醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理培訓(xùn)課件

1、麻醉藥品、精神藥品使用與管理藥學(xué)部 * 麻醉藥品( narcotic drugs) ： 指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。 例如：嗎啡、羥考酮、哌替啶（度冷?。┑?。基本概念精神藥品（Psychotropic Substances）： 指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 例如：地西泮、艾司唑侖、苯巴比妥等?；靖拍?藥品依賴性（drug dependence）： 是由于周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對于藥品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴狀態(tài)

2、，表現(xiàn)出一種強迫性地要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)?；靖拍钍澜缧l(wèi)生組織將藥物依賴性分為精神依賴性和身體依賴性。精神依賴性又稱心理依賴性。凡能引起令人愉快意識狀態(tài)的任何藥物即可引起精神依賴性，精神依賴者為得到欣快感而不得不定期或連續(xù)使用某些藥物。身體依賴性也稱生理依賴性。用藥者反復(fù)地應(yīng)用某種藥物造成一種適應(yīng)狀態(tài)，停藥后產(chǎn)生戒斷癥狀，使人非常痛苦，甚至危及生命。 麻醉藥品都具有藥物依賴性特征，這種特征在正常人群中比較容易產(chǎn)生，但在癌癥患者疼痛的情況下則有所不同。大樣本調(diào)查報告顯示，慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率僅為萬分之三，發(fā)生率是極低的?；靖拍盥樽硭幤?、精神藥品的二重性：

3、 鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠：是臨床不可缺少的治療藥物。 較強的藥物依賴性：若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴(yán)重的藥物濫用問題，造成社會公害?；靖拍盥樽硭幤泛途袼幤饭芾硐嚓P(guān)法律法規(guī) 法律中華人民共和國藥品管理法全國人大2001年12月1日法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實施條例國務(wù)院2002年9月15日麻醉藥品和精神藥品管理條例國務(wù)院2005年11月1日 規(guī)章麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定 衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號 2005年11月2日關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知 衛(wèi)生部、SFDA 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神

4、藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知衛(wèi)生部 衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號 2005年11月3日醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號 2005年11月15日麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日處方管理辦法衛(wèi)生部53號令 2007年5月1日醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局解放軍總后衛(wèi)生部 2011年3月1日麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī) 主要內(nèi)容麻醉藥品、精神藥品的管理機構(gòu)和人員麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存 麻醉藥品、精神藥品處方的開

5、具麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑 麻醉藥品、精神藥品的安全 與監(jiān)督管理 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。一、麻醉藥品、精神藥品的管理機構(gòu)和人員 工作小組文件* 醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。 一、麻醉藥品、精神藥品的管理機構(gòu)和人員 *安全記錄登記表 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用

6、、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。 日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。 一、麻醉藥品、精神藥品的管理機構(gòu)和人員 麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全與監(jiān)督管理工作。一、麻醉藥品、精神藥品的管理機構(gòu)和人員 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。 一、麻醉藥品、精神藥品的管理機構(gòu)和人員 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對涉及麻醉藥品、精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、規(guī)

7、范化管理、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。 一、麻醉藥品、精神藥品的管理機構(gòu)和人員 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，向規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)采購，保持合理庫存。采購麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表”，經(jīng)市衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn)取的“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”，憑印鑒卡采購，由定點批發(fā)企業(yè)送至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)不的自行提貨。付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。二、 麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位

8、、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。 二、 麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，報本機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。 二、 麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存 儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。 專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。 二、

9、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存 醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。 二、 麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品和精神藥品處方。開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方，處方標(biāo)準(zhǔn)按處方管理辦法執(zhí)行。 三、麻醉藥品、精神藥品處方的開具 麻醉藥品和一類精神藥品處方用紙為粉紅色，處方右上角分別標(biāo)注麻，精一；（處方保存期限3年）第二類

10、精神藥品處方用紙為白色，處方右上角標(biāo)注精二。（處方保存期限2年）。 處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀.專用處方三、麻醉藥品、精神藥品處方的開具 麻醉藥品、精神藥品處方格式由3部分組成：（一）前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖俊＃ǘ┱模翰∏榧霸\斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（三）后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。三、麻醉藥品、精神藥品處方的開具 麻精處方*具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患

11、者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署知情同意書。病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管。 三、麻醉藥品、精神藥品處方的開具 封 面首頁正文專用病歷* 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。 三、麻醉藥品、精神藥品處方的開具 二類精神藥品處方開具新規(guī)定患者住院期間使用二類精神藥品，可直接擺藥，但出院帶藥和門診患者使用二類精神藥品醫(yī)師必須按規(guī)定開處方，患者身份證明編號欄可省略不填寫。單張?zhí)幏降淖畲笥昧?分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者 麻醉藥品

12、第一類精神藥品 注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日常用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日常用量不得超過15日常用量第二類精神藥品 不得超過7日常用量特殊情況應(yīng)注明特別加強管制的麻醉藥品單張?zhí)幏降淖畲笥昧?鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。 藥庫與各藥房，各藥房與臨床科室（病區(qū)）麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數(shù)管理和申報、審批制，藥房發(fā)藥窗口調(diào)配基

13、數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。各藥房、臨床科室（病區(qū)）的基數(shù)藥品應(yīng)每天結(jié)算。 四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑 門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑。四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)（本醫(yī)療機構(gòu)）。 醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑 藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方。對不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒

14、絕調(diào)劑。 四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方和調(diào)劑資格的醫(yī)師和藥師不得開具和調(diào)劑麻醉藥品、第一類精神藥品處方。四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。 四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑 醫(yī)療機構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構(gòu)內(nèi)臨床使用。 四、麻醉藥品、

15、精神藥品處方的調(diào)劑醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。 門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理 麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理，其儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。 五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)統(tǒng)一編號（按年月日逐日編制順序號），計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、

16、使用、退回、銷毀管理制度。五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。 五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理 各臨床科室（病區(qū)）等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。