單位在接到重大藥品醫(yī)療器械安全事故報告后，應(yīng)當(dāng)立即向縣政府、縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告，并按有關(guān)規(guī)定向市、省政府及有關(guān)部門報告。

2、通報

縣政府、縣食品藥品監(jiān)管局和有關(guān)單位在接到重大藥品醫(yī)療器械安全事故或者可能引發(fā)重大藥品醫(yī)療器械安全事故的險情報告后，應(yīng)及時向與事故有關(guān)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管員通報，以加強(qiáng)預(yù)警預(yù)防工作。

3、報告要求

（1）初次報告。應(yīng)盡可能報告事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)、單位、危害程度、傷亡人數(shù)、事故報告單位及報告時間、報告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式、事故發(fā)生原因的初步判斷、事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況等，如有可能應(yīng)當(dāng)報告事故的簡要經(jīng)過。

（2）階段報告。既要報告新發(fā)生的情況，也要對初次報告的情況進(jìn)行補(bǔ)充和修正，包括事故的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、事故原因等。重大和特別重大藥品醫(yī)療器械安全事故同時實(shí)行日報告制度。

（3）總結(jié)報告。及時對事故的處理工作進(jìn)行總結(jié)，包括重大藥品醫(yī)療器械安全事故鑒定結(jié)論，分析事故原因和影響因素，提出今后對類似事故的防范和處置建議。

五、應(yīng)急響應(yīng)

（一）先期處置

藥品醫(yī)療器械安全事故發(fā)生或可能發(fā)生時，有關(guān)地方政府和事發(fā)單位應(yīng)及時、主動、有效地進(jìn)行處置，控制事態(tài)，并將事故和有關(guān)先期處置情況按規(guī)定上報。對上級部署的應(yīng)急救援工作，各級政府應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。對于重大或特別重大藥品醫(yī)療器械安全事故，縣食品藥品監(jiān)管局在接到報告后，應(yīng)立即趕赴現(xiàn)場指導(dǎo)、組織派遣應(yīng)急處置隊(duì)伍，協(xié)助做好應(yīng)急處置工作，并做好啟動縣級預(yù)案的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

（二）預(yù)警發(fā)布

縣食品藥品監(jiān)管局要做好可能引發(fā)重大藥品醫(yī)療器械安全事故信息的分析、預(yù)警工作，對需要向社會發(fā)布預(yù)警的突發(fā)藥品醫(yī)療器械安全事故，應(yīng)及時發(fā)布預(yù)警。預(yù)警信息應(yīng)包括事故的類別、可能波及范圍、可能危害程度、可能延續(xù)時間、提醒事宜和應(yīng)采取的相應(yīng)措施等。預(yù)警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除，可通過廣播、電視、報刊、信息網(wǎng)絡(luò)、宣傳車、警報器或組織人員逐戶通知等方式進(jìn)行發(fā)布，對于老、弱、病、殘、孕等特殊人群以及學(xué)校等特殊場所和警報盲區(qū)，應(yīng)當(dāng)采取有針對性的公告方式。

（三）分級響應(yīng)

發(fā)生一般事故（iv級）和較大事故（Ⅲ級），事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府必須及時向縣人民政府及縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告啟動本預(yù)案；發(fā)生重大事故（Ⅱ級），由縣政府啟動本預(yù)案，并服從縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一指揮；發(fā)生特別重大事故（Ⅰ級），按市政府和市藥品醫(yī)療器械安全領(lǐng)導(dǎo)小組的指令執(zhí)行，同時啟動本預(yù)案。

1、縣級響應(yīng)

（1）縣級響應(yīng)由縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。本預(yù)案啟動，縣級有關(guān)部門預(yù)案必須啟動，鄉(xiāng)鎮(zhèn)聯(lián)動。

（2）特別重大、重大藥品醫(yī)療器械安全事故發(fā)生后，縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)當(dāng)及時向縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告基本情況、事態(tài)發(fā)展和救援進(jìn)展等情況，并按規(guī)定向縣政府和市政府有關(guān)部門報告。

（3）縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)對事故評估確認(rèn)的結(jié)果，提出啟動本預(yù)案和組織應(yīng)急救援的建議。

（4）縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組宣布啟動本預(yù)案?？h藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位迅速到位，立即啟動事故應(yīng)急處置有關(guān)工作小組的工作，組織、協(xié)調(diào)、落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急措施，部署事故發(fā)生地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府及有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作，并提供技術(shù)支持。

（5）開通與事故發(fā)生地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)急救援領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、現(xiàn)場應(yīng)急救援指揮部、有關(guān)專業(yè)應(yīng)急救援指揮機(jī)構(gòu)的通信聯(lián)絡(luò)，隨時掌握事故發(fā)展動態(tài)。

（6）事故發(fā)生地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要設(shè)立現(xiàn)場應(yīng)急指揮部，在縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下，按照要求認(rèn)真履行職責(zé)，落實(shí)有關(guān)工作。

（7）事故超出我縣應(yīng)急處置能力的，縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組建議縣政府請求市藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)施應(yīng)急支援。

