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文檔簡介

1、銀屑病規(guī)范化診療中心認證標準銀屑病規(guī)范化診療中心申請流程與國家皮膚與免疫臨床醫(yī)學研究中心簽訂倫理聯盟協議且醫(yī)院承諾全力支持中心申報(在官網注冊,并填寫中心建設申請)符合申報條件1周內1周內中心建設啟動(數據庫安裝及培訓,醫(yī)院啟動會,數據庫錄入)2-3周中心認證申報(登陸官網,填寫認證申請)數據填報滿3個月中心建設考核診療能力考核1周內均合格認證為銀屑病規(guī)范化診療中心(有效期3年)維持認證質控考核維持認證整改不合格2周內每6個月合格3個月內 連續(xù)兩次認證不合格暫停中心掛牌 復牌條件:3個月內完成整改,且重新完成“銀屑病規(guī)范化診療中心”認證 認證到期,如連續(xù)3年維持認證合格,則自動續(xù)期3年; 如期

2、間存在維持認證不合格,需重新完成“銀屑病規(guī)范化診療中心認證”考核實時工作評估實時工作評估3(1)與國家皮膚與免疫臨床醫(yī)學研究中心簽訂倫理聯盟協議(2)醫(yī)院承諾全力支持(簽訂承諾函)(3)三級公立醫(yī)院(含皮膚??漆t(yī)院)(4)獨立的皮膚科門診(5)有銀屑病規(guī)范化診療團隊(6)銀屑病患者月均門診量大于100人(7)有生物制劑治療銀屑病使用經驗(8)能夠提供數據庫傳輸的網絡及硬件設備中心申報條件中心申報條件4中心認證要求(試用版)認證考核條件中心建設考核診療能力考核1. 基本條件與資質2. 銀屑病規(guī)范化治療與管理3. 培訓與教育1. 系統治療患者錄入2. 診療結局考核3. 不良反應記錄4. 患者隨訪率

3、5. 生活質量評估率滿分600分,450分以上且所有必須項合格,認定為合格滿分600分,400-500分為普通(M),500分(含)以上為優(yōu)秀(H)中心建設考核三大核心要素基本條件與資質(400分)銀屑病規(guī)范化診療管理團隊(40分)醫(yī)院對銀屑病規(guī)范化診療中心的支持(35分)銀屑病專業(yè)門診(110分)隨訪數據的填報與管理(215分)培訓與教育(50分)醫(yī)院交流及培訓(20分)參與國家中心發(fā)起的會議活動(20分)銀屑病患者及家屬的健康教育(10分)銀屑病規(guī)范化治療與管理(150分)銀屑病規(guī)范化診療內部培訓 (50分)銀屑病規(guī)范化診療考試(100分)認證標準600分中心建設考核總分600分,450分

4、以上且所有必須項合格,認定為合格中心建設考核條目及評分(1)中心建設考核認證考核項目條目細則評分標準權重基本條件與資質(400分)(續(xù)下頁)銀屑病規(guī)范化診療管理團隊(40分)有科室以上行政職務的項目牽頭人現場抽查、上傳人員資料,10分必備銀屑病專業(yè)醫(yī)生現場抽查、上傳人員資料,10分必備專門數據處理員現場抽查、上傳人員資料,10分必備專門聯絡員現場抽查、上傳人員資料,10分必備醫(yī)院對銀屑病規(guī)范化診療中心的支持(35分)醫(yī)院領導理解銀屑病規(guī)范化診療中心建設的意義,為中心建設和發(fā)展提供人力、物力、協調等行政支持。并簽訂醫(yī)院承諾函以及倫理聯盟協議。(35分)上傳資料,35分必備銀屑病專業(yè)門診(110分

5、)每周不少于兩天有銀屑病為專業(yè)方向的皮膚科醫(yī)生出診現場抽查、上傳證明材料,10分必備醫(yī)院藥房能夠正常開具生物制劑,能夠順利開展銀屑病生物制劑治療醫(yī)院藥房沒有生物制劑,0分;有一種機制的生物制劑,50分;有大于等于兩種機制的生物制劑,100分上傳證明材料中心建設考核條目及評分(2)中心建設考核認證考核項目條目細則評分標準權重(續(xù)上頁)基本條件與資質(400分)隨訪數據的填報與管理(215分)制定了數據庫的管理規(guī)范、使用細則及監(jiān)督管理制度,并有數據的審核制度,確保數據庫的真實、客觀、準確現場抽查,10分必備患者的診斷、用藥情況、檢測、隨訪事件等可以溯源現場抽查,25分必備新病例錄入數量50人/月,

