華西醫(yī)院創(chuàng)新體制機(jī)制,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化

1、華西醫(yī)院創(chuàng)新體制機(jī)制促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化摘要：醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化是衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的重要 內(nèi)容，是加強(qiáng)科技創(chuàng)新和衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展緊密結(jié)合的關(guān)鍵環(huán) 節(jié)，對推進(jìn)“健康中國”建設(shè)具有重要意義1。深化科技體制改革, 著力提高科技創(chuàng)新能力，大力促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，加快實施 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略已經(jīng)上升為國家戰(zhàn)略。本文以四川大學(xué)華西醫(yī) 院創(chuàng)新體制機(jī)制，建立的技術(shù)轉(zhuǎn)移體系為例，分析華西在科技成 果轉(zhuǎn)化與技術(shù)轉(zhuǎn)移的創(chuàng)新機(jī)制、體制與模式，并總結(jié)其技術(shù)轉(zhuǎn)移 工作成效，分享醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化經(jīng)驗。關(guān)鍵詞：科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化；體制機(jī)制創(chuàng)新促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化是實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重要任務(wù)， 是加強(qiáng)科技與經(jīng)濟(jì)緊密

2、結(jié)合的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，已經(jīng)上升為國家戰(zhàn)略。 但如何將基礎(chǔ)研究的科研成果轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用，或者轉(zhuǎn)化為市場 產(chǎn)品，惠及民生實現(xiàn)社會效益，一直是困擾科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化 的難題和瓶頸，特別是衛(wèi)生與健康領(lǐng)域的科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化更是 困難重重。四川大學(xué)華西醫(yī)院作為全國知名的綜合性三甲醫(yī)院， 在復(fù)旦大學(xué)醫(yī)院管理研究所的“中國最佳醫(yī)院排行榜”上，連續(xù) 七年蟬聯(lián)綜合第二名、科研學(xué)術(shù)第一名；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信 息研究所“中國醫(yī)院科技影響力排行榜”連續(xù)三年排行第一。在 強(qiáng)大的科技創(chuàng)新實力基礎(chǔ)上，華西醫(yī)院經(jīng)過十余年的技術(shù)轉(zhuǎn)移服 務(wù)工作實踐，探索出“兩種模式組建、成鏈?zhǔn)桨l(fā)展、創(chuàng)新引領(lǐng)、 政醫(yī)產(chǎn)學(xué)研資用協(xié)同推進(jìn)”的華西技術(shù)轉(zhuǎn)移模

3、式和路徑，建立了 華西醫(yī)院特色的科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化體系。在我國科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn) 化備受重視，已初步建立了具有中國特色的新的科技成果轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn) 移轉(zhuǎn)化制度體系的大好形勢下，我們借此分享華西模式與經(jīng)驗， 希望能夠拋磚引玉。一、創(chuàng)新體制機(jī)制組建專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊華西醫(yī)院把科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作作為“一把手工程”，通過 多年的實踐，創(chuàng)新體制機(jī)制與運(yùn)行模式，搭建了兩種模式、一體 化運(yùn)作的技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)機(jī)構(gòu)，建立了醫(yī)院技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)體系，適 應(yīng)醫(yī)院科技創(chuàng)新需求，服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展。2005年，醫(yī)院成立“科技發(fā)展中心”作為醫(yī)院內(nèi)設(shè)職能部門 屬于科技管理體系的一部分，負(fù)責(zé)醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)管理與保護(hù)、成 果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和產(chǎn)學(xué)研合

4、作，搭建企業(yè)化科技平臺，推動醫(yī)院科技 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在此基礎(chǔ)上，2010年，醫(yī)院成立了獨(dú)立的“技術(shù) 轉(zhuǎn)移辦公室”，并由專職專業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移專員和團(tuán)隊從事醫(yī)藥科 技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作，并增強(qiáng)服務(wù)意識，技術(shù)轉(zhuǎn)移工作由管理變 為服務(wù)。這種模式對促進(jìn)醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移起到了積 極作用，但仍然存在其相關(guān)工作僅局限在醫(yī)院內(nèi)部，且具有行政 管理色彩，對市場和產(chǎn)業(yè)信息捕捉能力欠缺等問題。2011年，“四川省委、省政府提出把科技成果轉(zhuǎn)化作為科技工 作的“一號工程”，形成了 “一手抓研發(fā)、一手抓轉(zhuǎn)化”的科技工 作新格局，通過深化科技體制改革，加速科技成果轉(zhuǎn)化，提高自 主創(chuàng)新能力，將四川建設(shè)成西部科技創(chuàng)新高地

