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文檔簡介

1、.PAGE :.;賽靈斯市場營銷謀劃案 賽靈斯鹽酸多奈哌齊膠囊,donepezil,DP是我公司繼清可寧、順坦上市后的第三個中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物,也是公司上市的重點產(chǎn)品之一。目前,公司的營銷隊伍及營銷方式曾經(jīng)初具雛形,清可寧、順坦的銷售已逐漸步入正軌,海欣在業(yè)內(nèi)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域曾經(jīng)開場了打造本人品牌的歷程。賽靈斯的上市,不僅為公司提供了利潤的增長點,同時也為海欣樹立品牌及知名度提供了又一個很好的依托。本方案對賽靈斯的市場情況、產(chǎn)品情況進展了分析,并對其價錢、渠道、推行等戰(zhàn)略進展了討論。可以預言,經(jīng)過他們對賽靈斯產(chǎn)品準確的定位、合理的定價、專業(yè)的推行等扎實的任務,賽靈斯的銷售一定能到達預期的銷售目

2、的,獲得優(yōu)良的戰(zhàn)績。一、市場情況、臨床情況鹽酸多奈哌齊(賽靈斯)是目前國際上認可的治療老年性癡呆(Alzheimers disease, AD)最為有效的藥物。老年性癡呆對老年人來說是一種多發(fā)病、難治病。它是癡呆的一種,又叫阿爾茨海默病,是德國的神經(jīng)科醫(yī)師、病理學家Alosis Alzheimer于年初次報告的,以后醫(yī)學界以其姓氏命名為阿爾茨海默病。阿爾茨海默首先描畫了AD的病理改動,即彌漫性大腦皮質(zhì)萎縮、神經(jīng)細胞顆粒空泡變性、腦內(nèi)出現(xiàn)神經(jīng)纖維纏結(jié)和老年斑。AD是一種逐漸進展的腦部疾病,是由于腦功能妨礙而產(chǎn)生的獲得性和繼續(xù)性智能妨礙綜合癥。早期的根本表現(xiàn)是記憶力減退,定向力妨礙,計算力、了解判

3、別才干亦發(fā)生妨礙,智能衰退。同時可繼發(fā)其他精神妨礙,如心情不穩(wěn)、易激怒、焦慮不安或抑郁,夜不安息,日夜顛倒,興趣減少,孤僻、行為幼稚等,甚那么嚴重地喪失思索與判別了解才干,發(fā)音模糊,言語雜亂無章,缺乏羞恥和品德感,起居需人照顧,常死于衰竭或并發(fā)癥。由于此病起病隱襲,病程進展緩慢,普通為年,給患者帶來極大的苦楚,給社會、家庭帶來繁重的負擔。因此,積極診斷、治療AD對提高患者的生活質(zhì)量,延伸患者壽命具有積極的意義。賽靈斯是治療AD疾病、延緩疾病進展的有效藥物,值得醫(yī)生和患者選用。、發(fā)病率情況 近年來的資料闡明,世界特別是我國人口老齡化的進程異常迅速,老年人的安康問題也逐漸引起更多人的注重。如今,除

4、心血管病、腦血管病、癌癥外,老年癡呆已成為要挾老年人生命的第四大殺手,是導致老年人智力殘疾和不能獨立生活的主要緣由。目前,老年癡呆已引起全世界的關(guān)注,WHO已把月日定為國際老年性癡呆病日,中國衛(wèi)生行政部門將月日定為我國的老年癡呆日。據(jù)報道,老年癡呆癥在國內(nèi)外的發(fā)病率均呈上升趨勢。國際、國內(nèi)發(fā)病情況大致如下:國際:到年為止,世界上億人口中歲或歲以上的人口就占.億,歲以上高齡老人曾經(jīng)超越萬,到年能夠突破億大關(guān)。據(jù)不完全統(tǒng)計,歐洲、日本和美國歲以上的人口中就有%以上的人患有老年癡呆。全世界歲以上的人口中有多萬人患有不同類型的癡呆癥。據(jù)預測,到年老年癡呆癥病人將添加%,使病人的總數(shù)翻番。 另外,美國決

5、策資源公司最近對世界上七大主要藥品市場美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國和日本中的幾種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療藥物的運用情況進展了一次全方位的調(diào)查,調(diào)查顯示,AD患者在七大市場中的總?cè)藬?shù)接近萬。隨著老齡人口的增長,這一數(shù)字在年將會添加%,從而超越萬人。國內(nèi): 到年,我國歲以上的老年人口已達.億,占人口總數(shù)的%。并且,老年人口以每年.%的速度增長,大大高于人口增長速度。歲以上的老人有萬,歲以上的老人有萬,并以年均.%的速度添加。到年歲以上的老年人口將到達.億,占人口總數(shù)的%以上,將成為世界上老齡人口最多的國家。有資料闡明,從歲開場,AD每隔年患病率呈指數(shù)添加,歲左右的老年人中約占%,在歲的老年人

6、中約占%,嚴重要挾著老年人的生活和安康。我國個城市普查結(jié)果闡明,AD的發(fā)病率為/萬人口,按此估計全國約萬人,但也有報道到達萬的。在廣州城區(qū)歲以上老年人癡呆患病率的調(diào)查中,AD患病率為.%。上海的流行病學調(diào)查顯示,我國歲、歲以上癡呆的患病率分別為.%AD為.%,VD為.%和.%(AD為.%,VD為.%)。前不久,由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭,全國個城市(北京、上海、西安、成都、廣州、沈陽)個區(qū)縣個中心的名醫(yī)師參與了對名老人進展的流行病學調(diào)查。結(jié)果闡明,我國北方地域歲以上居民癡呆患病率為.%,其中AD為.%,VD為.%。我國南方地域歲以上居民患病率為.%,其中AD為.%,VD為.%。 在總的癡呆發(fā)病率中,A

7、D患者占.%,VD占.%,混合性癡呆占.%??梢姡珹D的發(fā)病率在總的癡呆發(fā)病中所占的比例是很高的。老年性癡呆的發(fā)病與多種要素有關(guān),除老年退行性改動外,遺傳、高齡、低教育程度等是老年性癡呆癥的危險要素。、市場前景 隨著老年人口的不斷增多、老年性癡呆發(fā)病率的上升,老年性癡呆患者也相應增多,同時,老年性癡呆患者需求長期服藥,因此,其治療藥物的銷售額也不斷在穩(wěn)步增長。年代該類藥物曾經(jīng)成為暢銷藥物,年世界銷售額已到達億美圓。據(jù)Frost-Sullivan公司的保健市場戰(zhàn)略分析指出:在年美國治療AD的藥物市場獲得了.億美圓的利潤,到年這個數(shù)字將會到達.億美圓,接近化合物的增長率.%,強勢的增長將會貫穿整個

8、預測期。在這些治療藥物中,鹽酸多奈哌齊(DP)是全球處方最多的AD藥物,占美國處方量的%,在年全球銷量到達了億美圓。 在中國,AD患者的就診率僅為.%,而在西方國家,AD患者的就診率約為%.雖然如此,據(jù)SDA南方所調(diào)研結(jié)果,治療老年癡呆癥用藥在北京、上海、廣州、杭州、南京、成都等六大城市的家醫(yī)院的市場容量在億元左右,全國市場容量估計在億元左右??梢灶A見,在我國醫(yī)療市場逐漸成熟之后,中國的老年癡呆藥品市場將具有相當大的擴增潛力,治療老年性癡呆的藥物也將有非常寬廣的市場前景。二、市場構(gòu)成、老年性癡呆治療藥物現(xiàn)狀 目前,治療AD的藥物開展很快,包括膽堿酯酶抑制劑、腦代謝激活劑、抗氧化劑、抗炎藥物、抑

