年產(chǎn)xxKG大容量注射劑項目實施方案（可編輯范文模板）

1、泓域咨詢 /年產(chǎn)xxKG大容量注射劑項目策劃方案年產(chǎn)xxKG大容量注射劑項目實施方案泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計/投資分析報告說明目前我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)超過4,000家，但具有較強自主創(chuàng)新能力、形成規(guī)模效應(yīng)的大型企業(yè)較少，行業(yè)集中度較低。低水平重復(fù)建設(shè)造成資源浪費和生產(chǎn)能力低下，低端產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重，部分中小制藥企業(yè)采取低價競爭策略，影響了行業(yè)的利潤水平。近年來，國際大型制藥企業(yè)在發(fā)達國家醫(yī)藥消費放緩的情況下，無一例外的把新興市場國家作為重點發(fā)展的地區(qū)。國際大型制藥企業(yè)通過獨立建設(shè)生產(chǎn)基地、建立研發(fā)機構(gòu)以及和國內(nèi)企業(yè)合資等多種方式在國內(nèi)進行市場開拓，且區(qū)別于之前只是把中國作為低成本的研發(fā)和生產(chǎn)基地的做法

2、，在中國的國外研發(fā)機構(gòu)已經(jīng)開始研發(fā)專門針對國內(nèi)人群的藥物?？梢灶A(yù)見，國內(nèi)制藥企業(yè)將面臨國際大型制藥企業(yè)更為猛烈和有針對性的競爭。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資16381.65萬元，其中：建設(shè)投資14518.60萬元，占項目總投資的88.63%；建設(shè)期利息188.65萬元，占項目總投資的1.15%；流動資金1674.40萬元，占項目總投資的10.22%。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入44600.00萬元，綜合總成本費用36903.66萬元，凈利潤4498.03萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率15.02%，財務(wù)凈現(xiàn)值3690.98萬元，全部投資回收期

3、4.60年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。報告主要內(nèi)容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建

4、項目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建議?？尚行匝芯渴谴_定建設(shè)項目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對擬建項目進行全面技術(shù)經(jīng)濟分析論證的科學(xué)方法，在投資管理中，可行性研究是指對擬建項目有關(guān)的自然、社會、經(jīng)濟、技術(shù)等進行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測建成后的社會經(jīng)濟效益。在此基礎(chǔ)上，綜合論證項目建設(shè)的必要性，財務(wù)的盈利性，經(jīng)濟上的合理性，技術(shù)上的先進性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行

5、業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 總論第二章 項目背景及必要性第三章 行業(yè)市場分析第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案第五章 選址可行性分析第六章 建筑工程說明第七章 原輔材料成品管理第八章 工藝技術(shù)方案分析第九章 環(huán)境保護分析第十章 勞動安全第十一章 節(jié)能分析第十二章 組織機構(gòu)管理第十三章 項目實施進度計劃第十四章 投資方案分析第十五章 項目經(jīng)濟效益第十六章 招標及投資方案第十七章 風(fēng)險分析第十八章 總結(jié)說明第十九章 附表第一章 總論一、項目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項目名稱年產(chǎn)xxKG大容量注射劑項目（二）項目建設(shè)性質(zhì)本項目屬于新建項目。二、項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xx

6、集團有限公司（二）項目聯(lián)系人丁xx（三）項目建設(shè)單位概況公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺，實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù)，促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。三、項目定位及建設(shè)理由自2011年起，原衛(wèi)生部開展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，并于2012年4月24日發(fā)布了抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，該辦法于2012年8月1日起實施。該辦法重點規(guī)定了四個方面的內(nèi)容：一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度；二是明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴

7、選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機制；三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細菌耐藥預(yù)警機制；四是明確監(jiān)督管理和法律責任。自此，相關(guān)部門陸續(xù)出臺規(guī)范抗菌藥物合理使用的相關(guān)政策，各省市根據(jù)國家衛(wèi)計委及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的要求開始實施抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。在老齡化方面，我國65歲以上人口從2001年的9,062萬人增加至2016年的15,003萬人，其所占總?cè)丝诒戎赜?001年的7.10%增加到2015年的10.80%41。研究表明，醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性，日本、加拿大等國老年人的人均醫(yī)藥花費大約是其他人群的2-5倍，我國老年人的人均花費大約是其他人群的3

8、倍。我國人口老齡化進程的加快，將促進我國衛(wèi)生總費用的增加，拉動我國的醫(yī)藥需求。這是因為隨著年齡的增大，人的身體機能逐漸衰退，患病率將顯著提升。老齡人口患慢性病比例遠遠高于年輕人口，因此老齡人口的醫(yī)藥消費要遠遠高于年輕人。從發(fā)達國家經(jīng)驗看，老齡化人口的醫(yī)藥消費占整體醫(yī)藥消費的50%以上，且人的一生當中有80%的藥品消費是在最后20年發(fā)生的。因此，老齡人口是醫(yī)療服務(wù)的高消費群體，老齡化是驅(qū)動醫(yī)藥需求的重要因素，而未來幾年老齡化進程的加速勢必帶動藥品需求量的迅速增長。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只

