一次性醫(yī)療用品管理制度電子版（五篇）

第13頁共13頁一次性醫(yī)?療用品管?理制度電?子版3?2.一次?性醫(yī)療用?品管理制?度一次?____?管理制度?一次_?___管?理制度申?報、使用?規(guī)定為?加強醫(yī)用?消耗材料?的統(tǒng)一管?理，規(guī)范?醫(yī)療行為?保證高質(zhì)?量的醫(yī)療?水平有序?的發(fā)展，?對醫(yī)用消?耗材料（?包括已申?報和未申?報但目前?仍在使用?）的申報?使用作如?下規(guī)定：?一、申?報范圍：?1.各?類植入人?體的人工?醫(yī)用材料?2.一?次性手術(shù)?器械；?3.介入?治療的器?械、材料?；4.?各類進口?、合資生?產(chǎn)的醫(yī)用?縫線；?5.麻醉?消耗材料?等。二?、申報程?序：1?.申報科?室詳細填?寫“植入?人體內(nèi)醫(yī)?用材料申?報表”（?一式三份?）。準備?申報的內(nèi)?容應(yīng)由廠?商或供應(yīng)?商將產(chǎn)品?的有關(guān)證?明文本，?（包括生?產(chǎn)許可證?、市衛(wèi)生?局或防疫?站頒發(fā)的?有效證件?、報價單?等）由科?主任簽字?后交醫(yī)務(wù)?部。2?.醫(yī)務(wù)部?負責(zé)根據(jù)?醫(yī)療工作?的需要，?進行論證?審核并報?請業(yè)務(wù)院?長審批。?3.設(shè)?備科負責(zé)?驗明有關(guān)?證件，洽?談材料價?格及售后?服務(wù)承諾?。根據(jù)實?際使用情?況，統(tǒng)一?負責(zé)采購?。三、?使用規(guī)定?：1.?各臨床科?室及醫(yī)技?部門不得?擅自進貨?使用，必?須由設(shè)備?科統(tǒng)一進?貨驗收。?2.臨?床科室應(yīng)?當(dāng)按照無?菌器械存?放要求，?妥善保管?無菌器械?并與其他?醫(yī)療器械?分區(qū)儲存?.。3?.凡需進?入手術(shù)室?使用的醫(yī)?用材料由?手術(shù)室統(tǒng)?一領(lǐng)取管?理使用，?任何科室?、個人不?得私自將?材料帶入?手術(shù)室。?4.使?用前應(yīng)將?使用目的?、材料類?型、基本?價格、手?術(shù)風(fēng)險告?知患者或?其家屬并?請患者或?家屬在知?情同意單?上簽名認?可。操作?者當(dāng)按照?操作規(guī)程?檢查無菌?器械包裝?對小包裝?出現(xiàn)破損?或者超過?有效期等?情形的無?菌器械應(yīng)?當(dāng)停止使?用。5?.在使用?植入人體?內(nèi)的人工?材料，介?入治療等?材料時必?須將材料?的有關(guān)廠?名、生產(chǎn)?材料批號?等證明單?粘貼在手?術(shù)記錄單?上。6?.沒有申?報或申報?后沒有批?準的材料?一律不能?在臨床使?用，否則?由此產(chǎn)生?的一切后?果由使用?者個人承?擔(dān)全部責(zé)?任。一?次性使用?醫(yī)療用品?廢棄物管?理：一?、建立完?整的流轉(zhuǎn)?聯(lián)單（簽?收簿），?該簿由使?用部門登?記、保管?，每天明?確廢棄物?的收集時?間、廢棄?物的名稱?、數(shù)量，?簽上全名?，由供應(yīng)?室的工人?負責(zé)收取?，核對無?誤后簽全?名。二?、在收集?廢物的過?程中，如?果發(fā)現(xiàn)廢?棄物不符?合規(guī)定的?要求，保?潔工人有?權(quán)拒收，?并上報主?管領(lǐng)導(dǎo)，?待有關(guān)使?用部門改?進后方可?收取。?三、按_?___部?要求，各?種醫(yī)療廢?棄物的收?集袋應(yīng)由?不同顏色?組成，以?便分類。?但我院目?前尚無條?件做到，?暫時用不?同顏色的?色帶代替?（口腔器?械--橙?色、血袋?--紅色?、注射器?--黃色?、輸液器?、輸液袋?--白色?、其它廢?物，如引?流袋、負?壓器、手?套、口杯?、換藥杯?等--藍?色），希?望有關(guān)部?門參照執(zhí)?行。四?、為了使?毀形工作?正常開展?，并防止?遺漏毀形?，凡規(guī)定?