9、制A構(gòu)成藥物、雌激素、神經(jīng)生長因子、鈣拮抗劑等。但由于老年性癡呆的病因復雜,發(fā)病機制尚未明確。因此,AD的臨床治療還停留在對癥施治階段。在其發(fā)病機制中,膽堿能學說研討的最為深化,自年代初發(fā)現(xiàn)膽堿能系統(tǒng)與學習記憶親密相關(guān)后,隨后經(jīng)過大量的研討證明AD患者膽堿乙?;窩HAT、乙酰膽堿酯酶AchE和乙酰膽堿Ach合成、釋放、攝取等功能均有不同程度損害,伴膽堿能神經(jīng)元缺失和變性,進而提出AD的膽堿能損傷學說。但這種并非特異,其它緣由所致癡呆也可呵斥。故膽堿能受損能夠是多種緣由所致癡呆的共同的歸宿。調(diào)理膽堿能系統(tǒng)功能一直是臨床治療AD藥物的作用主流。從這點看來,鹽酸多奈哌齊應是治療AD的首選藥。 雖然

10、AD的病因并不十清楚確,但有多種假說從不同的角度論述了AD的病因及發(fā)病機制。根據(jù)這些假說,提出了不同的治療途徑。但有的實際尚處在研討階段,還未實施或很少運用于臨床,如基于AD免疫炎癥學說的抗感染的藥物,神運營養(yǎng)劑,抑制-淀粉樣蛋白-AP構(gòu)成的藥物等。針對這些治療途徑將藥物分為以下幾個方面: ()乙酰膽堿酯酶抑制劑:到目前為止,美國FDA曾經(jīng)同意的三種用于治療AD的藥物他克林Cognex、安理申鹽酸多奈哌齊片,Aricept、艾斯能重酒石酸卡巴拉汀,Exelon均屬于乙酰膽堿酯酶抑制劑。膽堿酯酶抑制劑可經(jīng)過抑制乙酰膽堿酯酶,使乙酰膽堿降解減少,部分乙酰膽堿含量添加,從而到達控制AD病癥的目的。這

11、三種藥物均已在國內(nèi)上市。我國在年同意的新藥思博海是國內(nèi)最早消費、上市的鹽酸多奈哌齊片。他克林Tacrine,四氫氨基吖啶,商品名Cognex是Warner-Lambert公司研制的中樞神經(jīng)性可逆AchE抑制劑,已在多個國家上市,是最早被FDA同意上市的治療AD的藥物。它既可抑制血漿中的AchE,又可抑制組織中的AchE。該藥是一切膽堿酯酶抑制劑中治療病例最多、療效最一定的一個,但該藥胃腸道的副作用,尤其是它的肝功能損害作用灶性肝細胞壞死比較嚴重,普通以為是該品的代謝產(chǎn)物的毒性所致,使其市場份額有逐漸被取代之勢。鹽酸多奈哌齊donepezil,商品名 Aricept,安理申 該藥品由衛(wèi)材/Pfi

12、zer公司研制,于年月和月分別在美國和英國上市,是第二代的膽堿酯酶抑制劑。它能選擇性地抑制分解腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)的酶活性,使腦內(nèi)乙酰膽堿量添加,補充腦細胞功能。與FDA同意的用于治療AD的藥物他克林相比,它的效果更強選擇性更高,且無肝毒性,口服給藥后腦內(nèi)乙酰膽堿程度升高較快,是AchE的一種可逆性抑制劑。該品口服耐受性好,每日口服一次,每日mg,運用方便。自從在美國上市以來,現(xiàn)已成為全球處方最多的AD藥物,在年據(jù)報道全球銷量到達億美圓。從該藥上市以后的增長率可以反映出Cognex在該領(lǐng)域的市場份額正不斷流向Aricept。在國內(nèi),治療費用太高是影響該藥市場份額增長速度的主要緣由。艾斯能rivasti

13、gmine,重酒石酸卡巴拉汀,商品名Exelon 該藥是Novartis公司開發(fā)的第三代AchE抑制劑,為毒扁豆堿的衍生物。年底在瑞士上市,目前已被獲準在歐洲、亞洲以及南美洲的一些國家上市。它能選擇性地抑制大鼠大腦皮層和海馬中的AchE活性,而對紋狀體、腦橋/髓質(zhì)以及心臟中的AchE活性抑制力很小。多次臨床實驗證明,本品具有平安、耐受性好、無毒等優(yōu)點,且無外周活性,對伴有心臟、肝臟以及腎臟等疾病的AD患者也有獨特的療效。Navartis強調(diào),Exelon最顯著的效果表如今認知才干上,如記憶力、留意力和方位感。不良反響較少且細微,最常見的有惡心、嘔吐、眩暈和腹瀉,服藥一段時間后就可消逝。但本品一

14、日需服用次,同時胃腸道反響較重相對于安理申,同樣治療費用太高是限制病人運用的主要緣由。肖艷麗,傅潔民,董志.卡巴拉汀治療阿爾茨海默病的膽堿酯酶抑制劑.中國醫(yī)院用藥評價與分析,,:。 年獲取美國FDA同意上市的諾華公司的艾斯能如今大有后來居上之勢,步步緊逼安理申,該年在美國博得的新處方,全球銷售額超越了億瑞士法郎。擬膽堿藥:現(xiàn)知腦內(nèi)乙酰膽堿含量與記憶親密相關(guān),老年性癡呆病人腦內(nèi)乙酰膽堿量減少,補充乙酰膽堿藥物能改善其記憶思想才干。這類藥物如哈伯因石杉堿甲。也有將其列為膽堿酯酶抑制劑的,由于是我國首創(chuàng),所以將其單獨列出來。石杉堿甲(huperzine A,ZT-) 商品名:哈伯因、雙益平。為我國首

15、創(chuàng)的可逆性強效乙酰膽堿酯酶(AChE)抑制劑,是從石杉屬植物千層塔(Huperzia serrata) 中分別到的一種新的生物堿。原用于治療重癥肌無力。后經(jīng)臨床察看,發(fā)現(xiàn)對良性記憶功能減退的老年人有明顯的加強記憶的作用。該品主要劑型為片劑。該品主要作用于良性衰老性遺忘癥和AD患者記憶減退和認知妨礙。再者,石杉堿甲的天然資源有限,目前還沒有可以研討發(fā)掘出其替代品。()腦代謝激活劑:老年性癡呆患者存在有糖代謝及核酸、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)等代謝系統(tǒng)妨礙,同時其腦血流量及耗氧量明顯底于同齡正常人。因此,具有腦血管擴張作用的腦代謝激活劑就成為治療本病可供選用的藥物。此類藥物有吡拉西坦、阿尼西坦、氫化麥角堿喜得鎮(zhèn)

