制程品質異常分析與處理課件

1、制程品質異常分析與處理講師:余鳳課程主要內容目的適用范圍定義權責作業(yè)內容附表規(guī)范異常處理流程,落實改善措施,降低異常重復發(fā)生.目的3.1.制程異常:指生產制程中因品質不合格導致生產不順、效率降低、不良率升高及嚴重品質隱患等問題時,必須采取對策,以遏止異常及預防再發(fā).其發(fā)生時機包括但不限于:3.1.1.因異常導致生產效率降低至目標效率3.1.2.外觀不良; 功能性不良與正常生產狀況不一3.1.3.制程能力不能達到規(guī)定要求(不符合管制圖之管制要求)時;3.1.4.產品關鍵性尺寸/功能不符規(guī)格要求者; 定義 3.1.5.部分操作未依規(guī)范/標準作業(yè),可能會導致不良或客訴產生時3.1.5.1下面三項異常

2、均屬之. A.品質異常:產品(包括供應商之原材)的尺寸、外觀和功能等不符合檢驗規(guī)格或客戶使用要求,標示單填寫錯誤,少料,混料等之異常. B.生產異常:因生產設備或新人變更等原因造成生產不順暢,不良數量超出管控水淮之異常. C.系統(tǒng)異常:所有SOP文件缺失或因品質管控流程混亂而產生的作業(yè)與SOP文件不符之異常.定義 制程異常處理流程 4.1.品管單位4.1.1.品質異常連絡單之開。4.1.2.協(xié)作制程異常之原因分析。4.1.3.建議對策之提出及歸屬之判定。4.1.4.異常處對策改善結果之追蹤確認。4.1.5.合格產品責任之區(qū)分標示。權責 5.1.在產品生產制程中各階段(包括交接班首/末件檢查制程

3、巡檢階段包括開機首件)發(fā)生之制程滿足上述條件構成異常時,品管人員確認并開出品質異常連絡單同時知會異常單位相關主管(如班長生產課長)和相關工程人員。5.1.1 制程異常處單開時應清楚的明發(fā)生制程異常之產品生產單位產品品名號生產比制造時間及相關之追溯依據與異常之內容。作業(yè)內容 5.3. 異常產生之原因調查分析處A.屬材造成異常對符合要求之材依據合格品處操作系統(tǒng)處并辦品交換確保能正常生產。同時IQC 應向供貨商開出 VDCS,并進供貨商改善對策的跟進和跟蹤。B.屬生產設備造成異常設備管單位應配合生產需要對設備進調整維修等處無法處則由使用單位依生產設備管制作業(yè)規(guī)范開生產設備報修單尋求外援。屬測儀器設備

4、等造成通知儀器設備管人員對設備進處。作業(yè)內容 F.對于較為疑難或嚴重之異常應會同相關單位組成項目小組共同分析,以盡快謀求相應解決對策。5.3.1.異常原因分析應包括調查分析之過程據及實驗方法等各方面足以證明所發(fā)生異常之原因。5.3.2.原因分析后需針對所分析之原因提出應急處對策,以確保生產正常進。5.3.3.如有嫌疑品/批必須即予以區(qū)分并有效隔離標示對必要之產品異常向前追溯 1 lot/時間作業(yè)內容 5.4.針對所發(fā)生異常之原因,品管單位追蹤相關之責任單位提出改善對策責任單位須在 72小時內完成制程異常改善對策回復交品管單位進改善跟進。5.4.1.改善對策必須針對問題點,提出短期對策和長期對策。5.4.2.改善對策應同時提出執(zhí)此改善之責任人員和改善預計完成時間。5.5.各責任單位依異常處之對策執(zhí)改善作業(yè),改善作業(yè)完成后簽訂完成時間,申請結案處。作業(yè)內容 5.6.品管單位應就異常處所擬訂之改善方案及改善完成時間作跟蹤改善之效果確認,經確認異常得到改善后方可結案,否則應要求責任單位繼續(xù)改善,直到異常得到改善為止。5.7.制程異常處結案后,品管單位將異常編碼后分發(fā)到相關單位,以后續(xù)之改善作業(yè)。制程異常處之相關記依記控制作業(yè)系統(tǒng)辦。5.8.制程異常處單之編碼原則 I xx xx xx 系列異常單 月 水號系列:HARD