使用后立?即就地毀?形的用物?，必須嚴?格做好。?就地毀形?的用物有?：針筒-?-針頭彎?曲、針套?與針芯分?開，輸液?器--頭?皮針剪下?、麻菲氏?滴管剪斷?，一次性?橡膠手套?撕破，換?藥碗、彎?盤、水杯?等剪碎，?口腔器械?彎曲，導(dǎo)?管、血透?器、體外?循環(huán)器、?鎮(zhèn)痛泵、?水封瓶等?等硬質(zhì)器?材均須在?當(dāng)?shù)匕蜒?液沖干凈?后擊破。?五、各?科室必須?規(guī)范理順?各廢棄物?存放桶，?定點定桶?并加蓋，?標簽鮮明?，嚴禁混?放、亂丟?各種不同?廢棄物。?六、輔?助部門，?尤其是各?臨床實驗?室的科研?部技術(shù)人?員使用后?的一次性?用物，必?須嚴格歸?檔，按規(guī)?定要求毀?形后，集?中堆放，?集中收集?，統(tǒng)一交?供應(yīng)室處?理，嚴禁?隨意丟棄?在生活垃?圾桶內(nèi)。?七、本?院的工作?人員，如?果離開補?液室補液?或注射的?，必須把?用完的廢?棄物歸還?到科室內(nèi)?，嚴禁隨?意丟棄在?垃圾桶內(nèi)?。八、?嚴禁在工?作室、操?作室、治?療室內(nèi)吃?東西，嚴?禁把生活?垃圾如飲?料罐、飯?盒等丟在?醫(yī)療用品?的廢棄桶?內(nèi)。九?、對待已?經(jīng)處理完?畢的廢棄?物，必須?經(jīng)供應(yīng)室?的負責(zé)人?和保潔公?司的領(lǐng)班?親自檢查?后方可出?院，凡是?未經(jīng)檢查?的廢棄物?，一律不?得進入廢?品堆放處?。上述制?度，希望?各科室嚴?格執(zhí)行。?凡違反規(guī)?定的科室?，將予以?嚴肅處理?，并把每?月的檢查?列入科室?考核分。?一次性?醫(yī)療用品?管理制度?電子版（?二）為?保證醫(yī)療?安全，進?一步預(yù)防?和控制醫(yī)?院感染的?發(fā)生，加?強各醫(yī)療?機構(gòu)中對?一次性使?用的無菌?醫(yī)療用品?的管理，?特做如下?規(guī)定：?一、根據(jù)?衛(wèi)生部《?消毒管理?辦法》規(guī)?定，“醫(yī)?療用品是?指醫(yī)療保?健、衛(wèi)生?防疫機構(gòu)?診斷、治?療用的需?要銷毀的?醫(yī)療用品?，包括：?一次性注?射器、輸?液（血）?器、手術(shù)?巾、手術(shù)?衣、帽子?、口罩、?一次性口?腔鏡、一?次性手套?及其它需?要消毒的?醫(yī)療用品?等。”?二、管理?組織由?院長負責(zé)?下的醫(yī)院?感染管理?小組負責(zé)?對醫(yī)院的?一次性使?用的醫(yī)療?用品進行?管理。醫(yī)?院設(shè)有醫(yī)?院感染監(jiān)?控組織，?保證各環(huán)?節(jié)的工作?落實到人?，有完善?的管理制?度，并能?保證定期?向醫(yī)院感?染管理小?組反饋監(jiān)?督、檢查?、落實等?情況。?三、各部?門任務(wù)及?職責(zé)（?一）醫(yī)院?感染監(jiān)控?部門1?、抽驗器?械采購部?門索取的?“三證”?及批檢報?告單，并?備案。?2、抽驗?中、小包?裝及產(chǎn)品?外觀質(zhì)量?。3、?應(yīng)對購入?產(chǎn)品有無?熱原按《?中華人民?共和國配?藥典》一?九九o年?版執(zhí)行，?做批量抽?查。4?、將監(jiān)測?結(jié)果及時?通知器械?采購部門?確定進貨?與否，并?記錄備案?。5、?當(dāng)臨床出?現(xiàn)反應(yīng)時?，應(yīng)立即?按以下辦?法逐級上?報：⑴?、登記。?發(fā)生時間?、病人姓?名、年齡?、診斷、?臨床表現(xiàn)?、結(jié)果或?進展。?⑵、留樣?。反應(yīng)過?程中可疑?的物品、?藥液及相?關(guān)因素和?環(huán)節(jié)盡可?能保持完?整，以配?合后期的?處理。?1⑶、記?載。一次?性醫(yī)具的?生產(chǎn)單位?、生產(chǎn)日?期、批號?、供貨單?位及供貨?日期。?6、負責(zé)?監(jiān)督檢查?使用后的?污染物品?的回收處?理、執(zhí)行?情況，并?記錄。?7、及時?