9、要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。四、報告編制說明（一）報告編制依據(jù)1、國家建設(shè)方針，政策和長遠規(guī)劃；2、項目建議書或項目建設(shè)單位規(guī)劃方案；3、可靠的自然，地理，氣候，社會，經(jīng)濟等基礎(chǔ)資料；4、其他必要資料。（二）報告編制原則1、堅持科學(xué)發(fā)展觀，采用科學(xué)規(guī)劃，合理布局，一次設(shè)計，分期實施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢，合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅持市場導(dǎo)向原則，根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向，優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案，使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進步原則，產(chǎn)品及工藝設(shè)備選

10、型達到目前國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時合理使用項目資金，將先進性與實用性有機結(jié)合，做到投入少、產(chǎn)出多，效益最大化。5、嚴格遵守“三同時”設(shè)計原則，對項目可能產(chǎn)生的污染源進行綜合治理，使其達到國家規(guī)定的排放標準。（二） 報告主要內(nèi)容投資必要性：主要根據(jù)市場調(diào)查及分析預(yù)測的結(jié)果，以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策等因素，論證項目投資建設(shè)的必要性；技術(shù)的可行性：主要從事項目實施的技術(shù)角度，合理設(shè)計技術(shù)方案，并進行比選和評價；財務(wù)可行性：主要從項目及投資者的角度,設(shè)計合理財務(wù)方案,從企業(yè)理財?shù)慕嵌冗M行資本預(yù)算，評價項目的財務(wù)盈利能力，進行投資決策，并從融資主體的角度評價股東投資收益、現(xiàn)金流量計劃及債務(wù)清償能力；組織可行性：制定

11、合理的項目實施進度計劃、設(shè)計合理組織機構(gòu)、選擇經(jīng)驗豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計劃等，保證項目順利執(zhí)行；經(jīng)濟可行性：主要是從資源配置的角度衡量項目的價值，評價項目在實現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展目標、有效配置經(jīng)濟資源、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益；風(fēng)險因素及對策：主要是對項目的市場風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、組織風(fēng)險、法律風(fēng)險、經(jīng)濟及社會風(fēng)險等因素進行評價，制定規(guī)避風(fēng)險的對策，為項目全過程的風(fēng)險管理提供依據(jù)。四、項目建設(shè)選址本期項目選址位于xx，占地面積約40.39畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期

12、項目建設(shè)。五、項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)大容量注射劑20000KG的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項目建筑面積30427.10，其中：生產(chǎn)工程19229.93，倉儲工程3529.54，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1582.21，公共工程6085.42。七、項目總投資及資金構(gòu)成（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資16381.65萬元，其中：建設(shè)投資14518.60萬元，占項目總投資的88.63%；建設(shè)期利息188.65萬元，占項目總投資的1.15%；流動資金1674.40萬元，占項目總投資的10.22%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項

13、目建設(shè)投資14518.60萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程建設(shè)費用12459.39萬元，工程建設(shè)其他費用1656.46萬元，預(yù)備費402.75萬元。八、資金籌措方案本期項目總投資16381.65萬元，其中申請銀行長期貸款7700.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標（一）經(jīng)濟效益目標值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：44600.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：36903.66萬元。3、凈利潤（NP）：4498.03萬元。（二）經(jīng)濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：4.60年。2、財務(wù)內(nèi)部收益率：15.02%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值：3

14、690.98萬元。十、項目建設(shè)進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。十一、項目綜合評價本項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進步要求，符合市場要求，受到國家技術(shù)經(jīng)濟政策的保護和扶持，適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備，交通運輸及水電供應(yīng)均有充分保證，有優(yōu)越的建設(shè)條件。，企業(yè)經(jīng)濟和社會效益較好，能實現(xiàn)技術(shù)進步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟效益的目的。項目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積26926.64約40.39畝1.1總建筑面積

15、30427.10容積率1.131.2基底面積16425.25建筑系數(shù)61.00%1.3投資強度萬元/畝337.681.4基底面積16425.252總投資萬元16381.652.1建設(shè)投資萬元14518.602.1.1工程費用萬元12459.392.1.2工程建設(shè)其他費用萬元1656.462.1.3預(yù)備費萬元402.752.2建設(shè)期利息萬元188.652.3流動資金1674.403資金籌措萬元16381.653.1自籌資金萬元8681.653.2銀行貸款萬元7700.004營業(yè)收入萬元44600.00正常運營年份5總成本費用萬元36903.666利潤總額萬元5997.387凈利潤萬元4498.0

16、38所得稅萬元1499.359增值稅萬元1446.1810稅金及附加萬元1698.9611納稅總額萬元4644.4912工業(yè)增加值萬元11207.2113盈虧平衡點萬元7593.14產(chǎn)值14回收期年4.60含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率15.02%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元3690.98所得稅后第二章 項目背景及必要性一、行業(yè)背景分析1、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點（1）技術(shù)特點醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、高風(fēng)險、高技術(shù)的特性，一種新藥的上市要經(jīng)過病理藥理研究、臨床前試驗、臨床試驗、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，需要投入大量的資金和人才。醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴格的技術(shù)標準，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求都較高

