醫(yī)用外科口罩說明書

1、9 醫(yī)用外科口罩說明書品名：醫(yī)用外科口罩【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩【型號規(guī)格】平面耳掛式（17、5cmx 9、5cm）【注冊人名稱】河間市萊弗爾醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】河北省滄州市河間市瀛州鎮(zhèn)勝利東路南側(cè)、齊會大街西側(cè)【注冊人聯(lián)系方式】生產(chǎn)企業(yè)名稱】河間市萊弗爾醫(yī)療器械有限公司 【生產(chǎn)企業(yè)住所】河北省滄州市河間市瀛州鎮(zhèn)勝利東路南側(cè)、齊會大街西側(cè) 【生產(chǎn)地址】河北省滄州市河間市瀛州鎮(zhèn)勝利東路南側(cè)、齊會大街西側(cè)【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】售后服務(wù)單位】河間市萊弗爾醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)許可證編號】【注冊證編號】【技術(shù)要求編號】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號】 YY04

2、69-2011【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及原材料】口罩體、 鼻夾與口罩帶組成，口罩體分為三層結(jié)構(gòu)， 內(nèi)外兩層為非織 造布（聚丙烯） ，中間為高熔聚丙稀熔噴布，鼻夾由可塑性材料制成，口罩帶由松緊帶制成， 以非無菌形式提供。【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者得口、 鼻及下頜， 為防 止病原體微生物、體液、顆粒物得直接透過提供物理屏障?！局饕阅堋? 、 口罩得細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于 95%。2、口罩對非油性顆粒得過濾效率應(yīng)不小于30%。3、 口罩兩側(cè)面進行氣體交換得通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm 2。4、微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球 菌溶血性鏈 球

3、菌真菌 100不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出5、尺寸：17、5 cmx 9、5 cm、14、5 cmx 9 cm、12 cmx 8、5 cm,長x寬，允差土 5% 【禁忌癥】對本產(chǎn)品原材料過敏者慎用?！咀⒁馐马棥⒕炯疤崾拘哉f明】1、使用前應(yīng)參見使用說明；2、一次性使用，用后銷毀；3、包裝如有破損或超過有效期，禁止使用；4、有效期兩年；5、產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用；6、產(chǎn)品使用后應(yīng)按照醫(yī)療廢物進行處理。7、產(chǎn)品不適宜用于存在呼吸道傳染等風(fēng)險得環(huán)境中。8、 由于不同環(huán)境顆粒物濃度不同或使用方式不用，如口罩破損、臟污應(yīng)及時更換。建議使用 時間不超過8小時。9、本產(chǎn)品僅供應(yīng)急使用。【安裝說明】

4、不適用?！臼褂谜f明】1、使用前檢查包裝就是否完好，并對包裝標(biāo)志、生產(chǎn)日期、有效期進行確認(rèn)，并在有 效期內(nèi)使用。2、使用時，打開包裝，佩戴口罩前以及摘下口罩前后都必須洗手；口罩有顏色得一面向外，有鼻夾得一邊向上；把口罩帶繞在耳朵上，使口罩緊貼面部；口罩應(yīng)完全覆蓋口鼻與下巴；把鼻夾沿鼻梁兩側(cè)按緊，使口罩緊貼面部。佩戴口罩時，避免手部觸摸口罩內(nèi)側(cè)，以防降低保護作用；若必須觸摸口罩，在觸摸前后都要徹底洗手。摘下口罩時，應(yīng)盡量避免觸摸口罩外面部分。3、該產(chǎn)品為一次性使用，內(nèi)裝得任何物品不得重復(fù)使用，用后銷毀?！揪S護保養(yǎng)方法】避免日曬，保持干燥、無菌、通風(fēng)、防潮、防火?！緝Υ鏃l件、方法】儲存環(huán)境濕度不超過80%溫度-1040 C,無腐蝕性氣體，陰涼、通風(fēng)、潔凈得環(huán)境?！旧a(chǎn)日期】見包裝袋【生產(chǎn)批號】見包裝袋應(yīng)急產(chǎn)品非無菌型【失效日期】見