16、、培磊能、都可喜等。這些藥物對老年癡呆癥的某些病癥如記憶力減退、順應環(huán)境才干降低等有不同程度的改善作用。 吡拉西坦Piracetam,商品名腦復康 中樞興奮劑,具有激活維護和修復神經(jīng)細胞的作用,有益于維護大腦的正常功能,有助于提高記憶才干,可改善各種類型腦缺氧及物理化學要素呵斥的腦損傷。臨床適用于腦動脈硬化癥及腦血管不測所致記憶和思想妨礙,腦外傷所致記憶妨礙及兒童弱智等。但本品臨床效果不明顯,被有些大夫戲稱為撫慰劑。阿尼西坦(Aniracetam) 又名茴拉西坦,系-內(nèi)酰胺類藥品,其構(gòu)造由腦復康改造而來,是繼腦復康后國內(nèi)上市的新一代腦功能改善藥。該品具有作用強、起效快、毒性低等優(yōu)點,對老年癡呆

17、癥、腦血管病后遺癥有效,臨床運用可使病人心情改善、反響時間縮短、留意力集中等。國內(nèi)年上市了三樂喜膠囊,直到年億立福等其他口服劑型的上市,才終了了它一支獨秀的局面。本品價錢較高,不利于病人長期治療。鹽酸吡硫醇片Encephabol,又名腦復新 是維生素B的衍生物,但不具有維生素B的普通藥理作用。它能使腦對葡萄糖耗費量添加,改善腦的代謝和機能,改善腦電活動。臨床用于腦震蕩綜合癥、腦外傷后遺癥、腦膜炎及腦膜炎后遺癥等的頭暈、失眠、記憶力減弱等的改善,以及腦動脈硬化癥和AD等病。該種類主要劑型為片劑。以口服為主,適于康復期。本品價錢低廉,但缺陷依然是臨床效果不明顯。麥角類喜得鎮(zhèn)、培磊能 為甲磺酸雙氫麥

18、角堿的商品名。本品屬受體阻滯劑,作用比較強,早年用于周圍血管病,年代后成為治療老年癡呆癥的有效藥物,并在全世界范圍內(nèi)推行。該品主要用于加強神經(jīng)的代謝,激活已減退的腦代謝功能,對周圍神經(jīng)也有良好的影響。該種類主要以片劑為主。本品缺陷是價錢高,臨床大夫常用于治療微循環(huán)妨礙。都可喜,系甲磺酸阿米三嗪/蘿巴新片的商品名。本品是法國施維雅公司的獨家種類,進口種類,目前已與上海福達制藥廠合資消費。該產(chǎn)品為復方制劑,是一種充盈動脈血氧的新藥,年上市。該種類具有添加動脈血氧,提高腦、神經(jīng)的氧合代謝之效果,本品為口服劑型,廣泛用于AD和智力減退,早期運用療效更好。()抗氧化劑:在AD病人中,由于腦的高耗氧量以及

19、內(nèi)源性自在基去除劑的缺乏,使自在基對膜脂質(zhì)的過氧化作用以及對蛋白質(zhì)、DNA的氧化作用使細胞膜、細胞內(nèi)微環(huán)境、能量代謝和遺傳等方面均發(fā)生了破壞性的變化,導致了神經(jīng)細胞的死亡。因此,抗氧化劑也被作為治療AD的一種途徑。臨床上常用的有VE、銀杏提取物等。銀杏葉制劑 主要成分銀杏黃酮和銀杏內(nèi)酯,商品名達納康、銀可絡、天保寧、舒血寧等。本品是德、法最早開發(fā)研討而成為暢銷天然藥物,可用于防治包括動脈硬化,添加腦血管流量,預防(治療)老年癡呆癥以及提高人的認知才干等各種用途。該品是迄今為止所發(fā)現(xiàn)的作用最好的天然藥物之一.目前該品在歐洲及世界其它市場上的總銷售額估計已超越億美圓。隨著全球性老齡化社會的到來,估

20、計該品銷量會逐年遞增,市場前景廣泛。但在國內(nèi),本品在臨床上主要用于治療心腦血管病。鈣離子拮抗劑:正常情況下,細胞膜能將細胞內(nèi)的鈣離子泵出細胞外以維持內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。在AD患者,這種機制嚴重受損,呵斥細胞內(nèi)鈣超載,神經(jīng)元損傷和凋亡。鈣拮抗劑能拮抗這種形狀,其作用機制是抑制鈣超載,減輕血管張力,添加腦血流,改善缺血缺氧。目前常用的藥物有尼莫地平、氟桂嗪等闡明:調(diào)研時普通將其歸為抗高血壓藥物,近年也用其治療AD。作用于N-甲基-D-門冬氨酸NMDA受體的藥物:興奮性氨基酸EAA是中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮性突觸的正常遞質(zhì)。生理情況下,參與了突觸的傳導、聯(lián)絡等正常生理功能。但當其過度興奮NMDA受體時可影響與學習

21、、記憶有關(guān)突觸的可塑性,使鈣通道開放,以致細胞內(nèi)鈣超負荷而引起細胞死亡。運用NMDA受體拮抗治療AD已顯示出良好前景,以美金剛胺memantine代表的這類藥物在臨床和根底研討方面均有較好的效應,但還需進一步研討。 除以上的幾種類型之外,對谷氨酸受體調(diào)控劑、鉀通道阻滯劑、羥色胺HT受體拮抗劑也有研討,但僅限于實際方面,在臨床運用方面還需進一步的察看和討論。附表:國內(nèi)治療老年性癡呆藥物總匯(表)商品名化學名作用類別同意文號消費廠家備注安理申鹽酸多奈哌齊片乙酰膽堿酯酶抑制劑國藥準字J-號衛(wèi)材蘇州制藥思博海鹽酸多奈哌齊片國藥準字X號重慶桑田藥業(yè)艾斯能重酒石酸卡巴拉汀X諾華制藥洛法新加蘭他敏國藥準字x

22、蘇州第六制藥廠原料及注射劑藥典種類三樂喜阿尼西坦膠囊腦代謝激活劑衛(wèi)藥準字x-號無錫艾西恩膠囊mg粒為醫(yī)保種類乙類博邦鄰阿尼西坦顆粒國藥準字x天津紅日藥業(yè)憶立福阿尼西坦片國藥準字x山西亞寶片劑( mg片)為醫(yī)保種類乙類哈伯因石杉堿甲片擬膽堿藥衛(wèi)藥準字X-號河南豫中制藥廠雙益平石杉堿甲片衛(wèi)藥準字X-號上海紅旗制藥廠培磊能氫化麥角堿緩釋膠囊腦代謝激活劑國藥準字J-號杭州賽諾菲圣德拉民生醫(yī)保種類乙類喜德鎮(zhèn)氫化麥角堿片衛(wèi)藥準字X-號天津華津制藥都可喜甲磺酸阿米三嗪/蘿巴新片衛(wèi)藥準字J-號法國施維雅上海福達制藥醫(yī)保種類乙類氯酯醒甲氯芬酯膠囊精神振奮藥滬衛(wèi)藥準字第號上?;春V扑帍S藥典種類腦復新吡硫醇片腦代謝