17、。因此，醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型和人才密集型行業(yè)。（2）技術(shù)水平在制藥裝備方面，近年來，我國制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平不斷壯大，推動了我國醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)裝備的提升。但部分關(guān)鍵制藥設(shè)備、成套設(shè)備仍需進口，與國外同行業(yè)企業(yè)相比，裝備水平仍存在差距。在工藝水平上，我國醫(yī)藥行業(yè)通過合作生產(chǎn)、合資建廠等方式不斷吸收消化國外先進技術(shù)，一些先進的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備了比較先進的工藝水平。在研發(fā)水平方面，我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)投入不足，自主研發(fā)能力較弱。2、經(jīng)營模式醫(yī)藥行業(yè)存在嚴格的市場準入制度。醫(yī)藥制造行業(yè)需要取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書、藥品注冊批件、藥品包裝材料及容器注

18、冊證等許可證書才能展開經(jīng)營活動。醫(yī)藥流通企業(yè)需取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的GSP證書。在研發(fā)模式上，國內(nèi)大部分醫(yī)藥制造企業(yè)主要通過仿制專利保護到期的專利藥物，獲得市場發(fā)展空間。部分資本實力雄厚、技術(shù)研發(fā)強大的企業(yè)逐漸加大新藥研發(fā)投入，通過不斷創(chuàng)新藥物來獲取超額利潤。目前，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購和縣級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購均以省為單位實行公開招標。在銷售模式上，醫(yī)藥企業(yè)在參與各省組織的公開招標且中標后，直接銷售或通過經(jīng)銷商銷售給終端醫(yī)療機構(gòu)。3、行業(yè)周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征醫(yī)藥行業(yè)作為民生基礎(chǔ)行業(yè)，無明顯的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征。隨著國民經(jīng)濟發(fā)展、城鄉(xiāng)居民收入水平提高、人口增長

19、及結(jié)構(gòu)變化以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定增長。在大輸液行業(yè)，玻璃瓶大輸液因其重量大、運輸成本高而存在銷售半徑，呈現(xiàn)明顯區(qū)域性。近年來，隨著規(guī)?；筝斠浩髽I(yè)的全國性布局以及大輸液產(chǎn)品軟塑化趨勢，大輸液行業(yè)自然形成的區(qū)域性特征正在降低。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、大輸液產(chǎn)品的特點及分類大輸液作為注射劑的一個重要分支，通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑。輸液對于糾正電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡和體液平衡有重要意義，具有直接輸入體內(nèi)的藥量較大、藥效迅速、作用可靠及適于急救等特點，在臨床上具有十分重要的地位。同時，與其它制劑相比，大容量注射劑直接將藥物輸入靜脈進入人體血液

20、，瞬間即可分布全身，所以輸液產(chǎn)品的質(zhì)量對臨床安全至關(guān)重要，輸液產(chǎn)品必須保證無菌、無熱源、無不溶性微粒、長期儲存穩(wěn)定、耐熱壓滅菌，對生產(chǎn)環(huán)境的要求相對較高。（1）大輸液行業(yè)市場規(guī)模在化學(xué)藥品制劑行業(yè)中，大輸液是最重要的制劑之一，由于其具有直接輸入體內(nèi)的藥量較大、藥效迅速、作用可靠及適于急救等特點，臨床用途十分廣泛。2013年至2015年，我國大輸液藥物醫(yī)院市場規(guī)模分別為646億元、725億元和814億元，年均復(fù)合增長率12.25%。（2）大輸液行業(yè)競爭格局在大輸液行業(yè)，歐、美、日等國家市場集中現(xiàn)象非常明顯，輸液生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模大，如美國的百特公司占據(jù)了全美80%的輸液市場；在歐洲，大輸液市場

21、基本上被費森尤斯、貝朗、百特克林泰克和法瑪西亞四大公司占領(lǐng)；在日本，大冢公司占有50%左右的市場份額。但在我國，大輸液生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，規(guī)模較小，行業(yè)集中度偏低。近幾年，隨著藥品價格下降，生產(chǎn)成本上升，規(guī)模較小的企業(yè)難以維持，行業(yè)龍頭企業(yè)抓住機會實施并購重組戰(zhàn)略，使得大輸液行業(yè)市場集中度有所提升。2011年至2015年，我國大輸液市場集中度逐年提高，前20名生產(chǎn)企業(yè)的市場集中度由56.07%增長至62.11%。（3）大輸液行業(yè)未來發(fā)展趨勢行業(yè)集中度上升隨著國家基本藥物逐步實行各省統(tǒng)一招標集中采購，藥品中標價不斷降低，產(chǎn)品豐富、成本更低、善于創(chuàng)新的大企業(yè)通過集中化采購、規(guī)?；a(chǎn)、高中標率實現(xiàn)利

22、潤，并將獲得更大市場份額。而小企業(yè)的生存難以維系，行業(yè)集中度將進一步提高。2011年3月頒布實行的新版GMP，對無菌制劑企業(yè)的要求更為嚴格，并要求在3年之內(nèi)改造完畢。大輸液行業(yè)作為無菌制劑的一個類別，需要投入大量資金才能達標。根據(jù)國家藥監(jiān)局的公告，截至2013年12月31日，全國無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)共1,319家，已有796家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認證，已通過認證的企業(yè)占60.30%。由于自2014年1月1日起未通過新修訂藥品GMP認證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（或生產(chǎn)車間）必須停止生產(chǎn)，大輸液產(chǎn)業(yè)集中度進一步提高，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化趨勢明顯。包裝材料軟塑化塑瓶和軟袋包裝相對于玻瓶包