5、”。在此政策引導(dǎo)下， 華西醫(yī)院積極行動，2012年初，通過政協(xié)提案提出建立“西部醫(yī) 藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心”的精品提案，2012年3至6月，國家科技部、 四川省科技廳、成都市科技局和成都高新區(qū)相關(guān)主要領(lǐng)導(dǎo)到華西 醫(yī)院調(diào)研和指導(dǎo)“西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心”籌建工作。2012年6 月，由華西醫(yī)院牽頭與省市區(qū)政府直屬機(jī)構(gòu)共同組建具有獨(dú)立法 人資格、非營利性、專業(yè)化從事醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的科技服務(wù)機(jī)構(gòu)一 四川西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心。中心作為醫(yī)院開展科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn) 化服務(wù)工作的重要平臺和對外窗口，將醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化工作主要依 靠科研管理體系下的行政作為轉(zhuǎn)向為市場化運(yùn)作的科技中介服務(wù)， 并形成了華西醫(yī)院內(nèi)部的技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室與獨(dú)立

6、法人的西部醫(yī)藥 技術(shù)轉(zhuǎn)移中心并行的兩種模式、一體化運(yùn)作的華西技術(shù)轉(zhuǎn)移的新 格局、新機(jī)制和新模式，在做好醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化工作的同時對外開 展專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。目前中心擁有20人的技術(shù)轉(zhuǎn)移團(tuán)隊，為醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn) 化提供從創(chuàng)新研發(fā)、臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)品上市后評價等 全產(chǎn)業(yè)鏈的項目咨詢、評估、遴選、對接、投融資服務(wù)、產(chǎn)業(yè)園 區(qū)落地、項目跟蹤服務(wù)以及評估、評價，技術(shù)培訓(xùn)與學(xué)術(shù)推廣等 全鏈條專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。2014年，中心獲批“國家技術(shù)轉(zhuǎn)移 示范機(jī)構(gòu)”，2015年獲批“四川國際醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移基地”，榮獲“成 都市科技成果轉(zhuǎn)化組織推進(jìn)獎”，并與四川大學(xué)和常州市高新區(qū)政 府在常州共同組建了醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)

7、移分中心，同時組建CRC （臨床研 究協(xié)調(diào)員）團(tuán)隊，加速推動醫(yī)院臨床研究轉(zhuǎn)化；2016年，中心承 擔(dān)了國家級成果轉(zhuǎn)化重大課題，并作為“四川省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技 術(shù)研究院”和“國家技術(shù)轉(zhuǎn)移西南中心”的共建單位。中心優(yōu)秀 的技術(shù)轉(zhuǎn)移團(tuán)隊和專業(yè)化服務(wù)，在加速醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè) 化和國際化中發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。二、制定前瞻性政策，建立有效的激勵機(jī)制2005年，華西醫(yī)院開展知識產(chǎn)權(quán)和成果轉(zhuǎn)化政策機(jī)制研究， 探索醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化的最佳激勵機(jī)制，前瞻性地制定了促進(jìn)科 技成果轉(zhuǎn)化、知識產(chǎn)權(quán)、專利扶持、橫向課題、科技創(chuàng)新基金資 助等系列管理辦法和規(guī)定，2006年1月1日，正式實施華西特色 的成果轉(zhuǎn)化和激勵政策。其