23、激活劑蘇衛(wèi)藥準字第號江蘇黃河藥業(yè)注射劑為醫(yī)保種類乙類藥典種類腦復康吡拉西坦注射液津衛(wèi)藥準字第號天津紅日藥業(yè)醫(yī)保種類乙類腦復康片吡拉西坦蘇衛(wèi)藥準字第號天津金世制藥康腦靈片動物腦提取物腦代謝激活劑遼衛(wèi)藥準字第號遼寧天龍復方活腦素吉衛(wèi)藥準字第號吉林輝南長龍生化藥業(yè)腦通尼麥角林片腦代謝激活劑X號法瑪西亞普強醫(yī)保種類乙類胞磷膽堿注射液胞磷膽堿國藥準字XF號利君制藥醫(yī)保種類甲類銀可絡銀杏葉片抗氧化劑粵衛(wèi)藥準字第號深圳海王醫(yī)保種類乙類抗腦衰膠囊人參等多味中藥活血化瘀ZZ冀衛(wèi)藥準字第號石家莊制藥集團、SDA同意消費情況:國內(nèi)同意的含鹽酸多奈哌齊成份的新藥有以下幾個廠家表:國家藥品監(jiān)視管理局同意擬同意新藥鹽酸多

24、奈哌齊目錄藥品稱號類 別劑型同意文號消費單位年份作用類別鹽酸多奈哌齊(安理申) 四類 包衣片國藥準字()J號 衛(wèi)材蘇州制藥中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥鹽酸多奈哌齊 四類 原料藥國藥準字X 重慶桑田藥業(yè)鹽酸多奈哌齊片(思博海) 四類 片劑國藥準字X 重慶桑田藥業(yè)鹽酸多奈哌齊膠囊 四類 膠囊國藥準字X 重慶桑田藥業(yè)鹽酸多奈哌齊片 四類 片劑 報產(chǎn) 山東誠創(chuàng) 西安方舟藥業(yè)鹽酸多奈哌齊膠囊 四類 膠囊 報產(chǎn) 山東誠創(chuàng) 山東新達藥業(yè)鹽酸多奈哌齊滴丸 四類滴丸 報臨床 山東誠創(chuàng)鹽酸多奈哌齊膠囊 四類 膠囊 國藥準字X 重慶桑田藥業(yè) 海欣制藥年月鹽酸多奈哌齊片四類片劑不詳連云港豪森制藥鹽酸多奈哌齊膠囊四類膠囊不詳南京晟

25、翔醫(yī)藥化工研討所鹽酸多奈哌齊片四類片劑不詳、國內(nèi)老年癡呆藥物的市場情況 根據(jù)全國城市北京、天津、上海、重慶、哈爾濱、杭州、武漢、南京、西安、長春、濟南、石家莊、沈陽、鄭州典型醫(yī)院老年癡呆癥藥品用藥情況見表可以看出,銷售前十名的產(chǎn)品中有半數(shù)屬于中藥類,而且在這些種類中,以健腦益智,改善腦功能的藥物為主,真正是針對老年癡呆病理變化進展治療的藥物寥寥無幾,從側(cè)面反映出國內(nèi)老年癡呆藥物市場尚未成熟。另一方面,治療老年癡呆癥的藥品總金額年比年增長了%,從側(cè)面反映了老年癡呆癥用藥市場增長的一個趨勢。 表:全國城市典型醫(yī)院老年癡呆癥藥品用藥情況年年用藥金額排序 種類稱號 比例% 種類稱號 比例% 吡拉西坦

26、. 吡拉西坦 . 銀杏葉制劑 . 銀杏葉制劑 . 鈷賓酰胺 . 鈷賓酰胺 . 阿尼西坦 . 心血通 . 胞二磷膽堿 . 胞二磷膽堿 . 康腦靈 . 阿尼西坦 . 心血通 . 康腦靈 . 達納康 . 達納康 . 神經(jīng)節(jié)甙酯 . 復方腦安泰 . 復方腦安泰 . 石杉堿甲 . 年,SDA南方所對北京、廣州、成都等六大城市老年癡呆藥物的用藥情況進展了較為詳細的調(diào)研,調(diào)研結(jié)果見表。 表:、年老年性癡呆藥物的市場領(lǐng)先的前十名藥品市場份額排序 藥品稱號兩年金額百分比 金 額 年 年金額增長率備注 吡拉西坦 % 億%總市場容量約億元 銀杏葉制劑 % .億% 氫化麥角堿 % .億% 阿米三嗪/蘿巴新 % 億%

27、阿尼西坦 % 億%-% 尼麥角林 % 千萬%-% 胞磷膽堿 % 千萬%-% 石杉堿甲 % 千萬% 多奈哌齊 % 萬 % 吡硫醇 % 萬%-%本調(diào)研顯示,從近兩年的六城市老年癡呆癥用藥走勢情況來看,年整體用藥程度要明顯高于年的整體用藥程度,整體呈上升趨勢。從圖中可以看出,在治療老年癡呆癥藥物主要種類中,運用金額較多的種類依次為吡拉西坦、銀杏葉制劑、氫化麥角堿、阿米三嗪/蘿巴新、阿尼西坦、尼麥角林、胞磷膽堿、石杉堿甲、多奈哌齊、吡硫醇。其中,前五位種類運用量較多。吡拉西坦的市場份額金額百分比上升了個百分比,仍居首位,金額增長率達%。銀杏葉制劑、氫化麥角堿堅持較穩(wěn)定的市場份額,運用金額都堅持一定的增

28、長。運用金額增長較快的種類有石杉堿甲(增幅%)。阿米三嗪/蘿巴新、阿尼西坦、尼麥角林、胞磷膽堿、吡硫醇總體市場出現(xiàn)萎縮。多奈哌齊由于是較新的種類,年未見銷售,但在年市場份額運用金額百分比占%,顯示出一定的市場潛力。闡明:兩組調(diào)研結(jié)果有一定的出入,但是就市場而言,反響的總體趨勢是一樣的。能夠是以下緣由所致:所選城市不同,醫(yī)生的觀念不同,用藥習慣不同;調(diào)研者本身對老年癡呆藥了解不同,出發(fā)點有差別。、抗老年性癡呆癥用藥專家醫(yī)生評價 據(jù)SDA南方所調(diào)研結(jié)果,醫(yī)生對老年性癡呆癥用藥的情況做了較全面的評價,詳述如下:老年性癡呆癥用藥市場供應缺乏:關(guān)于老年癡呆癥用藥市場供應情況,被調(diào)查的醫(yī)生中,.%的醫(yī)生以

29、為市場供應嚴重缺乏,.%的醫(yī)生以為市場供應缺乏,.%的醫(yī)生以為供求平衡,.%的醫(yī)生以為市場趨向飽和,另外%的醫(yī)生以為市場供應過飽和??梢?老年性癡呆癥用藥市場供應缺乏,市場仍有空間。社會群眾曾經(jīng)關(guān)注老年性癡呆癥:在被調(diào)查的醫(yī)生中,%的醫(yī)生以為社會群眾曾經(jīng)開場關(guān)懷和注重老年性癡呆癥疾病,%的醫(yī)生以為還沒有。這闡明,人們曾經(jīng)逐漸關(guān)懷和認識老年性癡呆癥,而且隨著人們認識的進一步提高,市場需求將表現(xiàn)的越來越明顯。老年性癡呆癥用藥市場前景看好:關(guān)于老年性癡呆癥用藥市場前景的評價,.%的醫(yī)生持非??春玫挠^念,.%的醫(yī)生對該市場看好,.%的醫(yī)生以為普通.對于開發(fā)老年性癡呆癥治療藥物的經(jīng)濟效益,.%的醫(yī)生以為

