糾正與預(yù)防措施管理辦法

1、煙臺(tái)睿鑫電子科技有限公司YTRX/CX-0 -2018A糾正與預(yù)防措施管理辦法版次/修訂狀態(tài)：A/0受控狀態(tài)： 受控號(hào)： 編制：審核：批準(zhǔn)：2018-1-01 發(fā)布2018-1-01 實(shí)施煙臺(tái)睿鑫電子科技有限公司發(fā)布探探修訂履歷探探序號(hào)版次/修訂狀態(tài)修訂內(nèi)容變更人生效日期糾正與預(yù)防措施管理辦法1目的為了糾正已發(fā)生的不合格，預(yù)防潛在或類似的不合格再次發(fā)生采取切實(shí)可行的糾 正/預(yù)防措施，以促進(jìn)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)，不斷完善和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提高顧客 滿意度。2范圍本程序文件適用于對(duì)公司管理體系范圍內(nèi)產(chǎn)品不合格和體系運(yùn)行中的不符合或潛在不符合項(xiàng)所采取的糾正措施和預(yù)防措施的控制。3 定義3.1 糾正措施：為

2、消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不希望情況的原因所采取的措施， 包括：糾正、原因分析、措施、結(jié)果確認(rèn)等。3.2 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不希望情況的原因以防止發(fā)生所采 取的措施。4 職責(zé)4.1 體系 ?負(fù)責(zé)組織內(nèi)、外審和管理評(píng)審中不合格項(xiàng)所涉及的部門責(zé)任確定及制定糾正與 預(yù)防措施并實(shí)施驗(yàn)證效果。?負(fù)責(zé)公司內(nèi)部重大糾正與預(yù)防措施制訂的組織工作。 ?對(duì)管理評(píng)審過程中產(chǎn)生的不符合或潛在不符合組織制定糾正措施或預(yù)防措施， 組織落實(shí)并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。?對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中管理過程采取的糾正措施或預(yù)防措施的相關(guān)記錄進(jìn) 行匯總并保存。4.2 質(zhì)檢部門?為本辦法的監(jiān)督實(shí)施的主管部門。 ?對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、

3、質(zhì)量管理體系內(nèi)審及外審過程中產(chǎn)生的不符合或潛在不符合 組織制定糾正措施或預(yù)防措施，組織落實(shí)并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。?對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系內(nèi)審及外審過程中采取的糾正措施或預(yù)防措 施的相關(guān)記錄進(jìn)行匯總并保存。4.3 技術(shù)部：?對(duì)產(chǎn)品制造工藝技術(shù)方面發(fā)現(xiàn)的問題或存在的潛在問題， 制定糾正和預(yù)防措施， 組織落實(shí)并跟蹤驗(yàn)證。?對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程技術(shù)問題采取的糾正措施或預(yù)防措施的相關(guān)記錄進(jìn)行 匯總并保存。4.4 生產(chǎn)部?對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的潛在問題，制定糾正 / 預(yù)防措施并組織落實(shí)。4.5 供銷部?對(duì)采購產(chǎn)品質(zhì)量方面發(fā)現(xiàn)的問題或存在的潛在問題， 督促供應(yīng)商制定糾正 / 預(yù)防 措施并組織落實(shí)

4、。?收集整理顧客投訴和提供外部的質(zhì)量信息反饋。4.5 倉庫：?對(duì)于因搬運(yùn)、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸原因造成的不合格或存在的潛在問題，制定糾正/ 預(yù)防措施并組織落實(shí)。4.6 相關(guān)職能部門： ?對(duì)各部門出現(xiàn)的不合格或存在的潛在問題，由相應(yīng)職能部門負(fù)責(zé)制定糾正與預(yù) 防措施并組織落實(shí)及跟蹤驗(yàn)證。?參與糾正、預(yù)防措施的制定，相關(guān)措施的實(shí)施。 ?負(fù)責(zé)驗(yàn)證其職責(zé)范圍內(nèi)實(shí)施的糾正、預(yù)防措施的有效性。5 工作程序5.1 糾正措施的信息來源：?相關(guān)方（顧客、供方等）的投訴或嚴(yán)重抱怨； ?售后服務(wù)反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題； ?原料、生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)中產(chǎn)生的嚴(yán)重不合格的質(zhì)量問題； ?生產(chǎn)過程中批量不合格或過程能力不足時(shí)； ?定期工作質(zhì)