8、政策亮點(diǎn)包括：科技成果轉(zhuǎn)化收益80% 歸項目團(tuán)隊，其中，50%獎勵給項目團(tuán)隊，30%作為項目團(tuán)隊的后 續(xù)研發(fā)經(jīng)費(fèi)；醫(yī)院僅提留20%作為資源占用費(fèi)和管理費(fèi)（包括稅費(fèi)）; 成果轉(zhuǎn)化業(yè)績與縱向項目同樣認(rèn)定；發(fā)明專利全額資助和獎勵， 大力扶持PCT專利申請，同時邀請政府科技部門領(lǐng)導(dǎo)和專利 代理人到醫(yī)院做學(xué)術(shù)報告，大力提升了醫(yī)院科技人員的知識產(chǎn)權(quán) 保護(hù)意識和成果轉(zhuǎn)化意識，以上措施和做法，對促進(jìn)醫(yī)院專利申 請和科技成果轉(zhuǎn)化起到積極的推動作用，專利申請和授權(quán)數(shù)量逐 年增加，專利申請從2005年21項增至2016年392項，專利授權(quán) 從5項增至214項。同時，為緩解早期項目市場資金投入不足、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化率 低

9、的難題，2013年，華西醫(yī)院與成都市政府1:1比例共同出資300 萬設(shè)立了 “轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新基金”，用于支持具有良好市場和產(chǎn)業(yè)化 前景的應(yīng)用研究項目。由西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心負(fù)責(zé)項目遴選和 項目跟蹤管理，醫(yī)院財務(wù)部和醫(yī)院技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室負(fù)責(zé)資金管理， 市科技局負(fù)責(zé)實施監(jiān)督和項目驗收。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新基金支持的項 目結(jié)題驗收時形成了系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)和良好市場、產(chǎn)業(yè)化 前景的技術(shù)成果：5項科技成果與企業(yè)簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議，合同金額逾 5000萬；共申請專利53項，其中PCT 1項，發(fā)明專利34項，實 用新型18項；授權(quán)專利33項，其中發(fā)明15項，實用新型18項； 獲國家軟件著作權(quán)1項；發(fā)表SCI論文23篇。通

10、過該基金的設(shè)立 和實施，邁出了校地協(xié)同創(chuàng)新，共同促進(jìn)人才、技術(shù)、項目、資 金和成果轉(zhuǎn)化等資源要素深度融合的關(guān)鍵一步。在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新平臺建設(shè)中，華西醫(yī)院引進(jìn)國際化人才團(tuán)隊， 其中重點(diǎn)打造由魏于全院士領(lǐng)導(dǎo)的“生物治療國家重點(diǎn)實驗室”， 并根據(jù)學(xué)科發(fā)展需要，設(shè)立了 35個專業(yè)方向明確的開放實驗室， 同時加強(qiáng)公共實驗技術(shù)中心、動物實驗中心和疾病遺傳資源中心 等公共技術(shù)平臺建設(shè)。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)院從體制創(chuàng)新入手，組建 獨(dú)資或控股、公司化運(yùn)行的新藥臨床前研究一站式（CRO）技術(shù)服 務(wù)平臺，該平臺是國內(nèi)唯一一家涵蓋靈長類在內(nèi)的具有多種實驗 動物品系，從事毒理學(xué)評價及藥代、毒代動力學(xué)、藥效學(xué)研究和 獼猴養(yǎng)研一體

11、化的CRO平臺，包括：國家新藥安全性評價中心（華 西海圻公司）、獼猴基地（格林豪斯公司）和藥效基地（康城公司）， 在創(chuàng)新藥物研發(fā)和推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面做出積極貢獻(xiàn)。另外， 為大力推動科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，2016年醫(yī)院成立全國資的四川華 西健康科技有限公司，公司以“發(fā)展高科技、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化”為指 導(dǎo)思想，開展投資經(jīng)營及科技成果孵化與轉(zhuǎn)化，推動醫(yī)院科技成 果的產(chǎn)品化、產(chǎn)業(yè)化。另外，醫(yī)院高度重視臨床試驗研究，重點(diǎn)建設(shè)GCP中心，在 梳理人員團(tuán)隊的基礎(chǔ)上，重新設(shè)置內(nèi)部組織架構(gòu)及功能，制定臨 床試驗管理辦法，明確機(jī)構(gòu)人員、臨床科室、PI工作職責(zé)和激勵 機(jī)制。同時通過西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心組建CRC團(tuán)隊，為承擔(dān)