2、響應(yīng)的升級與降級

當(dāng)藥品醫(yī)療器械安全事故隨時間發(fā)展進(jìn)一步加重，事故危害特別嚴(yán)重，并有蔓延擴(kuò)大的趨勢，情況復(fù)雜難以控制時，應(yīng)當(dāng)報本級藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組或上級有關(guān)部門審定，及時提升預(yù)警和響應(yīng)級別；對事故危害已迅速消除，不會進(jìn)一步擴(kuò)散的，經(jīng)本級藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組審定，降低響應(yīng)級別或者撤銷預(yù)警。

（四）響應(yīng)終結(jié)

藥品醫(yī)療器械安全事故隱患或相關(guān)危險因素消除后，經(jīng)縣政府同意，由縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束。

六、應(yīng)急保障

（一）信息保障

縣食品藥品監(jiān)管局承擔(dān)重大藥品醫(yī)療器械安全事故信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。重大藥品醫(yī)療器械安全事故發(fā)生后，根據(jù)縣藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組的決定，嚴(yán)格按照“信息歸口、統(tǒng)一對外發(fā)布”的原則，及時向社會發(fā)布藥品醫(yī)療器械安全事故信息。

（二）醫(yī)療保障

重大藥品醫(yī)療器械安全事故造成人員傷害的，衛(wèi)生行政部門接報后應(yīng)迅速組織救治人員趕赴現(xiàn)場，開展醫(yī)療救治工作?？h經(jīng)貿(mào)局要會同有關(guān)部門及時調(diào)集必需的藥物、醫(yī)療器械等資源，支援現(xiàn)場救治工作。

（三）人員保障

各級重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員、專家參加事故處置。

（四）技術(shù)保障

藥品醫(yī)療器械安全事故的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)和相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜页袚?dān)。當(dāng)發(fā)生藥品醫(yī)療器械安全事故時，受各級藥械安全領(lǐng)導(dǎo)小組或者食品藥品監(jiān)管部門委托，立即開展檢測、評估工作，為藥品醫(yī)療器械安全事故定性提供科學(xué)依據(jù)。

（五）物資經(jīng)費(fèi)保障

各級政府應(yīng)當(dāng)保障藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處置所需設(shè)施、設(shè)備和物資。處置重大藥品醫(yī)療器械安全事故所需財(cái)政負(fù)擔(dān)資金，按照事權(quán)、財(cái)權(quán)劃分原則，由各級財(cái)政分級負(fù)擔(dān)。財(cái)政和審計(jì)部門要加強(qiáng)對重大藥品醫(yī)療器械安全事故財(cái)政應(yīng)急資金的監(jiān)督管理，保證?？顚Ｓ茫岣哔Y金使用效益。

（六）治安維護(hù)

重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案啟動后，公安部門應(yīng)立即啟用治安保障行動方案和有關(guān)預(yù)案，指導(dǎo)和支持現(xiàn)場治安保障工作。根據(jù)應(yīng)急需要，按照有關(guān)規(guī)定和程序，調(diào)動力量參與藥品醫(yī)療器械安全事故的應(yīng)急處置和治安維護(hù)，依法打擊藥品醫(yī)療器械安全事故發(fā)生過程中的違法犯罪活動。

（七）演習(xí)演練

各級政府及有關(guān)部門要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分項(xiàng)實(shí)施、突出重點(diǎn)、適應(yīng)需求”的原則，采取定期和不定期相結(jié)合形式，組織開展重大藥品醫(yī)療器械安全事故的應(yīng)急演練。

縣食品藥品監(jiān)管局XX縣區(qū)級有關(guān)部門指導(dǎo)重大藥品醫(yī)療器械安全事故的應(yīng)急救援演練工作。組織全縣性和區(qū)域性突發(fā)重大藥品醫(yī)療器械安全事故的應(yīng)急演練，以檢驗(yàn)和強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和應(yīng)急響應(yīng)能力，并對演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。

（八）宣教培訓(xùn)

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府及其相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處置人員的教育培訓(xùn)工作，提高應(yīng)急處理組織實(shí)施技能和水平。重視對廣大消費(fèi)者進(jìn)行藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳教育，提高消費(fèi)者的風(fēng)險和責(zé)任意識，正確引導(dǎo)消費(fèi)。

重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處置培訓(xùn)工作采取分級負(fù)責(zé)的原則，具體由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

七、后期處置

（一）善后處置

善后處理工作由事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負(fù)責(zé)，縣政府XX縣區(qū)級有關(guān)部門要提供必要的支持。對藥品醫(yī)療器械安全事故造成傷亡的人員及時進(jìn)行醫(yī)療救助或按規(guī)定給予撫恤，對造成生產(chǎn)生活困難的群眾進(jìn)行妥善安置，對緊急調(diào)集、征用的人力物力按照規(guī)定給予補(bǔ)償?？h政府有關(guān)部門按照有關(guān)規(guī)定及時下達(dá)救助資金和物資，民政部門要嚴(yán)格管理社會救助資金和物資，監(jiān)察、審計(jì)等部門要加強(qiáng)監(jiān)督力度，確保政府、社會救助資金和物資的公開、公正和合理使用。保險監(jiān)管部門要會同各保險企業(yè)快速介入，及時做好理賠工作。高度重視和及時采取心理咨詢、慰問等有效措施，努力消除重大藥品醫(yī)療器械安全事故給人們造成的精神創(chuàng)傷。造成重大藥品醫(yī)療器械安全事故的責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對受害人給予賠償。

（二）調(diào)查評