23、裝在質(zhì)量、存儲、運輸和用藥安全等方面有著顯著的優(yōu)勢。國內(nèi)對包裝關(guān)鍵技術(shù)自主研發(fā)的突破進展，生產(chǎn)設(shè)備的不斷更新，大大降低了軟塑包裝的生產(chǎn)成本。居民生活水平提高和用藥安全意識的增強促使居民選擇消費安全性更高的軟塑包裝大輸液產(chǎn)品。經(jīng)過前期的市場培育，醫(yī)生逐漸培養(yǎng)起對軟塑大輸液的用藥習(xí)慣和認可度?；谏鲜鲈?，近年來，軟塑包裝的大輸液產(chǎn)品的市場份額快速增加。我國大輸液包裝結(jié)構(gòu)調(diào)整符合國際發(fā)展潮流，但與發(fā)達國家相比還存在差距。在歐美等發(fā)達國家，軟袋、塑瓶包裝的輸液產(chǎn)品已經(jīng)成為市場主流，美國軟塑包裝的使用率占到90%，歐洲為70%。預(yù)計未來我國玻瓶的市場份額繼續(xù)萎縮，軟塑包裝的市場份額將繼續(xù)增加。產(chǎn)品種類

24、多元化2011年至2015年，大輸液市場分治療類別來看，血液及造血系統(tǒng)藥物（包括氯化鈉、人血白蛋白、葡萄糖、脂肪乳等）的市場份額最大，且基本保持穩(wěn)定。受國家規(guī)范抗菌藥物臨床使用的政策影響，全身抗感染類藥物的市場份額逐年下降，由2011年的18.83%下降至2015年的14.86%。其他治療型輸液的市場份額總體呈現(xiàn)上漲趨勢。分品種來看，氯化鈉輸液（屬于普通輸液）的市場份額在2011年至2014年一直處于第一位，市場份額分別為11.56%、10.11%、10.91%和11.21%。2015年，氯化鈉輸液市場份額降至10.87%，市場份額排名被人血白蛋白超越，下滑至第二位。近年來，氯化鈉等普通輸液和

25、抗感染類輸液的市場份額呈下降趨勢，其他營養(yǎng)型輸液、功能型輸液和治療型輸液的市場份額逐步上升。為適應(yīng)大輸液市場的結(jié)構(gòu)性變化，大輸液生產(chǎn)企業(yè)，尤其是資本技術(shù)實力強大的龍頭企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，加快新型營養(yǎng)型輸液、功能型輸液和治療型輸液的上市速度，使得大輸液品種結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。未來，受“限制門診輸液”和“限抗令”等政策的影響，氯化鈉輸液等普通輸液和抗感染類輸液的銷售會受到影響，其他營養(yǎng)型輸液、功能型輸液和治療型輸液的市場份額將進一步提高，產(chǎn)品種類呈現(xiàn)多元化的趨勢。2、抗感染類藥物發(fā)展概況（1）抗感染類藥物分類抗感染藥物是指對細菌、病毒、支原體、衣原體及其他各種病原微生物具有殺滅或抑制作用的藥物的統(tǒng)稱，

26、可分為抗細菌、抗真菌、抗病毒、抗結(jié)核和抗寄生蟲藥物等類別?？垢腥绢愃幬镏饕ㄋ沫h(huán)素類、氯霉素類、廣譜青霉素類、大環(huán)內(nèi)脂類、喹諾酮類等幾十個細分品種。作為基礎(chǔ)性臨床用藥，抗感染藥物在細菌感染、真菌感染、衣原體感染、病毒感染等各類感染性病癥以及其他疾病帶來的感染性并發(fā)癥治療中均有廣泛的應(yīng)用，是臨床用藥最主要的分支類別之一。（2）抗感染類藥物市場規(guī)模自2011年起，原衛(wèi)生部開展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，并于2012年4月24日發(fā)布了抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，該辦法于2012年8月1日起實施。該辦法重點規(guī)定了四個方面的內(nèi)容：一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度；二是明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、

27、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機制；三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細菌耐藥預(yù)警機制；四是明確監(jiān)督管理和法律責任。自此，相關(guān)部門陸續(xù)出臺規(guī)范抗菌藥物合理使用的相關(guān)政策，各省市根據(jù)國家衛(wèi)計委及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的要求開始實施抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。受國家相關(guān)部門規(guī)范抗菌藥物使用的政策影響，2010年至2015年，我國抗感染藥物的終端市場規(guī)模增速緩慢，由1,192.22億元上升至1,584.41億元，年均復(fù)合增長率僅為5.85%。（3）抗感染類藥物未來發(fā)展趨勢抗感染類藥物具有用藥人數(shù)眾多，市場規(guī)模大的特點，這與我國現(xiàn)階段的疾病譜特征是一致的。盡管國家相繼出臺規(guī)