30、其經(jīng)濟效益很高,.%的醫(yī)生以為不很高,.%的醫(yī)生以為普通.這闡明,醫(yī)生專家對老年性癡呆癥用藥市場前景看好,對開發(fā)該類產(chǎn)品的經(jīng)濟效益也是持一定態(tài)度的.影響醫(yī)生處方的次要要素:除影響醫(yī)生處方的決議性要素療效、價錢、平安性外,對其處方影響較大的要素還有:能否可以報銷.%,權(quán)威性醫(yī)藥雜志推介(.%),病人要求(.%),品牌/廠家知名度(.%),廠家促銷(.%),服用劑型(.%),其他醫(yī)生引薦(.%),進口/合資與國產(chǎn)(.%)??梢?除了思索本身的療效、價錢、平安性外,進入醫(yī)療保險目錄,物質(zhì)獎勵能否適宜以及選擇適宜的媒體進展宣傳等都是一些積極的影響要素?;颊呓?jīng)濟才干對醫(yī)生專家用藥的影響很大:在被調(diào)查的醫(yī)

31、生中,%的醫(yī)生以為本人會由于病人的經(jīng)濟才干而改動用藥選擇,%的醫(yī)生以為不會改動。老年性癡呆癥用藥價錢程度偏高:關(guān)于老年性癡呆癥藥品的價錢,在被調(diào)查醫(yī)生中,以為價錢偏高的醫(yī)生占%,以為其價錢適中的占%,還有%的醫(yī)生以為價錢偏低。老年性癡呆癥患者就診的科室:在被調(diào)查的醫(yī)生、專家的總體評價中,老年癡呆病人在醫(yī)院就診主要科室依次為:神經(jīng)內(nèi)科%、老年病科%、內(nèi)科%、干部病房%、腦科%中醫(yī)科%等。由此可見,神經(jīng)內(nèi)科、老年科和內(nèi)科具有較明顯的優(yōu)勢,是老年性癡呆癥患者就診最多的三個科室。 另外,調(diào)研結(jié)果還闡明,廠家培訓引薦是醫(yī)生認識新藥的主要途徑%,其次是醫(yī)藥代表訪問醫(yī)院%,權(quán)威性醫(yī)藥雜志推介(%);在廣告方

32、式上,專題學術(shù)講座及專業(yè)學術(shù)講座是醫(yī)生以為效果最好的廣告方式。、目前西安市場治療老年癡呆藥物情況 目前,西安市場臨床常用的治療老年癡呆的藥物大約有十多種,其中新藥占絕大多數(shù),個別醫(yī)院有院內(nèi)自制制劑,與國內(nèi)藥品運用情況大致相當。特點大致如下:有中藥種類有西藥種類,有國產(chǎn)種類有進口種類;有些藥物如腦復康、銀杏葉制劑消費廠家眾多,劑型各異,有注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑、口服液等; 就包裝而言,新藥檔次較高; 就價錢來說,各種類之間價錢差距懸殊。詳細情況見表.表:西安市場主要抗老年癡呆藥物匯總:商品名規(guī)格用法用量零售價日費用運用天數(shù)促銷政策安理申 mg片mg片片/次 次/日/思博海mg片片/次 次/日

33、.不一致艾思能. / / .mg粒mgmg/日./三樂喜.g粒.g/次 次/日.%博邦鄰.g袋-袋/次 次/日-.%憶立福mg片.g-.g/次 次/日.-.%哈伯因ug片-片/次 次/日.-%腦復新.g片-片/次 次/日.-/腦復康注射液ml:gml支-g/日.-/腦復康片.g片-片/次 次/日.-/銀可絡片板片/次 次/日/洛法新mg粒mg/次 次/日.退出培磊能.mg粒粒/次 次/日./都可喜片阿米三嗪ug蘿巴新ug 片-片/日.-%喜德鎮(zhèn)mg片-mg/次 次/日.-%康腦靈片片板片/次 -次/日.-/復方活腦素粒板粒/次 次/日/腦通mg片mg片-mg/次 次/日.-/胞磷膽堿注射液ml

34、支.g/支靜滴:-支/日.-/抗腦衰膠囊粒板-粒/次 次/日.-./ 上表所列這些種類中,腦復康及一些部標的中藥種類在醫(yī)院和藥店都有售,其中腦復康、銀杏葉制劑不論是在醫(yī)院還是在藥店均受醫(yī)生及患者的青睞;而新藥種類因有專業(yè)媒體廣告及廠家促銷的拉動,也有一定的市場占有率,但均在%左右或以下,且根本上都分布在各大醫(yī)院,零售藥店幾乎沒有。 從醫(yī)院調(diào)研情況來看,腦復康主要運用劑型為注射劑,片劑只占很少一部分%以內(nèi),這也與腦復康價錢較低有關(guān)。但是今年政府對本品注射劑的價錢做了較大幅度的調(diào)整,降幅最高達%左右,這直接影響到它以后的銷量和市場份額。 以鹽酸多奈哌齊為主要成份種類有安理申、思博海。安理申在年進入

35、中國市場銷售。由于價錢緣由及對AD治療觀念落后,安理申投入巨資搞科普宣傳、學術(shù)推行等一系列教育促銷活動,為AD知識的普及及治療起到了積極的作用。在西安市場,安理申根本上分布在各三甲醫(yī)院,銷量不是很大。一方面是由于安理申本身價位高,患者難以接受;另一方面安理申的銷售戰(zhàn)略對醫(yī)生沒有吸引力。思博海是重慶桑田藥業(yè)在年上市的鹽酸多奈哌齊片劑。由于桑田藥業(yè)本身的實力缺乏,再加上沒有專業(yè)的推行隊伍,思博海遲遲沒有推向全國市場。目前,思博海還正處在市場開辟期。在西安市場,思博海也是剛剛進入,處在醫(yī)院開發(fā)階段。 洛法新已于今年年初退出西安市場。緣由是工藝不過關(guān),副反響太大,患者無法耐受。廠家也正在緊鑼密鼓進展工

36、藝改良,以期早日重整江山。 艾斯能年月份進入西安市場,目前一邊進展市場開辟,一邊進展促銷上量任務。 以阿尼西坦為主要成分的新藥西安市場有三樂喜、憶立福、博邦鄰。三樂喜上市已近十年,因價錢及廠家本身的管理問題,市場份額一再衰減;憶立福年上市,市場還處于開辟期,西安各醫(yī)院均沒有開發(fā),陜西只在寶雞市一些醫(yī)院有售,月銷量約盒;尤其是亞寶藥業(yè)有三個產(chǎn)品同時上市,憶立福政策又不是太好,導致了業(yè)務員厚此薄彼的景象。博邦鄰剛上市,正在起步階段,并且走的是代理方式,在西安是自在人代理,只開發(fā)了省醫(yī)院,銷量在盒以下,在國內(nèi)出路未卜。三、市場分析、從需求方面來看,對于AD的市場需求,在前面曾經(jīng)做了分析??梢砸欢ǖ氖?/p>