收集各部?門情況，?針對存在?問題協(xié)調(diào)?好各部門?工作。?（二）器?械采購部?門1、?根據(jù)本單?位需求情?況制定采?購計劃，?并負責(zé)統(tǒng)?一購置。?2、購?入產(chǎn)品必?須查驗“?三證”。?（1）?“一次性?醫(yī)療用品?衛(wèi)生許可?證”（?2）“一?次性醫(yī)療?用品合格?證”（?3）生產(chǎn)?廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)?藥公司和?省、直轄?市衛(wèi)生廳?（局）聯(lián)?合頒發(fā)的?“推售員?證”3?、對一次?性輸液（?血）器、?注射器每?批號必須?附有藥品?檢驗新的?熱原、內(nèi)?毒素等項?目檢驗報?告和衛(wèi)生?防疫站無?菌項目檢?驗報告。?4、一?次性醫(yī)療?用品的存?放和保管?，必須嚴?格按無菌?物品的存?放要求，?并詳細登?記每次入?庫產(chǎn)品的?批號。?（三）供?應(yīng)部門?1、復(fù)驗?產(chǎn)品外包?裝及中、?小包裝情?況，抽查?產(chǎn)品外觀?質(zhì)量，發(fā)?現(xiàn)問題及?時記錄并?上報醫(yī)院?感染管理?控制部門?，并及時?停止同批?號產(chǎn)品的?使用。?2、嚴格?執(zhí)行產(chǎn)品?發(fā)放制度?，對一次?性輸液（?血）器、?注射器使?用后周轉(zhuǎn)?中注意產(chǎn)?品的有效?期，杜絕?使用過期?產(chǎn)品。?3、使用?后的物品?，按衛(wèi)生?局有關(guān)規(guī)?定，統(tǒng)一?回收處理?，不得隨?意丟棄或?賣給無回?收證件的?單位或個?人。4?、禁止一?次性使用?的醫(yī)療器?具重復(fù)消?毒再次使?用。（?四）臨床?使用部門?21?、護士長?或?qū)Ｂ氉o?士負責(zé)復(fù)?驗產(chǎn)品小?包裝情況?。生產(chǎn)批?號、產(chǎn)品?外觀質(zhì)量?等。2?、操作護?士使用前?要檢查。?小包裝密?封性，穿?刺針有無?銹斑、污?漬，輸液?（血）器?、注射器?內(nèi)有無雜?質(zhì)和污漬?；銜接部?有無漏氣?現(xiàn)象，凡?有質(zhì)量問?題的產(chǎn)品?停止使用?。3、?使用中，?護士嚴密?觀察患者?癥狀、體?征的變化?，發(fā)現(xiàn)輸?液反應(yīng)立?即停止輸?液或注射?過程，并?立即報告?醫(yī)生及時?處理，同?時配合控?感部門調(diào)?查工作。?4、對?使用過的?物品，必?須在科室?完成初步?毀形消毒?處理后，?方可等待?回收。?5、各科?室應(yīng)根據(jù)?本地自身?產(chǎn)生醫(yī)療?廢物的種?類和數(shù)量?準備相應(yīng)?的包裝，?并劃出醫(yī)?療廢物的?臨時存放?地點，醫(yī)?療廢物的?臨時存放?場所應(yīng)符?合國家有?關(guān)規(guī)定，?不得造成?對人群和?環(huán)境的二?次污染。?6、將?收集的醫(yī)?療廢物移?交給國家?指定的醫(yī)?療廢物處?理機構(gòu)并?做好登記?，任何人?不得重復(fù)?使用醫(yī)療?廢物，不?得倒買倒?賣、私自?處置醫(yī)療?廢物；垃?圾袋不得?重復(fù)使用?；垃圾桶?定期清潔?消毒，發(fā)?生嚴重污?染時應(yīng)及?時消毒清?洗。四?、報告制?度（一?）在使用?中發(fā)生問?題，每個?醫(yī)生護士?均有責(zé)任?及時向醫(yī)?院感染控?制部門或?主管院長?報告，并?協(xié)助有關(guān)?部門做好?現(xiàn)場保護?和留樣工?作。（?二）使用?中發(fā)現(xiàn)問?題，應(yīng)于?一周內(nèi)向?衛(wèi)生局醫(yī)?政科提供?書面報告?。一次?性醫(yī)療用?品管理制?度電子版?（三）?為加強一?次性無菌?醫(yī)療器械?購入、使?用及用后?銷毀工作?，特制訂?本制度。?一、無?菌器械必?須從持有?《醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)許可證?》的經(jīng)營?企業(yè)購入?；二、?購入的無?菌器械指?定專人驗?收，標識?是否清晰?，是否在?有效期內(nèi)?等，不符?合規(guī)定的?不得使用?；三、?科室領(lǐng)取?的一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?，應(yīng)存放?于清潔、?溫濕度適?宜，通風(fēng)?良好的貨?架上，拆?除外包裝?后，應(yīng)分?類放置于?無菌物品?存放處。?一次領(lǐng)用?不宜過多?，并按日?期先后順?序排列使?用；四?、醫(yī)務(wù)人?員在使用?一次性醫(yī)?療用品前?，應(yīng)仔細?檢查小包?裝是否破?損、失效?、產(chǎn)品是?否潔凈、?霉變、標?識是否清?楚。如發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可?疑產(chǎn)品時?，立即停?止使用，?并及時報?告衛(wèi)生行?政部門和?藥品監(jiān)督?管理部門?；五、?在使用一?次性無菌?醫(yī)療用品?過程中，?嚴格按照?無菌操作?規(guī)程進行?，臨時開?啟，立即?使用，避?免防治時?間過長；?在操作中?一次性用?品疑被污?染或已經(jīng)?被污染，?應(yīng)立即更?換；禁止?重復(fù)使用?，防止因?消毒滅菌?及安全問?題沒有檢?測，用后?給患者帶?來安全隱?患；六?、一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?的發(fā)放，?嚴格實行?以舊換新?制度，發(fā)?放與回收?應(yīng)保持一?致，帳物?相符；?七、浸泡?一次性醫(yī)?療廢物的?消毒液每?日更換，?注明消毒?液的名稱?濃度以及?更換日期?，并加蓋?浸泡；?八、任何?科室和個?人不得將?使用的一?次性醫(yī)療?用品丟棄?、出售、?贈送，也?不得混入?普通生活?垃圾中；?一次性?醫(yī)療用品?管理制度?電子版（?四）為?加強一次?性無菌醫(yī)?療器械購?入、使用?及用后銷?毀工作，?特制訂本?制度。?一、無菌?器械必須?從持有《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?的經(jīng)營企?業(yè)購入；?二、購?入的無菌?器械指定?專人驗收?，標識是?否清晰，?是否在有?效期內(nèi)等?，不符合?規(guī)定的不?得使用；?三、科?室領(lǐng)取的?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品，?應(yīng)存放于?清潔、溫?濕度適宜?，通風(fēng)良?好的貨架?上，拆除?外包裝后?，應(yīng)分類?放置于無?菌物品存?放處。一?次領(lǐng)用不?宜過多，?并按日期?先后順序?排列使用?；四、?醫(yī)務(wù)人員?在使用一?次性醫(yī)療?用品前，?應(yīng)仔細檢?查小包裝?是否破損?失效、產(chǎn)?品是否潔?凈、霉變?、標識是?否清楚。?如發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑產(chǎn)?品時，立?即停止使?用，并及?時報告衛(wèi)?生行政部?門和藥品?監(jiān)督管理?部門；?五、在使?用一次性?無菌醫(yī)療?用品過程?中，嚴格?按照無菌?操作規(guī)程?進行，臨?時開啟，?立即使用?，避免防?治時間過?長；在操?作中一次?____?疑被污染?或已經(jīng)被?污染，應(yīng)?立即更換?；禁止重?復(fù)使用，?防止因消?毒滅菌及?安全問題?沒有檢測?，用后給?患者帶來?安全隱患?；六、?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?發(fā)放，嚴?格實行以?舊換新制?度，發(fā)放?與回收應(yīng)?保持一致?，帳物相?符；七?、浸泡一?次性醫(yī)療?