28、范抗菌藥物臨床使用的政策會導(dǎo)致抗感染類藥物增長速度放緩甚至出現(xiàn)負增長，但抗感染類藥物由于存在剛性需求，仍然會維持較大規(guī)模的市場份額?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法的出臺會使得合理使用抗感染類藥物成為主流，同時，耐藥性在臨床上將成為抗感染類藥物的風(fēng)向標，這會促使企業(yè)對產(chǎn)品進行結(jié)構(gòu)調(diào)整，向安全、有效、對耐藥性影響較小、價格相對較低的藥品發(fā)展。一些規(guī)模小、產(chǎn)品單一，來不及進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整的企業(yè)將退出抗感染類藥物的競爭市場?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法要求醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選用國家基本藥物目錄、國家處方集和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省市增補

29、品種）中的抗菌藥物品種。因此，主要生產(chǎn)屬于國家基本藥物的抗感染類藥物的企業(yè)受政策的影響較小。3、心腦血管類藥物發(fā)展概況（1）心腦血管疾病的分類心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液粘稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所致的心臟、大腦組織發(fā)生缺血性或出血性疾病的統(tǒng)稱。心血管疾病包括心臟病、高血壓、高脂血癥等；腦血管疾病是指腦部動脈或支配腦的頸部動脈發(fā)生病變，從而引起顱內(nèi)血液循環(huán)障礙，腦組織受損的一組疾病，腦血管疾病按其性質(zhì)可以分為缺血性腦血管病和出血性腦血管病。心腦血管疾病病情復(fù)雜、嚴重，病種多，病程長，致殘率和死亡率高，是全世界導(dǎo)致死亡的主要疾病之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計，

30、2015年心腦血管疾病至少造成全球1,700多萬人死亡，其中中國死亡人數(shù)超過420萬，占全球死亡人數(shù)的24%左右。心腦血管疾病是威脅我國人民健康的主要疾病之一，中國心血管病報告2016指出，目前心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，農(nóng)村為45.01%，城市為42.61%。根據(jù)中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒，2015年城市居民腦血管病死亡率為128.23/10萬，其中腦出血52.09/10萬，腦梗死41.82/10萬。農(nóng)村居民腦血管病死亡率為153.63/10萬，其中腦出血72.26/10萬，腦梗死46.99/10萬。（2）心腦血管藥物的市場規(guī)模在我國，心腦血管藥物具有較大的市場份額。2013年度

31、，在醫(yī)院終端化學(xué)藥市場中，心腦血管藥物排名第三，市場份額為14.47%；在醫(yī)院終端中藥市場中，心腦血管藥物高居首位，市場份額為35.78%21。2014年度，在城市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥市場和中成藥市場，心腦血管藥物市場份額分別為10.55%和37.42%，其市場份額排名分別位居第6位和第1位；在縣級公立醫(yī)院終端化學(xué)藥市場和中成藥市場，心腦血管藥物市場份額分別為9.81%和45.70%，其市場份額排名分別位居第5位和第1位；在城市社區(qū)衛(wèi)生中心（站）化學(xué)藥市場和中成藥市場，心腦血管藥物市場份額分別為31.41%和38.84%，其市場份額排名均為第1位；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化學(xué)藥市場和中成藥市場，心腦血管藥物

32、市場份額分別為9.83%和46.24%，其市場份額排名分別位居第4位和第1位22。2015年，心腦血管藥物終端市場規(guī)模達到2,788.60億元，其中化學(xué)藥和中成藥市場規(guī)模為1,531.19億元和1,257.41億元，較上年分別增長12.64%和11.26%23。根據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的統(tǒng)計，2010年至2015年，我國心腦血管化學(xué)藥終端市場規(guī)模由737.04億元上升至1,531.19億元，年均復(fù)合增長率15.75%。（3）心腦血管藥物市場發(fā)展前景心腦血管疾病是最重要的慢性病。我國心腦血管病危險因素流行趨勢明顯，導(dǎo)致了心腦血管病的發(fā)病人數(shù)增加，慢性病防控形勢嚴峻。根據(jù)衛(wèi)計委發(fā)布的2016

33、年中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒的統(tǒng)計，循環(huán)系統(tǒng)慢性病患病率已由2003年的50.5增加到2013年的180.3。其中，心臟病患病率由2003年的14.3增加至2013年的22.1；高血壓患病率由2003年的26.2增加至2013年的142.5；腦血管病患病率由2003年的6.6增加至2013年的12.2。2014年，中國100張床位以上醫(yī)院藥品總購藥額為6,147.60億元；其中，心腦血管病藥品總購藥額為656.44億元24。隨著經(jīng)濟發(fā)展、人口老齡化及城鎮(zhèn)化進程的加速，預(yù)計今后10年心腦血管病患病人數(shù)仍將快速增長，帶動心腦血管疾病用藥的持續(xù)增長，心腦血管用藥市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。4、消化系統(tǒng)藥

34、物發(fā)展概況（1）消化系統(tǒng)藥物基本情況消化系統(tǒng)疾病是一種較常見的多發(fā)病之一，總發(fā)病率占人口總數(shù)10%-20%，主要疾病包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道潰瘍、功能性消化不良等，其中以消化道潰瘍最為常見。消化道潰瘍主要指發(fā)生在胃和十二指腸的慢性潰瘍，即胃潰瘍和十二指腸潰瘍，因潰瘍的發(fā)生和形成與胃酸-胃蛋白酶的消化作用有關(guān)而得名。發(fā)病初期的癥狀與功能性消化不良相似，如慢性或者周期性在胃區(qū)出現(xiàn)疼痛、胃脹、暖氣、反酸等，之后嚴重者則出現(xiàn)腹痛，黑便，嘔血等。現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界具體的發(fā)病機理還在研究討論中，目前認為其與導(dǎo)致潰瘍的攻擊因子和粘膜的防御因子失去平衡有關(guān)。攻擊因子包括胃酸、胃蛋白酶、反流的膽汁等；防御因子包括