37、,經(jīng)過安理申、艾斯能等廠家?guī)啄陙淼呐Γ瑹o論是對醫(yī)藥任務者還是老百姓都起到了良好的教育作用。他們以為,隨著國家的注重、人民生活程度的普遍提高、保健認識的加強,AD這個名詞會被越來越多的人所了解和認識,AD在醫(yī)院的就診率也會逐漸上升。同時,由于AD的發(fā)病緣由至今未明,市場上現(xiàn)有的藥物均只限于對癥治療方面,并不能徹底治愈疾病,這就要求患者長期用藥;再加上老年患者的繼續(xù)添加,市場對此類藥物的需求必然增大,這就使衛(wèi)材、諾華公司及國內(nèi)很多制藥公司將目光投向治療AD藥物市場,并把該類藥品定位為能獲得高額利潤的產(chǎn)品。、從營銷方面來看,至年月,美國FDA同意上市的三種AD藥品他克林、安理申、艾斯能全部在中國上

38、市,從此也正式揭開了中國市場爭奪戰(zhàn)的序幕。但目前在世界市場上銷量最大的這三種藥品在國內(nèi)均未占據(jù)有利的銷售位置,雖然安理申銷售上升迅速,但是由于消費者才干問題,其銷量還遠遠比不上國產(chǎn)藥的程度;他克林也面臨著與安理申同樣的情況;艾斯能由于還處在市場開辟期,銷售情況還不明確,有專家以為,該藥銷售后勁十足。總的來說,與賽靈斯在同一檔次的藥品在國內(nèi)的銷售并不樂觀。業(yè)內(nèi)人士分析有兩大要素,一是價位太高,國人難以接受,二是促銷手段太單一,只講學術(shù),不講鼓勵,不適宜國情。、從產(chǎn)品方面來看,在臨床上這類藥品中安理申對AD療效較確切,另外,雖然安理申只被FDA同意用于輕、中度老年性癡呆的治療,但大量的國外臨床研討

39、闡明,安理申治療VD不但有效,而且病人可以很好的耐受。在國內(nèi),安理申也僅被同意用于輕、中度老年性癡呆的治療,但在臨床實踐運用中,也有很多比較前沿的專家將安理申用于治療VD,并且獲得了較稱心的效果。有資料顯示,安理申的制造商們也正在努力使FDA同意將安理申作為血管性癡呆的治療藥物??磥?,隨著鹽酸多奈哌齊治療VD研討報道的不斷增多,國內(nèi)醫(yī)藥任務者對鹽酸多奈哌齊認識的加強,鹽酸多奈哌齊在治療AD及VD方面將發(fā)揚不可估量的作用,而作為消費廠家,他們有很好的時機將國產(chǎn)的鹽酸多奈哌齊奉獻給患者,奉獻給社會,產(chǎn)生良好的社會及經(jīng)濟效益。四、賽靈斯產(chǎn)品知識回想賽靈斯鹽酸多奈哌齊膠囊為六氫吡啶的衍生物,是第二代高

40、特異性、可逆性膽堿酯酶抑制劑。該品首先由美國Pfizer公司和日本衛(wèi)材公司研制,并于年月和月分別在美國及英國上市,至今已在瑞士、德國、法國等多個國家上市。本品作為治療老年性癡呆AD的首選和最新藥物,在美國的處方量占到AD藥物總處方量的%,為當今銷售最好的藥品。我公司引進的鹽酸多奈哌齊膠囊賽靈斯屬國家四類新藥,具有獨特的藥代動力學特性,口服生物利用度可達%,并和飲食無關(guān),賽靈斯長的半衰期可使每天只口服一次,給患者和醫(yī)護人員極大的方便。同時,賽靈斯無肝臟毒性。因此,賽靈斯是一個優(yōu)良的抗AD藥物。、賽靈斯藥效學賽靈斯是一種長效的AD的對癥治療藥物。AD是一種以記憶減退為主要表現(xiàn),伴有其它認知功能損害

41、的獲得性智能減退。近年的研討闡明:AD膽堿能神經(jīng)元的進展性退變是記憶力減退、定向力喪失、行為和個性改動的緣由,這種膽堿能實際已被組織學研討證明。賽靈斯是第二代膽堿酯酶抑制劑,其治療作用是可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶引起的乙酰膽堿水解而添加受體部位的乙酰膽堿含量。賽靈斯對乙酰膽堿酯酶的選擇親和力比對廣泛分布于外周組織的丁酰膽堿酯酶強倍,它具有高度的組織選擇性,能明顯抑制腦組織中的乙酰膽堿酯酶,但對心臟心肌或小腸平滑肌無作用。、賽靈斯藥物代謝動力學 賽靈斯吸收良好,口服給藥的相對生物利用度是%。口服后,小時可到達最大血藥濃度,血藥濃度及藥時曲線下面積與劑量成正比,藥物半衰期平均為小時,每日單劑量給藥,

42、平均在起始治療三周內(nèi)達穩(wěn)態(tài)血藥濃度。到達穩(wěn)態(tài)血藥濃度后,本品的血藥濃度及相應的藥代動力學參數(shù)在一天內(nèi)幾乎無變化。食物及服藥時間早晨或傍晚不影響藥物吸收。本品約%與人血漿蛋白結(jié)合,主要由肝細胞色素P酶系中A和D代謝。本品及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)存在天以上。性別、種族和吸煙史對血漿鹽酸多奈哌齊濃度的影響在臨床上無顯著差別。本品以原型藥物及代謝產(chǎn)物經(jīng)腎和消化道排泄,本品及其代謝產(chǎn)物不進入肝腸循環(huán)。肝腎功能不全不影響治療劑量。、賽靈斯臨床評價 賽靈斯鹽酸多奈哌齊是獨一一種同時被美國FDA和英國MCA同意上市的治療老年性癡呆的新藥,其療效曾經(jīng)被在世界不同國家中進展的大量的多中心、雙盲臨床實驗所證明,它能提高記

43、憶力、顯著改善病人的認知才干、生活自理才干等,從而提高患者的生活質(zhì)量,是目前在世界上被最廣泛運用的治療老年性癡呆的藥物。周的研討:一項涉及例AD患者的隨機雙盲撫慰劑對照研討中,周治療期后緊接周撫慰劑消除期,實驗結(jié)果顯示本品對輕至中度AD的臨床有效劑量為一日次mg。在AD認知次級量表ADASCog和精神形狀簡易速檢表MMSE中均有統(tǒng)計學意義的改善,并能在停藥的周中依然維持此作用。研討者的臨床總體印象變化評分CGIC顯示本品組患者的病情惡化人數(shù)較撫慰劑組降低%。傅毅編譯.阿兒茨海默氏癥治療藥Donepezil 鹽酸鹽.國外醫(yī)藥合成藥 生化藥 制劑分冊,():-()周的研討:在有名志愿者參與的為期周

44、的實驗中,服藥組延續(xù)服藥周,隨后服用周撫慰劑,結(jié)果顯示,服藥組比對照組在各項量表評價中有顯著的改善。mg組和mg組與對照組相比,平均改善ADASCog值分別為.和.個單位(P.), CIBICplus值分別為.和.個單位(P.),MMSE為.和.個單位(P.).患者CIBICplus臨床改善百分率服藥組分別為%和%,而對照組為%,服藥組的百分比大約是對照組的倍。程勇,宋友華,傅得興.新一代治療阿爾茨海默病的膽堿酯酶抑制劑多奈哌齊.中國新藥雜志,():-()周的研討:在有名患者參與的一項為期周的實驗中,與撫慰劑組相比,多奈哌齊治療組的ADAS-cog在周,周和周都顯著提高。周后多奈哌齊mg/d和