5、量分析中提出的潛在不合格項(xiàng)；?管理評(píng)審報(bào)告中提出的不符合項(xiàng)；?內(nèi)部、外部審核報(bào)告中提出的不符合項(xiàng)；?人身和設(shè)備的安全事故；?其它需要采取糾正措施的問題；5.2 預(yù)防措施的信息來源：?對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查情況；?對(duì)外部反饋的各類信息分析；?對(duì)顧客的滿意度調(diào)查、分析；?各類內(nèi)外審核、評(píng)價(jià)的結(jié)果；?其它數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；5.3 制定臨時(shí)措施：5.3.1 相關(guān)責(zé)任部門收到明顯不合格的信息后，組織制定臨時(shí)糾正措施，首先處 理解決明顯不合格問題，維持生產(chǎn)秩序正常運(yùn)行。5.4 原因分析5.4.1 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或接收到不合格質(zhì)量信息或識(shí)別出潛在不合格時(shí)，責(zé)任部門 應(yīng)立即對(duì)不合格或潛在的不合格進(jìn)行調(diào)查核實(shí)， 必要時(shí)

6、應(yīng)與相關(guān)部門和人員進(jìn)行 溝通，以全面掌握有關(guān)信息， 找準(zhǔn)問題，必要時(shí)可召開質(zhì)量問題分析會(huì)， 以全面、 準(zhǔn)確地分析不合格及其原因。5.5 制定糾正措施5.5.1 針對(duì)不符合產(chǎn)生原因和后果制定相應(yīng)的糾正措施，根據(jù)情況以填寫糾正 和預(yù)防措施報(bào)告或 8D 報(bào)告的形式確定整改的措施、步驟、整改的時(shí)間、 整改的負(fù)責(zé)人和檢查、驗(yàn)收人。5.6 制定預(yù)防措施5.6.1 各部門對(duì)收集和匯總的潛在不合格信息分析后，分析根據(jù)潛在不合格影響 管理體系的風(fēng)險(xiǎn)程度， 決定是否采取預(yù)防措施， 并分解責(zé)任部門， 必要時(shí)可召開 會(huì)議確定以下要素：?消除或降低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的具體辦法；?預(yù)防措施的實(shí)施步驟、實(shí)施部門；?預(yù)防措施的責(zé)任人、

7、完成時(shí)間；5.7 實(shí)施糾正措施5.7.1 糾正措施由責(zé)任部門組織實(shí)施，當(dāng)需要協(xié)調(diào)相關(guān)資源時(shí)，糾正措施計(jì)劃報(bào) 請(qǐng)總經(jīng)理或體系主管審批后執(zhí)行，并保留采取糾正措施的相關(guān)證據(jù)資料。5.8 實(shí)施預(yù)防措施5.8.1 對(duì)即時(shí)可以消除或風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較低的潛在不合格，由責(zé)任部門立即執(zhí)行預(yù)防措施，填寫糾正和預(yù)防措施報(bào)告 ，并按措施實(shí)施，保留相關(guān)證據(jù)資料。5.8.2 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高或消除周期較長的潛在不合格，由責(zé)任部門制定具體的改 進(jìn)措施實(shí)施計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理或體系主管審批后執(zhí)行，并保留相關(guān)證據(jù)資料；5.9 措施結(jié)果驗(yàn)證5.9.1 措施報(bào)告發(fā)出部門根據(jù)責(zé)任單位對(duì)糾正措施或改善對(duì)策的實(shí)施和執(zhí)行狀況 進(jìn)行追蹤和效果驗(yàn)證及確認(rèn)

8、。 經(jīng)效果驗(yàn)證和確認(rèn)有效的， 且有達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)時(shí)， 將結(jié)果記錄在糾正與預(yù)防措施報(bào)告上存檔、保管，以便日后追溯及查核。5.9.2 措施達(dá)到預(yù)期目的，需將措施固化為管理制度或技術(shù)文件中；5.9.3 經(jīng)效果驗(yàn)證和確認(rèn)無效的，由驗(yàn)證和確認(rèn)部門重新開“糾正和預(yù)防措施報(bào) 告”通知責(zé)任部門， 重新進(jìn)行調(diào)查和原因分析， 并重新提出糾正與預(yù)防措施直至 問題得到有效解決與處理；5.10 文件修改5.10.1 糾正與預(yù)防措施的效果驗(yàn)證和確認(rèn)涉及到標(biāo)準(zhǔn)化工作， 則由技術(shù)部門或相 關(guān)部門在此基礎(chǔ)上進(jìn)行制訂或修改， 并按文件控制辦法 中的規(guī)定進(jìn)行審查核 準(zhǔn)后，并負(fù)責(zé)進(jìn)行發(fā)行、收回、歸檔、銷毀等作業(yè)。5.11文件資料存檔5.11.1質(zhì)檢部門保管產(chǎn)品質(zhì)量、管理