35、粘液屏障、粘膜修復(fù)功能等。造成消化道潰瘍的因素主要有工作緊張、疲勞，飲食沒有規(guī)律，服用過多刺激腸胃道的藥物，生活習(xí)慣和心理狀態(tài)等。目前治療消化道潰瘍的藥物主要分2類，即降低胃酸藥（消弱攻擊因子），保護粘膜藥（增強防御因子）。其中降低胃酸藥出現(xiàn)在臨床主要以質(zhì)子泵抑制劑和H2受體拮抗劑為主，這兩種藥物也是治療消化道潰瘍的主力，占有這個市場的大部分份額。保護粘膜藥這類藥物的作用機制各不相同，但都具有保護胃黏膜細胞的作用。（2）消化系統(tǒng)藥物市場規(guī)模近年來，消化系統(tǒng)藥物市場規(guī)模逐步增長，其在醫(yī)院終端化學(xué)藥市場的市場份額由2010年的12.75%增加至2013年的14.11%29。2014年度，在城市公立

36、醫(yī)院終端化學(xué)藥市場和中成藥市場，消化系統(tǒng)藥物市場份額分別為16.39%和29數(shù)據(jù)來源：2014年中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書，南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所6.02%，其市場份額排名分別位居第2位和第6位；在縣級公立醫(yī)院終端化學(xué)藥市場和中成藥市場，消化系統(tǒng)藥物市場份額分別為17.26%和5.06%，其市場份額排名分別位居第2位和第5位；在城市社區(qū)衛(wèi)生中心（站）化學(xué)藥市場和中成藥市場，消化系統(tǒng)藥物市場份額分別為18.57%和6.09%，其市場份額排名分別位居第3位和第4位；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化學(xué)藥市場和中成藥市場，消化系統(tǒng)藥物市場份額分別為12.14%和6.58%，其市場份額排名分別位居第3位和第4位30。根據(jù)PDB藥

37、物綜合數(shù)據(jù)庫對重點城市醫(yī)院的統(tǒng)計，消化系統(tǒng)藥物的銷售金額不斷上升，由2010年的66.82億元增長至2016年的141.42億元，年均復(fù)合增長率為13.31%。（3）消化系統(tǒng)藥物未來發(fā)展趨勢消化系統(tǒng)疾病屬于常見病，我國消化系統(tǒng)用藥規(guī)模較大。近年來，我國居民生活和工作節(jié)奏加快，飲食及作息不規(guī)律等因素引起各種消化系統(tǒng)疾病，消化系統(tǒng)疾病患者出現(xiàn)年輕化跡象。此外，消化道潰瘍的復(fù)方性很高，研究顯示停藥后一年的復(fù)發(fā)率為65%-80%，兩年的復(fù)發(fā)率幾乎達到100%，大部分患者在一段時間內(nèi)需要連續(xù)用藥。上述原因均給消化系統(tǒng)藥物帶來了持續(xù)穩(wěn)定的市場需求。5、抗腫瘤及輔助用藥發(fā)展概況（1）抗腫瘤藥物的分類腫瘤，又

38、稱為癌癥，是機體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細胞異常增生而形成的新生物，常表現(xiàn)為局部腫塊。腫瘤細胞具有異常的形態(tài)、代謝和功能，它生長旺盛，常呈持續(xù)性不受機體控制的生長，最終破壞機體各器官的正常功能從而導(dǎo)致機體死亡?？鼓[瘤藥物市場最顯著的特點是品種繁多，作用機理、適應(yīng)癥及臨床使用中有著較強的針對性和差異性。抗腫瘤藥物的作用機制主要有：阻止脫氧核糖核酸、核糖核酸或蛋白質(zhì)的合成，或直接與這些大分子相互作用，從而抑制腫瘤細胞的分裂增殖，使之死亡，還有一些藥物通過改變體內(nèi)激素平衡而抑制腫瘤生長。（2）抗腫瘤藥物市場規(guī)模腫瘤具有發(fā)病率高、隱蔽性強及致死率高等特點，隨著全球人口增長和老齡化的加劇，癌癥已

39、經(jīng)成為人類健康的第一殺手。2012年全球癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2012年全球約1,410萬新發(fā)腫瘤患者，有820萬腫瘤患者死亡。根據(jù)全國腫瘤登記中心發(fā)布的2015年中國腫瘤登記年報數(shù)據(jù)顯示，2011年我國新增癌癥病例337萬例，比2010年增加28萬例這相當于每分鐘就有6個人得癌。在全球，腫瘤作為人類健康第一殺手，抗腫瘤藥物市場自然也是全球第一大藥物市場。據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，2014年全球用于治療腫瘤的藥物開銷為1,000億美元，遠遠高于其他疾病的用藥開銷，預(yù)計2020年將增長至1,500億美元。2010年至2014年，全球抗腫瘤藥物年均復(fù)合增長率為6.5%。在我國，工業(yè)化、城市化、老齡化的加速，環(huán)