45、mg/d的ADAS-cog變化分別為.和.個單位,CIBIC plus 分別為.和.個單位,這些改動在統(tǒng)計學上有顯著意義。治療組比撫慰劑組在CDR-SB和MMSE分值上均有顯著的陽性效應。在周的撫慰劑清洗后,治療組的ADAS-cog分值與接受了周撫慰劑的病人的分值相比已區(qū)別不出,這提示多奈哌齊的療效在停頓治療周后減弱,但接受積極治療組的病癥有更好的改善。任建偉,衣志勇.多奈哌齊治療阿爾茨海默病新進展.中國心思衛(wèi)生雜志,():-此外,在英國進展的認知功能研討,多例AD患者進展了為期周的治療,結(jié)果%的病人認知功能得到改善或未進一步減退,以為其治療效益相當于將疾病進程延緩了個月。曾曉麗,傅恩厚.多奈

46、哌齊治療阿爾茨海默病的作用機制及臨床運用.中國藥師,():-鹽酸多奈哌齊(賽靈斯)是一種很有前景的專屬性的AchE抑制劑,是AD病人的有效對癥治療藥物.更重要的是,運用賽靈斯(鹽酸多奈哌齊)沒有吖啶類膽堿酯酶抑制劑的肝臟毒性。鹽酸多奈哌齊(賽靈斯)平安性好,服用方便,不良反響少;尤其是其能改善患者的認知功能,進而改善患者的生活質(zhì)量,減輕護理人員的負擔,為輕中度阿爾茨海默病病人帶來了新的希望。另外,最新的研討資料還顯示,鹽酸多奈哌齊可明顯改善VD病人的認知功能和腦功能。以前一項研討例病人證明,鹽酸多奈哌齊治療VD有效,而且病人可以很好的耐受。年月在美國神經(jīng)學會年會上報告的這一項為期周的隨即、雙盲

47、、撫慰劑對照研討例,進一步支持這一結(jié)論。Eisai公司臨床研討部主任Pratt說,目前尚無同意用于治療VD的藥物。這兩項研討證明,卒中引起的認知功能減退可用藥物治療減輕,這為VD病人提供了希望。年中國醫(yī)學論壇報年月日,在瑞典召開的阿爾茨海默病極其相關(guān)病癥國際研討會上,有關(guān)人員公布了鹽酸多奈哌齊可以提高VD患者的認知功能的研討結(jié)果為眾多的中風患者帶來了希望。這項研討顯示,每天服用一次鹽酸多奈哌齊有助于預防腦內(nèi)乙酰膽堿的崩解乙酰膽堿參與人體記憶和認知過程。該對照研討繼續(xù)周,共有個患者參與該實驗。大部分患者有中風史,并且有超越%的患者采用藥物療法來預防中風。基于此,安理申的制造商們也正在努力使FDA

48、同意將安理申作為血管性癡呆的治療藥物。這為鹽酸多奈哌齊在國內(nèi)被SDA同意用于VD的治療帶來了希望。、賽靈斯藥物的相互作用藥理實驗闡明,鹽酸多奈哌齊(賽靈斯)按臨床劑量運用均不會出現(xiàn)特殊問題。但本品與抗膽堿藥合用能夠會產(chǎn)生拮抗作用,與擬膽堿藥及其它抑制劑合用有協(xié)同作用。CYPA和CYPD同功酶的誘導劑苯妥英、卡馬西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的去除率。CYPA和CYPD同功酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制本品的代謝。鹽酸多奈哌齊(賽靈斯)代謝緩慢,在治療劑量下無飽和景象,這與察看到的鹽酸多奈哌齊和或其代謝產(chǎn)物不抑制茶堿、華法令、西米替丁或地高辛在人體內(nèi)的代謝的結(jié)果一致。同時服用地高辛或西

49、米替丁不影響鹽酸多奈哌齊的代謝。在長期開放的臨床實驗中,賽靈斯與選擇性的HT再攝取抑制劑、精神安定劑或抗帕金森藥物少數(shù)病例結(jié)合用藥時,未發(fā)現(xiàn)與藥物相互作用有關(guān)的不良反響。、賽靈斯本卷須知麻醉:麻醉時能夠會加強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng):可對心率產(chǎn)生迷走樣作用如心動過緩,患有“病竇綜合癥或其它室上性心臟傳導疾病的病人需尤其留意。消化系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑能夠添加胃酸的分泌,因此對有潰瘍病史或同時服用非甾體抗炎藥NSAIDS的患者,應親密留意能夠出現(xiàn)的胃出血。呼吸系統(tǒng):因其擬膽堿作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應慎用本品。、賽靈斯特殊人群用藥孕婦及哺乳期婦女用藥:因本品對孕婦的平

50、安性尚不明確,也不明確本品能否可經(jīng)過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女慎用本品。僅限于當益處大于對胎兒或嬰兒的危險性時,賽靈斯方可用于妊娠期和哺乳婦女。兒童用藥:不引薦兒童運用。老年患者用藥:按引薦劑量運用。肝腎損害:對于腎功能及輕中度肝功能不全者,賽靈斯消除不受影響,因此這些病人可運用類似的治療方案。、賽靈斯不良反響臨床實驗中最常見的不良反響主要與膽堿能作用有關(guān),包括惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸不適、失眠和頭暈等,大多在起始劑量和調(diào)整劑量時出現(xiàn),普通都是暫時性和細微的。重要的是,賽靈斯沒有任何肝臟毒性反響,不需求監(jiān)測肝功能。、賽靈斯忌諱癥對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑過敏的病人禁用。、賽靈斯用

51、藥過量鹽酸多奈哌齊(賽靈斯)過量會引起膽堿能危象,表現(xiàn)為嚴重的惡心、嘔吐、流涎、出汗、心動過緩、低血壓、呼吸抑制、驚厥等。應運用普通支持療法,并給予阿托品類抗膽堿藥治療。、賽靈斯用法用量初始治療用量每次mg,每日一次,睡前服用;并至少將初始劑量維持一個月以上,以評價早期的臨床反響及到達鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用mg治療一月,作出臨床評價后,可以將賽靈斯的劑量添加到mg/天。五、賽靈斯與競爭種類的比較 在實踐臨床運用中,以膽堿能藥物中的膽堿酯酶抑制劑及促代謝藥物運用為最多。由于它們的有效性及平安性不僅為醫(yī)療任務者所認可,也普遍為患者所接受。賽靈斯作為第二代膽堿酯酶抑制劑,與其含有鹽酸多奈哌齊成

52、份的藥物安理申、思博海相比有價錢上的優(yōu)勢;與同機理的藥物他克林、石杉堿甲哈伯因、卡巴拉汀艾斯能等相比有其獨到之處;與促代謝藥物腦復康、阿尼西坦等對照也有其特點所在。安理申與現(xiàn)有的治療AD的藥物相比療效較好,但是其價錢較高日費用為元,同時要堅持療效需長期服藥,在經(jīng)濟上絕大多數(shù)患者是接受不起的。賽靈斯的價錢為元/粒,日費用約為.元見后面價錢戰(zhàn)略,日費用比安理申價錢低.元,從而減輕了患者的負擔;兩者在療效上又無差別,能使更多的患者得到有效的治療。國產(chǎn)的鹽酸多奈哌齊思博海為片劑,零售價為元/片,日費用為.元,賽靈斯與其相比在價錢上更易被醫(yī)生和患者接受。他克林是第一代膽堿酯酶抑制劑,商品名派可致cogn