6、0分;50人/月,40分;70人/月,60分數據錄入模塊數據填寫完整率85%,0分;85%,40分;95%,60分數據庫錄入皮損照片上傳完整率80%,0分;80%,40分;90%,60分認證考核項目條目細則評分標準權重銀屑病規(guī)范化治療與管理(150分)銀屑病規(guī)范化診療內部培訓(50分)組織銀屑病規(guī)范化診療團隊進行包含以下內容的培訓: 不同藥物適用人群篩查 治療前篩查 治療目標 選擇適合的藥物 誘導期治療期間監(jiān)測 誘導期療效評估及隨訪 維持期治療監(jiān)測 維持期療效評估 維持期特殊情況處理 維持期減停量方案 再治療方案上傳能夠體現培訓主題的培訓照片,50分必備銀屑病規(guī)范化診療考試(100分)組織銀屑

7、病規(guī)范化診療團隊進行包含以下內容的考核: 不同藥物適用人群篩查 治療前篩查 治療目標 選擇適合的藥物 誘導期治療期間監(jiān)測 誘導期療效評估及隨訪 維持期治療監(jiān)測 維持期療效評估 維持期特殊情況處理 維持期減停量方案 再治療方案上傳考核證明資料,100分必備中心建設考核中心建設考核條目及評分(3)認證考核項目條目細則評分標準權重培訓與教育(50分)交流及培訓(20分)組織醫(yī)院內或院際銀屑病相關學習交流會上傳活動資料,5分/次,封頂20分參與國家中心發(fā)起的會議活動(20分)醫(yī)院代表參與國家中心發(fā)起的會議活動上傳活動參與憑證等,5分/次,封頂20分銀屑病患者及家屬的健康教育(10分)有效進行患者及家屬

8、健康教育上傳資料,10分中心建設考核中心建設考核條目及評分(4)條目中心認證考核(連續(xù)3個月數據)標準(按均數計算)中心診療能力考核有效管理的使用傳統系統治療的患者數量5人/月,0分;5-10人/月,20分;11-15人/月,40分;16-20人/月,60分;21-30人/月,80分;30人/月,100分有效管理的使用生物制劑治療的患者數量5人/月,0分;5-10人/月,20分;11-15人/月,40分;16-20人/月,60分;21-30人/月,80分;30人/月,100分銀屑病患者4周達到PASI75比例20%,0分;20%(含)-30%,40分,30%(含)-40%,60分;40%(含)

9、-45%,80分;45%,100分銀屑病患者12周達到PASI90比例40%,0分;40%(含)-60%,40分,60%(含)-80%,60分;80%(含)-90%,80分;90%,100分完整(含證明文件)不良事件報告 無,0分;有,100分疑似關節(jié)型銀屑病患者關節(jié)X光、超聲檢查率40%,0分;40%50%,5分;50%60%,15分;60%,25分銀屑病患者生活質量評估率40%,0分;40%50%,5分;50%60%,15分;60%,25分銀屑病患者1個月隨訪率50%,0分;50%60%,5分;60%70%,15分;70%,25分銀屑病患者2個月隨訪率50%,0分;50%60%,5分;60

10、%70%,15分;70%,25分滿分600分,400-500分為普通(M),500分(含)以上為優(yōu)秀(H)診療能力考核診療能力考核條目及評分維持認證質控考核條目及評分-中心建設考核條目中心維持認證考核(過去6個月數據)標準(按均數計算)中心建設考核新病例錄入數量50人/月,0分;50人/月,40分;70人/月,60分數據錄入模塊數據填寫完整率85%,0分;85%,40分;95%,60分數據庫錄入皮損照片上傳完整率80%,0分;80%,40分;90%,60分組織醫(yī)院內或院際銀屑病相關學習交流會1次/三個月,0分;1次/三個月,5分;1次/三個月,10分醫(yī)院代表參與國家中心發(fā)起的會議活動1次/三個

11、月,0分;1次/三個月,5分;1次/三個月,10分滿分200分,120分為合格維持認證維持認證質控考核條目及評分 -診療能力考核條目中心維持認證考核(過去6個月數據)標準(按均數計算)診療能力考核有效管理的使用傳統系統治療的患者數量5人/月,0分;5-10人/月,20分;11-15人/月,40分;16-20人/月,60分;21-30人/月,80分;30人/月,100分有效管理的使用生物制劑治療的患者數量5人/月,0分;5-10人/月,20分;11-15人/月,40分;16-20人/月,60分;21-30人/月,80分;30人/月,100分銀屑病患者4周達到PASI75比例20%,0分;20%(

12、含)-30%,40分,30%(含)-40%,60分;40%(含)-45%,80分;45%,100分銀屑病患者12周達到PASI90比例40%,0分;40%(含)-60%,40分,60%(含)-80%,60分;80%(含)-90%,80分;90%,100分完整不良事件報告 無,0分;有,100分患者嚴重感染,結核/HBV再激活完整上報有完整上報,20分,如回溯時發(fā)現使用前未按照規(guī)范化治療進行篩查導致發(fā)生嚴重感染,結核/HBV再激活,則倒扣100分疑似關節(jié)型銀屑病患者關節(jié)X光、超聲檢查率40%,0分;40%50%,5分;50%60%,15分;60%,25分銀屑病患者生活質量評估率40%,0分;40%50%,5分;50%60%,15分;60%,25分銀屑

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