12、國 際多中心和I類新藥的PI配備專職CRC，確保臨床研究質(zhì)量和研 究進(jìn)度。GCP中心年均承接150余項GCP項目，完成項目均一次通 過CFDA審評。另外，成立“臨床研究管理委員會”，對重大創(chuàng)新 臨床研究項目給予立項審核，并指導(dǎo)、跟蹤、協(xié)調(diào)和監(jiān)督項目開 展。四、創(chuàng)新引領(lǐng)、整合政醫(yī)產(chǎn)學(xué)研資用資源協(xié)同推進(jìn)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)華西醫(yī)院始終把科技創(chuàng)新擺在醫(yī)院發(fā)展的核心位置，堅持創(chuàng) 新引領(lǐng)的發(fā)展理念，科技創(chuàng)新面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn) 場、面向國家重大需求。科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作作為一個有機(jī)整 體，要構(gòu)建全鏈條的技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)體系，除了組建專業(yè)化的技術(shù) 轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)、團(tuán)隊和政策扶持外，前沿創(chuàng)新、應(yīng)用開發(fā)與快速轉(zhuǎn)化 與“政

13、醫(yī)產(chǎn)學(xué)研資用”各要素及資源的整合和配置密不可分，西 部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心在此充分發(fā)揮了良好的橋梁和紐帶作用，華 西醫(yī)院和西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心正在積極牽頭或參與產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng) 新聯(lián)盟、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化基地以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器和加速器等 組建工作，以搭建更多交流、溝通與合作的平臺，整合資源，大 力促進(jìn)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，推動區(qū)域醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。例如，在世界醫(yī)學(xué)科技前沿領(lǐng)域，華西技術(shù)轉(zhuǎn)移團(tuán)隊整合資 源搭建精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)平臺公司。首先從哈佛、加州大學(xué)引進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué) 高端人才，醫(yī)院內(nèi)協(xié)調(diào)空間建設(shè)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心，與教學(xué)口協(xié)調(diào)開 設(shè)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究生課程，推動華西期刊社創(chuàng)辦Precision Clinical Medicin

14、e雜志，全面啟動華西精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃。牽頭組 織申報并獲批國家“基因檢測技術(shù)應(yīng)用推廣示范中心-精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)分 中心”、“四川省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用工程實驗室”、“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)四川省重 點(diǎn)實驗室”和“四川精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院”。華西技術(shù)轉(zhuǎn)移團(tuán) 隊牽頭進(jìn)行市場調(diào)研、可行性分析、實施方案撰寫、論證答辯， 并積極與政府部門和企業(yè)協(xié)調(diào)溝通，整合政醫(yī)產(chǎn)學(xué)研資源成功組 建成都精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院（有限公司），助推華西醫(yī)院成為 國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究和實踐的倡導(dǎo)者、開拓者和引領(lǐng)者。五、科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化成效通過以上幾方面的工作，華西醫(yī)院建立了較為完善的科技成 果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化體系，通過“四有一整合”，闖出了一條鼓勵科技創(chuàng)新、 促進(jìn)科技成果

15、轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的新路子，在大力促進(jìn)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)移 轉(zhuǎn)化,服務(wù)區(qū)域健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，成效顯著，得到各界好評。在新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化方面，近5年，已促成創(chuàng)新藥物項目轉(zhuǎn)讓 40余項，轉(zhuǎn)讓經(jīng)費(fèi)約6.5億元，帶動企業(yè)32億元投入，目前尚有 20余個新藥項目正在與企業(yè)溝通聯(lián)合開發(fā)，其中有10余個是I 類新藥項目，主要為抗腫瘤新藥。在麻醉新藥轉(zhuǎn)化方面，目前有 兩個I類新藥已分別在III期和II期臨床試驗中。醫(yī)院與企業(yè)合 作開發(fā)的“血液濾過置換液”是國內(nèi)唯一商品化的置換液，2008 年在汶川地震傷員的救治中發(fā)揮重要作用。另外，醫(yī)院優(yōu)選六合 丹、海棠合劑等院內(nèi)制劑進(jìn)行中藥6.1類新藥開發(fā)。在醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與臨床應(yīng)用方面，西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中 心提供從項目篩選、技術(shù)咨詢、動物實驗、臨床試驗及CRC服務(wù) 等全鏈條技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)工作，將國內(nèi)公司開發(fā)的具有完全自主知 識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新微創(chuàng)心瓣膜產(chǎn)品進(jìn)行了臨床應(yīng)用