53、ex。于年被FDA同意為治療AD的第一個藥物,具有高度脂溶性,極易透過血腦屏障,其半衰期約為.小時。但由于其大的肝毒性在臨床上已根本上不用。鹽酸多奈哌齊作為第二代膽堿酯酶抑制劑,和他克林相比,具有明顯的優(yōu)勢:藥物作用時間長,半衰期可達個小時,每日一次即可。藥效強,是他克林的倍。副作用小,無肝臟毒性。石杉堿甲哈伯因是從天然植物千層塔中提取的生物堿,也是一種高度選擇性的可逆性的膽堿酯酶抑制劑。石杉堿甲對良性記憶妨礙有較好的療效,對于腦器質(zhì)性癡呆AD、VD效果普通,尤其是對認知功能的改善沒有實踐臨床意義??ò屠“鼓苁悄暝翭DA同意的第三個膽堿酯酶抑制劑,其為毒扁豆堿的衍生物,它對丁酰膽堿酯酶也有

54、較強的抑制造用。其療效與鹽酸多奈哌齊相當,但卡巴拉汀胃腸道反響較鹽酸多奈哌齊重,且需一天服用兩次,價錢也較高元/粒,日費用.元。促代謝藥物腦復康、阿尼西坦在臨床上運用非常廣泛,尤其是阿尼西坦臨床療效較好。大量臨床實驗證明,阿尼西坦療效優(yōu)于腦復康。臨床運用闡明,它對VD的療效優(yōu)于AD療效。而鹽酸多奈哌齊目前主要用于治療AD。另外要闡明的一點是,目前還沒有膽堿酯酶抑制劑同阿尼西坦比較的研討資料。綜上所述,賽靈斯作為新一代治療AD的膽堿酯酶抑制劑,對于輕至中度AD患者臨床病癥的改善是有效的。高度的膽堿酯酶選擇性、劑量小、半衰期長、平安性高,重要的是未發(fā)現(xiàn)其具有肝臟毒性,為賽靈斯的臨床運用提供了重要的

55、根據(jù)。但由于AD確實切病因尚不明確,因此,AD的臨床治療還停留在對癥治療階段。從這點來看,賽靈斯應是治療AD的首選藥物。六、產(chǎn)品SWOT分析、優(yōu)勢:賽靈斯是美國FDA和英國MCA已同意上市的藥物,療效確切,可信度高;賽靈斯作用機制明確,易被專家及醫(yī)生接受;尤其是它簡單的一天一次的用量,給醫(yī)生、患者及護理人員帶來了極大的方便;公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域有一定的銷售根底。、優(yōu)勢就診、治療觀念落后,教育本錢較高; 治療藥物價錢較高限制了很多病人的運用; 未進入國家醫(yī)保目錄;在國內(nèi)進展臨床運用研討的資料太少。、要挾同組分藥品安理申在全國部分三甲醫(yī)院已有一定的銷售根底;競爭種類良好的外資企業(yè)背景;更多產(chǎn)品進入老

56、年癡呆藥物市場,新的競爭品牌很快產(chǎn)生;老年性癡呆產(chǎn)品在國際上是研討熱點,產(chǎn)品生命周期相對較短,更新?lián)Q代較快;藥品招標、醫(yī)藥分體核算的逐漸實施,使藥品流通領(lǐng)域的競爭加劇。、時機人口老齡化比例增高,全國歲以上的人口超越%,銀色經(jīng)濟會成為主流經(jīng)濟;順應癥的拓寬為擴展銷量提供了良好的時機;賽靈斯專業(yè)性強,宜于醫(yī)院促銷和學術(shù)營銷,適于專業(yè)推行;價錢相對比安理申、思博海低,擴展了運用人群;公司綜合實力較強,能吸引優(yōu)秀人才加盟,建立規(guī)范、高效的營銷網(wǎng)絡。七、產(chǎn)品戰(zhàn)略、產(chǎn)品戰(zhàn)略陳說產(chǎn)品定位:一種有效改善記憶和認知功能的高選擇性的膽堿酯酶抑制劑產(chǎn)品口號: 活到老 智慧到老聰明到老生活到老不糊涂活到老不糊涂明明白

57、白活到老有效改善記憶和認知功能,提高生活自理才干產(chǎn)品特點:賽靈斯作用機制明確;高度的組織選擇性;獨特的藥代動力學特性,口服生物利用度可達%;平安性及耐受性好,毒副作用小、無肝臟毒性、不需檢測肝功能;半衰期長,一天只需服一次;食物及服藥時間不影響藥物吸收;作用時間長,在體內(nèi)可存在天以上;停頓用藥后,其療效逐漸減退,但終止治療無反跳景象。產(chǎn)品賣點:同樣的療效,較低的價錢、產(chǎn)品的目的市場目的區(qū)域:應以大中城市及經(jīng)濟比較興隆的小城市為主要銷售區(qū)域目的醫(yī)院:選擇相關(guān)科室技術(shù)力量較強的醫(yī)院及重點專科醫(yī)院目的科室:神經(jīng)內(nèi)科、老年科、內(nèi)科、干部病房目的患者:老年性癡呆患者、進一步拓展為血管性癡呆患者八、價錢戰(zhàn)

58、略市場價錢回想:國內(nèi)目前上市的含鹽酸多奈哌齊成份的種類有安理申、思博海,價錢相對都較高,日費用安理申為元,思博海近元。價錢高限制了多數(shù)患者的用藥,這也是安理申銷售額增長緩慢的一個重要緣由。但假設(shè)價錢可以下降到一定的程度,讓大多數(shù)患者都能享遭到優(yōu)秀產(chǎn)品的治療,那么其市場的前景是不可估量的。但根據(jù)競爭對手目前的市場情況,含鹽酸多奈哌齊成份的種類的價錢在目前不會有大的變化。、賽靈斯產(chǎn)品本錢:原料本錢:.萬元/kg,元/g,.元/mg,.元/mg.元/mg粒,加%的損耗,那么mg粒/盒的原料本錢約為.元;包裝資料本錢:包裝盒 .元/個 鋁塑板 .元/個闡明書 .元/張 外箱 元/個/盒.元/盒小計.元/盒,加%的損耗,包裝資料的本錢為.元/盒;消費本錢、管理本錢按.元計算;運輸本錢平均按元/件,.元/盒;本錢估算為: mg粒/盒 .元價錢戰(zhàn)略對于AD患者來說,需求長期用藥,因此,價錢高低是患者家庭關(guān)懷的主要問題之一;另外,前面也曾經(jīng)提到,患者的經(jīng)濟才干對醫(yī)生用藥的影響很大。由此看來,降低治療費用是擴展目的運用人群的途徑之一。在治療AD的藥物中,賽靈斯同類產(chǎn)品含鹽酸多奈哌齊成份的種類的價錢最高。思索到賽靈斯、思博海在產(chǎn)品方面差別不大,因此制定的價錢應與競爭對手相近,盡量防止價錢戰(zhàn);另一方面,思索到渠道政策及中間環(huán)節(jié),他們將賽靈

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