產(chǎn)前被動(dòng)免疫阻斷乙肝病毒母嬰傳播的臨床研究

1、惠州市科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)簡(jiǎn)介 項(xiàng)目名稱：產(chǎn)前被動(dòng)免疫阻斷乙肝病毒母嬰傳播的臨床研究 申報(bào)部門：惠州市中心人民醫(yī)院 婦產(chǎn)科 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：袁建寰 項(xiàng)目組成員：袁建寰 林靜吟 李韶光 李浩生 戴哲凡 劉瑞玉 劉集鴻l研究內(nèi)容： 探索改進(jìn)現(xiàn)有孕期被動(dòng)免疫保護(hù)的可行方案l研究目的： 提高阻斷乙肝病毒（HBV）母嬰垂直傳播療效項(xiàng)目簡(jiǎn)介研究背景1 在HBV高流行區(qū)（如中國），HBV感染最主要途徑是母-嬰傳播1 - 3. In areas where hepatitis B virus (HBV) is epidemic, such as China, Southeast Asia, and Africa, p

2、erinatal infection is the predominant mode of HBV transmission 1 - 3. 1 Lok AS. N Engl J Med 2002; 346: 1682-1683. 2 Poland et al. N Engl J Med 2004; 351: 2832-2838. 3 Ranger-Rogez et al. Expert Rev Anti Infect Ther 2004; 2: 133-145. 研究背景2 已發(fā)生HBV母嬰傳播的新生兒，出生后的主、被動(dòng)聯(lián)合免疫保護(hù)療效欠佳4，5。 因此，阻斷HBV的母嬰傳播，是控制我國乙肝流

3、行的關(guān)鍵4，5 。 4朱啟镕，等。中華兒科雜志，1995; 33: 93-94. 5 Zhu Q, et al. Chin Med J (Engl) 1997; 110: 145-147. 研究背景3 影響HBV母嬰傳播的關(guān)鍵因素是分娩前母血的HBV含量1 - 3. 。 Prelabour HBV deoxyribonucleic acid (DNA) level, that is, the maternal viraemia, is the most important risk factor for perinatal transmission1-31 Lok AS. N Engl J M

4、ed 2002; 346: 1682-1683. 2 Poland et al. N Engl J Med 2004; 351: 2832-2838. 3 Ranger-Rogez et al. Expert Rev Anti Infect Ther 2004; 2: 133-145.研究背景4 HBV的母嬰傳播主要發(fā)生于妊娠晚期46 ， 1995年起至今，國內(nèi)普遍采用孕晚期被動(dòng)免疫保護(hù)法應(yīng)對(duì)46 。 其具體方案46是： 對(duì)感染HBV的孕婦，于孕28周起，每月一次肌注乙肝免疫球蛋白（HBIg） 200或400 iu，共3次。4朱啟镕，等。中華兒科雜志，1995; 33: 93-94.5 Zhu

5、 Q, et al. Chin Med J (Engl) 1997; 110: 145-147.6 張文慧，等。數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志，2006; 24（3）:236238.研究背景5 1995年起至今，國內(nèi)40多篇文獻(xiàn)一致報(bào)道：產(chǎn)前的被動(dòng)免疫保護(hù)是有效有效和安全安全的 作用機(jī)理： HBIg可通過中和作用減少母血的HBV含量46 無持反對(duì)意見的相關(guān)文獻(xiàn)4朱啟镕，等。中華兒科雜志，1995; 33: 93-94.5 Zhu Q, et al. Chin Med J (Engl) 1997; 110: 145-147.6 張文慧，等。數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志，2006; 24（3）:236238.小結(jié)：研究的背景、

6、目的和意義 既然已經(jīng)證實(shí)：A：孕孕2828周起周起，每月一次（末次用藥為分娩一個(gè)月前一個(gè)月前）的HBIg肌注肌注可有效有效和安全安全地降低母血的HBV含量而阻斷HBV的母嬰傳播B：分娩前母血的HBV含量是HBV母嬰傳播的關(guān)鍵因素C：孕婦肌注HBIg后體內(nèi)HBV含量的動(dòng)態(tài)變化的規(guī)律尚不明確 那么，以下設(shè)想可否提高療效？如：？動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)使用HBIg后母體HBIg、HBV含量的下降規(guī)律（為探索合適的治療頻率與給藥時(shí)間點(diǎn)提供依據(jù)）？分娩時(shí)給藥？肌注/靜脈給藥？增加給藥頻率？增加單次用藥的劑量？更早用藥以上設(shè)想和疑問也就是本項(xiàng)目的主要研究內(nèi)容項(xiàng)目的可行性以下科研的需求均有保障：1、科研裝備與條件： HBV標(biāo)志物、HBVDNA的定性與定量檢測(cè)我院可完成。2、研究對(duì)象： 我院產(chǎn)科每年分娩產(chǎn)婦約3000例，病例數(shù)量有保障。3、 技術(shù)需求： 項(xiàng)目組成員在臨床