40、境污染及不健康的生活方式都造成癌癥發(fā)病率與死亡率上升。同時隨著人均收入水平的不斷提高和醫(yī)療保障制度的不斷完善，使得腫瘤就診人數(shù)不斷提高，高價抗腫瘤藥物的使用頻率也在不斷提高。根據(jù)CFDA南方所的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在我國醫(yī)院用藥市場，抗腫瘤藥物的市場規(guī)模一直穩(wěn)步增長，由2010年的428.23億元增加至2015年的970.01億元，年均復(fù)合增長率達到17.77%。從各品種醫(yī)院市場份額上來看，2015年前5位抗腫瘤藥物占據(jù)24.73%的市場份額，其分別為紫杉醇、胸腺五肽、培美曲塞、胸腺法新和多西他賽。（3）抗腫瘤藥物市場未來發(fā)展趨勢老齡化是癌癥形成的一個基本因素。隨著生命機體逐漸衰老，細胞修復(fù)機制開始衰退

41、，而特定癌癥危險因素也積累到了較高的程度，會導(dǎo)致癌癥發(fā)病率顯著升高。同時中國城鎮(zhèn)化進程正在深化，城鎮(zhèn)化過程難免引發(fā)環(huán)境污染，城市生活的工作壓力和不良的生活習(xí)慣會使人們長期處于亞健康狀態(tài)，這些負面因素積累到一定程度后，就可能引發(fā)癌癥。衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示，城市人口惡性腫瘤患者患病率明顯高于農(nóng)村人口。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的推進，我國癌癥患者不斷增加。2010年，我國約有268.5萬癌癥患者，而每年新生腫瘤患者總數(shù)約為212.7萬人，到2020年，預(yù)計我國癌癥患者人數(shù)的復(fù)合增長率可達到24.35%。抗腫瘤藥物市場需求的不斷攀升將為我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)提供巨大的市場空間。根據(jù)CFDA南方所的預(yù)測，20

42、18年我國抗腫瘤藥物市場銷售額可達1,447.42億元。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來

43、看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 行業(yè)市場分析一、行業(yè)基本情況（一）產(chǎn)業(yè)政策1、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃提出醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革“十三五”時期的主要目標：到2020年，普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系和綜合監(jiān)管體系、比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行機制?！笆?/p>

44、三五”期間，重點要在分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)管等5項制度建設(shè)上取得新突破，同時統(tǒng)籌推進相關(guān)領(lǐng)域改革。2、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務(wù)將2017年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革分為需要制訂的政策文件和推動落實的重點工作兩部分。需要制訂的政策文件主要包括加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管、建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、加強醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)、改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制等方面的14個指導(dǎo)性文件。重點工作為56項，主要是圍繞分級診療、公立醫(yī)院改革、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)管等制度建設(shè)提出了具體任務(wù)。同時，對健康扶貧、人才培養(yǎng)、基本公共衛(wèi)生服務(wù)、衛(wèi)生信息化建設(shè)以及開展改善醫(yī)療服務(wù)行動

45、計劃等工作提出了有關(guān)要求。（二）進入本行業(yè)的主要障礙1、政策準入壁壘醫(yī)藥產(chǎn)品與人民的生命健康息息相關(guān)，因此國家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營等各環(huán)節(jié)均制定了各項法律法規(guī)，并進行嚴格的監(jiān)管。醫(yī)藥行業(yè)采取嚴格的準入制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證并通過GMP認證方能組織藥品生產(chǎn)；在取得特定藥品批準文號后，方可生產(chǎn)相關(guān)藥品。對于輸液生產(chǎn)企業(yè)而言，大輸液產(chǎn)品使用直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器還需要國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品包裝用材料和容器注冊證（I類）證書。潛在進入者要滿足以上一系列的政策要求，需要較長的時間和較大的資金投入，存在較高的政策壁壘。2、資金和技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)是高資本密集、高風(fēng)險、高人

46、才密集型的企業(yè)。一項新藥的研發(fā)要經(jīng)歷從研究開發(fā)、臨床試驗、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷售，可能經(jīng)歷幾十年的時間，一項仿制藥的研發(fā)也需要前期調(diào)研準備，藥品處方、質(zhì)量、穩(wěn)定性、藥理毒性研究，申報材料，臨床研究、投入生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，需要企業(yè)具有一定的資金優(yōu)勢、人才儲備及技術(shù)研發(fā)實力方能實現(xiàn)。目前，我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化和規(guī)范化的趨勢日趨明顯，醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面的投入越來越大，沒有一定的技術(shù)、資金支持，企業(yè)無法在競爭激烈的市場中立足。因此，醫(yī)藥行業(yè)存在較高資金和技術(shù)壁壘。3、品牌壁壘我國醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，大部分產(chǎn)品的差異化程度不高。在消費過程中，人們往往會選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品。各級醫(yī)