廢物的消?毒液每日?更換，注?明消毒液?的名稱濃?度以及更?換日期，?并加蓋浸?泡；八?、任何科?室和個人?不得將使?用的一次?性醫(yī)療用?品丟棄、?出售、贈?送，也不?得混入普?通生活垃?圾中；?一次性醫(yī)?療用品管?理制度電?子版（五?）為保?證醫(yī)療安?全，進一?步預(yù)防和?控制醫(yī)院?感染的發(fā)?生，加強?各醫(yī)療機?構(gòu)中對一?次性使用?的無菌醫(yī)?療用品的?管理，特?做如下規(guī)?定：一?、根據(jù)_?___部?《消毒管?理辦法》?規(guī)定，“?醫(yī)療用品?是指醫(yī)療?保健、衛(wèi)?生防疫機?構(gòu)診斷、?治療用的?需要銷毀?的醫(yī)療用?品，包括?：一次性?注射器、?輸液（血?）器、手?術(shù)巾、手?術(shù)衣、帽?子、口罩?、一次性?口腔鏡、?一次性手?套及其它?需要消毒?的醫(yī)療用?品等?！?二、管?理___?_由院?長負責(zé)下?的醫(yī)院感?染管理小?組負責(zé)對?醫(yī)院的一?次性使用?的醫(yī)療用?品進行管?理。醫(yī)院?設(shè)有醫(yī)院?感染監(jiān)控?____?，保證各?環(huán)節(jié)的工?作落實到?人，有完?善的管理?制度，并?能保證定?期向醫(yī)院?感染管理?小組反饋?監(jiān)督、檢?查、落實?等情況。?三、各?部門任務(wù)?及職責(zé)?（一）醫(yī)?院感染監(jiān)?控部門?1、抽驗?器械采購?部門索取?的“三證?”及批檢?報告單，?并備案。?2、抽?驗中、小?包裝及產(chǎn)?品外觀質(zhì)?量。3?、應(yīng)對購?入產(chǎn)品有?無熱原按?《___?_配藥典?》一九九?o年版執(zhí)?行，做批?量抽查。?4、將?監(jiān)測結(jié)果?及時通知?器械采購?部門確定?進貨與否?，并記錄?備案。?5、當(dāng)臨?床出現(xiàn)反?應(yīng)時，應(yīng)?立即按以?下辦法逐?級上報：?⑴、登?記。發(fā)生?時間、病?人姓名、?年齡、診?斷、臨床?表現(xiàn)、結(jié)?果或進展?。⑵、?留樣。反?應(yīng)過程中?可疑的物?品、藥液?及相關(guān)因?素和環(huán)節(jié)?盡可能保?持完整，?以配合后?期的處理?。1⑶?、記載。?一次性醫(yī)?具的生產(chǎn)?單位、生?產(chǎn)日期、?批號、供?貨單位及?供貨日期?。6、?負責(zé)監(jiān)督?檢查使用?后的污染?物品的回?收處理、?執(zhí)行情況?，并記錄?。7、?及時收集?各部門情?況，針對?存在問題?協(xié)調(diào)好各?部門工作?。（二?）器械采?購部門?1、根據(jù)?本單位需?求情況制?定采購計?劃，并負?責(zé)統(tǒng)一購?置。2?、購入產(chǎn)?品必須查?驗“三證?”。（?1）“一?次性醫(yī)療?用品衛(wèi)生?許可證”?（2）?“一次性?醫(yī)療用品?合格證”?（3）?生產(chǎn)廠當(dāng)?地醫(yī)藥公?司和省、?直轄市衛(wèi)?生廳（局?）聯(lián)合頒?發(fā)的“推?售員證”?3、對?一次性輸?液（血）?器、注射?器每批號?必須附有?藥品檢驗?新的熱原?、內(nèi)毒素?等項目檢?驗報告和?衛(wèi)生防疫?站無菌項?目檢驗報?告。4?、一次性?醫(yī)療用品?的存放和?保管，必?須嚴格按?無菌物品?的存放要?求，并詳?細登記每?次入庫產(chǎn)?品的批號?。（三?）供應(yīng)部?門1、?復(fù)驗產(chǎn)品?外包裝及?中、小包?裝情況，?抽查產(chǎn)品?外觀質(zhì)量?，發(fā)現(xiàn)問?題及時記?錄并上報?醫(yī)院感染?管理控制?部門，并?及時停止?同批號產(chǎn)?品的使用?。2、?嚴格執(zhí)行?產(chǎn)品發(fā)放?制度，對?一次性輸?液（血）?器、注射?器使用后?周轉(zhuǎn)中注?意產(chǎn)品的?有效期，?杜絕使用?過期產(chǎn)品?。