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文檔簡介

1、制程品質(zhì)異常分析與處理講師:余鳳課程主要內(nèi)容目的適用范圍定義權(quán)責(zé)作業(yè)內(nèi)容附表規(guī)范異常處理流程,落實(shí)改善措施,降低異常重復(fù)發(fā)生.目的3.1.制程異常:指生產(chǎn)制程中因品質(zhì)不合格導(dǎo)致生產(chǎn)不順、效率降低、不良率升高及嚴(yán)重品質(zhì)隱患等問題時,必須采取對策,以遏止異常及預(yù)防再發(fā).其發(fā)生時機(jī)包括但不限于:3.1.1.因異常導(dǎo)致生產(chǎn)效率降低至目標(biāo)效率3.1.2.外觀不良; 功能性不良與正常生產(chǎn)狀況不一3.1.3.制程能力不能達(dá)到規(guī)定要求(不符合管制圖之管制要求)時;3.1.4.產(chǎn)品關(guān)鍵性尺寸/功能不符規(guī)格要求者; 定義 3.1.5.部分操作未依規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)作業(yè),可能會導(dǎo)致不良或客訴產(chǎn)生時3.1.5.1下面三項異常

2、均屬之. A.品質(zhì)異常:產(chǎn)品(包括供應(yīng)商之原材)的尺寸、外觀和功能等不符合檢驗(yàn)規(guī)格或客戶使用要求,標(biāo)示單填寫錯誤,少料,混料等之異常. B.生產(chǎn)異常:因生產(chǎn)設(shè)備或新人變更等原因造成生產(chǎn)不順暢,不良數(shù)量超出管控水淮之異常. C.系統(tǒng)異常:所有SOP文件缺失或因品質(zhì)管控流程混亂而產(chǎn)生的作業(yè)與SOP文件不符之異常.定義 制程異常處理流程 4.1.品管單位4.1.1.品質(zhì)異常連絡(luò)單之開。4.1.2.協(xié)作制程異常之原因分析。4.1.3.建議對策之提出及歸屬之判定。4.1.4.異常處對策改善結(jié)果之追蹤確認(rèn)。4.1.5.合格產(chǎn)品責(zé)任之區(qū)分標(biāo)示。權(quán)責(zé) 5.1.在產(chǎn)品生產(chǎn)制程中各階段(包括交接班首/末件檢查制程

3、巡檢階段包括開機(jī)首件)發(fā)生之制程滿足上述條件構(gòu)成異常時,品管人員確認(rèn)并開出品質(zhì)異常連絡(luò)單同時知會異常單位相關(guān)主管(如班長生產(chǎn)課長)和相關(guān)工程人員。5.1.1 制程異常處單開時應(yīng)清楚的明發(fā)生制程異常之產(chǎn)品生產(chǎn)單位產(chǎn)品品名號生產(chǎn)比制造時間及相關(guān)之追溯依據(jù)與異常之內(nèi)容。作業(yè)內(nèi)容 5.3. 異常產(chǎn)生之原因調(diào)查分析處A.屬材造成異常對符合要求之材依據(jù)合格品處操作系統(tǒng)處并辦品交換確保能正常生產(chǎn)。同時IQC 應(yīng)向供貨商開出 VDCS,并進(jìn)供貨商改善對策的跟進(jìn)和跟蹤。B.屬生產(chǎn)設(shè)備造成異常設(shè)備管單位應(yīng)配合生產(chǎn)需要對設(shè)備進(jìn)調(diào)整維修等處無法處則由使用單位依生產(chǎn)設(shè)備管制作業(yè)規(guī)范開生產(chǎn)設(shè)備報修單尋求外援。屬測儀器設(shè)備

4、等造成通知儀器設(shè)備管人員對設(shè)備進(jìn)處。作業(yè)內(nèi)容 F.對于較為疑難或嚴(yán)重之異常應(yīng)會同相關(guān)單位組成項目小組共同分析,以盡快謀求相應(yīng)解決對策。5.3.1.異常原因分析應(yīng)包括調(diào)查分析之過程據(jù)及實(shí)驗(yàn)方法等各方面足以證明所發(fā)生異常之原因。5.3.2.原因分析后需針對所分析之原因提出應(yīng)急處對策,以確保生產(chǎn)正常進(jìn)。5.3.3.如有嫌疑品/批必須即予以區(qū)分并有效隔離標(biāo)示對必要之產(chǎn)品異常向前追溯 1 lot/時間作業(yè)內(nèi)容 5.4.針對所發(fā)生異常之原因,品管單位追蹤相關(guān)之責(zé)任單位提出改善對策責(zé)任單位須在 72小時內(nèi)完成制程異常改善對策回復(fù)交品管單位進(jìn)改善跟進(jìn)。5.4.1.改善對策必須針對問題點(diǎn),提出短期對策和長期對策。5.4.2.改善對策應(yīng)同時提出執(zhí)此改善之責(zé)任人員和改善預(yù)計完成時間。5.5.各責(zé)任單位依異常處之對策執(zhí)改善作業(yè),改善作業(yè)完成后簽訂完成時間,申請結(jié)案處。作業(yè)內(nèi)容 5.6.品管單位應(yīng)就異常處所擬訂之改善方案及改善完成時間作跟蹤改善之效果確認(rèn),經(jīng)確認(rèn)異常得到改善后方可結(jié)案,否則應(yīng)要求責(zé)任單位繼續(xù)改善,直到異常得到改善為止。5.7.制程異常處結(jié)案后,品管單位將異常編碼后分發(fā)到相關(guān)單位,以后續(xù)之改善作業(yè)。制程異常處之相關(guān)記依記控制作業(yè)系統(tǒng)辦。5.8.制程異常處單之編碼原則 I xx xx xx 系列異常單 月 水號系列:HARD

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