47、療衛(wèi)生機構(gòu)為保證用藥安全，對品牌藥品的采購比重逐步提高。如各地藥品的集中采購招標都將廠家的專業(yè)性及產(chǎn)品品牌知名度作為一項重要的評分因素。具有品牌優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢以及品種優(yōu)勢的企業(yè)才能得到更好的發(fā)展。新進企業(yè)需要在市場開發(fā)等方面投入大量的資源和時間，才能樹立其自己的品牌。因此，醫(yī)藥行業(yè)存在較高的品牌壁壘。二、市場分析1、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況（1）我國醫(yī)藥行業(yè)的基本情況近年來，隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，我國醫(yī)藥行業(yè)保持穩(wěn)定增長。2010年至2016年，我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入由11,999億元增長至29,636億元，年均復(fù)合增長率達到16.26%，利潤總額由1,400億元

48、增長到3,216億元，年均復(fù)合增長率達到14.87%。醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)規(guī)模、效益雙增長的態(tài)勢。2017年1-6月，醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)收入為14,516.40億元，同比增長12.60%。利潤總額為1,596.30億元，同比增長15.90%，利潤增速高于收入增速。（2）我國藥品市場終端規(guī)模我國藥品市場終端主要包括三大終端，分別是第一終端公立醫(yī)院終端（包括城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院）、第二終端實體藥店終端和第三終端公立基層醫(yī)療終端（包括城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）。2010年至2015年，我國藥品市場終端規(guī)模由6,750億元增加至13,929億元,年均復(fù)合增長率為15.59%。其中，公立醫(yī)院終

49、端是藥品市場銷售最重要的終端，其所占市場份額最大且逐年增長，由2010年的67.70%上升至2015年的69.04%；實體藥店終端的市場規(guī)模逐年增長，但其市場份額逐年下滑，由2010年的25.76%下降至2015年的22.33%；公立基層醫(yī)療終端的市場規(guī)模增長速度最快，其所占市場份額也逐年增長，由2010年的6.53%上升至2015年的8.62%。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的預(yù)測，2016年國內(nèi)藥品終端市場為15,292億元，較上年增長9.79%，三大終端占比分別為68.60%、22.33%和9.07%。2、我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況（1）化學(xué)藥品制劑行業(yè)的定義及分類按照國民經(jīng)濟行業(yè)分類（GB/

50、T4754-2011），化學(xué)藥品制劑制造是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。（2）化學(xué)藥品制劑行業(yè)的市場規(guī)模化學(xué)藥品制劑制造業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)下重要的子行業(yè)，其產(chǎn)值在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值中占比維持在25%以上。2013年和2014年，化學(xué)藥品制劑制造業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例分別為26.60%和25.84%，為醫(yī)藥工業(yè)占比最高的子行業(yè)。近年來，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場需求旺盛，銷售收入逐年增加。根據(jù)工信部的統(tǒng)計，2010年至2016年，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入由3,428.20億元增加至7,534.70億元，年均復(fù)合增長率14.02%。（3）化學(xué)藥品制劑行業(yè)的競爭格局我國醫(yī)藥制造企

51、業(yè)眾多，行業(yè)競爭激烈。近年來，行業(yè)集中度有所提升，中國制藥企業(yè)百強集中度由2010年的43.13%增加至2015年的46.30%。根據(jù)2016年10月工信部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南的要求，“到2020年，前100位企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入所占比重提高10個百分點”。（4）化學(xué)藥品制劑行業(yè)的供求變化基于旺盛的市場需求和穩(wěn)定增長的產(chǎn)值，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)產(chǎn)銷銜接較好，產(chǎn)銷率維持在90%以上。（5）化學(xué)藥品制劑行業(yè)利潤水平的變化趨勢及原因我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)盈利能力保持較快增長。根據(jù)工信部的統(tǒng)計，2010年至2016年，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)利潤總額由424.15億元增長至950.49億元，年均復(fù)合增長率

52、為14.39%。（6）化學(xué)藥品制劑醫(yī)院終端的用藥構(gòu)成醫(yī)院終端是藥品銷售的主要市場。我國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥銷售額由2014年的5,184.93億元增長到2016年的6,069.00億元，年均復(fù)合增長率為8.19%。盡管抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法等一系列針對抗菌藥物合理使用的政策出臺，使得抗菌藥物整體使用受限，但2016年全身用抗感染類藥物在我國城市公立醫(yī)院的市場份額仍位居第一。近年來，中國人群的疾病譜發(fā)生了遷移，老齡化、工業(yè)化、城鎮(zhèn)化的推進以及環(huán)境污染和不良的生活習(xí)慣，造成癌癥、心腦血管疾病、消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率和死亡率的上升。同時，人民生活水平的提高、保健意識的增強以及新的醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，使得腫瘤

53、、心腦血管疾病和消化系統(tǒng)疾病的就診率都得以顯著提高，帶動了抗腫瘤藥物、心血管系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)藥物市場的繁榮。第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積26926.64（折合約40.39畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積30427.10。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx集團有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)大容量注射劑20000KG，預(yù)計年營業(yè)收入44600.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合

54、考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 選址可行性分析一、項目選址原則項目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對獨立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系，與當?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟實力顯著增強，較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展最具活力的增長極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色

55、生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增長勢頭日益強勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標準配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，努力完善基礎(chǔ)配套，強化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動為契機，堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國際慣例和國際市場接軌

56、的投資軟環(huán)境。當前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大，

57、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提